KL型整体手术无影灯
1、范围
本标准规定了KL型整体无影灯的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于KL型整体手术无影灯（以下简称无影灯），该产品可作为各种手术场合照明的需要。
2、引用文件
下列文件中的条款通过标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方应研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 191-2000 包装储运图示标志
GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：安全通用要求
GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
YY0076-1992 金属制件镀层分类、技术等
YY0102-1993 孔式手术无影灯
3、分类与命名
3.1 分类
a)无影灯按电击防护分类属于I类B型普通设备（不防进液的封闭设备）。
b)无影灯按灯光控制方式不同分为可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC)。
c)无影灯按反光碗的结构不同可分多鳞片和普通型。
d)无影灯按灯臂结构不同分为万向节和普通型。
e)无影灯按灯头直径、组合方式不同分为KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600-
III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700/500-III、KL700/700-III、KL900-III、KL900/600-III。
3.2 结构组成：无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成。其型式见图1(万向节结构)、见图2(普通型)。
1.固定座
2.横臂
3.直管
4.升降横臂
5.C臂旋转座
6.C管
7.灯头左右旋转支座
8.灯头体
9.调节手柄
图1 结构图（万向节）
1.固定座
2.横臂
3.直管
4.升降横臂
5.灯头左右旋转支座
6.Y型管
7.灯头体
8.灯头前后旋转支座
9.调节手柄10.拉管
图2 结构图（普通）
3.3型号命名
KL
设计序号(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)
子灯(数字表示灯头直径)
母灯(数字表示灯头直径)
产品代号
3.4 基本参数，见表1
3.5 基本结构，见表2
4、要求
4.1 正常工作条件
a）环境温度5℃～40℃
b）相对湿度不大于80%
c）大气压力范围860～1060hPa
d）电源电压AC 220V±22V 50Hz±1 Hz
4.2外观外表面应平整、光洁、色泽均匀，过渡处应清晰、无划痕等明显缺陷，电镀件外观等级应符合YY0076中规定的有光亮V类Ⅱ级的要求。
4.3无影灯的结构连接件应牢固无明显松动，聚光调节应灵活。
4.4无影灯各转动部位转动应轻便，灯体部分能稳定地停留在所选择的位置上，在不受外力作用下，不应改变原来的位置。
4.5 无影灯各转动范围应不小于表3规定值，(子母灯应符合表中相应灯的参数)。
4.6无影灯各转动、旋转机构起动力和推力应不大于表4规定值，(子母灯应符合表中相应灯的参数)。
4.7 无影灯反光镜的反面镀膜层均匀、结构牢固，不应有明显的针孔、凹凸、擦伤、水渍、花斑和脱膜现象。
4.8 无影灯透光面板采用水波纹结构，为耐高温、防破裂、不易变形的PC材料制成。
（KL700-III、KL500-III为透明平板结构）
表2基本结构
4.9无影灯的色温应为4500±500K
4.10无影灯的光源光束深度应≥500mm
4.11无影灯的光源在相距1000mm处，应聚成Φ100-250mm光斑，受照面最亮处的照度值应不小于表1的规定 (子母灯应符合表中相应灯的参数) 。
表4 起动力和推力
4.12无影灯受照面的温升应不大于表1的规定，(子母灯应符合表中相应灯的参数)。
4.13 电气安全见附录A
4.14 无影灯的环境要求应符合GB/T14710-1993中规定的气候环境Ⅱ组，机械环境Ⅱ组及表5要求。
表5环境试验要求
5、试验方法
5.1 外观
以目力观察应符合4.2、4.7、4.8条的要求
5.2尺寸
一般量具测量应符合4.5条的要求。
5.3 光束深度
取长700mm直径为200mm左右的圆筒，内壁涂上黑漆，将灯头与圆筒建立调至1m让光速射入筒内，调节聚焦手柄，用直尺测量圆筒壁光区与圆筒上端的最小距离应符合4.10条的要求。
5.4色温
采用精度为2%的色温计测量，应符合4.9条的要求。
5.5照度
在相距光源1000mm的受照面的最亮处，用二级精度的照度计在受照面最亮处测量无影灯的照度值，应符合4.11条的要求。
5.6 温升
按YY0102-93中6.4.8条试验方法，应符合4.12条的要求。
5.7 起动力试验
将无影灯安装呈水平，用量程适当的弹簧拉力计和推力计测试各项动作的推力和拉力，应符合
4.6条的要求。试验按如下规定。
5.7.1横臂绕固定座旋转，将灯体部分安放呈水平，并垂直于横臂管，在直管处用辅助设施做成弯勾，用弹簧拉力计测试。
5.7.2 升降横臂绕直管旋转：将灯体部分安放呈水平，固定横臂，用弹簧拉力计拉动C臂旋转座。
5.7.3 C臂绕C臂旋转座旋转：将灯体部分安放水平，固定C臂旋转座，在C 臂旋转处，用辅助设施做成弯勾，用拉力计测试。
5.7.4灯头体绕C臂旋转：将灯体部分安放水平，用弹簧拉力计拉动灯头前后旋转座。
5.7.5 灯头绕灯头前后旋转座旋转，将灯体部分安放水平，用弹簧推力计推动灯头边沿侧（与灯头左右旋转支座垂直处）。
5.7.6 灯头升降：将灯体部分安放水平，C管与升降横臂成一条直线，用弹簧拉力计上下拉动灯头左右旋转支座。
5.8 性能试验
旋转聚光调节旋钮及转动各活动部位应符合4.3、4.4条的要求。
5.9环境试验
按GB/T14710-1993中规定的方法进行，应符合4.14条的要求。
5.10电气安全
有关电气安全试验见附录A（标准的附录）
KL型整体手术无影灯 1、范围 本标准规定了KL型整体无影灯的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于KL型整体手术无影灯（以下简称无影灯），该产品可作为各种手术场合照明的需要。 2、引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方应研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191-2000 包装储运图示标志 GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则 GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 YY0076-1992 金属制件镀层分类、技术等 YY0102-1993 孔式手术无影灯 3、分类与命名 3.1 分类 a)无影灯按电击防护分类属于I类B型普通设备（不防进液的封闭设备）。 b)无影灯按灯光控制方式不同分为可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC)。 c)无影灯按反光碗的结构不同可分多鳞片和普通型。 d)无影灯按灯臂结构不同分为万向节和普通型。 e)无影灯按灯头直径、组合方式不同分为KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600- III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700/500-III、KL700/700-III、KL900-III、KL900/600-III。 3.2 结构组成：无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成。其型式见图1(万向节结构)、见图2(普通型)。
骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求 数量：一套；预算：50万 技术要求 一、综合型多功能主机1套（标配） 1 主机采用7寸液晶彩色触摸屏。 2 可自定义工作参数；主机面板和脚踏开关均可即时切换。 3 采用BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计。 4 具有故障自诊断和自保护技术，确保正常使用和手术安全。 *5.主机配脊柱镜下磨钻一套、普通磨钻一套；为满足日后手术需求，可以增配关节刨削手柄、摆锯、细长臂磨钻手柄等。 6 手柄连接自动激活。 二、多功能脚踏开关1套（标配） 1 带2个功能切换按钮，1个无级调速踏板。 2 IPX8防水等级，线长3.5m。 3 承载重量1350N（138kg)。 三、椎间孔镜下专用磨手柄1把（标配） 1 手柄内置手控开关，可自动识别镜下磨钻头的型号规格，自动匹配转速扭矩等参数，即插即用，无需任何设置。 2 采用下拉式快装接口，方便安装刀头。 4 采用全密封结构设计，安全耐用。 *5.镜下手柄内置高速马达，一体化设计，有效实际输出转速≧22000
r/min，可无极调速。 6 手柄采用直握式设计，方便手术使用。 四、椎间孔镜下专用磨头5支（标配） *1.金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支，刀头可360°无极旋转调节方向，0~36°无级调节弯曲角度。 *2.圆柱状切削刃椎间孔镜下磨钻头1支，刀头可360°无极旋转调节方向，0~36°无级调节弯曲角度。 3 长圆柱状带保护鞘型椎间孔镜下磨钻头1支。 4 3MM金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支。 5 3MM切削刃球型椎间孔镜下磨钻头1支。 五、高速马达1套（标配） 1 有效转速≧30000 r/min。 2 直流无碳刷马达。 3 自动风冷技术。 4 高速电机马达，输出动力强劲稳定。 5 连线马达一体化设计，可高温高压消毒。 六、高速成角磨钻手柄1套（标配） 1 ISO-E类型标准接口，可高温高压消毒。 2 成21°弯角设计，方便握持，最高转速≧80000 r/min。 3 配冷却冲洗管一根。 4 长度≧125MM。 七、磨钻头配置要求：6根
无影灯使用管理制度及操作流程、故障预案一．使用管理制度 1、手术室指定专人负责人保养和维护，定期检查，保证性能良好。 2、每日术前术后使用消毒湿巾擦拭无影灯，保持无影灯的清洁。 3.使用中防止药液，血液及其他污染物滴至无影灯，避免液体进入无影灯缝隙影响使用寿命。 4.手术结束后，及时关闭无影灯，节省无影灯使用寿命。 5.调整无影灯位置，避免无影灯之间交叉放置，避免发生碰撞，损坏无影灯。 6.无影灯使用中若突然出现故障应立即通知设备科进行维修并做好标记。已坏或出现故障的无影灯不得继续使用。 7.已坏或出现故障的无影灯应标记“已坏”或“故障”字样标识。 8.无影灯出现故障及时报告护士长并做好登记。二．无影灯操作流程
1.洗手。 2.用湿巾湿拭清洁无影灯(尽量不用含氯消毒溶液)。 3.检查无影灯调节杆及其关节是否灵活，有无飘移。 4.将无影灯按手术类别对准手术区。 5.检查无影灯照明度调节开关并调节至最低亮度。 6.打开无影灯电源开关，检查无影灯是否完好。 7.关无影灯。 8.手术开始，打开无影灯电源开关。 9.根据手术野轻微移动无影灯，将灯光对准手术野。 10.根据手术要求和医生需求调节灯光亮度。 11.手术中注意观察，随手术需要及时调节灯光。 12.手术结束，将无影灯照明度调节开关调至最低亮度。 13.关无影灯电源开关（再关触控屏幕开关）。 14.结束后湿巾湿拭清洁无影灯。 15.将无影灯移至层流通风口以外，或将无影灯竖立，以免阻挡层流通风效果。 16.洗手，登记使用记录本。
三．操作流程图 洗手 湿式清洁无影灯 1将无影灯亮度调至最低 2关闭无影灯 3湿式清洁无影灯 4将无影灯移至层流通风口以外 1打开无影灯 2将无影灯对准术野 3根据手术调节灯光亮度 登记使用记录 关无影灯 检查 检查完毕 手术开始 手术结束 洗手 1检查无影灯是否灵活，有无飘移 2将无影灯对准手术区 3检查无影灯照明度 4检查无影灯电源开关是否良好
耳鼻喉科手术动力系统技术参数 一、主机部分： 1)电源：输入100-240VAC,47-63HZ 重量不高于10 KG 2)※可分别连接鼻咽喉吸切器、高扭矩耳钻，和显微耳钻。 3)※触摸式的罗盘型菜单键控制转速、转向（顺、逆时针旋转）；液晶屏面 板显示转速、转向、注水量等数据；也可查询不同类型手术的数据参数。 4)有手控装置，可手控刀头和钻的开始和停止 5)能自动识别手柄的种类 6)故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。 7)手术模式选择，使用者可自定控制程序， 8)同时可控制注水泵及鼻内窥镜冲洗器 9)脚踏开关：无级变速；可任意控制手柄转速, 可精确控制在60RPM，用 于精细的手术; 10)※注水泵：内置式,十几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水， 防止手术区过热。 11)※有水冷式冷却泵：冷却耳科手柄，防止手柄因高速运转而发热。 二、鼻咽喉吸切手柄和耳科动力手柄： 1)※转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速 =12000RPM；最低转速可到60PRM ；可用脚踏开关随意控制转速。 2)质量轻不重于240克，减轻术者的负担，符合人体工程学的设计，便于 灵活操作又不妨碍视线。 3)直排式专利设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一 直线，克服术中堵塞难题； 4)握笔式设计，可自由改变方向和方位 5)※能与种类繁多的刀头及钻头（100余种）匹配，可以完成鼻部、鼻眼 相关手术，咽部、喉部及颅底的各种手术。
6)手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒 7)※手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口360度旋转 8)※手柄两侧有为固定注水管而设计的凹槽 9)※手柄颏部有刀头旋转锁定装置 三耳科手柄 1)水冷式设计：可以在最高转速下有效降低手柄温度 2)钛金属机身，手柄重量不高于150克尾部电缆呈45度可以自由旋转 3)最高转速不小于80000RPM:扭矩=23.55mNm.具有很高的转动同心性： 最小的震动。 4)最低噪音设计：安静的手术环境。先进的软件控制的平滑启动特性增加 了手术启动和停止的精确性。 5)易用的钻头锁扣装置：简单易用，快速掌握，可轻易转换钻头 6)※无需弯手柄，可用20度弯钻头钻杆表面包裹有不可旋转的保护鞘设 计。 四、鼻科、喉科刀头、钻头： 1)钻头刀头可以注水和吸引 2)※12°锋齿设计，刃面对刃面，对组织真正实现切割，对周围组织无损 伤，真正实现微创手术。内壁光滑，不易堵塞. 3)※种类繁多，100余种，可满足不同治疗需要： a.0°刀头: 长度11cm能切除鼻息肉及筛房。刀头经特殊加工，锐性切割 组织，充分保护周边粘膜，坚固耐用，可切割筛窦骨性组织，不易堵塞。 b.40°刀头：长度11cm能切除上额窦口组织。主要用于处理上颌窦窦口的 病变 c.※用于鼻泪囊手术，及视神经减压术专用钻头 d.※选配咽喉部切割刀头：可用60RPM的超慢速度精细吸切声带上的乳头 状瘤。可精细切割喉肿瘤。 e.※选配腺样体：40°刀口向外，经口腔切除腺样体。直径4.0mm长度11cm， 头端弯曲外向开口能切除儿童腺样体组织 f.※可选配钻头：直径 2.9—5mm: 0°及多种带角度鼻科手术用磨钻、
智能手术无影灯的综合优势 手术无影灯是手术室内重要的设备，传统的卤素灯泡无影灯沿用了数百年，虽然经历了无数次改进，但由于卤素灯泡本身的缺点，使暴露出的问题一直没有从根本上得到很好的解决。随着现代物理照明技术的发展，运用LED（发光二极管）技术开发的大功率LED 手术无影灯，具有安全稳定、节能环保、色温和光强无级可调等优点，实现了通过调节色温满足手术状态下人体不同组织在不同色温条件下的显色特性要求，有效地解决了手术照明系统体积庞大且能耗高的问题，有利于提高手术室的空气净化质量，更适合层流手术室净化气流的要求，降低手术室净化维护成本，最大限度地满足临床手术照明的客观要求，是现代手术室的一大革新。 1 智能手术无影灯的基本原理和技术 LED 技术产生于上世纪70 年代，利用半导体材料的电子迁移释放特定波长的能量产生可见光。通过近50 年的发展，该技术已经广泛地运用到日常生活照明和特殊作业的照明，其具有节能、环保、安全、可靠性高、实用性强、响应时间短等优点。但由于发光强度的限制，一直没有突破手术照明的要求范围。2004 年超高亮度的LED 光引擎及光机的诞生使得这项技术运用到手术照明领域成为可能。运用高亮度LED“封装光通”原理技术，具有中国自主知识产权大功率LED 芯片智能手术无影灯在中国重庆研制成功。 2 智能手术无影灯的综合优势 传统卤素光源无影灯存在诸多的问题：①照明质量较差，容易造成医生视觉疲劳；②超高红外热辐射，给手术医生带来不适感；③固定色温，不易清晰地分辨各种组织、器官，不利于进一步提高手术质量； ④功耗大，平均功率1000W ；⑤庞大的结构，阻扰净化空气正常流通、降低消毒净化效果；⑥维护成本高，每月检查、灯泡寿命平均1000h。大功率LED 芯片手术无影灯解决了传统卤素光源无影灯存在的问题，其主要的技术优势表现在以下三个方面。 2.1 技术优势 ⑴多晶体矩阵排列光源大功率LED 芯片智能手术无影灯由3~5 区段组成，每个区由单独的汇聚透镜组成。在这个排列中，每个晶体产生一个单色光，共有 4 种单色光。4 色光源配比能够提供最佳的对比度和分辨力。照射区域5 倍光重叠，最大限度地减少了阴影，并能实现深度照射，光强可达160,000LUX，满足深部手术的照明需要。 ⑵色温可调色温是表示光源光谱质量的通用指标，可以比较方便、直观地表示白光的光色。色温低，白里带黄，称暖色调；色温高，白里带蓝，称冷色调。色温是人眼对发光体或白色反光体的主观感觉，是因人而定的。人体不同组织器官的色饱和特性不同，在人眼中反应的色温也不同。例如血供比较丰富的组织器官（比如肝、肾）色温比较高；如果用色温较高的光源照射器官，看起来就更加真实；而肺脏、脂肪组织色温相对比较低，此时仍用高色温的光源照射，看起来就会偏红。因此，进行不同部位的手术需要调节光源的色温来达到最佳的视觉效果。然而传统的卤素光源无影灯不能调节色温，并不能适应不同手术的需要。 LED 芯片手术无影灯采用多个白、红、绿、蓝色LED 按矩阵阵列紧密排列在较小面积的基板上, 采用多路驱动控制器分别控制各色LED，据不同照度要求, 通过PWM 控制白光LED 的亮度，根据红、绿、蓝三色LED 光混合与对应色温变化规律，用PWM 控制各色LED 所发出的光使之达到所需的色温。色温可调范围在3200~5000K。医生可以根据不同的喜好和不同部位的手术需要进行调节，较高的色温可以解除长时间强光刺激造成的视觉疲劳，提高夜间手术和长时间手术的质量。 ⑶智能控制大功率LED 芯片智能手术无影灯符合人体功效学新标准，集成智能变光模式，同步化多光电传感头。 ⑷科学的整体设计层流手术室净化气流是目前最先进有效的方式，净化气流的方向一般多采用垂直层
手术室护理质控标准 一、急救物品管理： 1、药柜放置定位，清洁、整齐、无灰尘。 2、柜内药品有基数单，帐物相符，各种标签清楚，无过期、变质。 3、吸引器性能良好，电源插座性能良好。 4、值班人员每日检查、签名。 5、熟练使用抢救设备，掌握复苏抢救技能，熟悉抢救药品的性能，剂量和使用注意事项。 二、器械室管理：（专人管理） 1、器械柜摆放整齐，柜内清洁，无灰尘。 2、器械分类放置。 3、器械光洁无锈，关节灵活，性能良好，锐利器械有防护，定期清 洁、检查、保养。 4、精密手术器材专人保管、定期检查及保养。 5 、掌握各类器械用途，灭菌方法，保养等。 三、无菌物品储存（每天值班人员管理） 1、无菌物品摆放整齐，符合要求。专柜储存，有取放标志，保持清洁。 2、无菌物品包装清晰、项目齐全，定位放置，定期检查无过期。 3、无菌物品有灭菌方法相符的合格的灭菌指示胶带、灭菌时间、过期时间，包装着签名。 4、打开无菌物品时注明开启时间。
5、无菌物品包布无潮湿、破损，清洁、干燥。 6、一次性物品拆外包装与其他无菌物品分柜放置，包装合格，标识清楚，无过期。 7、各种物品数量充足。 四、污物间 1、医疗废物分别放置，标志明确，传染性污染敷料双层包装，标注 送洗。 2.、污物间整洁，污物及时处理，不堆放。 3.、各区拖把标识清楚，分池洗涤，悬挂晾干。 4、安全存放病理标本，标识清楚，当日标本当日送，有交接手续， 不丢失。 五、感染管理 1、一次性用物不得重复使用。 2、无菌干燥持物钳及容器使用有效时间4小时，标记清楚，有灭菌、 使用日期，不得连台使用。 3、按照特殊感染手术处理标准进行消毒隔离，医疗垃圾处理按照特 殊感染手术标准处理。 4、隔离手术手术通知单有标注，安排在隔离手术间，术后终末消毒， 不得参观，工作人员防护用品齐全。 5、采用对接车，被服每日更换并消毒，感染病人专用，用后并消毒。 6、洗手毛巾刷手刷一人一用一灭菌。 7、止血带一人一用一消毒
手术无影灯的使用注意事项 随着医疗上先进医疗器的发展，手术无影灯现在的疾病越来越得到的控制，而且中国医疗器械的发展已经上升了一个很强大的空间，施展发展的层次也是我们所追逐的脚步之一，面对这样的发展，我们不得不充分的考虑一下，关于手术无影灯的使用，而且面对手术无影灯的使用，我们更不能盲从，应当紧跟它的工作步骤来进行。 (一)维修保养 1．灯泡更换 注意：（1）更换灯泡时，必须先切断安装在墙上的220V电源开关，待灯泡冷却后才能更换！ （2）如发现滤光玻璃损坏，应及时通知厂方修复。否则可能引起肌体组织烧伤。 先用拇指推进灭菌柄锁钩，卸下无菌柄，再用螺丝刀卸下光源系统，在确定灯泡冷却后，才能将损坏的灯泡更换。注意：不可用手直接拿捏灯泡，以免指纹留在新灯泡上，影响光源。 2．设备清洁 手术无影灯使用一段时间后，外壳、灯面板会积有灰尘、血液、体液等，必须对设备进行清洁。 2.1 外壳清洁 用液蜡和软布进行擦洗，不仅可清洁外壳，还能保护油漆层。对污物严重的可用酒清反复擦洗。 小心：不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.2灯面板清洁 由于灯面板用高分子材料制成，表面有严重污物或擦毛，对光源有很大的影响，因此在清洁时，只能用中性清洁剂和无杂物的干净的软布进行擦洗。 小心：不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.3 无菌柄消毒 手术前后，应卸下无菌柄用75%酒精液浸泡消毒，并用软布沾75%酒精液将灯头擦干净。 小心：不可用类似福尔马林等溶剂性溶液进行擦洗。 3、常规检查 3.1 联接处检查 由于手术无影灯是永久悬挂式设备，其安全性致关重要。必须定期检查旋转体底盘连接螺母和其它联接螺钉的状态，发现有松动应立即旋紧。 根据“第五安装与调试里的安装说明”的相关内容操作。 3.2 电气检查 检查顶罩内的电源板上电源线的连接状况。发现连接松动，应马上旋紧接线排上的连接螺钉。有氧化现象应更换连接端子。用摇表检查保护接地线连接牢靠。 注意：上述检查每年至少进行一次。 警告：电气检查必须切断网电源。
椎间孔镜手术系统技术参数及要求 一、设备名称：椎间孔镜手术系统。 二、数量：一套。 三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。 四、主要技术参数及要求： 1、椎间孔镜参数要求： 1.1 视向角30°。 1.2 视场角≥75°。 1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。 1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。 1.5 工作长度 170mm — 175mm。 2.摄像/冷光源系统： 2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。 2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。 2.3 自动白平衡，自动电子快门。 2.4能随意控制图像采集和存储。 2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。 2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。 3、高频/射频主机及配套器械： 3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。 3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。 4、手术器械参数及配置要求： 4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。 4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。 4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～ 5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm— 5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。 4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。 4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。内径2.8mm～ 5.2mm，外径4.0mm～ 6.0mm，长度155mm — 180mm。 4.7双通道扩张导杆1支，含2个1.5mm通道，外径≤6.3mm，长度≥220mm。 4.8工作套管1支，前端为斜面，内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≤171mm。 4.9内窥镜下使用的神经剥离器1支，前端弧形，直径≥3.5mm，长度≥320mm。 4.10可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm 。 4.11内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把，直径≥3.5mm，咬合口长度≥6.0mm，长度≤320mm。 4.12内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1把，直径≤2.5mm, 钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm。 4.13内窥镜下使用的活检钳1把，直径≥3.5mm, 钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm。 4.14内窥镜下使用的勺型抓钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm。 4.15内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°，长度≤320mm。 4.16内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm。 4.17内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，钳口为40°，前端楔形，宽度≤1.5mm。 4.18可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥ 5.5mm。 4.19内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘≥12°，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm。
子母LED无影灯技术参数要求 预算：9.5万元 数量：1台 1.照度（Lux）：小灯40000≤Ec≤140000，大灯40000≤Ec≤160000, 照度多 级可调 2.*色温（Tc）多档可调：3500K-5000K 3.*具备触控屏控制和灭菌手柄两种控制方式 4.*双灯头具备色温同步功能 5.辐照度（w/m2）：500-600 6.辐照度/照度(mW/(m2.lx)：≤3.8 7.光斑直径（mm）：200mm 8.电动调焦：200mm±50% 9.显色指数（Rx）：96±3 10.照明深度(mm)：≥1000mm 11.LED灯泡寿命≥40000小时 12.灯头外形：铝制圆盘式，全封闭式光滑表面，易清洁、散热效果更佳且 利于层流 13.具备腔镜手术模式，有柔和的环境照明 14.大灯直径≤630mm,功率≤100W,小灯直径≤530mm，功率≤75W。 15.资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许 可证或医疗器械生产许可证。 16.整机保修期≥2年 17.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 18.供货期：合同签订后15日以内
移动式LED单母无影灯技术参数要求 预算总价：9.5万元 数量：2台 1.灯头直径（mm）:500 2.*显色指数：96±3 Rx 3.*照明深度: ≥1000 mm 4.*照度（Lux）：100000——140000 5.色温: 4200K±500K 6.总辐照度: ≤500 W/m2 7.平均辐照度: ≤6 mw/m·lx 8.光斑直径: 200±50 mm 9.灯泡功率: 150 W 10.灯头垂直移动范围: ≥115 cm 11.灯头外形: 全封闭流线型，符合空气动力学设计，具备良好的层流效果。 12.反光罩:采用多镜面整体反射技术。 13.灯面罩: 采用进口防爆，耐高温的工程塑料。防刮擦硬化处理。 14.亮度调节: 30—100% 15.LED灯泡平均寿命: ≥1000 h 16.灯泡切换: 0.2秒内切换到备用灯泡，具有主副灯失效指示 17.控制面板: 具有电控拉手，方便调节亮度 18.控制手柄: 可多档数字调光系统 19.最大旋转半径: ≥210 cm 20.万向轮带脚刹。 21.灯头具有调焦功能，方便手术过程中调节光斑大小 22.资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证 或医疗器械生产许可证。 23.整机保修期≥2年 24.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 25.供货期：合同签订后15日以内
手术室护理质量考核标 准86730
护理质量手术室考核标准（总分100分）一环境管理考核标准（15分） 1 限制区、半限制区、非限制区、化分明确，合理安排换车。3分（一项不合格扣1分） 2 环境清洁、整齐、安静、无死角。3分（扣1分） 3 工作人员仪表规范，临时外出更鞋、穿外出衣。2分（扣1分） 4 手术间、附属间布局合理。无菌及感染手术间固定。无菌物品专室存放 3分（扣1分） 5 严格人流、物流管理，参观手术有管理措施。氧气清洁无尘。手术鞋有消毒措施。物品外包装不得进入无菌区。4分（扣1分） 二手术间管理考核标准（15分） 1手术间布局合理、规范、秩序井然，保持严肃气氛，无不必要的物品堆放。 2分（扣0.5分） 2洁净手术间温、湿度符合要求，有专用抹布。2分（扣1分） 3设备齐全，性能良好，清洁，无血迹。有明确操作要求。专人负责， 负压吸引装置保持功能良好。3分（扣0.5分） 4手术床附件齐全，有床单、枕垫、清洁适用，手术灯明亮。2分0..5分） 5电源接线插头、插座清洁干燥，线路安全通畅。2分（扣0.5分） 6 护士能熟练使用各种仪器，设备。2分（扣2分） 7 抢救物品齐备，定点存放，专人管理。2分（扣1分）
三无菌技术管理考核标准（15分） 1 无菌持物钳与罐配套，每罐一钳，干罐保存，使用4小时，消毒更换。1分（扣1分） 2 手术用无菌溶液，开启后，注明日期、时间，保持无菌使用12时。 3分（扣1分） 3 无菌辅料罐使用24小时，重新灭菌。2分（扣1分） 4 消毒溶液瓶，有盖，无尘，有标签，定期消毒。1分（扣0.5分） 5 开安瓿砂轮消毒使用。1分（扣1分） 6 每月做空气、物体表面、手、无菌物品消毒，无菌效果监测，并达标，有记录，化验单书写规范，贴好整齐。5分（扣1分） 7 有伤口随访记录，无菌切口感染率达标。2分（扣2分） 四消毒隔离考核标准（15分） 1 每周有清洁日，术后处理规范，专室进行清洁、消毒，器械池通畅、无血迹。 4分（酌情扣分） 2 初消处理合理要求，消毒液浓度准确，监测合格。3分（酌情扣分） 3 术后手术衣及辅料，单置污衣袋内，感染手术衣单有标记，并单独处理，专用通道运出手术室。2分（酌情扣分） 4 污物桶清洁或使用污物袋。1分（酌情扣分） 5污物处理室清洁，整齐无味，冲洗墩布分池进行。2分（酌情扣分）
1 手术无影灯使用说明书 手术无影灯在安装施工中有严格要求，请用户仔细阅读产品说明书的相关内 1、 请勿乱划、敲击灯面玻璃。 2、 更换灯泡时，请关闭电源，并确认灯泡后再更换，以免烫伤。 3 、 因灯 头内某些部位的工作温度超过 75?，所以导线采用氟塑 料耐高温电线，工作温度可达 200?。 4、 如果灯头内的吸热玻璃破碎、拆除或两个灯头同时照射到同一 手术区域温升有时可能超过标准要求，患者的手术部位有可能存 在过热危险，请用户在使用时加以注意。 5、 手术无影灯悬吊式设备，请经常检查紧固件是否松动，防止发 生事故。 6、 未经本公司认可的人员，请勿随意初阶、改装手术无影灯，以 免导致安全方面的危险。 7、 手术无影灯正常安全使用期为十年，过期必须强制性报废。 形符号解释 手术无影灯使用说明书 警告 容 。 设备上的图
HI 建 2 TOP LITE-G 系列手术无影灯能消除手术中的阴影，适用于医疗单位作手术照明 之用。 灯头部位用于照明；平衡部位用于悬挂灯头，并使灯头在活动范围内保持平衡 和任意定位；旋转臂部位用于悬挂灯头和平衡臂，并使灯头和平衡臂在活动范围内 任意移动和定位；电气控制部位用于控制灯头的照度、灯泡自动切换、灯泡损毁报 警。 、规格型号 TOP LITE-G 系列手术无影灯的规格型号分为； TOP LITE-G707（手术无影灯 TOP LITE-G706（手术无影灯 TOP LITE-G606（手 术无影灯 TOP LITE-G700（手 术无影灯 TOP LITE-G600（手 术无影灯 三、安装调试（见安装示意图） 1、将固定板调整水平后完全固定在预埋件上（禁止使用膨胀螺栓 安装固定板）。（图1）
耳鼻喉手术动力系统 谈判文件 编号:TPX2014-013 采购人：萍乡市人民医院 集中采购机构：萍乡市公共资源交易中心
第一部分投标邀请函 萍乡市公共资源交易中心受萍乡市人民医院委托，经萍乡市政府采购管理办公室批准，拟对耳鼻喉手术动力系统进行竞争性谈判。因采购单位修改了参数，重新公告。现将谈判有关事项说明如下： 1、编号：TPX2014-013 2、项目：耳鼻喉手术动力系统（原装进口）1套 3、投标资格： 投标单位必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。 4、标书获取方式：在江西省公共资源交易中心网——萍乡市本级（网址：https://www.doczj.com/doc/0f3254791.html,）或萍乡市公共资源交易中心（网址：https://www.doczj.com/doc/0f3254791.html,）下载招标文件。 5、标书下载时间：2014年12月2日—2014年12月9日。 6、招标文件售价：200元人民币/份。供应商于开标日上午8：00-9：00时现场办理报名手续。 7、招标费用： （1）投标保证金数额及交纳办法：保证金数额叁仟伍佰元整，供应商应在投标截止时间之前从本单位基本账号将保证金转（汇、存）入萍乡市工商银行政和支行（开户名：萍乡市公共资源交易中心，账号：1504006709000016226，咨询电话：6881929），不收现金。保证金以截止2014年12月9日下午5时前到账为准，开标前在萍乡市公共资源交易中心结算处办理相关手续，未按要求交纳投标保证金的，投标文件将被拒绝接收。 （2）中标人向萍乡市公共资源交易中心交纳相关场地使用费及电子屏公告费800元；本中心代收代付专家评审费1000元。 8、投标截止时间和开标时间：2014年12月10日上午09:30时（北京时间）。 9、开标地点：萍乡市公共资源交易中心(地址：萍乡市公园路富丽大厦三
行业标准《治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明（一）工作简况 《医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》标准（以下简称：本标准）的起草工作是根据《关于明确2006年中央补助地方医疗器械行业标准制修订项目起草单位的函》（食药监械函[2009]69号）文批准，项目编号为2007001-Q-hz，起草单位是浙江省医疗器械检验院。 (二) 标准编制原则和确定标准主要内容 本标准修改采用IEC60601-2-57:2011《Medical electrical equipment-Part 2-57: Particular requirements for the safety and essential performance of therapeutic, diagnostic and cosmetic/aesthetic intense light source equipment》。 本标准的主要内容为通用安全部分、连续运行LS设备的分类、脉冲LS设备的分类、LS 标记要求、随机文件、失效装置、防护物、输出均匀性、控制器及指示器、曝光终止、LS 设备输出的指示、有关安全参数的指示、紧急终止器、光辐射危害、脚踏开关和冷却液。 (三)主要试验(或验证) 在编制《治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》行业标准期间，起草小组对红外治疗系统（连续运行LS设备）、强脉冲光治疗机（脉冲LS设备）等产品进行了分类，并按照本标准的主要内容进行了验证检测。检测中使用的测试设备有光谱辐照分析系统、能量计、波长计、示波器、光电探测器等，均为杭州中心已有检测设备和检测工装。结果证明，检验机构的技术能力能满足标准全性能测试的要求。 (四)采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况； 本标准修改采用国际标准IEC60601-2-57:2011，本标准与IEC60601-2-57:2011相比，主要变化为本标准通用部分引用GB9706.1-201X(采用IEC60601-1:2012)，而IEC60601-2-57:2011的通用部分是引用IEC60601-1:2005。与国际标准最新执行程度保持一致。 (五)与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；
耳鼻喉手术动力系统技术参数 1、主机 1.1 微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%； 1.2 人机工程设计，友好人机界面，彩色LCD液晶实时显示 1.3 故障自诊断和保护技术； 1.4 高速微动力输出，配合脚踏开关作无级变速控制； 1.5 主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换； 1.6 手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别； 1.7 可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作； 1.8 产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。 1.9可加挂冷却泵 2、刨手柄 ★2.1 外形尺寸：最大外径Φ20mm，电缆线长度：3m，单向转6000-13000r/min，往复转500-6000r/min。持续输出扭矩：3.6N·cm ，理论最大输出扭矩：6.6N·cm； 安全可靠，满足BF型设备需求； 2.2 振动小，噪音低，发热量小，手柄工作最高温度＜40℃，握持手柄符合人体力学设计； ★2.3 内直排引技术和冷却注水管路设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞； 2.4 接插方便，柔韧性好； 2.5 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路； 2.6 具有自动识别刨刀的功能。 3、刨刀具（刀头） 3.1 优质不锈钢制作，严格热处理工艺，刃口锋利耐用；接插方便，密封防漏；
3.2 标配：双面齿直刨刀：Φ 4.0mm、长110mm， 2支； 双面齿弯刨刀：Φ4.0mm、长110mm、12°成角，1支； 双面齿弯刨刀：Φ4.0mm、长110mm、40°成角，2支； 球形切削刃直鼻钻头：Φ4.0mm，长度115mm， 1支； 4、耳科磨钻手柄 ★4.1 外形尺寸：外径：Ф15mm，角度21°, 重量0.1kg；最高转速：80000r/min。 4.2 径向跳动小于0.01mm，持续输出扭矩：0.5N·cm，理论最大输出扭矩：2.3N·cm； 4.3 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路，冲洗管长度：27mm； 4.4 ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒； 4.5 磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，噪音低，切削平稳，适合精细手术操作； 4.6 急停时间＜0.2s； 5、磨头 ★5.1 采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用, 圆柱度0.01mm，直线度0.005mm，径向跳动＜0.01mm，可高温高压水蒸汽消毒； 5.2 规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔； 5.3 标配：钨钢球形磨钻头：Ф1.0mm、Ф2.0mm、Ф3.0mm，杆径Φ2.38mm； 6、微电机 6.1 ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒； 6.2 体积小，最大外径21mm，重量轻，仅110g； 6.3 高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率达100W； ★6.4 自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃；磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速； 7、脚踏开关 7.1 线缆长3.5m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；
外科手术能量系统配置及技术参数 一．要求： 原装进口，实现一把器械能同时输出超声波能量和双极高频电能量。 二．外科手术能量系统配置要求： 1．高频电刀1台 2．超声发生器1台 3．THUNDERBEAT超声刀换能器1根 4．THUNDERBEAT器械5把（刀头） 5．THUNDERBEAT超声刀脚踏开关1台 6．通讯电缆2根（0.25米和10米） 7．连接件1套 8．单踏板脚踏开关1套 9．台车1台 三．技术参数： 1．高频电刀 1.1 与外科手术能量系统同一品牌；适合开放手术及内窥镜下的电气手术 *1.2 有单极、双极、生理盐水3种输出模式 *1.3 可与外科手术能量系统配合使用，用于组织电切和电凝 1.4 可以和自动排烟装置连接，能自动排放烟雾 1.5 具有软性镜保护回路接口，适用于所有软性内窥镜，包括纤维镜的电凝治疗 1.6 单极输出模式：电切模式：3种（纯切、混切、URO）；凝固模式：3种（软凝、强凝、喷射电凝） 1.7 双极输出模式：电切模式1种；凝固模式3种（软凝、精细电凝、硬凝） 1.8 生理盐水输出模式：可以在生理盐水冲洗下做前列腺及膀胱、宫腔电切等手术；
电切模式1种；凝固模式1种。 1.9 单极最大输出功率和调节档位：纯切：300W，混切：200W，URO:300W； 软凝：200W、强凝:120W、喷射电凝：120W；调节档位：每档5W。 1.10 双极最大输出功率和调节档位：电切：100W；软凝：120W，自动凝：120W；档位调节：0－20W每档1W；20W-30W每档2W；30W-90W每档5W；硬凝：120W；调节档位：每档一级。 1.11 生理盐水下最大输出功率：单切：320W；电凝200W。 1.12 额定阻抗：单极300欧姆；双极200欧姆 1.13 基础频率：350Hz/1MHz(适用于喷射) 1.14 输出时间：10秒开30秒关（持续输出时间不要超过10秒） 1.15 具备自检功能，探测各种安全监控功能是否正常，如有异常立即报警，并显示出错编码 2．超声发生器系统： 2.1适用领域：外科手术领域，包括胃、肠、肝、泌尿及妇科等； 2.2频率设定≥47千赫兹，超声发生器能在连接时自动测定正确的频率。 2.3 兼容THUNDERBEAT刀与SONICBEAT刀； *2.4 带自动排除烟雾功能； 2.5输出控制：由脚踏开关、手动开关控制； 2.6可以在触摸屏显示的设置界面上进行设置，操作更简便； 2.7 警告灯及报警音提示。 2.8保护类别：CF型。 3．THUNDERBEAT换能器： 3.1 频率：≥47 KHz； 3.2外径：直径≥33 mm； 3.3重量：60 g(不包括换能器电缆和超声器插头)；
手术无影灯的注意事项 手术无影灯分为"孔式手术无影灯"和"整体反射手术无影灯".随着净化于术室越来越多为医院所采用。层流手术室内对影响层流的主要因素热源及阻碍物的控制要求也随之提高。老孔式手术无影灯无法满足高标准净化手术室的技术要求，正逐步被整体反射手术无影灯所代替！无影灯的主要是手术室医用照明使用！ 手术灯的注意事项 具体要求 手术灯其实区别于普通灯的本质就是要达到手术的特殊要求。一、手术室照明亮度要求，二、安全的手术照明，三、无阴影的要求，四、冷光要求，五、可拆卸消毒的要求。手术灯包括整体反射手术灯和孔式手术灯两种系列，整体反射手术灯又分子母灯和单灯；孔式手术灯也是分字母灯和单灯两种规格。手术灯，能够给手术室照明亮度提供保证，手术室外科医师必须能够精确的分辨轮廓、颜色和移动，因此需要接近日光质量的光强度，最少为10万照度的光照强度，手术灯就可以提供单灯最大达16万照度的亮度，并且手术灯的亮度均可进行无级调节，在手术过程中如遇故障，可以自动切换备用灯泡，时间为0.1秒，因此手术灯能够提供安全的手术照明。手术灯通过多边反射器，能够达到无阴影照明要求，此反射面经工业冲压一次成型，反光率高95%， 其他事项 形成一个同源光柱，从灯盘下80厘米形成深达术区的光柱确保手术的光照亮度，无阴影，且在外科医生的肩，手和头部遮挡部分光源时，仍然能保持非常均匀。 手术灯在光照明亮的同时，避免产生热量，无影灯通过新型滤过器可以将99.5%的红外成分滤过，保证到达术区的光是冷光。 手术灯外形设计及安装位置和高标准密封手柄，能够有效控制病原体数量，可以拆卸消毒。 安装在天花板上的手术灯，应在天花板或墙壁上的遥控匣中设置1个或多个变压器，以将输入的电源电压转换成大多数灯泡所要求的低压。大多数手术灯都具有调光控制器，某些产品还能调节光场范围，以减少外科手术部位周围的光照（来自床单、纱布或器械的反光和闪光会使眼睛感到不适）。手术灯能保证色温4250色温左右，接近于日光，使眼睛感知的颜色更清晰，并且不会使医护人员因长时间工作而眼睛疲劳。
【标题】手术无影灯安装施工方法须知 【关键字】手术无影灯，无影灯 【作者单位】上海日花医疗器械有限公司 【内容摘要】手术无影灯是医院进行手术的必备照明设施，为使灯光能对准照射部位，经常要用较大的力量进行上推、下拉、扭转等操作，灯的受力关系比较复杂。因此，它的安装质量如何，直接影响设备的安全使用及功能的发挥。如何根据手术不同的建筑构造，高质量地完成无影灯的安装，使之能经长时间的使用不出现结构性的故障，应引起足够重视。 【正文内容】 手术室无影灯施工是一项需要高度专业知识的建筑工程，特别是如今科技发展对医院手术室建筑的管理与计划产生了极大的影响。但目前建筑界对医院手术室建筑的研究似乎不够积极，且大多由经验不足的新手建筑师，电机技师以依样画葫芦的方式模仿建造，无论在设计、环境规划上的经验都不够丰富。同时，这些缺乏医疗器械知识的施工人员对整体反射无影灯、LED手术无影灯等手术室设备的构造不甚了解，造成施工时不得不采取临时方案或大动干戈的情况。 目前用作手术室建筑屋顶面的结构大致有两大类：一类是屋面为现浇混凝土，这种屋面结构已经在规定位置预留了手术无影灯的安装点，使得工程变得简单，可以在不破坏屋顶面混凝土结构的情况下安装需要的手术无影灯。为了更好的适应无影灯的承重特点，屋顶横梁与法兰盘连接处可采用10号槽钢，槽钢的槽口应处于水平方向，作为一种两端固定的简支梁结构，如果以负荷的重量计算，槽钢本身的强度不会出现问题。这种安装方式的关键点在于两端的横粱支撑件的选择和固定，因为两端的支撑要承担手术无影灯的安装构件，并已通过安全计算（即在建筑施工图纸中预先设计无影灯的安装) 此类情况经校对图纸、了解现场施工情况后，若无疑问，可直接进行无影灯的安装。 另一类是屋顶面直接承载无影灯及水平横梁的全部重量，以及使用中产生的全部外力，这种屋面结构可选用15号角钢或1/0不等边角钢，分别用穿墙螺栓或膨胀螺栓固定在圈粱侧面。固定手术无影灯的螺栓基本不承受拉力，不会被拉出而所能承受的剪切力远超过负荷的形式构造。 如屋面虽为现浇钢筋混凝土，但未预埋手术无影灯安装构件，或屋顶面为预制水泥空心盖板以及其它构造时，则不适合直接安装手术无影灯。这类情况在中小医院较为普遍。施工人员需在安装无影灯之前先根据手术室的土建结构及室内的宽高尺寸，再制定合理可靠的安装方案，水平横粱可用螺栓固定在两端支撑的平面上，以防止其水平方向的移动。水平横梁应采用无扭曲变形，优质钢厂生产的槽钢，其长度不要过短，不可为省料而采用短料接长的方法。 另外来谈一谈接长构件，一般手术室屋顶距地面较高，有中央空调的手术室则更高，如果直接接在屋顶面安装无影灯，则会因距离地面太高而无法使用。因此，需采用接长构件，其中有以下几种接长式方案较为常见1.三角框架的安装方案。据了解，目前各地医院大多利用本身技术和资源情况进行施工，形式各异，安装水平及质量也各不相同。如在屋顶板上打孔，用膨胀螺栓直接固定无影灯安装构件，这种方法在屋顶为预置空心板或其它简易屋面的情况下不可采用，即使屋面为现浇钢筋混凝土结构, 由于固定螺栓与无影灯的下垂重力一致，长期使用下可能会导致螺栓出现松动脱落的情况，可靠性不高。 2.至于现浇钢筋混土屋面，也有采用对其进行局部水泥剥离，露出网状钢筋，然后在钢筋上焊接无影灯构件的方法。这种方法的缺点有两点，一是影响屋顶面的强度和美观，二是可靠性与施工质量关系极大，寻找覆盖在水泥下面的主钢筋比较麻烦，仰面施工难以保证施工质量。