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辛伐他汀说明书

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【辛伐他汀片药品名称】

辛伐他汀片

【辛伐他汀片成分】

辛伐他汀片主要成分为辛伐他汀。

【辛伐他汀片性状】

辛伐他汀片为白色或类白色片。

【辛伐他汀片药理作用】

辛伐他汀片为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。

【辛伐他汀片药代动力学】

辛伐他汀口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。

【辛伐他汀片毒理研究】

文献资料表明,辛伐他汀片有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。

【辛伐他汀片适应症】

高胆固醇血症:饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇、及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。

在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。

冠心病。减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);延缓冠状脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

【辛伐他汀片用法用量】

病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

高胆固醇血症:一般始服剂量为每天2片(10 mg),晚间顿服。对于胆固醇水平在轻至中度升高的患者,始服剂量为每天1片(5 mg)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天8片(40 mg),晚间顿服。

当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL(1.94 mmol/L)或总胆固醇水平降至140 mg/dL(3.6 mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。

冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,剂量调整同上。

协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效,对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天2片(10 mg)。

肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量。

对于严重肾功能不全的患者(肌酸酐清除率<30 mL/分),如使用剂量超过每天2片(10 mg)时应慎重考虑,并小心使用。

【辛伐他汀片不良反应】

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。

对已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能,可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气;发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病之报告很罕见。

下列不良反应的报道曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中:骚痒和贫血;横纹肌溶解和肝炎罕见报道;黄疸;包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸细胞减少症、关节炎、关节痛、荨麻疹、发烧、发热、潮红、呼吸困难、以及不适。

实验室检查:血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。肝功能异常为轻微或一过性的。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。

【辛伐他汀片禁忌症】

对辛伐他汀片任何成分过敏者;活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者;怀孕或哺乳期妇女禁用。

【辛伐他汀片注意事项】

肝脏反应:在临床试验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则转氨酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的转氨酶有继续升高的表现,特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续,则应予停药。

辛伐他汀片应慎用在大量饮酒和/或有肝病史的病人。有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。

与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现。但一般为短暂性且不伴随任何症状,所以不必停药。

肌肉反应:应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK-MM)(来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。若患者出现肌痛,肌软弱或肌无力,并出现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗。

对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。

眼科检查:即使在没有任何药物治疗时,随着年龄的增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。

纯合子型家族性高胆固醇血症:由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。

高甘油三酯血症:辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果,不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况(如I、IV、及V型高脂血症)。

【辛伐他汀片孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用辛伐他汀的资料尚无。孕妇禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果的影响甚少。而且,胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成分,包括类固醇和细胞膜的合成。因为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其他产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。

在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。

哺乳妇女:目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且因辛伐他汀片潜在的严重副作用,服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。

【辛伐他汀片儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

【辛伐他汀片老年患者用药】

在老年患者(大于65岁)应用辛伐他汀对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而副作用和实验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

【辛伐他汀片药物相互作用】

香豆类衍生物:于两个临床研究中,曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。在成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间,借此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的观察。如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀从未有报导对出血或对凝血酶原时间有影响。

【辛伐他汀片贮藏/有效期】

密封,阴凉处保存。有效期暂定二年。

辛伐他汀说明书

【辛伐他汀片药品名称】 辛伐他汀片 【辛伐他汀片成分】 辛伐他汀片主要成分为辛伐他汀。 【辛伐他汀片性状】 辛伐他汀片为白色或类白色片。 【辛伐他汀片药理作用】 辛伐他汀片为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。 【辛伐他汀片药代动力学】 辛伐他汀口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。 【辛伐他汀片毒理研究】 文献资料表明,辛伐他汀片有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。 【辛伐他汀片适应症】 高胆固醇血症:饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇、及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。 冠心病。减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);延缓冠状脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 【辛伐他汀片用法用量】 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天2片(10 mg),晚间顿服。对于胆固醇水平在轻至中度升高的患者,始服剂量为每天1片(5 mg)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天8片(40 mg),晚间顿服。 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL(1.94 mmol/L)或总胆固醇水平降至140 mg/dL(3.6 mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。 冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,剂量调整同上。 协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效,对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天2片(10 mg)。 肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量。

辛伐他汀治疗高血脂症的临床研究1

辛伐他汀治疗高血脂症的临床研究以及新应用概述 赵建权范成卨聂飞伍绍强 (重庆市中药研究院重庆400065) 摘要目的:介绍辛伐他汀治疗高血脂症的临床研究研究以及新应用。 方法:查阅近十年来国内外文献。 结果:辛伐他汀具有较强的降脂作用,其作用为抑制胆固醇的体内生成,现已应用于临床治疗。它还具有抗炎、促进骨合成代谢、改善糖代谢、治疗心衰、抑制细胞增殖、治疗脑卒中等新应用。 结论:通过辛伐他汀类药物的临床研究,其适应症非常广范,对各型高脂血症、冠心病、脑血管病等有良好的治疗效果。它还具有抗炎、促进骨合成代谢、改善糖代谢、治疗心衰、抑制细胞增殖、治疗脑卒中等作用。 关键词辛伐他汀;高脂血症;临床研究;新应用 动脉粥样硬化和冠心病是中年以上人中常见的心血管疾病,近年来随着我国经济的发展和人民生活方式的改变,其发病率呈增长趋势。在动脉粥样硬化的发病中,高脂血症是一项重要因素,因此调节血脂也就成为防治动脉粥样硬化的一个重要方面。血浆中的脂质包括胆固醇、甘油三酯和磷酯。这些脂质成分与血浆蛋白结合成脂蛋白,成为乳糜微粒、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白,其中低密度脂蛋白与极低密度脂蛋白有较明显的致动脉粥样硬化作用,而高密度脂蛋则有抗动脉粥样硬化作用。研究证实血胆固醇或甘油三酯增高有致动脉粥样硬化作用。 辛伐他汀简称他汀类,为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,其作用为抑制胆固醇的体内生成,目前已用于临床的有辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀等。此类药物降低胆固醇与低密度脂蛋白水平,降幅为15%—60%,也有略弱于此的降血甘油三酯和升高血浆高密度脂蛋白的作用,调脂作用与剂量相关。 1.辛伐他汀治疗老年高脂血症及混合性高脂血症 1.1辛伐他汀治疗老年高脂血症 秦连柱1通过48例老年高脂血症患者口服辛伐他汀10mg/d,共12周。治疗前后观察血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C),谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、肌酸激酶(CK)、血常规、心电图等变化,以及不良反应。结果辛伐他汀降低TC、TG、LDL—C,增加HDL—C的作用显著,与治疗前比较,均P〈0.05,总有效率分别为93.02%、63.89%、96.77%、68.97%,6例出现轻微不良反应,患者能够耐受。结果提示辛伐他汀治疗老年性高脂血症患者疗效可靠,且不良反应小,适合老年高脂血症患者使用。陈良光2等选择总胆固醇≥6.0 mmol·L^-1、伴或不伴甘油三酯≥2.0 mmol·L^-1和高密度脂蛋白胆固醇≤1.96 mmol·L^-1的老年患者280例,给予辛伐他汀10 mg·d^-1口服,于用药第4、8周分别测定血脂、血常规和肝、肾功能,并仔细询问服药后的不良反应。结果表明治疗前后血脂水平比较差异有统计学意义(P〈0.05)。服药期间少数患者出现消化道及一过性转氨酶增高等不良反应。结果证实了辛伐他汀调脂疗效好,不良反应少。刘欣3于2007年2月-2009年1月采用辛伐他汀对167例高脂血症患者,其中男90例,

辛伐他汀治疗冠心病92例临床疗效分析

辛伐他汀治疗冠心病92例临床疗效分析 发表时间:2012-12-28T16:27:43.577Z 来源:《中外健康文摘》2012年第39期供稿作者:马俊敏 [导读] 目的探讨辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果。 马俊敏 (广西桂林平乐县人民医院内科 542400) 【中图分类号】R541.4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)39-0117-02 【摘要】目的探讨辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果。方法回顾性分析,将我院2009年5月至2011年7月共收治的92例冠心病患者按有无应用辛伐他汀分为对照组和观察组各46例,对照组患者给予常规治疗,实验组患者在对照组基础上加用辛伐他汀20mg/d,疗程均为6个月。结果两组患者治疗前TC、TG、LDL-C以及HDL-C指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C指标及缺血事件改善程度高于对照组,两组相比,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论在常规治疗基础上加用辛伐他汀可以进一步改善患者的心肌功能,提高患者的临床治疗效果,值得临床广泛推广和应用。 【关键词】辛伐他汀冠心病临床疗效 冠心病又称缺血性心脏病,是临床上最为常见的心脏病,是因冠动脉狭窄、血液供应不足引起的心肌功能障碍和器质性改变[1]。其主要的危险因素之一是血清胆固醇水平异常,以及脂代谢紊乱。因而,降脂治疗是冠心病治疗的主要手段,对抑制和稳定动脉斑块的生长以及减少缺血性事件的发生有重要意义[2]。本研究对2009年5月至2011年7月我院收治的冠心病患者应用辛伐他汀进行治疗,取得了较好的临床疗效,现将其汇报如下: 1 临床资料与治疗方法 1.1 临床资料 本组共收集的92例冠心病患者,入选标准:①临床表现符合《心血管药物临床研究指导原则》的诊断标准;②血脂偏高者。其中男49例,女43例,年龄42~79岁,平均年龄(56.3±2.2)岁。按有无应用辛伐他汀分为两组,每组各46例,两组患者在性别、年龄、血脂、临床症状等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),可以进行比较分析。 1.2 治疗方法 对照组常规给予血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂,疗程为6个月[3]。观察组在常规治疗的基础上,加用辛伐他汀20mg/片,1次/d均睡前顿服,同时停止应用其他调脂药物,疗程为6个月[4]。 1.3 统计方法 数据采用SPSS16.0分析软件进行统计表分析,计量资料以数±标准差表示,采用t检验和X2进行比较分析。以P<0.05为具有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者血脂分析 两组患者治疗前在TC、TG、LDL-C以及HDL-C指标之间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者TC、TG、LDL-C以及HDL-C指标均有所改善,但对照组治疗前后各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者治疗前后差异具有显著的统计学意义(P<0.05);且治疗后两组患者各项指标差异有统计学意义(P>0.05)。结果见表1。 表1 两组患者治疗前后血脂比较 组别 TC TG LDL-C HDL-C 缺血事件 对照组(n=46) 治疗前 6.63±0.74 2.85±0.78 4.47±0.56 1.12±0.25 12(20.09) 治疗后 5.81±0.61 2.66±0.67 3.69±0.54 1.20±0.22 观察组(n=46) 治疗前 6.71±0.73 2.84±0.83 4.46±0.58 1.13±0.24 3(6.52) 治疗后 4.74±0.62 2.12±0.89 0.83±0.59 1.35±0.32 2.2 缺血事件发生情况分析 观察组缺血事件发生率为6.52%,其中心肌梗塞死1例,2例心绞痛恶化;对照组缺血事件的发生率为20.09%,其中心源性死亡2例,心肌梗死3例,血管成形术1例,心绞痛恶化6例,两组缺血事件发生率比较差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。 3 讨论 辛伐他汀为3-羟基-3-甲基-戊二酰-辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,是他汀类的降血脂药物,其除了具有降血脂作用外,还具有抗感染、调节免疫、增强血管的舒张功能、改善内皮功能、抗氧化、稳定斑块及减慢动脉粥样硬化进程的作用[5]。且近几年,研究表明,辛伐他汀还能够调节自主神经平衡,抑制心肌质金属蛋白酶的合成和胶原的表达,改善心室重构,降低血管内皮炎性反应,且长期服用还可以改善冠心病患者的心肌功能。具报道显示,辛伐他汀治疗冠心病可使冠心病事件发生率降低24%,总死亡率降低12%[6]。 本研究应用辛伐他汀治疗冠心病患者,结果显示,在常规治疗基础上加用辛伐他汀冠心病患者TC、TG、LDL-C、HDL-C指标改善程度均优于单纯只应用常规药物治疗的患者。且常规治疗加用辛伐他汀治疗的患者缺血事件发生率显著低于对照组患者。 综上所述,辛伐他汀治疗冠心病患者,可以进一步改善患者心肌功能,提高患者的临床治疗效果,值得临床广泛推广和应用。参考文献 [1]于志伟.辛伐他汀治疗冠心病的疗效观察[J].吉林医学, 2011,06(21):55-56. [2]高玉芳.辛伐他汀治疗冠心病心力衰竭疗效分析[J]. 中国实用医药, 2011,22(08):1032-1034. [3]Libby P,Ridker PM, Hansson GK, et al. Inflammation in atherosclero-sis: from pathophysiology to practice .J Am Coll Cardiol, 2009, 54 (23) :2129-2138. [4]张红运. 氟伐他汀联合血脂康治疗冠心病疗效分析[J].中国医药导报, 2010,05(22):115-116. [5]叶芳, 刘翠莲. 早期应用氟伐他汀治疗冠心病80例[J].福建医药杂志, 2009,31(02):137-138. [6]Briguori C, Visconti G, Focaccio A, et al. Novel Approaches for Preventing or Limiting Events (Naples)II Trial: Impact of a Single High LoadingDose of Ator-vastatin on Periprocedural Myocardial Infarction .J Am Coll Cardiol, 2009, 54 (23) :2157-2163 .

苏之(辛伐他汀片)

苏之(辛伐他汀片) 【药品名称】 商品名称:苏之 通用名称:辛伐他汀片 英文名称:Simvastatin T ableets 【成份】 主要成份及其化学名称为:辛伐他汀,【1S-[1a,3a,7b(2S*,4S*)8ab]】-1,2.,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-【2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基】-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式:C25H38O5,分子量:418.57 【适应症】 1.高脂血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 2.冠心病对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 【用法用量】 口服,如需要可掰开服用。 1.高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片),晚间顿

服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(5mg规格:1片;10mg 规格:半片)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(5mg规格:8片;10mg 规格:4片),晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL (1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。 2.纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40mg/d 晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg 三次服用。辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。 3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(5mg规格:4片;10mg规格:2片) 作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。 4.协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片)。 5.肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率 【不良反应】 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕

辛伐他汀片说明书 (2)

辛伐他汀片 4分(已有3个医生评分) ?复制网址 ?收藏夹 ?新浪微博 ?腾讯微博 ? 药品名称: 通用名称:辛伐他汀片 英文名称:Sinwastatin Tablets 商品名称:舒降之 成份: 辛伐他汀 适应症: 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者, 当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇,低 密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度 脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总 胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本 品适用于降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑 缺血的危险性降低心脏血管重建手术(冠状动脉措桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性 延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)结合 饮食控制,本品可用于降低总胆固醇。低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

规格: 40mg 用法用量: 患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。推荐的起始剂 量为每天20mg,晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病,周围血管疾病,中风或其它脑 血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者,推荐的起始剂量为20-40mg/天。对于只需中度 降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素,达那唑、贝特 类(非诺贝特除外)或烟酸类药物、胺碘酮、维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂 量如下。 推荐剂量范围为每天5-80mg,晚间一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平, 推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。 应定期监测胆固醇水平。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dl(1.94mmol/l)或血浆总胆 固醇水平降至140mg/dl(3.6mmol/l)以下时,应考虑减少本品的服用剂量。 纯合子家族性高胆固醇血症 根据一项对照临床研究的结果,对纯合子家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量为每天 40mg,晚间一次服用;或每天80mg,分20mg,20mg和晚间40mg三次服用。 本品可与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时也可单独 使用本品。 服用环孢菌素 本品与环孢菌素同时服用时(见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用)治疗的起始剂量为 5mg/天,不应超过10mg/天。 协同治疗 本品单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。 若病人在服用本品时,同时应用环孢菌素、达那唑,吉非贝齐,其它贝特类(非诺贝特除外) 或降脂剂量的烟酸(≥1克/天).本品的剂量不应超过每天10mg。若病人与本品一起同时服用 胺碘酮或维拉帕米,本品的剂量不应超过每天20mg。(见注意事项,肌病/横纹肌溶解和药物 相互作用)。 肾功能不全的患者 由于本品经肾脏排泄不明显,故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量,然而、对于严重肾功 能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分钟)应慎用本品,此类患者的起始剂量应为每天5mg.并 密切监测。 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)

辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的临床研究

辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的临床研究 发表时间:2017-10-10T13:38:44.367Z 来源:《健康世界》2017年14期作者:王伊红白云燕马鑫王顺芝韩金凤吕佳瑞王 [导读] 辛伐他汀服用方便,降脂疗效确切,不良反应少,病人可充分耐受。 佳木斯中心医院急诊科 154002 提要:目的观察辛伐他汀治疗高血脂症的疗效和安全性。方法选择冠心病合并高脂血症患者46人,口服辛伐他汀,剂量为20mg/每日,晚间顿服,疗程8周。结果在治疗治4周及8 周后TC、LDL-C、TG及ApoB、Lp(a)均有明显的下降(P<0.05),而HDL-C无明显的变化(P>0.05)。辛伐他汀对TC的4周总有效率为86.96%,8周总有效率为91.3%,而对TG的4周总有效率为73.91%,8周总有效率为82.6%.不良反应少,仅1例出现ALT或AST一过性轻度升高。结论辛伐他汀服用方便,降脂疗效确切,不良反应少,病人可充分耐受。 关键词:高血脂症;辛伐他丁 高脂血症是冠心病的独立危险因素,也是导致急性冠状动脉综合征事件的重要因素,因此血脂异常的治疗尤为重要,可直接降低冠心病的发病率及病死率[1 ] 。他汀类药物是近年研制生产的一类安全高效的调节血脂药物,在临床上已广泛用于降血脂及冠心病的一、二级预防。本组通过对46例冠心病伴高胆固醇血症或混合型高脂血症患者给予辛伐他汀调脂治疗,观察降脂效果的有效性和安全性。 1 资料与方法 1.1 一般资料 冠心病患者2次空腹血脂水平在以下范围:1)血清总胆固醇(TC)≥5.98mmol/L;2)三脂甘油(TG)≥1.9mmol/L;3)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.6mmol/L;4)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),男性≤1.04mmol/L,女性≤1.17mmol/L。 1.2 病例选择 选择2015年10月~2017年2月,在我科门诊确诊为冠心病患者46例,其中男35例,女11例,平均年龄62.6±5.56(47~79 岁).排除甲状腺、肝胆、肾疾患及糖尿病、正在使用影响血脂代谢的药物(如噻嗪类利尿剂、β肾上腺能受体阻滞剂、类固醇等)者,或血清肌酐>179μmol/L、转氨酶(ALT、AST)超过正常值的20%、肌酸激酶(CK)水平高于正常值上限1倍或对药物敏感者。 1.3 方法 46例患者在用药前2周控制饮食及停用其他降脂药物,采取各家医院一致的方法和标准检测TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST 和CK,给予辛伐他汀(商品名:舒降之,杭州默沙东制药有限公司生产)20mg,1/d,晚间顿服。连服4周时,重复上述检查,继续服药至8周,再重复上述检查。若患者在服药期间出现严重不良反应或CK超过正常值的5 倍以上,则停药并退出观察。 1.4 疗效评定标准 参照卫生部1988年公布的《调整血脂药物临床研究指导性原则》及有关文献拟定。①显效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效:TC下降10~19%或TG下降20~39%或LDL-C下降10~19%或HDL-C上升0.01~0.26mmol/L 。③无效:TC、TG、LDL-C、HDL-C达不到有效标准者。④恶化:达以下任何一项者:TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或HDL-C下降≥0.104mmol/L。 1.5 统计学方法 所有实验数据均以(±s)表示,应用SPSS6.0软件,治疗前后血脂比较用t检验. 2 结果 所有入组者服药8 周,无中途退出者。表1为治疗前后血脂测量值比较,表2为治疗4周和8周后临床疗效比较。治疗4周及8 周后TC、LDL-C、TG及ApoB、Lp(a)均有明显的下降,而HDL-C无明显的变化。辛伐他汀对TC的4周总有效率为86.96%,8周总有效率91.3%,而对TG 的4周总有效率为73.91%,8周总有效率为82.6% .不良反应:46例患者在治疗4周或8周时复查AL T、AST和CK,仅1例出现ALT或AST 一过性轻度升高。 3 讨论 血清胆固醇水平与冠心病发病率密切相关,血脂是否降低到理想水平,在冠心病的一级和二级预防中起重要作用.他汀类药物是一种全合成的降胆固醇药物,为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,主要是通过竞争性地抑制肝脏内合成胆固醇的限速酶(HMG-CoA还原酶)的活性,即抑制内源性胆固醇的生物合成以及上调肝细胞LDL受体增加血中LDL清除来降低胆固醇和LDL;同时他汀类药物也具有降低TG和升高高密度脂蛋白(HDL)的作[5].大量临床试验都证实他汀类药物是目前最理想的调整血脂类药物。北欧辛伐他汀生存研究(The Scan2dinavian Simvastatin Surrival Study,4S)和西苏格兰冠心病预防研究(The West of Scotland CoronaryPrevention Study,WOSCOPS)等大量临床试验证实:他汀类药物除调脂作用外,还具有调节血管平滑肌细胞(VSMC)的作用、抗炎作用、防止动脉硬化、改善内皮功能、稳定斑块等非调脂作用,它能够在冠心病心肌梗死及ACS 中发挥重要的作用,临床上普遍应用于冠心病的治疗和

辛伐他汀降解实验研究

摘要 目的探寻辛伐他汀在苛刻条件下的稳定性,并验证辛伐他汀的检验方法的可行性。方法采用HPLC法对苛刻条件处理后辛伐他汀的含量与有关物质进行测定,并与原样进行对比分析。结果含量项下连续进样5针标准峰面积的RSD为 0.40%<1.0%,USP分离度洛伐他汀与辛伐他汀的分离度为5.7>3.0,EP分离度有关物质A与辛伐他汀分离度为5.9>4.0 结论上述HPLC法系统适应性良好。辛伐他汀微粉前样品在氧化、酸解、碱解、高温、光照条件下不稳定。在避光、高湿条件下,相对稳定。 关键字辛伐他汀,高效液相色谱,有关物质,降解

目录 一、仪器与试剂 (5) 二、方法 (5) 2.1溶液配制 (5) 2.2高效液相色谱方法的建立 (5) 2.3湿计含量和干计含量 (6) 2.4杂质限度 (6) 2.5系统适应性 (7) 2.6 含量和有关物质 (7) 三.结果 (9) 3.1 系统适应性 (9) 3.2 辛伐他汀降解实验结果 (9) 四、结论 (11) 五、附图 HPLC色谱图 (13) 参考文献 (20)

前言 辛伐他汀(simvastatin)其药理作用是作为竞争性抑制剂抑制肝脏细胞内羟甲戊二酰辅酶A 还原酶(HMG-CoA reductase)活力, 限制HMG-CoA 向甲基二羟戊酸的转化, 从而减少内源总胆固醇的生物合成总量。与相同剂量的洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀(pravastatin) 和氟伐他汀(fluvastatin) 等其他HMG-CoA 还原酶抑制剂相比, 辛伐他汀可以更有效地降低血清中的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-cholesterol)。辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。本课题按辛伐他汀HPLC含量及有关物质降解实验方案,用辛伐他汀含量和有关物质检测方法来检测降解后的辛伐他汀(微粉前和微粉后),判断此HPLC方法是否适用于降解杂质的检测,是否具有稳定指示性,同时研究辛伐他汀(微粉前和微粉后)在酸,碱,光照,氧化,高湿,高温等条件下的稳定性,探索辛伐他汀(微粉前和微粉后)在这些条件下可能的降解趋势。

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名:辛伐他汀片 英文名:Simvastatin Tablets 汉语拼音:Xinfatating Pian 【成份】本品主要成份为辛伐他汀其化学名称为: 22-二甲基丁酸(4R6R)-6-{2- [(1S2S6R8S8aR)-126788a-六氢-8-羟基-26-二甲基-1-萘基] 乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。 化学结构式: 分子式:C25H38O5 分子量:418.57 【性状】本品为类白色片。 【适应症】高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂,而且可升高 高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密 度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固 醇水平。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于: —降低死亡的危险性; —降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性; —降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率; —延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 【规格】10mg 【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天10mg(1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度 升高的患者,起始剂量为每天5mg(1/2片)。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每 天40mg(4片),晚间顿服。应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应 考虑减少辛伐他汀的剂量2.冠心病:冠心病患者可以20mg(2片)/日为起始剂量,如需调整 剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(4片),晚间顿服。3.合并用药:辛伐他汀单

辛伐他汀治疗不稳定型心绞痛

辛伐他汀治疗不稳定型心绞痛 [摘要]不稳定心绞痛是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间状态,易发展成急性心肌梗死和猝死,它的发生主要是由冠状动脉粥样硬化斑块不稳定引起的。他汀类药物通过降脂、抗炎、稳定血管内皮功能等作用从从各个环节阻止粥样硬化斑块的进展,发挥其抗粥样硬化作用。坚持早期强化治疗可得到较好的治疗效果,并且用药安全可靠。 [关键词]不稳定心绞痛;降脂;抗炎;稳定血管内皮功能;早期强化;安全性 不稳定性心绞痛(UA)是急性冠脉事件之一,它是由冠状动脉粥样硬化斑块的破裂、出血、血小板聚集、血栓形成导致血管不完全堵塞引起的,是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间状态,易发展成急性心肌梗死和猝死。决定冠心病危险程度是动脉粥样硬化斑块的稳定性,因为UA的斑块本身所致狭窄程度大多不重,但内膜薄,内含液态脂质多,容易破裂,斑块破裂是激活血小板聚集的始动环节[1]。 因此,UA的治疗除了抗血小板、抗凝和抗冠状动脉痉挛、增加心肌供氧及降低心肌耗氧量的措施外,还应包括稳定斑块,阻止粥样硬化病变的发展。研究发现他汀类药物可从多各方面起到稳定斑块板块,抑制动脉粥样硬化进展作用。其中以辛伐他汀最为经典和有效。 1、药理作用:他汀类药物为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂。 1.1降脂作用: UA的发病基础是脂质斑块的不稳定所致,导致脂质斑块不稳定的因素是斑块中具有大量的脂质核心以及炎性细胞的浸润。而TC、TG和LDL-C升高是冠心病发病的独立危险因素,LDL是一类重要的致动脉粥样硬化脂蛋白,高LDL-C 可以引起动脉内皮细胞损伤,产生动脉硬化的早期改变。控制血脂于合适水平,可以预防动脉粥样硬化的发生,减轻动脉粥样硬化斑块,减少冠脉事件的发生[2]。 辛伐他汀通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-CoA)还原酶,抑制内源性胆固醇的合成,上调LDL受体,增加LDL-C从血浆中消除,从而有效地降低血中TC、TG和LDL-C[3]。同时还影响胆固醇和甘油三酯在体内代谢,抑制动脉粥样硬化斑块形成和脂质在肝内沉积[4]。 近年国内相关研究表明[2,4-5],服用辛伐他汀治疗UA能使TC、TG、LDL-C 迅速降至目标,HDL有所上升,提高HDL-C,使临床症状和心电图改善,并显著减少冠脉事件发生率,并且用药安全[2]。 1.2抗炎作用:

辛伐他汀杂质

辛伐他汀杂质 中文名称 英文名称 CAS 结构 辛伐他汀 SiMvastatin 无 辛伐他汀杂质A SiMvastatin EP Impurity A 101314-97-0 辛伐他汀杂质B SiMvastatin EP Impurity B 145576-25-6 辛伐他汀杂质C SiMvastatin EP Impurity C 210980-68-0 辛伐他汀杂质D SiMvastatin EP Impurity D 476305-24-5 辛伐他汀杂质E SiMvastatin EP Impurity E 75330-75-7 辛伐他汀杂质F SiMvastatin EP Impurity F 79952-44-6 辛伐他汀杂质G SiMvastatin EP IMpurity G 79902-62-8 辛伐他汀杂质 (3R)-Hydroxpe roxy Simvastatin 无 辛伐他汀杂质 (3S)-Hydroxpe roxy Simvastatin 无 辛伐他汀杂质 (4S)-Hydroxy Simvastatin 149949-05-3 辛伐他汀杂质 (6S)-Hydroxy Simvastatin 133645-46-2 辛伐他汀杂质 3-Hydroxy Simvastatin 134523-09-4

辛伐他汀杂质 3-Hydroxy Simvastatin Acid, Sodium Salt 无 辛伐他汀6-氧异构体 6-Oxo-Simvast atin 130468-11-0 辛伐他汀杂质 (6S)-Hydrope roxy Simvastatin 149949-01-9 辛伐他汀杂质 Simvastatin Ethyl Ester 无 辛伐他汀酸甲基 酯 Simvastatin Hydroxyl Acid Methyl Ester 145576-26-7 辛伐他汀杂质 Simvastatin Impurity H 79952-42-4 辛伐他汀杂质 Simvastatin Impurity K 无

辛伐他汀治疗高脂血症脂肪肝60例临床效果分析

辛伐他汀治疗高脂血症脂肪肝60例临床效果分析 发表时间:2017-03-22T13:55:37.637Z 来源:《医师在线》2017年1月第2期作者:吕清霞[导读] 采用辛伐他汀治疗高脂血症脂肪肝,效果显著,降脂效果明显。 (双鸭山监狱医院;黑龙江集贤县155900) 【摘要】:目的:研究辛伐他汀治疗高脂血症脂肪肝临床疗效。方法:特选择了2013年7月至2016年7月高脂血症脂肪肝患者60例作为研究对象,随机分组。对照组30例患者以阿托伐他汀治疗,实验组30例患者以辛伐他汀治疗,分析两组治疗情况及不良反应。结果:实验组治疗后的TC(3.78±0.29)mmol/L、TG(1.58±0.56)mmol/L、TDL-C(2.56±0.42)mmol/L、HDL-C(1.89±0.17)mmol/L的指标平均数据均优于对照组(P<0.05),实验组不良反应发生率为10%,对照组为20%相差不大(P>0.05)结论:采用辛伐他汀治疗高脂血症脂肪肝,效果显著,降脂效果明显。【关键词】辛伐他汀;高脂血症;脂肪肝;阿托伐他汀辛伐他汀是属于一种新型的调血脂药品【1】,可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇,提高高密度脂蛋白胆固醇,且导致患者发生的不良反应较少,所以将辛伐他汀用于临床治疗高脂血症脂肪肝,观察其临床效果,见下文。 1资料与方法 1.1基线资料 将收治的高脂血症脂肪肝患者60例(属于2013年7月~2016年7月期间)作为研究对象,都符合高脂血症、脂肪肝诊断标准,所有患者及家属均知情并同意作为这次研究对象。研究对象将排除合并严重心、肺、肝、自身免疫性疾病、甲状腺疾病、痛风或药物过敏等患者。 实验组男20例,女10例,年龄61~82岁,平均(68.25±2.57)岁,病程1-5年,平均(3.28±2.15)年。 对照组男21例,女9例,年龄62~82岁,平均(69.14±2.69 )岁,病程1-5年,平均(3.19±2.05)年。 其并发高血压病14例,冠心病12例,糖尿病10例,脂肪肝11例,脑血管疾病13例。 2组高脂血症脂肪肝患者的一般资料无差异,p值大于0.05,可进行比较。 1.2治疗方法 两组都实施常规治疗,饮食方面控制:禁抽烟、喝酒及一切辛辣食物,以清淡为主,高血压患者食物中少放盐,糖尿病患者少吃甜食等,每天有氧运动1小时,保证睡眠质量。 在上述基础上,对照组给予阿托伐他汀钙片,20毫克一次,一天一次,实验组给予辛伐他汀进行治疗,30毫克一次,一天一次。 2组高脂血症脂肪肝患者治疗疗程为3个疗程,28天为1疗程。 1.3观察指标 观察2组治疗前、后的TC、TG、TDL-C、HDL-C的血脂指标及不良反应。 1.4统计学处理 采用率(%)表示2组高脂血症脂肪肝患者不良反应发生率的计算方法,用卡方进行检验;采用均数±标准差(??±S)表示2组高脂血症脂肪肝患者血脂的指标(TC的平均数据、TG平均值、TDL-C数据、HDL-C数值),用t进行检验。所有数据均使用SPSS20.0软件处理,P<0.05表示2组各指标数据对比有差别。 2结果 2.1血脂指标、肝功能指标对比 两组针对血脂指标方面,实验组治疗后TC、TG、TDL-C、HDL-C的指标平均数据与对照组对比,明显优于对照组,差异较为明显,统计学具有意义(P<0.05)。见表1所示:

阿托伐他汀与辛伐他汀在治疗冠心病心绞痛的疗效评价

阿托伐他汀与辛伐他汀在治疗冠心病心绞痛的疗效评价 目的研究分析阿托伐他汀与辛伐他汀在治疗冠心病心绞痛的治疗效果。方法选取2012年4月~2014年4月在我院接受治疗的140例冠心病合并心绞痛患者,随机分为观察组和对照组,每组70例。观察组采用阿托伐他汀治疗,对照组采用辛伐他汀治疗,比较两组患者治疗前后心绞痛的发作次数、疼痛程度、血脂变化等指标。结果两组患者治疗前后的心绞痛发作次数、疼痛程度等指标比较无显著差异(P>0.05);两组患者同治疗前相比,心绞痛发作次数、疼痛程度等指标明显改善(P<0.05),具有统计学意义。结论阿托伐他汀与辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效十分显著,值得临床推广和应用。 标签:阿托伐他汀;辛伐他汀;冠心病心绞痛 冠心病合并心绞痛是临床上常见的心血管疾病,在我国冠心病患者中,有40%冠心病患者有合并心绞痛的情况发生,已经严重的影响了人们的正常工作和学习,也为患者的家庭带来了沉重的经济负担,是目前影响人类健康的最重要的心血管疾病[1]。本次实验主要针对阿托伐他汀与辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效进行分析,现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料本次研究选取2012年4月~2014年4月在我院接受治疗的140例冠心病合并心绞痛患者,均符合冠心病的诊断标准。随机分为观察组和对照组,每组70例。观察组男性患者36例,女性患者34例;年龄为45~79岁,平均年龄为(61.2±1 2.6)岁;病史在1年以上的患者有46例,病史在1年以下的患者有24例。對照组男性患者37例,女性患者33例;年龄为44~79岁,平均年龄为(62.1±11.9)岁;病史在1年以上的患者有47例,病史在1年以下的患者有23例。两组患者的性别、年龄、病史等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。 1.2方法 1.2.1诊断方法冠心病合并心绞痛的诊断方法:①依据患者的临床症状;②依据心电图的检查结果,冠心病合并心绞痛患者的心电图表现为ST段或T波异常ST段压低0.1mV以上,有时可见T波倒置[2];③心脏负荷试验:常用踏板或蹬车运动;④采用无创检查单光子发射型计算机断层或进行有创检查冠状动脉造影。 1.2.2治疗方法两组患者在治疗期间均可以服用治疗冠心病的药物,但是禁止服用他汀类药物,同时患者要注意饮食和作息习惯,减少情绪波动及大运动活动。观察组在此基础上口服阿托伐他汀(立普妥,国药准字J20120050,Pfizer Ireland Pharmaceuticals)10mg/次,1次/d;对照组在此基础上口服辛伐他汀(舒降之,国药准字J20090001,杭州默沙东制药有限公司)10mg/次,1次/d。两组患者均在睡前服用,疗程为12w。

说明书

1.注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、硫酸阿米卡星注射液、注射用头孢哌硐钠舒巴 担钠、注射用头孢唑啉钠、甲硝唑氯化钠注射液、果糖二磷酸钠 2.阿奇霉素注射液、注射用青霉素钠、清开灵注射液注射用阿昔洛韦、注射用脑蛋白水解 物、维D2果糖酸钙注射液、三磷酸腺苷二钠注射液 3.注射用血塞通(冻干)、丹参滴注夜、香丹注射液、生脉注射液、红花注射液、门冬氨 酸甲镁注射液、注射用辅酶A、维生素C、B1、B6、K1注射液 4.马来酸氯苯那敏注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、盐酸异丙嗪注射液、盐酸 洛贝林注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、注射用硝普钠、茵枙黄注射液、氯解磷定注射液 5.盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、氨甲苯酸注射液、胞磷胆碱钠注射液、硝 酸甘油注射液、肌苷注射液、去乙酰毛花苷注射液、酚磺乙胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、醋酸曲安奈德注射液 6.硫酸镁注射液、硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、已烯雌酚 注射液、注射用盐酸氨溴索、氨茶碱注射液 7.注射用奥美拉唑钠、 8.盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸利多卡因注射液、硫酸罗通定注射液、蜜炼川贝枇杷膏、 蛇胆川贝液、急支糖浆、强力枇杷露、咳嗽停糖浆、复方甘草口服液、盐酸氨溴索口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、桂林西瓜霜、(葡萄糖酸钙、酸锌、酸亚铁口服液) 9.阿莫西林克拉维酸钾分散片、盐酸氨溴索片、维C银翘片、银翘解毒片、抗骨增生片、 稚儿灵颗粒、化积口服液、安神补脑液、万通筋骨片、消旋山莨菪碱片、元胡止痛片、布洛芬片、肌苷片、吡拉西坦片 10.复方丹参片、谷维素片、阿司匹林肠溶片、银杏叶片、酒石酸美托洛尔片、尼莫地平片、 辛伐他汀片、硝苯地平(缓释)片、地高辛片、硝酸甘油片、螺内酯片、硝酸异山梨酯片 11.醋酸沷尼松片、氯雷他定片、甲状腺片、甲巯咪唑片、秋水仙碱片、美洛昔康片 12.三金片、维生素B1片、维生素B6片、氯化钾缓释片、阿昔洛韦片、消炎利胆片、阿苯 达唑片、甲硫酸新斯的明注射液、甲硝唑片、甲巯咪唑片、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液 13.新盖中盖片、黄氏响声丸、归脾丸、知柏地黄丸(浓缩丸)、补中益气丸、壮腰健肾丸、 中华铁打丸、六味地黄丸、消肿止痛酊、氧氟沙星滴耳液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、呋麻滴鼻液、氯霉素滴眼液、盐酸金霉素眼膏、汞溴红溶液、碘甘油

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书 苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压和心绞痛!本文是品才网小编精心编辑的苯磺酸氨氯地平片相关资料,希望能帮助到你! 产品品名苯磺酸氨氯地平片主要原料苯磺酸氨氯地平主要作用高血压。心绞痛:尤其自发性心绞痛。产品规格5mg*7s 用法用量通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功生产企业广东彼迪药业有限公司苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 商品名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:Amlodipine Besylate Tablets 【主要成份】苯磺酸氨氯地平 【成份】 化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

分子量: 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【规格型号】5mg*7s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功 【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,

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