质量事故处理办法(2021版)
Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.
( 安全管理 )
单位：______________________
姓名：______________________
日期：______________________
编号：AQ-SN-0669
质量事故处理办法(2021版)
1．目的
为加强公司质量管理，完善质量责任，规范质量事故的报告、调查和处理工作，
从而提高企业的信誉和声誉，实现公司的质量方针和目标，为用户提供满意的产品和服务，特制定本管理办法。
2．适用范围
适用于公司发生各类质量事故的处理。
3．职责
3.1总经办负责对质量事故进行调查、处理。
3.2各部门负责人负责做好配合工作。
3.3总经理负责质量事故处理意见的审批。
4．工作程序
4.1质量事故的确定
4.1.1产品质量事故
a．一般事故：损失1000元以下
b．较大事故：损失1000－5000元
c．重大事故：损失5000－10000元
d．特大事故：损失10000元以上
4.1.2工作质量事故
a．意外事故A：非本职工作的操作失误造成产品损坏的事故
b．意外事故B：产品难度大或工艺技术不熟练造成产品损坏的加工事故
c．意外事故C：粗心大意造成产品无谓损坏的事故（如摔碎、磕碰等）
d．责任事故A：工作责任心不强、工作失误或工作安排不当造成生产损失的事故
e．责任事故B：严重不负责任，违规操作造成产品损坏的事故
4.2质量事故责任人的界定
4.2.1销售部或外贸部所下内部订单及尺寸有误造成损失，销售部门或外贸部为直接责任部门，销售员为直接责任人；生产部、技术部为间接责任部门，与之对应的计划员、技术员为间接责任人；生产部、技术部的部门负责人为连带责任人。
4.2.2生产部下达计划与内部订单不符造成损失的，生产部为直接责任部门，计划员为直接责任人，部门负责人为间接责任人。
4.2.3各生产加工部指挥生产加工失误造成损失时，各生产加工部为直接责任部门，指挥人为直接责任人，部门负责人为间接责任人，操作人员为连带责任人。
4.2.4由于操作人员失误或未按要求加工首件造成损失的，操作人员为直接责任人，班组长为间接责任人，部门负责人为连带责任人。
4.2.5车间工人打碎碰坏产品，打碎者为直接责任人。
4.2.6质检员检验未尽职责出现错检、漏检，或未经请示对不合格产品放行的，质检部为直接责任部门，质检人员为直接责任人，
质检部门负责人为间接责任人。
4.2.7直接责任人承担直接责任，间接责任人承担间接责任，连带责任人承担连带责任，不同程度责任人承担不同程度的惩罚处理。
4.3质量事故的处理程序
4.3.1生产过程中若出现异常质量问题（如掉槽、炸裂、崩豁、表面杂质等），加工部门负责人应于第一时间上报技术部，由技术部组织进行原因分析及处理，并由技术部在产品的加工随工单上“异常问题”栏内签字确认。
4.3.2.针对问题产品送检时，对于加工随工单上无技术部签字确认的，质检部可直接上报公司相关部门，按照事故进行处理。
4.3.2质量事故一经发生，事故责任人应及时填写《质量事故报告单》或《管理工作责任事故处理单》报总经办质量主管。
4.3.3总经办质量主管收到事故报告单后，立即向相关部门及责任人查询事故过程，组织现场事故调查与分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门做出事故总结，制定和落实纠正预防措施。
4.3.4总经办质量主管将事故情况、事故原因、责任者及损失情
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量事故管理考核办法(2021 年) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
质量事故管理考核办法(2021年) 1.0目的 为了维护本公司产品的信誉和形象，不断提高产品质量，减少工序报废及内外部质量损失，降低质量成本，落实质量责任，促使各级人员提高质量意识，加强工作责任感，特制定本办法。 2.0适用范围 本办法适用于产品形成全过程及售后产品的批量质量损失考核。 3.0职责 3.1质量部负责质量事故调查处理的归口管理,负责生产全过程质量检验，质量损失的判定、记录和报告。 3.2销售部负责售后产品质量投诉的记录、与客户的沟通、信息传递、客户赔偿的办理。 3.3技术部参与不合格品的评审，协助质量事故的调查分析以及
责任的确认。 3.4质量事故责任部门报告并协助调查质量损失情况，落实责任人。 3.5财务部负责质量损失金额的核定，考核的执行。 3.6分管副总核实并批准事故调查处理报告，重大事故由总经理批准。 4.0质量事故定义及分级 4.1质量事故的界定 由于以下原因造成产品批量不合格、生产过程非工艺性损耗、批量返工、不合格品出厂、客户重大投诉及退货等，给公司造成经济损失者： A、不按照公司规范进行管理和工作； B、违反操作规程、工作程序、作业标准、工艺纪律等； C、不认真履行检验职责，工作失职； D、工作责任心差。 4.2批量不合格的界定
质量事故调查处理报告 一、事故经过 2013年6月，发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品，客户公司的SQE 反应，经过抽样检查，此批商品印刷上有严重问题，将标示中主要展示的一行英文字母打错，客户要求全部退货，并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后，迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议，讨论事故原因及处理意见。2012年10月客户要求对原包装进行改版，设计部在12年11月底已经完成了改版制作，并交给了版房制版，生产部在13年2月完成了此批订单号为10020的产品生产，事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心，误将产品宣传中的一行英文字母打错一个，而制版人员也没有发现，最后车间把这批订单已经生产完毕，质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题，最后导致产品直接流向客户，造成公司重点损失。 三、事故责任处理 此次质量事故的发生，作为设计部门，有着不可推卸的责任。其主要原因是在工作中细节注意不够，设计员粗心大意，设计主管没有履行检查督导的作用，严重失职。质量部在抽检时也没有杜绝事情的发生，造成产品直接流向客户，造成公司经济损失和形象损坏，现就此次事故作出如下处理： 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误，负主要责任，要求写书面检查，在公司生产例会上报告，给予记大过处分，并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职，没有对产品设计做好督查，团队管理不善，给予记大过处分，并罚款3000元 质量部人员由于疏忽，抽检时没有发现错误，让事情发展进一步恶化，工作严重失职，给予现场质检员王五记小过处分，并罚款2000元，质量部经理管理不利，工作没有落实，给予记小过处分，并罚款2000元. 生产部的制版员及车间员工在生产过程中，也没有及时发现产品问题，而造成产品向下一工站流出，给予制版员和车间主任各1000元处罚，本批次生产的产品不列入计件工资中。 三、整改措施 1、设计部、质量部、生产部认真对每个计划标准进行核对，并将其落实到实处。 2、设计部主管重新制定一份设计产品自检方案，并提交总经理审核。 3、质量部对部门员工进行再次岗位培训，加强抽检力度，生产部严格按工艺、样板的标准执行，并对每个环节与客户样板的标准进行核对。 4、将本批次不合格成品，放入不良品库，生产部安排做废品处理。 在今后的工作中，我们要引以为戒，注意细节，按规定程序组织生产，杜绝类似事故的发生。 行政人事部 2013.7.1
质量事故调查处理办法 j/YHW8.06-2004 1 范围 本文件规定了质量事故调查处理的要求。 本文件适用于公司生产或服务过程中出现的质量事故的调查和处理。 2 引用文件 j/YH P8.05-2004《纠正/预防措施程序》 3 职责 3.1 总经理负责主持重大质量事故的分析会。 3.2 管理者代表负责组织建立故障报告、分析和纠正措施系统并主持重大质量问题的分析会。 3.3 质量部负责故障报告、分析和纠正措施系统的管理，负责组织质量事故的分析和处理。并主持召开中等质量问题、一般质量问题的分析会。 3.4 各有关单位参与质量事故的分析和处置。 4 流程图 质量事故调查处理的要求，见程序流程图（附录A）。 5 要求 5.1 质量事故(问题)的等级按以下原则划分 5.1.1 一般质量问题 a)由于过程产品的报废、返修、返工或让步接收，造成一次性直接经济损失价值在1500～ 5000元之内者； b)经成批让步接收（大件100件、小件1000件）后，而未采取纠正措施又重复出现者。 5.1.2 中等质量问题 a)由于过程产品报废、返修、返工，以及因质量问题造成一次性直接经济损失价值在5001～10000元之内者； b)在生产过程中，因主观原因（含工作质量）造成的成批不合格品，虽经发现，而未及时采取纠正措施，使其继续扩大者； C）因产品质量问题引起顾客抱怨/投诉。 5.1.3 重大质量问题 a)生产过程或已出厂的产品中，由于产品成批报废、返修、降级（价）和更换部件等，所造成一次性直接经济损失在10001元～5万元以内者；
b)因质量事故造成停产，影响公司当月任务完成者； c)因产品质量问题，被上级机关通报批评者； d)因产品质量问题有可能造成人身伤亡事故，顾客反映强烈，严重影响公司信誉者。 e)因违反工艺规程和试验规范，以次充好，以劣充优，给顾客造成较大损失和社会影响者。 5.1.4 重大质量事故 a)因产品质量问题被省级以上报刊、电台公开曝光批评，情况属实者； b)因产品质量问题造成产品成批报废、返修和退货，一次性经济损失在5万元以上者； c)国家监督机构或行业抽查中产品质量判为不合格者； d)因产品质量问题已造成机损人伤事故，顾客反映强烈，被上级机关责令停产整顿者。 5.2 故障报告、分析和纠正措施系统由管理者代表以及质量部、技术中心、特装公司及其他相关部门组成。 5.3 质量事故(问题)的报告 5.3.1 质量事故(问题)发生后，发生部门应立即组织人员到现场落实情况，了解质量事故(问题)的性质，并在一个工作日之内填写《质量事故报告单》报质量部。 5.3.2 质量部在接到报告后应对所报告的质量事故(问题)进行等级划分。对重大质量事故以及重大质量问题，应在二小时内向公司总经理、管理者代表报告，对中等质量问题应在四小时内向管理者代表报告。 5.4 质量事故(问题)的原因调查、分析 5.4.1 对一般质量问题及其以上的质量事故(问题)，由质量部组织故障报告、分析和纠正措施系统的相关人员组成联合调查组，开展质量事故(问题)的原因调查并分析。 5.4.2 调查组对每个质量事故(问题)的调查应做出书面调查报告，详细描述调查过程，调查内容等，并做出最终调查结论，调查报告经参与调查人员签字后交质量部。 5.5 质量事故(问题)的处理 5.5.1 在对质量事故(问题)做出调查报告后，应按本办法第3条职责中规定的级别召开质量分析会，质量分析会的会务准备由质量部负责。 5.5.2 质量分析会应对调查报告的结论进行确认，并进一步分析原因，明确责任，同时提出纠正措施以及对责任部门的处理意见。 5.5.3 质量分析会提出的纠正措施由责任部门及相关部门按Q/YHP8.03-2004《纠正/预防措施程序》组织落实。对责任部门的处理由质量部负责落实。 5.5.4 武器装备产品有关故障分析以及所采取的纠正措施，质量部应及时向顾客代表通报。 5.5.5 质量部应对纠正措施的执行和效果进行跟踪检查。 6 记录
产品售后质量事故处置规定 产品质量是企业的生命，原则上产品在出厂前必须消除一切质量问题，但由于各方面因素，有时会发生在产品售出后或业主&甲方在安装过程中向我公司反馈质量问题，我公司必须安排相应人员赶赴处理，为了理清责任、吸取教训、总结经验，借以逐步减少质量事故的发生，特制订本规定。 一、责任划分： 1、不管任何部门、任何人收到业主或甲方的质量反馈信息后，必须第一时间反映到质检部。 2、质检部根据质检记录对产品质量发生的原因和后果进行初步判断，填写“产品售后质量事故处置跟 踪单”（以下简称“跟踪单”，见附表2），然后汇报分管领导。 3、质检分管领导会同生产分管领导、生产部长、技术部长、车间主任，对质量事故做进一步分析与判 断，确定责任部门，“跟踪单”暂交由生产部保管。 二、人员派遣： 1、责任部门确定之后，根据质量事故性质，如果需要派人前去处理，由责任部门分管领导确定派赴现 场处理质量问题的人员，优先安排责任部门人员，如果责任部门人员不能前往，可安排其他部门人 员。 2、质量事故处理人员出发前，向质检部索要“产品售后质量事故处理反馈单”（见附表2），处理完 毕返回公司后，第一时间将业主&甲方签字认可的“反馈单”交予质检部存档。 3、质量事故处理人员需做好自出发开始直至处理完毕返回公司期间的所有费用记录，包括差旅费、食 宿费、现场处理消耗费用、工时费等。 三、费用处置： 1、质量事故处理人员返回公司后，除将“反馈单”交予质检部存档之外，还需向生产部汇报现场处理 情况，由生产部填写好“跟踪单”中各项费用，经责任部门签字确认后，提交生产分管领导、企业 主管审核后，形成最终“跟踪单”。 2、最终“跟踪单”复印一式两份，生产部和劳资各一份，根据责任部门归属按如下原则进行费用处理： （1）如果责任部门为公司自有班组，则按总费用的50%（待探讨）从责任班组当月工资结算中予以扣除，扣除工作由生产部、车间办执行。 （2）如果责任部门为公司外聘协作体，则按总费用的100%（待探讨）从责任协作体该项目的结算中予以扣除，扣除工作由生产部执行。 （3）如果责任部门为公司管理部门，则按总费用的20%（待探讨）从责任部门当月工作中予以扣除，责任部门负责人要将扣款落实到具体人员交给劳资，扣除工作由劳资执行。 四、本规定自2012年10月1日开始执行。
质量事故处理报告集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
质量事故调查处理报告 一、事故经过 2013年6月，发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品，客户公司的SQE 反应，经过抽样检查，此批商品印刷上有严重问题，将标示中主要展示的一行英文字母打错，客户要求全部退货，并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后，迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议，讨论事故原因及处理意见。2012年10月客户要求对原包装进行改版，设计部在12年11月底已经完成了改版制作，并交给了版房制版，生产部在13年2月完成了此批订单号为10020的产品生产，事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心，误将产品宣传中的一行英文字母打错一个，而制版人员也没有发现，最后车间把这批订单已经生产完毕，质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题，最后导致产品直接流向客户，造成公司重点损失。 三、事故责任处理 此次质量事故的发生，作为设计部门，有着不可推卸的责任。其主要原因是在工作中细节注意不够，设计员粗心大意，设计主管没有履行检查督导的作用，严重失职。质量部在抽检时也没有杜绝事情的发生，造成产品直接流向客户，造成公司经济损失和形象损坏，现就此次事故作出如下处理： 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误，负主要责任，要求写书面检查，在公司生产例会上报告，给予记大过处分，并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职，没有对产品设计做好督查，团队管理不善，给予记大过处分，并罚款3000元
质量部人员由于疏忽，抽检时没有发现错误，让事情发展进一步恶化，工作严重失职，给予现场质检员王五记小过处分，并罚款2000元，质量部经理管理不利，工作没有落实，给予记小过处分，并罚款2000元. 生产部的制版员及车间员工在生产过程中，也没有及时发现产品问题，而造成产品向下一工站流出，给予制版员和车间主任各1000元处罚，本批次生产的产品不列入计件工资中。 三、整改措施 1、设计部、质量部、生产部认真对每个计划标准进行核对，并将其落实到实处。 2、设计部主管重新制定一份设计产品自检方案，并提交总经理审核。 3、质量部对部门员工进行再次岗位培训，加强抽检力度，生产部严格按工艺、样板的标准执行，并对每个环节与客户样板的标准进行核对。 4、将本批次不合格成品，放入不良品库，生产部安排做废品处理。 在今后的工作中，我们要引以为戒，注意细节，按规定程序组织生产，杜绝类似事故的发生。 行政人事部
质量事故处理办法 1．目的 为加强公司质量管理，完善质量责任，规范质量事故的报告、调查和处理工作， 从而提高企业的信誉和声誉，实现公司的质量方针和目标，为用户提供满意的产品和服务，特制定本管理办法。 2．适用范围 适用于公司发生各类质量事故的处理。 3．职责 3.1总经办负责对质量事故进行调查、处理。 3.2各部门负责人负责做好配合工作。 3.3总经理负责质量事故处理意见的审批。 4．工作程序 4.1质量事故的确定 4.1.1产品质量事故 a．一般事故：损失1000元以下 b．较大事故：损失1000－5000元 c．重大事故：损失5000－10000元 d．特大事故：损失10000元以上 4.1.2工作质量事故 a．意外事故A：非本职工作的操作失误造成产品损坏的事故b．意外事故B：产品难度大或工艺技术不熟练造成产品损坏
的加工事故 c．意外事故C：粗心大意造成产品无谓损坏的事故（如摔碎、磕碰等） d．责任事故A：工作责任心不强、工作失误或工作安排不当造成生产损失的事故 e．责任事故B：严重不负责任，违规操作造成产品损坏的事故 4.2质量事故责任人的界定 4.2.1销售部或外贸部所下内部订单及尺寸有误造成损失，销售部门或外贸部为直接责任部门，销售员为直接责任人；生产部、技术部为间接责任部门，与之对应的计划员、技术员为间接责任人；生产部、技术部的部门负责人为连带责任人。 4.2.2生产部下达计划与内部订单不符造成损失的，生产部为直接责任部门，计划员为直接责任人，部门负责人为间接责任人。 4.2.3各生产加工部指挥生产加工失误造成损失时，各生产加工部为直接责任部门，指挥人为直接责任人，部门负责人为间接责任人，操作人员为连带责任人。 4.2.4由于操作人员失误或未按要求加工首件造成损失的，操作人员为直接责任人，班组长为间接责任人，部门负责人为连带责任人。 4.2.5车间工人打碎碰坏产品，打碎者为直接责任人。 4.2.6质检员检验未尽职责出现错检、漏检，或未经请示对不合格产品放行的，质检部为直接责任部门，质检人员为直接责任人，质检部门负责人为间接责任人。
质量事故处理办法 第一章总则 第一条为了明确建设项目质量事故的划分，规范工程质量事故处理的程序、方法，根据交通运输部颁发的《公路工程质量管理办法》及其它工程质量事故管理的有关规定，结合本项目的特点制定本办法。 第二条质量事故处理实行“四不放过”原则：事故原因未查明不放过；事故责任人未处理不放过；整改措施未落实不放过；相关人员未受到教育不放过。 第三条建设项目各参建单位均须按照本办法的规定，对建设工程中出现的工程质量事故进行处理。 第二章事故的划分 第四条工程质量事故，系指由于勘测、设计、施工、监理、试验检测等责任过失而使工程在下述时限内遭受损毁或产生不可弥补的本质缺陷，因构造物倒塌造成人身伤亡或财产损失以及需加固、补强、返工处理的事故。 （一）道路工程：现场监理鉴认至工程项目通车后两年内； （二）结构工程：施工过程中和设计使用年限内。 第五条工程质量事故分质量问题、一般质量事故及重大质量事故三类，具体分类及分级标准按《公路工程质量事故等级划分和报告制度》（交通部1999年2月24日发布）中相关规定执行。
第三章事故的报告 第六条质量事故发生后，事发单位应迅速采取有效措施，防止事故扩大，并保护事故现场。事发单位质量责任人第一时间赶到事故现场，初步判断事故等级后，按下述要求进行报告： （一）质量问题的报告 事发单位以最快的方式，将事故的简要情况以《工程质量事故报告》的形式向监理人、项目公司质量监督部报告： （二）一般质量事故的报告 事发单位以最快的方式，将事故的简要情况以《工程质量事故报告》的形式向监理人、项目公司质量监督部，事故处理报告报质量监督部门备案； （三）重大质量事故的报告 事发单位立即停止现场施工，迅速启动突发事件应急预案，第一时间向监理人、项目公司、质量监督部门报告。 第七条《工程质量事故报告》内容 （一）质量事故发生的时间、地点、工程项目名称及工程概况； （二）质量事故状况的描述，包括分布状态及范围、发生事故的类型、缺陷程度及直接经济损失，是否造成人身伤亡及伤亡人员数量； （三）质量事故现场勘查笔录，事故现场证物照片、录像、质量事故的证据资料、质量事故的调查笔录； （四）质量事故的发展变化情况（是否已稳定，是否需要采取临时应急防护措施等）；
质量问题和质量事故处理规定
质量问题和质量事故处理规定 1 目的 为了加强项目的质量管理，规范质量问题和质量事故处置的行为，减少质量原因造成的损失和影响程度，防止质量问题和质量事故的发生，特制定本规定。 2 范围 本规定适用于中石化与三菱化学合资15万吨/年双酚A项目、6万吨/年聚碳酸酯项目、9万吨/年丁基橡胶项目、润滑油系统提高产品质量技术改造项目建设过程所发生的质量问题和质量事故的处理。 3定义 3.1质量问题和质量事故 3.1.1质量问题或质量事故是指在工程建设过程中，由于工程建设管理、监理、勘察、设计、咨询、采购、运输、施工安装、材料、设备等原因造成工程质量不符合规程规范和合同规定的质量标准，影响使用寿命和对工程安全运行造成隐患和危害的事件。 3.1.2凡工程实体质量不合格，必须进行返修、返工或报废处理，由此造成直接经济损失低于5000元的称为工程质量问题。 3.1.3凡工程实体质量不合格，必须进行返修、返工或报废处理，由此造成直接经济损失在5000元(含5000元)以上的称为工程质量事故。 4质量事故的分类 4.1质量事故按照造成经济损失的严重程度分为“一般”、“严重”和“重大”、“特别重大”四类。 4.2凡具备下列条件之一者为一般质量事故： a直接经济损失在5000元(含5000元)以上，50000元以下的； b影响使用功能和工程结构安全的，造成永久质量缺陷的。 4.3凡具备下列条件之一者为严重质量事故： a直接经济损失在50000(含50000)以上， 100000元以下的； b严重影响使用功能或工程结构安全，存在重大质量隐患的；
c事故性质恶劣或造成2人以下重伤的。 4.4凡具备下列条件之一者为重大质量事故： a工程倒塌或报废； b由于质量事故，造成人员死亡或重伤3人以上； c直接经济损失10万元以上。 4.5重大质量事故分级 a凡造成死亡30人以上或直接经济损失在300万元以上的为一级重大质量事故； b凡造成死亡10人以上29人以下或直接损失在100万元以上，不满300万元的为二级重大质量事故； c凡造成死亡3人以上，9人以下或重伤20人以上或直接经济损失在30万元以上，不满100万元的为三级重大质量事故； d凡造成死亡2人以下，或重伤3人以上19人以下或直接经济损失在10万元以上，不满30万元的为四级重大质量事故； 4.6特别重大事故 a发生一次死亡30人及其以上； b直接经济损失达500万元及其以上； c其他性质特别严重。 5 质量问题的处理 5.1工程质量监督/监察机构发现工程建设各责任单位质量行为和实体质量问题时，下发的质量问题通知单由项目分部统一接收和转发。项目分部组织监理和责任单位进行落实整改。监理单位对采购、检测、施工单位质量行为和实体质量问题整改结果的确认,责任单位回复工程质量监督/监察机构同时报送项目分部。 5.2监理单位或项目分部发现采购、检测和承包商质量问题时，由监理单位发出“监理通知”。当质量问题对后续工序或最终工程的质量存在影响时，由监理单位发出“工程暂停令”，承包商停止有质量问题部位和与其有关联部位及后续工序的施工作业并采取防护措施。当质量问题比较严重需要编写质量问题调查报告和编制整改方案时，在监理通知中明确。由责任单位提出整改方案，报监理单位审批，必要时报项目分部
质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文 几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故， 我至今记忆犹新。 当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿 到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产 出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司 还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外 观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故 给公司造成直接经济损失数十万元。 如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量 事故的教训。 由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦 通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控 制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单 靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药 安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提 醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程， 决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不 得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环 境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产 企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才 能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈 的市场竞争中 立于不败之地，就必须高度重视提高产品服务质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。
1.0目的 为公司全面贯彻、推行ISO9001:2008质量管理体系，完善质量责任制，规范质量事故报告、调查和处理工作，从而提高公司品牌声誉，实现公司的质量方针和质量目标，为客户和供方提供满意的产品和服务，特制定本规定。 2.0适用范围 本规定适用于公司所属各部门及供方。 3.0术语与定义 3.1质量事故：是指企业在生产和经营活动中，因产品质量、工艺质量、生产作业质量和服务质量未满足，或 违反国家法律、法规、行业标准、国家标准、规范或设计文件、合同规定的要求，造成的经济损失、财产损失、信誉损失、停工返工、退赔或人身伤亡的责任事故。根据公司的实际情况可将责任事故分为：特大质量事故、重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故四大类。 3.1.1特大质量事故：是直接经济损失在10万元（含10万元）以上，或给公司声誉造成极其恶劣影响的质量 事故，如：公司或产品被媒体负面媒体曝光和被商家将产品清理出卖场等。 3.1.2重大质量事故：是直接经济损失3万元以上（含3万元），10万元以下，或给公司声誉造成恶劣影响的 质量事故。如：因产品质量问题、造成客户成品批量性退货或受到索赔罚款并已造成不良影响等。 3.1.3一般质量事故：是直接经济损失5000元以上（含5000元），3万元以下的质量事故。 3.1.4轻微质量事故：直接经济损失在1000元以上，5000元以下的质量事故。 4.0职责 4.1 技术部：根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写《质量事故处理报告》上报 总经理。 4.2品管部：根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写《质量事故处理报告》上报总 经理。负责改善对策的执行与跟进，并对相关部门开展质量事故的教育，预防类似质量事故再发生。 5.0工作流程： 5.1对公司影响小的轻微质量事故，采取现场进行纠正，开出《生产异常处理单》，按《产品试验和试验 控制程序》执行，并对相关责任人问责，并对相关岗位开展质量意识的教育。 5.2对公司影响较大，给公司或顾客造成重大经济损失的质量事故，由品管部经理上报总经理，并立即召
质量事故处理办法(2021版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0669
质量事故处理办法(2021版) 1．目的 为加强公司质量管理，完善质量责任，规范质量事故的报告、调查和处理工作， 从而提高企业的信誉和声誉，实现公司的质量方针和目标，为用户提供满意的产品和服务，特制定本管理办法。 2．适用范围 适用于公司发生各类质量事故的处理。 3．职责 3.1总经办负责对质量事故进行调查、处理。 3.2各部门负责人负责做好配合工作。 3.3总经理负责质量事故处理意见的审批。
4．工作程序 4.1质量事故的确定 4.1.1产品质量事故 a．一般事故：损失1000元以下 b．较大事故：损失1000－5000元 c．重大事故：损失5000－10000元 d．特大事故：损失10000元以上 4.1.2工作质量事故 a．意外事故A：非本职工作的操作失误造成产品损坏的事故 b．意外事故B：产品难度大或工艺技术不熟练造成产品损坏的加工事故 c．意外事故C：粗心大意造成产品无谓损坏的事故（如摔碎、磕碰等） d．责任事故A：工作责任心不强、工作失误或工作安排不当造成生产损失的事故 e．责任事故B：严重不负责任，违规操作造成产品损坏的事故
质量事故处理报告 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
质量事故调查处理报告 一、事故经过 2013年6月，发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品，客户公司的SQE 反应，经过抽样检查，此批商品印刷上有严重问题，将标示中主要展示的一行英文字母打错，客户要求全部退货，并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后，迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议，讨论事故原因及处理意见。2012年10月客户要求对原包装进行改版，设计部在12年11月底已经完成了改版制作，并交给了版房制版，生产部在13年2月完成了此批订单号为10020的产品生产，事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心，误将产品宣传中的一行英文字母打错一个，而制版人员也没有发现，最后车间把这批订单已经生产完毕，质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题，最后导致产品直接流向客户，造成公司重点损失。 三、事故责任处理 此次质量事故的发生，作为设计部门，有着不可推卸的责任。其主要原因是在工作中细节注意不够，设计员粗心大意，设计主管没有履行检查督导的作用，严重失职。质量部在抽检时也没有杜绝事情的发生，造成产品直接流向客户，造成公司经济损失和形象损坏，现就此次事故作出如下处理： 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误，负主要责任，要求写书面检查，在公司生产例会上报告，给予记大过处分，并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职，没有对产品设计做好督查，团队管理不善，给予记大过处分，并罚款3000元 质量部人员由于疏忽，抽检时没有发现错误，让事情发展进一步恶化，工作严重失职，给予现场质检员王五记小过处分，并罚款2000元，质量部经理管理不利，工作没有落实，给予记小过处分，并罚款2000元. 生产部的制版员及车间员工在生产过程中，也没有及时发现产品问题，而造成产品向下一工站流出，给予制版员和车间主任各1000元处罚，本批次生产的产品不列入计件工资中。 三、整改措施 1、设计部、质量部、生产部认真对每个计划标准进行核对，并将其落实到实处。 2、设计部主管重新制定一份设计产品自检方案，并提交总经理审核。 3、质量部对部门员工进行再次岗位培训，加强抽检力度，生产部严格按工艺、样板的标准执行，并对每个环节与客户样板的标准进行核对。 4、将本批次不合格成品，放入不良品库，生产部安排做废品处理。 在今后的工作中，我们要引以为戒，注意细节，按规定程序组织生产，杜绝类似事故的发生。 行政人事部
工程质量事故处理办法（试行） 第一章总则 第一条为了明确长临高速主体工程质量事故的划分，规范工程质量事故处理的程序、方法，根据交通运输部颁发的《公路工程质量管理办法》、《公路工程质量事故等级划分和报告制度》及其它工程质量事故管理的有关规定，结合本项目的特点制定本办法。 第二条质量事故处理实行“四不放过”原则：事故原因未查明不放过：事故责任人未处理不放过；整改措施未落实不放过；相关人员未受到教育不放过。 第三条长临高速各参建单位均须按照本办法的规定对建设工程中出现的工程质量事故进行处理。 第二章事故的划分 第四条工程质量事故是指由于勘测、设计、施工、监理、试验检测等责任过失而使工程在施工过程及设计使用年限内遭受损毁或产生不可弥补的本质缺陷或因构造物倒塌造成人身伤亡、财产损失以及需加固、补强、返工处理的事故。 第五条工程质量事故分质量问题、一般质量事故及重大质量事故三类，具体分类及分级标准按《公路工程质量事故等级划分和报告制度》（交通部1999年2月24日发布）中相关规定执行。 第三章事故的报告 第六条质量事件（事故）的发生及报告 （一）质量事故发生后，施工单位应迅速采取有效措施，防止事
故扩大，并保护事故现场。事发单位质量责任人第一时间赶到事故现场。 （二）监理单位认为发生了质量事故时，应书面向施工单位发出监理指令，施工单位应按指令要求执行。 （三）质量事故发生后，施工单位应立即通知监理单位，施工单位应立即填写质量事故报告单，以书面形式报告质量事故的详细情况和产生原因，上报监理单位，由监理单位立即通知长临公司，按照《公路工程质量事故等级划分和报告制度》的规定，一般质量事故需在3天内报企业上级主管部门及质量监督局，重大质量事故必须在2小时内速报山西省交通运输厅及质量监督局，并在12小时内报出《公路工程重大质量事故快报》。 第七条《工程质量事故报告》内容 （一）质量事故发生的时间、地点、工程项目名称及工程概况（建设、设计、施工、监理等单位名称）； （二）质量事故状况的描述，包括分布状态及范围、发生事故的类型、缺陷程度及直接经济损失，是否造成人身伤亡及伤亡人员数量； （三）质量事故现场勘查笔录，事故现场证物照片、录像、质量事故的证据资料、质量事故的调查笔录； （四）质量事故的发展变化情况（是否已经稳定，是否需要采取临时应急防护措施等）； （五）事故原因的初步判断； （六）事故涉及人员与主要责任者的情况等。 第四章事故的处理 第八条质量问题的处理
质量风险管控办法 1.目的为使公司产品质量、品牌信誉保持良好，防范市场危机，把经营风险控制 到最小程度，以预防为主，并确保发生各类质量品牌危机时能及时主动应对，特制定本办法 2.范围本办法适用于公司产品的市场抽检、客户投诉、品牌危机等情况发生时的 处理，产品实现过程和物流运输环节质量风险的预防。 3.职责 3.1品管部门：是质量风险的归口管理部门，负责质量相关制度制定、组织质量事故 分析会的召开、纠正预防措施的审定、落实情况的检查与通报；协助质量纠纷的调查、处理；负责核算质量事故造成的直接经济损失，建立质量事故档 案。 3.2营销部门：负责市场质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避 免质量纠纷的发生；负责市场质量纠纷的调查、分析和处理。 3.3供应、生产厂、物流等与质量相关的部门：负责本部门质量风险管控制度和纠正 预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生；参与质量纠纷的调查、分析和处理，负责提供本部门质量管理的有关数据及情况。 3.4质量风险管控领导小组 3.4.1主要成员：总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、 事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理等。 3.4.2职责：质量风险管控方针、政策的制定，对质量事故处理意见的裁决，对责任人 进行经济或行政处罚的审议、决定。 4.质量纠纷的处理程序及要求 4.1质量纠纷报告 4.1.1抽样报告制度：营销业务人员、片区经理做到凡我公司产品受到各级部门抽检 取样，必须在6 小时内将所抽样品的规格、生产日期等相关情况报告到大区经理，由大区经理报告公司质检部门安排核对产品质量情况。同时，业务员密切关注抽检单位的分析结果。 4.1.2营销、客服部门及其它部门接收到市场抽检不合格或客户投诉时，应如实记录发
质量事故上报制度 一、质量事故的确定 1、国家现行对工程质量通常采用按造成损失严重程度进行分类，其基本分类如下： （1）、一般质量事故：凡具备下列条件之一者为一般质量事故 ①直接经济损失在5000元（含5000元）以上，不满50000元的； ②影响使用功能和工程结构安全，造成永久质量缺陷的。 （2）、严重质量事故：凡具备下列条件之一者为严重事故 ①直接经济损失在50000元（含50000元）以上，不满10万元的； ②严重影响使用工程或工程接否安全，存在重大质量隐患的； ③事故性质恶劣或造成2人以下重伤的。 （3）、重大质量事故：凡具备下类条件之一者为重大事故，属建设工程重大事故范畴。 ①工程倒塌或报废； ②由于质量事故，造成人员伤亡或重伤3人以上； ③直接经济损失10万元以上。 2、在本项目中，为了更好控制工程质量，防止质量事故发生，使质量意识警钟长鸣，在国家规定的基础上，切实本工程实际，提前拉紧质量心弦、提前引起防范意识，防止质量问题进一步扩大，则确定本项目中质量事故的最低标准：凡发生经济损失费满10000元的质量问题，均为质量事故。 3、质量事故的特征： ①经技术鉴定，确认其质量影响工程主要构件强度及使用年限或造成不可挽回的历史性的缺陷。 ②影响下一道工序在一个月内不能继续进行施工。
③凡发生坍落、倒塌或轴线、标高、级配错误、基础严重下沉现象，均为重大质量事故。发生重大质量事故，须在事发时间起24小时内报告公司总工和业主代表。重大质量事故要附专题报告。 ④凡是施工工程质量不符合设计要求或达不到质量标准的工程，必须进行全部或部分拆除，重做修补或加固工作。 ⑤凡质量事故都不准隐瞒不报，项目经理必须遵循合同和有关法规及时书面上报质量事故并在事故处理后予以总结。 二、质量事故的上报与处理 1、任何单位和个人均有权力和义务将工程质量事故的情况及时报告有关部门。工程在建项目，施工单位为事故报告单位；交付使用的工程，接管单位为事故报告单位。 2、质量事故发生后，事故发生单位必须以最快的方式，将事故的简要情况同时向建设单位、监理单位、质量监督站报告。在质量监督站初步确定质量事故的类别性质后，再按下述要求进行报告： （1）质量问题：问题发生单位应在2天内书面上报建设单位、监理单位、质量监督站。 （2）一般质量事故：事故发生单位应在3天内书面上报质量监督站，同时报集团公司主管部门、建设单位、监理单位和质量监督站。 （3）重大质量事故：事故发生单位必须在2小时内速报质量监督站及建设单位，并在12小时内报出《工程重大质量事故快报》（表13-1）。 3、质量事故书面报告内容： （1）工程项目名称，事故发生的时间、地点，建设、设计、施工、监理等单位名称。 （2）事故发生的简要经过、造成工程损伤状况、伤亡人数和直接经济损失的初步估计。 （3）事故发生原因的初步判断。
质量事故调查报告格式 %出口。2003年出口合格率为xx%，2004年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6.01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施 为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了。产品质量分析报告。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略)
(三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。 小练习： 建设工程施工质量事故调查报告的主要内容应当包括（）。 A．工程概况、事故概况 B．质量事故的处理依据 C．事故调查中的有关数据、资料 D．事故处理的建议方案 E．事故处理的结论 【答案】：ACD 【建设工程教育网名师权威解析】：本题考查的是施工质量事故
质量事故处理制度 1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院质量领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。 2、重大质量事故范围： (1) 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。 (2) 由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。 (3) 未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。 3、一般事故范围：不属以上重大事故情况的为一般事故。 4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。 （1）质量事故的报告程序： ①重大质量事故发生后，发现部门应于当天立即填报质量事故单，报送科室负责人。 ②科室负责人收到事故报告后，应立即会同药品质量管理小组其他成员查明事故原因，并向主管院长汇报。 ③重大质量事故的责任部门，应立即制订防范措施，严防同类质量事故的再次发生。 ④质量管理小组在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。 ⑤质量管理小组在调查的基础上，召集会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。 ⑥重大质量事故发生后，一般规定在三天内报告当地药监部门和上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送当地药监部门和上级主管部门。
⑦重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。 （2）质量事故报告内容包括以下几个方面： ①事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 ②事故情况、特征的概述。 ③事故原因分析。 ④事故责任分析及责任者。 （3）质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理部门，不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予处分。 5、分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。
市场质量事故处理管理办法 FTLWZGN.81010300.064.0-2010 福田雷沃重工农装管理制度 制度要素1.制订目的 规范市场质量事故处理，明确职责权限，体现分层管理原则，简化内部工作程序，提高工作效率，确保市场质量事故纠纷得到及时、有效 处理。 2.适用范围本办法适用于福田雷沃重工农业装备事业部产品市场质量事故的调查、鉴定和处理。 3、术语 3.1市场质量事故：本办法所指的质量事故是由于产品质量问题发生碰撞、碾压、翻覆、落水、火灾、交通事故、轮胎、电瓶、气泵类爆炸、 机器伤人等造成人员伤亡、机械损毁、财产损失的所有事故，及因涉及产品质量问题引发用户不满，导致用户投诉、发生索赔等不良事件。 市场质量事故包括：市场特大质量事故、市场重大质量事故、市场重大质量问题、市场严重质量问题。 3.2市场重大、特大质量事故，市场重大质量问题，市场严重质量问题。 3.2.1市场特大质量事故 3.2.1.1直接损失在5万元以上（含5万元）； 3.2.1.2由于产品质量问题危及人身安全，造成人员死亡。 3.2.2市场重大质量事故 3.2.2.1直接经济损失在2万元以上（含2万元），5万元以下； 3.2.2.2由于产品质量问题危及人身安全，有人员严重伤残； 3.2.2.3因产品问题发生严重市场批量质量问题。 3.2.3市场重大质量问题 3.2.3.1由于产品质量问题或服务问题造成恶劣影响，直接经济损失在2万元以下，5千元以上，无人员伤亡； 3.2.3.2由于产品质量问题发生碰撞、碾压、翻覆、落水、火灾、交通事故、轮胎、电瓶、气泵类爆炸等造成产 品严重损坏、财产损失的事故。 3.2.4市场严重质量问题 3.2. 4.1由于产品质量问题或其它问题造成经济损失在5千元以下（含5千元），指由于产品质量问题或服务问 题给用户造成损失； 3.2. 4.2由于产品质量问题或服务问题，用户要求退机、换机、包赔损失、延长三包期、赠送配件、照顾性三包 等事故； 3.2. 4.3由于产品质量问题发生碰撞、碾压、翻覆、落水、着火问题、交通事故、轮胎、电瓶、气泵类爆炸等造 成产品受到一般性损坏。