1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核、运输等环节的监督管理，特制定本制度。
2.X围：适用于体外诊断试剂的管理。
3.责任人：采购员、开票员、业务员、三方物流收货员、验收员、保管员、养护员、复核员、配送员、司机。
4.内容：
4.1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规以及相关政策，加强对体外诊断试剂的全面质量管理。
4.2.体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。
4.2.1.本制度中所称体外诊断试剂，是指以药准字号批准的体外诊断试剂。
4.3.体外诊断试剂人员的管理：
4.3.1.采购员要以质量为依据，制定购货计划，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。
4.3.2.了解供货单位的质量保证能力和质量信誉，建立完善的供货企业管理档案。
4.3.3.认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，并标明有效期，确保购进渠道的合法性。
4.3.4.负责建立经营品种目录。
4.3.5签订具有质量保证条款的购货合同。
4.3.6.质量管理部负责体外诊断试剂的质量管理工作，树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在体外诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
4.3.6.1.对企业经营过程中的体外诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权。
4.3.6.2.负责对体外诊断试剂首营企业、首营品种的审批。
4.3.6.3.负责监督检查体外诊断试剂购进、验收入库、储存养护、出库复核、运输及售后服务等方面的质量控制和质量指导。
4.3.6.4.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
4.3.6.
5.负责及时搜集各种相关资料，必要时通过互联网到各级药监局等政府部门的上查询，对于下载内容严禁自行修改等文字处理，下载的资料要进行归档；
4.3.6.6.负责质量信息的管理工作。
4.3.6.7.负责不合格体外诊断试剂报损前的审核及报废体外诊断试剂处理的监督工作，做好不合格体外诊断试剂相关记录。
4.3.6.8.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐，记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
4.3.6.9.体外诊断试剂的收货、验收、购进、出库复核、销售等记录，要做到真实、完整、字迹清晰，并至少保存5年。
4.3.7.质量管理部要贯彻执行国家的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；协助人力资源管理部加强对业务人员的质量教育，对体外诊断试剂业务关键岗位的人员进行质量意识培训及考核。
4.3.8.三方物流物流部负责体外诊断试剂存储运输：
4.3.8.1.严格按体外诊断试剂批号、效期及色标管理，按储存条件存放。
4.3.8.2.搬运和堆垛应严格遵守体外诊断试剂外包装图示或标志的要求，规X操作。
4.3.8.3.对不合格体外诊断试剂进行有效控制。
4.3.8.4.严格按照体外诊断试剂储存运输的要求采取必要措施。
4.3.8.
5.及时、准确、安全、经济的组织体外诊断试剂的运输，并确保质量。
4.3.8.6.加强库房场地、设施、设备的建设和管理。
4.4.体外诊断试剂购进的管理：
4.4.1.审批药准字号批准的体外诊断试剂必备资料：
4.4.1.1.首营企业要求必须提供加盖企业公章原印章的合法资质并进行初审，包括：《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，《营业执照》及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规X》或《药品经营质量管理规X》证书复印件，相关印章、随货通行单样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，供货单位质量管理体系调查表，销售人员的授权委托书、某复印件等资料。
4.4.1.2.购进首营品种时，应提供加盖供货单位公章原印章的合法资质复印件，包括：药品生产批准证明文件、药品质量标准、药品包装、标签、说明书实样等相关资料。
4.4.2.购进首次经营品种或准备与首营企业开展业务关系时，采购管理部应详细填写“首营品种审批表”，“首营企业审批表”连同相关资料报质量管理部审核。
4.4.3.质量管理员对采购管理部填报的“首营品种审批表”，“首营供货企业资质审批表”及相关资料和样品进行审核，交由质量管理部部长签署意见后，采购总监审核，质量总监审批。
4.4.4.首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，可通过网络查询、咨询等方式进行核实、必要时会同采购部对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告。4.4.
5.质量管理部将审核批准的“首营品种审批表”，“首营企业资质审批表”及报批资料等收集整理并建立首营企业档案和首营品种质量档案归档保存。
4.5.体外诊断试剂收货、验收的管理：
4.5.1.收货员收货时应重点检查体外诊断试剂运输中的温度控制状况，并对发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度等做好记录，记录至少保存5年。对于不符合温度要求运输的体外诊断试剂应拒收，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。
4.5.2.收货员对符合收货要求的体外诊断试剂，拆除运输防护包装后，检查其外包装是否完好，符合要求的应当按品种特性要求放于相应待验区域内，通知验收员进行验收，冷藏、冷冻的体外诊断试剂放于冷库内的待验区存放待验，并在随货同行单上签字。
4.5.3.由专职人员负责体外诊断试剂的验收工作，做好体外诊断试剂的验收等质
量管理，以及相关记录和档案的管理。
4.5.4.商品挂黄牌表示待验收、有质量疑问暂停发货，验收合格后挂绿牌表示合格品可以进行正常销售。不合格商品应存放在不合格品区。
4.5.5.验收员应对照随货同行单和采购记录，按照《药品验收管理制度》及法定质量标准和合同规定的质量条款对购进体外诊断试剂进行逐批验收。
4.5.6.验收包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
4.5.7.体外诊断试剂必须逐批验收。验收内容包括：品名、规格、包装质量、数量、国家统一规定的标志、批准文号、生产批号、有效期、生产企业名称等。4.5.8.认真核对每批检验报告书或者审核批准证明复印件。
4.6.体外诊断试剂储存、养护和出库复核的管理：
4.6.1.体外诊断试剂的储存、养护和出库复核工作，必须由责任心强、态度认真负责，掌握一定体外诊断试剂基本知识，并经专业培训的人员担任。
4.6.2.体外诊断试剂储存严格按体外诊断试剂的储存温度要求管理，同时执行色标管理。
4.6.3.不合格体外诊断试剂应存放在不合格区，并设有明显标志。
4.6.4.养护员发现有质量疑问的体外诊断试剂应及时在计算机系统中锁定和记录，并与质量管理员联系，对有问题的品种设置明显标志并暂停发货。属不合格的，应停止销售，并放置不合格品区隔离。
4.6.
5.体外诊断试剂的出库应按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。
4.6.6.体外诊断试剂的出库复核包括：品名、规格、单位、数量、生产批号、生产企业名称、收货单位名称等。复核无误方可出库。
4.7.体外诊断试剂运输的管理：
4.7.1.必须在装车前要认真核对商品的名称、规格、单位、数量、配送单位等是否与随货同行单相符，包装是否牢固，有无破损；衬垫是否牢固；包装大小、重量是否符合运输要求。发现包装破损、污染、渗漏或影响运输安全应拒绝发货运输。
4.7.2.在装卸时，应根据其性能、包装情况，进行安全操作，轻拿轻放，严禁摔撞。
4.8.体外诊断试剂销售的管理：
4.8.1.必须严格把好经营质量关，确保依法经营并保证质量。
4.8.2.严格按照国家批准的经营方式和经营X围开展药品经营活动。
4.8.3.由销售部门开票员填写《首营客户审批表》，按购货单位、采购人员资质核实管理制度要求收集相关资质，并经质量管理部审核批准后方可开展业务。
4.8.4.在销售体外诊断试剂时应注意对客户的合法资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价，以保证经营行为的合法性。
4.8.
5.不得销售给直接使用者和患者。
4.8.6.不参与非法药品市场或其他某的推销或推介活动。
4.8.7.冒用其他公司名义销售。
4.8.8.不隐瞒毒副作用和不良反应等相关问题。
4.8.9.销售人员应正确介绍商品，不得虚假夸大和误导用户。
4.8.10.不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。
4.8.11.销售药品应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应妥善保管，保存至少5年。
4.8.12.有特殊规定的在销售时执行国家相关规定。
4.9.不合格体外诊断试剂的管理：
4.9.1.体外诊断试剂的质量与人体的健康密切相关。严格不合格体外诊断试剂的控制管理，严防不合格体外诊断试剂进入或流出本公司，确保消费者安全。
4.9.2.质量管理部为对不合格体外诊断试剂实行有效控制管理的机构。
4.9.3.质量不合格体外诊断试剂不得采购和销售。凡与法定质量标准及国家相关规定不符的均属不合格体外诊断试剂，包括：
4.9.3.1.经药品检定机构检验不符合国家规定的。
4.9.3.2.包装、标签及说明书不符合国家有关药品包装、标签、说明书规定的。
4.9.3.3.超过有效期的。
4.9.3.4.未按贮存温度存储的。
4.9.3.
5.其他情况的不合格品。
4.9.4.在药品入库验收过程中发现不合格体外诊断试剂，报质量管理部处理，并与该品种采购员联系。
4.9.
5.养护过程中发现的不合格体外诊断试剂，及时移入不合格品区。同时质量管理部发布质量通知，按销售记录追回已销出商品。
4.9.6.上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，质量管理部应发布质量通知，立即停止销售，并按销售记录追回已销出商品。
4.9.7.不合格品的报损由相关部门填报“相关部门填写《不合格商品报损审批表》报质量管理部审查，经采购部门和财务部门签署意见后，报总经理批准，按规定进行报损。
4.9.8.不合格品的销毁时，应到环保部门指定的地点进行销毁。
4.9.9.明确为不合格品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。
4.9.10.认真规X地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录妥善保存5年。
4.9.11.上级药监、药检部门公告、通知查处的不合格品种，药监部门抽查检验的不合格品种，本公司不得自行销毁处理。
4.10.体外诊断试剂有效期的管理：
4.10.1.体外诊断试剂应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按不合格品处理。
4.10.2.体外诊断试剂按批号进行储存养护。
4.10.3.本公司规定近效期含义为：距有效期截止日期不足6个月。
4.10.4.除特殊情况外，距离有效期不到6个月的体外诊断试剂不得购进入库。
4.10.
5.对于过效期的体外诊断试剂，系统自动锁定禁止销售出库，坚决杜绝有过期体外诊断试剂出库的现象。
4.11.退货诊断试剂的管理：
4.11.1.加强对销后退回体外诊断试剂及需要退货的体外诊断试剂的管理。
4.11.2.凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。
4.11.3.收货员依据《药品收货管理制度》收货，将退货品种存放于退货区。4.11.4.对销后退回的体外诊断试剂，验收员应严格按照验收程序逐批验收。应加强退回的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的应
逐件开箱检查，验收合格后方可入合格品库继续销售。
4.11.
5.经验收为不合格的，入不合格药品区。
4.11.6.需退回供货单位的体外诊断试剂，应根据采购管理部的通知及时退回原供货单位。
4.11.7.销后退回及退回原供货单位的各种记录，应当保存至少5年。
4.12.体外诊断试剂设施设备的管理：
4.12.1.为保证体外诊断试剂在存储环节中的质量，及设备安全运行。
4.12.2.需冷藏保存的体外诊断试剂必须存储在冷库中，冷库设备温度实现自动控制，保证库内温度符合体外诊断试剂的贮存条件。
4.12.3. 需冷藏的体外诊断试剂运输必须使用冷藏车及车载冷藏设备。
天津轻工职业技术学院 2、教室号首位为楼号，后三位为教室号，其中B301、B302、B30 3、C103、C201、202、203、20 4、C20 5、C301、C302、C303、C304为多媒体教室，A203、A204、A301、A303、A304、A403、A404为机房； 3、因各班级上课地点不固定，请任课教师和学生注意上课地点，以免误课； 4、实践教学部分只需标出第几周做什么实践，具体安排见实践课表； 5、体育课集合地点为篮球场门口（风雨操场对面），体育课代表上课前需与体育老师联系。
天津轻工职业技术学院 2、教室号首位为楼号，后三位为教室号，其中B301、B302、B30 3、C103、C201、202、203、20 4、C20 5、C301、C302、C303、C304为多媒体教室，A203、A204、A301、A303、A304、A403、A404为机房； 3、因各班级上课地点不固定，请任课教师和学生注意上课地点，以免误课； 4、实践教学部分只需标出第几周做什么实践，具体安排见实践课表； 5、体育课集合地点为篮球场门口（风雨操场对面），体育课代表上课前需与体育老师联系。 天津轻工职业技术学院
注：1、本课表由各系编制，发给任课教师、班主任及各班学习委员，教务处备案； 2、教室号首位为楼号，后三位为教室号，其中B301、B302、B30 3、C103、C201、202、203、20 4、C20 5、C301、C302、C303、C304为多媒体教室，A203、A204、A301、A303、A304、A403、A404为机房； 3、因各班级上课地点不固定，请任课教师和学生注意上课地点，以免误课； 4、实践教学部分只需标出第几周做什么实践，具体安排见实践课表； 5、体育课集合地点为篮球场门口（风雨操场对面），体育课代表上课前需与体育老师联系。 天津轻工职业技术学院
1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核、运输等环节的监督管理，特制定本制度。 2.范围：适用于体外诊断试剂的管理。 3.责任人：采购员、开票员、业务员、三方物流收货员、验收员、保管员、养护员、复核员、配送员、司机。 4.内容： 4.1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规以及相关政策，加强对体外诊断试剂的全面质量管理。 4.2.体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.2.1.本制度中所称体外诊断试剂，是指以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.3.体外诊断试剂人员的管理： 4.3.1.采购员要以质量为依据，制定购货计划，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。 4.3.2.了解供货单位的质量保证能力和质量信誉，建立完善的供货企业管理档案。 4.3.3.认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，并标明有效期，确保购进渠道的合法性。 4.3.4.负责建立经营品种目录。 4.3.5签订具有质量保证条款的购货合同。 4.3.6.质量管理部负责体外诊断试剂的质量管理工作，树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在体外诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
4.3.6.1.对企业经营过程中的体外诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权。 4.3.6.2.负责对体外诊断试剂首营企业、首营品种的审批。 4.3.6.3.负责监督检查体外诊断试剂购进、验收入库、储存养护、出库复核、运输及售后服务等方面的质量控制和质量指导。 4.3.6.4.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。 4.3.6. 5.负责及时搜集各种相关资料，必要时通过互联网到各级药监局等政府部门的网站上查询，对于下载内容严禁自行修改等文字处理，下载的资料要进行归档； 4.3.6.6.负责质量信息的管理工作。 4.3.6.7.负责不合格体外诊断试剂报损前的审核及报废体外诊断试剂处理的监督工作，做好不合格体外诊断试剂相关记录。 4.3.6.8.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐，记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 4.3.6.9.体外诊断试剂的收货、验收、购进、出库复核、销售等记录，要做到真实、完整、字迹清晰，并至少保存5年。 4.3.7.质量管理部要贯彻执行国家的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；协助人力资源管理部加强对业务人员的质量教育，对体外诊断试剂业务关键岗位的人员进行质量意识培训及考核。 4.3.8.三方物流物流部负责体外诊断试剂存储运输： 4.3.8.1.严格按体外诊断试剂批号、效期及色标管理，按储存条件存放。 4.3.8.2.搬运和堆垛应严格遵守体外诊断试剂外包装图示或标志的要求，规范操作。 4.3.8.3.对不合格体外诊断试剂进行有效控制。 4.3.8.4.严格按照体外诊断试剂储存运输的要求采取必要措施。 4.3.8. 5.及时、准确、安全、经济的组织体外诊断试剂的运输，并确保质量。 4.3.8.6.加强库房场地、设施、设备的建设和管理。 4.4.体外诊断试剂购进的管理：
体外诊断试剂注册检验送检须知 2017年12月27日发布 一、体外诊断试剂注册检验适用范围 凡依据《体外诊断试剂注册管理办法》及其相关文件规定，向我院提出检验申请的，属体外诊断试剂注册检验。包括样品检验和质量标准复核。 二、体外诊断试剂注册检验的分类 体外诊断试剂注册检验主要包括国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。 三、申请体外诊断试剂注册检验应填写的表格 申请体外诊断试剂注册检验，应填写“检验申请表”，并报送相关资料及样品。 四、申请体外诊断试剂注册检验应提交的资料 体外诊断试剂注册检验资料分以下四类： （一）国产体外诊断试剂首次申请注册检验需提供的资料: 1.申请单位出具的检验申请函，加盖申请单位公章；检验申请表(请登记联系人电话和E-mail信息)； 2.证明文件：申请人企业许可证（复印件）,提交资料真实性的声明。 3.抽样单（抽样凭证及记录），加盖抽样单位公章； 4.综述资料； 5.产品说明书； 6.拟定申报产品技术要求； 7.主要原材料研究资料； 8.分析性能评估资料； 9.参考值（范围）确定资料；
10.稳定性研究资料； 11.标准品（参照品）及资料（包括企业提供的标准品的溯源性、制备过程、浓度及测定方法、批次、效期、使用说明、储存条件信息；另外，检验中如有需要，申报单位应在接到通知后10个工作日内提供均匀性和不确定度的相关数据资料）； 12.自检报告； 13.工艺及反应体系研究资料（送检时可暂不提供，检验中如有需要，应在接到通知后10个工作日内提供）； 14.生产记录（送检时可暂不提供，检验中如有需要，应在接到通知后10个工作日内提供）。 以上资料均需加盖申请单位公章。 （二）进口体外诊断试剂首次申请注册检验需提供的资料: 1.申请单位出具的检验申请函，加盖申请单位公章；检验申请表(请登记联系人电话和E-mail信息)； 2.指定代理人的委托书，代理人的机构证明复印件；所提交资料真实性的声明; 3.综述资料,原文及译文； 4.产品说明书； 5.拟定申报产品技术要求； 6.主要原材料研究资料,原文及译文； 7.分析性能评估资料,原文及译文； 8.参考值（范围）确定资料,原文及译文； 9.稳定性研究资料,原文及译文； 10.标准品（参照品）及资料（包括企业提供的标准品的溯源性、制备过程、浓度及测
山东******有限公司 管理制度汇编 发布日期：2010年8月1日 生效日期：2010年8月1日
目录 第1章：总则---------------------------------------------------------------4第2章：组织结构---------------------------------------------------------------5 第3章：****公司编制---------------------------------------------------------6 第4章：部门职能、岗位设置、岗位职责------------------------------ ----7 4.1 高层管理各岗位职责、权限----------------------------------------7 4.2 行政人事部的部门职能、岗位设置、岗位职责--------------9 4.3 工程部的部门职能、岗位设置、岗位职责--------------------11 4.4 质检部的部门职能、岗位设置、岗位职责--------------------14 4.5 造控部的部门职能、岗位设置、岗位职责--------------------16第五章：职能管理类制度--------------------------------------------------18 5.1 公司车辆管理制度-----------------------------------------------18 5.2 办公设施和办公用品管理制度--------------------------------21 5.3 值班管理制度-----------------------------------------------------23 5.4 员工考勤制度-----------------------------------------------------25 5.5 消防管理制度-----------------------------------------------------27 5.5.1 消防管理的流程-----------------------------------------29 5.5.2 ****公司消防安全责任书-----------------------------31 5.6 ****公司资产管理细则-----------------------------------------33第六章业务管理类制度-----------------------------------------------40 6.1 工程管理奖惩制度--------------------------------------------40 6.1.1 工程主管目标责任书--------------------------------41
物业工程管理制度汇编 1、配电室安全管理制度 2、配电室巡视检查制度 3、配电室设备缺陷管理制度 4、配电室值班制度 5、配电室接班制度 6、配电室消防安全制度 7、水泵房管理制度及安全操作规程 8、物业工程部维修交接班制度 9、消防安全管理制度 10、工程部巡视制度 配电室安全管理制度 （1）张贴“闲人免进”标志，控制无关人员进入。如工作需要，应进行登记后方可进入。（2）所有电工要持证上岗，按规定穿戴好劳动防护用品。值班员要坚守岗位，勤检查，勤巡视，及时排除异常情况，避免发生短路、断电、火灾等事故。 （3）工作人员要严格遵守岗位安全制度和安全运行规程，禁止在岗位内喝酒、吸烟、娱乐、睡觉等，严禁擅离职守，认真履行职责。坚持巡回检查制度，做好设备运行登记和工作记录。（4）配电室内不得堆放杂物及与工作无关的物品，严禁堆放可燃物品和存放易燃易爆物品。（5）定期对变压器、开关柜、配电柜等进行清扫。 （6）安装、维修电器线路时，要在上级电闸悬挂“有人操作、严禁合闸”的标志牌，严格执行安全操作规程。 （7）应按规定正确填写、使用倒闸操作票。 （8）经常检查配电室通往室外的挡鼠板是否插好，经常检查墙体、门窗和通风处的防护网是否严密，有无孔洞、缝隙，防止飞鸟、小动物进入造成短路，引起事故。电缆沟内应定期投放鼠药。 （9）熟知消防报警程序及配电室消防器材存放位置和使用方法，严禁将消防器材挪作他用。（10）保证应急照明装置正常运行。 配电室巡视检查制度 巡视检查是为了掌握设备的运行情况，及时发现缺陷，消灭隐患事故，确保安全运行，每位值班人员必须严格按照规定和要求，认真做好巡视检查工作。 一、经常性定期巡视检查，执行特殊巡视检查，根据电气负责人的布置。 二、电气负责人和正式操作的值班人员，可以单独巡视高压设备。 三、巡视时，应思想集中，仔细观察。做到看、想、听、嗅并用。 四、单独巡视高压设备时，不得移开遮栏或进入设有遮栏的设备内，除巡视外不得进行任何操作。 五、室内巡视应随手将门关好，防止小动物进入。
软件研发管理 第一节软件研发岗位职责 一、软件研发部经理岗位职责 软件研发部经理在总经理或主管副总的领导下，全面负责软件研发部的日常管理，组织开展软件研发与测试工作，完成企业研发目标和经营目标。其具体职责如表8-1所示。 表8-1软件研发部经理岗位职责 1．确定工作方向（1）组织制定与软件研发工作相关的规章制度和工作流程，经领导审批后执行 （2）根据企业总体规划和经营管理的需要，制订软件研发工作计划（3）做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展 2．研发过程控制（1）密切关注国内外科技信息，及时反映同行业发展动态，为企业领导做好参谋 （2）进行软件开发的可行性分析，提出研发立项申请 （3）根据研发计划合理分配任务 （4）组织本部门员工开展研发工作，制定技术方案，进行技术攻关（5）制定产品研发费用预算，实施成本控制 3．工作总结 （1）组织产品研发成果的鉴定和评审 （2）分析总结研发过程的经验与教训，制订并执行工作改进计划4．其他工作 （1）指导、监督、培训、考核下属人员的工作，提高工作绩效 （2）完成领导临时交办的其他工作
高级研发工程师参与建立研发工作标准与规范，协助部门经理组织完成软件研发工作，管理软件研发项目，改良升级进行软件。其具体职责如表8-2所示。 表8-2高级研发工程师岗位职责 1．研发工作准备（1）参与制定并执行研发工作标准，明确研发流程与方法，建立研发工作规范 （2）根据企业需求，掌握本领域技术动态，制订预研计划，提前做好技术储备 （3）根据组织研发战略，制定项目研制方案及实施流程 2．软件研发指导（1）负责并参加项目全面的研制和开发，完成难度较高的项目鉴定等工作，从而保障研发任务的顺利开展 （2）负责项目组人员的分工并协调他们的工作，实时掌握控制研发进度，预见可能出现的问题，提前做好预研和准备工作，及时汇报项目进度及设想 （3）组织进行软件测试，记录软件运行过程中出现的问题（Bug），进行软件的改良与升级，编制测试报告 （4）执行研发费用预算及实施成本控制 （5）分析总结研发过程中的经验与教训，制订并执行工作改进计划 3．下属人员管理（1）指导、监督、考核下属研发人员的工作 （2）培新下属人员进行并随时更新知识，以提高员工的专业素质 4．其他 工作 完成领导临时交办的其他工作
123 《质量管理制度》(TWQS-3)目录
1、为规本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》制定。 3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责，适用于对管理文件的管理。 4、质量管理人对本制度实施负责。 5、容： 5.1、质量管理文件的分类： 5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、容、方法和途径的文件，包括国家有关的法律、法规；国家质量标准；公司的质量管理制度、质量责任等。 5.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和的记录（如图表、报告）等，记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 5.2、质量体系文件的容： 5.2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求： A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本公司的经营方式、经营围和公司的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、规性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、复审、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在公司部具有规性、权威性和约束力。 D、必须严格执行国家有关法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准以及上级文件。 E、公司制定的文件应覆盖公司的质量管理和与质量有关的所有工作，完整表达公司的质量体系，使文件具有系统性。 5.3、文件的编码： TW——体外诊断试剂 R：质量责任QR（Quality Responsibility）；
施工企业管理制度汇编 GBT50430标准样本 编制： 审核： 审批： 2010-8-1发布2010-8-1实施
目录 一、施工质量管理制度3 二、施工质量检查制度6 三、试验、检测管理制度8 四、质量问题处理制度10 五、质量管理自查与评价制度13 六、质量信息管理和质量管理改进制度16 七、目标管理制度19 八、文件管理制度21 九、记录管理制度24 十、人力资源管理制度30十一、员工绩效考核管理制度32十二、施工机具管理制度36十三、工程投标管理制度39十四、工程合同管理制度45十五、材料、构配件、设备管理制度49十六、分包管理制度50十七、质量事故责任追究制度51
施工质量管理制度 1.目的 对施工质量进行过程控制，保证施工质量。 2.适用范围 适用于公司各项目部工程施工过程质量控制。 3.相关文件 3.1《文件控制程序》 3.2《标识和可追溯性控制管理程序》 3.3《不合格品控制管理程序》 4.定义： 5.职责 5.1责任领导 本制度的责任领导是生产副经理，其职责为：负责监督、指导本制度的实施，负责执行文件的审批。 5.2责任部门 本制度的责任部门为工程部，其职责为：负责本制度实施的检查。 5.3执行层 本制度的执行层为项目部，其职责为：负责落实施工质量管理策划、施工准备、施工质量和服务的有关管理要求。 6.工作程序 6.1工程部会同项目部在工程开始施工前负责编制工程施工质量策划文件—施工组织设计，在施工组织设计编制时应反应以下方面的要求或引用相关文件予以说明：
1 质量目标和要求； 2 质量管理组织和职责； 3 施工管理依据的文件； 4 人员、技术、施工机具等资源的需求和配置； 5 场地、道路、水电、消防、临时设施规划； 6 影响施工质量的因素分析及其控制措施； 7 进度控制措施； 8 施工质量检查、验收及其相关标准； 9 突发事件的应急措施； 10 对违规事件的报告和处理； 11应收集的信息及其传递要求； 12 与工程建设有关方的沟通方式； 13 施工管理应形成的记录； 14 质量管理和技术措施； 15 施工企业质量管理的其他要求 6.2、编制完毕后，应报公司生产副经理审批，审批合格后报甲方代表或总监理工程师批准，批准后做为工程施工过程控制的策划文件予以实施。 6.2、施工准备： 项目部应按照施工策划文件的要求进行施工准备工作，包括策划建立项目管理机构、文件准备、材料物资准备、工具设备准备、人力资源入场准备、施工临时用建筑物的搭建等。施工准备完毕后，施工企业应按规定向监理方或发包方进行报审、报验。施工企业应确认项目施工已具备开工条件，按规定提出开工申请，经批准后方可开工。 6.4、施工过程质量控制：
施工现场质量管理制度 ●施工现场的质量由各分包项目经理全权负责，质检员、施工员具体负责。 ● 进场原材料必须经质检员复试合格后方可投入使用，急需放行时需追加试验合格证 明；不得放行的物资一律不得预期使用，半成品需经施工员验收后方可投入使用。 ● 每道工序结束后，班组自检合格后，再由质检员检验合格并上报项目质量部门、监 理复检，合格后方可进入下道工序的施工。 ● 每道工序施工前应由分包技术负责人、技术员向各班组交底，操作时由施工员监督 按交底内容实施。 ● 对于特殊工序特殊部位，需提前上报项目总工办制定质量保证措施，并在具体操作 时加强监督。 ● 总包现场管理人员对分包单位定期进行考核，并将考核结果上报总包项目经理部。
施工技术交底管理制度 ●技术交底的内容 1）技术交底是施工技术管理的重要步骤。技术交底的目的，一是使参加施工的有关管理人员、工程技术人员、作业班组明确所担负工程任务或作业项目的特点及技术要求、质量标准、安全措施，以便更好地组织施工。二是明确交底人和接受交底人间的责任。 2）技术交底必须安排在工序施工前进行，并应为施工留出适当的准备时间。技术交底不得后补。 3）技术交底应以书面形式进行，并辅以口头讲解。交底人和接受人应履行交接签字手续。技术交底资料和交接手续是工程技术档案的重要组成部分，应及时归档妥善保管。 ●技术交底的实施与要求 1）项目部各级现场管理人员必须督导分包技术负责人、质检员、施工员、安全员等进行技术交底。
2）技术交底的内容应做到施工方法正确，各项措施针对性强，技术先进，详略得当，结合实际有机地联系起来。 施工现场挂牌制度 1、各项目必须在现场办公室、会议室等醒目位置悬挂公司有关规章、制度、职责、组 织机构等宣传展板。 2、现场施工及管理人员要挂牌作业，特殊工种作业必须持证上岗，随时接受主管部门 监督检查。 3、作业班组应在不同施工部位、楼层等挂牌，注明部位、班组名称、操作人员姓名、 施工质量状况（由技术负责人填写）等，以加强操作人员的责任心，督促责任人严把施工质量关。 4、进场材料（钢筋、水泥、砂石、装饰材料等）必须具备出厂质量证明，入库分类存 放，标识明确：材料名称、型号、规格、数量、检测情况有效日期等内容。
产品研发管理制度 第一章总则 第一条产品研发过程的管理，指产品研发项目确定后，进行产品研发，形成可交付使用的软件产品的过程。在产品的研发过程中，做好研发流程的管理和控制，是确保产品研发质量和研发进度的关键。 第二条本流程制定的目的是为了对产品研发进行有效的组织实施，使产品研发处于受控状态，保证软件开发的最后成功，向用户提供高质量的软件产品。 第二章产品的需求分析管理 第三条需求的采集 采集的渠道分为市场反响、竞争对手分析、客户反馈、运营数据分析、公司内部的建议等方面。 第四条需求的分析及编制文档 采集到的需求经过深入了解和系统分析，通过跟用户的讨论验证，并形成产品需求文档，让开发、设计人员理解产品的概念，功能、特点及产品各个部分的逻辑。产品需求文档包括业务需求、用户需求、功能需求和非功能性的需求。 1、业务需求：反映客户对系统、产品高层次的目标要求，在项目定义与范围文档中予以说明。 2、用户需求：描述用户的目标，或用户要求系统必须要完成的任务，这在使用实例或方案脚本中予以说明。 3、功能需求：规定开发人员必须在产品中实现的软件功能，使用户利用这些功能来完成任务，从而满足了业务需求。 4、非功能性需求：描述软件产品为满足用户业务需求而必须具有的除功能需求以外的特性。包括系统的完整性（联机帮助、数据管理、用户管理、软件发布管理、在线升级等）、性能、可靠性、可维护性、可扩充性、适应性等。 工作责任人需求分析工程师 工作职责概述需求采集、用户调查、业务分析、系统分析、变更管 理、用户验证
工作关系客户、市场、公司内部员工 工作成果产品需求文档 第三章产品的可行性分析报告、原型及评审管理 第五条可行性分析报告 产品可行性分析报告的编制是为了明确产品项发立项之前的市场、技术、财务、生产等方面的可行性，论述为了实现产品研发目标而可能选择的各种方案、投资及效益分析、潜在的风险因素，论证所选定的方案的可行性。 可行性分析报告编制完成后，由公司技术战略委员会组织完成对产品可行性分析报告的可行性初审和复审，形成相关议决后报总经理审批。 第六条产品需求规格说明书 确定客户需求、根据产品需求文档形成产品需求规格说明书。用于保证软件开发的质量、需求的完整与可追溯性，通过产品需求规格说明书，以保证用户与需求分析人员、开发人员、测试人员及其它相关利益人对需求达成共识，确保产品需求的实现。 第七条产品原型 原型图是对流程图中“界面元素”的展现，将页面的模块、原素、人机交互的形式，利用线框描述的方法，将产品脱离皮肤状态下更加具像跟生动的进行表达。 工作责任人产品经理、产品助理 工作职责概述用户和市场分析、产品规划、产品需求管理、产品设计、推动产品研发进程、产品发布管理、产品宣传推广工作关系产品中心经理、需求分析工程师、研发中心、客户 工作成果产品可行性分析报告、产品需求规格说明书、产品原型设计 第四章产品的立项及评审管理 第七条产品立项报告书 产品立项报告书含以下内容：
电力工程有限公司 管理制度汇编 目录 一、 (1) 二、 (7) 三、 (14) 四、 (20) 五、 (25) 六、 (50) 七、 (62) 八、 (69) 九、 (75) 十、 (86) 十一、 (80) 十二、 (87) 十三、 (95) 十四、 (102) 十五、 (113) 十六、 (125)
十七、 (135) 十八、 (148)
一、《财务支出审批管理制度》 1.目的和依据 为加强公司各项资金支出审批管理，明确各项支出审批权限，依据公司的经营业务性质和内部管理现实情况制定本制度。 2.适用范围 本办法适用于由公司财务部报销和支付的各项货币资金支出。 3.相关文件 管理费用报销规定工程项目销售费用和合同成本控制管理办法 工程项目结算管理制度货币资金及结算管理制度 4.术语 (1)支出：公司经营活动中因业务需要产生的报销、给付、预付、借款等货币资金的流出 (2)项目合同成本（施工作业性成本与费用）支出：指工程项目作业实施（新建、技改、安装、检修、调试、技术服务等）发生的材料费、设备使用费、人工费等直接费用和项目施工作业管理过程中的间接费用（项目部人员的补助、招待费、办公费、车辆使用费、业主监理协调费等）。 (3)项目销售费用（市场营销费用）支出：公司在项目信息收集、投标、商务谈判过程中所发生的资料费、办公费、招待费、客户信息费、车辆使用费、差旅费等。 (4)公司管理费用（部门业务经费等）支出：指公司运营过程中发生的办公费、低值易耗品采购、业务招待费、差旅费、劳务费、会务费、办公日常维修维护费、车辆使用费、各种税费、保险费等支出。 (5)资本性支出：指公司内部的固定资产采购、办公用品和办公设施的改造等业务所发生的支出。
软件公司技术研发部门管理制度汇编 目录 第一章技术研发部组织结构与责权 (2) 第一节技术研发部组织结构 (2) 第二节技术研发部职责与权力 (2) 第二章研发调研管理 (4) 第一节研发调研岗位职责 (4) 第二节研发调研管理制度 (6) 第三章软件研发管理 (10) 第一节软件研发岗位职责 (10) 第二节软件研发管理制度 (15) 第四章技术更新改造管理 (20) 第一节技术更新改造岗位职责 (20) 第二节技术更新改造管理制度 (22) 第五章知识产权管理 (26) 第一节知识产权管理岗位职责 (26) 第二节知识产权管理制度 (28) 第六章技术研发类人力资源管理 (33) 第一节技术研发人员绩效考核制度 (33) 第二节技术研发人员培训管理制度 (38) 第三节技术研发人员保密协议 (43)
第一章技术研发部组织结构与责权 第一节技术研发部组织结构 技术研发部岗位分布图 图1-2 技术研发部岗位分布图 在图1-1中，技改项目部一般是根据技术更新改造的实际需要而临时成立的组织，主要在技术总监的领导下，由技术部经理或其授权人担任技改项目经理。 第二节技术研发部职责与权力 一、技术研发部职责 技术部的具体职责如图1-3所示。
图1-3 技术研发部职责 二、技术研发部权力 为更有效地实现上述职能，技术研发部被赋予下列权力，具体如图1-4所示。 图1-4 技术研发部权力
第二章研发调研管理 第一节研发调研岗位职责 一、调研主管岗位职责 研发部调研主管的主要职责是在总经理的领导下，组织开展市场调查，收集并分析各类新技术、新产品研发相关信息和市场趋势信息，为研发规划和研发工作奠定基础。其具体职责如图2-1所示。 图2-1 市场调研主管的岗位职责
123 《质量管理制度》(3)目录
1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》制定。 3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责，适用于对管理文件的管理。 4、质量管理人对本制度实施负责。 5、内容： 5.1、质量管理文件的分类： 5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括国家有关的法律、法规；国家质量标准；公司的质量管理制度、质量责任等。 5.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和的记录（如图表、报告）等，记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 5.2、质量体系文件的内容： 5.2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求： A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、规范性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、复审、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在公司内部具有规范性、权威性和约束力。 D、必须严格执行国家有关法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准以及上级文件。 E、公司制定的文件应覆盖公司的质量管理和与质量有关的所有工作，完整表达公司的质量体系，使文件具有系统性。 5.3、文件的编码： ——体外诊断试剂 R：质量责任（）； S：质量管理制度（）； P：质量工作程序（）； ：记录（）
附件1 中华人民共和国 医疗器械注册证（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号: 日 有效期至：年月日
附件2 中华人民共和国 医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号:
附件3 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 注：申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。 V :必须提供的资料。 △:注册申请时不需要提供，由申报单位保存，如技术审评需要时提供。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交：企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 （二）境外申请人应提交
1. 申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件和可以合法生产申报产品的资格证明文件，如该证明文件中有产品类别描述，其类别应当覆盖申报产品。 2. 申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3. 申请人符合注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械质量管理体系要求或者通过其他质量管理体系认证的证明文件。 4. 申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明副本复印件。 三、综述资料 （一）产品预期用途。描述产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症背景情况，如临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。 （二）产品描述。描述产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、校准品的制备方法及溯源（定值）情况。 （三）有关生物安全性方面说明。由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或者添加某些物质制备而成，人源性材料须对有关传染病 （HIV、HBV HCV等）病原体检测予以说明，并提供相关的证明文件。其他动物源及微生物来源的材料，应当提供相应的说明文件，证明其在产品运 输、使用过程中对使用者和环境是安全的，并对上 述原材料所采用的灭活等试验方法予以说明 （四）有关产品主要研究结果的总结和评价。
施工管理规定 一、一般规定 1、施工现场人员，必须按规定穿戴好安全防护用具，严禁穿拖鞋、高跟鞋或赤脚工作。 2、施工现场存放的设备、材料，应做到场地安全可靠，存放整齐，信道完整，必要时设专人进行守护。 3、施工现场的洞、坑、沟、漏斗等危险处应有防护设施或明显标志,装上防护栏。 4、重型机械在使用前要通过试车，试车前应注意检查挂钩、钢丝绳、齿轮和电气部分等。使用时应设专人指挥，禁止斜吊，禁止任何人站在吊运物品上或者在下面停留和行走，对象悬空时，驾驶人员不能离开操作岗位。 5、凡在坠落高度基准面二米和二米以上有可能坠落的高处进行作业，均称为高处作业。从事高处作业，必须系好安全带和穿软底鞋，不准穿塑料底和带钉子的硬底鞋。高处作业使用的脚手架上，应铺设固定脚手板和1m高的护身栏杆。 6、凡经大夫诊断，患高血压、心脏病、贫血、精神病以及其它不适于高处作业病症的人员，不得从事 1 / 1
高处作业。 7、遇到六级以上的大风或大雨时，没有特不可靠的安全措施，禁止从事高处作业。 8、安全帽、安全带、等，必须符合国家规定的质量标准，安全用具、必须经安全主管领导查验。。 9、从事焊接作业的人员，工作时必须使用镶有滤光片的手柄式或头戴面罩，露天作业遇下雨时，必须采取防雨措施，不得冒雨作业。 10、在金属容器内焊接，其内部温度不得超过40~500C时，则应实行轮换作业，或采取其它对人体爱护措施。 11、现场（临时或永久）110V以上的照明线路必须绝缘良好，布线整齐且应相对固定，并经常有车辆通过之处，悬挂高度不得小于5m。或埋与土中，深度不得小于50cm。 12、我公司驾驶员在行驶之前必须对车况进行检查，严禁车辆带病行驶，严禁司机酒后驾车。 13、施工期间施工人员午餐禁止饮酒，如若晚上要加班的，晚餐也禁止饮酒。 14：我公司所有施工人员必须按时上班，没有到下班时刻决不能早退，必须听从工地主管安排。 1 / 1
**科技股份有限公司 软件项目管理制度 目录
项目开发计划 编制项目开发计划的目的是用文件的形式，把对于在开发过程中各项工作的负责人员、开发进度、所需经费预算、所需软、硬件条件等问题作出的安排记载下来，以便根据本计划开展和检查本项目的开发工作。编制内容要求如下： 1 引言 1．1编写目的 说明编写这份项目开发计划的目的，并指出预期的读者。 1．2背景 说明： a．待开发的软件系统的名称； b．本项目的任务提出者、开发者、用户及实现该软件的计算中心或计算机网络； C．该软件系统同其他系统或其他机构的基本的相互来往关系。 1．3定义 列出本文件中用到的专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。 1．4参考资料 列出用得着的参考资料，如： a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； b．属于本项目的其他已发表的文件； C．本文件中各处引用的文件、资料，包括所要用到的软件开发标准。列
出这些文件资料的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的来源。 2 项目概述 2．1 工作内容 简要地说明在本项目的开发中须进行的各项主要工作。 2．2主要参加人员 扼要说明参加本项目开发工作的主要人员的情况，包括他们的技术水平。 2．3产品 2．3．1程序 列出需移交给用户的程序的名称、所用的编程语言及存储程序的媒体形式，并通过引用有关文件，逐项说明其功能和能力。 2．3．2文件 列出需移交给用户的每种文件的名称及内容要点。 2．3．3服务 列出需向用户提供的各项服务，如培训安装、维护和运行支持等，应逐项规定开始日期、所提供支持的级别和服务的期限。 2．3．4非移交的产品 说明开发集体应向本单位交出但不必向用户移交的产品（文件甚至某些程序）。 2．4验收标准 对于上述这些应交出的产品和服务，逐项说明或引用资料说明验收标准。 2．5完成项目的员迟用限 2．6本计划的批准者和批准日期
. ）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。（2）目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。（3）本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。（4）企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。（5）本企业质量管理体系文件分为四类，即：①质量手册类（规章制度、工作标准）；②质量职责类；③质量管理工作程序与操作方法类；④质量记录类。6 ①质量管理文件在发放前 ②质量管理文件在发放时 ③质量管理文件在发放时应履行相应的手续 ④对修改的文件应加强使用管理 或作废的文件非预期使用。7 ①确保文件的合法性和有效性②确保符合法律、法规及行政规章③必要进应对文件进行修订④对记录文件的控制 （（二）.公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。 3.质量领导小组负责组织质量管理体系的审核。质管部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 4.各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。5.审核工作按年度进行，于每年的第四季度组织实施。6.质量管理体系审核的内容：6.1.质量方针目标；6.2.质量管理文件；6.3.组织机构的设置；6.4.人力资源的配置；6.5.硬件设施、设备； 6.6.质量活动过程控制；6.7.客户服务及外部环境评价。7.纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1.质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施；2.各部门根据评审结果落实改进措施；7.3.质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。8.质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质管部负责归档。9.质量管理体系审核的具体操作按“质量管理体制体系内部审核程序”的规定执行。 （三）质量否决的制度质量否决权制度是最能体现质量管理制度的 制定本制度。一、全体员工必须认真执行《医疗器械监督管理条例》 二、质量否决权由质量管理部行驶。三、 1、 2、如造成
工程公司管理制度本 为加强公司的规化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律，法规及公司章程的规定，特制订本制度。 第一章、综述 一、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。 二、公司倡导树立"一盘棋"思想，禁止任何部门，个人做有损公司利益，形象，声誉或破坏公司发展的事情。 三、公司通过发挥全体员工的积极性，创造性和提高全体员工的技术，管理，经营水平，不断完善公司的经营，管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术和文化知识，为员工提供学习，深造的条件和机会，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新，作风硬，业务强，技术精的员工队伍。 五、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。 六、公司实行"岗薪制"的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会；公司推行岗位责任制，实行考勤，考核制度，评先树优，对做出贡献者予以表彰，奖励。 七、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。 八、员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。
第二章、财务管理制度 一、财务管理工作必须在加强宏观控制和微观搞活的基础上，严格执行财经纪律，以提高经济效益，壮大企业经济实力为宗旨，财务管理工作要贯彻"勤俭办企业"的方针，勤俭节约，精打细算，在企业经营中制止铺浪费和一切不必要的开支，降低消耗，增加积累。 二、公司设财务部，财务部主任协助总经理管理好财务会计工作。 三、出纳员不得兼管，会计档案保管和债权债务账目的登记工作。 四、财会人员都要认真执行岗位责任制，各司其职，互相配合，如实反映和严格监督各项经济活动。记账，算账，报账必须做到手续完备，容真实，数字准确，账目清楚，日清月结，近期报账。 五、财务人员在办理会计事务中，必须坚持原则，照章办事。对于违反财经纪律和财务制度的事项，必须拒绝付款，拒绝报销或拒绝执行，并及时向总经理报告。 六、财会人员力求稳定，不随便调动。财务人员调动工作或因故离职，必须与接替人员办理交接手续，没有办清交接手续的，不得离职，亦不得中断会计工作。移交交接包括移交人经管的会计凭证，报表，账目，款项，公章，实物及未了事项等。移交交接必须由建设局财务科监交。 七、公司严格执行《中华人民国会计法》，《会计人员职权条例》，《会计人员工作规则》等法律法规关于会计核算一般原则，会计凭证和账簿，部审计和财产清查，成本清查等事项的规定。 八、记账方法采用借贷记账法。记账原则采用权责发生制，以人民币为记账本位币。 九、一切会计凭证，账簿，报表中各种文字记录用中文记载，数目字用阿拉伯数字记载。记载，书写必须使用钢笔，不得用铅笔及圆珠笔书写。 十、公司以单价2000元以上，使用年限一年以上的资产为固定资产，分为五大类：
设计管理制度汇编(附流程图及) 附表．
页 35 共页 2 第 1.目的 1.1.为强化集团公司房地产开发设计管理， 促进项目设计管理标准化、规范化，提高设计管理水平，实现房地产最佳经营运作模式，获得最佳的投资效益。 1.2.设计管理应本着“统一规划、合理布局、因地制宜、综合开发、配套建设”的方针，做到“定位准确、设计创新、安全美观、环境协调”，充分发挥项目的社会效益、经济 效益和环境效益。 1.3.规划设计管控的重点是“功能布局、面 积指标、重大效果、成本控制”四大项内容。
1.4.集团房地产板块（地产事业部）的设计管理工作分为二级管理。集团总部的设计管理部门为集团地产事业部规划设计部，集团所属城市公司的设计管理部门为设计管理部。 2.适用范围 2.1.本办法适用于集团房地产板块，其他（多元化）产业板块中的涉及设计管理工作的参照本办法。 2.2.集团、城市公司，以及各合作控股公司必须遵守本管理办法。 3.职责界面 3.1.集团地产事业部规划设计部： 页 35 共页 2 第 3.1.1.负责集团及城市公司所有项目的概念规划方案、建筑方案、园林景观方案、室内精装修方案、泛光照明方案的设计管理。3.1.2.督导、配合城市公司完成专业报建图、初步设计、施工图设计以及相关专业顾问设计的设计管理以及现场技术支持工作。 3.1.3.负责集团产品线的研究和设计技术标
准的制定。 3.1. 4.协调各方开展工作，包括内部外部协调以及平行协调。 3.2.城市公司设计管理部职责： 3.2.1.负责报建图、初步设计阶段、施工图阶段的设计管理以及现场技术管理工作。 3.2.2.参与城市公司项目的概念规划方案、建筑方案、园林景观方案、室内精装修方案、泛光照明方案的设计管理，根据项目所在地相关技术规范，提供专业意见。 3.2.3.配合集团产品线的研究和设计技术标准的制定。 4.制度内容 4.1.概念规划设计管理 4.1.1.为满足集团创新的经营模式需要，概念规划设计应在获得土地前开始。 4.1.2.项目的概念规划设计包括总体规划、概念规划，以及配合项目拓展、项目策划策划的相关方案等。 页 35 共页 3 第 4.1.3.概念规划设计前由集团地产事业部需