技术质量中心
部门名称：
技术质量中心
上级部门：
总经理
下级部门：
技术管理部、质量管理部、中心试验室
部门本职：
技术与质量管理
主要职能：
1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。
2．新产品的开发设计、现有产品的改进。
3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。
4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。
5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。
6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。
7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。
8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。
9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。
10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。
11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。
12．检验、试验仪器设备的规划与管理。
13．质量事故的调查、分析和处理。
14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。
技术管理部
部门名称：
技术管理部
上级部门：
技术质量中心
下属岗位：
研发员、工艺员
部门本职：
产品开发与工艺、技术管理
主要职能：
1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。
2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。
3.新产品的开发设计。
4.现有产品的改进。
5.生产工艺文件的制定与更新。
6.工艺路线的优化、简化。
7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。
8.组织实施生产车间的工艺技术培训。
9.协助、指导生产车间解决技术问题。
10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。
11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。
12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。
13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。
质量管理部
部门名称：
质量管理部
上级部门：
技术质量中心
下属岗位：
质量管理员
部门本职：
质量管理
主要职能：
1．制订、修订质量管理有关的规章制度并监督执行。
2．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。
3．参与原辅材料供应厂商的质量业绩的评审与考核。
4．组织质量管理方面的知识、技能培训。
5．协助、指导生产车间解决质量问题。
6．制订、修订原辅材料、中间制品、成品质量检验标准与监督执行。
7．进厂原辅材料、产成品、库存品的质量检验。
8．组织评审不合格原辅材料、中间制品、产成品、库存品并监督处理结果。
9．组织调查、分析质量事故。
10．原辅材料、产成品质量检验结果的统计、分析与上报。
11．检验用仪器设备的规划与管理。
12．参与顾客投诉的质量问题的调查、分析和处理。
13．组织进行质量改进活动，不断改进质量体系。
14．组织进行质量体系的内部审核。
中心试验室
部门名称：
中心试验室
上级部门：
技术质量中心
下属岗位：
实验员
部门本职：
原辅材料、中间制品、产成品及试制品的化学分析和试验
主要职能：
1.原辅材料、中间制品、产成品化学性能的分析和试验。
2.填写、报告有关分析、试验记录和报表。
3.统计、分析和上报原辅材料、中间制品、成品分析、化验结果。
4.接受技术部门的委托进行试制品的分析和试验。
5.提出试验仪器设备的采购计划，并进行试验仪器设备的验收。
6.提出化学药剂采购计划，并进行化学药剂采购验收。
7.化学药剂的使用管理。
8.试验仪器设备的规划、日常维护和管理。
9.中心试验室所属员工的岗位培训、调度、考勤和管理。
10.中心试验室有关文件、化验记录的保管与归档管理。
岗位描述
技术质量总监
岗位名称：
技术质量总监
直接上级：
总经理
直接下级：
技术管理部经理、质量管理部经理、中心试验室主任
本职工作：
产品开发管理、工艺技术管理及质量管理
直接责任：
日常工作
1.组织制订、修订技术质量系统主管的工作程序和规章制度，经批准后监
督执行。
2.主动了解掌握国家关于化工产品的发展动态、国内及国际最新技术成果。
3.组织进行公司新产品的开发和现有产品的改良工作。
4.组织进行改进和完善公司的现有工艺，提高产品质量，降低生产成本。
5.审批新产品、新技术、新工艺方案。
6.审批各项原材料、产成品的技术、质量标准、工艺文件。
7.审批各项原材料、中间制品、产成品的质量检验规程。
8.审批有关分析、试验仪器的操作规程。
9.主持公司重大技术开发和改进课题的攻关。
10.主持重点新产品、新技术、新工艺方案的可行性论证。
11.审核公司重大产品质量问题处理意见及不合格品的评审意见。
12.代表公司对外进行技术谈判和技术交流。
周工作
1.审核工艺纪律检查结果、质量检验结果的汇总报表，抄送生产总监。
2.审核直接下级的总结报告，提供指导意见和工作建议。
3.参与每周生产协调会，提供技术支持和质量改进意见。
月度工作
1.每月组织一次技术质量专题会议，研究探讨技术创新、技术引进、工艺
改进工作，分析、总结质量改进工作。
2.走访与公司有紧密技术联系的重要的科研单位、大专院校。
3.审批试验仪器、化学药剂的采购计划。
4.审批工艺纪律检查、质量检验结果的月度汇总报表，抄送生产总监及人
事部门。
5.每月审核技术管理部上报的各部门对产品的材料消耗定额、工时定额的
意见，给予必要的答复，确实需要调整的指导技术管理部重新测定，测定结果及时转交财务部门。
年度工作
1.组织制订公司年度产品开发、技术改进计划，报批后组织实施。
2.组织制订公司年度质量目标、质量改进计划，报批后组织实施。
3.组织制定公司年度技术质量培训计划，报批后组织实施。
4.向总经理报告上一年度技术开发成果，并对技术开发成果即将或已经产
生的市场效应做出客观的评价。对执行情况好的部门或个人提出奖励，并抄报总经理。
5.向总经理报告上一年度质量改进成果，并对质量改进成果客观的评价。
对有突出贡献的部门或个人提出奖励，并抄报总经理。
6.每年至少一次走访与公司有紧密技术联系的科研单位、大专院校和有关
技术专家，密切与他们的联系，争取技术合作和项目开发。
7.主持年度质量体系的内部审核。
8.组织各部门配合年度质量体系的外部审核。
领导责任：
1.对新产品满足市场需求的程度负责。
2.对新技术、新产品的质量水平、技术性能和安全性负责。
3.对产品开发的时效性、技术经济可行性负责。
4.对提高企业工艺技术水平、质量水平负责。
5.对出厂产品的质量符合性负责。
6.对工艺、技术文件的先进性、合理性负责。
主要权力：
1.对公司产品开发、工艺技术、质量管理有关的规章制度有审核权和监督
检查权。
2.对公司工艺技术标准、质量标准有审批权。
3.对公司各项技术质量问题和争议有裁决权。
4.对新产品、改良产品的试制有审批权。
5.对核心技术质量秘密的安全有维护权。
6.对新工艺的试行有批准权。
管辖范围：
1.技术质量中心所属员工。
2.技术质量中心所属办公场所及卫生责任区。
3.技术质量中心办公用具、仪器设备。
岗位描述
技术管理部经理
岗位名称：
技术管理部经理
直接上级：
技术质量总监
直接下级：
研发员、工艺员
本职工作：
新产品开发及工艺、技术管理。
直接责任：
日常工作
1.制订、修订技术部门主管的工作程序和规章制度，经批准后监督执行。
2.主动了解国家关于化工产品的发展动态、国内及国际最新技术成果。
3.组织进行公司新产品的开发和现有产品的改良工作。
4.组织进行公司现有工艺的改进和完善，提高产品质量，降低生产成本。
5.组织进行生产车间的工艺纪律检查，并提供工艺技术的支持和指导。
6.审核新产品、新技术、新工艺方案。
7.审核各项原材料、产成品的技术、质量标准、工艺文件。
8.组织进行公司技术开发和改进课题的攻关。
9.参与公司重大产品质量问题及不合格品的评审，提出技术方面的处理意
见。
10.参与原辅材料供应厂商的选择与考核工作，提供考评意见。
11.技术信息的收集、整理。
12.提出生产设备引进、改进的技术可行性建议并协助选型。
13.对新产品的新工艺及改进后的工艺，及时组织对相关人员进行技术培训。
14.主持新产品、新技术、新工艺方案的可行性论证。
15.受理有关技术的合理化建议，按照程序处理。
16.代表公司对外进行技术谈判和技术交流。
周工作
1.审核工艺纪律检查结果的汇总报表，上报技术质量总监。
2.审核直接下级的总结报告，提供指导意见和工作建议。
3.参与每周生产协调会，提供技术支持和改进意见。
月度工作
1.整理属于自己保管的企业机密，转交档案室备份。
2.每月组织一次技术专题会议，研究探讨技术创新、技术引进、工艺改进
工作。
3.走访与公司有紧密技术联系的重要的科研单位、大专院校。
4.审核工艺纪律检查结果的月度汇总报表。
5.每月整理各部门对产品的材料消耗定额、工时定额的意见，上报技术质
量总监，确实需要调整的指导工艺技术员重新测定，测定结果及时转交财务部门。
年度工作
1.制订公司年度产品开发、技术改进计划，报批后组织实施。
2.制定公司年度技术培训计划，报批后组织实施。
3.向技术质量总监报告上一年度技术开发成果，并对技术开发成果即将或
已经产生的市场效应做出客观的评价。对执行情况好的部门或个人提出奖励，并抄报技术质量总监。
4.组织进行新技术、新工艺、新材料、新设备的引进试用工作。
5.指导公司技术工艺文件的档案和资料管理工作，检查技术文件的分发、
更换、存档，即时提出意见，防止技术失密。
6.指导年度对各项产品的材料消耗定额和工时定额的测定和修订。
领导责任：
1.对新技术、新产品的质量水平、技术性能和安全性负责。
2.对新产品满足市场需求的程度负责。
3.对产品开发的时效性、技术经济可行性负责。
4.对提高企业工艺技术水平负责。
5.对工艺文件的合理性负责。
6.对各项产品的材料消耗定额和工时定额的正确性负责。
主要权力：
1.对公司工艺技术标准有审核权。
2.对公司产品开发、工艺技术管理有关的规章制度的执行情况有监督检查
权。
3.对公司各项技术问题和技术争议有建议权。
4.对新产品、改良产品的试制有审核权。
5.对核心技术秘密的安全有维护权。
6.对新工艺的试行有审核权。
管辖范围：
1.技术管理部所属员工。
2.技术管理部所属办公场所及卫生责任区。
3.技术管理部办公用具、仪器设备。
岗位描述
质量管理部经理
岗位名称：
质量管理部经理
直接上级：
技术质量总监
直接下级：
质量管理员
本职工作：
建立健全质量管理体系及组织进行产品检验
直接责任：
日常工作
1.制订、修订质量部门主管的工作程序和规章制度，经批准后监督执行。
2.主动了解国家关于化工产品的发展动态、国内及国际最新质量水平。
3.审核各项原材料、产成品的质量检验规程。
4.组织制订、修订有关分析、试验仪器的操作规程。
5.组织进行生产车间的质量监督和检查，并提供质量改进的意见和建议。
6.组织进行原辅材料、中间制品、产成品的质量检验工作，并审核检验报
告。
7.组织公司重大产品质量问题及不合格品的评审，提出质量方面的处理意
见。
8.参与原辅材料供应厂商的选择与考核工作，提供考评意见。
9.组织进行客户重大投诉、退货的调查处理，提出处理意见。
10.组织进行质量记录的监督检查。
11.组织实施纠正措施和预防措施。
12.收集、整理质量信息，转交有关部门。
13.对新的质量标准及检验规程，及时组织对相关人员进行质量培训。
14.受理有关质量的合理化建议，按照程序处理。
15.代表公司对外处理有关质量问题。
周工作
1.审核直接下级的总结报告，提供指导意见和工作建议。
2.审核质量检验结果的汇总报表，并上报技术质量总监。
3.参与每周生产协调会，提供质量改进意见。
4.每周一次检查所属办公及责任区域的安全、卫生情况。
月度工作
1.整理属于自己保管的企业机密，转交档案室保存一份。
2.审核质量检验月度汇总报表，抄送生产总监及人事部门。
3.参加每月技术质量专题会议，研究、分析、总结质量改进工作。
年度工作
1.制订公司年度质量目标、质量改进计划，报批后组织实施。
2.建立、健全产品质量监督检验体系，规划所需人员及检验仪器设备，提
出申请。
3.制定公司年度质量培训计划，报批后组织实施。
4.向技术质量总监报告上一年度质量改进成果，并对质量改进成果客观的
评价。对有突出贡献的部门或个人提出奖励，并抄报技术质量总监。
5.指导年度对各项产品的质量考核指标的测定和修订。
6.组织进行年度质量体系内部审核。
7.配合年度质量体系外部审核。
领导责任：
1.对提高企业质量管理水平负责。
2.对出厂产品的质量符合性负责。
3.对各项质量检验、分析数据及统计报表的正确性、及时性负责。主要权力：
1.对公司质量管理制度有审核权和监督检查权。
2.对各种检验规程有批准权。
3.对公司各项质量问题和质量争议的处理有建议权。
4.对核心质量机密的安全有维护权。
5.对直接下级岗位有提名建议权、对隔级下级岗位有人事任命权。管辖范围：
1.质量管理部所属员工。
2.质量管理部所属办公场所及卫生责任区。
3.质量管理部办公用具、检验仪器设备。
岗位描述
中心试验室主任
岗位名称：
中心试验室主任
直接上级：
技术质量总监
直接下级：
实验员
本职工作：
组织进行原料、中间制品、产成品及试制品的分析、实验
直接责任：
日常工作
1.制订、修订有关分析、试验仪器的操作规程，报批后监督执行。
2.组织进行原料、中间制品和产成品的分析、试验。
3.接受技术管理部的委托，组织安排新产品及产品改进的分析、试验。
4.审核有关分析记录和检验报表。
5.组织做好所有分析记录和报表保管工作。
6.组织进行实验仪器设备日常保养与维护事项。
7.协助设备能源部实施实验仪器设备的定期校验。
8.组织进行实验药剂的验收、保管、领用。
9.进行实验室的防火、防盗等安全检查工作。
10.监督检查所属办公及责任区域的卫生情况。
周工作
1.审核直接下级的总结报告，提供指导意见和工作建议。
2.主持中心实验室的例会，总结、分析、改进试验工作。
3.参与每周生产协调会，提供质量改进意见。
4.每周一次检查所属办公及责任区域的安全、卫生情况。
月度工作
1.提出、上报实验药剂采购计划。
2.统计、上报原料、中间制品和产成品分析、检验月度汇总报表，抄送有
关部门。
3.参加每月技术质量专题会议，研究、分析、总结分析试验改进工作。
4.整理属于自己保管的企业机密，转交档案室保存一份。
年度工作
1.制订中心试验室年度工作目标、工作改进计划，报批后组织实施。
2.协助建立、健全产品分析试验体系，规划所需人员及仪器设备，并提出
申请。
3.提出实验仪器设备校验需求，协助设备能源部制定定期校验计划。
4.制定中心试验室的年度培训计划，报批后组织实施。
5.协助进行对各项产品的质量考核指标的测定和修订。
领导责任：
1.对提高分析、试验水平负责。
2.对各项质量检验、分析数据及统计报表的正确性、及时性负责。
3.对中心试验室管辖的仪器设备的完好性负责。
4.对中心试验室使用的化学药品的安全使用负责。
主要权力：
1.对分析试验结果有复查权。
2.对检验报表有审查权。
管辖范围：
1.中心试验室所属员工。
2.中心试验室所属办公场所及卫生责任区。
3.中心试验室办公用具、试验仪器设备。
岗位描述
研发员
岗位名称：
研发员
直接上级：
技术管理部经理
本职工作：
新产品的开发和现有产品的改进
工作责任：
1.收集化工行业的科技信息以及竞争对手的技术资料，并对竞争对手的产
品进行技术分析。
2.掌握化工行业的发展动态，对行业市场进行调查，为新产品开发提供依
据。
3.掌握公司产品及原料的国际标准、国家标准、企业标准和客户协商的标
准。
4.负责协助技术管理部经理制定公司年度产品开发、技术改进计划。
5.根据研发计划，积极采用新技术、新原料，在规定时限内开发出新产品，
并认真做好记录，进行评审。
6.负责对现有产品进行性能、外观方面的改良。
7.根据公司的生产状况和用户要求，进行产品技术、质量标准的制订、修
订，并上报。
8.参加新产品（包括改良产品）的技术鉴定会，并对产品进行各个方面的
介绍。
9.参加技术创新、技术引进、工艺改进的攻关课题。
10.参与重大技术、设备及质量攻关的课题。
11.负责公司开发档案的管理工作，保守公司秘密。
12.积极参加培训活动，努力钻研本职工作，主动提出合理化建议。
13.做好业务记录以及记录的保管或移交工作。
14.定期向技术管理部经理述职。
15.完成技术管理部经理交办的其他工作任务并及时复命。
XX新能源有限公司IATF16949 质量管理体系文件编制方案 XX质计字[2017] 第号 类别：□报告□通报□通知□纪要■计划
二、成立质量管理体系搭建领导小组和工作小组： 1、领导小组 组长：XX 成员：各职能部门副总/部长、生产厂厂长 职责：1、负责公司质量管理体系框架的确定 2、负责公司质量管理体系搭建过程资源的协调处理 3、负责公司质量管理体系搭建过程的激励。 2、工作小组： 组长：XX 副组长：XX 成员：公司各相关职能部门部长、科长 职责：1、负责公司质量管理体系的策划 2、负责公司质量管理体系过程的识别 3、负责公司质量管理体系文件的编写 4、负责公司质量管理体系文件的培训及考试 5、负责公司质量管理体系文件运行情况的评价。 三、质量管理体系过程的识别及质量管理体系文件策划 按照IATF16949标准以“过程为导向”的质量管理体系搭建思路，公司的质量管理体系初步识别出23个过程，其中顾客导向过程（COP）8个，管理过程（MP）4个，支持过程（SP）11个。具体见附件1《质量体系文件编制计划》 四、质量管理体系文件编制要求： 1、各部门确定文件编写人员： 文件编写人需为熟悉业务的科长或业务骨干以上人员，各部门将文件编写人按附件2要求，将各文件编写人经部长签字后于Ｘ年Ｘ月Ｘ日提报到质量管理部质量管理科，要求提报信息必须符合要求。 2、文件评审： 所有质量体系文件必须进行两轮评审： （1）第一轮评审：在部门内部进行，由文件编制牵头部门部长主持，召集部门内相关的业务人员共同进行评审，评审通过的文件部长签字确认后提报至质量管理部，质量管理部主管副总签字确认后纳入公司级第二轮评审。。 （2）第二轮评审：由文件编制部门利用班后时间（原则上在下午下班后进行）组织公司级评审，具体由文件编制部门部长主持，召集公司内与文件强相关的部门部长、科长等人员共同进行评审，质量管理部部长全程参与。
第一章综述 第1条为提高XX设计院（如下简称“本院”）勘测（设计）整体质量，依照《工程建设与质量管理实行细则》、结合ISO 9001：《质量管理体系》等关于文献，特此修订。 第2条本院勘测（设计）质量管理实行院长领导下“勘测（设计）（含制图、描绘）→校核→审查→核定→批准”五级管理制度，以促使勘测（设计）质量逐渐完善和提高。 第二章质量管理原则 第3条为提高本院勘测（设计）整体质量，必要在全体职工中认真贯彻执行ISO 9001：《质量管理体系》倡导全员质量管理基本原则，在全体员工中树立以服务为主线、质量为生命求真务实指引思想，为提高本院勘测（设计）整体质量奠定坚实基本。 第4条为提高本院勘测（设计）整体质量，必要在认真贯彻执行本院《质量管理办法》关于质量管理规定基本上，认真贯彻质量管理体系，使之成为提高勘测（设计）整体质量强有力组织保证。 第5条为增进本院勘测（设计）质量管理规范化，使之适应ISO 9001：《质量管理体系》规定，必要对勘测（设计）质量管理详细化、规范化，促使本院勘测（设计）质量再上一种新台阶。 第三章质量管理办法
第6条本院勘测设计项目由院领导、总工及各项目经理负责，严格履行《项目责任制》。 第7条院勘测（设计）寻常工作由总工室负责，重要任务是掌握全院勘测（设计）质量基本动向，负责解决普通质量事故。 第四章其它 第8 条对于违背勘测（设计）质量管理办法行为，由院总工室责呈其纠正，以保证其勘测（设计）整体质量。 第9条本办法自1月1日起执行。 质量管理体系实行细则 第一章总则 一、为提高XX设计院（如下简称“本院”）勘测（设计）整体质量，依照本院《勘测（设计）质量管理办法》制定本实行细则。 二、本院勘测（设计）质量管理实行院长领导下“勘测（设计）（含制图、描绘）→校核→审查→核定→批准”五级审查制度，成立院勘测（设计）质量管理小组，负责本院勘测（设计）质量管理工作，以促使本院勘测（设计）质量逐渐完善和提高。 第二章质量管理原则
第一章综述 第1条为提高XX设计院（以下简称“本院”）勘测（设计）整体质量，根据《工程建设与质量管理实施细则》、结合ISO 9001：2008版《质量管理体系》等有关文件，特此修订。 第2条本院勘测（设计）质量管理实行院长领导下的“勘测（设计）（含制图、描绘）→校核→审查→核定→批准”的五级管理制度，以促使勘测（设计）质量逐渐完善和提高。 第二章质量管理原则 第3条为提高本院勘测（设计）整体质量，必须在全体职工中认真贯彻执行ISO 9001：2008版《质量管理体系》倡导的全员质量管理基本原则，在全体员工中树立以服务为根本、质量为生命的求真务实的指导思想，为提高本院勘测（设计）整体质量奠定坚实的基础。 第4条为提高本院勘测（设计）整体质量，必须在认真贯彻执行本院《质量管理办法》有关质量管理规定的基础上，认真落实质量管理体系，使之成为提高勘测（设计）整体质量的强有力的组织保证。 第5条为促进本院勘测（设计）质量管理规范化，使之适应ISO 9001：2008版《质量管理体系》的要求，必须对勘测（设计）质量管理具体化、规范化，促使本院勘测（设计）质量再上一个新台阶。 第三章质量管理办法 第6条本院勘测设计项目由院领导、总工及各项目经理负责，严格履行《项目责任制》。
第7条院勘测（设计）的日常工作由总工室负责，主要任务是掌握全院勘测（设计）质量基本动向，负责处理一般的质量事故。 第四章其它 第8 条对于违背勘测（设计）质量管理办法的行为，由院总工室责呈其纠正，以保证其勘测（设计）整体质量。 第9条本办法自2009年1月1日起执行。 质量管理体系实施细则 第一章总则 一、为提高XX设计院（以下简称“本院”）勘测（设计）整体质量，根据本院《勘测（设计）质量管理办法》制定本实施细则。 二、本院勘测（设计）质量管理实行院长领导下的“勘测（设计）（含制图、描绘）→校核→审查→核定→批准”的五级审查制度，成立院勘测（设计）质量管理小组，负责本院勘测（设计）质量管理工作，以促使本院勘测（设计）质量逐渐完善和提高。 第二章质量管理原则 三、为提高本院勘测（设计）整体质量，必须在全体职工中认真贯彻执行ISO 9001：2008版《质量管理体系》的全员质量管理的基本原则，树立以服务为根本、质量为生命的求真务实的质量管理指导思想，形成人人讲质量、层层抓质量的良好风气，为提高本院勘测（设计）整体质量奠定坚实的基础。 1、定期组织员工学习ISO 9001：2008版《质量管理体系》倡导的全员质量管理的基本原则和本院《勘测（设计）质量管理办法》，提高全体员工的质量管理意识；
说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎
所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。
毕业论文（设计）文献综述 一、前言部分 企业质量管理体系是企业现行标准体系中的主流体系，它对提高企业质量管理水平能起到重要作用。作为国际上通用的质量标准，ISO9000等标准反映了质量管理体系的基本思想和过程要求，适用于以企业为代表的各类组织的管理和运作，也为中小企业质量管理提供了依据和工具。本文综述主要探讨的是企业质量管理体系的重要性，及其存在的哪些问题，以及如何采取措施解决这些问题。 二、主题部分 一企业质量管理体系的构成要素 企业质量管理体系是企业为保证和提高企业产品质量，运用系统概念和方法将质量管理涉及到的各阶段、各环节的职能组织起来，形成一个任务、职责和权限明确而又互相协调、互相促进的有机整体。 中小企业属于生产性机构，而一个企业的质量管理体系取决于四个方面的要素，包括管理职责，资源管理，产品生产过程，测量、分析与改进等。 管理职责管理职责是建立企业质量管理体系中的一个关键要素。明确管理职责的具体工作主要有以下几项。 （一）制定企业的质量方针。 （二）规定企业的质量目标。 （三）确定企业的质量职责和权限。 （四）进行企业的质量评审。 资源管理主要包括三个方面：其一是人力资源管理。其二是信息资源管理。 其三是物质资源管理。 企业产品实现过程企业产品实现过程可以用企业产品质量环来表示。企业产品质量环，是指从识别消费者的需要，到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响产品质量的相互作用活动的概念模式。这个概念模式，存在于整个企业管理和企业产品的过程中，包括消费者意见汇总过程、产品设计过程和产品生产过程。 测量、分析与改进企业质量管理体系的运行，需要一个有效的自我完善机制，以识别产品生产过程中存在的问题，并采取措施加以解决。为适应这个要求，企业需要做测量、分析与改进工作，开展内部质量审核。 二、企业质量管理体系建设中存在的问题 1．管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系，使体系运行流于形式主义。 ISO标准作为管理类标准，既是科学的体现，又渗透一定的文化痕迹，有一个与本组织具体情况相结合的问题。现在不少获证企业求证心切照搬照抄标准或“范本”条款，体系文件是按照标准条款展开表述的，而不是按照企业业务过程的固有规律展开描述的，加之监督和审核活动，强化了标准的制约功能，使得管理体系变的缺乏生气。人们已经习惯了在形式主义下活动，审核员已经成为“文件要素的审核的熟练工种”。 2．认证证书成了“假文凭”，管理体系退化。
如何做好公司质量管理体系的管理都代表? 管理者代表至少要知道这体系的相关条款,才能去执行.要知道体系如何才能有效运作,熟悉各个部门的工作流程等.以下供你参考: 1,确保各个体系过程,程序和实践的建立及保持,以实现各个体系的目标; 2,向最高管理者汇报有关组织实现各个体系计划和需求的绩效,以及有关实施的改进建议; 3,确保各个体系相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解; 4,确保各个体系的相关方具有相关的要求和职责意识。 管理者代表岗位职责 一、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。 二、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。 三、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门之质量记录；指导各部门对质量记录之整理和保管。 四、向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。 五、审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 六、协调供销部，识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊合同产品要求评审表；并负责与顾客进行质量方面之沟通。
七、负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作，设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输入、输出、验证、书、下达设计开发任务书，设计开发方案设计开计划书、设计开发 评审、设计开发验证报告，协助审核试产报告；为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见；协助供销部对所需物料采购之质量检查工作，市场调研或分析，市场信息及新产品动向；指导品质部负责新产品检验和试验；生产部负责新产品的加工试制和生产。 八、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护，协助生产主管对《月生产计划》之审批；指导工程部编制工艺规程；指导办公室对实现产品质量所需工作环境进行了控制；指导品质部进行了产品验证和标识及可追溯性控制；负责对设施采购的质量审批，指导供销部在各方面售后服务之工作。 九、负责对测量、监控设备之校准，根据需要编制内部校准规程；对偏离校准状态之测量、监控设备之追踪处理；对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 十、协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告； 十一、指导办公室编写《年度内审计划》并负责组织实施；组织、协调内审活动之开展；指导审核组长编写内部审核报告。对内审或管理评审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。 十二、指导品质部对不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果；协助生产主管对不合格品作处理之决定；指导生产部负责对不合格品采取纠正措施。 十三、指导办公室对内、外相关数据之传递与分析、处理；指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施之效果；协调各种相关之数据收集、传递、交流。
某公司质量管理体系程序文件汇总(6 个doc) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 Q/SYT.JN CX 0501 文件和资料控制程序 北京思优特科技发展有限公司
北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 文件和资料控制程序 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第1页1目的 对质量体系运行中使用的各类文件和资料进行控制，确保与质量体系运行有关场所使用的文件和资料为有效版本。 2适用范围 适用于本企业所有与质量体系有关的文件和资料的控制（包括内部及外部文件）。 3 职责 3.1总经理批准发布质量手册。 3.2 管理者代表组织编写质量手册、程序文件并批准发布程序文件。 3.3总工程师负责批准发布技术性文件。 3.4总工办是技术性文件的归口管理部门。 3.5技术开发部负责技术文件和资料的编制和更改。 3.6质管部负责质量手册及程序文件的发放、更改及换版控制和管理。 3.7各有关部门负责各自部门的专用文件和资料的控制。 3.8档案室负责归档后与质量体系有关的文件和资料的档案管理及技术文件的发放。 3.9总工程师审批外来文件的适用性，由标准化室管理外来标准。 4 工作程序 4.1文件和资料的分类及编号 2006年1月1日发布 2006年1月1日实施 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第2页
4.1.1 文件和资料的分类 a）质量手册和程序文件等； b）技术性文件（包括外来文件）； c）其他管理性文件（包括外来文件）。 4.1.2 文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控文件”印章并注受控号。非受控文件只进行编号。 4.1.3文件和资料编号 a）程序文件编号按《程序文件编写规则》的编号规定执行； b）产品图样编号按JB/T 5054.4-2000 《产品图样及设计文件编号原则》执行； c）管理性文件按《管理性文件编写规则》的编号规定执行。 4.2 文件和资料的编写 4.2.1 质量手册、程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2技术开发部负责编写技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、检验和试验规范等。 4.2.3其它管理性文件由各职能部门负责人组织相关人员编写。 4.2.4文件和资料的格式 a）企业产品标准要按照GB/T1.1-2002 的有关规定执行，其它技术文 件的编写格式应符合GB/T1.1-2002 标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则的基本规定及行业的推荐格式； b）程序文件的格式按照《程序文件编写规则》的相关内容执行； c）管理性文件的格式按照《管理性文件编写规则》的相关内容执行。 4.3文件和资料的批准和发布 4.3.1文件和资料发布前应由授权人员审批其适用性。 4.3.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准并发布。 4.3.3程序文件由认证办、质管部组织编写，认证办、质管部组织会签，各职能部门的负责人审核，分管各职能部门的副总经理审定，管理者代表批准并发布。 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第3页
关于软件质量管理体系建设的 方案 参考资料: 《cmmi3级软件过程改进方法与规范》 《ISO9001:2000标准》 修改记录: 作者简介： 软件企业质量经理、高级项目经理，联系方式__qq:317974257 方案说明： 参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规范》、《ISO9001:2000标准》。同时参考了业界同行写的相关方案或文章，吸收了他们的优秀见解。
1.引言 (3) 1.1软件质量概述 (3) 1.2公司软件质量现状分析 (3) 1.3软件质量管理的特点 (4) 1.4软件质量责任分配 (6) 2.软件质量管理体系建设总体方案 (6) 2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 (6) 2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 (8) 2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 (8) 2.4进一步完善我们的测试管理体系 (10) 2.4.1.软件测试的组织与管理规划 (10) 2.4.2.测试管理体系过程控制 (12) 2.4.2.1测试流程模型 (13) 2.4.2.2测试流程控制 (13) 2.4.2.3测试小结 (15) 2.5软件质量保证（SQA）的实施 (16) 2.5.1.SQA概述 (16) 2.5.1.SQA实施 (16) 2.5.2.SQA与SQC区别与协作 (17) 2.6全面软件质量管理 (18) 2.6.1.全面软件质量管理 (18) 2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划 (19) 2.6.3.全面软件质量管理的方法---技术评审 (19) 3.结束语 (19)
1.引言 1.1软件质量概述 随着信息技术的飞速发展，使软件产品应用到社会的各个领域，也造就了软件行业激烈竞争的生存环境，随着软件规模及复杂性急剧加大，软件质量已经成为人们共同关注的焦点。技术是软件企业的生命，而质量则是它的灵魂,软件企业要在竞争中占有一席之地，软件质量保证是第一要素。由此，软件质量的重要性是不言而喻的。 软件质量是指与软件产品满足规定的和隐含的需求的能力有关的特征和特性的总和。通常来说，软件质量应该包含六方面的特性: 功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。 软件质量管理包括：软件质量计划编制、软件质量保证和软件质量控制三个过程域。质量计划就是为了实现质量目标的计划,它主要结合各个公司的质量方针，产品描述以及质量标准和规则通过收益、成本分析和流程设计等工具制定出来实施方略，其内容全面反应用户的要求，为质量小组成员有效工作提供了指南，为项目小组成员以及项目相关人员了解在项目进行中如何实施质量保证和控制提供依据，为确保项目质量得到保障提供坚实的基础。质量保证（Quality Assurance ，QA）的目的是提供一种有效的人员组织形式和管理方法，通过客观地检查和监控“过程质量”与“产品质量”，从而实现持续地改进质量。质量保证是一种有计划的、贯穿于整个产品生命周期的质量管理方法。质量控制是对阶段性的成果进行检测、验证，为质量保证提供参考依据，它是一个PDCA循环过程。 1.2公司软件质量现状分析 公司的软件开发历经多个生产个环节，产生大量的中间产品，每个环节都有可能带来产品质量问题；同时由于软件产品是逻辑体，不具备实体的可见性，因而难以度量，质量也难以把控，因此如何有效地管理软件产品的质量一直是我们面临的挑战。
****** 公司质量管理体系文件测试题及答案 姓名：____________ 分数：__________ 一、选择题：（共20题，每题2分，合计40分） 1、建立质量管理体系必须依据C A.统一的模式 B.上级的要求 C.组织自身的特点 2、质量管理体系文件可分为 B 4个层次： A.质量方针-质量手册-质量程序-其他质量文件； B.质量手册-程序文件-作业指导-质量记录； C.质量方针-质量目标-质量手册-程序文件。 3、ISO 9000系列标准是由若干个组成的。这套标准是由谁制定的：A A.国际标准化组织； B. 加拿大标准协会； C.英国标准协会； D. 美国机械工程师协会 4、公司目前推行的管理体系是A : A. ISO 9001:2008 B. ISO 9002:2000 C. ISO 9003:1987 D. ISO 9002:1994 5、质检部最终检验品能紧急放行吗? D A.绝对不行； B. 总经理批准时可以； C.质检部经理批准即可 D.质检部提出申请，获得顾客书面批准方可。 6过程控制指：_F— A.检验员加强检验，无漏检、错检,保证不合格品不转序。 B.加强培训，提高操作人员技能，少出或不出不合格品。 C.设备定期进行维修，保证设备正常运行。 D.技术部完善各项工艺，从工艺上满足过程需要。 E.采购部保证物料供应，满足生产均衡。 F.是一种程序，包括以上所有控制。 7、办理不合格品评审的目的： D A.划分责任人 B. 及时开工生产 C.馈质量信息 D. 制定预防和纠正措施，杜绝重复发生 8、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（A ） A.纠正； B.纠正措施； C.预防措施； D.偏离许可；
研发质量管理 低质量的产品不仅会大大增加产品的维护成本，侵蚀产品利润，而且会使客户满意和企业信誉下降、丧失更大的市场机会，从而打击团队士气、影响企业文化、阻碍企业发展和提升，控制好产品质量从研发开始。研发质量越来越得到重视。 1、什么是产品质量 质量两个字已经是老掉牙的名词了，还没有发明货币之前以物易物的交易，我们的老祖宗就知道看货色了，货色就是我们通常讲的产品质量，企业要赚钱，货好才是硬道理，货不好，卖得再起劲，那叫骗人，货好，卖不出去，那是笨蛋。产品质量是一切硬道理之上的硬道理。 2、如何理解质量管理的三个阶段 几乎所有的企业在产品的质量上都会下一番功夫，书上说那叫质量管理，根据一个叫朱兰的质量管理大师的说法，质量管理有三个阶段，最初是质量检验阶段，那个时候企业的管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后来检验，故事都发生了，返修、报废的损失无法避免，这些损失就是利润呀，所以就思考能不能在制造过程中控制质量呢? 这就到了质量管理的第二阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分的发挥，我们在质量改进方面拍脑袋也变得越来越科学，越来越尊重数据了。再到后来，人们发现单纯在制造过程中控制质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷
是先天性的，好多产品从娘胎中出来就躺在了担架上，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的，这就到了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SIGMA、QBD等质量管理工具开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始就进行质量的设计，这些企业属于先知先觉。 3、企业研发质量管理现状 不过，先知先觉的企业实在太少了，大部份企业的产品质量控制重点还是在制造过程，不是说这些企业不想在源头(产品设计)来控制产品质量，实在是不知道如何在设计中构建产品质量，有些企业是被客户逼到去做研发质量控制，比如有些企业要想成为某大客户的供应商，客户就要对企业进行审计，第一轮审计下来，问题列了一大串不说，还被客户画了一个像，类似于“公司不具成长性”、“过程不可控制”、“质量不可追溯”、“质量管理只是形式而没有实际效果”等等。这时，企业老总以及各级管理者都犯迷糊了，你说我们GXP早就通过认证了，年年内审、三年一度的外审也没问题，公司还有专门的质量管理部门、研发管理办都在抓质量，质量就象阶段斗争一样年年讲月月讲天天讲，怎么就不灵呢?客户审出的这些问题难道我们自己审查不出来?还是我们对这些问题都习惯了而不当成问题了，所谓久居鲍鱼之室而不闻其臭?还是我们这些年的质量管理都象中国足球一样的假(甲)A? 4、搞好研发质量管理的前提条件是什么？ 首先，研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业的研发管理者说，我们搞产品开发这么多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品
技术质量中心 部门名称： 技术质量中心 上级部门： 总经理 下级部门： 技术管理部、质量管理部、中心试验室 部门本职： 技术与质量管理 主要职能： 1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。 2．新产品的开发设计、现有产品的改进。 3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。 4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。 5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。 6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。 7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。 8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。 9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。 10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。 11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。 12．检验、试验仪器设备的规划与管理。 13．质量事故的调查、分析和处理。 14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。
技术管理部 部门名称： 技术管理部 上级部门： 技术质量中心 下属岗位： 研发员、工艺员 部门本职： 产品开发与工艺、技术管理 主要职能： 1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。 2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。 3.新产品的开发设计。 4.现有产品的改进。 5.生产工艺文件的制定与更新。 6.工艺路线的优化、简化。 7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。 8.组织实施生产车间的工艺技术培训。 9.协助、指导生产车间解决技术问题。 10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。 11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。 12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。 13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。
如何构建研发质量管理体系 一、什么是产品质量？ 质量两个字已经是老掉牙的名词了，还没有发明货币之前以物易物的交易，我们的老祖宗就知道看货色了，货色就是我们通常讲的产品质量，企业要赚钱，货好才是硬道理，货不好，卖得再起劲，那叫骗人，货好，卖不出去，那是笨蛋。产品质量是一切硬道理之上的硬道理。 二、如何理解质量管理的三个阶段？ 几乎所有的企业在产品的质量上都会下一番功夫，书上说那叫质量管理，根据一个叫朱兰的质量管理大师的说法，质量管理有三个阶段，最初是质量检验阶段，那个时候企业的管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后来检验，故事都发生了，返修、报废的损失无法避免，这些损失就是利润呀，所以就思考能不能在制造过程中控制质量呢？这就到了质量管理的第二阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分的发挥，我们在质量改进方面拍脑袋也变得越来越科学，越来越尊重数据了。再到后来，人们发现单纯在制造过程中控制质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷是先天性的，好多产品从娘胎中出来就躺在了担架上，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的，这就到了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SIGMA、QFD等质量管理工具开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始就进行质量的设计，这些企业属于先知先觉。 三、企业研发质量管理现状 不过，从我们杰华咨询长期与企业接触的情况来看，先知先觉的企业实在太少了，大部份企业的产品质量控制重点还是在制造过程，不是说这些企业不想在源头（产品设计）来控制产品质量，实在是不知道如何在设计中构建产品质量，有些企业是被客户逼到去做研发质量控制，比如有些企业要想成为某大客户的供应商，客户就要对企业进行认证，第一轮认证下来，问题列了一大串不说，还被客户画了一个像，类似于“公司不具成长性”、“过程不可控制”、“质量不可追溯”、“质量管理只是形式而没有实际效果”等等。这时，企业老总以及各级管理者都犯迷糊了，你说我们ISO9000早就通过认证了，年年内审、三年一度的外审也没问题，公司还有专门的质量管理部门、ISO9000办、研发管理办都在抓质量，质量就象阶段斗争一样年年讲月月讲天天讲，怎么就不灵呢？客户审出的这些问题难道我们自己审查不出来？还是我们对这些问题都习惯了而不当成问题了，所谓久居鲍鱼之室而不闻其臭？还是我们这些年的质量管理都象中国足球一样的假（甲）A？ 面对企业的这些困惑，我们来剖析一下企业在研发质量管理方面存在的一些误区，能被大家有所借鉴就满足了。 四、搞好研发质量管理的前提条件是什么？ 首先，研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业的研发管理者说，我们搞产品开发这么多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品呢？然而，大多数企业的产品开发流程可操作性不强，基本上是按ISO9000的要求设计的，一般是4到7页纸，产品开发流程独孤一剑（只有一个层次），有少量的模板或检查表，企业经常是写流程的人不执行流程，执行流程的人不写流程，开发流程是ISO9000办或质量部或研发管理办为开发人员写的，而开发人员觉得这个流程只是为了应付ISO的要求，缺乏可操作性，实际工作中就不按照流程操作，在大多数开发人员眼里按流程操作是做不出产品来的，还不如自己的经验来得实在。企业对流程的管理也存在两个极端，一是流程经常变，使用人员无所适从，二是流程没有责任人，没有人维护，纸上的规定与实际运作相差太远还没有修订，对于一些新的业务，老流程不适合了也
某公司质量管理体系文件(DOC 120页)
******有限公司 质 量 管 理 制 度
24药品退货管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅54 25质量事故管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅56 26质量查询管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅58 27质量投诉管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅60 28药品不良反应报告管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅61 29卫生和人员健康状况管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅63 30设施设备检查保养维修管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅64 31设施设备验证和校准管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅65 32质量方面的教育、培训及考核管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅67 33门店之间药品调配管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅69 34药品配送质量管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅70 35冷藏药品委托配送管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅72 36质量管理制度执行情况检查考核制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅75 37药品进货情况质量评审制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅76 38计量器具检定管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅77 39售出药品追回管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅78 40计算机系统操作及管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅79 41状态标识管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅81 42质量风险评估、控制、审核管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅83 43企业内审管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅85 44药品检验报告书管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅87 45用户访问的管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅88 46财务管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅89
同济设计院质量管理体系文件pdf.doc 发放登记号:NO. 持有人: 质量管理体系作业文件 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATION REGULATION DOCUMENTATION (建筑类) 2010,10,15 发布 2010,10,15 实施 同济大学建筑设计研究院( 集团) 有限公司 ARCHITECTURAL DESIGN & RESEARCH INSTITUTE OF TONG JI UNIVERSITY (GROUP) CO., LTD. 质量管理体系作业文件 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATION REGULATION DOCUMENTATION (建筑类) 2010,10,15 发布 2010,10,15 实施 同济大学建筑设计研究院( 集团) 有限公司 ARCHITECTURAL DESIGN & RESEARCH INSTITUTE OF TONG JI UNIVERSITY (GROUP) CO., LTD. 质量管理体系文件管理说明/ Description on Document Management 版次A.0-2010 质量管理体系文件管理说明
1、质量管理体系文件包括《质量手册》、《质量管理体系程序文件》、《质量管理体系作 业文件(建筑类)》和《质量管理体系作业文件(市政类)》四个分册，由总师室组织 编制和修订。经批准后，以正式文件形式向全院发布。 2、质量管理体系文件分为“受控”和“不受控”两种状态。“受控”文件的发放范围为院 各职能部门的有关责任人以及总师室认为需要发放的对象，“受控”文件由资料室统一 编号后登记发放并实行跟踪控制，更新版本时应收回原版本。“不受控”文件根据需要 发放，并在文件封面上加盖“不受控”标记，发出后不跟踪、不收回。 3、质量管理体系文件在使用过程中发生的更改，应在更改页中明列。当更换版本时,应履行 批准手续，并填写版本履历表。 4、各职能部门在符合本质量管理体系文件的前提下，可自行发布质量管理体系文件的实施 细则供本部门内部管理使用，并报总师室备案。 5、所有修改的文件均应按规定的审批程序批准发布。 6、质量管理体系文件由总师室归口管理并负责解释。 本文件起草人:张洛先、周建峰、归谈纯、张哲元、周瑛 本文件审定人:王健质量手册批准人:丁洁民程序文 件、作业文件批准人:张洛先
GJ B90 0 1 C- 2 0 1 7 内审员培训复习题 一、判断题： * 1、（）PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 * 2、（）基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 * 3、（）组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、（）组织应在必要的范围和程度上保持成文信息，以支持和确信过程按策划运行。 * 5、（）实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 * 6、（）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 * 7、（）组织从内部来源的知识可以是学术交流。 * 8、（）组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 * 9、（）人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 * 10、（）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一岗位可由多人承担。 * 11、（）识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。（4.2 ） * 12、（）不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成，但每个组织及其QMS都是独特的。 * 13、（）组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系，但不能同时进行结合审核。 * 14、（）风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 * 15、（）最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 * 16、( ) 最高管理者应通过建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 * 17、( ) 最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 * 18、( ) 最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 * 19、( ) 一次性使用的测量资源，应纳入周期校准或检定计划。 * 20、( ) 最高管理者（层）应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21 、( ) 设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。 22 、( ) 对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审，并保留评审结果记录。 23 、( ) 计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 24 、( ) 组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25 、( ) 组织按规定审批生产和服务过程的更改，但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26 、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意，关键特性也可以让步使用。 27 、（）标准8.3.2 要求进行产品特性分析，就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28 、（）组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29 、（）组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 30 、（）改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 二、单项选择题，从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的成文信息进行适当的（） (A) 发放并使用(B) 识别并控制(C)授权并修改(D) 保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于（） (A) 产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3 条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（） (A) 组织的质量文化(B) 道德行为的重要性(C) 偏离QMS要求的后果(D) 以上都是 *4. 创新是实现或重新（）的、新的或变化的客体。 (A) 优化流程(B) 分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值
房地产开发质量管理体系 2015年4月27日
目录 一、房地产开发质量管理体系的构成 (1) （一）质量管理体系的定义 (1) （二）质量管理体系的内容 (1) （三）质量管理体系部门构成 (2) 二、部门职责 (3) 三、项目质量管理的主要内容 (8) 四、开发质量管理相关制度 (11) 五、现场管理程序手册 (35) 六、施工过程质量控制细则 (48) 七、“质量一票否决权”的使用规定 (50)
一、房地产开发质量管理体系的构成 （一）质量管理体系的定义 管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是一个把与质量有关的组织结构、过程和资源等组织起来的有机整体，强调系统性和协调性。（二）质量管理体系的内容 （1）组织结构质量管理体系中组织结构是指企业为实现质量管理目标，在相应的管理工作中进行分工协作，在职务范围、责任、权力方面所形成的结构体系。组织结构的本质是员工的分工协作关系。这个结构体系的内容主要包括： 职能结构即完成成本管理目标所需的各项业务工作及其关系，包括机构设置、业务分工及相互关系。 层次机构又称组织的纵向结构，即各管理层次的构成。在成本管理工作中，管理层次的多少，表明企业组织结构的纵向复杂程度。宜设置为3-4个层次，即：公司层次（分公司）项目层次，岗位层次。 部门机构又称组织的横向结构，即各管理部门的构成。与质量管理相关的部门主要有党政工团、计财、审计、技术、人事、管理、劳动物资、生产及负责企业制度建设工作的部门。 职权机构即各层次、各部门在权力和责任方面的分工及相互关系。由于与质量管理相关的部门较多，在纵向结构上层次也较多，因
ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )
A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011