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保健食品相关法律法规培训记录表(样本)

保健食品相关法律法规培训记录表(样本)

保健食品相关法律法规培训记录表(样本)序号:

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保健食品监管法律法规汇总(时间版).

保健食品监管法律法规汇总(时间排序) 1993年 中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法(卫生部1993年3月15日发布) 对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。 1995年 《中华人民共和国食品卫生法》(1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布,2009年6月1日废止) 第22条、23条和45条对保健食品审批和监管作出了明确规定,首次确立了保健食品的法律地位。 1996年 《保健食品管理办法》(1996年3月15日卫生部令第46号发布) 对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定 保健食品通用卫生要求(卫监发[1996]第38号) 对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定 保健食品标识规定(卫法监发[1996]第38号) 对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等 作出了具体规定 1997年 保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)

对保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验 方法和标签要求作出了具体规定 1998年 保健食品良好生产规范(GB17405-1998 ) 对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、 成品储存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。2000年 中国居民膳食营养素参考推荐摄入量(中国营养学会,2000 年10月发布) 对不同人群营养素的平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、 可耐受最高摄入量作出了具体规定 标准化工作导则(GB/T1.1-2000) 对企业标准的编写和结构作出了具体规定 2002年 关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发 [2002]51号) 制定了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品 的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》,并对原料的使用作出了具体规定关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批

中国保健食品GMP(2010年修订版)-《保健食品良好生产规范(修订稿)》分析

中国保健品GMP (2010修订版) 保健食品良好生产规范 (修订稿) 第一章总则 第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则,规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。 第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,确保产品质量安全。 第二章机构与人员 第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构,各机构和人员职责应当明确。 第五条企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。 第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员,专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当熟悉保健食品相关的法律法规,对本规范的实施负责。 第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员,并且不

得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历,或中级技术职称,具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 第九条生产管理负责人主要职责: (一)确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证保健食品质量; (二)批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行; (三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核,生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理; (四)确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态; (五)确保完成各种必要的验证工作; (六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商; (七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 第十条质量管理负责人主要职责: (一)审核并放行物料、中间产品和成品; (二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核; (三)确保完成所有必要的检验; (四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程; (五)审核和批准所有与质量有关的变更; (六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理; (七)批准并监督委托检验; (八)监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态; (九)确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告; (十)确保完成生产和质量内部评审; (十一)审核和监督物料供应商;

食品安全知识培训内容

食品安全知识培训内容 一、食品安全常识 1、购买食物时,注意食品包装有无生产厂家、生产日期,是否过保质期,食品原料、营养成分是否标明,有无QS标识,不能购买三无产品。 2、打开食品包装,检查食品是否具有它应有的感官性状。不能食用腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常的食品,若蛋白质类食品发粘,渍脂类食品有嚎味,碳水化合物有发酵的气味或饮料有异常沉淀物等等均不能食用。 3、不到无证摊贩处购买盒饭或食物,减少食物中毒的隐患。 4、注意个人卫生,饭前便后洗手,自己的餐具洗净消毒,不用不洁容器盛装食品,不乱扔垃圾防止蚊蝇孳生。 5、少吃油炸、油煎食品。 二、什么是食品掺假、掺杂和伪造? (1)“掺假”是指食品中添加了廉价或没有营养价值的物品,或从食品中抽去了有营养的物质或替换进次等物质,从而降低了质量,如蜂蜜中加入转化糖,巧克力饼干加入了色素,全脂奶粉中抽掉脂肪等。 (2)“掺杂”即在食品中加入一些杂物,如腐竹中加入硅酸钠或硼砂;辣椒粉中加入了红砖木等。 (3)“伪造”是指包装标识或产品说明与内容物不符。 掺假、掺杂、伪造的食品,一般应由工商行政部门处理。对 影响营养卫生的,应由卫生行政部门依法进行处理。 三、禁止生产经营的食品包括哪些种类? 禁止生产经营的食品包括下列类别: (1)腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有 异物或者其他感官性状异常,可能对人体健康有害的; (2)含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染,可能对人体健康有害的; (3)含有致病性寄生虫、微生物,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的; (4)未经卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品; (5)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品; (6)容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的; (7)掺假、掺杂、伪造、,影响营养、卫生的; (8)用非食品原料加工的,加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的; (9)超过保质期限的; (10)为防病等特殊需要,国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的; (11)含有未经过国务院卫生行政部门批准使用的添加剂 的或者农药残留超过国家规定容许量的; (12)其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。 四、如何判别伪劣食品?《伪劣食品防范“七字法”》,以通俗易懂易记的方式引导消费者强化食品安全自我防范,以期使伪劣食品因缺乏市场而退出市场。防范“七字法”:即防“艳、白、反、长、散、低、小”。一防“艳”。对颜色过分艳丽的食品要提防,如目前上市的草莓象蜡果一样又大又红又亮、咸菜梗亮黄诱人、瓶装的蕨菜鲜绿不褪色等,要留个心眼,是不是在添加色素上有问题?二防“白”。凡是食品呈不正常不自然的白色,十有八九会有漂白剂、

住院医师规范化培训教学记录

竭诚为您提供优质文档/双击可除住院医师规范化培训教学记录 篇一:住院医师规范化培训记录 宝清县人民医院住院医师规范化培训 培训记录册 科室姓名培训编号 第阶段第年 宝清县人民医院科教科监制 填写说明 1、必须按表如实、认真、及时地填写。一个培训年度填写一本,每年9月初到科教科领交培训手册。 2、填写内容应符合卫生部《临床住院医师规范化培训试行办法》中的有关要求。要求培训各病例病种全面,同一病种病例记录10例以上即可,管床病例全年总数达到60例以上,手术病例全年总数达到40例以上,实践操作病例达到20例以上(如无管床病例的科室要求达到50例以上)。 3、本记录册中的内容是检查住院医师规范化培训过程的重要依据,要求各项内容填写详细全面,病案号准确清晰。 4、培训编号是住院医师开始培训注册时由医院统一给

定的编号,该编号代表医师本人培训身份,请在记录册上标明此号,以便存档。 宝清县人民医院住院医师规范化培训管理办法 根据卫生部有关《临床住院医师规范化培训试行办法》、《临床住院医师规范化培训大纲》的规定与要求,结合我院近年来住院医师规范化培训工作的实践,特制定我院住院医师规范化培训管理办法。 一、组织领导 宝清县人民医院继续医学教育委员会负责全院的住院 医师规范化培训。 宝清县人民医院继续医学教育委员会 主任:王志强 副主任:高景国邓忠光林福君张述海 成员:程莫双张岩王海军杨占龙王庆春 孟庆霞孙永良封安云徐鹏翔侯淑芹 于海燕王鲲鹏姜纯琳闫庆国潘贵江 于学东谢冰张会军张玉凤王国娟 王晓荣赵晓岩赵国军张秀丽李莹华 赵晓红张利峰任宏宴孙华吕佳 李丽卿 下设办公室在科教科:主任:程莫双 继续医学教育委员会及其办公室负责全院住院医师规

保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)

国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

保健食品基础知识试题及答案

保健食品基础知识培训试题姓名:岗位:分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。( X ) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。() 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。( X ) 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。() 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账。() 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。() 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。() 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。() 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。() 11、作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。() 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品,这些统称保健品。() 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。() 14、保健食品不是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。() 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。()

保健食品相关法律法规培训试卷及参考标准答案

保健食品相关法律法规培训试卷及参考答案

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保健食品相关法律法规培训试卷 姓名成绩 1.保健食品是指表明具有的食品。即适宜于 食用,具有功能,不以的食品。 2. 食品标识:即通常所说的食品标签包括食品包装上的 以及说明物。借以显示或说明食品的 方法,以及其它有关信息。 3.最小销售包装是指销售过程中,以交付给消费者的食品包装。 4. 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。 应科学、通俗易懂,不得利用进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符,不得以误导性的描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。 5. 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:

保健食品标识不得与分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须,易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须,不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必须与汉字内容有直接的对应关系,并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。 6. 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应 当,作为组织生产的。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应 当,在本企业内部适用。 7. 食品生产经营者应当建立并执行制度。患有 等消化道传染病的人员,以及患有 等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行,取得健康证明后方可参加工作。 8. 生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加

保健品知识培训

保健品知识培训(中高级) 一、保健食品的特殊性: 保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。它不能 直接用于治疗疾病,是人体机理调节剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。 二、保健食品存在的意义: 1. 日常的饮食未能满足营养方面的各种需求: 首先,是食物本身的营养价值。许多人会认为,现在的鸡肉没有以前那么鲜嫩、菜也没有那么 美味。原因很简单,生产商为求取得最佳的利益,采用另类的饲养/种殖方法,使用农药、化学剂 等,务求大量生产,同时令产品可以在最短时间内推出市场发售。食物的营价值因而大打折扣,实 在不得而知,但可以肯定的是,近年出现不少食物事故,影响世界各地,例如英国及欧洲多国的疯 牛症、在香港,有猪农用哮喘药喂饲猪只,以求增加瘦肉的产量。美国的葡萄种植工人曾呼吁其他 人不要吃葡萄,因为农药使用过量。 另外,现代的生活方式也难令我们从日常饮食中吸收足够的营养。上班一族为了要应付繁忙紧 张的工作,三餐往往出外解决,吃的是快餐式的食物,高脂低纤,谈不上什么营养价值。对很多人 来说,花时间在厨房煮汤、炒菜,是一种奢侈,他们宁可吃得简单些,多点时间休息作乐。 2. 人的健康状态有不同的阶段,各有不同的需求: 人的健康状态有不同的阶段:健康、疾病潜伏期、生病、病愈康复期。 a. 健康时:日常食物中或已能提供足够的营养; b. 生病时:要吃的是药物,保健食品或许效力较慢; c. 疾病潜伏期间:若能多吃些增强免疫力的食物,或能避免发病,即使发病,亦将病情减轻; d. 在病愈康复期:保健食品有助加快恢复体力。 三、经审批的保健食品种类 目前,我国审批的保健功能有 27 类,还有一类是营养补充剂,应当说明的是很多种保健品的原料可 能具有几种保健功能。 主要审批的保健功能有哪 27 类: 四、下面介绍其中具有代表性的几类。 (1)增强免疫力功能 (3) 辅助降血糖功能 (5)辅助改善记忆功能 (7)促进排铅功能 (9) 辅助降血压功能 (11)促进泌乳功能 (13)提高缺氧耐受力功能 (15)减肥功能 (17)增加骨密度功能 (19)对化学性肝 损伤有辅助保护功能 (21)祛黄褐斑功能 23)改善皮肤油份功能 25)促进消化功能 27)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (2)辅助降血脂功能 (4)抗氧化功能 (6)缓解视疲劳功能 (8)清咽功能 (10)改善睡眠功能 (12)缓解体力疲劳功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (16)改善生长发育功能 (18)改善营养性贫血功能 20)祛痤疮功能 22)改善皮肤水分功能 24)调节肠道菌群功能 26)通便功能

住院医师规范化培训会议记录

竭诚为您提供优质文档/双击可除住院医师规范化培训会议记录 篇一:住院医师规范化培训记录 住院医师规范化培训总结 本年度以来,根据我院高职称人员较少,初级人员较多的实际情况对住院医师根据上级主管部门的要求并结合我 院实际人员比例结构,对住院医师做了以下规范化培训: 一、认真学习三基三严教材,采取个人自学、科室集体学习、科主任督促学习等形式,医(住院医师规范化培训会议记录)院定期考核、院内考试的督察方式来提高学习质量,检验学习效果,年终奖励三基三严考试优秀人员,对排名靠后的人员提出批评。具体工作如下: 1:要求各临床科室、医技科室集体学习三基三严知识每周不少于两个学时。 2:下半年院内组织三基三严考试一次。 3:年终将从参加三基三严知识考试的临床、医技人员中评出前三名予以奖励,对排名靠后的提出批评,并责其改进学习计划,下年度予以补考。 4:对新参加工作的临床医师要求在各科室轮转不少于

一月。 二、为积极推进国家基本药物制度落实,指导我院医务人员合理使用药物。我院根据本院实际情况对卫生部、国家中医药管理组织编写的《国家基本药物临床应用指南》及《处方集》在我院进行了全院范围内专技人员的培训。 1:由各临床科室主任负责督查自学,在本周不少于五个学时的情况下开展科室内自学,共计25个学时。 2:由各临床科室主任负责组织本科室人员集体学习《临床用药指南》及《处方集》每周五个学时,共计28个学时。3:由药械科、科教科组织,药械科专技人员作为指导老师,对全院专技人员举行全院集体培训五次,共计10个学时。 三、为规范医护人员执业行为,加强医疗质量管理,保障医疗安全,提高卫生资源利用效率,控制和降低临床常见病医药费用,减轻患者负担,根据卫生部《临床路径管理指导原则》等文件精神,结合我院实际,制订临床路径管理实施方案及试点病种。 1:给各科室下发临床路径具体实施方案及试点病种等文件,要求各临床科主任督促科室人员认真学习文件精神。 2:各科室选择本学科常见病种由科主任或业务骨干负责,在全科实行标准化操作、治疗,开展临床示教工作。从而在全科推行临床路径规范化诊治疾病的氛围。 3、单病种临床路径管理实行“检查、备案和督查”制

保健品知识培训资料

保健品知识培训资料 保健品知识培训资料(初级) 一保健品的概念 1. 保健食品的定义: 根据《保健食品管理办法》的规定,保健食品的定义是“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的食品。 2005新版定义:是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2. 保健品与药品的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健品又称保健食品是指:具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。经口,胃肠道吸收为主。 服用药品一定要注意药品的适应症以及毒副作用。 保健品一般无毒副作用,但服用时也应该注意不适应人群。一般是指有些商品儿童不宜服用。 二人为何需要营养保健品

1.服用保健食品,可以排、护、补、调,全面激活人体免疫力排出体内毒素,建立生命护墙,补充均衡营养,调理八大系统,最终全面提高人身自身免疫力; 2.服用保健食品,可以治本清源,预防为先; 3.服用保健食品,可以综合调理慢性病; 在服用保健品时,不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其他治疗方法,并对这些治疗方法的疗效有增强作用。实际上服用保健品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法,当然比原来的疗效更显著。 三保健品的发展现状 1. 现状 20世纪80年代中期卫生部颁布《新资源食品卫生管理办法》,出现第一代功能食品:营养强化食品。 1991年昆明保健食品会议后,出现了第二代功能食品。 1995年《中华人民共和国食品卫生法》中正式列出了保健食品的有关内容。 1996年3月15日国务院又发布了《保健食品管理办法》,出现了第三代保健食品:明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。 2003年6月之前由卫生部审批保健食品,之后由国家食品药品监督管理局(SFDA)统一审批和监管。 3. 保健食品管理适用的法律法规: 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》 《保健食品注册管理办法(试行)》 《保健食品检验与评价技术规范》(2003版) 3.我国保健品的基本类别: 1、以传统中医药科学为基础的药食同源性产品或动植物。 比如:阿胶洋参人参海参燕窝石斛鹿茸冬虫夏草等等,更多的是原形态出现。 2、以西方科技和医学为基础的精准营养上。

87种药食同源品种按27种保健功能分类表

87药食同源品种按27种功能分类表 保健功能 名称 1、免疫调节 茯苓、枸杞、大枣、阿胶、桑椹、银耳、 2、促进消化功能 山楂、麦芽、鸡内金、山药、莱菔子、扁豆、陈皮、茯苓、大枣、佛手、 3、改善记忆功能 茯苓、黄精 4、促进生长发育功能 山楂、鸡内金、 5、缓解体力疲劳功能 枸杞、砂仁、肉桂、丁香 6、提高缺氧耐受力功能 沙棘籽油、枸杞、黄精、 7、对辐射危害有辅助保护功能 银耳、枸杞、香菇、 8、通便功能 火麻仁、决明子、莱菔子、百合、玉竹、芦荟、橘皮、山楂、郁李仁、桑椹、 9、辅助降血脂功能 山楂、芦荟、决明子、荷叶、沙棘油、 10、辅助降血糖功能 葛根、黄精、乌梅、决明子、山药、甘草、苦瓜、桑叶、百合。 11、调节肠道菌群功能 12、改善睡眠功能 酸枣仁、莲子心、桑椹、枸杞子、茯苓、 13、减肥功能 荷叶、茯苓、决明子、山楂、香橼、菊花、海藻、莱菔子、乌龙茶。 14、改善营养性贫血 阿胶、茯苓、桑椹、大枣、龙眼肉、陈皮、枸杞。 15、对化学性肝损伤有辅助保护功能 山楂、桑椹、麦芽、葛根、黄精、大蒜、枸杞、茯苓、栀子、鱼腥草、陈皮。 16、促进泌乳功能 龙眼肉、大枣。 17、对胃粘膜损伤有辅助保护功能 茯苓、山楂、薏苡仁、陈皮、干姜、葛根、蒲公英、甘草、枸杞。 18、促进排铅功能 海带、茶叶、猕猴桃。 19、清咽润喉功能 菊花、桑叶、胖大海、薄荷、桔梗、金银花、乌梅、蒲公英、橘红、罗汉果、甘草。 20、辅助降血压功能

决明子、海带、茶叶、山楂、槐花、菊花。 21、增强骨密度功能 22、抗氧化功能 茶多酚、番茄红素、桃仁、 23、缓解视疲劳功能 枸杞子、越橘、菊花、决明子。 24、祛痤疮功能 决明子、白芷、茯苓、枸杞、金银花、栀子、桑叶、马齿苋、鱼腥草、山楂、菊花、薏苡仁、杏仁、乌梢蛇。 25、祛黄褐斑功能 枸杞、桃仁、桑椹、菊花、决明子、茯苓、葛根、桑叶、干姜。 26、改善皮肤水分功能 白芷、葛根、杏仁、乌梅、山药、枸杞、昆布、桑椹。 维生素、微量元素、新资源类食品等按功能分类 1、免疫调节 硒、锌、维生素A、维生素E、蜂胶、精氨酸、亮氨酸、多聚核苷酸、免疫核糖核酸、蜂花粉。 2、促进消化功能 低聚果糖、牛磺酸、乳酸锌、果寡糖、微晶纤维素、低聚半乳糖、大豆低聚糖。 3、改善记忆功能 大豆卵磷脂、、牛磺酸、DHA、EPA、角鲨烯、深海鱼油、花生四烯酸。 4、促进生长发育功能 肌醇、牛磺酸、锌和富锌物质、牛初乳、铁、维生素A、D、B2、C、钙、 5、缓解体力疲劳功能 二十八醇、牛磺酸。 6、提高缺氧耐受力功能 鱼鲨烯、沙棘籽油、维生素E、螺旋藻、茶多酚、牛初乳。 7、对辐射危害有辅助保护功能 茶多酚、维生素C、蜂胶、原花青素、维生素E、螺旋藻、壳聚糖、β-胡萝卜。 8、通便功能 膳食纤维、大豆膳食纤维、低聚果糖、低聚半果糖、大豆低聚糖、螺旋藻、几丁聚糖、双岐杆菌、 9、辅助降血脂功能 卵磷脂、大豆低菊糖 10、辅助降血糖功能 11、调节肠道菌群功能 12、改善睡眠功能 13、减肥功能 L-肉碱

国家部委有关保健食品相关法规汇总

国家部委有关保健食品相关法规汇总 保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。为保障保健食品的安全,加强相关的监督管理,国家部委出台了相关法规,食品伙伴网特汇总于此,仅供参考。 保健食品化妆品安全风险监测工作规范(国食药监许[2011]129号) 卫生部关于保健食品中使用食品添加剂问题的复函(卫监督函〔2011〕110号) 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知(国食药监许[2011]123号) 关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知(国食药监稽[2011]223号) 保健食品技术审评要点(国食药监许[2011]210号) 关于暂停生产销售有关保健食品的紧急通知(食药监办许[2011]82号) 关于规范保健食品有关行政许可事项的通知(国食药监保化[2011]321号) 关于征求《保健食品技术审评要点(征求意见稿)》意见的函(食药监许函[2011]145号) 关于保健食品产品申报有关事项的通知(食药监办许[2011]17号) 保健食品注册申报资料项目要求补充规定(国食药监许[2011]24号) 保健食品产品技术要求规范(国食药监许[2010]423号) 关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见(国食药监许[2010]410号) 关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知(食药监办许[2010]131号) 保健食品产品技术要求规范(国食药监许[2010]423号) 关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知(卫法监发[2003]77号) 关于征求保健食品化妆品监督管理工作意见和建议的函(食药监许函[2010]356号) 关于再次征求《保健食品注册检验机构资格认定管理办法(征求意见稿)》等意见的函(食药监许函[2010]369号) 关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知(国食药监许[2010]363号)

保健品知识培训

保健品知识培训(中高级) 一、保健食品的特殊性: 保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病,是人体机理调节剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。 二、保健食品存在的意义: 1.日常的饮食未能满足营养方面的各种需求: 首先,是食物本身的营养价值。许多人会认为,现在的鸡肉没有以前那么鲜嫩、菜也没有那么美味。原因很简单,生产商为求取得最佳的利益,采用另类的饲养/种殖方法,使用农药、化学剂等,务求大量生产,同时令产品可以在最短时间内推出市场发售。食物的营价值因而大打折扣,实在不得而知,但可以肯定的是,近年出现不少食物事故,影响世界各地,例如英国及欧洲多国的疯牛症、在香港,有猪农用哮喘药喂饲猪只,以求增加瘦肉的产量。美国的葡萄种植工人曾呼吁其他人不要吃葡萄,因为农药使用过量。 另外,现代的生活方式也难令我们从日常饮食中吸收足够的营养。上班一族为了要应付繁忙紧张的工作,三餐往往出外解决,吃的是快餐式的食物,高脂低纤,谈不上什么营养价值。对很多人来说,花时间在厨房煮汤、炒菜,是一种奢侈,他们宁可吃得简单些,多点时间休息作乐。 2.人的健康状态有不同的阶段,各有不同的需求: 人的健康状态有不同的阶段:健康、疾病潜伏期、生病、病愈康复期。 a.健康时:日常食物中或已能提供足够的营养; b.生病时:要吃的是药物,保健食品或许效力较慢; c.疾病潜伏期间:若能多吃些增强免疫力的食物,或能避免发病,即使发病,亦将病情减轻; d.在病愈康复期:保健食品有助加快恢复体力。 三、经审批的保健食品种类 目前,我国审批的保健功能有27类,还有一类是营养补充剂,应当说明的是很多种保健品的原料可能具有几种保健功能。 主要审批的保健功能有哪27类: (1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能 (3) 辅助降血糖功能(4)抗氧化功能 (5)辅助改善记忆功能(6)缓解视疲劳功能 (7)促进排铅功能(8)清咽功能 (9) 辅助降血压功能(10)改善睡眠功能 (11)促进泌乳功能(12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺氧耐受力功能(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥功能(16)改善生长发育功能 (17)增加骨密度功能(18)改善营养性贫血功能 (19)对化学性肝损伤有辅助保护功能(20)祛痤疮功能 (21)祛黄褐斑功能(22)改善皮肤水分功能 (23)改善皮肤油份功能(24)调节肠道菌群功能 (25)促进消化功能(26)通便功能 (27)对胃粘膜损伤有辅助保护功能

保健食品知识培训课件

关于保健食品相关知识培训内容介绍 一、什么是保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能 目前保健食品功能分类有27种,分别1、增强免疫力功能; 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能,4、抗氧化功能;5、辅助改善记忆功能; 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能; 8、清咽功能;9、辅助降血压功能;10、改善睡眠功能;11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力功能;14. 对辐射危害有辅助保护功能;15、减肥功能;16. 改善生长发育功能;17、增加骨密度功能;18、改善营养性贫血;19、对化学肝损伤有辅助保护功能; 20、祛痤疮功能;21、祛黄褐斑功能; 22、改善皮肤水份功能;23、改善皮肤油份功能;24、调节肠道菌群功能;25、促进消化功能;26、通便功能; 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门 保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定,各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门,国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示 保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志,也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号 五、保健食品的说明书 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求,并标明下列内容:(一)保健作用和适宜人群;(二)食用方法和适宜的使用量;(三)贮藏方法;(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;(五)保健食品批准文号;(六)保健食品标志;(七)有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。 一般食品和保健食品既有联系又有区别,其共同点在于:作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有:(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的保健功能(食品的第三功能),而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健食品是为特定人群而设计的,一般有特定的食用范围,而一般食品无特定的食用范围。(3)保健食品必须经国家主管部门批准注册,而一般食品无需经国家主管部门批准注册。(4)保健食品只具有某种或若干保健功能,不能为人体提供各种所需的营养素,更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。 在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质), 使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别

国家规定保健食品27种功能 ▲●范文

国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????

保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注: ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外,还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂,与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能,只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目? 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行

最新保健食品从业人员培训试卷及答案

保健食品从业人员食品安全知识培训试卷 单位: 姓名分数 一、名词解释(每小题5分,共10分) 1、食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 2、保健食品:是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、填空题(每小题3分,共15分) 1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品监督管理局审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,可以使用保健食品标志“小篮帽”。 2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取与原件核实的(保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明)复印件。 3、未取得保健食品批准证书的不得以保健食品名义进行宣传。

4、生产经营保健食品的从业人员必须每1 年进行健康检查,取得健康合格证后方可上岗工作。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。 三、选择题(每小题3分,共15分) 1、保健食品的生产经营监管工作,目前由哪个部门负责() A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、可能造成食品污染的环节有:(E) A.食品生产 B.食品加工 C.食品贮存 D.食品运输及销售过程 E.以上都是 3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。() A、2010年6月1日 B、2011年6月1日 C、2009年6月1日 D、2009年9月1日 4、食品经营人员在什么情况下必须洗手:(D) A.开始接触食品前 B.上厕所之后 C.处理被污染的原料之后 D.以上都是 5、从2005年7月2日之后,国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有效期限是几年。() A、3年 B、5年 C、4年 D、1年 四、判断题(正确打√错打×) 1、腐败变质的食品对人体健康产生的不良影响有: A.产生厌恶感 B.降低食品营养 C.引起中毒或潜在性危害()

保健食品申报中遇到的问题

1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对申请人和产品资格的要求? 国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能? 保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1.增强免疫力功能。 2.辅助降血脂功能**。 3.辅助降血糖功能**。 4.抗氧化功能**。 5.辅助改善记忆功能**。 6.缓解视疲劳功能*。 7.促进排铅功能**。 8.清咽功能**。 9.辅助降血压功能**。 10.改善睡眠功能。 11.促进泌乳功能**。 12.缓解体力疲劳#。 13.提高缺氧耐受力功能。 14.对辐射危害有辅助保护功能。 15.减肥功能**#。 16.改善生长发育功能**。 17.增加骨密度功能。 18.改善营养性贫血**。 19.对化学肝损伤有辅助保护功能。 20.祛痤疮功能*。 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能*。 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能**。 25.促进消化功能**。 26.通便功能**。 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括

保健食品安全知识培训考核制度(通用版)

保健食品安全知识培训考核制 度(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0636

保健食品安全知识培训考核制度(通用版) 为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平,有计划、有目的地开展职工质量教育工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。 1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。 2、员工质量教育培训要有年初总体计划,计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排,根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布,公司应随时调整培训计划。 3、公司对验收、养护人员要加强培训,且每年的培训按规定不

少于16学时。 4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。 5、保健食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训。 6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规,公司各项制度、职责等。 7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训,经考核合格者进入试用期,试用期为3个月,试用期满再次考核,经考核合格者,经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者,延长试用期一个月,考核仍不及格者,不予录用。 8、对因工作需要调整工作岗位时,对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。 9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教

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