2性能指标
2.1外观和性状
2.1.1颜色性状
质控品（低值）复溶前应为浅黄色冻干粉末，复溶后应为清澈浅黄色液体；质控品（高值）复溶前应为黄色冻干粉末，复溶后应为清澈黄色液体；均无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.1.2包装
分装瓶应为无色硬质玻璃瓶，盖有橡胶瓶内塞和铝盖；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏；外盖应无明显划痕、崩缺。
2.2装量
质控品质量（含瓶重）均应不少于 6 g。
2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
质控品瓶内均一性应不大于表 2 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。
表 2 质控品瓶内均一性要求
2.3.2瓶间均一性
质控品瓶间均一性应不大于表3 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。
表3 质控品瓶间均一性要求
2.4参考值及参考范围
每批质控品均应提供本批产品的参考值表。
经迈瑞校准品校准的BS 系列生化分析仪及配套试剂对质控品进行测定，测定结果应在给定的参考范围内。
1
品控部人员工作制度 品控部作为山西林盛果业有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料、包装物到成品出厂的进货检验、工序检验、成品检验。为规范品控部各项日常管理工作特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。 1 品控部组织机构图 ) } 《 2 品控部成员职责与权限 2.1 品控部职责
直接上级：总经理 规范产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。 2.1.1依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改； 2.1.2负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施；并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施； - 2.1.3负责对文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录； 2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查； 2.1.5组织对重大的食品质量安全事故进行分析，并做出处理决定； 2.1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进； 2.1.7负责对原辅料、生产过程、成品的检验，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见； 2.1.8处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措施； 2.1.9组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批； 2.1.10负责对产品“紧急放行单”审核；负责对召回、退货品评审；参与管理评审、新供应商的评审。 [ 2.2 品控部经理 直接上级：总经理 负责公司品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责原辅料的进厂、成品出库的检验放行、监控生产车间卫生、工艺执行情况。
品控部经理岗位说明书 岗位基本信息： 所属部门品控部岗位代码HAWX-PK-01 直接上级总经理可晋升岗位生产总监或生产厂长 直接下级品控主管、检验组长、总检 组长、巡检组长、售后服务 部 继任岗位品控主管 职务代理人品控主管可轮换岗位生产经理、技术经理 岗位人员编制1人 本职工作： 全面负责品控部工作，负责建立健全质量管理体系，不断提高产品质量，处理解决重大质量事件，对产品整体品质进行有效的监管。 主要工作职责： 职责与工作任务： 职责1 职责表述：参与起草公司有关品质管理相关制度，经批准后组织实施并进行监督 工作 任务 参与编写品控工作流程，不断改进完善品控工作流程、标准。责任比例：10% 成品检验流程、半成品检验流程、产品检验标准、原辅料检验标 准 目的:流程建设有效性 职责2 职责表述：编制部门年度计划 工作 任务 参与公司年度计划的制定频次：1次/年依据公司年度计划，制定部门及各岗位的业绩目标、工作计划。责任比例：2% 完成品控部年度计划目的:行为指标 职责3 职责表述：审核产品检验报告和产品理化检测报告 工作 任务 检查实验室检验组长提供产品外观、理化与微生物检测报告。频次：8份左右/天 根据产品检验标准，对应企业执行标准，审核产品检验报告，给 出处理意见，并签字确认。 责任比例：15%出具合格的产品检验报告。目的:报告及时有效性 职责4 职责表述：监督检查原辅料检验工作的准确性与及时性 工作 任务 监管原辅料外观、理化检验检测情况频次：日常/天 抽查原辅料检验员工作是否在按检验标准执行，抽查检验后的产 品判定是否准确，同时检查检验进度是否延误。 责任比例：15%保质保量完成检验工作任务，及时提交检查报告。目的:检验及时有效性 职责5 职责表述：组织实施对生产现场产品的检验 工作 任务 生产现场监管半成品的质量频次：日常/天 安排过程品控人员在车间或外加工检查生产后道过程中的半成品 与成品，并对过程品控人员的工作进行监督检查。 责任比例：10%杜绝生产过程出现重大质量事故，提交检查记录目的:检验及时有效性 职责职责表述：组织实施对成品质量检验工作 工作保证后道待检验成品的质量频次：日常/天
投标产品技术响应文件 1、电缆桥架的制作符合JB/T10216-2000，《电控配电用电缆桥架》和CECS31：91《钢 制电缆桥架工程设计规范》。 2、桥架已通过交通部质量检测中心检测。 3、槽式桥架的整体防护等级符合GB4208-1993规定，户内不低于IP30，户外不低于 IP33。 4、钢制槽式、梯式桥架及附件采用优质冷轧钢板制作，符合GB/T700-1988《普通碳 素结构钢技术条件》中Q235A钢和GB/T11253中的有关规定。 5、钢制槽式、梯式桥架最小板材厚度：宽度小于400毫米时，钢板厚度为1.5毫米； 宽度大于等于400毫米小于等于800毫米时，厚度为2毫米；宽度大于800毫米时，钢板厚度为2.5毫米。 6、梯架的横担中心距小于400毫米，横担的宽度大于30毫米。 7、焊缝的抗拉、屈服等机械性能大于本体材料的机械性能，焊缝表面均匀，无漏缝、 裂纹、夹渣、烧穿、弧坑等缺陷。 8、桥架平整，无扭曲变形，内壁光滑，无毛刺；线槽接口平整、严密，槽盖齐全、 平整、无翘角；连接线槽的螺钉或其它紧固件，紧固后，其端部应与线槽表面光滑相接。 9、桥架在承受额定均布载荷时的相对饶度小于1/200，跨距6米的桥架到时提供均布 荷载，交设计确认。 10、槽式桥架的盖板采用压入式卡簧。 11、桥架表面处理热镀锌或静电喷塑，表面防护涂层的技术要求能达JB/T10216-2000《电控配电用电缆桥架》中表10的要求。 12、接地：桥架和桥架之间用跨接线连接。 13、连接板、连接螺栓等受力附件，与托盘、梯架、托臂等本体结构强度相适应。 附件的防护处理与桥架的主体结构相一致。 14、支吊架所选用材料符合自身的有关规定。支吊架立柱固定托臂的开孔位置或焊 接位置，能满足托盘、梯架多层设置时层间中心距为200、250、300、350的要求。 15、螺栓、螺母、平垫、弹垫及半圆头方颈螺栓能符合GB/T5780、GB/T6170、 GB/T97.1GB/T93和GB/T12的规定。 16、用于消防或低压动力电缆与控制电缆共用同一托盘或梯架时，线槽中间加防火 隔板。
品控部管理制度1品质抽样办法 2进料检验规定 3制程管理规定 4最终检验规定 5出货检验规定 6产品标识与可追溯性控制 7 不合格品管理规定 8供应商管理办法 9首件检查制度 10 品质异常责任归属
品控部管理规定 1 制定目的 为规范品控部作业流程，确保嘉美产品品质满足客户需求，特制定本管理规定。
2 适用范围 本公司品控部全部品质管理流程。 3 品控部职责 （1）品质管理系统的建立、实施及维护。 （2）品质策划、管理、控制。 （3）品质统计、分析、改善。 （4）检验规范、标准的建立及实施。 （5）品质成本统计与分析。 （6）进料品质管制。 （7）制程品质管制。 （8）成品品质管制。 （9）品质教育训练。 (10) 检验、测量和试验设备的管理、控制。 (11) 纠正与预防措施的控制。 （12）供应商（OEM）管理 （13）产品标准认证及管理体系认证 4．管理规定 4．1抽检规定 品质抽样采用MIL-STD-105D（等同GB2828）单次抽样，一般检验II级水准。4．1．1检验方式转换说明 4．1．2转换检验标准程序 （1）由品控部提出加严、放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。（2）由供应商提出放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。
（3）由品控部经理指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品控部实施。 4．1．3由正常检验转换为加严检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批（不包括两次交验复检批）中，有五批以上被判定不合格（拒收）时，品控部可以转为加严检验。 4．1．4由加严检验转换为正常检验的条件 在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格（允收）时，品控部可以改用正常检验方式。 4．1．5由正常检验转换为放宽检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批均判定合格（允许），且在所抽取的样本中，无主要缺陷（MA）及致命缺陷（CR）时，供应商可以提出放宽检验的申请，品控部经理批准执行。 4．1．6由放宽检验转换为正常检验的条件 在放宽检验过程中，只要有一批被判定不合格（拒收）时，品管人员应报请品控部经理恢复正常检验方式。4．1．7全数检验时机 有下列情形时，经品控部经理核准，应根据具体情况采用全数检验： （1）交验物料（成品）有致命缺陷（CR）时。 （2）有安全上缺陷或隐患的品质问题时。 （3）入库检验及加工过程中不良甚多时。 （4）品质极不稳定的。 （5）其他状况有必要实施全数检验时。 4．2来料检验规定 4．2．1原则：来料允收水准应严于客户对成品的允收水准，因此，如客户对成品的允收水准严于上述标准时，应以客户标准为依据。 4．2．2检验依据：检验标准及检验规范、BOM单、工艺变更单、内部联络单、样品、出厂检验报告，图纸等。
附件5： 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的
编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
广东船城食品有限公司 品控部管理制度 为了规范品控、检验、试验的程序和行为，实现从原材料入厂到成品出厂检验严把质量关的规划，特制定本制度。 本制度包括化验员工作制度（包括原材料进厂检验制度、生产过程监控及半成品检验制度、成品检验制度）、化验室卫生管理制度、化学药品使用和保管制度、计量器具管理制度、安全管理制度。 一、化验员工作制度 ㈠化验员工作要求 1. 化验员要保持高度的质量意识，认真学习化验及检测专业理论知识和实际操作技术，不断地提高业务水平。 2. 认真负责地完成每一项检测任务，力争做到数据准确，结论正确，化验员要对检测数据负责。 3.严格按照各项标准规定的方法进行检测，按生产要求的频度检 测。根据检测的结果，对被检测样品做出合格或不合格的明确结论，并及时把检测结果报告给有关人员，对因反馈滞后而造成的质量事故承担责任。 4. 熟练掌握各工序的工艺流程及控制指标，对检测的结果要认真做好记录。对不符合工艺指标的，要及时向当班主任人反映，及时调整。
5. 检测要精细、准确、实事求是，不得弄虚作假，谎报数据。 4.按规定做好检测原始记录，不得涂改乱画。对有疑问的数据要细查、 重检、互检。 ㈡化验员检验制度 1.原辅料进厂检验制度。原辅料进厂后，由仓管员通知品控部主 管，主管安排车间随线检验员进行抽样，抽样的数量为来货数量的2%，并向送货司机索取原料厂检单（对于新的供应商应该索取供应商的三证），并将原料供应商的信息及原料的详细信息记录在《原辅料进货检验记录》上，然后将抽取的样品送给化验员检测。对进厂的每批原辅料化验员必须依据相应的执行标准进行力所能及的检测，包括原料的外包装、原料的组织性状（如颜色、香味等）、原料的各项理化指标，并将检测结果记录在《原辅料进货检验记录》上。对检测不合格的原辅料要及时通知仓库另行堆放，并和采购部沟通，将不合格的原辅料退回生产厂家或经销商，严禁不合格的原辅料进入。 2.生产过程监控及半成品检验制度。这项制度落实的对象是随线 检验员。①在生产过程中，随线检验员应不定时对生产线上各工序的半成品进行抽检，包括原辅料称量后的抽检、化料过程的监控（如油的品种及数量的抽查、糖浆重量的抽查、油温料温的抽查、水相化料过程的监控、均质过程的监控、成品表象（颜色、颗粒、流动性）的检测、成品包装（包括内膜热封是否密闭不透气、封包是否整齐无跳针、喷码内容是否正确无误）
椰果公司品控部检验规范 一、感官检验 1、色泽、外观形态及杂质 取混合均匀的果酱50ml于100ml洁净透明的烧杯中，置于明亮处，用肉眼观看其色泽、外观形态，杂质检测须用蒸馏水稀释至原浆浓度。 2、香气及味道： 取混合均匀用蒸馏水稀释到原果可溶性固形物（或规定）的果酱50ml 于100ml洁净的烧杯中，在室温下（20℃）立即用嗅觉认真鉴不其气味，用味觉品尝其味道，检查有无异味。 注：果酱可溶性固形物不足规定要求时以原果酱检测；品尝第二个样品前须用清水漱口。 原浆或原果是指最低固形物含量的果酱. 二、理化检测 1、可溶性固形物标准：GB/T10203 仪器：A、手持糖量仪 分析步骤： a.测定前用蒸馏水校准折射仪。 b.分开折射仪两面棱镜，用脱脂棉蘸乙醚或乙醇擦净。 c.用末端熔圆的玻璃棒蘸取试液2－3滴，?滴于折射仪棱镜面中央(注意勿使玻璃棒触及镜面)。 d.迅速闭合棱镜，静置1min，使试液均匀无气泡，并充满视野。 e.对准光源，通过目镜观看接物镜，旋转调节手轮，选择和样液可溶性
固形物相适宜的范围，观看视野中明暗分界线处读数。 f.从目镜百分数标尺读出可溶性固形物的百分含量。 B、数显阿贝折射仪： 分析步骤： a.测定前用蒸馏水或标准试样校对折射仪。 b.打开折射仪两面棱镜，用脱脂棉蘸乙醇擦净。 c.将被测样放在折射棱镜的工作面上，盖上棱镜盖，对准光源通过目镜观看视均，旋转调节手轮，使明暗分界线落在交叉线视场中，调节色散校正手轮和聚光镜的位置，使明暗分界线对准交叉线的交点。 d.按“READ”显示键，显示窗内“00000”消逝，显示“—”数秒后“—”消逝，显示被测样品的折射率，再按“BX”键即显示被测样品未经温度修正的可溶性固形物含量；或按“BX—TC”键即显示被测样品经温度修正后可溶性固形物含量。 e.同意误差：同一样品两次测定值之差，不应大于0.5％，取二次测定的平均值作为结果，精确到小数点后1位。 2、可滴定酸度：按GB/T 12456规定的方法。 电位滴定法 (1)仪器：自动电位滴定计、PH计 (2)试剂：0.1mol/L氢氧化钠标准溶液。 (3)被测样液的制备：用100ml烧杯精确称取果酱1～5 g，加50ml蒸馏水，充分摇匀供测定用。 (4)测定步骤 a.将自动电位滴定计接通电源，预热30min后，用pH6.86、pH9.18 的缓冲溶液校正。 b.设定滴定终点为pH8.20。 c.加好氢氧化钠标准溶液，并调整滴定仪液位显示器为“00.00”。将
品控部架构及分工 品控部作为集团有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料、包装物到成品出厂的进货检验、工序检验、成品检验。为规范品控部各项日常管理工作特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。 1 品控部组织机构图 2品控部成员职责与权限 2.1 品控部职责 直接上级：总经理 规范产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。 2.1.1依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改； 2.1.2负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施；并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施； 2.1.3负责对文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录； 2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查； 2.1.5组织对重大的食品质量安全事故进行分析，并做出处理决定； 2.1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进； 2.1.7负责对原辅料、生产过程、成品的检验，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见；
2.1.8依据国家相关产品标准法规结合公司实际情况制定和修订公司产品质量标准和货 物验收标准，并对供应商提出改进意见。 2.1.8 应用统筹统计技术，分析质量问题产生的原因及改进措施；应急、产品回收程序演练的组织，实施； 2.1.9 处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措施； 2.1.10 组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批； 2.1.11负责对产品“紧急放行单”审核；负责对召回、退货品评审；参与管理评审、新供应商的评审。 2.1.12及时更新各种法律法规并完成成品标签的审核。 2.1.13 协调与食药监局等相关执法管理部门关系，及时完成其给予的相关工作。 2.1.14负责公司原料、辅料、成品及半成品品质检验、化验、鉴定等检测工作。负责公司水质检测、锅炉水化验等工作。 2.1.15 跟进相关法规要求及其其他部门要求进行各种外部检验。 2.1.16负责公司品控部仪器、设备、设施的管理、维护和保养工作。 2.1.17领导安排的其他工作和相关部门协调工作。 2.1.18产品开发、资质办理。 2.2 品控部经理 直接上级：总经理 负责公司全面品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责监督原辅料的进厂、成品出库的检验放行、生产过程检验、工艺执行情况。负责各种体系审核、监管部门沟通、质量数据统计分析、潜在质量问题及发生质量问题解决等工作。 2.2.1职责 2.2.1.1负责本部门全面工作，组织实施有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议； 2.2.1.2起草、整理检测标准、工艺规范、工艺参数等质量管理制度并监督执行，推动各种验收标准、管理标准等的持续改进更新。 2.2.1.3宣传、贯彻国家食品安全卫生等法规、标准并监督执行，做好公司食品卫生管理各项工作 2.2.1.4确保部门有合理的人力资源和设备仪器资源；对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任；
VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年五月
目次 1．总则 (1) 2．技术规范 (1) 3．设备规范 (1) 4．供货范围及交货时间 (5) 5．工程技术服务 (6) 6．买方工作 (6) 7．工作安排 (6) 8．备品备件、专用工具 (6) 9．质量保证和试验 (6)
1．总则 1.1 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求，它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 1.2 本规范书提出了最低限度的要求，并未对一切技术细节作出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 1.3 如果卖方的报价与本规范书有偏差，应以书面形式提出，并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议，那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 1.4 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件，与合同正文具有同等效力。满足要求 1.5 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 1.6 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价，以最高价计入总价，由招标方最终确定品牌。满足要求 2．技术规范 2.1 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器（一体化，随执行机构供）直接接受来自DCS系统输出的4～20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求2.2 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 2.3 电动执行机构应具有可靠的制动功能，以防止电动机隋走，卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 2.4 电动执行机构在失去电源或信号时，应能保持在失电或失信号前的原位不动，并应具有供报警用的输出接点。满足要求 2.5 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时，无论电机是转动或是静止状态，都能安全地合至手轮操作位置。满足要求2.6 在电动执行机构行程的始终端，应装设终端开关。对有些执行机构还
投标技术参数响应表 按招标文件规定填写按投标供应商所投内容填写 第一部分：技术部分响应 序 品名技术规格及配置品牌、型号、技术规格及配置、材质偏离说 号明 1、小腿假肢组件及辅料 产地：中国材质：钛合金方锥 产地：中国材质：钛合金；包材料，包装：每件独立包装，部件之 装：每件独立包装，部件之间有间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 1 阳四正偏离 分隔，防止碰撞，可防潮防腐；表面进行抛光处理，外表光洁，无麻爪 重量： 60g；点, 重量为 55g，最大承重 125 公斤。 系统高度 8mm。 产地：中国材质：钛合金；包产地：中国材质：管连接器为钛合金材料精密加工而成，两者 装：每件独立包装，部件之间有 连接牢固，不松动 , 包装：每件独立包分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 装，部件之间有分隔，防止碰撞，可 重量： 80g；适用体重：不大于 防潮防腐；重量为 75g, 最大承重 125 锁紧100kg；备品备件： 4 个 M8×12 2 管接调节螺钉，1 个 M4× 22 内六角圆公斤。系统高度 33mm。适用体重： 正偏离不大于 100Kg；，备品备件： 4 个 M8 头柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过 ×12 调节螺钉，1 个 M4×22 内六角圆国家假肢质量检验中心300 万次 柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过国家假动态结构强度检验；符合国家 肢质量检验中心 300 万次动态结构强《下肢假肢通用件》 度检验；符合国家《下肢假肢通用件》（ GB14723-2008）标准要求； （GB14723-2008）标准要求； 产地：中国材质：一体化连接 产地：中国材质：一体化管，铝合金材料，管连接头为钛 连接管，铝合金材料，管连接头为钛 合金材料；两者连接牢靠，不松 合金材料；两者连接牢靠，不松动包 动；包装：每件独立包装，部 装：每件独立包装，部件之间有分隔，件之间有分隔，防止碰撞，可防 防止碰撞，可防潮防腐，管壁厚度为 潮防腐；自重： 165g；适用体 2mm；长度 232mm，管接头为钛合金材接头重：不大于 100Kg；规格：铝合 料, 重量为 160g（针对超长残肢的实可调金材料长度不低于 200mm，管壁 际情况可选用钛合金材料的高度可调 3 一体厚度不低于 2mm,管直径Φ30mm；正偏离 双向管接头或短管接头代替），最大管说明：管接头表面采用数控机床 适用体重 125Kg；。说明：管接头表200mm 加工，确保产品的一致性和外表 面采用数控机床加工，确保产品的一 光洁；备品备件： 4 个 M8× 12 致性和外表光洁；备品备件： 4 个 M8 调节螺钉；通过国家假肢质量 ×12 调节螺钉；通过国家假肢质量检验中心 300 万次动态结构强度 检验中心 300 万次动态结构强度检 检验；符合国家《下肢假肢通 验；符合国家《下肢假肢通用件》 用件》（ GB14723-2008）标准要 （GB14723-2008）标准要求； 求；
某公司品控部检验规范(doc 29页)
椰果公司品控部检验规范 一、感官检验 1、色泽、外观形态及杂质 取混合均匀的果酱50ml于100ml洁净透明的烧杯中，置于明亮处，用肉眼观察其色泽、外观形态，杂质检测须用蒸馏水稀释至原浆浓度。 2、香气及滋味： 取混合均匀用蒸馏水稀释到原果可溶性固形物（或规定）的果酱50ml于100ml洁净的烧杯中，在室温下（20℃）立即用嗅觉仔细鉴别其气味，用味觉品尝其滋味，检查有无异味。 注：果酱可溶性固形物不足规定要求时以原果酱检测；品尝第二个样品前须用清水漱口。 原浆或原果是指最低固形物含量的果酱. 二、理化检测 1、可溶性固形物标准：GB/T10203 仪器：A、手持糖量仪 分析步骤： a.测定前用蒸馏水校准折射仪。 b.分开折射仪两面棱镜，用脱脂棉蘸乙醚或乙醇擦净。 c.用末端熔圆的玻璃棒蘸取试液2－3滴，?滴于折射仪棱镜面中央(注意勿使玻璃棒触及镜面)。 d.迅速闭合棱镜，静置1min，使试液均匀无气泡，并充满视野。
e.对准光源，通过目镜观察接物镜，旋转调节手轮，选择和样液可溶性固形物相适宜的范围，观察视野中明暗分界线处读数。 f.从目镜百分数标尺读出可溶性固形物的百分含量。 B、数显阿贝折射仪： 分析步骤： a.测定前用蒸馏水或标准试样校对折射仪。 b.打开折射仪两面棱镜，用脱脂棉蘸乙醇擦净。 c.将被测样放在折射棱镜的工作面上，盖上棱镜盖，对准光源通过目镜观察视均，旋转调节手轮，使明暗分界线落在交叉线视场中，调节色散校正手轮和聚光镜的位置，使明暗分界线对准交叉线的交点。 d.按“READ”显示键，显示窗内“00000”消失，显示“—”数秒后“—”消失，显示被测样品的折射率，再按“BX”键即显示被测样品未经温度修正的可溶性固形物含量；或按“BX—TC”键即显示被测样品经温度修正后可溶性固形物含量。 e.允许误差：同一样品两次测定值之差，不应大于 0.5％，取二次测定的平均值作为结果，精确到小数点后1位。 2、可滴定酸度：按GB/T 12456规定的方法。 电位滴定法 (1)仪器：自动电位滴定计、PH计 (2)试剂：0.1mol/L氢氧化钠标准溶液。 (3)被测样液的制备：用100ml烧杯精确称取果酱1～5 g，加50ml蒸馏水，充分摇匀供测定用。 (4)测定步骤 a.将自动电位滴定计接通电源，预热30min后，
1.0目的 为了保障产品质量的稳定性，不断提高产品的质量水平，完善品质检验的可操作性，特拟定以下标准作业程序规范现场作业。 2.0考核范围和责任 适用于本公司各工序，品质检验在线品检员的检验作业 3.0内容 3.1印刷工序的检验规范 3.1.1印前准备：在印刷生产机台未开机，做准备阶段，在线QC须做好以下产前检验核对工作以杜绝一 切质量事故隐患。 a)对生产工艺单、排产单、标准样卡，三者是否完全吻合，对工艺单标注和重点提示的过往 质量异常，特殊工艺信息，做重点跟踪。正确填写工艺审核表。 b)对生产所需承印物规格型号（宽度和厚度），厂家、工艺所要求的材料类型、电晕值及特殊 检测项，生产数量的核对，确认。 c)印版的版号，版周，装版方向、印刷方式、印刷工艺、油墨型号、溶剂配比的确认。 d)所有新旧版或改版的印版，在印版未上机之前，要对版面、图案、文字进行全面确认，有 异常和疑问的要及时与相关领导沟通确认。 上述项目确认，是保证生产顺利进行的前提和根本 3.2.1首件确认阶段：在生产操作人员开机打样并切出样品时，在线检验员需及时有效的做到以下工作 a)对下机印品外观进行横向纵向的全面检验，确保无可直接影响产品外观的版伤，压痕。刀 线、刀丝、刮不净、溢墨、重影、干版、赛网、漏印等异常问题。 b)装版方向（顺、逆标记的确认）版号的重新确认。 c)文字的确认：包括客户名称、口味、克重、条码，保质期、认证号、电话号码、配料、产 地、产地代码等。 d)色相，对照标准样，套色误差≤0.2 e)油墨牢固度（用胶带粘与油墨层，以180℃角度匀速揭开后，观测油墨转移情况） f)对首件出现的所有异常问题及时向机台操作人员反馈，并跟踪其相应的调整和处理结果。 确认以上工作由现场QC同本工序的主管或班长共同完成。现场QC和工序主管或班长须在样品 签字确认此样可以投入大批量生产。并完成首件品质报表。 3.2.2首卷检验确认 a)跟踪首件反馈的异常处理结果，对首件所确认的项目进行再次确认。 b)收卷外观的检验，进行纵向、横向的全面检查。防止漏检、错检、杜绝隐患的发生。 c)对有异常在下工序需跟踪处理的须在流程标签上注明， d)次过程的检验须由现场QC同机台机长共同完成，机长和现场QC均须在样品上签字，确认 此样可以投入大批量生产，并做好相关记录。 3.2.3 巡回检验： a)对每卷下机的样品都必须全面检查，跟踪上卷的质量问题(按照品控部内部标准)，并写上
多项生化类质控品 适用范围：与本公司生产的试剂盒配合使用，用于总酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、 天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰腺淀粉酶、 载脂蛋白A1、载脂蛋白B、钙离子、氯离子、补体C3、补体C4、二氧化碳、肌酸磷酸激酶、 肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、α-羟基丁酸脱氢酶、 高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M 、钾离子、脂肪酶、 低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、前白蛋白、磷脂、尿酸、 不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、 转铁蛋白、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、血管紧张素 转化酶共50个项目的室内质量控制。 1.1规格 冻干品，复溶体积：1×5mL；5×5mL；10×5mL；20×5mL 1.2 组成 本质控品为冻干品，在人血清基质中添加表1中的物质。 表1质控品组成
1 电压测量：误差不超过±10% 2 时间间隔：误差不超过±5% 3 时间常数：0.1s误差不超过±40% 4 幅频特性：1Hz～30Hz 偏差不超过＋5%～－30% 5 功率谱幅度：偏差不超过±10％ 6 功率谱频率：误差不超过±5％ 7 噪声电平：不大于2μV（峰-峰值） 8 共模抑制比：不小于100dB
9 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5% 10 输入阻抗：≥20MΩ。 11 信号采集：可采集记录8、16、19个通道脑电信号。 12 事件标记：在采集过程中可进行事件标记，标记数不少于20次。 13 定位检索功能 可选择采集过程中所做的任一标记处开始显示和处理数据。 14蓝牙传输距离：无障碍传输距离不小于8m。 15蓝牙传输速率：每通道200字节，16通道3200字节 16 压缩谱阵图绘制功能 可以在屏幕上绘制任意两通道脑电信号的压缩谱阵图。 17 主频分布图 可显示各导联主要频率成分。 18 数据调入、存储、处理及打印功能 将采集的有效数据调入计算机，经处理、存储后，将脑电信号曲线和显示的图形通过打印机输出。 19连续记录时间：不少于48小时。 20 头皮电极 在与本机配套使用时，提供合法的证明文件或进行生物学试验。如需进行生物学试验，其试验要求如下： a) 细胞毒性试验：应不大于X级或应无细胞毒性； b) 皮肤刺激试验：应为极轻微反应或原发性刺激指数应不大于0.4； c) 迟发致敏反应：应无迟发超敏反应。
江西中澳食品生物有限公司 品控部管理制度 为了规范品控、检验、试验的程序和行为，实现从原材料入厂到成品出厂检验严把质量关的规划，特制定本制度。 本制度包括化验员工作制度（包括原材料进厂检验制度、生产过程监控及半成品检验制度、成品检验制度）、化验室卫生管理制度、化学药品使用和保管制度、计量器具管理制度、安全管理制度。 一、化验员工作制度 ㈠化验员工作要求 1. 化验员要保持高度的质量意识，认真学习化验及检测专业理论知识和实际操作技术，不断地提高业务水平。 2. 认真负责地完成每一项检测任务，力争做到数据准确，结论正确，化验员要对检测数据负责。 3.严格按照各项标准规定的方法进行检测，按生产要求的频度检 测。根据检测的结果，对被检测样品做出合格或不合格的明确结论，并及时把检测结果报告给有关人员，对因反馈滞后而造成的质量事故承担责任。 4. 熟练掌握各工序的工艺流程及控制指标，对检测的结果要认真做好记录。对不符合工艺指标的，要及时向当班主任人反映，及时调整。
5. 检测要精细、准确、实事求是，不得弄虚作假，谎报数据。 4.按规定做好检测原始记录，不得涂改乱画。对有疑问的数据要细查、 重检、互检。 ㈡化验员检验制度 1.原辅料进厂检验制度。原辅料进厂后，由仓管员通知品控部主 管，主管安排车间随线检验员进行抽样，抽样的数量为来货数量的2%，并向送货司机索取原料厂检单（对于新的供应商应该索取供应商的三证），并将原料供应商的信息及原料的详细信息记录在《原辅料进货检验记录》上，然后将抽取的样品送给化验员检测。对进厂的每批原辅料化验员必须依据相应的执行标准进行力所能及的检测，包括原料的外包装、原料的组织性状（如颜色、颗粒、香味等）、原料的各项理化指标，并将检测结果记录在《原辅料进货检验记录》上。对于奶粉（全脂、脱脂）、乳清粉之类的原料还应与上一批次的一起冲泡10%的溶液对比口感，并将对比结果记录在《原料对比记录》上。每一批次的全脂奶粉应进行三聚氰胺的检测，乳清粉应进行亚硝酸盐的检测。对检测不合格的原辅料要及时通知仓库另行堆放，并和采购部沟通，将不合格的原辅料退回生产厂家或经销商，严禁不合格的原辅料进入。 2.生产过程监控及半成品检验制度。这项制度落实的对象是随线 检验员。①在生产过程中，随线检验员应不定时对生产线上各工序的半成品进行抽检，包括原辅料称量后的抽检、化料过程
技术规格书 一、说明 1、除采购文件明确的品牌外，欢迎其他能满足本项目技术需求且性能与所明确品牌相当的产品参加，同时填写技术规格偏离表。 2、其中打“▲”的条款为实质性条款。 3、招标范围：设备的技术规格和要求表中的所有设备供应、安装、调试、验收、技术培训、售后服务。 4、本项目所有设备必须一起投，否则将视作未响应招标文件实质性要求，从而导致该投标人投标无效。 5、设备交货及安装调试完毕时间：合同签订后30 日历天。 6、除技术规格书中标明允许进口产品外，其他均不允许进口产品参加，进口产品的认定按财办库〔2008〕248号文件及相关文件规定。 二.设备的技术规格和要求表 数据采集仪要达到的主要功能如下： 1)实时数据采集功能系统可采集模拟量和开关量形式的各类参数。 2)历史数据存储功能采集到数据，以设定的时间间隔存储，时间间 隔可根据需要任意设定。数据保存的时间≥6个月。 3)数据通讯功能通过有线/无线形式与环境监控中心进行数据通讯。 4)具有报警功能当获取的数据超过设定的报警值时，主动向环境监
控中心传输相关的报警信息。 5)实时数据、历史数据的通过曲线或数据列表的形式显示。根据需要 可进行图表的打印。 6)各种监测参数的量程、报警值、相关换算系数及其他设置内容（如 下位机的系列号，用于通讯的相关设置等）。 7)反向控制在现场仪器仪表提供相应功能和协议的条件下，可实现对 仪器仪表的反向控制，如自动清洗，量程校正、分瓶采样、视频控 制等。 8)数采仪要求视频接入模块(支持电信“全球眼”视频叠加技术)。 9)企业端2路视频数据可保留一周以上，支持智能存储/删除。 10)支持浙江省污染源在线监控系统使用。 11)提供多种通讯接口（4-20Ma、RS232、RS485等）。 12)支持间歇性排放标准的企业的监控控制，实现通过流量来控制仪器 的做样。 13)数采仪要求视频接入模块。 （二）PH分析仪 pH测量范围0.00 to 14.00 pH 分辨率0.01 pH 准确度± 0.01 pH 温度测量范围- 9.9 to + 125.0 °C 分辨率0.1 °C 相对准确度± 0.5 °C 传感器Pt 100 /Pt 1000 (连线端子选择) 温度补偿方式自动/ 手动 (参照 25.0 °C) 设定点和控制器功能 功能(可转换的) 设定点控制器 控制器特性极限控制器 加速 /减慢继电器0 to 2000 秒. pH 迟滞宽度0.1 to 1 pH 工作电压最大 250 VAC 工作电流最大. 3A 功耗最大 600 VA 电参数和连接 电源110 / 220 VAC (短路子选择) 频率48 to 62 Hz 输出信号 4 to 20 mA, 电隔离
品控部工作职责和权限规定 一、部门工作职责和权力 职责：品控部的主要职责是负责贯彻落实企业的质量方针和质量目标，对企业质量管理体系符合ISO22000食品安全管理体系标准要求和出厂产品的质量负主要责任。具体职责： 1.1负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的组织与推动。 1.2制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。 1.3组织实施对原材料、半成品、产品、外协件、外购品的检验，以及对产品工序、成品等的检验工作，出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。 1.4负责对生产制程进行质量管理，并提出生产制程质量改善、预防措施，经批准后组织实施。 1.5组织对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 1.6负责定期提供质量管理工作的年、季、月度质量工作统计报表，供领导层作出运营决策。 1.7建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表、质量成本统计核算程序。 1.8建立和完善质量保证体系，执行质量管理规定，推行全面质量管理以及质量体系的认证、组织和推行等工作 1.9客户质量投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施。 1.10及时提出质量工作所需器具的申购，并对相关检验仪器、量具、实验设备等进行管理。 1.11配合人力资源部做好全员质量管理的教育培训工作。 1.12其他有关的质量管理责任。 2.0权力：品控部主要是受总经理委托，对企业的质量工作进行策划、指挥、指导、审核、控制、监督的权力。具体权力如下： 2.1制定、实施和控制质量管理方针的权力。 2.2对质量计划、质量变异处理的审批权力。
服务要求响应表 项目名称：项目编号：包号： 偏离、正偏离或负偏离，并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
商务条款响应表 项目名称：项目编号：包号： 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应，“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容，有偏离的要具体说明，纸面不敷时，可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容，如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
服务方案 投标人应拟定服务方案，包括招标文件中规定的基本内容。主要包括： 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 （注：服务方案至少包括以上内容，其他内容投标人自行增加） 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称：项目编号：包号： 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备，须科学评估购置次数和数量，并分摊计入费用； 4、对于一次购置，长期使用的工具设备，应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用； 5、上表可自行延长，并可横排。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称：项目编号：包号： 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称：（盖章）
品控部管理制度 1品质抽样办法 2进料检验规定 3制程管理规定 4最终检验规定 5出货检验规定 6产品标识与可追溯性控制 7 不合格品管理规定 8供应商管理办法 9首件检查制度 10 品质异常责任归属 品控部管理规定 1 制定目的 为规范品控部作业流程，确保嘉美产品品质满足客户需求，特制定本管理规 定。 2 适用范围 本公司品控部全部品质管理流程。 3 品控部职责 （1）品质管理系统的建立、实施及维护。
（2）品质策划、管理、控制。 （3）品质统计、分析、改善。 （4）检验规范、标准的建立及实施。 （5）品质成本统计与分析。 （6）进料品质管制。 （7）制程品质管制。 （8）成品品质管制。 （9）品质教育训练。 (10) 检验、测量和试验设备的管理、控制。 (11) 纠正与预防措施的控制。 （12）供应商（OEM）管理 （13）产品标准认证及管理体系认证 4．管理规定 4．1抽检规定 品质抽样采用MIL-STD-105D（等同GB2828）单次抽样，一般检验II级水准。 4．1．1检验方式转换说明 4．1．2转换检验标准程序 （1）由品控部提出加严、放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。（2）由供应商提出放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。（3）由品控部经理指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品 控部实施。 4．1．3由正常检验转换为加严检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批（不包括两次交验复检批）中，有五批以上被判
定不合格（拒收）时，品控部可以转为加严检验。 4．1．4由加严检验转换为正常检验的条件 在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格（允收）时，品控部可以改用正常检 验方式。 4．1．5由正常检验转换为放宽检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批均判定合格（允许），且在所抽取的样本中，无主要缺陷（MA）及致命缺陷（CR）时，供应商可以提出放宽检验的申请，品控部经 理批准执行。 4．1．6由放宽检验转换为正常检验的条件 在放宽检验过程中，只要有一批被判定不合格（拒收）时，品管人员应报请品控部 经理恢复正常检验方式。 4．1．7全数检验时机 有下列情形时，经品控部经理核准，应根据具体情况采用全数检验： （1）交验物料（成品）有致命缺陷（CR）时。 （2）有安全上缺陷或隐患的品质问题时。 （3）入库检验及加工过程中不良甚多时。 （4）品质极不稳定的。 （5）其他状况有必要实施全数检验时。 4．2来料检验规定 4．2．1原则：来料允收水准应严于客户对成品的允收水准，因此，如客户对成品的允收水准严于上述标准时，应以客户标准为依据。 4．2．2检验依据：检验标准及检验规范、BOM单、工艺变更单、内部联络单、样 品、出厂检验报告，图纸等。