实验室风险管理
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剂仓库；
清洁洗涤区；
特殊作业区：如通风橱等等；
留样观察室
分析实验区(仪器分析、化学分
析、生物分析)；
无菌实验室(包括阳性对照室)、
微生物限度实验室；
数据处理、资料储存区；办公室；
人员用室，例如更衣室和休息室。. .下载可编辑. .
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工程项目风险管理及应对措施 我国目前处于基础建设的高峰期，投资主体多元化进程加快，工程项目的竞争日趋激烈，工程项目企业面临着比以往更多的风险。因此，加强工程项目风险管理的研究显得十分必要，因为任何合同形式的工程项目，其合同双方的行为本质都是商业行为，最终目标都表现为经济利益，工程本身具有的复杂性、长期性等因素，在激烈的市场竞争中必然存在各种风险。 1、工程项目风险的概念 1.1工程项目风险 工程项目风险是指在项目决策和实施过程中，造成实际结果与预期目标的差异性及其发生的概率。项目风险的差异性包括损失的不确定性和收益的不确定性。 1.2工程项目风险的分类和特点 1.2.1工程项目的主要风险 1.2.1.1社会环境风险 社会环境风险包括社会风险和环境风险两个方面,常见的社会风险有:政策及法律法规变卦以及新技术新工艺的产生带来的风险,而环境风险指的是自然界的力量,如洪水,地震,台风,以及水文,气候,地质等。 1.2.1.2进度风险 进度风险指的是由于建筑工程项目施工过程中各种要素的综合影响,最终形成项目工程施工拖延,未能及时依照工期完成。建筑工程项目施工过程中可能影响到施工进度的风险要素如下:①技术风险,由于设计人员业务素质不过硬,使得设计出的建筑图纸达不到施工要求,最后还需重新修正设计图纸,此外,局部施工企业因未完成设计图纸,从而只能采用边施工边设计的办法,最终均会影响工程进度;②方案风险,建筑工程项目施工的中心是；项目方案制定必需以该目的为基本根据,只要契合总目的请求的方案才是合理牢靠的方案,不合理的方案及未思索工程中不测状况的方案均会形成工程的经济损失,构成方案风险,继而影响工程的进度,形成进度风险。 1.2.1.3费用风险 形成建筑工程项目费用风险的主要要素有以下几点:①设计变卦,在建筑工
质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准 应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估
说明： ●严重性 ◆可忽略（1级） 无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级） 对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级） 造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级） 造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级） 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级） 事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）
2012年管理评审文件目录 1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审通知单 4.管理评审签到表 5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告 7.近期内部审核报告 8.监督评审报告 9.纠正措施、预防措施的执行情况报告 10.实验室间比对和能力验证工作评价 11.抱怨处理情况总结 12.质量控制报告 13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 15.管理评审报告 16.会议记录
关于召开实验室管理体系 管理评审会议的通知 根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2012年7月15日进行实验室管理体系2012年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。 单位名称：连云港江东车轮检测有限公司 最高管理者：刘志强 2012年6月5日
管理评审实施计划 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审通知单 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审会议签到表编号：序号：
质量方针、质量目标和程序文件 的适宜性、充分性和有效性评价报告 *年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。 这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。 通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。 **化验室 *年*月*日
****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。
工程建筑施工项目风险管理措施 摘要：建筑施工项目风险管理水平的高低直接影响着建设项目的顺利实施。当前，受多种因素制约，我国的项目风险管理水平十分滞后。因此，可通过立法和合同规定，推动工程担保和工程保险的开展，同时，研究制定合同的工程担保、工程保险收费标准，并将其费用计入工程成本。除此之外，还应当培育形成担保人市场，积极发展工程风险管理中介机构，以此提高我国项目风险管理水平。 关键词：建筑施工；风险管理；措施 建筑工程项目具有资金投入大，施工周期长和人员参与多以及内部和外部影响大等特点，建设工程施工相对复杂并且潜在的风险多于其他行业。因此为了提高建设工程项目整体施工质量，就必须加强对建筑工程项目实施过程管理，提升风险意识并熟练掌握识别风险技术，从而对工程建设风险进行分析和评估，降低工程建设的风险。 一、建设工程项目风险管理 为了促进建设工程施工的顺利开展，就需要提高施工风险意识并加强工程风险管理。对工程项目建设风险进行分析和确定，采取相应的预防措施，从而减少建设工程的潜在风险。工程项目的建设过程具有施工周期长，投入资本大，施工技术要求高，系统相对复杂等特点，而在这一过程中存在许多不确定因素会对工程建设造成极大的影响，甚至还可能导致工程项目无法顺利完成，因此建立工程项目风险管理对于建设工程项目非常重要。 二、工程建筑施工项目风险管理中存在的问题 1. 缺乏针对工程建设特点的法律法规 目前国内已经发布了《担保法》，《建筑法》，《保险法》以及《招标投标法》等法律法规，但是针对工程建设特点我国尚未出台相应的法律法规，因此在实际的施工过程中无法可依导致施工操作很难进行。国家工商部门和工程建设单位共同修订了《建设工程施工合同示范文本》，该法律文本中虽然增加了工程担保以及保险等条款，但是担保和保险条款不具备法律强制力，因此无法作为规范工程建设规章制度，缺乏针对建设工程特点的法律法规。 2. 缺乏风险管理意识 工程建设单位和施工管理人员缺乏风险管理意识，没有充分意识到风险管理的重要性。
质量控制实验室风险管理 目录
风险管理计划 1目的 2 范围 3 职责与权限的分配 4 质量风险评估方法 5 风险管理活动评审 质量保证体系风险管理报告1目的 2范围 3质量保证体系风险评估 结论
风险管理计划 1目的 质量风险管理的目的是以法规的形式指导药品生产企业规避偏差或药害事件的发生，保护患者的切身利益，避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险。 通过对质量保证体系的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保公司正确、有效的实施质量风险管理，从而保证产品质量。 2 范围 本风险管理计划主要是针对公司质量保证体系的风险管理活动策划。 3 职责与权限的分配 3.1风险管理委员会 3.1.1组成：总经理、质量受权人、生产负责人、质量负责人。 3.1.2职责 3.1.2.1负责企业各部门风险管理的协调及资源调配。 3.1.2.2负责确立风险管理的原则。 3.1.2.3负责审核和批准风险管理总计划和策略，监督计划的执行和在风险发生时进行指导。 3.1.2.4负责审核和批准风险管理报告； 3.1.2.5负责企业风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。 3.2风险管理小组 3.2.1组成：企业各部门的部门主管领导、质量管理部风险管理员 3.2.2职责 3.2.2.1参与整个风险管理过程的全部活动，主要执行风险的确认、分析和评价，提出风险控制措施的建议并进行有效验证，起草风险管理报告，参与风险回顾等。 3.2.2.2各部门领导负责制定与本部门生产活动有关的风险管理计划。 3.2.2.3各部门领导负责风险项目及问题的汇总工作，负责资料与数据的收集工作。 3.2.2.4质量管理部负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。 3.2.2.5质量管理部风险管理员：协助风险管理组长进行风险管理的组织、协调、
实验室风险评估与风险控制程序 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 （2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 （3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 （4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离
工程项目风险管理
第十一章项目风险管理 11.1 风险管理概述 工程项目是一种一次性、独特性和不确定性较高的工作，存在着很大的风险性，所以必须开展项目风险管理。 工程项目的实现是一个存在着很大不确定性的过程，因为这一过程是一个复杂的、一次性的、创新的，并涉及到许多关系与变数的过程。工程项目的这些特性造成了在项目的实现过程中存在着各种各样的风险，如果不能很好地管理这些风险将会造成项目的损失，甚至导致项目目标不能实现。 项目风险管理的主要任务是对工程项目实现的过程中的不确定性和风险性事件或问题的管理。 风险概念：是指由于但是者不可预见的因素，使得最终结果与但是者的期望城市较大背离，并存在使当事者蒙受损失的可能性。 项目风险的概念：是指由于项目所处的环境和条件本身的不确定性，和项目业主/顾客、项目组织或项目的某个当事者主观上不能准确预见或控制的因素影响，使项目的最终结果与当事者的期望产生背离，并存在给当事者带来损失的可能性。 11.2 项目风险管理角色描述
工程项目风险管理贯穿于工程项目实现的全过程，对于工程项目的承包方，从准备投标开始直到保修期结束。在整个过程中，因各阶段存在的风险因素不同，风险产生的原因不同，管理的主要责任者、管理方法手段也会有所区别，在项目经理承接该项目之前，风险管理的责任主要集中于企业管理层，并主要是从项目宏观上进行风险管理，而工程项目一旦交由项目经理负责后，项目风险管理的主要责任就落实到项目经理以及项目经理所组建的项目团队。 但无论谁是项目风险管理的主要责任人，对于项目整体，都要贯彻全员风险管理意识。 11.3 项目风险管理流程（见附图11.1） 11.4 风险管理规划（从属于项目管理计划） 11.4.1项目风险管理规划的依据 事业环境因素、组织过程资产、项目范围说明书、项目管理计划书 11.4.2项目风险管理规划的方法 规划会议： 1、参会人员：由项目经理、项目团队成员、厉害相关方和其他人员参与。 2、会议议题：A、确定风险管理活动的基本计划； B、分配风险职责；
第十一章项目风险管理 风险管理概述 工程项目是一种一次性、独特性和不确定性较高的工作，存在着很大的风险性，所以必须开展项目风险管理。 工程项目的实现是一个存在着很大不确定性的过程，因为这一过程是一个复杂的、一次性的、创新的，并涉及到许多关系与变数的过程。工程项目的这些特性造成了在项目的实现过程中存在着各种各样的风险，如果不能很好地管理这些风险将会造成项目的损失，甚至导致项目目标不能实现。 项目风险管理的主要任务是对工程项目实现的过程中的不确定性和风险性事件或问题的管理。 风险概念：是指由于但是者不可预见的因素，使得最终结果与但是者的期望城市较大背离，并存在使当事者蒙受损失的可能性。 项目风险的概念：是指由于项目所处的环境和条件本身的不确定性，和项目业主/顾客、项目组织或项目的某个当事者主观上不能准确预见或控制的因素影响，使项目的最终结果与当事者的期望产生背离，并存在给当事者带来损失的可能性。 项目风险管理角色描述 工程项目风险管理贯穿于工程项目实现的全过程，对于工程项目的承包方，从准备投标开始直到保修期结束。在整个过程中，因各阶段存在的风险因素不同，风险产生的原因不同，管理的主要责任者、管理方法手段也会有所区别，在项目经理承接该项目之前，风险管理的责任主要集中于企业管理层，并主要是从项目宏观上进行风险管理，而工程项目一旦交由项目经理负责后，项目风险管理的主要责任就落实到项目经理以及项目经理所组建的项目团队。 但无论谁是项目风险管理的主要责任人，对于项目整体，都要贯彻全员风险管理意识。 项目风险管理流程（见附图） 风险管理规划（从属于项目管理计划） 11.4.1项目风险管理规划的依据 事业环境因素、组织过程资产、项目范围说明书、项目管理计划书 11.4.2项目风险管理规划的方法
工程项目风险管理的现状及应对措施 我国目前处于基础建设的高峰期，中国建筑市场也随着我国加入WTO后的全面开放，投资主体多元化进程加快，工程项目的竞争日趋激烈，工程项目企业面临着比以往更多的风险。因此，加强工程项目风险管理的研究显得十分必要，因为任何合同形式的工程项目，其合同双方的行为本质都是商业行为，最终目标都表现为经济利益，工程本身具有的复杂性、长期性等因素，在激烈的市场竞争中必然存在各种风险。 工程项目风险及其分类和特点 工程项目是指在一定的约束条件（限定时间、资源、质量）下，具有特定明确目标的一次性工程建设事业，工程项目的进度、质量、费用三大目标的实现，就意味着工程项目的结束。由于工程项目的一次性特点，决定了工程项目实施过程中存在着很多的不确定性因素，这些不确定性因素无疑会给工程项目带来一定程度的影响，而这些影响有时是灾难性的，有时是人们不希望的，我们把工程项目可能出现的灾难性事件和不合意的结果成为工程项目的风险。 1、工程项目的风险有以下几类 （1）经济风险是指工程项目实施过程中，由于各种经济相关因素的变化，造成工程材料、设备等价格涨跌、供应脱节，甚至通货膨胀；或者由于错误估计市场变化而导致的风险，这类风险通常由汇率变化、换汇控制、通货膨胀、设备材料供应脱节等引起，是工程项目风险中常见的主要的风险之一。 （2）技术风险是指在工程项目实施的各个环节，采用新结构、新技术、新工艺可能为预计到的问题而导致的风险，其中技术人员的技术水平和经验等也是技术风险产生的重要原因。 工作项目风险管理的应对措施与建议 1、针对工程项目风险的定义、分类、特点和国内外研究现状，提出工程项目风险管理的应对措施如下。 （1）风险回避：是指考虑到风险存在和发生的可能性，主动放弃或拒绝实施可能导致风险损失的方案。风险回避具有简单易行，全面彻底的优点，能将风险的概率降低到零，使回避风险的同时也放弃了获得收益的机会。 （2）风险降低：有两方面的含义，一是降低风险发生的概率；二是一旦风险事件发生尽量降低其损失。如项目管理者在进行项目采购时可预留部分项目保证金，如果材料出问题则可用此部分资金支付，这样就降低了自己所承担的风险。采用风险控制方法对项目管理是有利的，可使项目成功的概率大大加大。 （3）风险分散：是指增加承受风险的单位以减轻总体风险的压力，从而使项目管理者减少风险损失。如工程项目建设过程中建筑公司使用商品混凝土，混装混凝土就可以将风险分散给材料供应商。但采取这种方法的同时，也有可能将利润同时分散。 （4）风险转移：是为了避免承担风险损失，有意识地将损失转嫁给另外的单位或个人承担。通常有控制型非保险转移、财务型非保险转移和保险转移三种形式。控制型非保险转移，转移的是损失的法律责任，它通过合同或协议消除或减少转让人对受让人的损失责任和对第三者的损失责任。财务型非保险转移，是转让人通过合同或协议寻求外来资金补偿其损失。加入保险是通过专门机构，根据有关法律，运用大数法则签订保险合同，当风险发生时就可以获得保险公司补偿。
指导，进一步提高了检测人员技术操作水平。 ③检验员按照仪器设备维护保养和期间核查计划，定期对仪器设备进行维护保养工作，针对部分设备对了、期间核查，并做好实施相关记录。 ④内部质量审核： 按照2016年度内部审核计划，2016.2.11中心开展第一次覆盖中心管理体系的所有部门和要素的审核，涉及到中心综合股、工业股、食品药品股、农产品股等部门，本次内审共发现18项一般不符合项，在规定的时间2016.2.18之前进行了有效的整改。 ⑤设备管理员按计划每年对仪器设备进行检定校准，但也发现部分设备标识卡未及时更换的情况，希望后续能及时更正，抽查设备使用记录发现，有部分记录填写不规范，希望在后续工作中及时改善。 ⑥因中心检验检测工作还未正式开展，检测过程质量的原始记录和检测报告得到有效的保证，报告做到了三级审核，最后经授权签字人批准后，形成检验报告发给客户。 ⑦内部质量控制安排同一实验室不同人员间的实验比对，实验室质量控制得到很好的实施。 （2）外部质量控制： ①XX股按照2016年能力验证及实验室间比对实施计划，2016.3-2016.6安排与外部实验室四川省危险化学品质量监督检验所XX所、XX所进行实验间比对，与四川省危险化学品质量监督检验所实验间的比对工作现已实施，其他计划在4月-6月实施； ②农产品及食品股按照实验间计划，与外部实验室XX食品中心进行能力验证，管理评审后将实施。 4、其他重要评审的事项： 重要的纠正和预防措施如下： （1）加强对标准物质的管理，对即将过期的标准物质做好报废处理申请，联系有资质的化学品处理公司对报废标准物质的处理回收。 （2）为迎接资质认定评审，各部门再次全面清理受控文件，特别是使用标准的及时查新，做好新标准的学习和确认，进一步完善是中心原始记录表格的制修订； （3）继续加强设备的管理，设备管理员加强对各部门计量器具的周期检定计划的实施和监督，加强设备的维护保养，保证性能的完好，科学制定期间核查计划并严格按照计划开展工作，完善核查记录；完善仪器使用记录，设备状态标识要及时更新。 （4）中心领导讨论决定综合监督股样品接收、报告分发等业务人员，完善工作流程。 （5）因食品及农产品股检测工作需要，申购一批硬件检测设备已将申购清单提交到财政局，尽快完成设备采购工作。 二、管理评审结论
CNAS-GL10 医学实验室安全应用指南 Guidance on the Application of Safety Requirements in Medical Laboratory 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇七年月
医学实验室安全应用指南 本文件是基于GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》和GB19489：2004《实验室 生物安全通用要求》中适用于医学实验室的安全要求而制定的通用指南。医学实验室根据其活动范围，可能仅需满足本指南的部分内容。国家对医学实验室安全的要求和标准主要包括相关法规、GB19781：2005（idtISO15190：2003）和GB19489：2004。本指南的目的在于帮助申请质量和能力认可的医学实验室准备和符合与其工作范围相关的安全要求；评审员也可依据此文件理解医学实验室应满足的安全要求。本文件并不代替GB19781：2005（idt ISO15190：2003）和GB19489：2004。 1风险程度分级 根据生物因子对个体和群体的风险程度将其分为4级。 1.1风险等级I （低个体风险，低群体风险） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 1.2风险等级Ⅱ (中等个体风险，有限群体风险) 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 1.3风险等级 III （高个体风险，低群体风险） 能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 1.4风险等级Ⅳ (高个体风险，高群体风险) 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 以上所列的生物因子风险程度分级仅考虑了生物因子对个体风险和群体风险的特性，与国家相关主管部门发布的病原微生物危害管理分类不同；为控制特定的生物危害，国家、地区可提高对特定生物因子的防护等级。 2 实验室生物安全水平分级 2.1根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。。
检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足，能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责
人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准
证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为
实验室各岗位及操作生物安全风险评 估 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》等法规，并按照《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]文件分析评估检验科各岗位及操作的生物安全风险。 一、采血窗口岗位 1、采血过程针刺风险：采血人员面对各类采血针头的刺伤风险较大，特别是在采集患者血液以后的针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。 2、血液喷溅或泼洒污染的风险：可能由于针头意外脱掉或采到末稍小动脉血时而发生血液喷溅，也可能由于容器倾倒而出现血液泼洒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露情况发生。 3、气溶胶污染风险：在拔出采血针头或向容器内注入血液时，特别是在注入血液时发生针头脱落可形成大量的气溶胶粒子，易造成呼吸暴露。 二、标本离心岗位 气溶胶污染风险：离心时可能喷射出气溶胶粒子，特别是在离心结束前的制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量具有潜在感染性的气溶胶颗粒，玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏。 三、血常规检测岗位 1、血液分析仪：在非自动进样模式进行血液细胞学分析时，由于是采集了末稍血的标本，在手动混匀及开盖时可产生血液接触污染或气溶胶颗粒污染的风险很大，同时会对仪器的操作开关及主要触摸键造成血污染。另外在手工细胞学复检制片过程中也可产生气溶胶颗粒的吸入污染、环境污染风险。少数情况下发生标本管破裂或倾覆可产生血液外泄的污染风险。
2、仪器废液产生的污染：由于血细胞分析标本量较大，每天产生的废液量也较多，可能存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废液消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 四、体液检测岗位 1、标本处理污染：体液标本，特别是部分由患者自己采集的体液标本如尿液、粪便等常存在容器外表面污染；制备涂片时对操作人员或仪器造成污染。 2、标本泄露污染：标本倾倒造成泼洒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染。 3、标本气溶胶污染：在标本离心、涂片制备及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒，产生吸入性污染风险。 4、标本废弃物污染：仪器检测后每天产生各种废弃物存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废弃物消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 五、发光及凝血岗位 1、操作过程污染：在手工操作时可发生操作者的手或环境污染；吸取样品时可发生血样品滴落台面或手污染等；标本管破裂、倾倒可产生血液泄露污染风险，亦有可能造成气溶胶污染。 2、气溶胶污染：离心后打开试管盖帽时可产生气溶胶粒子污染的风险。 3、医疗废弃物污染：仪器检测后每天产生废液及废弃物存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如各种医疗废弃物消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 六、免疫岗位 1、气溶胶污染：使用加样器加样时可产生气溶胶粒子，特别在吹出最后一滴液体时气溶胶最多；手工洗涤时也以可产生气溶胶粒子
工程项目风险管理及措施 一、前言 市政工程项目是在复杂的自然和社会环境中进行的，其建工作面长、工期紧、投资多、技术要求高以及与其他管线单位交叉作业繁多，在项目实施工程中，不确定因素大量存在，并不断变化，由此产生的风险常常影响工程项目的顺利实施。市政工程项目风险管理是在分析风险因素的基础上，对建筑项目风险进行评价，得出建筑项目发生各风险的可能性及危害程度，运用科学的管理技术及手段对工程项目可能发生的风险进行一定的预防及处理的风险控制手段，对工程项目能否成功起着关键性的作用。 风险管理贯穿于工程的全过程，也体现在工程实施过程中各方面主体上，即业主、承包商、咨询机构及监理工程师。业主与承包商签订工程承包合同，双方各自分担相应的工程风险，但由于工程承包业竞争激烈，受“买方市场”规则的制约，业主和承包商承担的风险程度并不均等，往往主要风险都落到承包商一方。根据项目管理的情况，结合安庆市袁柏公路改造工程的实践，项目风险管理可以分为风险规划、风险识别、风险分析、风险评价、风险应对、风险监控六个阶段。 二、风险管理的含义 工程项目风险管理是指通过风险识别、风险分析、和风险评价、去认识工程项目的风险，并以此为基础合理地使用各种风险应对措施、管理方法、技术和手段对项目的风险实行有效地控制，妥善处理风险事件造成的不利后果，以最少的成本保证项目总体目标实现的管理工作。 三、市政工程项目风险因素分析 风险因素指风险产生的诱因。市政工程项目风险的起因是由许多不确定因素造成的。如果在工程实施过程中，不考虑风险因素，就会加大实际成本而导致利润降低甚至亏损。因此，要想获取目标预期利润，必须准确分析工程项目风险因素。市政工程项目中的风险因素主要包括以下几个方面：
一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1．质量方针和目标是否适宜； 2．组织结构、管理职能是否合适和协调； 3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改； 4．资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得当和充足，能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有：中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间： 五、评审方式： 六、评审内容 （一）评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下： 1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是“实验室不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认
记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。 2．内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。 3．人员培训效果评价。一是2009年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为基础，组织全员培训专业技术人员参训率达100%，共培训21次、63学时，培训内容为实验室检测与管理、常见传染病防控知识、流行病学知识、职业卫生知识等，对培训效果进行2次测定，专业人员测试合格率为100%，有效的提升了岗位专业技术能力。二是全年参加各级部门组织的专业知识培训40余人次，按要求取得了职业卫生技术服务人员与职
工程施工组织设计- 紧急情况处理措施、预案及抵抗 风险的措施 一、紧急情况的处理措施、预案 1、组织准备 （1）成立以项目经理为组长的应急准备和响应领导小组，项目消防领导小组，治安联防领导小组，疾病控制领导小组等小组，负责处理紧急情况和突发事件。 （2）项目部在现场设立一个临时急救站，配备救助设备与专职医护人员，负责紧急情况的临时急救。 （3）领导小组职责： 1）对项目经理部及施工现场可能出现的火灾、爆炸以及灾害事故、疾病等进行预防和控制，保证人员和物品的安全。 2）负责项目治安、消防、安全管理工作。 2、消防预防方案及处理预案 （1）施工现场消防方案 1）建立健全各级防火责任制，凡进入本施工现场的各工程施工队必须签订包保责任书，主管生产的领导负责工地消防安全工作。 2）施工现场的安全工作有现场安全员负责，义务消防队队员、电工、电气焊工要定期进行安全消防知识培训，并经常监督他们的工
作。 3）工地动用明火由项目安全员统一管理，其他人不得指定施工人员动用明火，现场看火员要严守职责。现场施工垃圾要及时清理、清运。 4）对易燃易爆危险品、化学危险品和可燃液体、仓库等危险处设置醒目的防火标志警示牌，电气焊远离易燃、易爆液（气）体库房和作业区。 （2）施工现场消防预案 假如施工现场一旦失火，为使在扑火过程中，做到忙中不乱，将火灾损失尽量减少到最小程度，特作以下部署和要求： 1）任何单位和个人发生或发现火警事故，必须立即投入抢救！同时呼喊附近的人立即跑步前去报告项目领导。 2）现场所有人员，尤其是义务消防队员听见信号，要火速跑到着火地点，并且从不同地点带来消防器材，如：干粉灭火器、消防斧、钩、锹等。项目经理接到报告后，立即组织项目人员尤其是义务消防队员，开展灭火工作。 3．重大节假日消防安全预案 （1）为了节日期间的施工安全，对可能发生事故的场所如：施工队宿舍、氧气或乙炔瓶库房、油漆库房、木工房、木材堆放场地、
'\ 实验室风险管理 项目风险点措施风险等级 1 组织构架（合理性、人员数量）实验团队组织构架合理（生化实验 2 人员微生物实验、仪器、动物实验）。 管理者（能力、经验）足够的检验人员。 实验人员（能力、经验）足够的管理实验室的资质和经验。高风险实验团队 检验人员具有相关专业中专或高 中以上学历。 培训上岗 定期专业培训与专业考核。 区域划分不合理有足够的场所，以满足各项实验的高风险 交叉污染需要。中等风险实验室设计 法规符合性送检样品的接受与贮存区；高风险 试剂、标准品的接受与贮存区或试
文件 剂仓库； 清洁洗涤区； 特殊作业区：如通风橱等等； 留样观察室 分析实验区 (仪器分析、化学分 析、生物分析 )； 无菌实验室 (包括阳性对照室 )、 微生物限度实验室； 数据处理、资料储存区；办公室； 人员用室，例如更衣室和休息室。操作性。必须用黑色或蓝色墨水园珠笔 体系构架（质量标准、记录、质量手册、 Sop、标签、不允许用铅笔和涂改液 批检验记录）。对仪器热敏纸记录原始数据的要 记录原始性、完整性、真实性、及时性、顺序性、求
永久性。二人复核制度 可控性。及时记录 时间顺序一致性 书写错误 (包括错别字 ), 应用单线 划掉、改正、写上原因、签名缩写 和日期 . 记录、标签受控发放。 受控管理。 1计量器具、仪器未经检定或定期校准：如容量瓶、 1 计量器具、仪器每年经计量局检 量筒、移液管、天平、 HPLC、GC等。定，同时定期进行内部校准，始终检验仪器的2主要仪器设备未进行验证，或未在验证有效期内。保持其处于合格状态。 选型与验证3仪器参数设置不正确：如柱温、检测波长、流速、 2 仪器设备都应进行 IQ、OQ、PQ，进样口温度、检测器温度等）合格后方能使用。且需定期验 4系统平衡时间不够，导致基线不稳定。证，始终保证其处于验证合格
解决方案编号：LX-FS-A22037 建筑工程施工项目风险管理措施标 准范本 In the daily work environment, plan the important work to be done in the future, and require the personnel to jointly abide by the corresponding procedures and code of conduct, so that the overall behavior or activity reaches the specified standard 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
建筑工程施工项目风险管理措施标 准范本 使用说明：本解决方案资料适用于日常工作环境中对未来要做的重要工作进行具有统筹性，导向性的规划，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、风险管理目的 1.试图系统化地瓦解不确定因素对项目计划（质量、预算、进度、资源分配等）的威胁。 2.通过风险的管理变被动的面对风险，即消防状态为主动面对风险，即钓鱼状态。 3.知道什么是紧急事件，让我们能够依据FIRST THING FIRST的原则处理紧急事件。 二、风险管理与项目管理的关系 1.从项目的时间、质量和成本目标来看，风险管理与项目管理的目标是一致的，即通过风险管理来降
实验室风险评估与风险控制程序 1、目的 风险评估的目的就是确定实验室防护等级，建立生物安全防护机制，配备适当的防护用品，采取相应的防护措施。 2 、适用范围 实验室所有涉及到的病原微生物，以及所有与病原微生物有直接或间接接触的岗位和人员。 3、职责 医院生物安全管理工作领导小组统筹安排，实验室负责人具体实施。危害性评估始于实验室设计建造之前，实施于实验活动之中，在使用之后还需进行定期的阶段性再评估。当发生实验室意外，或新发传染病，或严重疫情时，应特别注意要安排此项工作。 4 、实验室风险评估的内容 4.1、生物因子危害评估 生物因子概念：可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的。 （1）、危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等。 （2）、制定评估报告：各种因素的风险发生概率程度、针对这
些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。 5 、实验室风险控制措施 5.1、规范操作程序。 5.1.1 、各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。 5.1.2 、在微生物实验室内工作,要穿隔离服，戴帽子、口罩和手套。 5.1.3 、超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 5.1.4 、在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 5.1.5、要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 5.2、避免锐器损伤。 5.2.1 、熟练掌握锐利器械的使用，感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用锐器盒内。 5.2.2 、锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。 5.3、重视手部清洁。 5.3.1 、在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手