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序号 文件编号 修改 章节/页码 修订 内容 修订人 批准人 日 期 1 NCJW －CX
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四川省南充精神卫生中心 程序文件
编 号
NCJW-CX 修改状态 第1次修改
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四川省南充精神卫生中心
编 号
NCJW-CX
程序文件
程序文件目录版本
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序号编号文件名称页数
1 NCJW-CX-01 文件控制程序
2 NCJW-CX-02 质量记录控制程序
3 NCJW-CX-03 内部沟通控制程序
4 NCJW-CX-04 管理评审控制程序
5 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序
6 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序
7 NCJW-CX-07 工作环境管理控制程序
8 NCJW-CX-08 合同评审管理控制程序
9 NCJW-CX-09 医患沟通控制程序
10 NCJW-CX-10 医疗纠纷控制程序
11 NCJW-CX-11 采购控制程序
12 NCJW-CX-12 门诊诊疗服务控制程序
13 NCJW-CX-13 急诊诊疗服务控制程序
14 NCJW-CX-14 住院诊疗控制程序
15 NCJW-CX-15 手术麻醉管理控制程序
16 NCJW-CX-16 医疗会诊管理控制程序
17 NCJW-CX-17 医技科室管理控制程序
18 NCJW-CX-18 医院感染控制程序
19 NCJW-CX-19 标识和可追溯性控制程序
20 NCJW-CX-20 临床护理服务控制程序
21 NCJW-CX-21 异常情况紧急处理程序
22 NCJW-CX-22 医疗计量器具管理程序
23 NCJW-CX-23 医疗设计控制程序
24 NCJW-CX-24 患者提供财产控制程序
25 NCJW-CX-25 患者满意度调查评估程序
26 NCJW-CX-26 内部审核控制程序
27 NCJW-CX-27 数据分析控制程序
28 NCJW-CX-28 纠正和预防措施控制程序
29 NCJW-CX-29 医疗服务质量检查控制程序
30 NCJW-CX-30 不合格医疗服务控制程序
31 NCJW-CX-01 文件控制程序
32 NCJW-CX-02质量记录控制程序
33 NCJW-CX-03内部沟通控制程序
34 NCJW-CX-04 管理评审控制程序
35 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序
36 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序
1．目的
对质量体系各类文件及外来文件进行控制，确保文件的有效性和统一性。 2．范围
本程序适用于质量体系文件、外来文件和内部文件的控制。 3．定义
外来文件——包括上级和地方主管部门下发的各种文件尤其是与医院质量体
系运行有关的各种文件、标准、要求等。
内部文件——医院内部各科室/部门制定的文件、规定、标准、规范等（党、政管理文件）。
受控文件——有明确的审批规定与标识，有规范的文件管理程序，不能被随
意更改、借阅与抄读的文件。质量体系文件均为受控文件。
非受控文件——内容与质量管理体系运行无关的文件。 4．职责
4.1 质量手册和程序文件由质管办负责组织编写和更新。 4.2 程序文件由质管办组织相关职能部门审核。
4.3 各科室/部门负责人负责编写与本科室相关的作业指导文件及记录表
格。
4.4 院长批准质量手册、分管副院长批准程序文件、分管副院长批准作业指导文件。
4.5 质管办负责质量管理体系文件、资料的接收、收集、分类编号、整理、
登记、存档、保管、发放、更改和作废的控制。
4.6 医院各科室/部门应指定专人负责对本部门所使用文件进行管理。 4.7 医务科负责收集有关医疗、医技方面的外来文件；护理部负责收集有
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关护理方面的外来文件；各职能部门负责收集本部门相关的外来文件。院办负责
外来文件的登记、归档、保管。
5．程序
5.1 质量体系文件的控制
5.1.1 质量体系文件的种类
5.1.1.1 质量手册 5.1.1.2 程序文件
5.1.1.3 作业指导文件(部门组织结构图、质量目标、岗位职责、
工作制度、作业指导书、操作规范)
5.1.1.4 质量记录（行政管理记录、医疗记录、护理记录、药学记
录、后勤记 录）
5.1.2 质量体系文件的编写和审批
5.1.2.1 质量手册由质管办负责组织编写、修改，分管副院长审核，
院长批准。
5.1.2.2 程序文件由质管办统一管理，质管办负责组织编制、修订，
并组织相关职能部门负责人审核，分管副院长批准。作业指导文件及记录表格由各科室/部门负责人组织编制，主管部门领导审核，分管副院长批准。
5.1.2.3 质量管理体系文件的编制、审核、批准权具体按下表执行： 文件名称 编制部门 审核人 批准人 质量手册 质管办 分管副院长 院长 程序文件 质管办 职能部门负责人 分管副院长 作业指导文件 （含记录表格）
医院各科室/ 部门负责人
主管部门领导
分管副院长
5.1.3 质量体系文件的标识
5.1.3.1 质量手册的编号规则为：NCJW(医院英文缩写)-SC(质量手
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册英文缩写)- XX （顺序号）。
5.1.3.2 程序文件的编号规则为： CX(程序文件英文缩写)-XX （文
件类别4.0文件控制类、5.0管理职责、6.0资源管理、7.0产品实现、8.0测量分析改进）-XX(文件顺序号)。
5.1.3.3 作业指导书的编号规则为： ZY(作业指导书英文缩
写)-XX(部门或科室拼音缩写)- XX （文件顺序号）。
5.1.3.4 质量体系文件的版本号采用A 、B 、C 等英文字母表示，每
章的修改状态用0、1、2、3等阿拉伯数字表示，例：版次A/0 为首次发布。
5.1.3.5部门代码
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部门 代码 部门 代码 部门 代码
管理层 LD 纪监审办公室 JSB 医务科 YWK 行政办公室 BGS 消毒供应室 XDS 护理部 HLB 工会 GH 质控办 ZKB 科教科 KJK 人事科 RSK 门诊部 MZB 院感办 YGB 财务科 CWK 放射室 FSS 医务科 YWK 保卫科 BWK 药剂室 YJS 护理部 HLB 质管办 ZGB 质控办 ZKB 检验科 JYK 医保办 YBB 总务科 ZWK 设备科 SBK 社会防治科 SFK 应急办 YJB 安全办 AQB 信息科 XXK 膳食科 SSK 鉴定所 JDS 医技科 YJK 党办 DB 康复科 KFK 精一科 精二科 精三科 精四科 精五科 精六科 神一科 神二科 心身科
老年科
外科
重症监护室
ICU
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修改状态
第1次修改
5.1.4 文件发放控制
5.1.4.1 质量体系文件分为正本和副本两种，正本为审批件，副本
为复印件。
质量体系文件正本由质管办统一归档保存，副本按发放范围发放相应科室、部门。
5.1.4.2 质管办填写《文件发放回收登记表》，内容包括文件名称、
文件编号、版本号、发放号、文件持有人及数量，接受者签名，清单由院长审批。
5.1.4.3 质管办将文件副本编写发放号并加盖红色“受控文件”印
章后分发到相关科室，并要求收领文件人在《文件发放回收登记表》上签收，各科室/部门将领到的文件登记在《科室（部门）文件清单》上。
5.1.4.4 各科室/部门负责人应持有质量手册、相关的程序文件及作
业指导文件并妥善保管，不得丢失、自行复印或在文件上乱写乱画。
5.1.5 文件的修改
5.1.5.1 医院拟更新质量管理体系文件时,所涉及程序文件关键内容或
较多内容时由质管办填写《文件修改申请单》，按发放审批程序审批后，由质管办整体更新并发放，有版次状态标识，按5.1.5.1执行。同时收回作废的旧文件。
5.1.5.2 有相关的规定涉及文件部分条款者需要做相应修改时，
由质管办统一
进行修改后，有修改标识，下发《文件更改通知单》到相应科室/部门。 5.1.5.3 各科室/部门有新增文件或需要修改文件部分条款者，应
填写《文件修改申请单》，按审批程序审批后，由质管办统
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一更改、复印、下发。
5.1.5.4 文件内容经多次或大面积更改后，应重新编制或换版；
有版次状态标识，按5.1.5.1执行。同时收回作废的旧文
件。
5.1.6 文件的作废处理
5.1.
6.1 回收的旧文件由质管办建立《文件销毁单》,经院长批
准后统一销毁。
5.1.
6.2 作废文件，如因积累资料或法规需要保存时，必须作出
“作废”标识，加盖“保管资料”印章，并进行存档保管，
与现行有效的文件隔离存放。
5.2 外来文件的控制
5.2.1 外来文件的种类
5.2.1.1 国家或行业标准。
5.2.1.2 政府或行业法规性文件。
5.2.1.3 卫生系统行政管理性文件。
5.2.1.4 卫生系统行政函件。
5.2.2 外来文件接收登记处理
5.2.2.1 医院领导及各部门业务往来过程中接受到的外来文件统一
到院办登记在《外来文件登记表》后，由院办填写《文件
处理表》并呈报分管院领导审批，由院领导批准引用后（业
务副院长/院长审批医疗类外来文件；行后副院长、书记/
院长审批行政后勤类外来文件），由院办文件管理员按
5.2.2.2条款进行文件编号，按5.1.4条款发放到有关科
室和部门。
5.2.2.2 原外来文件上已有编号可继续采用原编号，不必重新编号；
原文件上没有编号的，按照以下规则编号：WL（外来文件
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英文缩写）-XXX（文件顺序号）
5.2.2.3 经院领导审核未批准引用的文件，按另类进行统一编号，
文件原件由院办保管，不得发放到医院各科室/部门。
5.2.2.4 《外来文件登记表》应注明外来文件的接收日期、发文单
位、文件编号。
5.3 内部文件的控制
5.3.1 内部文件的产生和审批
内部文件由各科室/部门负责拟制，经部门领导审批。
5.3.2 内部文件的标识要求
内部文件的刊头内容应有医院或部门名称、文件编号及下发日
期、发放范围、抄送范围、签批人、主题。
5.3.3 医院内部文件应由院办统一管理，各科室/部门负责人制定的文
件经过审批后，应报送院办，由院办报院长签发意见，由院办统
一发放，并作好发放登记。审批权限和审批程序同拟制程序。
5.3.4 内部文件的归档保管
5.3.4.1 院办负责医院内部文件的归档保管，根据产生的内部文件
建立《内部文件清单》，明确内部文件名称、编号及日期，
并根据内部文件的修改进行及时的更新。
5.4 有效文件的控制，每年12月由院办和质管办公布有效文件清单及版本，
声明过期作废文件，各持有文件的部门按清单清理文件，作废文件上交
质管办，以避免作废文件的非预期使用。
5.5 各科应有一名兼职文件管理人员负责院内下发文件的保管，建立收文登
记表，对下发文件妥善保管，保证使用场合能得到文件，需要时可申请
补发，但不能私自复印。
5.6 文件资料的归档
5.6.1 文件的归档时间
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5.6.1.1 一般的党政管理档案要求在第二年上半年内完成整理立
卷和移交归档。
5.6.1.2 科研、设备、基建档案要求在每一项任务完成或告一段落
后正式入档。
5.6.1.3 会计、人事档案在年度结束后，暂时由本部门保存一年，
期满之后归档。
5.6.1.4 各类专业档案在一项活动结束之后归档。
5.6.2 文件归档的质量要求
5.6.2.1 应归档文件齐全完整。
5.6.2.2 保持文件之间在时间、来源、内容上的内在联系，并拟定
简明确切的案卷标题。
5.6.2.3 正确地划分保管期限，不同保存价值的文件分别组卷。
5.6.2.4 采用统一的档案卷皮和装具材料，按规范化要求装订案
卷，填写封面，
进行系统排列、编号、编制案卷目录。
6．相关/支持性文件
6.1 ISO 9001:2000标准
6.2 《国家行政机关公文处理办法》国发[2000]23号
7．质量记录
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
附录 1 （规范性附录） 文件编写的方法与要求 1.首先要确保体系文件既符合标准要求又要符合组织的实际。识别质量管理体系过程和该过程所包括的所有子过程，对每个子过程规定其输入、输出、活动的内容、目的、认来做、何时何地做、怎么做、用什么（材料、设备）来做及如何评价和测量。 2.文件编写的格式及其内容应符合下列相关标准的要求： a）GB/T19023《质量管理体系文件指南》 b）GB/T15496《企业标准体系要求》 c）GB/T15497《企业标准体系技术标准体系》 d）GB/T15498《企业标准体系管理标准和工作标准体系》 e）GB/T19273《企业标准体系评价与改进》等企业标准体系系列标准的要求。 注：1、GB/T19023《质量管理体系文件指南》该标准为质量管理体系文件的建立和保持提供指南。 2、当程序形成文件时，通常称之为“书面程序”或“形成文件的程序”。 3、作业指导书有关任务如何实施和记录的详细描述。 4、作业指导书可以形成文件，也可以不形成文件。 5、作业指导书可以是详细的局面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接收准则。 3.程序文件 3.1程序文件编写的基本要求 文件化的程度应简练、明确、易懂，并按《文件控制》来控制和管理。 3.2程序文件的内容、结构和格式 3.2.1目的：简要说明为什么要开展这项活动。 3.2.2范围：主要控制对象是什么，涉及哪些方面。 3.2.3术语：指本程序中涉及到的并需说明的术语（GB/T19000标准或GJB1405标准中已有的术语不必再重复）。 3.2.4职责：明确由哪些部门来实施本程序以及他们的职责、接口及相互关系。
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.程序文件编写的工作程序 正式版
程序文件编写的工作程序正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 编制程序文件的工作程序如图所示。编制程序文件工作程序 1．对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以职业安全健康管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 用人单位如果已经建立了ISO9000质量管理体系或ISO14000环境管理体系，就
应该使职业安全健康管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2．编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好；每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的职业安全健康管理 体系总体设计方案，按体系要素逐级
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
1.目的 为确保管理体系所要求的文件为最新有效版本，文件的批准、发布和更改处于受控状态，文件能得到有效保存，并保持清晰易于识别，确保与体系活动有关的场合所用文件的正确和有效性，特形成该文件，以规范体系文件的管理，为各部门提供依据。 2.范围 适用于对本公司管理体系文件（包括外来文件资料）的编制、修订、批准、发放和使用的控制。 3.定义 3.1程序类文件：指依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、权 限等的管理文件。包括产品安全质量管理体系程序文件和其他程序类文件。 3.2外来文件：指本公司外发来的文件，包括：政府部门文件、客户资料、外来技术标准、 参考资料等。外来文件由主管部门/指定负责人对其时效性进行判断和进行管理。 3.3受控文件：指在发生更改时能全部追溯到使用者以保证使用版本有效性的文件，《公司 管理手册》、《程序文件》、《部门管理手册》属于受控文件。 3.4非受控文件：不受更改控制的文件，以实际发放文件为准，没有版本限制的文件。 4.风险及控制 5.职责 5.1体系管理员负责《公司管理手册》及程序文件的归口管理，负责登记、发放。 5.2各部门负责本《部门管理手册》的归口管理，负责登记、发放；及本部门有关外来文 件的识别、接受并控制分发。 5.3体系管理员负责全公司所有体系文件备份并根据实际情况进行换版，各部门文件修改 需到体系管理员处备案。
5.4体系文件的编写、审批权限和发放/控制职责见 6.2中表格1。 6.工作程序 6.1文件框架 6.1.1《公司管理手册》：包括公司简介，方针目标，组织结构及职能分配，管理层职责， 以及标准ISO9001-2015、ISO22000-2005中的要求在公司应用的阐述。起到统领性的作用，是公司运营的最高管理手册。 6.1.2《程序文件汇编》依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、 权限等的管理文件。包括质量管理程序文件及食品安全管理程序文件。 6.1.3《##部门管理手册》：包括公司方针目标，部门及岗位绩效目标，部门及岗位职责， 部门风险识别及控制，部门管理制度，作业指导书，外来文件清单和记录表格等。是部门日常工作的指引和规范。 6.2文件审批职责见表格1 表格1 文件审批职责对应表 注：[1].控制的内容包括：标识、登记、发放/接收、文件的保留、处理、组织评审、外来文件的核查等； 6.2.1文件按控制方式分为“受控”和“非受控”两类。 6.2.2批文及含有行政文号的管理性文件（包括通知、请示、报告、会议纪要、简报等）按 照综合管理部要求进行。 6.3文件编写格式 6.3.1文件的编号规定如下： a)公司管理手册SG-CD-SC 版本号
文件和记录控制程序 1、目的 确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。 2、范围 适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。 3、职责 3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。 3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。 3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。受控文件的会签、签收、保管、执行。
5、补充说明 5.1文件的分类 5.1.1内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。 5.1.2文件受控、非受控的界定 5.2.1受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放、回收登记表》中登记。 5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。 5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。 5.3文件审核权责表：
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
文件名称 集团职能、职责、流程手册 文件编号 B-J-001 版本 1.1 制订部门 集团人力资源部 制订日期 2011/3/2 页次 1.0前言 本手册是为了让集团每个员工、每个部门明确自己该做什么、不该做什么，如何做以及各项职责、责任人间的工作程序和关系转换，目的是确保集团的运作生命力和工作/生产效率随着产量、质量要求的变化而变化提高。在本手册实施过程中，将会根据实施效果进行不同程度的修订。原则上每三个月必须与企业的运作做一次比较，评估本手册的消极部分并进行修订，修订权在人力资源部，并呈交总裁审核。本手册由人力资源部负责落实并内审（内容包括：职能、职责、流程及相关体系要求）。 为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使本集团人事统一、脉络一贯，并加强人力资源部门与各部门间的了解，借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。 一、人力资源工作流程图（总图） 1.1员工进入——退出公司轨迹 二、ＳＯＰ作业图 招聘专员作业标准文件 版次 页码 文件标题 招聘工作流程 文件编号 签发部门 签发人 签发日期 招聘 入职 试用 转正 考勤 考核 评估 薪酬 福利 奖惩 入职培训 接受岗位调整 退休 辞职 正常工作 劳动合同 晋升 降职 转岗 待岗 培训 请 假 调薪 解 除 劳 动 合同 执行公司制度 享受公司支持 …… 辞退 终止劳动合同 非正常退出 集团发展战略 组织结构设置 工作分析 职位说明书 定岗定编 组织 结构图 机构职责 薪酬福利 培养开发 员工关系 招聘 入职 试用转正 薪资 职业通道 人才储备 奖惩 考勤 休假 离职 劳动合同 福利 社保 培训 年度编制计划 档案 绩效管理 考核 评估 岗位 调整 劳动纠纷 处理 归档
基于业务流程的风险综合管控体系 程序文件编写说明 程序文件的编制按照《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2009）的有关格式和要求执行。具体编写说明和模板如下： 编制说明 完整的程序文件由封面、管控信息、目次、正文（含附录）等组成。封面、管控信息、目次具体见模板，正文（含附录）编制说明如下： 正文由围、规性引用文件（可选）、术语和定义（可选）、职责、流程与风险、管理程序、记录表单（可选）、附录组成。构成要素可根据具体的文件容特性作相应调整。 1 围 主要阐明本程序文件编制的目的和意义，规的主要事项，适用围（包括适用哪些部门、单位，适用哪些业务活动）。 2 规性引用文件 与本程序文件所规的业务活动密切相关或需要遵照和引用的标准或规性文件，引用国家法律、法规或行政部门、上级单位发布的文件时，应列出文件名称、文号等。 3 术语和定义 视程序文件的具体需求而定，一般将文件关键词汇和容易发生歧义且影响较大的词语列入解释。 4 职责
明确该项业务活动的主管部门、协作部门、管理者各自的职能、权限和分工协作及相互关系等。一项职能只能由一个部门（或岗位）负责（归口管理部门），相关部门（岗位）承担相关职责。描述该部分时，必须明确职责的划分和接口，不能出现重叠和缺漏。 职责应简明、准确，表述时只涉及职责而不包含具体工作容。 5 流程及风险 该程序文件所规业务活动涉及的业务流程图（业务流程图和风险控制文档，本处只列表，详细业务流程图和风险控制文档放在“附录”中）。 5.1 流程及风险控制文档的编制 控体系中已有且适用的流程和风险控制文档可直接采用，不适用的进行修改；控体系中未包含的流程和风险控制文档需补充完善，流程用VISIO绘制，风险控制文档用EXCEL编制。 5.2 流程编号 流程编号采用项目组与各处室确定的公司业务流程框架中的流程编号，在具体编制程序文件时，如确需增加业务流程，由相关处室与项目组沟通后共同确定其编号。 5.3 风险编号 控体系中已有的风险和编号继续采用，新增加的风险按照以下规则编制： (1) L.1、L.2、L3……(法律风险)； (2) F.1、F.2、F.3……(控风险)； (3) HSE.1、HSE.2、HSE.3……（健康、安全、环境风险）； (4) Q.1、Q.2、Q.3……（质量风险）；
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。） （二）QHB描述内容 ★文件化质量方针、目标。 ★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） ★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） ★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 （三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0.1-----颁布令 (1) 0.2-----质量方针、目标 (2) 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围 (1) ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责
远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页) (1) 2. 格式 格式见附录A
工作行为规范系列 质量体系文件编写方法（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-48305质量体系文件编写方法 Method of writing quality system documents 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 以编写的顺序来划分，编写质量体系文件的方法有下列三种: 一、自上而下(即:A→B→C)依次展开的方法 这种方法就是按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序、质量记录的顺序编写，依A层、B层、C层的顺序完成。 这种方法的特点: (1)有利于上层次文件与下层次文件之间的衔接; (2)对文件编写人员，特别是质量手册编写人员在ISO9000族标准方面的知识和物业管理与服务的知识水平要求较高; (3)文件编写所需要的时间较长，一般需要4~6个月; (4)这种编写方法反复修改的次数较多。
二、自下而上(即:C→B→A)的编写方法 按这种方法编写质量体系文件即是按基础文件、程序文件、质量手册的顺序进行编写。这种方法适用于管理基础较好的企业组织。 采用这种方法编写质量体系文件若无文件总体方案设计的指导，将容易出现混乱。 三、从中间向两边(即:A←B→C)扩展的编写方法 按这种方法编写的顺序是先编写程序文件，再编写质量手册和基础性文件。 这种方法的特点: (1)文件的编写是从对活动的分析入手，确定活动程序开始; (2)该方法有利于ISO9000族国际标准的要求与企业组织的实际相结合; (3)文件编写的时间较短，一般为2~3个月。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
标准操作流程编写程序 编制部门：商务部 文件审核: 文件批准: 批准日期：2005.05.25 修改记录
1 目的 指导文件编写者能够高效的编写出符合文件编写标准程序的文件来。 2范围 此文件适合所有编写标准操作流程的文件编写人员。 3 职责
3.1 SOP文件编写总负责人对程序的有效性负责。 3.2 编写SOP文件的相关人员执行本程序，并反馈修改信息。 3.3 SOP文件编写总负责人根据此程序对各部门文件编写人进行培训。 3.4 各主过程负责人对文件的编写和修改的有效性负责。 4 定义 4.1 SOP：SOP是标准操作程序（standard operation program）英文的第一个字母的缩写。为各部门共性的、可以固化的业务活动。 4.2工具书:制定的作为岗位快速参考的文件，例如：公差，目标值等贴或放在工作区域附近用于员工工作时参考的文件，这类文件主要包括操作方法，测试标准，流程图等限于特定岗位使用的操作指南，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4.3附件:指SOP文件中所引用的文件，执行文件的同时也必须同时执行的文件，主要包括管理规定，规章制度和标准，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4．4流程体系：共由四部分组成，SOP－规范制度－表单－手册。其中，规范为各部门之间在共性流程操作之上的不同的业务管理细的规定，是对SOP的支持和补充；表单是与SOP，和管理规范相匹配的单据、附件等文件；手册是已经固化的指导我们进行SOP操作或执行规范制度的指南性文件。
5程序说明 5.1 编出流程图 5.1.1 文件编写员根据部门业务主过程编出相应的流程图。 5.1.2 根据管理的需要和流程的可持续性和有效性确定流程的控制环节。 5.1.3 流程的控制环节一般是另一个新流程或子流程或附件的起点。 5.1.4 画流程图的统一工具为Visio，图标模板为Sap.vss。图标说明： 5.2 确定流程清单 5.2.1 部门文件编写人员根据流程图的主过程确定本部门的流程数量和名称。 5．3流程编写 5.3.1 程序文件包括以下内容: （1）目的－此程序的执行目的。 （2）范围－此程序文件所规定及涉及的范围。 （3）职责－明确列出该程序的主要制定人及执行人。 （4）定义－对程序中所使用的专门和特定名词给出定义。 （5）程序说明－详细表述具体工作的执行方法来强调及解释如何作，其重心是技术性、技巧性及可操作性，应涉及技术指标、标准、规范和记录等。同样可用文字，流程图，表格，图片等多种形式描述并可以用数字或字母标明前后顺序，明了易懂。 （6）记录－列出并在有可能的情况下附上本程序中所用的报告、记录、表格、单据或电子记录名称和编号。 （7）参考文件及附件－列出并在有可能的情况下附上本程序中所采用的重要参考文件。另外必须列明此程序支持的纲要和其他相关文件的名称，具体包括三项： -参考文件－列出本程序所参考的重要文献及编号。
**光学技有限公司 4M变更管理控制程序 文件编号TY-3-E-006 文件页数第1页／共9页文件版本A/0 颁布日期2014-07-06 文件种类□手册■程序文件□标准文件 □表单□外来文件□其他 制作部门工程 文件等级 非受控□ 受控■ 分发部门 □ 董事长□总经理□生产副总经理□业务副总经理■管理者代表■生产部■技术质量部■销售部■财务部■镀膜 ■抛光■铣磨■品保□ 机电维修□ 生产统计■采购部■人事行政■仓库■文控中心 文件修订履历 序号修订日期修订内容页次版本/版次修订人审核人1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 制定** 审 核 批 准 盖红色受控文件印章 表格编号：TY-H-005
1、目的 为明确变更品在加工生产过程中的4M的管理，避免不合格的产品和含禁用物质的产品流出本公司。2、适用范围 适用于本公司所有生产产品及生产过程。 3、定义 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、治工具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（生产、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1技术质量部：负责产品工艺、技术等方面的变更。例如产品图纸、QC工程表、作业指导书、包装资料等。 4.1.2生产部门：按照指示组织变更品的试制和生产，并对生产过程中的变更品进行标识、区分管理，根据生产具体情况，向相关职能部门提出4M变更申请。作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更。 4.1.3采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果。 4.1.4设备部门：设备变更的申请提出和实施；负责新机器新设施的导入、现有设备设施的维修保养、输入操作规范及点检项目、保证设备设施达到使用和加工产品的要求和环境负荷影响的要求。 4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。 4.1.6品保部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总仓库4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.1.7仓库部：负责对试制品、初物品、变更品的标识、区分、储存和进出库等方面的管理。 4.1.8管理者代表：凡涉及环境有害物质的4M变更申请，“禁用物质含状况调查结果”必须得到管理者代表的承认，并在上面签字批准。 4.2变更评审 4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由销售部收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门 /生产部门/品质部门/采购部门。 4.3变更实施及确认 4.3.1工程部门：负责材料（含构成产品）及方法变更的实施； 4.3.2 设备部门：负责设备变更的实施； 4.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 4.3.4销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；
修 订 页 序号 文件编号 修改 章节/页码 修订 内容 修订人 批准人 日 期 1 NCJW －CX 全文 四川省南充精神卫生中心 程序文件 编 号 NCJW-CX 修改状态 第1次修改 程序文件修订页 版 本 A 页 次 第1页 共1页 四川省南充精神卫生中心 编 号 NCJW-CX
程序文件 程序文件目录版本 A 页次 序号编号文件名称页数 1 NCJW-CX-01 文件控制程序 2 NCJW-CX-02 质量记录控制程序 3 NCJW-CX-03 内部沟通控制程序 4 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 5 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 6 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序 7 NCJW-CX-07 工作环境管理控制程序 8 NCJW-CX-08 合同评审管理控制程序 9 NCJW-CX-09 医患沟通控制程序 10 NCJW-CX-10 医疗纠纷控制程序 11 NCJW-CX-11 采购控制程序 12 NCJW-CX-12 门诊诊疗服务控制程序 13 NCJW-CX-13 急诊诊疗服务控制程序 14 NCJW-CX-14 住院诊疗控制程序 15 NCJW-CX-15 手术麻醉管理控制程序 16 NCJW-CX-16 医疗会诊管理控制程序 17 NCJW-CX-17 医技科室管理控制程序 18 NCJW-CX-18 医院感染控制程序 19 NCJW-CX-19 标识和可追溯性控制程序 20 NCJW-CX-20 临床护理服务控制程序 21 NCJW-CX-21 异常情况紧急处理程序 22 NCJW-CX-22 医疗计量器具管理程序 23 NCJW-CX-23 医疗设计控制程序 24 NCJW-CX-24 患者提供财产控制程序 25 NCJW-CX-25 患者满意度调查评估程序 26 NCJW-CX-26 内部审核控制程序 27 NCJW-CX-27 数据分析控制程序 28 NCJW-CX-28 纠正和预防措施控制程序 29 NCJW-CX-29 医疗服务质量检查控制程序 30 NCJW-CX-30 不合格医疗服务控制程序 31 NCJW-CX-01 文件控制程序 32 NCJW-CX-02质量记录控制程序 33 NCJW-CX-03内部沟通控制程序 34 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 35 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 36 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序
文件编号LHY-QM 程序文件 版本号： A/0 受控状态： 分发号： 持有人： 2019年1月1日发布2019年1月1日实施
程序文件清单 1、LHY-QP-01《文件控制程序》 2、LHY-QP-02《记录控制程序》 3、LHY-QP-03《管理评审控制程序》 4、LHY-QP-04《人力资源控制程序》 5、LHY-QP-05《设备控制程序》 6、LHY-QP-06《与顾客有关过程控制程序》 7、LHY-QP-07《设计和开发控制程序》 8、LHY-QP-08《采购控制程序》 9、LHY-QP-09《生产和服务提供的控制程序》 10、LHY-QP-10《生产和服务提供过程的确认控制程序》 11、LHY-QP-11《标识和可追溯性控制程序》 12、LHY-QP-12《监视和测量设备控制程序》 13、LHY-QP-13《顾客满意度控制程序》 14、LHY-QP-14《内部质量管理体系审核控制程序》 15、LHY-QP-15《产品的监视和测量控制程序》 16、LHY-QP-16《不合格品控制程序》 17、LHY-QP-17《纠正和预防措施控制程序》 18、LHY-QP-18《批量管理控制程序》
1、目的 对与产品、质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所得到和使用文件的有效版本。 2、范围 适用于产品和质量管理体系运行有关的文件的控制，包括硬拷贝或电子信息软件和一定范围的外来文件。 3、职责 3.1总经理负责质量手册及程序文件的批准、发布； 3.2管理者代表负责质量手册及程序文件的审核； 3.3品质部负责对质量管理体系文件的定期评审、管理； 3.4各职能部门负责本部门的质量管理体系文件和质量记录格式的编制。 4、工作程序 4.1文件的分类及编号 4.1.1文件的分类 a、第一级文件，质量手册 规定了本公司的质量方针和质量目标、组织机构及其职能、质量管理体系范围、过程及相互作用和所引用的程序文件。 b、第二级文件，程序文件 规定了本公司具体活动或过程的质量控制途径的文件，内容通常包括：活动或过程的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动或过程控制和记录。 c、第三级文件，包括管理标准、技术标准、工作标准、质量记录、报告等。 4.1.2文件的编号方法见《文件编码规则》； 4.2文件的编制、审核、批准、发放 4.2.1质量手册、程序文件由管理者代表组织有关人员编写，并负责审核，报总经理批准发布；行政部负责发放登记。 4.2.2其他质量管理体系文件由所属部门经理组织编写，部门经理审核，报管理者代表 批准发布；报行政部备案，由行政部负责复制发放登记。 4.2.3文件应发放到相应的使用场所,并确保使用有效版本文件。文件发放时领用人要在《文件发放/回收记录表》上签字，文件失效时行政部应及时收回并做好记录。 4.3文件的受控状况 本公司的质量管理体系文件分为“受控”和“非受控”两类。
1. 程序文件的含义 (1) .程序与程序文件 ?程序是为完成某项活动所规定的方法； ?描述程序的文件称为程序文件. (2) .质?体系程序文件 ?质虽体系程序文件对彩响质屋的活动做出规定； ?是质虽于册的支持性文件； ?应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； ?每一质暈体系程序文件应针对质暈体系中一个逻辑上独立的活动。 (3) .程序文件的作用 ?使质最活动受控，■对谚响质S 的各项活动作出规定；?规定各项活动的 方 法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 -阐明与质?活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 ?作为执行、验证和评审质暈活动的依据，?程序的规定在实际活动中执行; ?执行的情况应留下证据；-依据程序审核实际运作是否符合要求。 2. 程序文件格式及基本内容 (1) .程序文件格式通常包括：対面、 (2) .対而的内容(根据?需要选用)：、 控制文件和进行文件控制 ?公司标志、名称； ?文件编号、文件名； -拟制人、审核人、批准人及口期， ?修改状态/版号； ?修改记录(可专设修改页)； ?受控状态/保密等能级； ?发文登记号等。 (3) .刊头：在每贝文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 ?公司标志、名称、 -文件编号、文件名称； ?生效H 期； ?修改状态/版号； ?受控状态； ?发文覽记号； ?贞码等。 (4) .刊尾(需要时采用)： 在毎页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。 ?拟制人、批准人及口期； ?会签人及H 期； ??他说明性文字。 刊头、刊尾、修改控制页、止文 可在单 份或整套文件前加时?,便于 颁布、生效口期;
XXXXXXXX有限公司 文件控制程序 文件编号： 版本： 编制： 审核： 批准： XXXXX有限公司发布
文件控制程序 1.目的 本程序规定与公司管理体系和产品有关的所有文件和质量记录的管理, 确保所依据的文件和记录均处于受控状态，确保提供产品符合规定及体系有效运行的客观证据。 2.范围 本程序适用于公司管理标准、技术标准、工作标准、质量记录及适当范围的外来文件或外来文件经转化后重新编制的文件及电子媒体文件控制。 3.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。 ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 4.定义 下列定义适用于本标准 4.1文件：信息及其承载媒体。如公司质量手册、程序文件、规范标准、质量记录等，可以是纸张、磁盘等形式。 4.2受控：用规定的方法进行管理，确保文件有效性、适宜性。 4.3 记录：为已取得的结果或提供所从事活动的客观证据文件。 4.4 外来文件：来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等。 5.职责 5.1体系部负责质量手册的编制和质量手册、程序文件及指导文件的管理。 5.2技术中心下属的技术管理与产品规划管理总部负责知识产权管理手册、程序文件及指导文 件的编制。 5.3管理者代表负责管理手册的审核。 5.4总经理负责批准管理手册。 5.5副总经理负责批准分管部门的程序文件及指导文件 5.6各部门负责相关文件的编制及本部门的文件、记录的保管等管理。 5.6.1各部门负责本部门基准文件（如作业指导书、设计文件、标准规范等）的编制、发放、回收及保管等的管理。 5.7信息技术部负责文件电子化管理系统的建立和维护。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 程序(正式)文件编写的工作程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-3951-66 程序(正式)文件编写的工作程序(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 编制程序文件的工作程序如图所示。 编制程序文件工作程序 1．对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以职业安全健康管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 用人单位如果已经建立了ISO9000质量管理体系或ISO14000环境管理体系，就应该使职业安全健康管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类
似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2．编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好；每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的职业安全健康管理 体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文件，确定需新编、改造和完善的程序文件、制定计划逐步完成。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here