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09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题 一、填空题 1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2.相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。 3.《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。 4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5.硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。 6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7.若总灰分超过限度范围，则说明___________。 8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。 9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。 10.《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。 11.十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。 二、单项选择题 1.杂质限量是指药品中所含杂质的（） A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2.吸收池装盛溶液以池体的（）为佳 A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3.若总灰分超过限度范围，则说明有（） A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4.检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（） A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重 B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重 C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重 E、任意顺序 6.紫外区的波长范围是（） A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7.Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（） A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8.《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长
中药制剂技术习题集答案 Revised final draft November 26, 2020
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N 2 B．CO 2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质 4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N2 B．CO2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C
A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉 13．精滤中药注射液宜选用( )A A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器 D．滤棒 E．滤纸14．下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是（）。E A.胶与水先混合 B.乳剂要用水先润湿 C.分次加入所需水 D.初乳不能加水稀释 E.用力沿同一方向研至初乳生成 15．《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 16. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）。C A.过筛混合 B.湿法混合 C.等量递加法 D.直接搅拌法 E.直接研磨法17．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )E A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射 18．用于肛门的栓剂，最常见的形状是( )C A．圆锥形 B．圆柱形 C．鱼雷形 D．球形 E．鸭嘴形 19．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材( )B A．～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 20.眼膏剂中的常用基质为黄凡士林.液状石蜡.羊毛脂，其应用比例一般为（）。D :3:2 :2:2 :2:1 :1:1 :: 21．软胶囊囊材中明胶.甘油和水的重量比应为( )E A．1::1 B．1::1 C．1::1
中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。 6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。
8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）
中药药剂学试题及答案 第一章绪论 一、选择题 【A型题】 1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学E．工 业药剂学 2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是 A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是 A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是 A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年 版 6．中国现行药典是 A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是 A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是 A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》
9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前 处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李 时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经 史证类备急本草》 E．本草纲目 13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类 C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 A．调剂 B．药剂C．制剂 D．方剂 E．剂型 15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型 16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物 17．对我国药品生产具有法律约束力的是 A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》 18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药 19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
（一）A型题 1.中药制剂的显微鉴别最适用于（） A. 用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别 E. 含有原生药粉的制剂的鉴别 2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（） A. 山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻 3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（） A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘 D. 甘草 E. 淡竹叶 4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径60～140μm，为哪味药的特征。（） A. 牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 朱砂 5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5 mL，加镁粉少量与盐酸0. 5 mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A. 大黄 B. 牛黄 C. 黄芩 D. 冰片 E. 雄黄 6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100 mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2 mL ，加水至25mL。在283nm ±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）
B. 冰片 C. 三七 D. 丹皮 E. 党参 7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A. UV法 B. Vis法 C. TLC法 D. HPLC法 E. GC法 8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A. 中药制剂 B. 中药材 C. 中药材和中药制剂 D. 合成药物 E. 中药制剂和合成药物 9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（） A. 最常用 B. 最少用 C. 一般不用 D. 不常用 E. 从不使用 10. 在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A. 优质平板玻璃 B. 普通玻璃 C. 有色玻璃 D. 彩玻 E. 毛玻璃 11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A. 硅胶G B. 微晶纤维素 C. 硅藻土 D. 氧化铝 E. 聚酰胺 12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A. 少用
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是 A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指 A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是 A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法 D．联用分析法E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定 13．取样的原则是 A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理 D．不能被污染E．包装不能破损
中药制剂的鉴别技术 第二章中药制剂的鉴别技术 习题 一、选择题 (一)单项选择题 1(中药制剂的显微鉴别最适用于 A(用药材提取物制成制剂的鉴别 B(用水煎法制成制剂的鉴别 C(用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D(用蒸馏法制成制剂的鉴别 E(含有原生药粉的制剂的鉴别 2(在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻 3(在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶 4(在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60,140μm，为哪味药的特征。 A.牛黄 B.大黄 C.雄黄 D.冰片 E.朱砂 5(在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 6(在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在 283nm?2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.丹参 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.党参 7(在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A.UV法 B.VIS法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法 8(用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 A.中药制剂 B.中药材 C.中药材和中药制剂 D.合成药物 E.中药制剂和合成药物 9(应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.从不使用 10(在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 A.优质平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃 11(在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A.硅胶G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺 12(在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A.少用 B.常用 C.较少用 D.应用一样多 E.最不常用 13(气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 14(应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材
药物制剂检验技术期末复习试题B 一．单项选择题（每题2分，共40分） 1.减少分析测定中偶然误差的方法为（） A．增加平行试验的次数 B. 进行空白试验 C．对仪器进行校准 D. 对分析结果校正 2.取样要求（） A．真实、每件均抽 B. 科学、每批均抽 C. n≤300，抽样数为n+1 D. n≤3时，每件抽取 3.《中国药典》(2015版)规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的（） A．十分之一 B. 百分之一C．千分之一D．万分之一4.在制定原料质量标准时，对于化学原料药应首先用（） A．紫外分光光度法 B. 色谱法 C. 容量分析法 D. 重量分析法5.在古蔡法检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（） A．吸收多余的氢气 B. 吸收氯化氢气体 C. 吸收硫化氢气体 D. 吸收二氧化硫气体 6.对专属鉴别试验的叙述不正确的是（） A．是证实某一种药物的试验 B．是证实某一类药物的试验 C．是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物的试验 D．是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪的试验 7.注射剂中加入焦亚硫酸钠作用是（） A．稳定剂 B. 助溶剂C．抗氧剂D．稀释剂8.三氯化铁反应属于（） A．显色反应 B. 荧光反应 C. 沉淀反应 D . 衍生物生成反应9.既具有酸性又具有还原性的药物是（）
A．维生素C B. 维生素A C.氯丙嗪 D.咖啡因 10.《中国药典》进行硫酸盐检查时，所采用的方法是（） A.对照法 B. 灵敏度法 C. 含量测定法 D. 比色法 11.溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（） A．60% B. 70% C. 80% D. 90% 12.托烷类生物碱类的鉴别反应为（） A．异羟肟酸铁反应 B. Vitali反应 C．重氮化-偶合反应 D. 茚三酮反应 13.热原检查使用的动物是（） A．小鼠 B. 大鼠 C. 家兔 D. 豚鼠 14.对于平均片重在0.3g以下的片剂，其重量差异限度为（） A．±3% B. ±5% C. ±7.5% D. ±10% 15.液相色谱法中用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱测定药物含量时，流动相的pH值 应在哪个范围（） A．1~9 B. 2~8 C . 3~7 D. 4~10 16.非均相的液体药剂不包括（） A．溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 溶液剂 17.用于眼外伤或术后的滴眼剂要求（） A.绝对无菌 B. 可加抑菌剂 C. 无致病菌 D. 不可采用热灭菌法灭菌 18.盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与那种药物偶合生成红色染料（） A．碱性α-萘酚 B. 酸性α-萘酚 C. 碱性β-萘酚 D. 酸性β-萘酚19.对乙酰氨基酚中可能存在的特殊杂质是（） A．对氨基酚B．对氨基苯甲酸C．水杨酸D．其他生物碱20.为什么硫酸亚铁原料药采用高锰酸钾法测定，而其片剂采用铈量法测定含量（） A．因为片剂中辅料对指示剂变色有封闭作用 B．因为片剂中药物在高锰酸钾滴定条件下不易反应完全
1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中药制剂多由复方组成，每味中药都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几十味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵中药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含有性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶中药制剂中所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之几 ⑷有些化学成分还会相互影响，含景发生较大变化。 所有这些因素就构成了中药制剂所含化学成分的多样性与复杂性,给质量分析带来较大的困难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含景高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来得测试误差，应用对照品可对其进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药品那样明确地直接瞄准某个或某几个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的目的，所以选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含量的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质景的H的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ %1分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方1可发展； %1检测成分向多指标方仙发展； %1中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； %1进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越有利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含有两种以上的己知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖.面，乂可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴 性对照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法中有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之性. 由于中药制剂中许多化学成分和有效成分不明确，有些己明确但又无对照品，可以采用阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检杏、微生物限度检杏 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砰盐等。 特殊杂质是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有
中药制剂检验技术题 库
中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。
6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、 和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。 8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的 ————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测 E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）
1、 中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。7、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 8、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 9、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 10、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。11、 对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。、12下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。13、 进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。14、关于牛黄解毒片的性状 描述正确的是：15本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；、有冰片香气，味微苦，辛。 16、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。17、 中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。18、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。19、 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 20、不属于特殊杂质检查的是：21安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。、砷盐检查法中，制 备砷斑所采用的滤纸是：、溴化汞试纸。22不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。23、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC、。24GC、25法或HPLC法用于中药 制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 采用、HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱）26化学分析法主要使用于测定中药制剂中：27含量较高的一些成分和无机成分。、 气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。28、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（、 29UVD）。 含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：30、黄连（含小檗碱、黄连碱）。 分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。、31 常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇、32-水或甲醇。 质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题、33要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） （对）在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。、3． 4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对）备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。 5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错） 应为500~600℃。 6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。 7、外用药、剧毒药不需描述味觉。（对） 配伍题 1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。 2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标
中药制剂技术实训教学大纲 一、课程任务及性质 《中药制药技术综合实训教程》是中药及其相关专业的一门专业实训课，是以《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）、中药制剂技术、中药制药设备、中药炮制技术、中药化学实用技术等基本理论和基本技能为基础，以制药工序、岗位标准操作法、设备标准操作规程等为目标进行岗前培训的一门综合实训课程。本教材分为药品生产管理必备知识、中间体制备、中药制剂生产和综合实训四篇。在第二篇、第三篇中，以岗位设置和设备使用为主线，进行一些制药设备的标准操作规程、清洁消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程等内容的实训；在综合实训中，以工艺为主线，进行常用剂型的制备实训。通过演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等教学方法来更好地完成本门课的实训任务。 通过本教程的实训可弥补教学工作中的不足，提高学生理论知识和各项制药技能的综合运用能力，缩短教学与生产间的差距，实现零距离就业，使学生更好地胜任中药制剂生产、管理方面的工作，本教程在内容上，既体现了各学科间的有机渗透，又将学生置身于生产岗位，体验制药生产的全过程，充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的指导思想，注重培养学生树立“质量第一，安全生产”的意识，提高学生综合应用能力、实际操作能力及创新能力。为学生实现职业岗位的变换和全面发展、终身发展奠定基础。 本课程采用的是化学工业出版社出版发行、蔡翠芳主编的《中药制药技术综合实训教程》 二、实践课程教学安排表
注：⒈实践课程类型，包括演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等。 ⑴演示性实验/实训：指为便于学生对客观事物的认识，以直观演示的形式，使学生了解其事物的形态结构和相互关系、变化过程及其规律的教学过程。 ⑵验证性实验/实训：指以加深学生对所学知识的理解，掌握实验/实训方法与技能为目的，验证课堂讲授某一原理、理论或结论，以学生为具体实验操作主体，通过现象衍变观察，数据记录、计算、分析直至得出被验证的原理、理论或结论的实验/实训过程。 ⑶情境模拟性实验/实训：指通过设置具体生动的模拟情境，帮助学生巩固理论知识，学习特定场景中所需的操作技能的实验/实训。 ⑷综合性实验/实训：指实验/实训内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验/实训。 ⑸设计性实验/实训：指给定实验/实训目的、要求和条件，由学生自行设计方案并加以实现的实验/实训。 ⒉教学地点指本实验/实训的教学地点，如XXX实验/实训室（实训中心）、XXX实训基地。 ⒊建议分组人数指分组实验/实训时每组学生建议人数，如4人/组或6-8人/组等。
第二章中药制剂的鉴别 一、选择题 （－）A型题 1．中药制剂的显微鉴别最适用于（） A．用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别E．含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（）A．山药B．茯苓C．熟地D．牡丹皮E．泽泻 3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（）A．金银花B．桔梗C．连翘D．甘草E．淡竹叶 4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140?m，为哪味药的特征。（）A．牛黄B．大黄C．雄黄D．冰片E．朱砂 5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A．大黄B．牛黄C．黄芩D．冰片E．雄黄 6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）A．丹参B．冰片C．三七D．丹皮E．党参 7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A．UV法B．Vis法C．TLC法D．HPLC法E．GC法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A．中药制剂B．中药材C．中药材和中药制剂D．合成药物E．中药制剂和合成药物 9．应用可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（）A．最常用B．最少用C．一般不用D．不常用E．从不使用 10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A．优质平板玻璃B．普通玻璃C．有色玻璃D．彩玻E．毛玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A．硅胶G B．微晶纤维素C．硅藻土D．氧化铝E．聚酰胺 12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A．少用B．常用C．较少用D．应用一样多E．最不常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（） A．含有挥发性成分B．不含有挥发性成分 C．不能制成衍生物D．含有大分子又不能分解E．只含有无机成分 14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材（） A．牛黄B．水牛角C．麝香D．冰片E．珍珠 15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材（）A．吸收度B．波数C．色谱峰D．折光系数E．旋光度 16．中药制剂在薄层色谱法定性鉴别中，薄层板要求（） A．光滑平整，洗净后不附水珠，晾干B．光滑平整，洗净后可挂少量水珠，晾干C．光滑平整，洗净后应有水珠，晾干D．光滑平整，洗净后应有水珠，不需晾干E．光滑平整，洗净后不附水珠，不需晾干17．影响薄层色谱分析主要因素之一为（） A．相对湿度B．对照品数量C．原药材来源D．供试品数量E．薄层板大小 18．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板需在什么条件下活化（） A．410℃烘30min B．310℃烘30min C．210℃烘30min D．110℃烘30min E．50℃烘30min 19．在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸收剂1份和水（）份在研钵中向一方向研磨混合 A．1 B．2 C．3 D．4 E．5 20．在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用（） A．专属性强，简单易行的方法B．专属性不强，简单易行的方法C．专属性强，较复杂的方法 D．专属性不强，较复杂的方法E．通用性强的方法 21．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（） A．H254 B．H365 C．F254 D．F365 E．F465 22．在中药制剂的薄层鉴别中，一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于（） A．lmm B．3mm C．5mm D．7mm E．9mm 23 在银翘解毒丸显微鉴别中，联结乳管的显微特征，为方中哪味原药材的特征（） A．金银花B．连翘C．薄荷D．桔梗E．荆芥 24．纸色谱法是以下列哪种物质为固定相（） A．纸B．水C．乙醇D．酸E．硅胶 25．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（） A．阳性对照B．阴性对照C．化学对照品对照D．阴阳对照E．对照药材和化学对照品同时对照 （二）B型题 A．点样技术B．相对密度C．保留值D．阴阳对照E．涂布器 1 气相色谱法主要定性依据之一是（C ）2．薄层色谱法使用材料之一是（E ）3．影响薄层分析的主要因素之一是（A ）4．薄层色谱鉴别对照物选择方法之一是（D ）5．物理常数之一是（B ）A．TLC B．TLCS C．IR D．GC E．HPLC 6．红外光谱法英文缩写（C）7．气相色谱法英文缩写（D） 8．薄层色谱法英文缩写（A ）9．高效液相色谱法英文缩写（E ）10．薄层扫描法英文缩写（B ）（三）C型题 A．展开缸B．点样器材C．两者均是D．两者均不是 1．薄层色谱法使用的材料（C）2．微升毛细管（B ） 3．红外光谱法使用材料（D）4．紫外分光光度法使用材料（D）5．显微鉴别法使用材料（D ）A．色谱峰确认B．上机扫描C．两者均是D．两者均不是 6．薄层扫描法定性操作方法（C ）7．薄层色谱法定性操作方法（D） 8．气相色谱法定性操作方法（A）9．升华法定性操作方法（D ）10．性状鉴别操作方法（D）A．花粉粒B．草酸钙簇晶C．两者均是D．两者均不是 11．牛黄解毒片显微鉴别的特征（B ）12．银翘解毒片显微鉴别的特征（C ） 13，蛇胆川贝散显微鉴别的特征（D ）14．六味地黄丸显微鉴别的特征（B ）15．板蓝根颗粒
全国高职高专药品类专业第二轮规划教材 《中药制剂检测技术》编写大纲（初稿） 一、编写依据及适用范围 1. 编写依据①全国高职高专中药制药技术专业人才培养方案；②《中药制剂检测技术》课程教学大纲；③《中国药典》2010年版；④《中国药品检验标准操作规范》2010年版；⑤《中药检验工》国家职业标准。 2. 配套制作中药制剂检测技术教学光盘（由PPT、电子书、在线考试系统和视频四部分组成）。PPT制作要求模板统一，内容简洁，结构清晰，图文并茂；视频制作要求内容清晰、声音清楚。 3. 适用范围①全国高职高专三年制和五年制中药制药技术专业学生；①中药学、药品质量检测技术等专业学生；③制药企业、药品检验机构及医院药房培训用书。 二、编写指导思想 1. 准确定位，彰显特色—突出职业性、针对性、新颖性、可读性。 2. 科学整合，有机衔接—教材内容对接岗位，叙述简练，与前后续课程有机衔接。 3. 淡化理论，理实一体—将实训内容与理论部分有机整合，理实一体化教学。 4. 针对岗位，课证融合—与《中药检验工》职业标准对接，与生产实际对接。 5. 联系实际，突出案例—案例分析。 6. 优化模块，易教易学—知识链接、难点释疑、课堂活动、点滴积累、目标检测。 7. 书盘互动，丰富资源—电子教案、学习指导与习题集、操作示范（视频）等。 三、编写思路 1. 编写内容：尽可能延续前版的版式，对2010版《中国药典》（一部）各项方法应用频次统计及各剂型检验项目及分布统计，并调整内容。第五章中药制剂含量测定技术 的内容减少原理部分知识（与分析化学内容雷同），多增加些实例。 各剂型检验项目及品种分布 序号剂型名称检验项目 中国药典 (2010版) （1055种） 国家基本药 物目录 (2012) （323种） 1 丸剂水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限、微 生物限度 322 92