江苏常盛钢结构工程有限公司
编号：Q/CS3.07.01
企业标准版本：B
标记与可追溯性管理规定
标记与可追溯性管理方法
江苏常盛钢结构工程有限公司
编制：罗晓华日期：2008.12.20
1.主题内容和适用范围
本文规定了企业的标记的种类及其标注（移植）的要求等内容。
本文适用于公司产品制造过程中的标记与可追溯性管理，意在提升企业品质管理水平。2．标记种类
a)工程编号标记
b)原料厂编号标记；
c)主焊缝焊工标记；
d)构件编号标记；
e)检验状态标记；
f)焊接试板标记；
g)物理试件标记；
B、如果客户指定项目编号的，则执行客户指定的项目编号。
4. 各类标记构成及其标注（种、移植）要求
4.1 厂编号（批号）标记
4.1.2 要求与职责
a) 厂编号由仓管员在进料检验时根据所用工程名称及材料类别编制，检验合格后，仓管员负责在
该批材料上用白色记号笔标明厂编号或批号、材质、规格尺寸。
板材类：板厚16mm以上每板一个厂编号；板厚16mm及以下每批次一个编号，可在每批次最上面一张板上标清材质、规格尺寸、批号，发货时需在库存料和发出料上同步移植。
b) 下料工应按规定在号料切割（剪切）前移植厂编号标记，并根据排版图用白色记号笔标记构件号、规格尺寸、材质、工程名称。余料必须全部标清工程名称、厂编号、材质、规格尺寸，方可通知仓库办理退料手续。若余料需直发小件车间，也应先通知仓库验收（按排版图应退多少料）并办理退料手续，由仓库验收后直接通知小件车间办理领料手续。小件车间下料时也必须按要求标记批号（厂编号）、材质、构件号、规格尺寸，若仍有余料按上述余料标识方法操作。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植）
型钢类（除600mm以上宽度H型钢，由仓库直接发给各包工队外），原则上由切割工段统一下料，下料时必须标记批号（厂编号）、构件号、规格尺寸、材质。特殊情况需各工段领用小型钢下料时，标记要求相同。所有型钢下料由切割工段负责追踪生产记录单，并负责监督余料的退料情况，仓库负责追踪余料退料。以上切割下料作业都应填写生产记录单（含厂编号或批号、构件号、规格尺寸、工程名称、自检情况等）。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植）c）以有利于追溯为原则，由品质部掌握厂编号（批号）与质保书（或复检报告）上炉批号（或生产批号）的一一对应关系。可追溯顺序为：构件号→厂编号→炉批号（或生产批号）。标记管理若合同有约定或客户有明确要求的，则按其要求的标注方式、标注位置执行，确保材料的可追溯性。
4.1.3 一般工程的钢结构的标记移植范围
a)构件的本体BH的三块板或BOX的四块板；
b)构件的本体H型钢；
c)长度≥1m的牛腿；
d)1平方米以上的节点板。
4.1.4 对特殊工程的钢结构应按要求对所有零件作移植或按客户要求进行移植。
4.2 主焊缝焊工标记
4.2.1 钢结构主焊缝包括：
a)焊制H、T型钢的拼板对接焊缝及翼、腹板组合的角焊缝；
b)梁或柱与主要连接板（三组群孔以上的连接板）组合的对接、角接焊缝；
c)牛腿长度≥1米的筋板与主体连接的角接焊缝；
d)根据产品特点或合同（协议）的特殊规定或受载情况由工艺文件指定的其它主要焊缝。
4.2.2 焊工标记
Y 5-8-7 D）
4.3.1构件编号由技术部依据技术图纸编定排版图，并在工艺文件上列出。
4.3.2各制作工段要求（移植范围：梁、柱等主要构件钢印移植，非受力部件、通用零件色笔标明）
a)切割下料作业在切割前必须核对材质、厂编号、规格尺寸，正确无误后方可下料作业，并用白
色记号笔标明材质、厂编号、规格尺寸、构件号（需预喷砂零部件必须敲钢印）。其他工段在操作前也应先核对材质、厂编号、规格尺寸、构件号等各类标记，标记模糊不清的应核对补全。
b)构件需组装时，由组装人员用白色记号笔在腹板距边缘50mm处标明构件号、规格尺寸、焊脚尺
寸（如△16）。不要求组装，单件下料即可销售的标记由下料工制作；
4.3.3 成品标记要求
a)大的主要构件标记内容包括收货单位、合同号、工程号（生产令号）、组件代号、包装号、净重、
外形尺寸，采用字母（数字）孔板喷漆制作，漆色应与构件面漆色差显著；一般构件用色笔标构件号、包装号。构件编号以钢印标记在构件上平面左端距边缘500mm处。
b)通用小零件打包后统一用色笔标构件号、包装号；若客户有明确要求时，按其要求执行。
4.4 检验标记
4.4.1 生产过程中各工段自检、互检后，由品质部进行抽检，抽检合格，用白色记号笔标记：工段名称+OK+QC号（加框）。无损检测合格在焊工钢印旁标检测方法代号+OK（如MT+OK），并用白色加框。构件的半成品必须在品质部检验合格并贴上“准予喷砂”的标签后，方可进行喷砂作业。成品检验合格贴“准予发运”标签后，方可发运。
4.4.2 质量确认标记是构件的半成品和成品合格的象征，由品质部监督实施；客户有明确要求时，则按
客户的要求执行。
4.5 不合格（不符合）品标记
轻微不合格用白色记号笔圈划不合格部位并在旁边标注不合格项目及检验员QC号（加框）。
一般不合格和严重不合格用红色笔圈划不合格部位。
4.6 焊接试板标记
焊接试板有两种：产品（构件）拖带焊接试板和试验（考核）用试板。
4.6.1 产品拖带焊接试板标记
a)产品拖带焊接试板的制作要求按工艺文件规定。试板上必须有工作令、材质标记、焊工标记；
b)同一工程有多块试板时应标明试板序号。
4.6.2 试验（考核）用焊接试板由试验（考核）部门参照“a”条款进行，同时标明工程编号。
4.6.3要求
a)材质标记由下料人员在下料时依据工艺文件制作，一对试板各一组标记位置在远离焊缝的边
缘和端部。下料工区长应督促和检查材质标记的移植；
b)施焊焊工在施焊结束后应作好工程编号和焊工标记；
c)焊接检验员（或产品检验员）必须按要求检验试板的制作并记录；
焊接试板委托摄片和物理、力学试验的委托书、检测报告、试验报告上至少要注明试板的工程、编号和试板序号等。
4.7 物理试件标记
4.7.1
试件
试件批号
试件月份
试验年份
试验类别（M—金相）
4.7.2 要求
a)所有试件必须先编号后试验，试验委托书和报告书必须标明试件的标记；
b)试件标记一律采用6#或4#钢字敲在试件的非破坏部位(淬硬试件允许用漆色书写标记)
小试件在试件上只标试件号，其他标记内容在试样袋上标明。
5、各类标记可追溯性的监督管理
5.1建立库存料及余料编号有效性的监督机制，仓库每一个月对库存料编号的可识别性进行监督
检查，发现问题及时纠正，确保库存料及余料的长期可识别性。
5.2公司质保体系部门需进一步提升对产品可追溯性的监督管理，每三个月对原料的追溯性管理
检查监督一次，开展长期自我提升机制。
书山有路勤为径；学海无涯苦作舟 纸箱的检测及信赖性试验方法 一、外观质量：1、印刷质量：图案、字迹印刷清晰，色度一致，光亮鲜艳;印刷位置误差大箱不超过7mm，小箱不超过4mm;2、封闭质量：箱体四周无漏洞，各箱盖合拢后无参差和离缝;3、尺寸公差：箱体内径与 设计尺寸公差应保持在大箱±5mm，小箱±3mm，外形尺寸基本一致;4、盖折叠次数：瓦楞纸箱摇盖经开、合180度往复折叠5次以上，一、二类箱的面层和里层、三类箱里层裂缝长度总和不大于70mm;此外，要求接合规范，边缘整齐，不叠角，箱面不允许有明显损坏或污迹等.二、 纸箱耐压强度及影响因素纸箱耐压强度是许多商品包装要求的最重要的质 量指标，测试时将瓦楞纸箱放在两压板之间，加压至纸箱压溃时的压力， 即为纸箱耐压强度，用KN表示。1、预定纸箱耐压强度纸箱要求有一定的 耐压强度，是因为包装商品后在贮运过程中堆码在最低层的纸箱受到上部 纸箱的压力，为了不至于压塌，必须具有合适的抗压强度，纸箱的耐压强 度用下列公式计算：P=KW(n-1)式中P----纸箱耐压强度，NW----纸箱装货 后重量，Nn----堆码层数K----堆码安全系数堆码层数n根据堆码高度H 与单个纸箱高度h求出，n=H/h堆码安全系数根据货物堆码的层数来确定，国标规定：贮存期小于30d取K=1.6贮存期30d-100d取K=1.65贮存期大于100d取K=2.02、据原料计算出纸箱抗压强度预定了纸箱抗压强度以后，应选择合适的纸箱板、瓦楞原纸来生产瓦楞纸箱，避免盲目生产造成的浪费;根据原纸的环压强度计算出纸箱的抗压强度有许多公式，但较为简练 实用的是kellicutt公式，它适合于用来估算0201型纸箱抗压强度。3、 确定纸箱抗压强度的方法由于受生产过程中各种因素的影响，最后用原料 生产的纸箱抗压强度不一定与估算结果完全一致，因此最终精确确定瓦 专注下一代成长，为了孩子
1、目的 为对产品实现的全过程进行标识，实现全过程可追溯性，确保满足标准和顾客的可追溯性要求，制定本文件。 2、管理规定 2.1车间、仓库通过标识和记录做到产品在进料、生产、贮存、调运、交付时具有可识别和可追溯性。 2.2质量保证部定期或不定期对车间现场、仓库标识的实施情况进行监督、检查，当产品出现严重质量时，组织对其追溯。 2.3生产部、车间负责所属区域内产品标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识适当维护，每一种、每一批产品都应有唯一标识。 2.4产品在进料至生产全过程中用下列方法进行识别： a仓库内材料可用物资卡标识，由仓库保管员对每批经检验合格的材料填写物资卡，注明进料批号，进料批号用进料日期表示。 b 车间从仓库领取材料，仓库保管员在材料出库单上注明材料进货批号。 c 过程产品的标识通过产品生产过程流转卡（随工单）进行和实现，由操作者填写，包括进料批号和生产批号，其中生产批号以按计划生产投料日期表示。 d产品生产加工完毕经检验合格，由车间与仓库间办理入库手续，保管员在产品入库单上注明生产批号。 e入库后的成品，由仓库保管员用物资卡标识品名规格、数量，并注明生产批号。成品出库时，保管员在成品出库单及产品合格品证上注明生产批号。 2.5产品通过材料物资卡、材料出库单、生产过程流转卡、产品入库单、成品出库单及产品合格证等记录和批号标识实现追溯，当产品标识发生丢失、损坏或污染时必须由标识部门标识的记录进行恢复。 2.6顾客退回产品时通过产品合格证及产品上的生产批号标识查找成品出库单、产品入库单、生产过程流转卡（各工序、生产人员/日期、检验人员/日期），再查找到材料出库单、材料物资卡，最终依据生产批号和进料批号的唯一性标识实现从顾客反馈到进料的全过程追溯。 3、其它说明 3.1各相关部门和人员应严格按本规定进行产品和可追溯性标识，并及时记录和妥善保存唯一性标识，确保通过标识和记录实现可追溯性。 3.2生产部对产品和可追溯性标识管理负责，质量保证部负责指导和监督产品可追溯性工作。 编制：审核：批准：日期：
质量管理体系文件药品可追溯管理制度第1页共1页 编订人编订日期 文件名称药品可追溯管理制度 审核人审核日期 编订部门质管部批准人批准日期 文件编号DSKJ-QM-045版本号03执行日期 1、目的 为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 3.1本公司药品可追溯的方式： 3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 3.2药品追溯质量控制要求： 3.2.1药品购销票据、购销存记录管理 3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质 量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠， 保证可追溯。 3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复 核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营
产品可追溯性管理办法 为了确保产品质量符合顾客的要求，避免产品符合性状态的混淆，确保质量控制，同时明确 各过程、工序的责任，以便进行原因分析实施持续改进，特制定本管理办法。 1职责 1.1造型车间负责铸造过程的产品标识，包括铸件铸字更换标识用字和快换字贴及质量记 录。 1.2以后各过程以铸件铸字的生产日期和班次作为产品批次号，清砂班工人填写标识卡的 时候必须据实认真填写，作为此后抛丸、热处理、喷漆、外协过程、库存、加工、检 验发货各过程填写质量记录的依据。清砂班长负责监督检查标识卡的填写。 1.3各生产、流转过程的部门、班组对本过程的产品标识的正确性负责。对标识卡及产品 批次号的准确性和确保正常传递负责。 1.4如果产品质量发生问题，企管部责成相关技术质量部依据实物产品铸字标识、标识卡 和相关记录追溯质量问题或责任人，同时查清相关类同产品的质量状况，确保不合格 品不出厂，不转交下道工序。 1.5责任部门必须针对产生的问题进行原因分析，制定防止再次发生的措施和对策并落实 实施。 1.6对标识卡的填写、传递执行“生产过程标识卡填写要求”规定。 1.7铸造技术质量部检查组负责对在线各种产品铸字内容填写在看版上，造型班长据此制 作快换字帖或准备塑料字。 1.8技术质量部的质量负责部门负责产品质量发生问题的追溯。 1.9毛坯库保管员对出库产品在出库单上标识出库产品的批次号。 1.10加工部负责加工过程到送检前的产品批次号跟踪标识和现场质量状态的标识。 1.11毛检班、成检班对发货产品的批次号进行记录，确保可追溯性。 2铸造过程的实施 2.1铸造部造型班长负责每天铸件铸字标识的计划工作。计划依据产品及浇冒口每箱所需 铁水重量，计算出每包铁水的产品数和当日生产该产品数所需铁水的包数，再依据所 需铁水包数确定铁水包次号。（客户没有要求的可以不标注包次号）。 2.2造型班长每班根据客户要求按看版制作快换字帖号码或准备塑料字，没有要求的，按 年号最后2位数标识，月和日数各以2位为准，遇一位时前边加0，顺延排序。包次 号以英文字母A开头到Z共26个英文字母为序，班长将快换字贴或塑料字准备足量， 交给相关工人并做好发放记录。 2.3铸件毛坯生产过程中，客户对产品的标识有要求的，按客户的要求进行标识。对班次 的标识由铸造部确定班次代号，潮模砂造型分X班和Y班，各班用本班的代号进行标 识。铸造部确定以上内容以后要对相关部门发布通知。铸字位置根据图纸要求或由工 程师确定，班长落实检查。如果客户同意，可以贴在能够永久保留的位置，如果需加 工的铸件应贴在非加工处。树脂砂造型白班浇注的标识1，夜班浇注的标识2。如果因 为特殊原因调整了浇注班次，造型班长要在铸工生产记录中标记清楚。清砂班、毛检 班在理化检测结果之前不得将产品混淆。如果材质结果不合格按常规隔离或报废处理。 2.4铸造技术质量部在编写工艺卡片时，应明确铸字的贴放位置。对第一次生产该类产品 的工人应进行相关的技术交底，确保铸字位置的正确性。 2.5造型班长要对所发放铸字使用的正确性进行检查，发现问题及时纠正。 2.6浇铸铁水时，由造型班长依据计划的安排分配铁水，每包铁水应浇铸同一包次号产品， 浇注的同时，认真填写浇注记录，包括生产日期和时间、产品名称、编号、造型工人
药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单
位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、
-- A/0 产品标识和可追溯性管理规定 QN/SG7.5-05 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
发布 实施 1目的 为防止不同类别，不同检验状态的产品混用或混淆；实现对产品的生产过程及处置状态的可追溯性。 2 适用范围 适用于采购材料、半成品和成品的产品标识、批次化管理及检验状态的标识。 3 权责 3.1生产部是产品标识的归口管理部门，负责生产过程中标识的使用和管理，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护。 3.2技术部以文件形式规定产品标识及标识的方法，品管部对其有效性进行监控，当出现问题时进行追溯。 4 管理内容及要求 4.1采购材料的标识 4.1.1材料供货时，供应商标识产品的材质、规格、炉批号，附产品质量证明书。 4.1.2经检查员检验合格的材料，仓库保管员负责将其分区域摆放，并进行颜色标识，作好原材料入库记录。 4.1.3检验不合格的材料，保持原标识，作好“不合格”标识放入不合格料区，待处理。。 4.1.4 原材料入库必须按炉号分类堆放，并挂好状态标识，标识卡如下： 原材料标示卡 4.1.5原材料提用时，由仓库记录下料时间、下料数量、及结余数量。
4.2生产过程中的标识 4.2.1下料、碾尖（对产品进行钢印编号标记）工序完成后，在坯料上栓转序卡，卡上注明炉号、规格材质与钢印号。 产品编号标记表示方法： □□□□□□□□ 弹簧编号 批次号 月份代号 年份代号 公司代号（大写英文字母） 产品编号标记打在弹簧端尖侧面，位置如图： 打钢印处 4.2.2半成品在生产过程中转序时，在流转框上挂号转序卡，注明产品基本信息与工序
交接。 4.2.3生产过程中产生的不合格品，填写隔离处置卡，挂在不合格弹簧上，标识处理状态，放入不合格品区待处理；产生的废品，，进行标记放入废品区。 4.3成品标识 4.3.1单件成品用转序卡标识。 4.3.2包装成排的成品转入成品库分区域存放。 5产品的追溯 5.1从进料开始，到产品交付止，各部门及工序应认真填写及保存特定的相关记录，保证产品的可追溯性。 5.2当顾客有追溯请求或产品工艺评定需要时，组织相关部门进行追溯。 6 形成记录 a.生产通知单 b.转序卡 c.工序质量记录 d.检验与试验记录 e.隔离处置卡 7 附录 附录A 钢材的颜色标识 QN7.5-05.1批次管理细则 附录A 钢材的颜色标识
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 1. 目的： 1.1. 为建立合理的检测中心管理规范，对所有的物料、产品进行信赖性试验程序化、标准化管控。 1.2. 确保所有的物料及产品所必须符合的各项物理、化学性能能满足顾客的要求，提高产品的信赖性。 2. 范围： 2.1. 适用于浙江祥晖数码科技有限公司检测中心之管理。 2.2. 适用于所有进料/成品从产品的开发到量产过程及质量保证试验中的物理、化学性能等各项信赖 性试验；产品所需特别加以验证及特殊性能均适用。 3. 权责： 3.1. 各个客户的各项信赖性试验标准的提供：开发部 3.2. 所有进料/成品的信赖性试验标准的建立、汇总整理：品质部QE 3.3. 所有信赖性试验表单的建立：品质部QE 3.4. 所有信赖性试验试验表单的提供：试验需求人员 3.5. 信赖性试验仪器设备的操作、日常保养与维护及信赖性试验的执行：信赖性试验员 3.6. 信赖性试验表单的审核：QE( 如有异常呈品质主管、经理核准) 3.7. 信赖性试验结果的通报、报告原件的保存归档：信赖性试验员 4. 名词解释： 4.1开发阶段信赖性试验 是指在量产前的生产准备、设计初期阶段实施的信赖性试验。 4.2量产质量保证试验 为持续保证量产中的产品的质量性能所实施的信赖性试验。 4.3 信赖性：通过模拟产品在客户端和真实工作条件下的应用性来进行的相关功能性的验证，从而确 保产品满足客户最终要求. 5. 相关文件： 5.1. 《信赖性试验流程图》（附件一） 5.2. 《信赖性试验基准》（附件二） 5.3. 《信赖性试验计划》 5.4. 《信赖性试验报告》 6．参考文件： 6.1 《成品规格书》
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度 1.目的 1.1对数据及个人化部产品生产的全过程，包括从原辅料的接收、个人化 生产、包装生产、成品入库，都保持相应的标识，以确保在需要时对 产品质量的形成过程实现追溯； 1.2规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料用于生 产，合格的成品输出。 2.适用范围 适用于数据及个人化部生产全过程。 3.职责 3.1数据及个人化部职责 3.1.1 数据及个人化部负责制定《数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度》，对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理； 3.1.2 当需要对产品质量进行追溯时，数据及个人化部参与追溯工作的进行和评审； 3.1.3 个人化车间负责对本工序产品的标识控制； 3.1.4包装车间负责对本工序产品、包装材料及成品的标识控制。 3.2 原料仓库职责 3.2.1 负责对所有工序的产品（半成品）及成品标识控制； 3.2.2 负责对所有原材料、辅料标识控制，并做好收发料记录。 3.3 质量部职责 3.3.1 质量部负责产品质量跟踪活动的控制；
3.3.2 当发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。 3.4 安全策略部职责 3.4.1 应熟悉并掌握各类物品状态标识方法及意义，并对车间日常使用的生产记录表格进行抽查，发现问题及时追踪复查； 3.4.2 当产品发生数量差异或重大质量事故时，将介入追溯工作。 4.工作程序 所有的生产过程需严格执行标识制度规定及生产记录表格的填写，便于追溯。 4.1标识控制 4.1.1 原则上，各生产车间不允许同时生产不同工程单号、不同批次的产 品，做到“一单一清”。 4.1.2 更换标识时，应除掉旧标识或用新标识覆盖旧标识，一个产品或原材 料、辅料上只能有一种标识内容。 4.1.3 原材料（主要指待个人化的卡基）、辅料（主要指包装材料、标签贴纸以及安全材料）的标识。 4.1.3.1当卡基及辅料转入转出生产车间时，物料周转箱上应用笔注明相关信息，包括但不限于如：工程单号、批次号、卷号、数量、状态、转入转出日期。 4.1.3.2 各生产车间需按照不同工程单号、不同批次、不同生产状态进行分开放置。 4.1.4 生产过程中的标识 4.1.4.1 各生产车间应通过有效的方式进行工作区域划分。如警示标线、标示牌、隔离栏等。
东莞市领鲜源食品有限公司 产品追溯制度 1 目的 以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围 产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理； 3.2综合管理部负责检验状态的标识； 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯； 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容： 产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等； 检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等； 加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货； 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生
药品可追溯管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
1 Array、目 的 为 强化 药品 质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营 质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 本公司药品可追溯的方式： 药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 药品追溯质量控制要求： 药品购销票据、购销存记录管理 企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求 货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要
求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。 建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。 收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。 药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
产品标识和可追溯性管理制度 文件编号TX/Q-18-2017 1.目的范围 建立并实施产品标识和可追溯性管理制度，以确保能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系，按规定的时间间隔保持可追溯记录，使潜在不安全产品和如果发生不安全产品召回时能够进行及时进行处理。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。 2.职责 化验室负责规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当需要时，组织对其进行追溯。 各相关科室负责所属区域产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，对所有标识进行维护。 3.产品标识 ①原辅材料标识、包装材料标识： 原辅材料库、包装材料库应根据原辅材料、包装材料的名称、类别设置相应的“物料标识卡”。 原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②在制品、半成品、成品的产品标识： 各生产车间应根据产品的生产状态设置不同的“物料标识卡”。如：“合格品、不合格品、待检品、待处理品”等不同的标识卡对产品状态予以标识。
③检验标识： 各检验区域应根据产品的检验要求设置不同的“物料标识卡”。如：“待检区、检验区、待检品、待处理区、待处理、合格品、不合格品”等产品状态标识。 ④成品标识 经检验合格后的成品应按照产品标准要求及相关的法律法规要求，标注：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期及生产批号、产品保质期、贮存方法等。 4.追溯性控制 ①原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②生产记录上应标明食用原料的生产单位家、生产批号、生产用量等相关内容。 ③产品的销售记录上应注明产品名称、规格型号、生产日期或生产批号、生产批量等相关内容。 ④产品的销售记录中应注明产品名称、规格型号、生产批号、销售数量、销售目的地址或销售单位及联系人姓名、电话等内容。 ⑤本单位产品的追溯路径为： 产品销售记录台账→检验报告单→生产记录单→进货台账记录单→原料的生产单位家。
江苏常盛钢结构工程有限公司 编号：Q/CS3.07.01 企业标准版本：B 标记与可追溯性管理规定 标记与可追溯性管理方法 江苏常盛钢结构工程有限公司 编制：罗晓华日期：2008.12.20
1.主题内容和适用范围 本文规定了企业的标记的种类及其标注（移植）的要求等内容。 本文适用于公司产品制造过程中的标记与可追溯性管理，意在提升企业品质管理水平。2．标记种类 a)工程编号标记 b)原料厂编号标记； c)主焊缝焊工标记； d)构件编号标记； e)检验状态标记； f)焊接试板标记； g)物理试件标记； B、如果客户指定项目编号的，则执行客户指定的项目编号。
4. 各类标记构成及其标注（种、移植）要求 4.1 厂编号（批号）标记 4.1.2 要求与职责 a) 厂编号由仓管员在进料检验时根据所用工程名称及材料类别编制，检验合格后，仓管员负责在 该批材料上用白色记号笔标明厂编号或批号、材质、规格尺寸。 板材类：板厚16mm以上每板一个厂编号；板厚16mm及以下每批次一个编号，可在每批次最上面一张板上标清材质、规格尺寸、批号，发货时需在库存料和发出料上同步移植。 b) 下料工应按规定在号料切割（剪切）前移植厂编号标记，并根据排版图用白色记号笔标记构件号、规格尺寸、材质、工程名称。余料必须全部标清工程名称、厂编号、材质、规格尺寸，方可通知仓库办理退料手续。若余料需直发小件车间，也应先通知仓库验收（按排版图应退多少料）并办理退料手续，由仓库验收后直接通知小件车间办理领料手续。小件车间下料时也必须按要求标记批号（厂编号）、材质、构件号、规格尺寸，若仍有余料按上述余料标识方法操作。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植） 型钢类（除600mm以上宽度H型钢，由仓库直接发给各包工队外），原则上由切割工段统一下料，下料时必须标记批号（厂编号）、构件号、规格尺寸、材质。特殊情况需各工段领用小型钢下料时，标记要求相同。所有型钢下料由切割工段负责追踪生产记录单，并负责监督余料的退料情况，仓库负责追踪余料退料。以上切割下料作业都应填写生产记录单（含厂编号或批号、构件号、规格尺寸、工程名称、自检情况等）。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植）c）以有利于追溯为原则，由品质部掌握厂编号（批号）与质保书（或复检报告）上炉批号（或生产批号）的一一对应关系。可追溯顺序为：构件号→厂编号→炉批号（或生产批号）。标记管理若合同有约定或客户有明确要求的，则按其要求的标注方式、标注位置执行，确保材料的可追溯性。 4.1.3 一般工程的钢结构的标记移植范围
1.目的 旨在规范产品标识、产品状态标识和可追溯性标识，以防止不同类型、不同质量状态的产品混淆，确保需要追溯的产品实现产品的可追溯性。 2.适用范围 本程序适用于公司全部状态产品的标识。 3.术语定义 追溯：了解过去的生产过程和细节 4.职责 4.1生产部负责本标准的制订、修改，并组织实施，负责组织产品标识及批次管理的实施、维护保持，并进行考核、监督。 4.2品管部负责产品状态的标识，并监督状态标识的执行情况 4.3PMC 部物控负责采购产品验收前后的贮存标识、发放过程中标识的管理，入库的成品的标识管理，三包和批量退货产品的确认，以及确保信息来源准确确认。 5.作业内容 5.1标识 5.1.1产品状态标识分类（见附件） a.经检验和试验合格产品，标识状态为------“合格” b.经检验和试验不合格产品，标识状态为----“不合格” c.经检验和试验待处理产品，标识状态为----“待处理” d.经检验和试验判退货产品，标识状态为----“退货” e.经检验和试验需要返工产品，标识状态为--“返工” f.需要紧急放行产品，标识状态为----------“紧急放行”。 g. 特采处理产品标识状态为----------------“特采”。 5.1.2产品检验和试验状态分别用不同颜色的标牌或者容器进行标识，以示区别：绿色（合格品）、黄色（不合格品）、蓝色（待处理）、白色（退货）、橙色（返工）、红色外框绿色底面（特采）、黑色外框黄色底面（紧急放行）。 5.1.3采购产品的标识 5.1.3.1PMC 部物控仓管员负责采购产品的标识。 5.1.3.2采购产品购进后，由仓管员安排，物料必须放置在待检区。并挂牌标识“待检”状态。检验员根据检验结果按照 5.1.1 中不同的标识做好标识。仓库对挂有“合格”标签的产品办理入库手续，并做好相关《产品（物料）标示卡》、《收发存汇总表》，委外的产品需做好《外协加工标识卡》，外协加工标识卡必须写明【投产卡号】【转入精加工卡号】；外协来料做《组装流转卡（外协转入-精工转入）》、《收发存汇总表（外协）》，外协仓管员需在组装流转卡的【投产卡号】和【转入精加工卡号】栏中写明《外协加工标识卡》中对应的卡号；汇总表必须注明名称、图号、规格、数量、进厂日期，检验日期；并保存好原采购产品的质量标志。采购物资摆放应按生产厂家和物料种类分开放置，并保证使用时便于“先进先出”。 5.1.3.3采购产品应按同一批次、同一类别领发，遵循“先进先出”原则，做好发放记录，登记在《收发存汇总表》中以便追踪，防止错发和混发。 5.1.3.4紧急放行的产品需要做好“紧急放行”的标识，仓库与车间生产单批流转。 5.1.3.5特采产品需在产品上做好“特采”标识状态，并注明缺陷信息。
深圳市超思维电子有限公司SHENZHEN CHAOSIWEI ELECTRONIC CO.,LTD 文件修（制）订履历一览表 N0. 版 次 发布日期修（制）订说明拟制审核批准备注 1 A0 2012-5-4 信赖性试验标准规范谢金华文件发放范围及份数（“( )”填写分发范围“[ ]”填写发放份数）： ( √ ) 1、总经理[ 1 ] ( √ ) 2、副总经理 [ 1 ] ( √ ) 3、总经理助理[ 1 ] ( √ ) 4、管理者代表[ 1 ] ( √ ) 5、市场部[ 1 ] ( √ ) 6、品质部[ 1 ] ( √ ) 7、工程部[ 1 ] ( √ ) 8、物控部[ 1 ] (√ ) 9、生产部[ 1 ] ( √ ) 10、行政人事部[ 1 ] ( √ ) 11、财务部[ 1 ] ( √ ) 12、采购部[ 1 ] 备注唯盖有红色的DCC正本受控章方为正式有效文件。 制作审核批准日期日期日期
一.目的 针对本公司产品制定信赖性试验规范,有利于品质保证制度之推行,促使可靠性测试标准化。 二. 适用范围 本规范适用于公司所有艾天成品信赖性测试实验时的操作作业. 三. 定义 可靠性:制品的动作或性能时间稳定性的程度或性质。 四.权责 生产部：信赖性测试用成品的提供； 品质部：信赖性计划的制定与实施 工程部：信赖性测试技术分析的支援 五.检验数量 每个项目要取12PCS做此可靠性测试实验. 六. 实验项目 高溫实验 试验目的：检验产品在高温环境条件下贮存的适用性 试验设备：恒温恒湿试验箱 实验条件：在85℃存放96小时后，在正常温度（25℃）下放置30分钟，然后测试其功能 实验方法：取功能及外观合格的成品,放置于恒温恒湿箱內,机器通电运行96H后,取出在正常温度（25℃）下放置30分钟检查无性能不良. 低温实验 试验目的：检验产品在低温环境条件下贮存的适用性 试验设备：恒温恒湿试验箱 实验条件：在-25℃存放96小时后，在正常温度（25℃）下放置30分钟，然后测试其功能。
QG B3100GQAQ(2004)297 QG605204-2004 上海汽车股份有限公司 汽车齿轮总厂企业标准 QG605204-2004标识和可追溯性管理办法 2004-04-07发布2004-04-15实施上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂
QG605204-2004 前言 本标准依据QG000101《管理标准编写规则》、及QG500001《质量手册》和ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》。 本标准的附录A － L为规范性附录。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂提出。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂标准化室归口。 本标准起草单位：上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂经营厂。 本标准主要起草人：严哲、朱芳、高玉其、赵冷冰、王建新、胡海燕。
标识和可追溯性管理办法 1 范围 本标准适用于上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂（下称总厂）经营厂的产品标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO/TS16949-2002 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3 术语和定义 ISO 9000:2000《质量管理体系－基础与术语》与ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》以及QS9000《质量体系要求（第三版）》确立的以及下列术语和定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以ISO/TS16949:2002为准。 3.1 产品标识 指产品从毛坯开始到交付阶段需可追溯性场合所用的各种标签、标牌或印记。 3.2 检验标识 指产品从生产到交付过程中所有人员对已检验过零件进行的标识或印记。 4 职责 详见第5部分“管理内容与办法”中“责任人”一栏。 5 管理内容与办法
产品追溯管理制度 产品编号是产品溯源的主要依据。从茶叶供应商产品包装入库，公司根据不同的生产加工过程，共制定了9张有效的质量安全追溯表。只要员工做好每一步加工记录，能够有效的实现产品的追溯。 一、具体的追溯方法为： 1．当日收购的同一个级别的茶叶将一起加工，原料收发员需对当天验收合格的所有茶叶及时入库并填写《原料检验报告》台帐内容必须填写入库日期、茶叶的品种、重量、编号。对所需要一起加工的茶叶进行首次编号。 原料批次编号具体方法为：年、月、日—类别 QA 并及时填写《原料检验报告》。 2．加工过程，加料人员根据茶叶的使用情况认真填写《用量记录表》（日期、编号、重量、来源、级别、开始时间和结束时间等相关信息）。 3.当茶叶经过烘干加工后。操作工和QC人员要对茶叶的加工过程经行生产监控，并及时填写好《茶叶生产工序记录》。 4.拼配人员根据各要求准确拼配出各种等级的茶叶，并填写《茶叶生产工序记录》。 5.包装后的茶叶经检验合格后，开具《成品检验报告》并开始装箱、入库，入库工应及时填写《入库单》。 7.成品批号管理办法： 7.1.1．设置生产日期及批号的要素：年、月、日、类别、级别等；成品批号是将各批次原料的茶叶，烘干拼配完成加工后，以该类茶叶拼配后当日的时间再加上类别、级别，由此构成完整的成品批次号。 7.1.2．日期的设定：年为4位数，月、日分别为2位数； 例：20111230红茶1级
在此编号管理过程中，只有每一道工序的每一个员工都掌握各自编号的填写方法，做好各自加工、入库、领用记录。就能实现产品的有效追溯。 二、追溯线路图： 茶叶种植基地茶叶收购台账验收《原料检验报告单》 原料编号《茶叶入库单》 生产领用《生产计划单》 投料《用量记录表》 烘干《茶叶生产工序记录》 拼配《茶叶生产工序记录》 包装《成品检验报告》 入《入库单》 . 销售《出库单》《销售送货单》
产品追溯管理规定Prepared on 21 November 2021
产品质量追溯管理办法 1.目的 为进一步规范产品的永久性可追溯标识落实质量责任提高产品质量特制定 本办法。 2.适用范围 适用于本公司采购产品、自制产品和产品在装配过程中的质量追溯。 3.职责 3.1质量部负责产品质量追溯的监督和考核。 3.2技术部负责可追溯标识的制定、确认、管理。 3.3采购部负责采购产品可追溯标识的实施和管理。 3.3生产部负责产品可追溯标识在仓储、运输中完整性的管理 3.4财务部负责实施可追溯标识的资金支持和考核的结算。 4.工作流程 4.1技术部负责与技术中心沟通对采购产品、自制产品、等在产品图纸中明确永久性可追溯标识的位置、内容。图纸中难以明确的应与各实施单位保持沟通并确 认其可追溯标识正确性和合理性。对自制产品技术部确定产品的工序永久性标识位 置、内容。 4.2采购产品的可追溯标识 4.2.1采购部向供方下发生产用产品图纸时应确认可追溯标识要求。 4.2.2采购部对供方实施的可追溯标识要对具体部位、具体内容建立电子档案并传递给 质量部和公司。 4.2.3所有的的采购产品均应有批次标记，生产部接收产品时，应要求供 方提交批次标识码和质保书，做好标识后按不同供方的不同批次分开存放，投放时应 在配送单上予以注明。 4.2.4质量部进货检验时，应检查核实关键重要件的永久性标识和批次标识，标识区分不清可拒绝检验，并按不合格退货处理。 4.3生产部对下线总成的铭牌确保准确并粘贴牢固。 4.4质量部在产品入库确认时核实产品的标识内容。 4.5产品质量追溯 4.5.1对采购产品的质量追溯，按产品件上的标识对供应商进行 追溯，实施质量责任落实，进行二次追偿、质量考核。
一、目的: 以产品批号为主线，依托系统物流管理系统平台，辅以相关记录，建立一条产品追溯通道，当已交货至客户之产品发生品质异常时,可迅速追溯异常品之制造日期、数量及对应的原材料、进而有效地采取应对措施。 二、适用范围: 本公司内购入的原材料、外协外购件进料、生产的产品，产品批号管理原则如下：
例：批号填写方式 12/24（131008）01A 1310 001-999 序列号 来料年月 班次先别 钢印号（或年月日） 12/42钢印号：12代表2012年，42代表42周； 131008：无钢印号的产品生产日期； 01A：A\B代表班次，A白班，B晚班，01冲压线代码，01冲压一线，02冲压二线，03冲压三线，04焊接线 1310：来料时间， 1、2位代表年份，3、4位代表月份； 001-999：位代表本月来料独立炉号、捆包号的依次排列的序列号； 三、职责权限 3.1物流科负责产品追溯号的确定，以及对过程中的批号的正确性进行验证。 3.2制造部负责按照物流制定的批号按照先进先出原则实施生产，对相关的记录标签正 确性负责。 3.3品保部负责按照物流科制定的批号填写相关的记录，对过程中的批号正确性进行监 督。 四、名词定义： 批号：就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了便于事后追踪产品当时状态，避免混杂不清，故对每一批产品或者材料制定批号编制和追溯原则。（按照填写规范，批号应包含：钢印号、炉号、捆包号、入库日期、返、退、变更） 五、工作流程： 5.1批号登录原则：（下表）
5.2原材料板材、外协、外购件入库： 5.2.1原材料板材到厂，按照供应商送货单和采购订单核实后，暂放入进料待检区。物流 科开立《原材料入库单》注明原材料的炉号、批号与数量。品检检验合格后，黏贴合格标识。检验员需将炉号、捆包号等内容按照质保书和产品实物标签上的信息进行记录。由物流科将材料转移到原材料固定库位参照《仓库管理规定》。 5.2.2外协、外购件进料时，由物流科按照出库单、订单等信息开立《原材料入库单》， 《原材料入库单》中需有完整的信息，如：入库日期、数量、材料炉号等，品检验收合格后，仓库点收后入库，由仓库对《原材料入库单》进行审核。 5.3半成品板材、外购件领料：由物流科计划组开立《领料单》，注明生产工单号，在批 号栏内注明原材料的批号；外购件领料时则需在批号栏内注明外购件的入库日期。（参照表1编号原则。） 5.4冲压生产：冲压使用板料或半成品板材，由冲压作业员将《进料检验标示卡》和《领 料单》交当班品检，当班品检需将将正确完整的批号与数量记录在《冲压制程检验记录表》《产品检验标示卡》中，已登记的《进料检验标识卡》由当班品检暂存该材料使用完结科撕毁作废。如需办理退料，需将数量更新后的《进料检验标识卡》重新标示于退回的原材料上，并在退料单上注明批号及对应的数量和退料原因。 5.5工序流转：对前道工序流转至本工序生产的产品，作业人员取下《半成品标识卡》， 交当班品检，当班品检随即将上道工序的生产工单号与数量记录在《冲压制程检验记录表》的炉号一栏内，已登记的《半成品标识卡》由当班组长收回。零件流转至下一道工序时，需在每个周转料架上挂《半成品标识卡》，并注明本工作中心的批号与数量。制造部开立《产品流转单》，注明半成品的两个工序的批号与生产数量。5.6半成品入库: 半成品入库时，每个周转料架上挂《半成品标识卡》，注明产品批号，
药品追溯管理制度 范围：适用于本企业的药品召回管理工作。 责任：质量负责人，企业负责人，质量管理员对本制度的实施负责。 内容： 1 本企业已售出的药品如发现质量问题，应向市药品监督管理局报告，并及时追溯药品和做好记录。 2 药品追溯的范围 2.1 国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。 2.2 药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品。 2.3 在保管养护中出现的不合格药品。 2.4 药品生产企业提出的要收回的药品。 3 追溯工作的组织 质量负责人负责药品追溯工作，其他人员配合。 3 追溯程序 3.1 向市药监局报告。 3.2 制定追溯计划 3.2.1质量负责人应在6小时内制定药品追溯计划。 3.2.2 药品追溯计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录，查找该批药品去向、追溯的原因、追溯时限。
3.2.3药品追溯计划经总经理批准后，质量负责人负责具体追溯工作。 3.3 追溯实施 3.3.1药品追溯计划批准后12小时以内开始药品的追溯工作，销售员根据销售记录，查找该批号药品的去向，销售员以电话、传真等一切的形式通知顾客。 3.3.2 验收养护员应立即封存该批号药品。 3.3.3 药品追溯期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。 3.4 追溯药品的处理 3.4.1 本制度2.1和2.2条规定的追溯药品，放入不合格品区，并逐件贴上“追溯”标记，等待市药品监督管理局的处理。质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.2 本制度2.3和2.4条规定的追溯药品，放在退货区，并逐件贴上“追溯”标记，质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.3药品生产企业提出的追溯药品到货后按照“销后退回药品验收程序”对追溯药品验收后填写“追溯药品验收记录”，然后按照《购进药品退出管理程序》的规定执行。 3.4.4在陈列养护中出现的不合格药品追溯后，执行《不合格药品管理制度》。 4追溯结束后，质量负责人应将追溯的全过程进行总结，形成书面资料上报市药监局并归档保存。