浅谈质量监督在实验室的重要作用
质量管理是实验室的生存之本，而质量监督是实施质量管理的重要手段。实验室的质量监督是实验室质量管理的重点，实验室的管理者对实验室的数据和结果、质量负全责，一旦出现质量事故，就要承担相应的法律责任。
标签：实验室质量监督的要求；目的；对象；侧重点
实验室的人员是十分重要的，是实验室最宝贵的资源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，只有对人员控制好了，才能确保实验室的数据和结果的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室样品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。
一、对实验室质量监督的要求
1、由熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的，以及懂得如何评定检测结果的人员实施监督。
2、由熟知检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督。
3、当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。
4、实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作。
5、由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员，担当监督人员。一般来说应有资深的检测人员来实施监督，高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在5：1—10：1之间。
质量监督要做到勤检查，勤指导，勤改进，只有在检查中及时发现问题，才能采取纠正措施，及时整改，使检测过程和结果满足实验室规定的要求。发现问题应及时向部门负责人报告，必要时也可直接向中心技术负责人汇报，同时要做好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证；当质量监督中发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件、仪器设备等不符合要求或检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正，必要时应对之前的检测结果进行追溯；有权制止有违真实性、公正性、有效性、正确性的任何操作活动；所有监督分析结果记录提交技术负责人组织评审，归档保存。
二、实验室质量监督的目的
确保人员具有从事检测工作的能力满足规定要求，能力包括初始能力和持续能力。确保人员能力满足规定要求的最终目的是确保实验室的样品（数据和结果）满足规定要求。满足法律法规、法定管理机构、认可机构和实验室管理的要求。能力是经证实的应用知识和技能的本领，以及实现产品并满足要求的本领。实验室监督的侧重点是人员的技术能力，包括：新方法的使用能力；设备的操作能力；检测方法（包括校准方法和非标准方法）的使用能力；识别环境条件和设施的需求能力；样品识别、标识及样品制备能力；试剂或消耗性材料的制备能力；抽样能力；不确定度评定能力；数据处理能力；安全性要求识别及执行能力；应变能力等。质量监督员应随时进行日常监督，尤其是检测过程的重点、难点、疑点和易出错的环节，从各个层面上对检测质量进行全程控制。在开展以下工作時应重点监督：实验室间比对和能力验证及质控等项目的测定时；新项目、新工作及重要项目监测时；客户提出质量问题申诉、投诉时；内审或外审时要求整改的不符合项采取纠正措施时；新购置的仪器首次使用时；新上岗的人员首次开展工作时；当开展有毒有害物质检测时，是否已做好个人的防护工作，是否符合“三废管理”要求。
三、实验室质量监督的对象
决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有很多包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置。如：对在培人员、新进人员、新项目就可采用持续的监督；其他人员和其它项目就可采用一定频次的监督。随着时间的推移科学会发展，新标准会制定颁布、老标准会变更，新仪器设备会开发、老的仪器设备会更新，同时随着时间的推移人员的知识会老化，体能会下降。因此，要确保实验室样品（数据和结果）始终满足规定要求，就必须对员工实施足够的监督。
四、实验室质量监督的侧重点
1、在培的员工、新上岗人员及短期聘用人员等；各科室的质量监督员负责对本科室的监督，不定期督查人员公正行为，操作规范性，有无上岗资格，是否按管理体系文件开展工作等。实验室除了对试验人员进行监督外，对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等实施监督。
2、熟悉作业指导书及执行情况：是否有作业指导书并依据作业指导书进行相关的检验检测。
3、检验规程/校准规范的符合性：所依据的国家标准、行业标准、规范等是不是现行有效并受控。当版本发生变化时，质量监督员有责任提醒领导组织学习和宣贯，开展相应培训。检验方法的变更和偏离是否征得客户同意，对于非标准依据的检测方法是否得到验证和确认。
4、设备操作情况；所用仪器设备功能是否正常，是否进行标识化管理，是否定期检定、维护、期间核查、保养及有无记录。
5、环境、设施的符合性：监督核查环境条件是否符合规定的要求。相关的规范、方法和程序对设施环境的要求，是否检测、控制和记录环境条件。
6、样品标识情况：检测样品的收发、保管和检后处置，样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
7、样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；
8、标准物质的监督：所使用标准物质、试剂是否符合相关要求，使用前有无溯源验证，保管、领用、登记是否规范。；
9、原始记录及数据的核查情况：数据处理及判定；原始记录和检测报告书是否完整、正确，书写是否规范，计算数据是否正确。
10、比对和能力验证活动的监督：参与期间核查和实验室的能力验证、比对过程的控制等验证活动和内部校核时是否随时监督。
11、结果报告的出具情况等：检测报告的判定标准是否正确，结论是否正确。
质量监督是一项技术性很强的管理工作，建立一支强有力的监督队伍是做好监督的保证。质量监督员的任命要有正式书面授权，经考核合格由中心技术负责人聘任。任职条件和职责有明确要求，要有丰富的实践经验和理论素质，熟悉本岗位的业务知识，熟悉检测方法、程序，熟悉与检验有关的法律法规、政策、标准，掌握本中心管理体系文件、《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》，能敏锐地发现质量管理中存在的问题。
质量监督检查只有常抓不懈，循环始终，才能使质量管理落到实处。要达到足够监督，就要重视质量监督员效能的发挥，坚持以人为本，注重关心人、培养人、激励人，从而增强质量监督员的责任感，强化监督意识，克服畏难情绪，积极主动地实施监督。实验室每年应对监督的重点内容作出计划安排，监督应有一个部门负责，该部门应负责监督实施，监督结果的收集、汇总、分析并报告结果。只有监督人员能够验证检测结果是可靠的或亲自确认检测报告是可靠的才能声明对检测监督是有效的。监督过程中发现的问题应进行记录，并采取必要的纠正或纠正措施。实验室定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进监督的不足之处。
因此，实验室的质量监督不仅仅监督有没有“不合格”、“符合不符合”，不仅仅对已发现的不合格采取纠正措施或预防措施。对于合格的方面也应寻求改进的机会。外界的环境在不断变化，技术在不断发展，顾客需求在不断提升，实验室要在竞争中立于不败之地必不断改进。
参考文献：
[1]检测和校准实验室能力的通用要求，GB/T27025-2008/ISO/IEC17025：2005。
[2]沈才忠，何虹，谈实验室质量管理中的监督，计量工作者论谈。
[3]刁璧，王述全，实验室质量管理监督体系中存在的问题与对策，现代测量与实验室管理，2008年第5期。
浅谈质量监督在实验室的重要作用 质量管理是实验室的生存之本，而质量监督是实施质量管理的重要手段。实验室的质量监督是实验室质量管理的重点，实验室的管理者对实验室的数据和结果、质量负全责，一旦出现质量事故，就要承担相应的法律责任。 标签：实验室质量监督的要求；目的；对象；侧重点 实验室的人员是十分重要的，是实验室最宝贵的资源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，只有对人员控制好了，才能确保实验室的数据和结果的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室样品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。 一、对实验室质量监督的要求 1、由熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的，以及懂得如何评定检测结果的人员实施监督。 2、由熟知检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督。 3、当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。 4、实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作。 5、由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员，担当监督人员。一般来说应有资深的检测人员来实施监督，高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在5：1—10：1之间。 质量监督要做到勤检查，勤指导，勤改进，只有在检查中及时发现问题，才能采取纠正措施，及时整改，使检测过程和结果满足实验室规定的要求。发现问题应及时向部门负责人报告，必要时也可直接向中心技术负责人汇报，同时要做好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证；当质量监督中发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件、仪器设备等不符合要求或检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正，必要时应对之前的检测结果进行追溯；有权制止有违真实性、公正性、有效性、正确性的任何操作活动；所有监督分析结果记录提交技术负责人组织评审，归档保存。
实验室质量监督 实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。 对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。 质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。 质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。 质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。那么在这种情况的时候也需要进行监督。 质量监督的内容主要包括以下几方面： 1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。 2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。 3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。 4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。
实验室质量监督内容 实验室质量监督是指对实验室内的测试、分析、检测等活动进行全面、系统的监督、检查和评估，以确保实验室工作的质量、准确性和可靠性。实验室质量监督的主要内容包括以下几个方面。 第一，实验室设施及仪器设备的管理。由于实验室主要是通过各种试验、检测、分析等手段来完成工作任务，因此，实验室设备及仪器设 施的管理是实验室质量监督中的重要方面。实验室应当定期检查、维 护实验设备，并在规定时间范围内进行仪器设备的校准、维修和更换，以确保仪器设备的准确性和稳定性。 第二，实验室工作人员的素质和能力。实验室工作人员应当具备良好 的职业素养和工作态度，掌握实验室工作流程和操作规范等专业知识，并使用正确、合理、科学的方法进行试验、检测、分析等工作。实验 室应当加强对工作人员的职业技能培训，提升其工作素质和实验技能，确保实验室工作的准确性和可靠性。 第三，实验室环境管理。实验室环境的清洁、干燥、通风、温度和湿 度等因素，对实验室的工作质量和准确性有着很大的影响。因此，实 验室应当加强环境管理，保持实验室内环境的清洁和稳定，有效控制 实验室环境里的干扰因素。
第四，实验室管理的规范性。实验室管理的规范性是实验室质量监督的保证。实验室应制定完善的管理制度，健全的内部监督机制和相应的质量管理体系等。同时加强对实验工作的管理、监管和评价，发现问题及时纠正并对相关责任人进行惩处，以保证实验室工作的规范性和质量。 综上所述，实验室质量监督是保证实验室工作质量，提高实验精度和可靠性的重要手段。实验室管理者和工作人员应当认真履行监督、检查和评估工作职责，不断优化和完善实验室各项管理，提高实验工作的质量和专业水平。
浅谈药品检测实验室的质量监督工 作彭 药品检测实验室是一个非常重要的部门，其主要职责是对药品进行检测、分析和质量监督。因为药品直接关乎人们的身体健康和生命安全，所以药品检测实验室的质量监督工作显得尤为重要。本文将从药品检测实验室的定义、质量监督的概念和方式、质量管理体系、质量监督的意义等方面进行探讨。 一、药品检测实验室的定义 药品检测实验室是指一种机构，其主要职责就是检测、分析、判别、鉴定和质量监督药品。药品检测实验室的建立是为了保护人们的健康，确保药品的质量和效用，提高药品的安全性和可靠性。同时，药品检测实验室的建立还可以推动我国医药产业的发展，提高我国医药产业的竞争力。 二、质量监督的概念和方式 质量监督是指对药品检测实验室内的检测、分析和判别工作进行提高、监督和指导，以保证检测结果的准确性和可靠性。质量监督的方式主要包括内部质量控制和外部质量评估。 （1）内部质量控制 内部质量控制是指药品检测实验室内部在检测过程中所采取的一系列自我监督措施。例如，定期进行校准、定性定量控制样品的使用和评估、质量控制记录的保存等，以保障仪器的
精度和实验的准确性。这样可以使检测结果更加准确可靠，提高检测的权威性。 （2）外部质量评估 外部质量评估是指药品检测实验室依靠第三方机构对其进行的评估。外部评估可以通过向同行实验室定期发送“盲样”（即未标记成正样）、进行联合检测和外部质量调查等方式来评估药品检测实验室的检测质量和检测水平。 三、质量管理体系 药品检测实验室要建立起完善的质量管理体系，要从质量计划、质量控制、质量保证、质量评价等方面全面规划，使药品检测实验室从质量管理到质量控制形成“闭环”。 （1）质量计划 药品检测实验室要根据自身的需求和对外界的需求，以及实验室内部有关药品检测技术和质量保障体系建设的要求，制定药品检测质量计划。这样可以明确工作目标，对检测实验室的绩效评估和能力提升起到重要作用。 （2）质量控制 药品检测实验室要建立高效的质量控制体系，包括对仪器和设备进行日常维护、校准和校验，定期对测试系统进行全面检查，制定工作流程和操作规范等。 （3）质量保证
实验室质量监督员质量监督报告 实验室质量监督员质量监督报告 作为一名实验室质量监督员，我的主要职责就是监督实验室工作的质量，确保实验室能够按照规定的标准进行工作。在这篇报告中，我将向大家介绍实验室工作的监督和评估，以及如何提高实验室的工作效率和质量。 一、实验室工作监督和评估 实验室工作要求高度的准确性和精确度，因此实验室质量监督员需要对实验室的工作进行全程监督和评估，以确保实验室工作的质量。以下是我在实验室监督和评估方面的一些经验： 1.监督实验室的日常工作流程。我会定期检查实验室的实验流程、仪器设备的运转情况、化学试剂的存储和使用、工作环境的卫生等方面，并且制定相应的监督计划和标准。 2.对实验室样品检测进行审核和验证。我会对实验室的样品检测进行审核和验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。这一过程需要严格的标准操作程序和实验数据记录，以确保实验室检测结果与标准规定的要求相符。 3.定期进行实验室的内部审核。我会定期对实验室的各项工作进行内部审核，包括样品检测、数据处理、设备校准和维
护等方面。这些内部审核可以及时发现实验室工作中的问题，并及时进行纠正。 二、提高实验室的工作效率和质量 为了提高实验室的工作效率和质量，我还采取了以下措施： 1.加强员工的培训和技能提高。我会定期组织员工进行专业技能的培训和考评，以使员工的实验技能得到进一步提高。 2.定期的设备校准和维护。我们定期检查和维护实验室的所有设备，确保仪器设备能够正常运转，并采用专业的方法进行校准和维护。 3.定期进行实验室安全评估。我们开展实验室安全评估，以确保实验室能够符合国家和行业标准的安全要求，防止发生安全事故。 4.优化实验室流程。我们通过优化实验室的流程和标准操作程序，进一步提高实验室的工作效率和质量。这些优化措施包括改善实验室物流、优化数据处理流程、提高标准操作程序的准确性等方面。 三、实验室质量监督员需要具备的技能和知识 作为一名实验室质量监督员，我认为需要具备以下技能和知识： 1.熟悉实验室的各项工作流程和标准操作程序，以便能够全面监督实验室的工作质量。
浅谈实验室的质量监督工作 摘要：实验室的质量监督是实验室质量监督的重要内容，本文结合笔者多年实践工作经验，对实验室质量工作的主要内容及具体方法进行分析与阐述。 关键词：实验室质量监督 实验室质量监督主要为了保障各项检测活动符合质量管理体系 要求，对实验中涉及的设备、人员及环境等影响实验数据的因素实行连续性、动态地监督与管理，并分析实验记录。监督管理是实验室质量管理的重要内容，同时也是管理者对实验工作实行监管的重要途径。 1、实验室质量监督的主要内容 1.1对工作人员的监督 主要监督从事检测的工作人员是否经过专业培训并具备持证上 岗资格，是否与质量监督体系中规定的程序与方法相适应，是否做好清晰、准确、完整的记录，尤其加强对新上岗人员、在职人员、转岗人员的监督与管理工作，加强全过程培训工作，从源头加强人力资源控制。 1.2对实验工作全过程的监督 对实验工作的全过程质量监督主要包括以下几方面：①检测实验样品检测的交接、留样与保管，检查样品的状态是否与相关文件规定相符；②检测设施环境是否符合相关规范、环境、方法、程序等要求，或者当设施所处环境对实验结果产生影响时，是否具备检测、
记录及控制；③检测实验室的检验标准是否符合行业规定、国家标准，以及相关作业指导书与现行版本是否一致，如果版本有所变化，应由质量监督员提醒相关责任科室及管理者组织贯彻落实，并开展相关学习培训；④检测仪器设备功能是否正常，是否符合现代化表示管理，是否定期维护并存有保养记录，是否实行期间核查；⑤如果涉及检测方法的变化，应检查其是否征得客户同意，能否发挥应有功效；⑥对新开展项目的监督；⑦检查监督报告中的原始数据和记录数据是否一致，计算数值是否存在偏差，如果监督员发现检测结果中存在的错误以及潜在问题，应及时提出整改措施，提高检测结果的准确度；⑧对比实验室内部活动与实验室间能力验证活动，对存在偏差或者客户不满意的结果进行及时分析与改进；⑨为了方便实验室管理，应加大应用管理软件，并设置权限加密，避免不良动机的入侵或者恶意修改。 2、完善实验室质量监督的具体方法 2.1整体规划质量监督工作 由于实验室的质量监督工作难以量化处理。因此，若想促进实验室质量管理的规范化、程序化，需要不断总结工作经验、细化工作程序，例如以年度质量监督规划方式规范质量监督员的工作方向，具体提出监督内容、监督要求、监督方法等，要求质量监督员根据不同实验室的特点及年度总体规划，从细处着手开展工作，确保监督的实效性、可操作性。另外，除了做好年度规划之外，还应明确规定具体的检测与校准方法，提出专项的监督要求，确保质量监督
实验室质量监督计划 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中，对实验室的质量监督都有条款要求。其中，CNAS-CL01《实验室认可准则》第 4.1.5条g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”;第 5.2.1条“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。从以上条款可以看出，质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。 一、实验室质量监督的定义 实验室质量监督是指，为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面，同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为，它是在一个机构最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测/校准全过程有效运行的保证。 二、实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面:
1.专业水平:质量监督是一项技术性工作，质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测/校准方法，并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。 ____人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的，应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准，根据检测/校准工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/____至1/10。 3.任命形式:质量监督员通常是兼职的，一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式任命。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。 三、实验室质量监督工作的实施过程及方式 实验室质量监督是对实验室的现状进行连续的监视和验证，并记录、分析，它的特点是动静结合、随时随地。“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。监督工作的实施一般包含以下步骤: 1.编制相关程序文件。其中应明确质量监督的目的、范围、职责、工作程序、文件依据、质量记录等。 2.制订年度质量监督计划。要使实验室的质量监督工作规范化、系统化，就需对工作进行不断总结、细化，以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员，确定当年度的监督内容、监督方式和监督
浅谈实验室质量控制的重要性 实验室质量控制是保障实验室工作质量和结果可靠性的关键环节。本文将从实验室质量控制的重要性、质量控制的基本原则和方法、实验室质量控制的关键要素等方面进行浅谈。 一、实验室质量控制的重要性 实验室质量控制对于保证实验室所开展的各项工作的准确性和可复现性具有重要意义。首先，实验室质量控制可以帮助实验室识别和排除误差，确保实验结果的可靠性。其次，实验室质量控制可以保证实验室所开展的工作符合相关规范和标准，提高实验室的整体管理水平。最后，实验室质量控制可以提供科学依据，支持实验室的科研成果和技术创新。 二、质量控制的基本原则和方法 ⒈质量控制的基本原则 在实验室质量控制中，需要遵循以下基本原则： （1）标准化操作：制定并执行标准化的实验操作规程，确保实验过程的一致性和可比性。 （2）质量保证与质量控制相结合：质量保证是实验室工作的总体目标，而质量控制是实现质量保证的重要手段。
（3）质量持续改进：实验室应不断改进质量控制的方法和手段，提高实验室的整体质量水平。 ⒉质量控制的基本方法 为了实现实验室工作的质量控制，可以采用以下基本方法： （1）建立科学的质量控制体系：包括制定实验室的质量控制计 划和程序，明确质量控制的目标和要求。 （2）执行标准化的实验操作：根据实验要求和标准操作规程进 行实验操作，确保实验过程的一致性。 （3）进行实验室内部的质量审核和评估：通过内部审核和评估，发现和纠正实验中可能存在的问题和不足。 （4）参与外部质量评估和认证：参加相关的外部质量评估和认 证活动，提高实验室的质量水平。 三、实验室质量控制的关键要素 实验室质量控制的关键要素包括以下几个方面： ⒈人员素质：实验室人员应具备专业知识和技能，并严格按照 质量控制要求进行实验操作。 ⒉设备设施：实验室需要配备适用的仪器设备，并进行定期维 护和校准，确保其可靠性和准确性。
浅谈实验室质量控制的重要性 浅谈实验室质量控制的重要性 引言：________ 实验室质量控制是实验室工作中至关重要的一环。通过有效的质量控制措施，可以确保实验室所产生的数据和结果的准确性、可靠性，提高实验工作的效率，同时保障实验室的声誉和信誉。本文将详细探讨实验室质量控制的重要性以及实施质量控制的具体方法和策略。 1.实验室质量控制的概述 1.1 质量控制的定义 1.2 实验室质量控制的主要目标 1.3 实验室质量控制的重要性 2.质量控制的基本要素 2.1 样品准备与处理 2.2 仪器设备校准和维护 2.3 操作方法和规程 2.4 标准物质的应用
2.5 数据分析与验证 3.实验室质量控制的方法和策略 3.1 内部质量控制 3.1.1 日常质量控制 3.1.2 稳定性验证 3.1.3 精密度和准确度评估 3.2 外部质量控制 3.2.1 参与外部质量评比活动 3.2.2 参与标准物质的比对试验 3.2.3 定期参加外部质量控制评价 4.质量控制文件的编制和管理 4.1 标准操作程序（SOP）的编制 4.2 质量手册的建立和维护 4.3 文件的监控和更新 结论：________ 实验室质量控制是确保实验室工作质量的基础和保障，对于提高实验结果的可靠性和准确性至关重要。通过内部和外部质量控制
手段的有效结合，及时发现并纠正实验工作中的问题和误差，实验室可以更好地满足科学研究和工程实施的需求，并为相关行业的发展做出积极贡献。 附件：________ 本文档附有以下内容：________ 1.内部质量控制记录表 2.外部质量控制评价报告样本 法律名词及注释：________ 1.03实验室标准：________指实验室根据法律法规、标准规范和其他技术要求制定和实施的涉及实验条件、实验方法、实验仪器设备等方面的技术规范和管理制度的一种文档。
浅谈实验室质量控制的重要性 实验室是科学研究和实践的重要场所，它承担着科学探索、新技术研发和质量保证等重要任务。而实验室质量控制是保证实验室工作有效进行的基础，其重要性不容忽视。本文将围绕实验室质量控制的重要性进行浅谈。 1. 确保实验结果的准确性 实验室质量控制的首要目标是确保实验结果的准确性。实验的数据和结果是科研成果和技术应用的基础，而实验室质量控制的严格执行可以降低实验误差和随机因素的干扰，从而提高结果的可靠性和准确性。只有高质量的实验结果才能为科研工作者提供可信的数据支持，从而开展深入的研究和探索。 2. 保证实验过程的可追溯性 实验室质量控制要求实验过程具有可追溯性，即能够准确记录和追溯实验操作和数据的来源。这对于实验过程的评估和结果的验证至关重要。通过完善的实验记录和标准化的操作流程，可以确保实验操作的一致性，并方便后续的数据分析和结果解读。实验过程的可追溯性也有助于发现和解决实验中的问题，提高实验的稳定性和可重复性。 3. 保障实验室安全和人员健康
实验室是一个高风险的工作环境，包含着各种可能的安全隐患。实验室质量控制的重要组成部分之一就是确保实验室安全和人员健康。通过制定和实施安全规范和操作规程，提供必要的安全设备和 防护措施，可以有效降低实验事故的发生率，保护实验人员的安全 和健康。实验室中的质量控制还包括实验仪器设备的定期维护和校准，从而保证实验过程的稳定性和准确性。 4. 提高实验效率和资源利用率 实验室质量控制的另一个重要目标是提高实验效率和资源利用率。合理的实验计划和流程安排，以及高效的实验操作和数据处理，可以节约时间和资源，提高实验效率。合理的资源利用和消耗的控制，也有助于降低实验成本，提高科研经费的利用效率。实验室质 量控制的严格执行可以避免实验中不必要的重复和浪费，使科研工 作更加高效和可持续发展。 5. 提升实验室的声誉和竞争力 实验室质量控制是实验室管理的重要组成部分，其严格执行和 有效落实可以提升实验室的声誉和竞争力。优质的实验室质量管理 体系和先进的实验手段和设备，可以吸引高水平的科研人员和项目 合作伙伴，提升实验室的学术影响力和创新能力。实验室质量控制 还可以为实验室的认证和评估提供有力支持，提高实验室的信誉度 和竞争优势。
检验检测机构日常质量监督检查的重要 性探讨 摘要：市场上流通中的各类产品的质量是影响我国当前市场健康发展的重要 因素，因而在生产和管理过程中通常要通过第三方的检验检测机构来完成质量认证。而要保证检验检测机构的工作效率和工作质量，日常的质量监督检查是非常 必要的。本文中我们就将针对检验检测机构日常质量监督检查的重要性进行深入 探究，帮助市场提升检验检测机构的地位，推动我国当前质量管控工作的发展。 关键词：检验检测机构；质量控制；质量监督检查 检验检测机构每天的工作量是相对比较大的，需要对很多送检的相应产品进 行科学检测从而得到一个相对比较精准的效果，为相应的生产方或加工厂提供有 效凭证，使其可以更好地开展后续的生产和发展。但是更多时候检验检测机构对 相应的生产施工方检测结果精准度有待提升，好精准度的检测结果在生产过程中 就可以更好的保证相应产品的质量。因而我国当前对于检验检测机构的日常质量 监督检查工作也是非常重视的。接下来我们就来具体探讨了解一下检验检测机构 日常质量监督检查的重要性。 一．检验检测机构日常质量监督检查工作开展的意义 检验检测机构是独立于买方和卖方的第三方，其活动公开、公正、公平，需 要对买方和卖方双方负责。检验检测机构出具的相关证明必须要获得双方的信任，因而提升检验检测机构最终检验检测结果的精准度是非常必要的。只有检验检测 机构检测结果的精准度有保障，检验检测机构才能扩大市场，获取更多顾客。但 是如果检验检测机构日常工作过程中不能将每一个环节都做到尽善尽美，那么最 终检验检测结果的精准度都会受到一定程度的影响。而通过检验检测机构的内部 质量监督检查工作的开展，检验检测机构检验的每一个过程都将会置于监督之下，这样很多工作的开展都会更加规范化科学化，最终检验检测结果的质量也是相对
质量体系在食品检验实验室管理中的作 用分析 摘要：质量体系建设是保证食品检验工作有序进行的基础保障，新时期食品 安全问题层出不穷，质量体系能够为食品检验实验室管理提供依据。下面文章主 要对质量体系的作用和实施展开探讨。 关键词：质量体系；食品检验；实验室；检验管理 引言 食品检测对人们的生活来说是至关重要的,它有助于确定食品安全水平,保障 食品安全。食品检测实验室是一个可以更好地向社会提供食品安全详细数据的场所,它能反映出食品安全的所有方面,有助于改善食品安全状况。由此可见,解决 食品安全实验室质量管理问题是十分必要的。 1当前食品安全问题分析 近几年食品安全事件层出不穷,引起了人们对食品安全问题的高度重视。当 前食品安全问题主要集中在:第一，当前食品产业比较分散,规模化程度不高,没 有实行标准化管理,行业自律约束机制不健全,企业自检能力差,质量控制不严格。第二，食品科技水平仍相对落后,食品行业标准相对滞后。第三，生产企业受利 益最大化及庞大的市场诱导,以次充好,以假乱真,滥用非食品级添加剂,超范围使 用食品添加剂。第四，食品安全监管部门管理不规范和监管力度不够,不全面。 食品安全检验是控制食品安全事件的有力手段。食品检验实验室依据国家标准、 行业标准、地方标准、企业标准对样品进行检验,根据检验数据参照标准进行判 定并出具检验报告,检验报告往往是流通领域验货接收食品产品的主要依据。确 保检验数据科学性、真实性、准确性、完整性、溯源性和合法性是食品检验实验 室不懈努力追求的目标。而严格的实验室的质量控制是确保食品安全检验数据可 靠的有力保障。食品检验实验室应配备检验所需的各种资源,对检验室日常工作
实验室的质量监督 实验室的质量监督是实验室质量治理的难点，下面就质量监督的定义、目的、对象、方法等进行阐述。 实验室的治理者对实验室的产品〔数据和结果〕质量负全责，一旦显现质量事故，他〔她〕们要承担法律责任。而产品的一系列质量活动是由各职能部门的相关人员去开展的，尽管各职能部门明确了职责分工，也有一整套质量操纵的方法、程序。然而，相关人员是否严格按程序办事，这些程序是否确实有效，实验室的治理者需要组织一部分独立的人员对直截了当阻碍产品质量的要紧活动或人员实施内部质量体系审核、技术核查、质量监督，以便及时发觉质量操纵中的薄弱环节，提出改进措施，促进质量操纵有效实施。 实验室的人员是十分重要的，是实验室的第一资源，只有对人员操纵好了，才能确保实验室的产品〔数据和结果〕的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。 一、质量监督定义： 为了确保满足规定要求，对实体状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。 注： 1、可由顾客或以顾客名义实施质量监督； a〕顾客能够到实验室监视与其工作有关的操作(4.7)； b〕这种监督能够由顾客进行，也能够顾客的名义进行，以顾客的名义可由顾客指定，也可由实验室自己以顾客的名义进行； c〕在确保其他顾客的隐秘的前提下进行。 2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时刻推移而变质或降级所进行的观看和监视的操纵； 3、〝连续的〞一词是指连续的或一定频次的。 4、验证---通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 认定可包括下述活动： -----变换方法进行运算； -----将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较； -----进行试验和演示； -----文件公布前的评审。 5、确认---通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 ----确认所使用的条件能够是实际的或模拟的。 6、实体---可单独描述和研究的事物。实体能够是活动或过程、产品、组织、体系或人、上述
质量控制在实验室检测过程中重要性的 探讨 摘要：在日常检测过程中，对于检测的过程把控是保证交付准确结果的重要 手段。目前，随着人们对产品质量的高标准严要求，检测结果的准确性就显得尤 为重要，在检测过程中加强对质量控制样品（以下简称：质控样）的监控，在检 测前、检测中、检测后三个阶段，检验人员需要对仪器设备、检验方法进行检查，对检测过程实施质量控制（以下简称：质控），才能保证交付结果的准确性，保 证客户的利益。 关键词：检测；质量控制；交付结果； 前言 随着社会的发展，人们的生活质量提高了，质量意识也日益提升了，原来人 们在衣食住行上可能想不到检测一下成分，看一下合格不合格，但是现在不同了，很多人穿的衣服想测测甲醛，吃的食物想测测营养成分和致癌物质，喝的水想测 测微量元素，住的房子想测测有毒有害气体，所以实验室检测的样品量就提升了，但是如何保证检测结果的准确性其实值得每一位检验人员思考？日常我们会从人、机、料、法、环五个维度去考虑，人为因素、仪器故障、试剂耗材纯度不够、方 法用错、样品污染、条件改变等原因都有可能导致检测结果的不准确，为了最大 限度的避免结果偏差，所以就有了质量控制，一般都是根据样品的批次来确定质 控样的频次，批量大质控的频次也就多，质控样根据实际情况进行选择，一般有 有证标准物质、测过的留样、或者同一个样分几份以盲样的形式再流转，还有就 是加标回收，但是不管选择哪种质控样，通过哪种质控方式，目的只有一个，让 客户得到客观、真实、准确的检测结果。 1 质控方式介绍 1.1 质控方式
每个实验室根据自己的实际条件，选择合适的质控样，然后在来定质控方式，质控的方式可分为：标准品质控、留样复测、人员比对、仪器比对、方法比对、 质量控制图、加标回收率计算和实验室间比对等。 1.2 结果分析 如果是有证标准物质那就和证书上给定的标准值进行比较，判断依据为证书 上给定的偏差范围和不确定度；如果是留样复测那就和第一次数据进行比较，判 断依据为方法标准中的精密度要求；如果是人员比对、仪器比对、方法比对、实 验室间比对，就用两个独立的结果进行比较，判断依据依然为方法标准中的精密 度要求，要形成比对分析报告，如果监控结果正常，本批次数据可以放心签发交付；如果数据异常，则要分析原因，判断是偶发性事件还是常态化事件，如果是 偶尔发生，对于数据的追踪只到上一批次就可以，但是如果是常态化事件就要一 直往前追溯，直到某一批次组数据没有问题为止，这是我们质控的目的。 2 质控方式的实际应用 实验室检测量大时候，不可能每个试验项目都慢条斯理，稳稳当当做下来， 所以在追求准确率的同时我们同样也要效率，如何更好的既准确又高效的完成工 作任务，这就是要采取一些有效措施了，比如今天说到的质量控制方式，就能很 好的解决这个问题,下面就试验中的真实案例做个说明： ① 在做车用柴油闭口闪点过程中，实验室内部提出要求，批量10个以内的，一个质控样就行，10-50个的，每10个一个质控样，大于50批次的，每20个一 个质控样；如果本批次质控样有问题，那么本批次组检测结果就有问题，就要停 止检测，查找原因，问题解决后本批次组样品从新取样检测，保证数据正常再进 行交付，监测了三天内的三组数据 第一天