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新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训
新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数

一、填空题(30分)

1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。

3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期:每年 5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。

6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米;

7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;

10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。

二、简单题

1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)

答1.质量方针:质量生命,追求第一

1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进

2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分)

答:养护措施:

1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。

1.1.

2.对易生虫的中药材和中药饮片,应加强在库检查工作,防止害虫来源,保持库房温度在规定范围之内。

1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片,应严格控制仓库温度、湿度,避免日光直射。

1.1.4.对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片,应保持干燥阴凉的环境。

1.1.5.饮片按药用部位分类摆放保管,比如:根及根茎、果实、种子、全草、叶、花、皮类、藤木、树脂、菌藻、动物、矿物、化石类、其它,依据药典或地方饮片标准要求储存,根据经营品种、规模情况,配备一定阴凉、冷藏恒温设施或抽真空等设备。

1.1.6.中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。

3、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施?(20分)

答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:

(1)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

(2)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;

(3)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

(4)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

(5)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

4.请简述你的岗位职责。(20分)

4.2 中药材、中药饮片的收货与验收

4.2.1、中药材、中药饮片收货严格按照《药品收货质量管理制度》及其规程执行,中药材、中药饮片到货后,凭来货清单,对照品名、规格、产地、生产企业、生产日期、

生产批号、数量、检验报告等检查中药材、中药饮片的外观性状,实施文号管理的中

药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号;4.2.2、如发现中药材、中药饮片涉嫌滥用或过度使用硫磺熏蒸、增重、染色、被污

染、被提取过等质量问题的或有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得收

货,并及时向质量管理部门报告;4.2.3、验收中药材、中药饮片,应查验留存同批号质量检验报告书;4.2.4、进口中药材应有加盖供货单位质量部门红色印章的

《进口药材批件》及《进

口药材检验报告书》复印件;4.2.5、按规定做好中药材、中药饮片验收记录,中药材验收记录应当包括品名、产

地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、

批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批

准文号管理的中药材、中药饮片还应当记录批准文号。记录按规定保存时间不少于五年。

4.3 中药材、中药饮片的储存、保管与养护

4.3.1、中药材、中药饮片仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠的设

施设备,并有阴凉储藏的设施或设备;4.3.2、中药材、中药饮片入库前应做质量复核,不得错堆、错放,防止混药,并做

好入库记录;

4.3.3、中药材、中药饮片应分别存放于中药材、中药饮片专库;

4.3.4、易虫蛀、霉变、走油的中药材、中药饮片应按规定要求进行储存保管;4.3.5、仓库储存的中药材、中药饮片应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干净;4.3.6、中药材、中药饮片要定期检查养护,每季度应对全部库存进行“三三四”制

检查养护,遇到春、夏梅雨高温季节,尤其在每年的5—9 月份期间,每月要将全部库存

检查一遍;对于易变质、发霉、泛潮、走油的品种每月检查一次;并按规范要求做好养护

记录;4.3.7、发现质量疑问,应立即报告质量管理部门;不合格中药材、中药饮片的处理

按《不合格药品管理制度》执行,严禁不合格药品销售。

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷 姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日 一、填空题(每空1分,共28分) 1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式: ___________________。 5、验收条件包括:______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求:______________、 ___________________________.。 二、选择题(每题4分,共12分) 1、有关药品验收叙述不正确的是: 0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是: 1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml) 2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是: 1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名:职务:分数: 一、填空题。(共20分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品(逐批进行 收货)、(验收),防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品,应当按(品种特性) 要求放于相应待验区域,或者设置(状态)标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验。 3.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行(逐批 抽样验收),抽取的样品应当具有(代表性)。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的,应当开箱检查至(最小包装)。 5.对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行(药品 电子监管码扫码),并及时将数据上传至(中国药品电子监管网系统平台)。 二、选择题 1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的( C )状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是( C )

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上( A ) A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据( B )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过(B)。 A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15% D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容? 答:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)

新版GSP指导试题—中药验收员

中药验收员 岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专 业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度,湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》(河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料)。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜),验收人员应当负责对中药材样品的更 新和养护,防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前,应当由质管部确认。 中药材应有包装,并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上 有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片,还要查看同批次《药品检验报告书》复印件,无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的,为不合格 品,不得入库;未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分) 2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。(20) 中药材、中药饮片同批件(包、袋)在100件以下取样5件,100-1000件的5%抽样,超过1000件的超过部分按1%抽样,不足5件的逐抽取。 3、请简述销后退回药品的验收处理程序。(20分) 1.销后退回的药品,销售员填写《药品销后退回申请单》,经销售管理部门初审确认同意退回的 方可进入退回程序。 2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认,符合规定的,进入质量管理部门审批。 3.收货员负责收货管理,验收员负责销后退回药品的验收,验收应当说明质量状况。 4.销售员负责销后退回药品的运输管理,运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录,收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工 作。 5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。 6.验收合格的进入正常的管理程序,验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期:每年 5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米; 7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品; 10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分) 答1.质量方针:质量生命,追求第一 1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分) 答:养护措施: 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。

GSP培训试题—中药验收员

G S P培训试题—中药验 收员 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

中药验收员 岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度,湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》(河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料)。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜),验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护,防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前,应当由质管部确认。 中药材应有包装,并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片,还要查看同批次《药品检验报告书》复印件,无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的,为不合格品,不得入库;未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分)

药品GS收货员岗位职责培训试卷及答案

益康大药房有限公司收货员培训试卷 日期:姓名:分数: 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。 2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。 3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并报处理。 7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委

托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。8.应当依据核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。 二、问答题 收货员的岗位职责是什么?

收货员培训试卷答案 1. 逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收 答: 1、严格执行药品收货管理制度及收货程序,负责药品的收货工作。 2、收货员根据供货单位的随货同行单(票)和公司采购记录逐批核对药品,做到票、帐、货相符。 3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。 4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。 5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。 6、负责与验收员办理交接手续。 7、负责销后退回药品的收货工作。 8、负责所有收货原始单据的签收、传递,做好收货记录。

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容? 2、验收记录应包含什么内容? 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及 答案 The manuscript was revised on the evening of 2021

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相 应。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名:部门:分数: 一、填空(每空2分,共40分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 二、选择(每题5分,共40分) 1、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上() A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过() A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续。() A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收,以下说法正确的是() A、药品到货时先存放在常温库的待验区,验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区,验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里,验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的()复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证 二、简答(每题10分,共20分) 1、验收记录应包含什么内容? 2、验收员的工作职责包含什么内容?

药店岗前培训试题

吴桥县世一堂药房 岗前培训综合考核试卷 姓名: 分数: 一、单项选择题:每题3分(共50分) 1、新的药品批准文号格式规定,化学药品使用字母就是( ) A、S B、J C、H D、T 2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位,其直接负责的主管人员与其它直接 责任人员不的从事药品生产、经营活动的年限就是( ) A、三年内 B、五年内 C、十年内 D、十五年内 3、下列关于处方调配不正确的就是( ) A、销售药品必须准确无误 B、调配处方必须经过核对 C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配 4、已被撤销批准文号的药品( ) A、按假药论处 B、按劣药论处 C、不得继续生产 D、已经生产的可以继续使用 5、生产、销售假药的除依法没收违法所得外,应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 6、关于药品零售企业从事药品批发业务,下列说法正确的就是( ) A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务 B、严禁从事药品批发业务 C、不作限制 D、从事医疗器械的销售 7、不合格药品应存放在( ) A、黄色色标的区域 B、退货区 C、不合格区并有明显标志 D、待验药品区 8、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准就是( ) A、质量管理机构或专职质量管理员 B、业务经理 C、质量管理机构或专职质量管理员与企业主管领导 D、企业主管领导

9、药品经营企业对验收不合格的药品,其确认应就是( ) A、质量管理员 B、质量验收员 C、药品养护员 D、仓库保管员 10、发《进口药品通关单》的部门就是( ) A、海关 B、进口药品企业口岸所在地药品监督管理部门 C、药品检验机构 D、口岸所在地药品检验机构 二、多项选择题:每题5分(共25分) 1、药品的不良反应包括( ) A、副作用 B、毒性反应 C、过敏反应 D、用药不当引起的反应 2、购进药品质量检查验收内容包括:药品的外观质量、批准文号、验收记录与( ) A、包装标识 B、生产批号 C、整件产品中应有产品合格证 D、供货单位两证 3、药品经营企业经营管理规定储存药品应做到( ) A、药品与非药品分 B、剂型不同分开 C、饮片与中成药分开 D、内服药与外用药分开 4、药师在销售药品就是提供的服务包括( ) A、文明服务 B、准确调配药品 C、提供药品信息 D、用药指导 5、中药饮片包装上必须标明的项目有( ) A、品名 B、生产企业 C、批准文号 D、生产日期 三、简答题:每题15分(共45分) 1、什么就是药品不良反应?

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说

明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及 答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相 应。 验收员答案

中药验收员培训试题及答案修订稿

中药验收员培训试题及 答案 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。

新GSP中药验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定

的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 二、问答题(3*4分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(至少8条) 2、验收记录应包含什么内容 3、验收员如何在时空软件中操作验收模块 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门

中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)

深圳市 XX药业有限公司 中药饮片经营管理培训试题 姓名:得分: 一、填空题(每题 2 分,共 40 分) 1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药 饮片还应有。 2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。 3、中药饮片必须储藏在专用的中。 4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。 5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。 6、购进的中药材应标明。 7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护 . 8、严禁经营企业从事饮片、等活动。 9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。 10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。 贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。 11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色 等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超 标、片型不符合规定的应予以拒收。 12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。 13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。 二、单项选择(每题 3 分,共 30 分) 1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。 A 、黄色 B 、红色 C 、绿色 D 、白色 2、中药饮片包装必须有或者贴有()。 A 、标签并附有说明书 B 、标签 C 、零售价格 D 、说明书 3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。 A 、GMP B 、GLP C 、GSP D 、LSP 4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。 A、3 B 、5 C 、7 D 、9 5、中药材和中药饮片应当() A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管 6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有() A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中 药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的

医药公司收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷一 姓名:岗位:分数 一、填空题(每题8分共80分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、 、验收,防止不合格药品。 2.药品到货时,收货人员应当核实、(票)、 、是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。 3. 随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品。 4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应 ,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐

蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并 处理。 7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经 确认后,应当由确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否 ,对出现破损、污染、等情况的药品,应当拒收。 二、问答题(每题10分共20分) (一)收货员的岗位职责是什么?

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷 姓名?????????????? ??? ??分数????? ??? 一、填空(11*8分)? 1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库,并交质量管理部门处理。? 2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收,抽取的样品应当具有???? ?????,对于??????? ??验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。? 3、对到货随机抽样检查。整件数量在???? ?????件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查???? ?????件;整件数量在50件以上的,每增加????? ????件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。? 4、对抽取的整件药品需????? ????检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查,对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的,至少再增加????? ????抽样数量,进行再检查。? 5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的,要开箱检查至?????? ????包装。到货的非整件药品要?????? ???,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????,出现问题的,报????? ????处理。? 7、检查运输储存包装的封条有???? ?????,包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志,以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。? 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和????? ????说明;处方药和非处方药的????? ????和说明书上有相应的????? ????或忠告语,非处方药的?? ???????有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“???? ?????”警示标识。? 9、进口药材需要?????? ???。? 10、检查验收结束后,应当将检查后的????? ????样品放回原包装,并在???? ?????的整件包装上???? ?????抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时????? ????药品质量状态标识或移入相应??? ??????。? ?验收员答案? 一、填空? 1、批号、合格证明、不得? 2、逐批抽样、代表性、不符合?

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷 姓 名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、9、进口药材批件 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条) 1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、 3、性状、 4、适应症、 5、规格、 6、用法用量、 7、不良反应、 8禁忌、 9注意事项、 10孕妇及哺乳期妇女用药、 11儿童用药、 12老年用药、 13药物相互作用、 14药物过量、 15临床试验、 16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真) 2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题 部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分): 1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。 2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。 3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。 4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;; 。 5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明 、、三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明。 6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。 7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。 8、进口药品应附有说明书。 9、企业应设置库(区)用于存放待验药品. 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续 11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。 12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。 14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。 16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。 二、简答题(每题7分,共计35分) 1、批号就是什么? 2、验收抽样原则。 3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。 4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件. 5、什么就是药品标准. 三、论述题(每题10分,共计20分) 1、不合格药品处理程序。 2、什么情况下可直接判定为不合格药品.

药品经营企业岗前指导-验收员试题含参考答案

验收员岗前培训试题 部门:姓名:分数:日期: 一、填空题(每空1.5分,共计45分): 1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对 产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。 8、进口药品应附有说明书。 9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库 手续

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品 的。 12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品 堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。 16 3 1、不合格药品处理程序。 2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案 一、填空题(每题2分,共计30分): 1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备的人员数量与企业(经营规模)相适应。 8、进口药品应附有(中文)说明书。 9、企业应设置(待验)库(区)用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交(仓库保管员)核实后,办理入 库手续 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的(检

验报告书)。 12、每件包装中抽取3件(至少3件)最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以(前上中侧、后下)的堆码层次相应位置随机抽 取。 13、特殊管理药品应(双)人验收并验收到最小包装 3、答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以种药品冒充此药品的有下列情形之一的药品,按 假药论处 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的; 4、

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