{品质管理制度表格}病区管理质量检查表
病区管理质量检查表
发表日期：2010年5月24日已经有407位读者读过此文科室日期分数
深圳市第三人民医院
质控工作简报
2009年第3期（总第21期）
深圳市第三人民医院质控科编
2009年10月
深圳市第三人民医院医疗质控工作小结
（2009年7-9月）
本季度检查结果，门诊处方、门诊病历、终末病历检查质量较好，都已达标。现将本季度检查结果小结如下：
1、2009年第三季度全院总体终末质量评定：
全院治愈好转率95.5%，病死率1.2%，门诊与出院诊断符合率98.5%，入院与出院诊断符合率98.3%，住院三日确诊率
96.3%，院内感染率1.7%，病床周转次数6.2次/月，出院病人
平均住院日13.1天，以上各指标均达标；病房抢救成功率73.1%,病床使用率83.4%，两项未达标。
2、住院诊疗工作质量评定：
三级查房中主治级查房次数不够，住院医师查房部分不够2次/日；危重病人仍有上级医师查房次数不够现象；住院病历及病程记录有个别不能及时完成，出院病历延迟归档现象仍未完全解决；部分病历在格式和内容上仍有明显缺陷；交接班仍有漏填现象；部分病例诊断记录仍不规范；治疗、抢救、手术与输血质量基本达标。
3、住院病历终末质量评定：
甲级病案率（99.08%），无丙级病历，已达标。现存在的主要缺陷是病历书写缺陷。
4、门诊病历质量检查合格率99.33%，与上季度质量（100%）下降
了0.67个百分点，已达到标准要求（标准合格率≥95%）。
5、门诊处方质量检查合格率99.85%，较上季度检查结果（99.73%）
相比上升了0.12个百分点，已达到了上级卫生行政部门检查要求标准（合格率95%）。希望各级医生按照《深圳市基本医疗管理制度》中“处方制度”及我科发放的处方书写要求，认真、规范地开具处方，特别要注意一般项目的填写、药品通用名、剂型、规格及数量、用量用法、医师签字、配方人及核对人双签字等均不得缺项、漏项。
6、各种检查申请单缺陷主要是现病史过于简单、无体检、主诉、诊
断；个别医师书写潦草，难以辨认。各种检验、检查报告单质量较好。
7、各临床、医技科室普遍建立了质量管理组织，制订有质量目标，
职责条例、质量责任制度，开展了一定的质量管理工作，今后应在工作内容细化与充实上下功夫。
病区总体终末质量评定
一、部分总体终末质量指标：
1、门诊诊断与出院诊断符合率≥95%；
2、入院诊断与出院诊断符合率≥95%；
3、住院三日确诊率≥95%；
4、病房抢救成功率≥84%；
5、病床使用率85%—90%；
6、出院病人平均住院日≤18天；
7、病床周转次数≥2.16次/月；
8、院内感染率≤8%；
9、治愈好转率≥85%；
10、病人死亡率≤1.5%。
2009年第三季度病区总体终末质量评比统计表
住院诊疗工作质量评定
本季度，我科对各临床、医技科室进行了医疗质量检查及患者满意度调查，医务科组织质控人员对住院流程病历质量进行了抽查，结
果如下：
落实核心医疗制度方面
（1）执行三级医师查房制度总体情况尚好。副主任或主任医师查房1次∕周或以上能做到，大部分住院医师查房2次∕日也能做到。绝大部分患者能知晓他（她）的管床医生是谁，病区主任是谁，对他们的服务与技术水平表示满意。主治医查房1次∕日绝大部分病区未做到，部分住院医师在患者入院初始阶段能做到查房2次∕日，后期只有1次∕日。
（2）各病区对危重疑难病人的管理较重视，及时进行了讨论或会诊。在病程记录中也有上级医师查房与指示等记录，但部分科室该记录无上级查房医师的审核与签字；部分科室主任未及时对病历予以审核与签字，应引起重视。
（3）各病区绝大部分医师能及时填写交接班记录本，但个别科室交接班有缺漏现象，另重点病人床边交接班做的尚不到位。
（4）大部分病区在落实病历书写规范方面做的很好，但有部分病区做的不好。病程记录未及时完成；上级医生未及时审阅各项记录并签字；某些书写格式不正确等。
（5）本季度全院病房抢救成功率为73.1％，有八个科室未达标。
（6）本季度住院病例CD率65.78％，未达标。
住院诊疗工作质量评定表：（8分）
门、急诊诊疗工作质量评定
门、急诊医生资历基本达标；治疗操作规范；侯诊时间≤30分；医疗证明有专人管理；有突发重大灾害事故应急处理组织与预案；急救物品完好；能做到合理检查、合理用药；24小时应诊，执行首诊负责制、专科会诊制度及传染病管理制度，绿色通道畅通；门、急诊诊断与出院诊断符合率>95%；院前急救1分钟内未能出车；危重病人化验检查能及时出结果报告。但急诊病历和处方书写合格率尚达不到100%；门诊处方、门诊病历都已达标（＞95%）
；急救技术操作与业务水平尚需进一步熟练与提高。
门诊诊疗工作质量检查情况统计表（6分）
急诊诊疗工作质量检查情况表（6分）
检验科工作质量检查情况表（8分）
放射科工作质量检查情况表（8分）
超声科工作质量检查情况表（8分）
药剂科工作质量检查情况表（8分）
门诊病历质量评定(09--3季度)
本季度共抽查了门诊病历150份，149份合格，合格率达99.33%；超过了检查要求标准（合格率≥95%）；目前大部分医生对门诊病历的书写都比较重视，但还是要注意：看病要填写病历、不要漏填过敏史、一般项目要填写完整等。
希望各级医师继续认真学习并执行《深圳市基本医疗管理制度》中有关“病历书写制度”的规定。强化质量意识，认真、规范地书写好门诊病历。
门诊处方质量评定（09--3季度）
本季度共抽查门诊处方2620份，其中合格处方2616份,合格率
99.85%，与上季度检查结果（合格率99.73%）相比上升了0.12个
百分点。达到了上级卫生行政部门检查要求标准（合格率≥95%）。4份不合格处方中存在缺陷有：处方未写通用名1份、未注明地址或电话3份。希望各级医生按照《深圳市基本医疗管理制度》中“处方制度”及我科发放的处方书写要求，认真、规范地开具处方，特别要注意一般的项目填写、药品通用名、剂型、规格及数量、用量用法、医师签字、配方人及核对人签字、药价，不得缺项、漏项。
住院病历CD型病例率评定（09-3季度）
2009年第三季度共出院2607人次，CD型病例1715例，CD 型病例率为65.78％，未达到上级卫生行政部分制定的标准。希今后各科室与各位医师已对此项工作给予足够的重视。
住院病历终末质量评定（09-3季度）本季度共抽查住院病历2607份。根据《深圳市医疗服务质量整体评估管理》与广东省病历书写规范的要求进行检查。检查结果：甲级病案率99.08%，无丙级病历。已达到上级卫生行政部门的要求标准（甲级病历率≥95%）。已将检查结果详情向科室和医生本人反馈，对部分病历及时到病案室予以修正或补充了缺项，根据医院有关规定予以经济处罚。主要存在的问题：缺上级医生签字；病案首页填写不全；缺各种辅助检查结果：包括各种生化、各种体液的培养等。
详细情况和病历质量缺陷见下表及后附。
2009年第三季度住院病历终末质量评定统计表
2009年第三季度病历终末质量检查小结
一、第三季度查阅病历总体情况：共查阅2607份。返修243份，乙级病历24份，丙级病历0份。CD型病历1715份，CD型率65.78%。病历返修率9.32%。
二、返修病历存在的问题
1、乙级病历24份：缺新入院连续三天病程记录9份；缺术后连续三天病程记录1份；缺骨穿刺同意书2份；缺腹穿刺同意书2份；缺胸穿刺同意书1份；缺介入治疗同意书1份；缺阶段小结2份；缺出院小结4份；缺告病危24小时、告病重48小时内上级医师查房记录2份。
2、病案首页填写不全或漏填。
3、缺有创操作记录。如胸腔穿刺记录等。
4、缺输血同意书及输血同意书一般项目填写不全（主要是同意书中各项辅助检查不填）。
5、缺出院诊断。
6、首程时间书写错误或病程记录未完成。
7、缺医保卡复印件或未写“人卡相符”。
8、缺上级医生签字。
9、缺病重病历讨论。
10、缺辅助检查结果：如病检单等。
11、体格检查漏写或书写错误。
12、其他：病历排序错误、缺病重危通知单。
三、未返修病历存在的问题
1、输血同意书填写不全（已经填写）。
2、病例未分型或未盖章。
3、缺月经婚育史或婚姻状况前后矛盾。
4、辅助检查未标记。
四、各病区病历返修情况
2009年第三季度病历终末质量检查乙丙级病历统计表
企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求
3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度 一、质量管理职责 1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 （1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。 （2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。 （3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 （4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。
3、质量方针及质量目标 （1）质量方针：质量第一，用户第一。 （2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 （1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。 （2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。 （3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显着成绩的员工。 （4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及时把有关质量问题反馈给总经理。 （5）采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量，经检验或验收合格后方可投产使用，把握好“进口”关，对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。 （6）仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。 （7）生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程，确保产品质量，做好生产记录，发现质量问题应及时向总经理汇报。 （8）检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验，认真做好质量检验的原始记录，对检验报告的数据负责。检验报告的审核人为总经理。 （9）销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。
质量管理体系 一、质量管理体系主管的岗位职责职责1协助企业最高管理者领导企业建立、实施和保持质量管理体系 职责2制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范 职责3对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进 职责4审核企业年度审核计划，以供企业最高管理者批准 职责5负责拟订内部质量管理体系审核报告 职责6协助企业最高管理者定期召开管理评审会议 职责7全面负责内部质量管理体系审核工作 职责8向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩 职责9负责企业各项认证文件的审核、认证工作的实施 职责10负责与质量认证机构进行接洽、沟通 职责11完成上级领导交给的其他任务
二、质量管理体系专员的岗位职责 职责1协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件 职责2协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度 职责3协助质量管理体系主管做好质量管理的审核，对质量管理实施过程进行监督职责4协助质量管理体系主管做好年度审核计划并具体实施 职责5公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存 职责6协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广职责7追踪国内外质量管理动态，对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建职责8及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据 职责9了解相关的产品标准及各种产品认证实施细则，推动相关部门按照其执行职责10填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜 职责11完成上级领导交办的其他工作
三、质量文件评审记录表
四、受控质量记录一览表 五、受控质量文件清单 六、质量文件发放、回收记录表
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2 3 4 5 6 7 1. 量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于53.0MPa；
2. 2 质量事故 f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质 凡时 kg 、 d.由品质部安排对买卖双方封存样进行检测，召集双方结合上述材料共同分析确定该批熟料实物质量。 a.如双方现场检测f-CaO超过合同指标(制样方法同仲裁检测)，卖方认同该检测结果，则判定投诉属实；如卖方对买方检测结果有异议，可以对其检测条件、方法进行验证或要求其检测自己带去的标准样品。 b.如双方现场检测不能达成一致意见，由品质部安排对双方共同封
存样品进行仲裁检测，以此结果为最终结果。负责仲裁的单位应认真检查仲裁样品的封存情况并做好记录，如仲裁需检测f-CaO，应对样品进行混匀取5.0kg不加石膏于小磨中粉磨20 min，倒出再次混匀缩分至30-50g用于检测f-CaO。 c.如检测强度，可按规定直接将仲裁样打小磨做试验或将预粉磨测f-CaO剩余样品加适量石膏再粉磨到规定比表面积做试验。 3.2 “海螺”水泥而导致质量投诉，或子公司处理后客户不满意引起的二次投诉，由公司品质部负责协调处理，在接到投诉后24小时内组织相关部室人员或发运子公司到现场处理。 3.3出口产品的投诉确定 国检检验，以国检检验结果为准。 3.4 内部抽查确认
安全生产管理制度与检查表1 安全生产管理 一、安全生产检查制度和安全生产情况报告制度 由于各企业的生产性质和特点不同，以及检查的目的、要求不同，安全检查的具体内容差别较大，应根据企业的实际情况来制定。这里仅以车间、班组和安全管理部门的安全检查重点内容为例，说明安全检查的具体内容构成。 1．班组安全生产检查内容 （1）明确有安全员。 （2）班组的各项安全记录做到了准确、齐全、清晰、工整，记录本管理完好、整洁。（3）班组和每个岗位都有安全生产责任制和安全技术操作规程。 （4）新入厂、新调换工种的工人，离岗一个月后上岗前全部进行了班组安全教育及考核，教育考核有记录。 （5）特种工种持证上岗率达到100%。 （6）每周按规定的内容进行了安全活动，做到了人员、时间、内容三落实，活动有记录。 （7）全班人员都有自己的安全检查点，巡回检查路线及标准，并按点、路线、标准进行了检查，检查有记录。 （8）按时进行班前安全讲话及班后安全讲评，并有记录。
（9）连续生产的单位认真执行了交接班制度，并有记录。 （10）危险施工现场有安全监护人，严格执行监督检查，每次都应有记录。 （11）所使用的设备、设施、工具、用具、仪表、仪器、容器都有专人保管，有安全检查责任牌，按时进行检查，检查有记录。 （12）所有设备、设施、工具、用具必须完好，安装前符合要求；部件、附件完好齐全，连接牢固；防护、保险、信号、仪表、报警完好齐全，准确灵活，作用有效，该检验的应有记录，符合规定标准；所有场地的油气水管线，闸门无跑、冒、滴、漏现象。（13）应装置安全标志的地方，按标准装置且标志完好清晰。 （14）生产场地平整、清洁、无危险建筑及设施；生产的成品、半成品，所用的材料、原料，使用的用品、工具堆、摆放符合安全要求；无生产中不需要的易燃易爆及危险物 品，如需要应有使用规定及防护措施；光线、照明要符合国家标准，应装置安全防护的地方都按标准进行了安装。 （15）设备、设施等高处部位，无没有固定的工具及其它物件。 （16）电气、电路安装正确、完好，该使用防爆电气的地方，按要求使用，应装防静电装置的地方，正确装置了防静电装置。 （17）消防设施、器材、工具按要求配备，保管完好，定期
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
5S管理制度 第一条目的：为了提升工作效率及员工整体素质，促进5S管理，特制订本制度。 第二条适用范围：公司的所有区域。 第三条适用对象：公司所有员工。 第四条为了推进5S的管理，公司成立“5S管理委员会”，由公司总经理、副总经理、中高层干部、基层管理者、一线人员组成，负责推行、检查、考核公司的5S 现场管理工作。 第五条 5S管理委员会的职责：落实公司5S推进的各项工作及政策，全面提升工作现场的美观和整洁，达到高质、高效的工作效果。 第六条 5S的定义及目的，5S是指整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE），因其日语的罗马拼音均以“S”开头，因此简称为“5S”。 1.整理（Seiri）：区分要用和不用的物品，不用的物品从现场彻底清除掉。 2.整顿（Seiton）：需用物品按规定定位、定量摆放整齐，并标识清楚。 3.清扫（Seiso）：清除责任区域的杂物、脏污，并防止污染的发生。 4.清洁（Seiketsu）：将前3S（整理、整顿、清扫）的实施做到彻底化、制度化、规范化，并维持成果。 5.素养（Shitsuke）：努力提高人员技能及修养，养成按制度、流程办事的工作作风。 第七条 5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品，按使用频率和预期使用周期，区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品，坚决从工作现场清除。公司和部门根据实际情况，确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理，保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域：物料应有明确的放置位置，并按规定整齐摆放。 a)车间对所属各区域、工序、工位的物料，按来料、出料方向，待检品、合格品、不良品分类，结合现场分区线对具体位置进行分区规划，集中放置。并将规划方案报经5S委员会领导批准和备案。
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
产品质量管理现状调查表 基本情况
第一部分单位概况 1. 单位所属行业： 公司主导产品： 2.质量管理机构与体系 名称： □单独机构□合署办公 □是否有质量检验机构 (名称： ) 现有质量管理制度：(名称： ) 现运行的质量管理体系： 3.从事质量工作人员基本情 从业人员总数：人。 从事质量工作人员总数：人，其中：质量管理人员：人，专职检验人员：人，计量管理人员：人，标准化管理人员：人（一人多职时只计1次）其他涉及质量管理人员人。 共有质量工程师（国家发证）人，计量工程师人，标准化工程师人。有ISO9000管理体系内审员人，外审员人；有六西格玛管理绿带人，蓝带人，黑带人；有QC小组活动国家级诊断师人，市级诊断师人；有人参加过《卓越绩效评价准则》国家标准相关学习或培训。 注：从事质量工作人员总数 =质量管理人员数+专职检验人员数+计量管理人员数+标准化管理人员数 4.外部认知情况： ⑴近三年获得质量奖励的情况： □全国质量奖□地方质量（管理）奖 □质量技术奖□其他(请说明： ) ⑵持有驰名商标的情况：□有□没有 商标名称： ⑶持有名牌产品的情况：□国家级□省部级□地市级□没有 名牌产品： ⑷已获得的认证有（可多选）： □ISO9001 □ISO14001 □OHSAS18001 □Q HSE □TS16949 □HACCP/ISO22000 □QS □安全质量标准化
□GMP □其他（请说明：）
第二部分质量管理情况 A1．领导关注和参与质量工作的方式为（多选）： 1.全权委托给质量部门 2.没有固定的方式，有质量问题的报告随时协调处理 3.定期听取质量部门关于质量工作的全面汇报，有问题决策处理 4.建立沟通协调制度，及时评价质量绩效，发现机会，决策并督促改进 5.建立质量激励制度，鼓励员工参与改进创新活动，领导抓质量取得了显著的成效 A2．实施质量持续改进的主要驱动因素有（多选）： 1.顾客投诉 2.国家、地方监督抽查结果，外部认证审核 3.对质量方针、目标的实施和完成情况进行统计分析 4.标杆企业的绩效和经验 5.相关的绩效考核指标 6.企业的愿景和战略目标 A3．近三年在质量管理方面经费投入相对较多的几项为（最多选3项）： 1.员工质量管理知识及质量技能培训 2.质量改进及创新项目 3.检验及质量监测设备 4.识别顾客需求 5.解决顾客抱怨及投诉 6.质量奖励 7.质量信息系统 A4.质量责任制度的状况及执行情况（单选）： 1.没有建立质量责任制度 2.明确了质量部门的责任，要求质量部门对质量问题负全责 3.在质量部门和生产部门建立质量责任制度，并严格执行 4.建立覆盖全公司的质量责任制度，并严格执行 5.在4的基础上，公司从总经理到每位员工都明确了质量责任 A5.质量管理职能设置情况（单选）： 1.没有专门的质量管理职能 2.有职能，隶属于其他部门（如企管部、生产部等）
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理； . 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； . 组织或者协助开展质量管理培训； . 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位：质量负责人1人。 职责： （1）全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械
质量管理规定文件表格 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
********有限公司 质量管理体系文件表格 ********有限公司 目录 1、文件编制申请表………………………………………………………… 2、制度执行情况检查记录………………………………………………… 3、供货方汇总表…………………………………………………………… 4、供货方质量体系调查表………………………………………………… 5、合格供货方档案表……………………………………………………… 6、药品采购计划表………………………………………………………… 7、购进质量验收药品目录………………………………………………… 8、药品质量档案表………………………………………………………… 9、药品购进、质量验收纪录……………………………………………… 10、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………… 11、环境温湿度监测记录…………………………………………………… 12、近效期药品催销表……………………………………………………… 13、药品拆零销售记录………………………………………………………
14、处方药销售调配销售记录……………………………………………… 15、中药饮片装斗复核记录………………………………………………… 16、中药方剂调配销售记录………………………………………………… 17、顾客意见征询表………………………………………………………… 18、药品质量问题查询表…………………………………………………… 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………… 20、药品质量信息汇总分析表……………………………………………… 21、药品销售分析表………………………………………………………… 22、药品质量异常情况报告表……………………………………………… 23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………… 24、药品购进退出、销后退回记录………………………………………… 25、药店员工花名册………………………………………………………… 26、企业年度培训计划表…………………………………………………… 27、药店员工个人培训教育档案…………………………………………… 28、药店员工个人建康档案………………………………………………… 29、企业设施设备一览表……………………………………………………
5S管理制度第一条总则 为了提升公司整体形象和员工的自律能力，培养特有的企业文化，达到提高员工素质和修养的目的，特制订5S管理制度。 第二条目的 5S活动特别强调全员参与和高层领导亲自参与，贵在坚持是5S成功的关键。公司通过制度确保全体员工积极持久的努力，让每位员工都积极参与进来，养成良好的工作习惯，减少出错的机会，提高员工素养、公司整体形象和管理水平，营造特有的企业文化氛围。 第三条 5S管理组织机构 1、5S活动的领导机构为“公司5S管理委员会”。 2、“公司5S管理委员会”的组成人员为：公司总经理，分管副总、偷盗行政部负责人，各部门负责人。 第四条 5S管理内容 一、整理 1、整理内容：将办公场所和工作现场中的物品，设备清楚的区分为需要品和不需要品，对需要品进行妥善保管，对不需要品进行相关处理。 2、整理的目的：腾出空间，发挥更大的价值，提高工作效率，创建清爽，整洁的环境，提升企业形象。 3、整理的推广方法：（1）对工作场所进行全盘点检。（2）对物品制定“需要”与“不需要”的标准。（3）对不需要物品进行处置。（4）对需要物品进行使用频度调查。（5）每日自我检查。 4、因不整理而发生的浪费：（1）空间的浪费；（2）使用橱柜的浪费；（3）零件或产品变旧而不能使用的浪费；（4）使放置处变得狭小；（5）废旧物品管理的浪费；（6）库存管理或盘点所花时间的浪费。
5、整理的重点：（1）检查当前办公环境里有无放置不必要的文件，物品，材料，零部件；（2）设备，工装夹具是否进行了点检准备，作业是否规范，有无违章作业。（3）操作规程是否张贴在规定的位置，各种警示牌是否齐全。 二、整顿 1、整顿的内容：将需要品按照规定的定位、定量等方式进行摆放整齐，并对其做标识，使寻找需要品的时间减少为零。 2、整顿的目的：腾出空间，发挥更大的价值，提高工作效率，创建清爽，整洁的环境，提升企业形象。 3、整顿的推广方法：（1）落实整理工作；（2）对需要的物品明确其放置场所；（3）储存场所要实行功能进行定位划分并明确标记；（4）对场所、物品进行标记、标识；（5）制订废弃物处理办法。 4、整顿的重点：（1）现场必要的文件、物品、元器件和工装夹具是否散乱存放；（2）存放的文件、物品、元器件和存放地点有无标识；（3）当你需要取用物品时，是否能迅速地拿到，并且不会拿错。办公桌上文件、物品、材料、半成品、存放柜、托盘、手推车等存放是否整齐、有序。 三、清扫 1、清扫的内容：将办公场所和现场的工作环境打扫干净，使其保持在无垃圾、无灰尘、无脏污、干净整洁的状态，并防止污染的发生。 2、清扫的目的：就是使员工保持一个良好的工作情绪，消除脏污，保持办公环境干净、整洁、明亮，提高员工的工作积极性，提升公司形象。 3、清扫的推广方法：（1）自己使用的物品如办公桌、文件夹、储物柜、文件柜、设备、工具等，要自己清扫而不要依赖他人，不增加专门的清扫工；公共区域按部门划分，明确各部门所属卫生区域，责任明确到人。（2）对设备的清扫，着眼于对设备的维护保养，清扫设备要同设备的点检和保养结合起来；（3）清扫的目的是为了改善，
二、质量管理制度 □总 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特 (一) (二) (三) (四) (五) (六) (七) (八)质量检查与 □各项质量标准及检验规范的设订 (一) (二) (三)
(一) 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此 (二) 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及 (三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填
立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 □仪器管理 (一) 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作 (二) 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正 (一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二 (二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以 1、仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操 2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管
质量管理制度体系文件 范本精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
目录 质量管理体系制度文件 第一章概述 我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。 根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。 编制依据 《中华人民共和国建筑法》； 《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001； 《建设工程质量管理办法》； 建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求； IS09001质量管理文件； 文件和资料控制程序等 第二章质量管理的标准
按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。 质量方针： 精心负责认真，保证方案质量；引进先进系统，保证产品质量； 科学安全严谨，保证施工质量；积极快速完善，保证服务质量。 质量目标： 方案一次通过率100%；验货一次合格率100%； 工程一次验收率100%；售后服务满意率100%。 第三章质量管理的环节 严格执行ISO9001系统工程质量体系，并在整个施工过程中，切实抓好以下环节： 1、施工图的规范化和制图的质量标准 2、管线施工的质量检查和监督 3、配线规格的审查和质量要求 4、配线施工的质量检查和监督 5、现场设备或前端设备的质量检查和监督 6、主控设备的质量检查和监督 7、调试大纲的审核和实施及质量监督 8、系统运行时的参数统计和质量分析 9、系统验收的步骤和方法 10、系统验收的质量标准 11、系统操作于运行管理的规范要求 12、系统的保养和维修的规范与要求 13、年检的记录和系统运行总结等 第四章组织结构/质量安全岗位责任制 组织结构 第一把手负责，项目经理主管，质量安全员执行，各专业配合，各班组自检、自查，供应部密切配合，做到全员行动，全面管理。实行每周质量安全例会，天天小检查，周周大检查，奖罚分明，责任到人。 项目管理部质量岗位职责 负责现场的协调管理工作，还包括与单位内部各专业间、部门间的协作，保证施工用物料的及时供应、技术支持、质量安全监督等的顺利开展，保证对工程质量、安全进度的有效控制。 项目经理质量岗位职责 负责现场具体事务，包括与现场项目各方的协调，作为工程质量的直接负责人，合理安排调配人力、物力，组织各项工作的计划与实施，对进度、工艺、安全等全面控制，定期向总经理汇报，解决施工过程中的各种问题，保证工程按计划进行。 项目副经理质量岗位职责 协助项目经理开展各项安全质量工作。 质量安全检查员岗位职责 在项目经理领导下，负责检查监督施工组织设计的质量保证措施的实施，组织建立各级质量监督体系。严格按图施工、以标准规定检验工程质量，判断工程产品的正确性，做出合格的结论，对因错、漏检造成的质量问题负责。对不合格品按类别和程度进行分类，做出标识，及时填写不合格品通知单、返工通知单、废品通知单，做好废品隔离工作。监督施工过程中的质量控制情况，严格执行“三检制”，并做好被检查品和部位的检验标识，发现质量问题及时反映：正确填写工序质量表，做好各种原始记录和数据处理工作，对所填写的各种数据、文字问题负责。
工程质量管理制度（完整版） 质量管理发展到全面质量管理是质量管理工作的又一个大的进 步小编下面为大家整理关于工程质量管理制度的范本欢迎阅读参考：第一章总则 一、为强化和规范本公司所施工工程质量的管理工作不断提高 工程质量管理水平确保实现质量目标根据国家及上级有关规定特制 定本制度 二、坚持“百年大计质量第一”的方针落实项目质量计划建立 和完善工程质量管理终身负责制认真贯彻质量、环境和职业健康安全管理体系加强全过程的质量监督控制促进质量管理的程序化、标准化、科学化 三、本办法适用于本公司所有施工人员 第二章工程质量总方针 四、程质量总方针：精心策划积极创新严格管理文明施工 五、工程质量总目标：工程验收一次合格率达100% 1、全部工程达到现行施工质量验收标准并满足设计要求; 2、杜绝施工重大质量事故; 3、分项、分部、单位工程验收合格率达到100%; 4、工程环保达标; 5、竣工文件按规定编制各种资料有效完整实现一次验收合格 第三章管理机构
六、单位成立工程质量管理领导小组负责研究制定工程项目质量计划完善各种质量控制规章制度督促落实规章制度的执行提供创 优质工程的各种资源定期召开质量管理工作会议分析、研究、制定改进措施 7、各级专职质量管理人员应由工作责任心强、专业技术水平高、有一定施工经验、经过培训取得合格证的人员担任 第四章工程质量责任制 8、建立健全和落实工程质量领导责任制和终身负责制要建立层层负责制明确分工责任到人把本项目工程质量责任分解落实到各岗 位和员工形成全员、全方位、全过程的质量管理体系 9、负责人的质量责任：工程负责人是项目施工的领导者和直接组织者对本项目工程质量负全面的领导责任 (1)主持工程质量领导小组会议或质量工作会议研究制定项目 质量目标质量保证措施并组织落实实现合同中对客户的承诺 (2)经常进行“百年大计质量第一”的思想教育组织开展创优质工程活动 (3)掌握工程质量情况协调各部门质量保障工作根据工程需要 提供工程质量保证资源 (4)组织学习总结和推广质量管理方面的先进经验根据质量优 劣进行奖罚 (5)组织并落实公司质量管理方针建立、完善各种制度使质量管理工作规范化制度化
食品生产安全自查管理制度 一、目的 定期对公司的食品生产安全状况进行自我检查评价，及时发现危害食 品安全的不符合情况并立即采取整改措施，保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。 二、范围 适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员；食品生产安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。 三、职责 1 质量负责人：负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全 自查方案和自查报告。负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。向公司管理层报告食品安全自查结果。 2 自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品 安全自查审核方案和食品安全自查报告。负责起草食品安全自查方案，组建 食品安全自查小组，每年度对公司的食品安全总体状况检查评价一次，并向 经理提交自查报告。按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告。对不 合格项目的整改、实施效果进行确认。 3自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。 4受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措 施的制定和实施。 四、实施程序要求
1食品安全自查的策划 自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。质量负责人每年初起草食品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖所有的 相关部门。 当有下列情况时，需追加食品安全自查。 a）发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉； b）组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质管部提出，质量负责人 批准实施。 2食品安全自查的准备 由自查组长提出食品安全自查实施计划，质量负责人批准，经批准生效的 食品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被指定为该次食品 安全自查的自查组长和自查小组成员。 自查小组成员不检查自己的工作。 质管部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序文件，受检 部门负责提供其他支持性文件和相关标准。 自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点，编制有可操作性的食品 安全自查查表，供检查时使用。 3食品安全自查的实施
工程质量管理制度 第一章总则 一、为强化和规范本项目所施工工程质量的管理工作，不断提高工程质量管理水平，确保实现质量目标，根据国家及上级有关规定特制定本制度。 二、坚持百年大计，质量第一的方针，落实项目质量计划，建立和完善工程质量管理终身负责制，认真贯彻质量、环境和职业健康安全管理体系，加强全过程的质量监督控制，促进质量管理的程序化、标准化、科学化。 三、本办法适用于本项目所有施工人员。 第二章工程质量总方针 四、质量方针 坚持实行科学管理、创建精品工程、确保优质服务。 五、质量目标 分项工程合格率100%，主要分项工程95分以上；关键项目合格率95%以上，一次验收合格率98%以上；竣工验收为优良工程，争创**杯。 六总体质量要求 1、各分项工程的实测项目要严格按规范标准控制、检查；隐蔽工程必须在自检合格后再请监理工程师签证，做到一次检查合格率100%。 2、各种施工、质量记录、试验检测资料和图表要填报及时、真实可靠、数据齐全；检测频率达到规范、标准的要求，内业资料完整齐全，能反映工程实际，具有质量监控过程的可追溯性。 3、外观质量要求：桥涵工程混凝土构筑物大面平整、光洁，颜色一致，尺寸准确，形体规则，线形流畅，棱角分明；砌体和小型构件线条顺直、尺寸正确、观感良好；路基断面符合设计要求，路肩、路拱线条顺直，边坡坡面美观、平顺。 第三章管理机构 七、项目部成立工程质量管理领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制规章制度，督促落实规章制度的执行。提供创优质工程的各种资源，定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 八、各级专职质量管理人员，应由工作责任心强、专业技术水平高、有一定施工经验的人员担任。 第四章工程质量责任制 九、建立健全和落实工程质量领导责任制和终身负责制。要建立层层负责制，明确分工，责任到人。把本项目工程质量责任分解落实到各岗位和员工，形成全员、全方位、全过程的质量管理体系。 十、负责人的质量责任：工程负责人是项目施工的领导者和直接组织者，对本项目工程质量负全面的领导责任。
企业质量管理制度文件 1.质量管理方针和目标 诚信、专业、坚持、进步 诚信---严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营； 专业---用专业服务客户，共享公司发展成果； 坚持---面对强大的市场挑战，坚持，不退缩； 进步---高度关注客户满意度，开拓创新，持续改进服务质量。 质量目标 ●管理制度的改进和人性化管理每年提高。 ●顾客服务满意率90%以上。 2.岗位职责 a) 总经理 全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性； 制定公司的质量方针和质量目标； 主持管理评审； 确保质量管理体系所需资源的配备； 对各部门明确相应的职责和权限及相互关系； 任命管理者代表和内审员。 b) 管理者代表 负责质量管理体系的建立、实施和保持；
组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识； 代表公司就质量管理体系与外部的联系。 c) 质量部 ◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监督检查； ◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控； ◆负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求； ◆了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通，达到相互理解与信任； ◆负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式； ◆负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查； ◆负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证； ◆负责编制内部质量审核计划； ◆负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施； ◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。 d) 办公室 负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批，转批工作并作相应记录。 e) 销售部 销售部应该为公司提供良好的经销商，积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息，做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。 f) 仓储部
5S管理制度 一、目的：为了给车间员工创造一个干净、整洁、舒适的工作场所和空间环境，营造公司特有的企业文化氛围，达到提高员工素养、公司整体形象和管理水平的目的，特制定本度。 二、适用范围：车间的所有区域。 三、适用对象：车间所有员工。 四、为了推进5S的管理，公司成立“5S管理委员会”，由公司总经理、厂长、中层干部、基层管理者、一线人员组成，负责推行、检查、考核公司的5S现场管理工作。 五、5S管理委员会的职责：落实公司5S推进的各项工作及政策，全面提升工作现场的美观和整洁，达到高质、高效的工作效果。 六、5S的定义及目的，5S是指整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE），因其日语的罗马拼音均以“S”开头，因此简称为“5S”。 1.整理（Seiri）：区分要用和不用的物品，不用的物品从现场彻底清除掉。 2.整顿（Seiton）：需用物品按规定定位、定量摆放整齐，并标识清楚。 3.清扫（Seiso）：清除责任区域的杂物、脏污，并防止污染的发生。 4.清洁（Seiketsu）：将前3S（整理、整顿、清扫）的实施做到彻底化、制度化、规范化，并维持成果。 5.素养（Shitsuke）：努力提高人员技能及修养，养成按制度、流程办事的工作作风。 七、5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品，按使用频率和预期使用周期，区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品，坚决从工作现场清除。公司和部门根
据实际情况，确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理，保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域：物料应有明确的放置位置，并按规定整齐摆放。 a)车间对所属各区域、工序、工位的物料，按来料、出料方向分类，结合现场分区线对具体位置进行分区规划，集中放置。并将规划方案报经5S委员会领导批准和备案。 b)车间对各操作工位所使用的货架、推车、物料筐、工具、工装、量具、刀具、辅料等的放置位置进行合理规划，力求做到同一方向、同一工序的各工位协调一致。 c)物料的盛放应区分规格，明确标识，排列整齐，不得混放。各种作业记录、随货文件均按规定定位或随货配放。 d)生产现场的图纸、工艺文件、作业指导书均应有编号、标识，不得出现无效版本。由车间统一管理，使用时配发到对应工位，并指定其在各工位的具体放置位置。 2.办公区域：办公设施设备、办公用品用具、文件资料等，均应按规定整齐摆放，并明确标识。 a)桌面上的文件资料（包括文件、标准、图纸、报表、记录等）均按规定分类识别，整齐放置，且为最新有效版本。文件资料、文具等的摆放应做到常用的近，不常用的远，便于取用。 (三)清扫 1.各区域的生产检测设备器具等表面无污垢、积油积尘。各工位附近不应有散落地面的物料、小零件。 2.地面、墙面及天花板干净，不胡乱涂贴，无不必要的悬挂。 3.门扇、窗户及玻璃清洁明亮，窗台上无杂物。 4.通道及公共区域定期整理清扫。 5.每天下班前进行本工位清洁，工量具、进柜进架，不得摆放在桌面或工位上。 6.每周至少进行一次区域大扫除。 (四)清洁 1.发现地面上的成片积水积油、照明或辅助设施故障应及时报告，查找原因予以排除。消防器材、出入口、疏散口、配电箱前不得放置有碍操作的物品。 2.物料箱应避免过高堆码，防止被挂碰后歪倒跌落。 3.随时注意保持整理、整顿、清扫成果，保证工位现场符合规定要求。