ISO9000族标准基本知识
一.判断题
1.ISO9000：2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。（√）
2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。（√）
3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量管理八项原则。（√）
4.持续改进的关键是改进的“持续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。（√）
5.八项质量管理原则中“以顾客为中心”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。（√）
6.2000版标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了PDCA循环思想。（√）
7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。（×）
8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。（×）
9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。（√）
10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。（√）
11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系控制的削弱。（×）
12.文件的特征是可审批性、和可修订性。（√）
13.质量计划相当于质量策划。（×）
14.审核证据必须是书面化的文件或记录。（×）
15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。（×）
16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。（×）
17.公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。（√）
18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。（×）
19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。（√）
20.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。（×）
二.选择题
1.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用
2.ISO9001：2000标准是（a）。
a.质量管理体系要求
b.质量管理体系业绩改进指南
c.质量管理体系基础和术语
3.过程方式模式图中相关方是指（e）。
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a＋b＋c＋d
4.ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a＋b＋c
5.组织对ISO9001：2000标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。
a.顾客
b.适用法律、法规
c.a＋b
6.质量改进的重点是对（c）的改进。
a.产品
b.体系
c.过程
7.管理评审的输出包括（d）。
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进
c.资源要求
d.a＋b＋c
8.本企业的设施主要包括（b）。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运输汽车、火车和轮船
d.a＋b＋c
9.管理者代表应（a）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性
c.负责识别顾客的要求
10.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。
a.人
b.物
c.a＋b
11.2000版标准的供应链使用的术语是（a）。
a.供方－组织－顾客
b.分供方－供方－顾客
c.分承包方－组织－顾
客
12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件
b.记录
c.资料
13.不合格品的纠正涉及（d）。
a.返修
b.返工
c.降级
d.a＋b＋c
14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。
a.ISO9004：2000标准
b.ISO9001：2000标准
c.ISO9000：2000标准
15.产品要求可以由（d）规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a＋b＋c
三.填空题
1.八项质量管理原则中达到以顾客为关注焦点和持续改进的基础和途径是全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系五个原则。
2.ISO9001与ISO9004是协调一致的成对标准。
3.2000版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。
4.在质量管理体系中，持续改进包括：了解现状，建立目标，寻找、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。
5.质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；ISO9001标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；ISO9000标准所要求的记录。
6.ISO9004标准是质量管理体系改进指南，不是ISO9001标准的实施指南。
7.持续改进的依据是数据和信息。
8.产品是过程的结果。
9.在评价质量管理体系时应提出四个基本问题：过程的识别、职责的分配、程序的实施、过程的有效性。
10.质量目标应是可测量的，并与质量方针一致，以质量方针为基础。
11.管理评审是最高管理者为了达到规定目标对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。
12.质量策划包括：管理作业策划和产品策划。
13.设计和开发验证的目的是确定设计开发输出满足输入要求并提供客观证据。
14.对过程的管理包括：过程策划，对输入、输出和评审进行控制，过程中的活动，过程确认，过程更改，考虑相关方过程。
15.组织应将顾客满意程度作为测量质量管理体系的方法之一，以此来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
四.问答题
1.什么叫纠正措施？什么叫预防措施？
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
2.什么叫质量方针？质量目标？
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是组织在质量方面所追求的目的。
3.质量记录的作用是什么？
a作为编制不合格项报告和审核报告的依据；b作为备忘、核实的依据；c 作为查
阅、追溯的参考。
4.如何理解以顾客为关注焦点？
组织生存和发展依存于其顾客，因此组织应理解顾客当前的未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。最高管理者必须将实现顾客满意为组织的根本追求，识别顾客需求，并转化为组织的明确要求加以实现，确定为达到要求所必需的过程，并使过程受控。同时由于顾客的要求和期望是不断变化的，组织要使顾客满意就必须持续改进它的产品、体系和过程，在持续改进中稳步前进。
5.什么叫过程？
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
理解：⑴过程是一个系统，是由诸活动构成的系统。
⑵过程有三个要求：输入、活动和输出。
⑶过程的定义指的是各种过程。
⑷组织是一系列过程和活动的集合。
⑸过程的相互影响是复杂的，它们将形成一个网络。
⑹产品实现过程使组织获得产品，产生增值。
⑺持续改进应始终注重过程改进。
⑻过程可以由活动的流程来表示。
6.请简述PDCA模式。
P－策划：根据的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施过程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
7.什么是过程方法？
组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为过程方法。
8.如何建立和改进质量管理体系？
⑴确定顾客和其它相关方的需求和期望；
⑵建立组织的质量方针和质量目标；
⑶确定实现质量目标必需的过程和职责；
⑷确定和提供实现质量目标必需的资源；
⑸规定测量每个过程的有效性和效率的方法；
⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施；
⑻建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
9.2000版9000族的核心标准有哪四个？
ISO9000：2000质量管理体系－－基础和术语。
ISO9001：2000质量管理体系－－要求。
ISO9004：2000质量管理体系－－业绩改进指南。
ISO19011：2000质量和环境审核指南。
10.结合所学的ISO9000标准基本知识和本职工作经验谈谈你的学习体会。
ISO9000族标准的特点及其实施意义 核心提示：ISO9000族标准的特点，适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据组织及其产品的特点对不适用的质量管理体系要求进行删减。 1 ISO9000族标准的特点 概括而言，ISO9000族标准具有如下特点： 1)适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据组织及其产品的特点对不适用的质量管理体系要求进行删减。 2)采用“以过程为基础的质量管理体系模式”，强调质量管理体系是由相互关联和相互作用的过程构成的一个系统，特别关注过程之间的联系和相互作用，标准内容的逻辑性更强，相关性更好。 3)强调质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分，标准的内容充分考虑了与其他管理体系标准的相容性。 4)更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求。除了满足标准中规定的需要有的质量管理体系文件外，组织可以根据其自身的产品和过程的特点，结合其实际运作能力和管理水平，确定其策划、实施运行、控制质量管理体系过程所需的文件。 5)质量管理体系要求（ISO9001）和质量管理体系业绩改进指南（ISO9004）两个标准的内容更加和谐统一，使它们成为一对协调一致的标准。 2 实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通 用性和指导性的国际标准。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，实施ISO9000族标准具有以下几方面的作用和意义： 1.有利于提高产品质量，保护消费者利益 现代科学技术的高速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。组织是按照技术规范生产产品的，但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时，组织就无法保证持续地提供满足要求的产品；而消费者在购买或使用这些产品时，一般也很难在技术上对产品质量加以鉴别。如果组织按ISO9000族标准建立了质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品特性和过程的有效性和效率，实现产品质量的稳定和提高，这无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者（采购商）在选购产品时对合格供应商的信任程度。 2．为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ISO9000族标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理相互关联和相互作用的过程，以及对这些过程进行系统的管理和连续的监测与控制，以实现持续地提供顾客满意的产品的目的。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，帮助组织能够不断地识别并满足顾客及其他相关方的要求，从而不断地增强顾客和其他相关方的满意程度。因此，ISO9000族标准为组织有效的提高运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 3．有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 在国际经济技术合作中，ISO9000族标准被作为相互认可的基础，ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。技术壁垒协定（TBT）是世界贸易组织（WTO）达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯
ISO9000基础知识问答 1．什么是ISO9000？ ISO9000是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版，。2000年又做了第二次修订换版。 2．我公司为什么要推行ISO9000？ A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。 B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。 C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。 D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。 E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。 3．质量体系文件包括那些？ 第一层文件，质量手册。 第二层文件，程序文件。 第三层文件，作业指导书，作业标准书。 第四层文件，质量记录，表单。 4．什么是质量手册？ 它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。 5．什么是程序文件？ 为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。 6．什么是作业指导书？ 它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。 7．产品质量稳定的保证资源有什么？ A.保证人的技能。 B.保证使用合适的设备。 C.保证使用合适的材料等。 8．不断改进产品质量的途经是什么？ A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。 B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。 9．实施ISO9000对员工的总要求是什么？ A.熟悉并理解本企业的质量方针。 B.熟悉所在部门的职能。 C.明确本人的质量职责和权力。 D.清楚本人工作所依据的文件。 E.熟练掌握工作技能。 10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？ A.熟悉所管理的文件范围。 B.熟悉文件管理程序。 C.掌握文件修改情况。 D.熟悉文件的归档工作。 E.随时可出示所需的文件。 11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？ A.熟悉岗位职责
ISO9000基础知识 1．什么是ISO？ ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织成立于1947年，其主要任务是制定各类国际标准。组织下面有技术委员会（TC）分管不同的国际标准的制定。 2．ISO9000是什么？ ISO9000是国际标准化组织的TC176委员会制定的有关质量管理和质量保证的标准。它不是产品标准也不是行业标准，也不是国家标准，而是国际通用的质量管理体系（QMS）标准。3．ISO9000适用于哪些行业？ ISO9000适用于所有行业，包括制造业，服务业，商店学校银行医院酒店等等。 4．实施ISO9000的意义是什么？ ●规范内部运作，提高员工意识 ●提升公司形象，开拓国际市场 ●提高效率效益，实现持续改进 ●减少客户投诉，增强客户满意。 5．ISO9000标准的构成 ISO9000标准是一个系列族，最新版的ISO9000标准（即2000版的）主要由以下三个标准组成： （1）ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语
（2）ISO9001：2000 质量管理体系要求 （3）ISO9004：2000 质理管理体系业绩改进指南6．八大管理原则 它是ISO9000标准的理论思想，八大原则如下： ——以顾客为关注焦点， ——领导作用， ——全员参与， ——过程方法， ——管理的系统方法， ——持续改进 ——基于事实的决策方法， ——与供方互利的关系， 7．公司将认证的是ISO9001:2000认证。 8．公司的管理者代表和副代表主要负责公司ISO9000质量管理体系的建立，推行，实施，维护和改进。 本公司的管理者代表是：XXX 本公司的管理者副代表是：XXX 9．质量方针是公司在质量方面的追求，承诺和决心。 本公司的质量方针是：XXXXXXXXXXXXXXX 质量目标是为实现质量方针而制定的具体的目标。 本公司的质量目标是：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
ISO9000族标准基本知识 一.判断题 1.ISO9000：2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。（√） 2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。（√） 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量管理八项原则。（√） 4.持续改进的关键是改进的“持续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。（√） 5.八项质量管理原则中“以顾客为中心”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。（√） 6.2000版标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了PDCA循环思想。（√） 7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。（×） 8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。（×） 9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。（√） 10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。（√） 11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系控制的削弱。（×） 12.文件的特征是可审批性、和可修订性。（√） 13.质量计划相当于质量策划。（×） 14.审核证据必须是书面化的文件或记录。（×） 15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。（×） 16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。（×） 17.公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。（√） 18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。（×） 19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。（√） 20.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。（×）
ISO9000族标准基本知识 一.判定题 1.ISO9000：2000标准规定了质量治理体系的基础和术语。（√） 2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、治理的系统方法、基于事实的决策方法和质量治理体系方法。（√） 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量治理八项原则。（√） 4.连续改进的关键是改进的“连续”，改进的目标是永无止境并持续提升的。（√） 5.八项质量治理原则中“以顾客为中心”和“连续改进”是质量治理的两个差不多点。（√） 6.2000版标准的过程模式图将“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了PDCA循环思想。（√） 7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。（×） 8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。（×） 9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。（√） 10.2000版标准中“资源治理”成为过程模式四大板块中的一项。（√） 11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系操纵的削弱。（×） 12.文件的特点是可审批性、和可修订性。（√） 13.质量打算相当于质量策划。（×） 14.审核证据必须是书面化的文件或记录。（×） 15.连续改进确实是对产品的设计持续的更新。（×） 16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。（×） 17.公认的产品类不有：硬件、软件、服务、流程性材料。（√） 18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。（×） 19.对从事阻碍质量活动人员能力的判定应从教育、培训、技能和经历上考虑。（√）
ISO9000族标准的应用 ISO9000族标准的应用 一、质量体系情况 ISO9000族标准适用于以下四种情况。 （1）质量管理的指南，即为了质量管理的目的所建立的质量体系。企业应根据市场和企业内部情况在最佳成本和最小风险的基础上，为满足用户的需要或期望，设计质量体系，以实现产品质量要求，并提高组织的竞争能力。在这种环境下，组织的质量体系没有受到需方的约束，这时组织通过市场调查，预测用户需要，自行确立产品质量水平，设计和建立质量体系，以经济有效的方式实现产品质量的要求。 （2）合同情况，在第一方和第二方之间 顾客向供方订货时，为了确保其订购产品的质量达到规定的要求，往往要提出对该供方的质量体系要求，规定某一具体质量保证模式，作为订购产品技术规范的补充。合同中规定的质量体质要求应成为供方质量体系的组成部分。在合同期内，供方根据合同要求应向需方提供各种证据，以证明其质量体系符合合同规定的要求并保持有效运行，产品质量处于受控状态并达到了技术规范的要求。 （3）第二方认定或注册 需方按照质量保证模式标准或其他标准，对供方的质量体系进行评定，以评估是否满足有关标准要求，供方一旦被评定合格并且同意保持这样的质量保证能力，需方则予以登记注册认可，作为一定时期合作伙伴。 （4）第三方认证或注册 即供方的质量体系按质量保证的其中一个标准接受认证机构的评价，认证合格的企业予以登记注册。认证机构还要定期对供方的质量体系进行监督检查。在第三方认证或注册情况下，通常可以减少第二方对质量体系评定的次数和范围，这样可以大大减少评定工作量，并节省费用。 一个供方往往同时处在一个或数个或所有的上述的情况之中。因此供方组织应分析自己所面临的环境类型，所建立的质量体系，应覆盖并适应所面临的所有情况，且对所建立的质量体系予以有效的保持。 二、ISO9000族的选择与使用 供方可按下述两种方式选择使用ISO 9000族标准。这两种方式一是管理者推动，二是受益者推动。 （一）管理者推动 供方管理者为提高组织的管理绩效，对市场需要和趋势作出预测，为开展组织内部质量管理，根据行业特色、产品特点、管理水平、技术装备、人员素质等情况，建立质量体系。在这一方式中，首先使用ISO 9004-1（即GB/T 19004.1）或者ISO 9004其他适用的分标准为指导，建立适合供方需要的质量体系，以提高质量成就。 在管理者推动下所建立的质量体系，其目的是为了满足组织内部开展质量管理需，所以质量体系所包含的内容要比顾客的质量保证要求更加全面。当然，任何顾客以ISO 9001、ISO9002、ISO9003某一适用模式对供方质量体系提出质量保证要求，供方所建立
2000版iso9000族标准－领导层指南 序 时代的列车进入21世纪，对人类建设一个更加美好的世界是一种无形的号召和强有力的激励。杂激烈的国际市场竞争中，每一个经济发达国家和民族将会继续发挥其科技和管理诸多方面的优势，而发展中国家必当以加速前进的步伐建立自身的优势。我们所面临的这个新时代是知识经济时代，它不仅意味着由于高新技术的迅猛发展，在传统产业和新兴产业及其各种门类的产品中将具有愈来愈多的科技含量，而且意味着整个社会的各项管理工作和服务工作将更多地依靠科学技术知识来办事。运用科学技术知识指导各项管理和服务工作的高级形式，就是实现其制度化、程序化、规范化和标准化。今天，以WTO的发展为标志，我们所面对的又是一个全球经济趋于一体化的时代，这意味着在世界各国的经贸活动中需要更多地遵循国际准则和国际惯例，将使全球都认识到采用国际标准是商品进入国际市场的有利竞争武器，并成为一种世界潮流。新时代的另一个特点就是质量意识更加突现，这同过去普遍注重“效率”的意识有着鲜明的不同。机械化、自动化和机电一体化等带来了生产的高效率，而高质量的获得则还需要依靠一整套专门的理论、方法和手段。 上个世纪在美国、日本以及欧洲等国对控制、保证和提高产品质量的一系列科学探索，在建立企业和产品质量惯例体系方面已获得了巨大的成就，如今追求一切产品的更高质量便成为现实的目标。这正如著名管理学家朱兰博士所说的：21世纪是质量的世纪。当然，人们所追求的不仅是产品的质量（物质的），而且还有服务的质量（精神的），更有人类生存的质量（环境的）。所以，进入新世纪对于每一个国家和民族都是极好的机遇，同时也面临着严峻的挑战。 新中国成立半个世纪以来，特别是经过二十多年来改革开放的社会实践，通过学习、借鉴国际和国外先进科技成果和管理经验，不断地总结自身的时间经验，在新世纪逐步向科技和经济发达国家看齐，走向同步发展、发挥自身在竞争中的优势，将是现实的奋斗目标。今年开始实施的国家“十五”计划，把发展作为主题，把结构调整作为主线，把改革开放和科技进步作为动力，把提高人民生活水平作为根本出发点。当此之际，2000办iso9000族标准的问世和我国等同采用并迅速发布和实施的2000版GB/T 19001-ISO9000族标准，为我国经济战线上的各行各业全方位地在质量惯例的根本措施上实现与国际标准接轨和同步发展，提供了宝贵的契机。 2000版ISO9000族标准实在ISO/TC176 的具体组织下，在对20世纪90年代后期世界经济发达国家和地区贯彻实施该标准1994版和相应的认证实践经验进行认真总结的基础上，对1994版标准进行全面修订的产物。由于专家们很好地研究、处理和解决了1994版标准中所存在的种种不足和问题，诸如其适用范围较窄、标准数量偏多而标准要素之间的相关性不好、过多地强调程序和形成文件，而在一定程度上限制了改进的机会，以及对顾客满意度的关注有所不足等等，使新标准无论在内容结构上、基本思想还是在具体要求等方面都以全新的面貌出现，整套标准更科学合理，更具适用性和操作性。贯彻实施这套新标准，将是全球经济界、企业界的意见盛事；对具有多种所有制模式，而且从总体上讲正在继续进行或完成转制的我国广大企业，迅速而深入地学习、消化和实施新标准，当不失为使企业在激烈的市场竞争中全面提高自身素质、保持旺盛的生命力和发展优势的一条捷径。 《2000版GB/19000-ISO9000族标准实用丛书》的编著者以深远的目光，从该项国际标准的CD版就开始策划，以其丰富的阅历和深厚的功底并付出宝贵的心血写成此书，奉献给广大读者。相信对尚未推行此项族标准或已经推行过而迫切需要向新标准转换的各类组织的领导干部、管理人员、标准化和质量工作者，以及对国内各有关的认证、咨询和培训机构等部门的工作者，都可以从中获得及其丰富和宝贵的知识以应实用之需。愿这套内容新颖、印装精美的丛书能为我国经济建设事业在新世纪里实现新的增长和腾飞发挥其积极的作用和影响。 国家质量技术监督局副局长 中国质量万里行促进会会长 蒲长城2001年3月
ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)
一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：
a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行
ISO9000族标准 ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 1基本内容 一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。 ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。 2基本特点 1.通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业， 2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。 3.对94版标准进行简化，简单好用。 4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。 5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。 3标准组成 1.ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。 2.ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。 3.ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004-1/2/3/4多项分标准。 4.ISO19011:2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011-1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。 4规范管理 1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。 3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。 4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：
a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行
ISO9000族标准的构成，是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。它是而后ISO9001~ISO2000的基础，而这些质量体系的总体设计是 【内容摘要】 质量管理被誉为提高企业效益和竞争力的最佳途径。随着质量观念的转变，企业对质量和质量管理有了新的认识和追求，从质量控制的实施到全面质量管理的开展以及质量管理体系的应用，有效控制了不合格品，降低了质量成本，获得了经济效益。ISO9000标准是一种国际认可的质量管理制度，它是世界各国质量管理理论和实践经验的总结，它特别吸取了当代全面质量管理的精髓，在经济贸易中已作为质量保证的共同语言和准则，这对各国质量管理和质量认证事业提供了科学依据。 -------------------------------------------------------------------------------- 【文件目录】 0．0 绪论 0．1 综述 0．2 研究思路及主要内容 1．0 质量的含义和质量管理的重要性 1．1 质量的含义 1．2 质量管理的演变 1．2．1 质量控制（QC） 1．2．2 质量保证（QA） 1．2．3 全面质量保证（TQA） 1．2．4 全员质量保证（CWQA） 1．2．5 全面质量管理（TQM） 1．3 质量管理的重要性 1．4 ISO9000标准产生的积极作用 2．0 实施ISO9000标准的作用 2．1 ISO9000标准在质量管理中的地位 2．2 ISO9000标准在国际贸易中的作用 2．3 ISO9000标准在企业管理中的作用 3．0 质量管理在我国的实施和推广 3．1 我国质量管理的历史进程 3．2 ISO9000标准在我国的推广 3．3 ISO9000标准在我国的实施及动态、程度分析 4．0 实施ISO9000标准提高我国企业质量管理水平 4．1 实施ISO9000标准使军工企业实现转轨
ISO9000基本知识简介 1.1 本章目的 1. 回顾ISO9000系列标准. 2. 理解重要术语概念,为后续学习打好 理论基础. 3. 了解ISO9000标准转版政策.
内审员培训资料 (1) P 1/10 ISO9000基本知识简介
1.2 ISO9000系列标准构成 1.ISO a)英文名(the International Organization for Standardization) 系国际标准化组织的英文缩写. b) 1947年成立于英国伦敦, 现总部设在瑞士的日内瓦. 2. ISO 9000定义: a) ISO 9000系列标准简称ISO 9000族或ISO 9000. b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (质量管理和质量保证委 员会) 制定的所有国际标准. 3. 2000版 ISO 9000构成: a）ISO9000:2000, 质量管理体系:基本原理和术语 b) ISO9001:2000, 质量管理体系:要求 c) ISO9004:2000, 质量管理体系:业绩改进指南 d) ISO10011:2000, 质量和环境审核指南 e) TR1000X, 技术报告或小册子, “选择和使用” f) TR1000X, 技术报告或小册子,“质量原理及其在管理实践的应 用”. 内审员培训资料 (1) P 2/10 ISO9000基本知识简介
1.质量(Quality) 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力. 注: 1) 术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰. 2) 特性指区分的特征, 特性有物质的、感官的、行为的、时间的、 人体工效的、功能的等类别. 2.过程(Process) 使用资源将输入转化为输出的活动的系统. 注: 1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出. 2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成. 3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程, 通常称之为“特殊过程”. 3.程序(Procedure) 为进行某项活动或过程所规定的途径. 注: 书面或文件化程序包括活动的目的和范围; 做什么和谁来做, 何时、何地和如何做(5WIH), 应使用什么材料、设备和文件, 如何 时活动进行控制和记录. . 4.体系(系统) (System) 相互关联或相互作用的一组要素. 5.质量管理(Quality Management) 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 注: 1) 指导和控制与质量有关的活动, 通常包括质量方针和质量目标的建立, 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. 2) 全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与的一种质量管理形式.. 内审员培训资料 (1) P 3/10 ISO9000基本知识简介
iso9000族标准的构成 ISO9000族标准的构成，是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。它是而后ISO9001~ISO2000的基础，而这些质量体系的总体设计是 【内容摘要】 质量管理被誉为提高企业效益和竞争力的最佳途径。随着质量观念的转变，企业对质量和质量管理有了新的认识和追求，从质量控制的实施到全面质量管理的开展以及质量管理体系的应用，有效控制了不合格品，降低了质量成本，获得了经济效益。 ISO9000标准是一种国际认可的质量管理制度，它是世界各国质量管理理论和实践经验的总结，它特别吸取了当代全面质量管理的精髓，在经济贸易中已作为质量保证的共同语言和准则，这对各国质量管理和质量认证事业提供了科学依据。 -------------------------------------------------------------------------------- 【文件目录】 0(0 绪论 0(1 综述 0(2 研究思路及主要内容 1(0 质量的含义和质量管理的重要性 1(1 质量的含义 1(2 质量管理的演变 1(2(1 质量控制(QC) 1(2(2 质量保证(QA) 1(2(3 全面质量保证(TQA)
1(2(4 全员质量保证(CWQA) 1(2(5 全面质量管理(TQM) 1(3 质量管理的重要性 1(4 ISO9000标准产生的积极作用 2(0 实施ISO9000标准的作用 2(1 ISO9000标准在质量管理中的地位 2(2 ISO9000标准在国际贸易中的作用 2(3 ISO9000标准在企业管理中的作用 3(0 质量管理在我国的实施和推广 3(1 我国质量管理的历史进程 3(2 ISO9000标准在我国的推广 3(3 ISO9000标准在我国的实施及动态、程度分析 4(0 实施ISO9000标准提高我国企业质量管理水平 4(1 实施ISO9000标准使军工企业实现转轨 4(2 实施ISO9000标准使合资企业质量、效益提高 4(3 如何解决“传统质量管理”向“ISO9000标准”转化 5(0 实施ISO9000标准提高企业竞争力的思路和对策 5(1 存在的问题与解决的办法 5(2 提高企业质量意识，强化实施效果 5(3 鼓励员工积极参与，提高劳动者素质 4 积极采用先进的质量管理技术 5( 5(5 开展质量成本研究，提高质量管理效益 5(6 建立与供应商的合作伙伴关系并加强根源管理 5(7 以管理体系一体化思想，推进企业管理水平的整体提高
ISO9000族标准的构成 ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。 一、术语标准 ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。 由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。 ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系
的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。 ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。 二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南 质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为“质量管理和质量保证“。该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。 1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南 本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。 2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。三个质量保证标准都已于1994年7月1日经修订后正式公布。