临床技术操作规范与诊疗常规编写指南
概述
本书为两部分内容的合订本，一部分诊疗常规，第二部分为技术操作规范。诊疗常规部分各专业挑选本专业常见的疾病编写。操作规范是指本专业常用的技术操作规范，编入的项目各科自行决定。主要参考书为中华医学会主编的《临床技术操作规范》、《临床诊疗指南》和本专业权威的专业书籍。
要求
严谨求实，实用先进，代表我院的技术水平，严禁编入已淘汰的和多年不应用的技术，此书一经完成，将成为我院重要的参考工具，作为各项相关工作的评判标准。各章节的文字由编写人负责。
体例
操作规范部分：【概述】【适应症】【禁忌症】【操作方法】【并发症与防治】
标题序号分级一，（一）1，①
诊疗常规部分：【概述】【临床特征】【辅助检查】【诊断要点】【常见并发症】【治疗】
标题序号分级一，（一）1，①
排版要求：A4纸，宋体，小4号，页边距：上、下2.54 左、右3.17
交稿要求
定于2014-11-14（周五）17：00之前上交电子版
或发至医务处邮箱hdfyyiwuchu@https://www.doczj.com/doc/1711024081.html,。
安全操作规程编写要点 1、操作规程是对生产经营企业各岗位如何遵守有关规定，是安全完成本岗位工 作任务的具体做法与必须遵循的操作步骤。由于各经营单位的生产经营方式、生产经营条件、生产经营范围、工艺方法、生产经营场所及工作程序千差万别，因此本要点仅列出生产经营企业的部分操作规程的种类及要点。各单位应当根据自身实际情况确定相应的岗位，在此基础上制定和完善相应的岗位安全操作规程。保证本单位安全生产责任制中涉及到的所有岗位均有相应的岗位操作规程。 2、岗位安全操作规程（岗位操作法）的编制，应根据生产产品的原辅料性质、 生产工艺技术、生产流程、生产设备、危险特性、风险分析、安全措施等基本要求编写该产品生产岗位安全操作规程（岗位安全操作法），作为产品安全生产的安全操作依据。 3、岗位安全操作规程至少包括以下内容： 1）本岗位工作职责、权力和义务。 2）工艺过程中的危险因素、潜在事故、控制失效、设备设施故障、人的不安全行为等风险分析内容，有针对风险分析结果所制定的安全防护及应急处置措施。 3）工艺参数的设计值、控制范围与连锁报警值，标出带有控制点的生产工艺流程图。 4）正常开、停车操作程序，注意事项及安全措施。 5）紧急（含事故）停车操作程序和处置方法。注意事项及安全防护措施。 6）正常运行操作、维护（含设备、设施），巡回检查方法。 7）岗位紧急及异常情况时应急处理措施和上报程序。 8) 巡回检查频次、路线、内容、方法与要求。 9) 装置运行中跑、冒、滴、漏的安全处理的要求。 10) 安全防护装置（安全附件、连锁及报警装置）保养及维护的要求。 11) 消防及应急救援器材配备及正确使用的要求。 12）劳动防护用品的个体防护要求。
xxxxxx项目 详细设计说明书编写指南 编写单位
详细设计说明书编写指南变更履历
目录 第一章前言 (4) 1.1编写目的 (4) 1.2文档内容 (4) 第二章详细设计说明书的编写要求 (5) 2.1引言 (5) 2.1.1 编写目的 (5) 2.1.2 背景 (5) 2.1.3 定义 (5) 2.1.4 参考资料 (5) 2.2子系统设计 (5)
第一章前言 1.1 编写目的 本文旨在指导项目建设单位和承建单位编写详细设计说明书，详细设计是软件工程中软件开发的一个步骤，是对概要设计的细化过程。由于各承建单位采用的设计方法不尽相同，本文档提出详细设计阶段必须完成的工作内容，但不限制采用的设计方法和对详细设计成果的展现形式，各承建单位可以根据实际情况自行确定描述方法和展现形式。本文中的示例仅供参考。 1.2 文档内容 本指南主要包含以下内容： 一、描述详细设计说明书的编写要求。 二、举例说明详细设计说明书的编写方法。
第二章详细设计说明书的编写要求 本章节主要描述详细设计说明书的编写要求。详细设计说明书需满足“2.1引言”章节的内容和格式要求；详细设计说明书需满足“2.2章节”的内容要求，不限制格式。 各项目建设单位和承建单位编写详细设计说明书要满足本章的内容要求，不限制格式。 2.1 引言 2.1.1 编写目的 说明编写这份详细设计说明书的目的，指出预期的读者。 2.1.2 背景 描述详细设计阶段的目标、作用范围以及其他应向读者说明的理解本文档所需的背景，如与公司其它软件之间的联系等。 2.1.3 定义 列出本文件中用到专门术语的定义、英文缩写词的原词组和意义、项目组内达成一致意见的专用词汇，同时要求继承全部的先前过程中定义过的词汇。 2.1.4 参考资料 列出有关的参考资料，如： 1、本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； 2、属于本项目的其他已发表的文件； 3、本文件中各处引用到的文件资料，包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够取得这些文件的来源。 2.2 子系统设计 本章描述详细设计阶段对每个模块的设计，包括实现算法、局部数据结构等内容。各项目可根据采用的详细设计方法，以说清楚对每个模块的设计为目的，
临床检验操作规程编写要求 1 范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。 2 总则 2.1 操作规程是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2.2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2.3 操作规程必须含有质量管理内容,包括进行检验的说明,明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。 2.4 操作规程由主任或主管技术人员负责编写,编写内容含义必须明确(无疑义、完整。要确保每个检验人员能理解,并严格按操作规程的精确说明进行操作。 3 操作规程的内容要求 每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容: 3.1 实验原理和/或检验目的(概述;可包括临床应用和/或实用性。 3.2 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。
3.3 使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求、使用和储存要求等。 3.4 使用的仪器厂商名、型号,本项目仪器使用具体要求和校准程序。 3.5 每步操作步骤,直至报告结果。 3.6 控制品使用水平和频率,允许限的纠正措施。 3.7 计算方法。 3.8 参考值范围。 3.9 操作性能的概要。如:精密度、病人结果可报告范围、方法学比较等。 3.10 对超出可报告范围的结果的处理。 3.11 对检验结果为病危报警值的处理。 3.12 方法局限性(如干扰物和/或注意事项。 3.13 参考文献。 3.14 其他必须内容。 4 规程式样和内容 根据实验室的大小和功能,操作规程的格式也应有不同。在小型(单一实验室中,有一本包括所有内容的操作规程即可。在大型综合的、多部门的实验室,应有不同专业和内容的操作规程,分放于各个专业室组。整套汇集的操作规程存放于科室负责人或相应场所。4.1 操作规程手册的式样应按实验室要求和结构来确定。但都须包 括质量管理内容,以及汇集有关检验项目操作规程。每个规程须包括第3章中叙述的内容。规程手册可设计成活页本形式,便于补充和修改。
文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序，对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制，确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围
适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS：是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC：文件变更控制，是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP：工艺规程（Manufacturing Process） 3.7 QS：质量标准（Quality Specification） 3.8 AM：分析方法（Analysis Method） 3.9 VD：验证（Validation） 3.10 ST：稳定性研究（Stability） 3.11 TM：技术手册（Technical Manual） 3.12 N/A：不适用（Not Applicable） 3.13 文件：是质量保证系统的基本要素，是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理：是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件，确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行，确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等）并及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪，每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单，制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等），及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件，并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录（批生产/包装记录除外），使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件，并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核，再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核，最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。
生产工艺操作规程编写要求 3.1本岗位生产任务 3.1.1应明确本岗位所生产的产品。 3.1.2应明确产品的去向及用途。 3.2生产工艺流程 3.2.1工艺原理 3.2.1.1应用文字简述工艺原理。 3.2.1.2有化学反应的应写出热化学反应方程式（包括副反应）。 3.2.2工艺流程简述 3.2.2.1应明确各个生产过程的物料流向。 3.2.2.2应明确各个过程的物料名称及状态。 3.2.2.3应明确主要生产过程及设备的名称及作用。 3.2.3工艺流程方框图 3.2.3.1每个生产过程都应用方框来表示，方框内应标明过程和设备名称。 3.2.3.2按照物料流向将各方框用箭头线连接起来，并在箭头线处标明物料名称。 3.2.3.3应附主要设备一览表。 3.3生产过程工艺控制指标 3.3.1应明确原料的各项质量指标及外观要求。 3.3.2应明确产品质量指标要求。 3.3.3应明确投料配比和投料量的要求。 3.3.4应对生产过程中的各种工艺参数进行识别。 3.4.生产操作步骤 3.4.1开车前的准备 3.4.1.1应明确对操作人员资格及劳动保护的要求。 3.4.1.2对生产过程的各种电器、设备、管道、仪表、阀门等进行确认。 3.4.1.3对生产过程所用的各种原料进行确认，并对水、电、汽、冷及气系统进行确认。 3.4.1.4对工作现场环境进行确认。 3.4.1.5对消防器材进行确认。 3.4.2正常开车运行 3.4.2.1应明确各种原料的备料和计量操作过程。 3.4.2.2应明确投料先后顺序和投料所用时间及投料方法。 3.4.2.3应明确各电器及设备运行开启顺序的操作过程。 3.4.2.4在生产操作过程中，应明确温度、压力、速度、时间等各项工艺指标的控制过程。 3.4.2.5应明确物料流向的各个操作过程。 3.4.2.6应明确工艺参数的记录次数、每次间隔时间以及记录规范的要求。
DA/T 14-2012 全宗指南编制规范 1范围 本标准规定了全宗指南的编制细则。 本标准适用于全宗管理机构，包括档案馆和有全宗管理职能的档案室。编制介绍非全宗形式档案的指南，参照本编制规范。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DA/T 1—2000 档案工作基本术语 DA/T 3—92 档案馆指南编制规范 DA/T 14—94 档号编制规则 3术语和定义 3.1 全宗fonds 一个国家机构、社会组织或个人形成的具有有机联系的档案整体。 3.2 全宗号fonds number 管理全宗的代码，由具备全宗管理权限的档案馆按全宗排架或收藏时间顺序流水编制。 3.3 全宗管理机构fonds manager 具备全宗管理权限的档案馆或档案室。 3.4
全宗构成者fonds constituting unit 形成档案全宗的国家机构、社会组织或个人。也称作立档单位。 3.5 检索工具finding aid 用于存储、查找和报道档案信息的系统化文字描述工具，是目录、索引、指南等的统称。 4全宗指南的结构 为段落式条目信息，由全宗指南名称、全宗来源简况、档案内容与成份介绍、检索查阅注意事项四部分组成。 5全宗指南名称 全宗指南名称由全宗号、全宗构成者的名称(全称或通用简称)、“全宗指南”、起止时间构成，并列成分之间用空格位分开。 例： a）J211 北京市计划委员会全宗指南1949～1990年 b）R322 钟南山全宗指南1936～2000年 5.1全宗号 照录档号四位全宗代码。第一位用汉语拼音字母，后三位用阿拉伯数字。 5.2全宗构成者的名称 全宗构成者的名称按全称书写，通用简称书写在全称后面的圆括号内。 例： 中共中央纪律检查委员会(中纪委) 联合全宗和汇集全宗的全宗构成者名称从其联合或汇集的全宗构成者实有 名称。 例： 中国共产党广东省高等院校党委广东省高等教育局 5.2.1 中华人民共和国成立前形成的档案全宗，全宗构成者的名称后应加圆括号注明的政权名称限定词。
文档标题 文档编号BH-CSD-003 版本V1.0 密级商密 A 研发生产中心项目名称全科医生专家咨询系统 项目来源 系统详细设计说明书 （V1.0 ） 南京毗邻智慧医疗科技有限公司 二○一三年十一月
文档变更记录 序号变更（ +/- ）说明作者版本号日期批准1 创建Steve.ma V1.0 2013.11.15 1 引言.......................................................................... (3) 1.1 编写目 的 ......................................................................... (3) 1.2 背 景 .......................................................................... (3) 1.3 定 义 .......................................................................... (3) 1.4 参考资 料 ......................................................................... (4) 2 平台安全体系与程序系统的结构........................................................................................ (4) 2.1 平台安全体 系 ........................................................................ (4) 2.2 程序系统结 构 ........................................................................ (5) 3 程序设计说 明 ........................................................................... (5) 3.1 程序描 述 ......................................................................... (5) 功能及其接 口 ........................................................................
操作规程目录第一章工艺技术规程 1.1装置概况 1.1.1装置简介 1.1.2工艺原理 1.1.3工艺流程说明 1.1.4工艺流程图 1.2工艺指标 1.2.1原料指标 1.2.2半成品、成品指标 1.2.3公用工程指标 1.2.4主要操作条件 1.2.5原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标 第二章操作指南 第三章开车规程 3.1开工统筹图（开车方案） 3.2开工纲要（A级） 3.3开操作（B级） 3.4说明（C级） 第四章停工规程 4.1停工统筹图（停车方案） 4.2停工纲要
4.3停工操作 4.4停工说明 4.5紧急停工说明 第五章专用设备操作规程 第六章基础操作规程 6.1机泵的开、停与切换操作 6.1.1离心泵的开、停与切换操作6.1.2计量泵的开、停与切换操作6.1.3××泵的开、停与切换操作6.1.4××泵的开、停与切换操作 6.2冷换设备的投用与切除 6.2.1水冷换热器的投用与切除6.2.2空气冷却器的投用与切除6.3加热炉的开停与操作 6.4关键部位取样操作程序及注意6.5其他单体设备操作规程
第七章事故处理预案 7.1事故处理原则 7.2紧急停工方法 7.3事故处理预案 7.4事故处理预案演练规定 第八章仪表控制系统操作法8.1DCS系统概述 8.2主要工艺操作仪表逻辑控制说明及工艺控制流程图 8.3装置自保的逻辑控制说明 8.3.1装置自保的逻辑控制图 8.3.2装置自保的逻辑控制说明 8.3.3机组自保的逻辑控制说明 第九章安全生产及环境保护 9.1安全知识 9.2安全规定 9.3装置防冻凝措施 9.4本装置历史上发生的主要事故、处理方法及经验教训 9.5本装置易燃、易爆物的安全性质，**范围、闪点、自燃点9.6本装置主要有害物、介质的有关参数
《标准编写规则第7部分：指南标准》 （征求意见稿）编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 《标准编写规则第7部分：指南标准》是根据国家标准化管理委员会2014年9月份下达的第一批国家标准制修订计划制定的，项目计划编号为“20141508-T-469”，计划完成时间为2016年。该计划项目由全国标准化原理与方法标准化技术委员会（SAC/TC 286）提出并归口。 （二）标准制定的目的和意义 标准化活动主要包括制定标准和应用标准，其中制定标准的工作之一是起草高质量的标准文本。为了保证标准化活动的有效性，我国已经建立并不断完善支撑标准制定工作的基础性国家标准体系。GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》是该标准体系中普遍适用于起草各类标准的通用标准。它规定了起草标准的总体规则，但没有确立某类标准的特定起草规则。实践中，每个标准都发挥着特定的功能，相同功能的标准的技术要素构成及其内容表现形式具有一定的相似性。按照标准的功能可以将标准划分为不同的类型，通常有术语、符号、分类、试验方法、规范、规程和指南标准。GB/T 20001即是在GB/T 1.1规定的总体规则基础上，针对这些不同类型的标准分别确立起草规则，建立标准起草规则体系。本文件即是这一规则体系中针对指南标准的起草确立的特定规则。 在制定标准时，当我们确定了某主题（某领域或标准化对象的统称）后，如果由于受技术发展、认识能力等所限，还不能围绕主题对特性、程序或试验方法等规定明确的“要求”、“程序指示”，进而也就无法给出“证实方法”，但却需要对其发展提供一些信息、指导或建议，就可以编制相关指南标准。或者，针对某主题可以明确提出“要求”、“程序指示”和对应的“证实方法”，但考虑到其自身的特点，不需做出规定，只需提供有关的信息、指导或建议，也可制定指南标准。前者可随着技术的发展，进一步制定成规范标准、规程标准或试验方法标准等，后者则会一直保持不变。指南标准的功能是通过给出“需考虑的因素”为该主题提供信息、指导或建议，“需考虑的因素”是必备要素，也是指南标准区别
附录五国家标准《计算机软件产品开发文件编制指南》国家标准《计算机软件产品开发文件编制指南》（GB 8567—88）是一份指导性文件。它建议在软件的开发过程申编下述14个文件：可行性研究报告、项目开发计划、软件需求说明书、数据要求说明书、总体设计说明书、详细设计说明、数据库设计说明书、用户手册、操作手册、模块开发卷、测试计划、测试分析报告、开发进度表、项目开发总结。该指南给出了这14个文件的编制提示，它同时也是这14个文件编写质量的检验准则。下面详细介绍这14种文件的编写目的与内容要求。 l、可行性研究报告 可行性研究报告的目的是：说明该软件开发项目的实现在技术上、经济上和社会条上的可行性，论述为了合理地达到开发目标而可能选择的各种方案，说明并论证所选定的方案。可行性研究报告的编写内容见表l。 表l 可行性研究报告 2、项目开发计划 编制项目开发计划的目的是用文件的形式，并在开发过程中各项工作的
负责人员、开发进度、经费预算、所需软硬件条件等问题做出的安排记录下来，以便根据本计划开展和检查项目的开发工作。编制内容要求如表2所示。 表 2 项目开发计划 3、软件需求说明书 软件需求说明书的编制是为了使用户和软件开发人员双方对该软件的初始规定有一个共同的理解， 使之成为整个软件开发工作的基础。其内容要求见表3。 表3 软件需求说明书 4、数据要求说明书 数据要求说明书的编制目的是为了向整个软件开发时期提供关于被处理数据的描述和数据采集要求的技术信息，其内容要求列于表4中。 表4 数据要求说明书
5、概要设计说明书 概要设计说明书又称为总体设计说明书，编制目的是说明对项目系统的设计考虑，包括基本处理流程、组织结构、模块结构、功能配置、接口设计、运行设计、系统配置、数据结构设计和出错处理设计等，为程序的详细设计提供基础。其内容要求见表5。 表5 概要设计说明书 6、详细设计说明书 详细设计说明书又称为程序设计说明，编制目的是说明一个软件系统各个层次中的每一个程序（模块）的设计考虑。 如果软件系统比较简单，层次少，本文件可以不单独编写，有关内容可并入概要设计说明书。详细设计说明书的内容要求见表6。 表6 详细设计说明书 7、数据库设计说明书
操作规程管理制度 1 、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 生产技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 调度中心负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人企部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；
4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定；（可以以电子版或纸质版作为操作规程附件） ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图；（可以以电子版或纸质版作为操作规程附件） ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作规程是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异常波动引起生产事故的发生。 ⑵编写方法：首先确定针对的范围和目标；经影响因素分析后确定对象（必须
Delphi 6 程序员代码编写标准指南 一、序言 二、通用源代码格式规则 2.1 缩格 2.2 页边空格 2.3 Begin…End 配对 2.4 代码文件中通用符号含义 三、Object Pascal 3.1 括号 3.2 保留字和关键字 3.3 过程和函数（例程） 3.3.1 命名/格式化 3.3.2 形式参数 3.3.2.1 格式化 3.3.2.2 命名 3.3.2.3 参数的排序 3.3.2.4 常量参数 3.3.2.5 名称的冲突 3.4 变量 3.4.1 变量的命名和格式 3.4.2 局部变量 3.4.3 全局变量的使用 3.5 类型 3.5.1 大写约定 3.5.1.1 浮点指针类型 3.5.1.2 枚举类型 3.5.1.3 变数和ole变数类型 3.5.2 结构类型 3.5.2.1 数组类型 3.5.2.2 记录类型 3.6 语句 3.6.1 if 语句 3.6.2 case 语句 3.6.2.1 一般性话题 3.6.2.2 格式 3.6.3 while 语句 3.6.4 for 语句 3.6.5 repeat 语句
3.6.6 with 语句 3.6.6.1 一般话题 3.6.6.2 格式 3.7 结构异常处理 3.7.1 一般话题 3.7.2 try…finally的使用 3.7.3 try…except的使用 3.7.4 try…except…else的使用 3.8 类类型 3.8.1 命名和格式 3.8.2 域 3.8.2.1 命名/格式 3.8.2.2 可视化 3.8.3 方法 3.8.3.1 命名/格式 3.8.3.2 使用静态的方法 3.8.3.3 使用虚拟/动态的方法 3.8.3.4 使用抽象的方法 3.8.3.5 属性存取方法 3.8.4 属性 3.8. 4.1 命名/格式 3.8. 4.2 使用存取的方法 四、文件 4.1 工程文件 4.1.1 命名 4.2 窗体文件 4.2.1 命名 4.3 数据模板文件 4.3.1 命名 4.4 远端数据模板文件 4.4.1 命名 4.5 Unit文件 4.5.1 通用Unit结构 4.5.1.1 unit的名字 4.5.1.2 uses子句 4.5.1.3 interface部分 4.5.1.4 implementation部分 4.5.1.5 initialization部分 4.5.1.6 finalization部分 4.5.2 窗体单元
2、 2.1 2.2 A4 * * * * **** 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9
2.10 编制审批具体执行《生产文件审批表格式》（附件2） 2.11 在规程目录的前面应加一个编制说明，明确规程的制定和修订的原因，规程的使用范围，规程中所包括的产品以及相应生产装置的规模。 3.0 主要编写内容： 1、《生产岗位管理制度》编写要求： 1.1 岗位责任制 1.2 岗位质量责任制 1.3 安全生产责任制 1.4 岗位交接班制 1.5 巡回检查制 1.6 设备维护保养制 1.7 岗位练兵制 1.8 班组经济核算制 2、《生产工艺操作规程》编写要求：1、本岗位生产任务2.1.1 应明确本岗位设置生产任务。 2.1.2 应明确本岗位工艺介质的来源去向及用途。2、生产工艺流程 2.2.1 工艺原理 2.2.1.1 应用文字简述工艺原理。 2.2.1.2 有化学反应的应写出热化学反应方程式（包括副反应）。 2.2.2 工艺流程简述 2.2.2.1 应明确各个生产过程的物料流向
2.2.2.2 应明确各个过程的物料名称及状态。 2.2.2.3 应明确主要生产过程及设备的名称及作用。 2.2.3 工艺流程方框图 2.2. 3.1 每个生产过程都应用方框来表示，方框内应标明过程和设备名称。 2.2. 3.2 按照物料流向将各方框用箭头线连接起来，并在箭头线处标明主要物料名称。 2.2. 3.3 在方框图上应标明控制点及控制项目。 2.2.4 应附主要设备介绍（内容包括：设备名称、材质、规格型号、结构简图等）。 3、生产过程工艺控制指标 3.1.1 应明确原料的各项质量指标及外观要求。 3.1.2 应明确产品质量指标要求。 3.1.3 应明确投料配比和投料量的要求。 3.1.4 应明确生产过程中的各种工艺参数指标、分析指标。 4、生产操作步骤 4.1 开车前的准备 4.1.1 应明确对操作人员资格及劳动保护的要求。 4.1.2 对生产过程的各种电器、设备、管道、仪表、阀门等进行确认。 4.1.3 对生产过程所用的各种原料进行确认，并对水、电、汽、冷及气系统进行确认。 4.1.4 对工作现场环境进行确认。 4.1.5 对消防器材进行确认。 4.2 正常开车运行
密级： （软件项目名称） 软件需求规格说明 标 识： 版 本： 页 数： 拟 制： SQA 审核： 审 核： 批 准： 拟制部门： 年 月 日
修改文档历史记录： 日期版本说明修改人
目录 1 范围 (1) 标识 (1) 系统概述 (1) 文档概述 (1) 2 引用文档 (2) 3 需求 (2) 要求的状态和方式 (2) CSCI能力需求 (5) （CSCI能力） (5) 6 注释 (10)
1 范围 标识 【本条应描述本文档所适用的系统和软件的完整标识，适用时，包括其标识号、名称、缩略名、版本号及发布号。】 示例： 系统标识如下： a)已批准的标识号： b)产品名称：XXXXXX c)产品代号：XXXXXX d)版本号：XXXXX e)缩略名： 系统概述 【本条应概述本文档所适用的系统和软件的用途。它还应描述系统与软件的一般特性；概述系统开发、运行和维护的历史；标识项目的需方、用户、开发方和保障机构；标识当前和计划的运行现场；列出其它有关文档。】 示例： a) 软件用途： b) 系统概述： c) 需方：XXXXX d) 开发方：软件开发组 e) 运行环境：XXXXX f) 相关文档： 以下描述相关技术数据内容: 1) 软件开发计划 2) 软件研制任务书 3) 。。。 文档概述 【本条应概述文档的用途和内容，并描述与它的使用有关的保密性方面的要求。】
2 引用文档 【本章应列出引用文档的编号、标题、编写单位、修订版及日期，还应标识所有不能通过正常采购活动得到的文档的来源。】 3 需求 要求的状态和方式 【如果要求CSCI在多种状态或多种方式下运行，并且不同的状态或方式具有不同的需求，则应标识和定义每一种状态和方式。状态和方式的例子包括：空闲、就绪、活动、事后分析、训练、降级、紧急情况、备份、战时和平时等。可以仅用状态描述CSCI，也可仅用方式、用方式中的状态、状态中的方式、或其他有效的方式描述CSCI。如果不需要多种状态或方式，应如实陈述，而不需要进行人为的区分；如果需要多种状态和/或方式，应使本规格说明中的每个或每组需求与这些状态和方式相对应，对应关系可以在本条或本条所引用的附录中，通过表格或其它方式加以指明，也可以在该需求出现的章条中加以声明。】 示例：
工艺操作规程管理规定 1 目的和适用范围 工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责 公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。 公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。 公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。 车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。
操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 操作规程的编写应遵循以下原则。 2.3.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理； 2.3.2 操作规程必须总结长期生产实践的操作经验，保证同一操作的统一性，成为人人严格遵守的操作行为指南，有利于生产安全；2.3.3 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于车间设备的可靠运行； 2.3.4 操作规程必须与优化操作、节能降耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 2.3.5 操作规程必须与岗位责任制（各车间另行制定）相结合，做到分工明确、协调一致； 2.3.6 操作规程必须在生产实践中及时修订、补充和不断完善，实现从实践到理论的不断提高。在装置采用新技术、新工艺、新设备、新材料时必须及时以补充规定形式进行修改。 3 编写格式和内容 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案等章节，编写格式和内容以生产技术部编制的《山西润锦化工有限公司工艺技术操作规程编写模板及内容（试行）》（参见附件一）为蓝本进行，力求内容全面，叙述精练、层次清晰、数据准
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
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1.引言 [对于由多个进程构成的复杂系统，系统设计阶段可以分为：架构设计（构架设计）、组件高层设计、组件详细设计。对于由单个进程构成的简单系统，系统设计阶段可以分为：系统概要设计、系统详细设计。本文档适用于由多个进程构成的复杂系统的构架设计。] [架构设计说明书是软件产品设计中最高层次的文档，它描述了系统最高层次上的逻辑结构、物理结构以及各种指南，相关组件（粒度最粗的子系统）的内部设计由组件高层设计提供。] [系统：指待开发产品的软件与硬件整体，其软件部分由各个子系统嵌套组成，子系统之间具有明确的接口； 组件：指粒度最粗的子系统； 模块：指组成组件的各层子系统，模块由下一层模块或函数组成；] [此文档的目的是： 1）描述产品的逻辑结构，定义系统各组件（子系统）之间的接口以及每个组件（子系统）应该实现的功能； 2）定义系统的各个进程以及进程之间的通信方式； 3）描述系统部署，说明用来部署并运行该系统的一种或多种物理网络（硬件）配置。对于每种配置，应该指出执行该系统的物理节点（计算机、网络设备）配置情况、节点之间 的连接方式、采用何种通信协议、网络带宽。另外还要包括各进程到物理节点的映射； 4）系统的整体性能、安全性、可用性、可扩展性、异常与错误处理等非功能特性设计； 5）定义该产品的各个设计人员应该遵循的设计原则以及设计指南，各个编程人员应该遵循的编码规范。 ] [建议架构设计工程师与组件设计工程师共同完成此文档。] [架构设计说明书的引言应提供整个文档的概述。它应包括此文档的目的、范围、定义、首字母缩写词、缩略语、参考资料和概述。] 1.1目的 [简要描述体系结构文档的目的。]
操作规程和作业指导书的区别 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 -"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 -作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 -作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 ·作业指导书的作用 -是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 -是质量体系程序文件的支持性文件。 b. 作业指导书的种类 ·按发布形式可分为： -书面作业指导书； -口述作业指导书； -计算机软件化的工作指令； -音像化的工作指令。 ·按内容可分为： -用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书； -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； -用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求 · "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 ·生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 ·"应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作业指导书的内容 常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容. 3. 作业指导书的编号与管理 a. 基本要求 ·内容应满足 -5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书；
岗位安全操作规程的编写要求和方法 一. 岗位安全操作规程的版本格式 编制岗位安全操作规程，首先应确定岗位安全操作规程的版本格式。大型企业通常按企业标准编制岗位安全操作规程，将其纳入企业技术标准或工作标准；其他企业可根据本单位文件编制的格式要求，确定岗位安全操作规程版本格式，小微企业的岗位安全操作规程版本应尽量简洁。 二. 岗位安全操作规程结构、内容的确定和编写 1. 在基本结构六要素的基础上，确定各个岗位安全操作的结构和内容，并参照本指南提供的范例编写；岗位安全操作规程的结构和内容通常可选择以下方式： （1）岗位从事单一作业活动，或使用单一设备及简单的辅助设备、工具时，可按六个必备要素进行编制；编制方法可参照本指南附件1、附件2、附件3提供的范例； （2）作业活动简单的小微企业作业岗位、小型单位的服务岗位等，可以对基本结构进行适当合并简化，以求岗位安全操作规程更加实用、可行；如：适用范围和岗位安全作业职责可以合并为一个因素，岗位作业安全要求和岗位劳动防护用品佩戴要求、岗位应急要求的基本内容不得删减，但要素可适当合并；编制方法可参照本指南附件3、附件4提供的范例； （3）岗位涉及的设备设施和作业活动较复杂时，如机械维修、餐饮后厨、电焊气焊等作业岗位均需操作不同的设备、从事不同的作业活动，岗位安全操作规程的“岗位作业职责要素”内应具体规定该岗位从事不同的作业活动、使用不同设备设施时负责的相关作业职责。同时，应根据实际情况灵活确定其他要素的结构和内容，如：可在“主要危险危害因素”内分别描述操作不同设备、从事不同作业活动的风险；可按不同设备、不同的作业活动分别描述“岗位劳动防护用品佩戴要求”、“岗位作业安全要求”（含作业前、作业过程和作业后）、“岗位应急要求”；岗位需建立填写保存相关记录的，可将记录格式作为附件；编写方法可参照本指南附件6、附件7、附件8提供的范例； （4）岗位涉及巡查、检测等作业活动，需规定频次和指标，需填写并保存记录，如空压机作业岗位，需定时对设备压力等进行检查，变配电运行和检修岗位需按管理制度要求填写并保存运行记录时，通常在基本结构六要素基上增加相应要素，提出规范要求，或将相应的要求指标、记录表格作为岗位安全操作规程的附件；编写方法可参照本指南附件9、附件10提供的范例； （5）岗位需掌握的安全知识，岗位涉及的管理要求和技术规范，岗位涉及的安全装置清单等，通常不在岗位安全操作规程内具体描述；大中型企业推行岗位安全规范的，也可将这些内容纳入安全操作规程，如危化品库房保管员岗位需掌握的危化品储存间距要求、危化品特性及其禁忌知识等，可在基本结构六要素基础上，将这些知识、管理和技术要求形成摘要作为岗位安全操作规程的增加要素或附件；编写方法可参照本指南附件11提供的范例； （6）岗位涉及的某些作业环节涉及多个作业流程步骤，且风险较大时，可按作业流程分解法编制岗位安全操作规程；如：锅炉作业岗位，先将作业活动分解为不同的作业流程步骤，除“适用范围”、“岗位作业职责”要素外，针对作业活动的各个流程步骤，编制各步骤