附件1
医疗器械检验工作规范
（征求意见稿）
第一章总则
第一条（制定依据）为规范医疗器械检验工作，提高医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局令第163号）《医疗器械检验机构资质认定条件》（食药监科〔2015〕249号）及相关法律法规文件，特制定本规范。
第二条（适用范围）本规范适用于满足《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规规定要求开展医疗器械检验工作的检验机构。
第三条（诚信要求）检验机构及其人员应当依照有关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信的从业原则，应独立于医疗器械检验工作所涉及的利益相关方，保证检验活动的科学性、独立性、公正性、可追溯性，不得出具不真实数据和虚假结果的检验报告，检验机构及其人员不得有以下行为：
（一）与其所从事的检验项目委托方，存在不正当利益关系；
（二）利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动；
（三）参与和检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动；
（四）向委托方、利益相关方索取不正当利益；
（五）泄露检验活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密；
（六）以广告或者其他形式向消费者推荐医疗器械；
（七）其他任何影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。
第四条（工作责任）检验机构应对出具的医疗器械检验报告及检验工作行为负责。
第五条（社会责任）检验机构应履行相应的社会责任，在完成常规检验工作的同时，积极参与医疗器械安全社会共治工作。检验机构应积极配合政府相关部门查办医疗器械安全案件和安全突发事件，完成相应的应急检验和不良事件再评价等工作。检验机构应建立应急、创新及优先等特别程序医疗器械检验的绿色通道。
第六条（保障安全要求）检验机构应当按照国家有关法律法规规定，实施检验机构安全控制和人员健康保护，规范危险品、废弃物、实验动物等的管理和处置，加强安全检查，制定检验事故应急处置程序，保障检验工作安全和公共安全。
—2 —
第七条（责任追究要求）检验机构应明确各类管理人员、技术人员和关键支持人员职责，制订相应的奖惩措施，建立自查自纠机制，对检验工作中出现违法违纪违规行为，要严格追究责任。
第八条（鼓励技术创新）鼓励和支持检验机构围绕医疗器械安全监管、医疗器械产业现状和发展需求，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作，有效利用信息化技术平台和数据共享平台。
第九条（接受公众监督）检验机构应当在其官方网站或者以其他公开方式公布已获得的检验能力范围、工作流程和时限、投诉渠道等，并接受社会监督。
第二章医疗器械样品的管理
第十条（总体要求）检验机构应结合医疗器械样品的特点，建立和保持检验样品运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还的管理程序，避免样品的变质、污染、丢失或损坏。
第十一条（样品受理）检验机构受理样品时，应获得正确开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其他辅助用品等。
检验机构在受理检验申请过程中，发现检验用样品存在非自有样品等不真实行为的，应不予受理并报告医疗器械相关监督管—3 —
理部门。
第十二条（样品标识）检验机构应有清晰标识检验样品的标识系统，适当时，标识系统应包含一个样品或一组样品的细分和样品的传递，样品在检验机构负责的期间内应保留该标识。该标识系统应确保样品在实物上、记录或其他文件中不被混淆。
第十三条（样品流转）检验机构应对样品的接收、检验、贮存过程予以控制，并提供有效控制的证据。
样品运输过程中诸如温度、持续时间等因素对检验结果有影响的，应核查并记录所接受样品时的状态。
对于需要在规定环境条件下贮存的样品，如诊断试剂、特殊生物材料产品等，应保持、监控和记录相应的环境条件，确保样品的完整性且不会改变其性状。
第十四条（样品处置）检验机构应建立样品弃置程序，确保废弃的样品不再进入流通环节或被使用。应建立可能对人体或环境造成危害的医疗器械样品的管理程序，确保样品弃置过程安全受控。废弃物的处置应采取相应的安全处理措施，防止有害物质对环境的污染。
第十五条（监督抽检样品）检验机构承担监督抽检工作时，应及时接收抽检样品，对于不满足抽样方案规定要求的样品，应按规定退回并记录，同时将情况上报监督抽检部门。
承担医疗器械监督抽查检验复检工作时，检验机构作为复检
—4 —
单位的，应及时向原承检单位出具公函，调取样品及相关资料。检验机构作为原承检单位的，应于收到公函之日起5个工作日内移交样品及相关资料，并同时提交原检验过程及结果判定依据等说明材料，以满足样品本身和抽检工作方案中规定的要求。
监督抽检工作方案中规定返还样品应当在抽检结果公示后及时退还。
第三章检验
第十六条（检验原则）检验机构应具有相应的医疗器械检验资质或经相应的注册审批部门指定后，在其承检范围内进行检验，且应有足够的能力依据现行有效的国家标准、行业标准、补充检验项目和检验方法等开展检验工作，需要时，应具备对委托方提交的产品技术要求进行预评价的能力。
第十七条（技术记录）检验机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。检验机构应确保每一项与检验工作相关活动的技术记录中包含足够的信息。检验机构应当对与检验工作相关活动的技术记录进行归档留存，确保技术记录具有可追溯性。
第十八条（检验活动）需要时，检验机构应按照与委托方签订的合同的内容开展相关工作，经过预评价的产品技术要求和预评价意见随检验报告一同出具给委托方。预评价意见应至少包—5 —
含产品技术要求中性能指标的完整性与适用性、检验方法的可操作性和可重复性、引用标准和条款的适宜性和适用性等内容。
已注册的第二类、第三类医疗器械产品因发生许可事项变更而进行检验时，检验机构不仅应关注变更后产品与产品技术要求的符合性，开展产品技术要求变化部分的预评价工作，同时还应关注因修改产品技术要求、说明书和标签对已注册产品产生的影响，必要时也应给出相关预评价意见。
第十九条（非固定场所检验活动）检验机构在固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检验和抽取样品时，必须在适当的技术控制和有效监督下进行，应确保设施和场地条件满足检验方法和仪器设备的要求。
第二十条（监督抽检）当检验机构承担监督抽检任务时，应严格按照检验方案及相关工作程序规定开展工作
当检验机构承担监督抽查检验的复检工作时，应当依据相关法律法规的要求开展复检工作。收到复检申请时，若无正当理由检验机构不得推诿，且应在医疗器械相关监督管理部门规定的时间内做出复检结论。
复检应当按照原监督抽检工作方案进行。若复检结论与原承检机构出具的检验结果不一致，复检单位应组织相关专家对检验过程、检验方法及检验结果进行评审论证，并予以记录。
第二十一条（承担政府委托检验工作要求）当检验机构承
—6 —
担政府相关部门委托检验任务时，应制定相应的工作程序，实施针对性的质量控制，严格按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行检验和结果上报，不得事先告知被抽样单位，不得瞒报、谎报数据结果等信息，不得擅自对外发布或者泄露数据。
第四章结果报告
第二十二条（报告格式要求）检验报告应当便于理解，在简明的前提下应当提供充足的信息。检验报告用字应规范，语言简练、准确，幅面整洁，不允许涂改。报告格式应符合资料性附录1“医疗器械检验机构报告统一格式编写规定”的要求。
第二十三条（报告时限）检验机构应严格按照委托检验合同约定或者相关法律法规关于检验时限的规定要求，按期完成检验工作，出具结果报告。
第二十四条（报告内容要求）检验机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验结果。检验报告结论应当明确，避免模棱两可的多意理解。检验机构对报告中的信息负责。客户提供的信息在报告中应予以说明。
第二十五条（监督抽检结果报送）检验机构在完成监督抽查检验工作后，应当按照监督抽检工作方案的要求，及时将检验任务的完成情况及相关资料报组织监督抽检的部门或单位。
—7 —
第五章质量管理
第二十六条（管理体系）检验机构建立和实施与其所开展的检验工作相适应的管理体系。
第二十七条（风险管理）风险管理应贯穿质量管理全过程，应基于风险的程度，采用合适的管理措施，有效控制风险。
第二十八条（人员）检验机构应配备与开展的检验工作相适应的专业检验人员。应确保人员的专业领域和数量与检验工作相匹配；应规范人员的录用、培训和管理，加强对人员关于医疗器械法律法规、标准规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识、量值溯源和数据处理知识等的培训考核，确保人员能力持续满足工作需求。
检验机构的人员应当能够按照规定程序开展检验活动，具有对采用的医疗器械标准/技术文件进行确认和预评价的能力，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害，并有正确评估其风险的能力。
第二十九条（设备与标准物质）检验机构应建立健全仪器设备、标准物质、标准菌（毒）种档案，规范管理，加强量值溯源，保证仪器设备、标准物质、标准菌（毒）种的正常使用并准确可靠。检验机构配置的设备应在其申请认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。
第三十条（外部提供的产品和服务）检验机构应确保影响
—8 —
检验工作的外部产品和服务的适宜性，建立和保持选择和购买对检验质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品的购买、验收、贮存的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。
第三十一条（检验方法的选择、验证和确认）检验机构应建立和保持检验方法控制程序。检验机构应跟踪方法的变化，并重新进行检验方法的证实或确认。
第三十二条（设施和环境条件）检验机构应有充足的设施和场地开展检验工作，拥有设施的全部使用权和支配权。
第三十三条（文件管理）检验机构应建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度，并有措施确保存档材料安全性、完整性。档案保存期限应满足相关法律法规要求和检验工作追溯需要。
检验机构应密切关注医疗器械不良事件报告、安全风险信息和医疗器械行业的发展动态，及时收集政府相关部门发布的医疗器械安全和检验相关法律法规、公告公示等，确保管理体系内部和外部文件的有效。检验机构应定期开展医疗器械标准查新，及时进行更新标准的验证，并向认可发证机构申请标准变更，防止使用失效标准。
第三十四条（数据控制和信息管理）检验机构应建立计算—9 —
机化或纸质化的数据控制和信息管理系统，用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据，其中计算机系统的建设应遵循国家局已发布的信息化标准，以便于监管信息的互联互通。
检验机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序，使用计算机化系统创建、更改数据时，应当通过审计追踪功能或替代方法满足数据可追溯性的要求，纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。检验机构应对计算和数据传送进行适当和系统地检查。
第三十五条（投诉处理）检验机构应当建立健全投诉处理制度，及时处理对检验结果的异议和投诉，保存有关记录。
第六章医疗器械比对试验
第三十六条（目的）为保证医疗器械检验数据的科学、可靠，提高医疗器械检验机构的技术能力和质量管理水平，通过比对试验对医疗器械检验机构的能力进行评价，加强对检验机构的监督管理。
第三十七条（组织管理）国家药品监督管理部门组织制定检验机构比对试验工作规划、年度计划，组织指导全国医疗器械检验机构比对试验技术交流与培训。中检院根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家药品监督管理部门报送比对试验总结报
—10 —
告；建立并保存比对试验档案；组织成立比对试验专家组；对医疗器械检验机构技术能力进行综合评价。比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责对比对试验方案策划、结果评价和其他技术问题向中检院提出意见及建议。
第三十八条（强制参加）具备比对试验项目检验资质的检验机构必须参加该项目的比对试验。
第三十九条（检验与报告）检验机构在接到样品后应按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行检验，并在规定时间内将结果报送中检院。中检院根据比对试验实施方案进行结果判定，并组织比对试验专家对判定结果提出技术意见及建议。判定结果分为：满意、可疑和不满意三种。中检院起草比对试验总结报告报送国家药品监督管理部门。
第四十条（结果处理）检验机构应根据比对试验结果采取措施，结果不满意应进行整改，并向中检院提交整改材料；结果可疑应进行风险分析，必要时进行整改。国家药品监督管理部门根据需要通报比对试验有关情况及结果。
第七章标准与创新
第四十一条（标准）尚无现行有效的国家标准、行业标准或其他标准方法时，检验机构可根据检验需要，采用确认后的自制非标检验方法，或向相关标准化技术委员会、分技术委员会或—11 —
技术归口单位提出标准立项提案。
对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验，并经国务院药品监督管理部门批准，作为药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。
检验机构应及时收集标准执行过程中发现的问题，向标准归口的技委会、分技委会或技术归口单位反馈。
第四十二条（创新）检验机构应重点开展创新医疗器械的技术标准、评价方法及标准物质研究，提高创新医疗器械质量检验和评价能力，建设符合我国创新医疗器械现状和发展的共性关键技术，系统完善医疗器械的创新链条。
第八章监督管理
第四十三条（监督实施）国家药品监督管理局负责本规范实施的监督。
第九章附则
第四十四条适用本规范的检验机构主要包括政府有关部门设立的检验机构、高等院校和科研院所等单位所属的检验机构、社会第三方检验机构等依法取得医疗器械资质认定的机构。
—12 —
本规范所要求的检验方法证实，指检验机构提供证据证明能够正确使用标准方法实施检验；所要求的检验方法确认，指检验机构提供证据证明方法能够满足预期用途。
第四十五条本规范由国家药品监督管理局负责解释。
第四十六条本规范自发布之日起施行。
—13 —
资料性附录1
医疗器械检验机构检验报告统一格式编写规定
封面
检验报告
报告编号：××××
委托方
样品名称
型号
检验类别注册检验（）
注册补充检验（）
其他检验（）
××医疗器械质量监督检验中心
—14 —
封二
注意事项
一、报告无检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。
二、报告未经检验机构书面批准不得复制。
三、复制报告未重新加盖检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。
四、报告无批准人签字无效。
五、报告涂改无效。
六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。
七、报告仅对来样负责。
地址：
电话：
传真：
邮政编码：
—15 —
首页
××医疗器械质量监督检验中心
检验报告首页
报告编号：共页第页
批准：审核：检验：
—16 —
职务：
正文
××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：样品编号：共页第页
—17 —
正文
××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：共页第页
—18 —
正文
××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：共页第页
—19 —
照片页××医疗器械质量监督检验中心
检验报告照片页
报告编号：共页第页
—20 —
医疗器械产品技术要求 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 型号命名 P200 设计序号 产品代号 结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要有X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异） 表1型号说明 工作条件 a）环境温度：10℃-40℃； b）相对湿度：30%-75%； c）大气压力：700hPa-1060hPa。 d）电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e）额定输入功率：xxVA。 2性能指标 外观 ………. 安全要求 XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备） XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备） 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容应符合GB/的要求。 电磁兼容（体外诊断类适用设备）
电磁兼容应符合GB/及GB/的要求。 环境试验 按GB/T14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表X进行试验，应符合要求。 表X试验要求及检验项目 3检验方法 外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合的要求。 ………………. 安全要求 按—2007中的规定进行。（适用设备） 按中的规定进行。（适用设备） 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容试验按YY0505-2012的要求进行。 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容试验按GB/的要求进行。
质量检验员管理规定 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量，明确质量责任，维护企业和职工利益，特制定本规定： 本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。 一、公司内部质量检验程序： 自检、互检、专检 二、质量事故的类别： 质量事故按造成损失的大小和对本公司声誉影响的不同程度划分为：重大质量事故；严重质量事故；一般质量事故。 1、重大质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥3000元的； b、因质量问题造成顾客索赔，并有可能终止合作关系的； c、严重影响本公司形象的。 2、严重质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥1000元且不足3000元的； b、因质量问题造成顾客退货或拒收的； c、对本公司整体形象造成不良影响的。 3、一般质量事故的判定：凡行为/现象属于2条规定，均判定为一般质量事故。 三、质量事故的处罚 对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚，其处罚的办法为下列全部或其中之一 1、行政处分：包括通报批评、警告、降级、严重警告、留职察看、辞退、交司法机关追究法律责任； 2、罚款； 3、停职参加培训班进行教育； 4、对出现重大质量事故者，责任人行政上给予警告以上处分，罚款100-300元，部门领导处以罚款50-100元或给予行政处分。
5、对出现严重质量事故者，责任人给予通报批评或警告处分，罚款50-100元，部门领导处以罚款30-100元或给予行政处分。 6、对出现一般质量事故者，给予通报批评奖、罚责任人。 四、质量奖励的定性范围 下列行为/现象均属于质量奖励范畴： 1、发现并制止他人违反工艺和操作规程的行为，避免质量事故的发生者； 2、发现图纸编写错误，避免产生严重后果者； 3、发现专检失误，避免或减少质量损失者； 4、积极推进质量改进，使本部门/工序产品质量、工作效率、设备有效利用率提高。材料消耗下降，工作环境改善者； 5、积极向公司提合理化建议，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的； 6、在技术改造和新产品开发方面做出贡献的； 7、积级搞好本岗位/部门工作，全年工作成绩突出，产品质量优良，未出现质量事故者。 6、奖励的类别： 奖励分为：口头表扬、书面表扬、授予质量标兵、记大功。颁发荣誉证书并发给奖品或奖金。 物质奖励：并颁发荣誉证书、奖金。 7、质量奖惩的实施 7.1质管处根据有关部门反馈的信息进行调查、核实，提出处理意见，一般事故或奖励报请主管副总经理批准后执行；严重事故或重大奖励，须经主管副总经理签署意见批准后执行。 7.2 对质量事故责任者进行的罚款，以公司主管副总经理批准的意见为依据，由相应部门向财务部门出具罚款通知，从责任人当月工资中扣除。 7.3 质量罚款由财务部设专帐登记，做为质量奖励基金的补充。 7.4 对受到行政处分/书面表扬的员工，由人事部记入个人档案，并在公司公开场合公布。 检验具体流程 一、进货检验 1、对生产购进物资，由负责保管人员进行核对，确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，通知检验员检验。 2、检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料检验记录》。 3、采购产品的验证方式：
电气事业本部 文件号：SRIDQ-GZL004 V00 电气产品来料检验规范 发布日期：2011-06-30实施时间:2011-07-1 青岛四方车辆研究所有限公司电气事业本部发布
前言 本办法由电气事业本部质量保障部提出并归口。 本办法由质量保障部起草。 本办法发布范围为电气事业本部。 本办法解释权归质量保障部。
电气产品来料检验规范 1．目的 为有效控制电气事业部物料的质量，确保采购的物料、外协件符合规定的要求，特制定本规范。 2．适用范围 本规范适用于电气事业部产品所采购的物料、外协件的质量检验要求。 3．参考文件 依据相关的技术条件或技术协议 4．职责 4.1电气事业部 库管员：负责来料的接收 a.清点数量 b.核对器件 c.出具采购到货单 d.U8系统信息录入 e.需要交检的来料通知质量保障部，检验合格后入库；不需要 交检的直接入库（对于不需要交检的由材料库保存相关的合格证或 质量证明）； f.采购到货单由采购部存档 4.2质量保障部 a)确认器件的型号 b)负责来料的检验实施（包括器件参数、尺寸等检验） c)接收结果及检验结果的确认与批准 d)检验报告、材质报告、合格证明等质量文件的存档 5.产品质检属性 5.1 非质检类 由库管员负责对来料进行检查，包括来料的数量、规格、型号、包装、批次、
有效期等，材料库保存相关的合格证或质量证明。 5.2 质检类 由质保部负责进行检验： a)机械件外观检查、依据图纸和技术要求进行检查。 供货商提供产品的材质报告、检验报告。 b)电器件外观检查、安装尺寸、依据相关图纸和技术要求进行参数检查。 供货商应提供产品的检验报告、合格证明等质量文件 6．检验规则 6.1抽样比例 注：Ac为接收质量限， Re为拒收质量限 6.2检验内容及方法 6.2.1 采购产品到货后，依据有关检验技术条件、技术协议，进行检验验证，并保持记录。 a)机械件 ?标识：完整清晰，与图纸相符 ?材料检查：检查产品制造使用的材料是不是图纸中标明的材料，外表无损伤。注意：对于铸造部件检查材质的均匀性，即没有水泡、空
WWW 有限公司企业文件 KWDL-W-2013-A-YF/902 半成品检验规范 2013-11-20发布2013-12-20实施 有限公司发布
前言 本文件是根据有限公司半成品的质量要求，为品质判定提供接收和拒收依据，而制定出的适应本公司的半成品检验规范。其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进而修改。 本标准通用于本公司生产任何产品PCBA的外观检验，包括公司内部生产和发外加工的产品。如有特殊规定需结合相应的工艺文件进行检验。 特殊规定是指：因零件的特性，或其它特殊需求，PCBA的标准可加以适当修订，其有效性应超越通用型的外观标准。 本文件由有限公司提出和主要起草，经公司技术会议审定通过。 本文件由技有限公司质量组执行。 本文件由归口和解释。 本文件2013年11月20日首次发布，自2013年12月20日起实施。
目录 1.检验规范综述 (1) 2.检验要求概述 (3) 3.贴片检验标准 (4) 4.焊接检验标准 (13)
检验规范综述 001 1.规范性引用文件 1.1 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划。 1.2 IPC-A-610D 电子组装件的可接受条件，衡量电子产品中PCBA外观质量评判的标准。 1.3 IPC-A-610B SMT贴装工艺接收标准。 2.抽样方案 按GB/T 2828.1-2012 正常一次抽检检验水平:一般检验水平Ⅱ AQL=4.0。 3.标准定义 3.1判定分为：允收、拒收和其他 3.1.1允收（Ac）：外观满足允收条件，且能维持组装可靠度,判定为允收。 3.1.2拒收（Re）：外观缺陷未能满足理想状况和允收条件,且影响产品功能和可靠度，判定为拒收。 3.1.3其他：特殊情况。 3.2缺陷等级 3.2.1严重缺陷(CRITICAL DEFECT,简写 CRI):不良缺陷，使产品在生产、运输或使用过程中可能出现危及人身财产安全之缺点，称为严重缺点。 3.2.2主要缺陷(MAJOR DEFECT,简写 MAJ):不良缺陷，使产品失去全部或部分主要功能，或者相对严重影响的结构装配的不良，从而显着降低产品使用性的缺点，称为主要缺点。 3.2.3次要缺陷(MINOR DEFECT,简写 MIN):不良缺陷，可以造成产品部分性能偏差或一般外观缺陷，虽不影响产品性能，但会使产品价值降低的缺点，称为次要缺点。 4.检验条件 4.1在正常室内日光灯灯管的照明条件(灯光强度为 1支40W或2支20W日光灯)，被检测的PCB 与光源之距离为：100CM以内。 4.2将待测PCB置于执行检测者面前，目距 20CM内(约手臂长)。 5.检验工具 静电手套、游标卡尺、平台、测试工装 6.名词解释 6.1立碑：元器件的一端离开焊盘而向上斜立或直立现象。 6.2连锡或短路：两个或两个以上不应相连的焊点之间的焊锡相连,或焊点的焊料与相邻的导线相连的不良现象。 6.3移位或偏位：元件在焊盘的平面内横向（水平）、纵向（垂直）或旋转方向偏离预定位置；（以元件的中心线和焊盘的中心线为基准）。 6.3.1横向（水平）偏位：元件沿焊盘中心线的垂直方向移动为横向偏位（图a）；（又叫：侧面移位）。 6.3.2纵向（垂直）偏位：元件沿焊盘中心线的平行方向移动为纵向偏位（图b）；（又叫：末端偏移）。 6.3.3旋转偏位：元件中心线与焊盘中心线呈一定的夹角（θ）为旋转偏位（图c）。（也叫：偏位）。
Q3211Z1.0407-2005 检验员工作标准 1目的 为了确保企业产品质量，从而规范检验员要求，提高产品质量，特制定本标准 2 适用范围 本标准适合本厂检验人员 3资格及职责工作内容 3.1检验员隶属于质管部。 3.1.1忠于本职工作，敢于负责，勇于开拓创新。 3.1.2遵纪守法，廉洁奉公，艰苦奋斗，以身作则，全心全意为企业服务 3.1.3听从上级领导的指挥，按时完成领导交办的其它工作。 3.2文化程度及相关知识要求 3.2.1具备中专以上文化程度，持检验员证书方可上岗。 3.2.2熟悉相关产品制造流程，熟悉检验工作的业务流程，主要检验设备的性能和使用以及 保养维护。 3.2.3熟悉生产过程，主要生产环节及所需主要物资的质量，成分要求。 3.2.4能处理业务环节的疑难问题 3.3做好本职工作，同时注意办公室卫生及其它方面，多注意平时的学习补充，以更好的做 好本职工作，减少检验时的出错率。 3.4 做好质量检验策划，包括了制订质量计划的过程，对常规的检测与服务项目，质量计划 的内容已体现在有关的程序文件中，对于特定的检验服务项目，承担任务的检测试验部门经检务室对报验单评审后实施。在实施检验的过程中将按质量目标检测的步骤、检测方法、频次、检测设备、资源配备、部门的职责、权限、采用的标准、文件、程序、指导书、质量记录和验证手段等需求执行，有计划地安排各项质量活动的顺序、以满足顾客的需求。见检验服务质量流程图：
4 检查与考核 4.1 质管部部长负责对检验员的工作进行监督检查 4.1.1对由于检验员工作不得力造成产品质量问题引起的经济损失，检验员将负责对该批产 品的价值的十分之一进行赔偿。 4.1.2严禁玩忽职守：谋求个人利益，将供应商的不合格产品以次充好，发现一次将由行政 部对其进行批评教育，并要其退还所得赃款。累计三次将其调离检验员岗位。 4.1.3所有处罚由行政部作书面资料，由结算中心执行，直接记入个人往来
１材料的检验与试验 １．１电气设备电气设备包括电力变压器、高低压成套配电柜、动力照明配电箱、高压开关、低压大型开关（２０００Ａ以上）、电机 （随设备）、蓄电池、应急电源等。 １．２电气材料电气材料包括母线、电线、电缆、电线导管线槽、桥架、灯具、开关插座、水泥电杆、变压器油、蓄电池用电解液、低 压设备等。设备、材料进场后，一般抽检１０％，数量少时应全部检查。 １．３检验、试验工具及仪器 １．４电气工程的主要设备、材料根据国家质量技术监督局发布的３３号公告及国家质量技术监督局公布的第一批实施强制性产品认证 的电工产品目录，施工现场使用的电线电缆、低压电器、灯具镇流器、消防产品等电气材料都应具有３Ｃ认证证书。进口的电气设备、器具和材料的进场验收，应提供商检证明和中文的质量合格证明文件及规格、型号、性能检测报告以及中文的安装、使用、维修和试验要求等技术文件。 １．５高低压成套配电柜，蓄电池柜，不间断电源柜，控制柜（屏、台）及动力、照明配电箱（盘）应符合下列规定 （１）必须是机械部、电力部主管部门认可定点厂的产品，即应在《北京市建设工程质量监督总站９９年第０４５号文件》之中，其中柜（箱）内的电气器具，如漏电开关、空气开关等应具有３Ｃ认证； （２）外观检查：有铭牌，柜内元器件无损坏丢失，接线无脱落脱焊，蓄电池柜内电池壳体无碎裂、漏液，充油、充气设备无泄漏，涂层完整，无明显碰撞凹陷。１．６柴油发电机组柴油发电机组应符合下列规定： （１）依据装箱单，核对主机、附件、专用工具、备品备件和随带技术文件，查验合格证和出厂试运行记录，发电机及其控制柜也有出厂试验记录； （２）外观检查：有铭牌，机身无缺件，涂层完整。 １．７电动机、电加热器、电动执行机构和低压开关设备等电动机、电加热器、电动执行机构和低压开关设备等应符合下列规定：
半成品质量检验标准 编制： 审核： 批准： 受控状态： 文件编号： 发布日期： 生效日期： 目的： 明确钣金车间各工序所生产的零部件的检验方法和质量要求，确保每件产品合格流入下一道工序。 适用范围： 钣金车间加工的各工序，是对钣金车间加工产品的质量的控制。 职责： 1、钣金车间操作技术人员负责对钣金加工过程的产品的自检，互 检。 2、综合质检部在钣金车间的质检员负责对钣金生产加工的过程 中的产品质量进行抽验、监督、确认。 3、综合质检部负责对不合格品的发现,记录并做标识隔离,组织 处理不合格品。 4、生产部钣金车间参与不合格品的处理。 5、采购部对进厂的钣金原料不合格品与供应商进行沟通。
检测工具： 5mm卷尺、200\300卡尺、角度尺、目测 一、下料组 1、内装： ⑴先审图后施工,首先对工程项目的料厚,规格,领用数量 进行审核后,严格按图纸要求进行下料。 ⑵标准件下料5件内的长≤2000m m、宽≤1200m m尺寸公 差控制在±，5件以上的产品下料尺寸要完全跟图纸一 致，≥2000m m公差控制在±. ⑶非标件下料5件以内的长≤2000m m、≤1200m m宽尺寸公 差控制在±，5件以上的产品下料尺寸要完全跟图纸一 致，≥2000m m公差控制在±1m m。 ⑷标准件、非标件的下料毛刺公差控制在±。 ⑸标准件5件以内的产品对角线公差在±。5件以上的产品 对角线要完全跟图纸一致，非标件5件以内的产品角线 公差在±1m m，5件以上的产品对角线要完全跟图纸一致, 长度≥4000m m,宽度≥1300m m对角线公差±3m m。 ⑹表面无划伤、凹凸点、水印、氧化、辊印、波浪、变形 等。划伤、凹凸点宽度＞1m m，深度＞，板面是≤2000m m， 划伤、凹凸点宽度＞、深度＞，板面是≥2000m m。 ⑺标准件每隔半小时对所下之料进行抽检，非标件每隔3-5 件须进行抽检。
医疗器械产品包装材料验证标准 一、总则 1 包装材料的要求 参考依据: 制定本规范参考了下列文件中的一些信息,但没有直接引用里面的条文。凡就是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究就是否可使用这些文件的最新版本。凡就是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 ?YY/T0681、1 ?YY/T0313。 用作制造的包装材料原料就是原始材料,应有原料的来源,明确其历史与可追溯性,并受到控制,以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下,既能够确保内包装材料的符合性,又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2、1 包装材料与的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响):主要考虑的有:包装材料的安全性毒性的要求,拟包装的医疗器械的大小与形状,对物理与其它防护的要求,医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击,静电放射的敏感性。 2、2 包装材料与标识方式的相容性:标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响,印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上,也不会与包装材料起反应而影响包装材料的效用,也不会变色而使标识变的模糊不清,对固定在包装材料表面的标识,其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂
规定的贮存与运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学与微生物的防护。 3、1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 3.2 在使用条件下,在灭菌前、中、后,包装材料不可释放已知就是有毒的,其数量足以对健康危害的物质。 3、3无菌状态的保持:(即从其产品灭菌后,成为无菌之时起,直至规定的失效日期或使用时止),包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3、4 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验 1 试验目的 对的包装系统,按照YY/T0681、1、YY/T0313 与“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性。 2 试验样品:产品及其包装 3 试验依据:YY/T0681、1、YY/T0313。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌; b) 单包装阻菌性(不透气性); C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证,结果表明:全部合格。 6 验证与试验小组成员: 7 试验日期:
检验员的岗位职责及考核管理办法为了使质量检验工作程序化、制度化、规范化，特制定检验员岗位职责及考核管理办法。 目的：通过制定《质量部检验员考核办法》，达到激励检验员工作的积极性与主动性，提高检验员的工作质量，确保零部件质量及整机性能符合要求。 1、根据公司战略规划制定管理实施计划，负责ISO9001:2008质量管理体系的推进，确定公司质量方针，质量目标的实现。 2、结合公司质量管理实际的产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。 3、把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。 4、加强内外部协调沟通，负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析，采取措施改进和完善品质工作。 5、遵照公司指令，妥善处理顾客投诉，力求公正，客观 6、及时处理产品实现各过程中的品质工作 7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生 8、确保公司的品质能够满总客户的需求 9、协助做好相关部门的配合工作 IQC方面： 1、负责公司所有原材料的进厂检验。 2、负责公司外加工的外协件的进厂检验 3、妥善处理不良品及报废品 4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议 5、储存原材料、外协件的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相关部门 PQC方面： 1、负责公司所有工序产品的在线检验 2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督 3、妥善处理工序产品的不良品 4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议 5、储存工序产品的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相应部门 OQC方面： 1、负责公司产品的出厂检验 2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议 3、妥善处理成品品质异常 4、储存成品的品质盘点工作 5、填制相应记录，上报相应部门 QE方面： 1、品质策划。 2、产品质量分析 3、纠正措施等 4、协助公司工作 5、处理质量事故 6、客户投诉的处理 成品检验员岗位职责
电气工程PVC穿线管材料进场检验办法(PVC穿线管材料质量标准) 导读：电气工程材料进场检验办法，1、管材：，并有产品合格证和检定检验报告单，2）管材里外应光滑，内外径应符合国家统一标准，4）可弯曲PE绝缘导管按照 GB/T14823.4-93的标准规定：φ16mm：外，5）可弯曲PE绝缘导管进场简单检验：取可弯曲PE绝缘导管200mm的样品放在压力，4）刚性PVC绝缘导管按照GB/T14823.2-93的标准规定：φ16mm：外，5）刚性PVC绝缘导管进场简单检验 电气工程材料进场检验办法 1、管材： （1）PE型半硬绝缘导管： 1）凡所使用的绝缘导管，其材质均应具有阻燃、耐冲击并符合华北标办图集的有关要求，并有产品合格证和检定检验报告单。 2）管材里外应光滑，无凸棱凹陷、针孔、气泡，内外径应符合国家统一标准，管壁厚度应均匀一致。 3）所用绝缘导管附件与配制品，如各种灯头盒、开关盒、插座盒、管箍、粘合剂等，应使用配套的阻燃制品。 4）可弯曲PE绝缘导管按照GB/T14823.4-93的标准规定：φ16mm：外径公差±0.3mm，壁厚为2.65mm；φ20mm：外径公差±0.3mm，壁厚为2.95mm；φ25mm：外径公差±0.4mm，壁厚为3.35mm；φ32mm：外径公差±0.4mm，壁厚为3.85mm；φ40mm：外径公差±0.4mm，壁厚为4.40mm 。 5）可弯曲PE绝缘导管进场简单检验：取可弯曲PE绝缘导管200mm的样品放在压力试验机上加压750N的压力（73.5Kg）30S后去掉压力，15min后检查压扁部位的外径，不大于原外径的10%，并无裂痕为合格材料（测试材料在室温下10h后进行）。 （2）PVC型刚性绝缘电线导管： 1）阻燃型绝缘导管及其附件的氧指数应符合华北标办图集的有关要求，并有产品合格证。 2）阻燃型塑料管的管壁应薄厚均匀，无气泡及管身变形等现象。暗 敷设如设计无要求均应使用中型以上导管。
原材料、构配件、成品及半成品检验制度 一、为保证产品质量，规范原材料、半成品、成品质量检验工作，规范承包人和监理人产品质量检验行为，特制订本制度。 二、本制度适用范围：水泥、粉煤灰、水、砂石骨料、外加剂、钢筋、聚苯乙烯闭孔泡沫板、复合土工膜、保温板、橡胶止水带，聚硫密封胶等原材料检验；混凝土、砂浆、泥浆等半成品和成品检验。 三、承包人必须按合同规定建立、完善试验室或委托由资格的试验室，试验人员必须具有相应的资质，仪器设备必须经质量技术监督部门鉴定合格，试验室应具有相应的资质认证。试验室须经监理认可后方能投入运行。 四、承包人按合同规定采购材料，在材料进场前24小时通知试验监理工程师。对进场材料承包人须提交生产许可证、质量保证书、技术标准、出厂合格证、出厂检验报告供监理审查。 五、进场材料有关证明和资料经试验监理工程师审核后，承包人按合同（或现行规范）规定的数量、试验方法、规定和技术标准对原材料、半成品或构件在监理人见证下进行取样检验。 六、对承包人无法承担的某些特殊检测项目，承包人可委托社会上具有相应资格并通过计量认证的检测单位进行检验，但须经总监理工程师批准。 七、承包人应无偿地为监理人员抽查试验提供条件和方便，并保证监理人员可以不受阻碍地进出试验室。 八、承包人须按试验监理工程师指示进行重新检验，并且监理人员可免费使用承包人试验室的设施和材料重新检验。必要时监理人员也可委托第三方重新检验，重新检验结果与合同不符，则重新检验费用由承包人承担。 九、由于某种原因无法提供合同文件规定的材料，承包人计划使用代用材料时，应提前14天提出使用代用材料申请，报监理部批准。采用代用材料必须有代用材料的材质技术指标和试验报告。 十、承包人应对提供的材料负全部责任。一旦发现在本工程中使用不合格的材料、半成品或成品，承包人必须按监理工程师的指示立即予以更换并承担由此造成的全部损失和合同责任。 十一、承包人未能按规定进行建筑材料质量检验和办理质量合格认证，造成工程项目施工延误，由承包人承担合同责任。 十二、申报签证程序
电气工程材料进场检验办法 1、管材： （1）PE型半硬绝缘导管： 1）凡所使用的绝缘导管，其材质均应具有阻燃、耐冲击并符合华北标办图集的有关要求，并有产品合格证和检定检验报告单。 2）管材里外应光滑，无凸棱凹陷、针孔、气泡，内外径应符合国家统一标准，管壁厚度应均匀一致。 3）所用绝缘导管附件与配制品，如各种灯头盒、开关盒、插座盒、管箍、粘合剂等，应使用配套的阻燃制品。 4）可弯曲PE绝缘导管按照GB/T14823.4-93的标准规定：φ16mm：外径公差±0.3mm，壁厚为2.65mm；φ20mm：外径公差±0.3mm，壁厚为2.95mm；φ25mm：外径公差±0.4mm，壁厚为3.35mm；φ32mm：外径公差±0.4mm，壁厚为3.85mm；φ40mm：外径公差±0.4mm，壁厚为4.40mm 。 5）可弯曲PE绝缘导管进场简单检验：取可弯曲PE绝缘导管200mm的样品放在压力试验机上加压750N的压力（73.5Kg）30S后去掉压力，15min后检查压扁部位的外径，不大于原外径的10%，并无裂痕为合格材料（测试材料在室温下10h后进行）。 （2）PVC型刚性绝缘电线导管： 1）阻燃型绝缘导管及其附件的氧指数应符合华北标办图集的有关要求，并有产品合格证。2）阻燃型塑料管的管壁应薄厚均匀，无气泡及管身变形等现象。暗敷设如设计无要求均应使用中型以上导管。 3）所用绝缘导管附件与配件必须符合规范要求，套管的长度要满足管外径的3倍，并应使用配套的阻燃制品。 4）刚性PVC绝缘导管按照GB/T14823.2-93的标准规定：φ16mm：外径公差±0.3mm，轻型管壁厚为1.15mm，中型管壁厚为1.5mm，重型管壁厚为1.9mm；φ20mm：外径公差±0.3mm，轻型管壁厚为1.3mm，中型管壁厚为 1.55mm，重型管壁厚为2.1mm；φ25mm：外径公差±0.4mm，轻型管壁厚为1.45mm，中型管壁厚为1.8mm，重型管壁厚为2.2mm；φ32mm：外径公差±0.4mm，轻型管壁厚为 1.7mm，中型管壁厚为 2.1mm，重型管壁厚为 2.7mm；φ40mm：外径公差±0.5mm，轻型管壁厚为2.1mm，中型管壁厚为2.3mm，重型管壁厚为2.8mm；φ50mm外径公差±0.6mm，轻型管壁厚为2.45mm，中型管壁厚为2.85mm，重型管壁厚为3.4 mm；φ63mm外径公差±0.6mm，轻型管壁厚为3.0mm。 5）刚性PVC绝缘导管进场简单检验：取刚性PVC绝缘导管200mm的样品放在压力试验机上加压750N的压力（73.5Kg）去掉压力后，1min后检查压扁部位的外径，不大于原外径的10%，并无裂痕为合格材料（测试材料在室温下10h后进行）。 （3）钢管 1）焊接钢管壁厚应大于2mm，壁厚均匀，焊缝均匀，无劈裂、砂眼、棱刺和凹扁现象。2）镀锌管的钢管外表镀锌层完整无脱落现象，壁厚均匀，焊缝均匀，无劈裂、砂眼、棱刺和凹扁现象。 3）JDG钢管镀层完整均匀，壁厚不小于1.6mm，无毛刺、开裂等现象，管口壁厚均匀，套管接头长度为管外径的3倍，紧定螺钉螺纹均匀光滑，结合严密，位置合理。并有产品合格证及检验报告等质量证明文件。 （4）电缆桥架：部件齐全，表面光滑、不变形；钢制桥架涂层完整，无锈蚀；玻璃钢桥架色泽均匀，无破损碎裂；铝合金桥架涂层完整，不压扁，表面无划伤。线槽、桥架内外光滑平整，无楞刺、扭曲、敲边等变形现象。并有产品合格证和质量证明书。 2、接线盒：
生产部半成品检验暂行检验规范 1根据公司现实情况和公司现有检验设备，生产车间实际情况等，为更好的保障公司的生产和产品质量，生产环境和提高员工素质，更好的完成公司交给的各项生产任务，并以保障公司各PCB板所需之功能都正常为目的，制定出以下规范。 2范围，本规定适用诺维，艾特美电烙铁手工锡焊的半成品PCB板焊接质量的基本要求。未明确之标准以保障公司各PCB板功能正常，在最终使用环境下能保持PCB板的完整性和可靠性，能预防可能出现之不良现象为目的。判定合格与否。 3.术语和定义 3.1开路：铜箔线路断或焊锡无连接； 3.2连焊：两个或以上的不同电位的相互独立的焊点，被连接在一起的现象； 3.3空焊：元件的铜箔焊盘无锡沾连或者漏焊； 3.4冷焊：因温度不够造成的表面焊接现象，无金属光泽； 3.5虚焊：表面形成完整的焊盘但实质因元件脚氧化等原因造成的焊接不良； 3.6拉尖：元器件引脚头部有焊锡拉出呈尖形 3.7包焊：过多焊锡导致无法看见元件脚，甚至连元件脚的棱角都看不到润湿角大于90° 3.8不洁：PCB板上有未融合在焊点上的焊锡焊剂残渣或者有很明显的松香污染。 3.9针孔：焊点上发现一小孔，其内部通常是空的。气孔：焊点上有较大的孔，可裸眼看见其内部； 3.10缩锡：原本沾着之焊锡出现缩回；有时会残留极薄之焊锡膜，随着焊锡回缩润湿角增大 3.11锡裂：焊点和引脚之间有裂纹或焊盘与焊点间有裂纹 3.12贴片对准度：芯片或贴片在PCB板上恰能落在焊点的中央未出现偏差，焊端都可以与焊盘充分接触（允许有微小程度的偏移） 4合格性判断： 4.1本标准执行中，分为三种判断状态：“最佳”、“合格”和“不合格”。 4.1.1最佳——它是一种理想化状态，并非总能达到，也不要求必须达到。但它是工艺部门追求的目标。 4.1.2合格——它不是最佳的，但在其使用环境下能保持PCB板的完整性和可靠性。（为允许工艺上的某些更改，合格要求要比最终产品的最低要求高些，根据我们公司生产人员焊接水平相对较高的情况，以高标准严要求的原则以接近理想化状态标准定合格要求，即实际检验过程中以接近理想状态为合格标准。特许情况除外） 4.1.3不合格——它不足以保证PCB板在最终使用环境下的形状、配合及功能要求。或虽能保证PCB板在最终使用环境下的功能要求，但是没有光滑整齐的外观，应根据工艺要求对其进行处置（返工、修理或报废）。 4.2焊接可接受性要求：所有焊点应当有光亮的，光滑的外观，并且呈润湿状态；润湿体现在被焊件之间的焊料呈凹的弯月面，对焊点的执锡（返工）应小心，以避免引起更多的问题，而且应产生满足验收标准的焊点。 4.2.1可靠的电气连接； 4.2.2足够的机械强度； 4.2.3光滑整齐的外观。
检验员最新岗位职责 检验员岗位职责(一) 1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。 2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。 3、严格批量产品的检验工作，检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。 4、检验员有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，以免不良产品的大批量出现。 5、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据;根据产品或零部件存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。 检验员岗位职责(二) 1、按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。 2、签发产品或部件合格与否的质量证明。 3、指导和管理所属成员的检验工作。 4、完成上级领导指派的其他任务。 5、对检验结果负责。 检验员岗位职责(三) 1、根据产品特征和相关工艺、规范制定检验程序。 2、领导所属人员认真检验、把好质量关，根据质量技术标准，结合产品图纸或有关技术文件对品或半成品作出合格与否的裁决; 3、敢于坚持原则，在重大质量问题上态度明确，在出现难以裁决的困难问题上，向公司主管汇报。 4、每天早晨召开专责检验班组会议，及时掌握车间质量动态。
5、不定期考评检验员的工作能力，及工作成绩。 检验员岗位职责(四) 1、每月组织召开质量分析会。 2、支持建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。 3、深入班组，传达质量专业知识，教育和培养职工，提高全员质量意识。 4、解决车间、下级提出的质量、技术难题。 5、协助车间等其他部门的管理，为公司尽心、尽职、尽力。 检验员岗位职责(五) 1.负责制定进料检验标准，确实执行进料检验。 2.负责进料质量异常的妥善处理。 3.负责对原料规格提出改善意见或建议。 4.负责原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。 5.检验仪器，量规的管理与校正。 6.负责进料库存品的抽验，及鉴定报废品。 7.资料回馈有关单位。 8.办理上级所交办事项。
建筑工程电气材料验收控制标准 第一部分线管、线盒 线管分为PVC管、JDG钢管、普通焊接钢管。 1、PVC管 ⑴壁厚符合标准是验收的重要环节。测量工具：游标卡尺。 相关规格型号的管材壁厚如下：∮16≥1.5mm ∮20≥1.8mm ∮25≥2.0mm ∮32≥2.2mm ⑵颜色，PVC管的是一种使用一个氯原子取代聚乙烯中的一个氢原 子的高分子材料。聚氯乙烯的最大特点是阻燃。颜色呈鲜亮白色。 ⑶弯曲变形度，将PVC管弯曲180度后自然恢复，看管材恢复程度， 弯曲处是有裂缝。 2、JDG钢管 ⑴JDG镀锌钢管管壁厚要求1.6mm，内外壁镀锌层合格，不能出现镀 锌不均匀、漏镀锌等现象。这两项合格就可以使用。 ⑵ JDG钢导管管壁厚要求1.6mm。 3、普通焊接钢管 ⑴壁厚符合标准是验收的重要环节。测量工具：游标卡尺。 相关规格型号的管材壁厚如下：∮16----∮50≥2.5mm ∮70-----∮100-≥3.0mm ⑵注意钢管外观，最主要是的看钢管的腐蚀程度。标准是腐蚀的程
度是不可出现结斑、结块等表面锈蚀、不能影响钢管的壁厚。4、线盒 钢制接线盒的壁厚要求1.2mm，盒底厚底大于1.0mm。PVC线盒同样，且线盒的颜色要鲜亮。PVC接头和锁母要从颜色、壁厚、强度检验是否符合要求。 5、电缆、桥架等 电缆桥架钢板厚度要求：400mm以下1.5mm（不含400mm）；400—800mm 为2.0mm；800mm以上为2.5mm。 电缆桥架、线槽外观检查：部件齐全，表面光滑、不变形；镀锌或喷塑钢制桥架涂层完整，无锈蚀；玻璃钢制桥架色泽均匀，无破损碎裂；铝合金桥架涂层完整，无扭曲变形，不压扁，表面不划伤。 6、合同有其他要求的，以合同规定为依据。 第二部分、配电箱（柜）应符合以下规范要求： 1、规范依据 ⑴《电气装置安装工程盘、柜及二次回路接线施工及验收规范》（GB50171-92） ⑵《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254--96） ⑶《低压开关设备及控制设备总则》（GB/T14048.1--06） ⑷《低压开关设备及控制设备辅助电器铜导体的接线、端子排》（GB/Y14048.(7.8)--06） ⑸《低压系统内设备的绝缘配合》（GB/T1695.1--97） 2、各类箱内电气部件（不含支架类、辅材类）的规格、型号必须符
半成品、成品检验标准 1．目的： 对工厂内部的在制品、制成品、成品进行检验，以保证符合使用及技术要求，防止生产过程中出现重大错误，同时起到及时纠正预防作用。 2．范围： 工厂内生产的所有半成品、制成品、成品等。 3．检验标准： （一）半成品部分（贴防火板前）： 3．1开料检验内容及质量标准： 3．1．1对照开料申请单检验开料选材规格、型号，尺寸是否正确，被开板料的切割面是否平直、光滑，且与板面成直角或特定角度，有无黑边、崩边现象；不得有明显双重锯路和凹凸不平现象。 3．1．2开出板材净料1m以内时，误差≤2mm；1m以上时误差≤3mm，对角线误差≤1mm。 3．1．3防火板、有机板（保护膜不可撕掉）、三聚氰胺板、宝丽板表面不得划花、划伤。 3．2框架体验内容及质量标准： 3．2．1对照设计原图检验框架的外形尺寸是否正确，框架稳固结实，正放、侧放、或反放不会摇晃，材料的使用是否正确。 3．2．2框架板材内外表面无破损、无断裂、无堆胶、无露钉等现象。 3．3内部结构的检验内容及质量标准： 3．3．1检验部件形状尺寸、村质是否正确，部件与框架相连接板材边保持在同一平面上，允许误差±2mm。 3．3．2检验各部件的直角、圆角或斜角的接合处是否紧密、平整光滑，缝隙小于1mm。 3．3．3检验在制品在生产过程中使用的加固木、三角木等是否超出所在板材部件的范围。 3．3．4检验产品在各接合处（如是有胶接合）是否有溢胶，并检验各部分结合强度是否符合要求。 3．3．5检验板材是否枪钉、螺钉等金属材料裸露在表面（如不贴防火板可从宽处理），且板材无大的沟痕、损坏等缺陷。 3．3．6检验柜台对电器安装预留孔、预留位数量、位置的正确性和要操作性。 3．4柜台其余部分的检验内容及质量标准： 3．4．1检验柜台主结构、玻璃、金属相互接触的部位的吻合性，要求接合缝隙≤1mm；检验接合处是否在同一平面上，允许误差±1mm；玻璃翘曲度≤5mm/1m，玻璃（金属）表面无划花、污点，且表面清洁干净。 3．4．2检验LOGO的位置是否正确，粘贴是否牢固，要求LOGO表面平整无划伤；检验LOGO字体、大小、数量是否正确。 3．4．3对照柜台尺寸检验抽屉、门等活动部分形状、大小、（如使用防火板）是否正确；检查抽屉面板、侧板、抽后板是否在同一平面上，允许误差±0.2mm 3．4．4检验柜台的灯箱框、其它部分有机板等与木材接合紧密度，且组装位置是否正确；有机板无划伤、损坏、污点且整洁干净，有机板材料使用是否正确。 3．4．5柜台在贴防火板前，待粘贴防火板部分表面平整光滑，不可有凸起部分，基材各接合处缝隙不要超过1mm，不可有金属露出板材表面。
1.0 目的 本文叙述了检验人员管理程序。为新疆航检验人员管理提供依据和程序准则。 2.0 适用范围 本程序适用于新疆航飞机维修基地。 3.0 职责 飞机维修基地质量管理处负责检验人员的管理。 4.0 管理程序 4.1 飞机维修基地检验人员按以下类别划分： a) 飞机维修检验人员； b) 部件修理检验人员； c) 无损检测检验人员； d) 航空器材检验人员。 4.2 申请飞机维修检验人员必须符合下列规定的资格要求： a) 通过规定培训和考核且获取检验培训证书； b) 持有航空器维修人员执照，且机型部分签署为Ⅱ类，并在最近一年内累计至少六个 月从事所申请专业工作； c) 具有与所检验的航空器一致的执照机型； d) 在申请之日前两年内未发生严重人为差错。 4.3 申请部件修理检验人员必须符合下列规定的资格要求： a) 通过规定培训和考核且获取检验培训证书； b) 持有航空器部件修理人员执照，且具有与所检验航空器部件一致的专业签署（目前 尚未达到要求的过渡到2005年12月31日为止）； c) 具有三年以上的航空器部件修理经历，且在最近一年累计至少六个月从事所申请专 业工作。 注：部件修理项目分为：航空器结构修理；航空器动力装臵修理；航空器起落架修理； 航空器机械附件修理；航空器电子附件修理；航空器电气附件修理。（详见CCAR-66 部附件八） 4.4 申请无损检测检验人员必须符合下列规定的资格要求： a) 通过规定培训和考核且获取检验培训证书；
b) 持有中国民用航空无损检测人员技术资格鉴定委员会颁发的技术资格证书； c) 在申请之日前一年内必须持续从事无损检测工作，并无严重人为差错和责任事故。 4.5 申请航空器材检验人员必须符合下列规定的资格要求： a) 通过规定培训和考核且获取检验培训证书； b) 持有上岗合格证； c) 具有两年以上航材验收工作经历。 4.6 质量管理处质量检验室主任根据飞机维修基地检验岗位的配臵要求，从车间申报检验人 员中拟定检验人员名单报质量管理室审核。 4.7 质量管理室证件业务主管按照检验人员资格进行审查，合格的报质量管理处经理批准。 得到质量管理处经理授权的检验人员，由质量管理室证件业务主管向其发放检验人员证件和印章。 4.8 质量检验室检验业务主管负责建立档案对检验人员进行管理。 4.9 检验人员的年度审查 a)质量管理室证件业务主管负责对飞机维修基地的检验人员进行年度审核，一年内发生 下述情况之一者年审不合格： ●工作中发生严重差错的责任人； ●工作中未发现任何质量缺陷和问题； ●在检验权限范围内不认真行使质量否决权； ●连续中断检验工作一年以上（业务培训除外）或脱离所在的检验岗位； ●其它未认真履行检验员职责的行为。 b)年审不合格的检验员予以取消授权或暂停检验资格，质量管理室证件业务主管将其检 验证和印章收回。被取消授权的检验员一年内不得重新授权，暂停检验资格人员暂停期满后需重新提出申请，经考核合格后才能重新取得授权。 c)年审结果由质量检验室检验业务主管负责记入检验人员档案。 5.0 相关文件 6.0 质量记录
室内装修电器质量验收标准 在装修过程中，电气产品和材料必须符合国家规定的技术标准，电线、电缆、开关、插座必须具有国家电工产品安全认证书。 在进行走电布线的时候，最好采用暗管敷设，电线在管内不应有结头和扭结，导线距电话线、闭路电视线、网线不能少于30厘米，吊顶内不允许有明露在外的电线，严禁把电线直接埋入抹灰层内。开关的接线位置要正确，厕浴间要选用防潮开关和安全型插座，有接地孔插座的接地线应单独敷设，而且电阻不得低于0.5兆欧。开关和插座需安装牢固，盖板不但要端正，而且表面要清洁，紧贴墙面，四周无空隙。同一房间开关或插座上沿高度应一致。 电气施工完成后，要进行必要的检查和试验，如开关的漏电，各回路的绝缘电阻以及电器通电，灯具试亮、开关试控制等，检验合格后方能使用。 工程竣工时，装修者应提供电气简图，在其上标明导线规格及暗管走向。进户配电箱内应设置漏电断路器为总开关，并具有过负载、过电压的保护功能，下分3～4路出线，分别控制照明、空调、插座回路。 电气线路与热水管间平行铺设的距离应当把握好，热水管在下方时，彼此的距离不应小于300毫米；热水管在上方时，彼此的距离不
应小于200毫米；两者进行交叉铺设时，彼此的距离不应小于100毫米，而且热水管要设保温层
滑、 护口齐全牢固,暗配管保护层不小于15mm,预埋电线钢管与钢管间接头及钢管与接线盒接头处要用Φ6以下钢筋小电流细焊条跨焊。箱盒位置正确、固定可靠,管子进入箱盒内顺直,露出的长度小于 5mm, 用专用锁母固定(厚焊接钢管除外)。线路进入电气设备和器具的管口位置正确、管口光滑,导线进入箱盒有15cm余量,导线在管内无接头,不进入箱盒管子的上口穿线后密封处理良好,导线连接牢固,包扎严密(一层防水绝缘带,一层绝缘黑胶布,两端与导线绝缘皮搭接不小于10mm),绝缘良好,不伤绝缘层及线芯。接地支线连接紧密牢固、截面积选用正确,走向合理,色标准确,同一工程电线色标相对统一。需防腐的部分涂漆均匀无遗漏,不污染建筑物。 2.2 配电箱安装位置正确、部件齐全、开孔合适、切口整齐,内外清洁,箱盖开闭灵活,紧贴墙面,管子与箱体连接有专用锁 紧螺母,箱内结线整齐,回路编号齐全https://www.doczj.com/doc/1710025954.html,、正确;接地线路走向合理,线截面选用正确,标志清楚。 2.3 照明器具及其支架牢固端正,位置正确,吊线盒固定牢固,能严密地盖住上面的出线孔洞。灯具及控制开关工作正常,器具表面清洁,灯具内外干净,吊杆垂直,双链平行。 2.4 开关插座断路器暗装面板紧贴墙面,四周无缝隙,位正确、端正、高度一致、排列整齐,接线正确。开关切断火线,单项插座接线面对插座左零右火上接地,接地线不得与工作零线混用,内外清洁。断路器容量选择符合设计要求,漏电试验动作准确、安装排列整齐。