实验实验一
一乳剂的制备与评价一、实验目的
1.掌握乳剂的几种制备方法。
2.熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。
二、实验原理
乳剂是两种互不混溶的液体(通常为水或油)组成的非均相分散体系。制备时加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O／W)型和油包水(W／O)型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行，大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。乳剂类型的鉴别，一般用稀释法或染色法。
乳剂的分散液滴一般为0.1-100μm，微小液滴表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，乳剂的破坏是其必然结果，只是方式与时间上的差异而已。乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等，其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。本实验采用离心法加速乳剂的分层，由于不同处方组成的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同，因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同，因此，通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变，可计算乳剂的稳定性参数(K E )，用以快速比较与评价乳剂
的稳定性。乳剂的稳定性参数(K E )计算如下：
%100A A A K 0
t 0E ×?=式中：K E —稳定性参数；A 0—离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度；A t —离心t 时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。当A 0－A t >0(或A 0－A t <0)时，分散相油滴上浮(或下沉)，乳剂不稳定；当A 0－A t =0，即A 0=A 时，分散相基本
不变化，乳剂稳定。即K E 值越小，说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的
越少，此乳剂越稳定。由此可见，以K E 值的大小，可用于比较乳剂的物理稳定
性，为筛选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。
三、实验仪器
天平、研体、显微镜、乳匀机、浊度计。
四、实验方法与制备
（一）石灰搽剂
1、处方
麻油10mL
石灰水10mL
2、操作量取麻油及石灰水各10mL，置同一试管中，用力振摇至乳剂生成。
（二）豆油乳剂
1、处方
豆油11mL
聚山梨酯805mL
蒸馏水加至100mL
2、操作
(1)取聚山梨酯-80与豆油置乳钵中，研磨均匀，加入蒸馏水10m1研磨，形成初乳。
(2)用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的烧杯中，加水至100ml，搅匀即得。
五、乳剂类型的鉴别
1、稀释法：分别取石灰搽剂及豆油乳剂少许，加水稀释，如能用水稀释的为O／W型，否则为W／O型。
六、实验结果
通过稀释法分别鉴别上述两种乳剂，发现石灰搽剂不能够与水混匀，而豆油乳剂能够与水混匀，即石灰搽剂为油包水型乳剂，豆油乳剂为水包油型。
七、思考题
1.乳化剂有哪几类?制备乳剂时应如何选择乳化剂？
答：两种，即油水（O/W）型和水油（W/O）型。
制备乳化体（不是乳化剂）时首先需要明确内相及外相的物性，包括极性/亲水亲油平衡值（HLB值）/酸碱值（ph值），以及产品的用途，之后即可以选择与之匹配的乳化剂。
2.影响乳剂物理稳定性因素有哪些?
答：（1）.乳化剂的性质：适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键，任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性。
（2）.乳化剂的用量：一般应控制在0.5%～10%，用量不足则乳化不完全，用量过大则形成的乳剂黏稠。
（3）.分散相的浓度：一般宜在50%左右，过低（25%以下）或过高（74%以上）均不利于乳剂的稳定。
（4）.分散介质的黏度：适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性医学教育`网搜集整理。
（5）.乳化及贮藏时的温度：一般认为适宜的乳化温度为50℃～70℃，乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。
（6）.制备方法及乳化器械：油相、水相及乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性，乳化器械所产生的机械能在制备过程中转
化成乳剂形成所必需的乳化功，且决定了乳滴的大小。
（7）.其他微生物的污染等
软膏剂常用基质的分类 1.油脂性基质 油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等，其特点是润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。但油腻性及疏水性大，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。（1）油脂类常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等。其中植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质。 （2）类脂类 ①羊毛脂又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，有较大的吸水性。 ②蜂蜡又称黄蜡，具有乳化作用，熔点为62℃～67℃，可作为辅助乳化剂。常用于调节软膏的稠度。 此外，还有虫白蜡、鲸蜡。 （3）烃类系石油分馏得到的烃的混合物，大部分为饱和烃类，其性质稳定，很少与主药发生作用。不易被皮肤吸收，适用于保护性软膏。常用的品种有： ①凡士林，系液体与固体烃类形成的半固体混合物，有黄、白两种。白凡士林由黄凡士林漂白而得。化学性质稳定，能与大多数药物配伍。熔点为38℃～60℃，具有适宜的稠度和涂展性，能与蜂蜡、脂肪、植物油（除蓖麻油外）熔合。吸水性较低（约吸收5%水分），故不适宜用于有多量渗出液的伤患处。与适量的羊毛脂或胆甾醇合用，可增加其吸水性。 ②固体石蜡和液状石蜡，常用于调节软膏剂的稠度。 （4）硅酮类为有机硅氧化物的聚合物，俗称硅油。与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱溶液等的刺激或腐蚀。 2.乳剂型基质 （1）分类分为油包水（W／O）型与水包油（O／W）型两类。 （2）特点①对油和水有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合；②对皮肤的正常功能影响小，并且可促使药物与皮肤接触。 （3）O／W型乳剂基质一般O／W型乳剂基质中药物的释放和穿透较其他基质快。但是，当0／W型乳剂基质用于分泌物较多的皮肤病时，可与分泌物一同重新进入皮肤而使炎症恶化。遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质。此外，O／W 型乳剂基质易霉变，常加入防腐剂等医`学敎育网搜`集整理。 3.水溶性基质 由天然或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性。 （1）纤维素衍生物常用的有甲基纤维素、羧甲基纤维素等。 （2）聚乙二醇常用分子量在300～6000的聚乙二醇以适当比例相混合，可制成稠度适宜的基质。聚乙二醇对人体无毒性，无刺激性，化学性质稳定；能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好，可吸收分泌液，但易洗涤。
实验报告 课程名称：药剂学实验指导老师：__韩旻_________成绩：___________ 实验名称：片剂的制备实验类型：____时间： 一、实验目的 1.掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法） 2.掌握片剂的质量检测方法 3.熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响 4.熟悉单冲压片机使用方法 二、实验原理 片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。 制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团，触之即散”。颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用14-16，小片18-20目筛制粒。治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度（50-60）尽快通风干燥。干燥完毕整粒。整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。该实验计算出的片重为。 三、实验步骤 1.实验材料与设备 材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（8%），硬脂酸镁 器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。 2.【处方】 对乙酰氨基酚 淀粉 微晶纤维素 淀粉浆糊（8%）适量 硬脂酸镁 【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛，淀粉过120目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过80目筛。滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过16目筛制粒，55℃干燥。干颗粒加硬脂酸镁混匀过16目筛。用单冲压片机压片，每篇，测硬度。 3.质量检测 片中差异：取20片精密称总量，求得平均片重后，再分别精密称隔片的重量，每片的重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。 脆碎度：片重小于650
实验实验一 一乳剂的制备与评价一、实验目的 1.掌握乳剂的几种制备方法。 2.熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。 二、实验原理 乳剂是两种互不混溶的液体(通常为水或油)组成的非均相分散体系。制备时加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O／W)型和油包水(W／O)型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行，大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。乳剂类型的鉴别，一般用稀释法或染色法。 乳剂的分散液滴一般为0.1-100μm，微小液滴表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，乳剂的破坏是其必然结果，只是方式与时间上的差异而已。乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等，其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。本实验采用离心法加速乳剂的分层，由于不同处方组成的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同，因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同，因此，通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变，可计算乳剂的稳定性参数(K E )，用以快速比较与评价乳剂 的稳定性。乳剂的稳定性参数(K E )计算如下： %100A A A K 0 t 0E ×?=式中：K E —稳定性参数；A 0—离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度；A t —离心t 时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。当A 0－A t >0(或A 0－A t <0)时，分散相油滴上浮(或下沉)，乳剂不稳定；当A 0－A t =0，即A 0=A 时，分散相基本 不变化，乳剂稳定。即K E 值越小，说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的 越少，此乳剂越稳定。由此可见，以K E 值的大小，可用于比较乳剂的物理稳定 性，为筛选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。 三、实验仪器 天平、研体、显微镜、乳匀机、浊度计。 四、实验方法与制备 （一）石灰搽剂 1、处方 麻油10mL
竭诚为您提供优质文档/双击可除片剂溶出度实验报告数据 篇一：片剂溶出度的测定 片剂溶出度的测定 转篮法 1．仪器装置 中国药典收录的转篮法装置如图10—11所示。 (1)转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢等金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为20.2±0.1mm，上下两端都有金属边缘。篮轴b的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径 2.omm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧片与中心呈120o。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.omm。 (2)操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm，烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器
保持恒温，应外套水浴，水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。 (3)电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4％。运动时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。 (4)仪器应装有6套操作装置，可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁lomm处。 (5)转篮防腐涂料不得在测定用溶剂中溶蚀。 2．测定法 除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注人每 个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37±o.5℃，调整转 速使其稳定。取供试品6片(个)，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至45min 时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8／μm微孔滤 膜滤过，自取样至滤过应在30s内完成。取续滤液，照各药品项下规定的方法测定，计算每片(个)的溶出量。 第三节溶出度测定法-page2 3．结果判断 6片(个)中每片(个)的溶出量，按标示含量计算，均应 不低于规定限度(Q)。如6片(个)中仅有1～2片(个)低于规定限度，但不低于Q-10％(百分数均依标示量为基数)，且其平均溶出量不低于规定限度时，仍可判为符合规定。如6片
药剂学实验实验报告 实验五 乳剂的制备及乳剂型软膏剂基质的制备 药学专业、 09 制药工程） 一、 实验目的和要求 1. 掌握几种常用的乳剂制备方法； 2. 熟悉乳剂类型的鉴别。 3. 掌握乳剂型基质的制备方法 实验内容和原理 1. 实验内容 实验 1： 以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 以豆油、 实验 2： 阿拉伯胶等为原料，通过干胶法制备乳剂。 以聚山梨酯 80为乳化剂制备乳剂 以豆油、 实验 3： 聚山梨酯 80 等为乳化剂制备乳剂 石灰搽剂（W/0型乳剂）的制备 以氢氧化钙、花生油为原料，通过新生皂法制备 W/0型石灰搽剂 实验 4： 乳剂型软膏剂基质的制备 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充， 包括乳剂的定义、 分类；乳化剂的作用机理与种类， 其热力学稳定性等。） 三、 主要仪器设备 1. 实验材料：阿拉伯胶、聚山梨酯 80、氢氧化钙、花生油、鱼肝油、硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦（司盘 80）、液状石蜡、白凡士林、甘油、山梨酸、 蒸馏水 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、 实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验 1：实验书 59页以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 实验 2：实验书 59页以聚山梨酯 80 为乳化剂制备乳剂 实验 3：实验书 62 页石灰搽剂的制备 实验 4：按以下处方及制备方法制备： 实验 4：乳剂型软膏剂基质的制备 处方： 硬脂酸 7.5g 单硬脂酸甘油酯 7.5g 油 酸 山 梨 坦 2g 液 状 石 蜡 12.5g 甘油 12.5g 山梨 酸 1g 制备：将油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡及凡士林） 与水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水）分别加热至 80摄氏度，将油相 加入水相中，边加变搅拌，至冷凝成乳剂型基质 聚山梨酯 80：5.5g 白凡士 林 7.5g 蒸馏水 75g
实验八片剂的制备及质量检查 一、实验目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度及崩解度的影响。 二、实验原理 片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 和过筛等处理，方可投料生产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂、崩解剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。 表1 片重、筛目与冲模直径 筛号（目） 片重冲模直径 （mg）湿粒干粒（mm） 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5
乳剂的制备 2015/5/11 一．实验目的 1.掌握乳剂的一般制备方法。 2.熟悉乳剂类型的鉴定方法。 二．实验原理 乳剂是互不相容的两相液体混合其中一相液体以小液滴形式分散于另一相液体 中，形成非均相液体分散体系。分为油包水和水包油型。 三．实验内容 （一）手工法制备乳剂 ①阿拉伯胶为乳化剂(O/W) 阿拉伯胶置于乳钵→加3ml水研匀→加豆油研磨成初乳→加水至25ml研匀 ②聚山梨酯80为乳化剂(O/W) 将豆油和聚山梨酯80 共置入乳钵中→研匀→加入4ml水研成初乳→加水至 25ml ③鱼肝油乳剂(O/W) 西黄蓍胶浆的制备 西黄蓍胶→加乙醇→摇匀→加蒸馏水5ml强力摇匀 鱼肝油 13ml +阿拉伯胶研匀→加蒸馏水→研成初乳→缓慢加入西黄蓍胶浆→ 加水至25ml ④石灰搽剂（W/O） 氢氧化钙 10ml+花生油 10ml →用力振摇成初乳 （二）机械分散法制备乳剂 ①以豆磷脂为乳化剂(O/W) 取豆油，豆磷脂溶液。水共置于组织捣碎机中→低速1min→终止1min→高速 1min即得 四．实验结果
1.影响乳剂稳定性的因素有哪些 ①乳化剂的HLB值②乳化剂的用量③乳化及贮藏时的温度④分散介质的黏度 ⑤分散相的浓度 2.简述干胶法和湿胶法的制备初乳操作要点 干胶法是将乳化剂跟油混匀后再加水形成初乳；而湿胶法是乳化剂先在水中分散后再跟油混匀形成初乳。 3.石灰搽剂的制备原理是什么属何种类型的乳剂 石灰搽剂是氢氧化钙溶液与花生油中所含的少量游离的脂肪酸经过皂化反应，再乳化花生油生成W/O型乳剂。 六．讨论 实验中手工法制备的乳剂在显微镜上镜检虽然大部分液滴分散均匀，但不够机械分散法制备的乳剂乳剂均匀。
实验六常用软膏剂基质的制备 一、目的和要求 1．1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。 2．2．根据药物和基质的性质，了解药物的加入方法。 3．3．了解软膏剂的质量评定方法。 二、基本概念和实验原理 软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。基质占软膏的绝大部分，除起赋形剂的作用外，还对软膏的质量及疗效起重要作用。常用的基质有油脂性基质、乳剂型基质以及水溶性基质三类。 软膏基质的制备，可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法及乳化法制备。 眼用软膏剂的基质一般由凡士林、羊毛脂及液状石蜡组成。基质应纯净、均匀、细腻、对眼无刺激性，并在150℃干热灭菌1小时以上，过滤后备用。 三、仪器和材料 仪器： 蒸发皿，水浴，电炉，温度计，xx等。 材料： 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，白凡士林，甘油，液状石蜡，三乙醇胺，氢氧化钙，羧甲基纤维素钠，司盘80，OP乳化剂等。 四、实验内容 （一）油/水型乳剂基质 1．处方
硬脂酸4.8g 单硬脂酸甘油酯1.4g 液状石蜡2.4g 白xx0.4g 羊毛脂2.0g 三乙醇胺0.16g 蒸馏水加至40.0g 2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。 3．用途本品为雪花膏的一种基质。 （二）水/油型乳剂基质I 1．处方 单硬脂酸甘油酯0.85g 蜂蜡50.2g 石蜡3.75g 硬脂酸0.625g 液状石蜡20.5g 白xx3.35g 双硬脂酸铝0.5g 氢氧化钙0.05g
浸出剂的制备 一、实验目的 1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法 2、掌握溶解法制备酊剂的方法 掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法 二、实验原理 1、浸出剂 （1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂 （2）浸出制剂的分类： a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等 b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等 c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等 d、无菌浸出制剂：中药注射剂等 e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等 （3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等 2、酊剂 （1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成 附：a、酊剂多供内服，少数外用
b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色 c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g （2）制备方法： a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂 b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂 c、溶解法：用于化学药物的配置 d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得 3、糖浆剂 （1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液 附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45% b、糖浆剂中的糖主要用于矫味 （2）分类 a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。 附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂 2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40% b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。
药剂学实验一乳剂的制备 一、实验目的和要求 1.掌握乳剂的一般制备方法。 2.比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。 3.掌握乳剂类型的鉴别方法。 二．基本概念和实验原理 乳剂也称乳浊液型液体药剂，系指两种互不相容的液体混合，其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相；包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。分散相的直径一般在～10 m之间。乳剂类型有单乳剂（O/W型，W/O型）和复合乳剂（W/O/W型，O/W/O型）。 乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系，为提高稳定性，其处方中除分散相和连续相外，还加入乳化剂，并且需在一定的机械力作用下进行分散。乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜，降低了界面张力，防止液滴相遇时发生合并。常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。 通常小量制备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法制备，以新生皂为乳化剂制备乳剂时，可研磨或振摇制得。乳剂类型的鉴别方法有稀释法（水）和染色镜检法（水/油性染料）。 三、实验内容 （一）液状石蜡乳的制备 [处方] 液状石蜡 6 ml 阿拉伯胶 2 g 5%尼泊金乙酯醇溶液ml
1%糖精钠溶液g 香精适量 纯化水加至15 ml [制法]： (1)干胶法（干法）：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，研磨过程中加纯化水4 ml，研至发出噼啪声，即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余纯化水适量研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制15 ml。 (2)湿胶法：取纯化水4 ml置乳钵中，加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次加入6 ml液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制成15 ml，即得。 [制剂评注及注意事项]: (1)干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，预先能制成胶浆(胶：水为1：2)者即可。 (2)制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡：胶：水为3：1：2比例一次加水，迅速沿同一方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成为止，其间不能改变研磨方向，也不宜间断研磨。 (3)湿法所用胶浆(胶：水为1：2)也可提前制出，备用。 (4)制备O／W型乳剂必须在初乳制成后，方可加水稀释。 (5)乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。 (6)本品因以阿拉伯胶为乳化剂，故为O／W型乳剂。所制得的乳剂应为乳白色，镜检油滴应细小均匀。 (7)液状石蜡系矿物性油，在肠中不吸收、不消化，对肠壁及粪便起润滑作用，并能阻抑肠内水分的吸收，因而可促进排便，为润滑性轻泻剂。 (8)用途：轻泻剂。用于治疗便秘，特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。 （二）石灰搽剂的制备 [处方] 氢氧化钙溶液10 ml
药剂学实验实验报告 实验五乳剂的制备及乳剂型软膏剂基质的制备 （药学专业、09制药工程） 一、实验目的和要求 1. 掌握几种常用的乳剂制备方法； 2. 熟悉乳剂类型的鉴别。 3. 掌握乳剂型基质的制备方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 实验1：以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 以豆油、阿拉伯胶等为原料，通过干胶法制备乳剂。 实验2：以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂 以豆油、聚山梨酯80等为乳化剂制备乳剂 实验3：石灰搽剂（W/O型乳剂）的制备 以氢氧化钙、花生油为原料，通过新生皂法制备W/O型石灰搽剂。 实验4：乳剂型软膏剂基质的制备 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括乳剂的定义、分类；乳化剂的作用机理与种类，其热力学稳定性等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：阿拉伯胶、聚山梨酯80、氢氧化钙、花生油、鱼肝油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦（司盘80）、液状石蜡、白凡士林、甘油、山梨酸、蒸馏水 2.设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验1：实验书59页以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 实验2：实验书59页以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂 实验3：实验书62页石灰搽剂的制备 实验4：按以下处方及制备方法制备： 实验4：乳剂型软膏剂基质的制备 处方：硬脂酸7.5g 单硬脂酸甘油酯7.5g 聚山梨酯80：5.5g 油酸山梨坦2g 液状石蜡12.5g 白凡士林7.5g 甘油12.5g 山梨酸1g 蒸馏水75g
制备：将油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡及凡士林）与水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水）分别加热至80摄氏度，将油相加入水相中，边加变搅拌，至冷凝成乳剂型基质 五、实验结果与分析 实验4、5、6：乳剂的制备，将实验结果填于表2－2，并说明形成不同类型乳剂的原因。 处方1 阿拉伯胶 处方2 聚山梨酯80 处方3 石灰搽剂
目的要求 1．掌握乳剂的一般制备方法及其类型鉴别方法。 2．了解计算混合表面活性剂的HLB 值方法，掌握测定被乳化的油所需HLB 值的方法，理解测定的意义。 二、实验原理 两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系称之为乳浊液(或称乳剂、乳状剂)。油以小滴的形式分散在水中的，称之为水包油型(O/W) 乳剂；水滴被油包围的，称之为油包水型( W/O )乳剂。判别乳剂类型常采用稀释法、染色镜检法等。 使不相溶的液体均匀混合往往需借助外力搅拌。小量制备借助乳钵研磨或在瓶中振摇，大量生产则用搅拌机、乳匀机、胶体磨等搅拌。为了使被分散的液滴稳定存在，通常需要加入能降低油水界面张力的乳化剂。在用表面活性剂作乳化剂时，当表面活性剂的HLB 值和被乳化的油所需HLB 值相等或相接近时，制得的乳剂比较稳定。因此，可通过测定被乳化油所需HLB 值，选择HLB 值接近的表面活性剂或混合后HLB 较恰当的混合表面活性剂作乳化剂。 混合表面活性剂的HLB 值按下式加权法计算： 式中1，2，,, ，n 分别为已知HLB 值的单个乳化剂，W1，W2，,, ，W n 分别为乳化剂的重量。 测定油所需HLB 值的方法是将两种以上已知HLB 的乳化剂，按上式以不同重量比例配成具有各种 HLB 值的混合乳化剂，然后用之制备一系列乳剂。在室温条件下或采用加速试验的方法(如离心法)观察制 成乳剂的乳析速度。稳定性“最佳”的乳剂所用乳化剂的HLB 值即为油所需HLB 值，这种方法虽不十分完善，但比凭经验选择乳化剂有了很大进步。 三、仪器与试剂 仪器：乳钵，磨塞量筒(50mL) ，刻度离心管(10mL) ，标准滴管，玻棒，量筒(50mL) ，离心机，显微镜，载玻片，托盘天平等。 试剂：液状石蜡，阿拉伯胶，西黄蓍胶，吐温80 ，司盘80 等均系药用规格；氢氧化钙，蒸馏水，花生油。 四、实验内容 (一)乳剂的制备 1．乳状石蜡乳
片剂制备实验报告 篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察 药剂学实验实验报告 实验二片剂的制备及质量检查 一、实验目的和要求 1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺 2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等） 3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）单冲压片机的使用 实验1：单冲压片机的安装与拆卸 了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。（2）湿法制粒压片法制备片剂 实验2：维生素C片剂的制备 以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。（3）片剂的质量检查 实验3：检查自制维生素C片剂质量 使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工
艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。 2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 五、实验结果与分析 1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。 2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。 表1 外观、硬度、抗张强度 表2 崩解时间 崩解时间 (min) 表3 片重差异 表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重
一、目的要求 1．掌握乳剂的一般制备方法及其类型鉴别方法。 2．了解计算混合表面活性剂的HLB值方法，掌握测定被乳化的油所需HLB 值的方法，理解测定的意义。 二、实验原理 两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系称之为乳浊液（或称乳剂、乳状剂）。油以小滴的形式分散在水中的，称之为水包油型(O/W)乳剂；水滴被油包围的，称之为油包水型（W/O）乳剂。判别乳剂类型常采用稀释法、染色镜检法等。 使不相溶的液体均匀混合往往需借助外力搅拌。小量制备借助乳钵研磨或在瓶中振摇，大量生产则用搅拌机、乳匀机、胶体磨等搅拌。为了使被分散的液滴稳定存在，通常需要加入能降低油水界面张力的乳化剂。在用表面活性剂作乳化剂时，当表面活性剂的HLB值和被乳化的油所需HLB值相等或相接近时，制得的乳剂比较稳定。因此，可通过测定被乳化油所需HLB值，选择HLB值接近的表面活性剂或混合后HLB较恰当的混合表面活性剂作乳化剂。 混合表面活性剂的HLB值按下式加权法计算： 式中1，2，……，n分别为已知HLB值的单个乳化剂，W1，W2，……，W n分别为乳化剂的重量。 测定油所需HLB值的方法是将两种以上已知HLB的乳化剂，按上式以不同重量比例配成具有各种HLB值的混合乳化剂，然后用之制备一系列乳剂。在室温条件下或采用加速试验的方法(如离心法)观察制成乳剂的乳析速度。稳定性“最佳”的乳剂所用乳化剂的HLB值即为油所需HLB值，这种方法虽不十分完善，但比凭经验选择乳化剂有了很大进步。 三、仪器与试剂 仪器：乳钵，磨塞量筒(50mL)，刻度离心管(10mL)，标准滴管，玻棒，量筒(50mL)，离心机，显微镜，载玻片，托盘天平等。 试剂：液状石蜡，阿拉伯胶，西黄蓍胶，吐温80，司盘80等均系药用规格；氢氧化钙，蒸馏水，花生油。 四、实验内容 （一）乳剂的制备 1．乳状石蜡乳
(一)油/水型乳剂基质 1.处方 硬脂酸 4.8g 单硬脂酸甘油酯 1.4g 液状石蜡 2.4g 白凡士林0.4g 羊毛脂 2.0g 三乙醇胺0.16g 蒸馏水加至40.0g 2.制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。 3.用途本品为雪花膏的一种基质。 (二)水/油型乳剂基质I 1.处方 单硬脂酸甘油酯0.85g 蜂蜡50.2g 石蜡3.75g 硬脂酸0.625g 液状石蜡20.5g 白凡士林 3.35g 双硬脂酸铝0.5g 氢氧化钙0.05g 尼泊金乙酯0.1g 蒸馏水20.0g 香精适量 2.制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。 3.用途本品为冷霜的一种基质。 (三)水/油型乳剂基质II 1.处方 HLB值 单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8 石蜡4.0g 4.0 液状石蜡(重质) 20.0g 4.0 白凡士林 2.0g 5.0 司盘80 0.1g 4.3 OP乳化剂0.2g 15.0 氯甲酚0.04g 蒸馏水10.0g 2.制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。 3.用途本品为冷霜的一种基质。 (四)水溶性基质
试验七片剂 第一部分片剂制备与部分质量检查 一实验目的 1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程. 2.了解单冲与11 冲压片机的基本构造,使用和保养. 3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响. 4.掌握片剂的质量检查方法. 二实验原理 片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外, 多数药物采用湿法制粒压片.其制备要点如下: (1)原料药与辅料应混合均匀.含量小或含有毒剧药物的片剂, 可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀. (2)凡具有挥发性或遇热分解的药物, 在制片过程中应避免受热损失. (3)凡具有不适的臭和味,刺激性,易潮解或遇光易变质的药物, 制成片剂后, 糖衣或薄膜衣.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物, 制成片剂后应包肠溶衣.为减少某些药物的毒副作用, 或为延缓某些药物的作用, 或使某些药物定位释放, 可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂. 1.传统湿法制粒压片的生产工艺流程: 图7-1 传统湿法制粒压片的生产工艺流程 2.制备要点 (1)原料粉碎混合整个流程中各工序都直接影响片剂的质量.制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产.为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上. (2)制软材向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以"握之成团,轻压即散"为度. (3)制颗粒软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒.过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多.这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求. (4)烘干制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50～60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高. (5)整粒湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀.整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略大. (6)颗粒质量检查颗粒质量检查包括颗粒含水量检查与颗粒中主药含量测定两部分. (7)计算片重片重计算主要有以下两种方法: a压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重. b按颗粒重量计算片重, 照此公式计算片重,投料时应计入原料的损耗.
软膏剂 一、概述 1。软膏剂的概念、特点和分类 软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。软育剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。软膏剂是古老剂型之一，在我国创始很早。汉代张仲景在《金厦要略》中载有软膏剂的制法和作用。随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人，生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高，利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点，都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。 软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂制备的软膏剂称为油膏剂(ointments)；以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams)；药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为两类，即溶液型软育剂和混悬型软膏剂。药物粉末含量一般在25%以卜的软膏剂称为糊剂。 2。软膏剂的质量要求 一般软膏剂应具备下列质量要求: ①均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感， ②具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化; ③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑤用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌。 二、软膏的基质 软膏剂由药物和基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。一个理想的软膏基质应符合下列要求： ①均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布，且在不同地区、不同气温下很少变化; ②性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化， ③无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能。释药性能好; ④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物; ⑤容易洗除,不污染皮肤和衣物等。 但是，目前还没有哪种单一基质能满足这些要求，实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析，合理选择几种基质混合。常用的基质可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 (一)油脂性基质 油脂性基质属于强疏水性物质，包括烃类、类脂及动、植物油脂等。此类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、玻裂等慢性皮损和某些早期的感染性皮肤病。但由于其油腻及疏水性大。造成药物释药性能差，不易用水洗除，不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。为克服共强疏水性，常加人表面活性剂或制成乳剂型基质。 1。烃类 此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物，多数为饱和烃。 (1)凡士林又称软石蜡，是液体烃类与固体烃类的半固体混合物，有黄、白两种，后者 由前者潦白而得。黄凡士林的刺激性小。凡士林无嗅味，熔程38 -600C。不酸败、无刺激性，能与蜂蜡、月旨肪、植物油等混合。有适宜的猫稠性和涂布性，可单独用作基质。性质稳定，能与多数药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物，如某些抗生素等。但本品对皮肤的穿透性差，释药速率慢，主要起局部的覆盖和保护作用，仅适用于皮肤表面病变卜吸水性差，不
实验目的： 1. 掌握采用不同乳化剂制备乳剂的一般制备方法。 2. 掌握常见乳剂类型的鉴别方法。 实验原理： 乳浊液型液体药剂也称乳剂，系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相称为内相、不连续相或分散相；而包在液滴外面的一相则称为外相、连续相或分散介质。分散相的直径一般在0.1~10μm之间。乳剂属热力学不稳定体系，须加入乳化剂使其稳定。乳剂可供内服、外用，经灭菌或无菌操作法制备的乳剂，也可供注射用。 乳剂因内、外相不同，分为O/W型和W/O型等类型，可用稀释法（水）和染色镜检（水/油性染料）等方法进行鉴别。 乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系，为提高稳定性，其处方中除分散相和连续相外，还加入乳化剂，并且需在一定的机械力作用下进行分散。乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜，降低了界面张力，防止液滴相遇时发生合并。常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。乳化剂类型有表面活性剂（阴离子型乳化剂、非离子型乳化剂、两性离子型乳化剂）、天然乳化剂（如阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶 等）、固体粉末乳化剂（如Mg（OH） 2、Al(OH) 3 、Ca（OH） 2 等）和辅助乳化剂 （如十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等）。乳化剂的选择根据乳剂的类型、乳化剂性能及给药途径。通常将乳化剂组成混合乳化剂来使用，以防止单独使用乳化剂所产生的不稳定性。 乳剂的制备方法有油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法）及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵研磨制得或在瓶中振摇制得，大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。
法,从而可以完全排除活性钙及其辅料的干扰。关于这一方法的研究报告,我们将另文发表。 3.3 雌激素缺乏与机体的负钙平衡是骨质疏松症的主要病因[5],这一点已为国内外医药界所公认,因此适时适量地补充雌激素和钙质是防止和治疗骨质疏松症的有效措施[6]。本文所报告的复方活性钙片就是根据国外的有关研究报道,并综合国内现状所进行的一次探索性研究,旨在为临床提供一种预防和治疗老年性骨质疏松的有效药物。 3.4 本文根据新药审批的具体要求,对复方活性钙片进行了全面的稳定性考察,发现该片剂对持续性强光照射和80℃的高温不够稳定,因此,本品应避光、避免高温,但加速试验和室温留样结果表明:本品在一般正常条件贮存是十分稳定的,因此具有临床应用的实际价值。 参考文献 1 党耕町.老年性骨质疏松症,中华外科杂志,1989,27(3)∶183. 2 M arx JL.Osteoporos is:New help for th inning bones. S cienc e,1980,207∶628. 3 L ane JM.Diagn os is and th erapy of osteoporos is. G eriatrics,1984,39(4)∶40. 4 骆燕禧.骨质疏松症.国外医学?老年医学分册,1982,3 (3)∶11. 5 魏文汉主编.病理生理学.上海科学技术出版社,1984∶485. 6 李守柔.雌激素代替疗法与骨质疏松症的关系.国外医学?老年医学分册,1980,1(2)∶25. (收稿:1995-09-13) 乳剂型软膏基质塑粘度的探讨 甄少立(广州510180广州第一人民医院药剂科) 摘要 目的:对本文处方中硬脂酸与十八醇不同用量的组合制成的乳剂型软膏基质的塑粘度进行探讨。方法:使用N DJ-79旋转式粘度计,对每组组合所制成的乳剂型软膏基质进行测定,并对测定数据进行直线回归分析与方差分析。结果:所提的直线回归方程的回归系数均有高度显著性(P<0.01),且预测到:成分比例为5%十八醇与12%～15%硬脂酸、4%十八醇与14%～19%硬脂酸以及3%十八醇与24%～25%硬脂酸的组合制成的乳剂型软膏基质的塑粘度在软膏的塑粘度要求范围内。结论:空白对照组塑粘度,十八醇与硬脂酸用量增大其塑粘度也增大,可通过直线回归方程预测其塑粘度,并可以根据实际需要来选择适当的组合。 关键词 乳剂型软膏基质;塑粘度;硬脂酸;十八醇 Investigation on plastic viscosity of cream base Zhen Shaoli(Zhen SL)(Fir st M unicip al P eop le's H osp ital of Guangz hou,Guangz hou510180) ABSTRACT OBJECTIVE:T o study the plastic viscosit y o f cr eam base which is ma de by co nstitutio n o f different vo lume o f stear ic acid and stear yl alco hol in t he pr escr iptio n.METHOD:T he cr eam base fo r differ ent constit ut ion of stear ic acid and stear yl alco hol w as deter mined by using N DJ-79r otational viscomet er,and the analy sis o f linear reg r ession and analysis of var iance was made for the data o bt ained.RESULTS:R egr ession coefficient of r egr ession equetions was sig nificant(P<0.01).It is pr edicat ed that the plastic visco sity o f cr eam base that is made by12%～15%stear ic acid,4%st eary l alcoho l14%～19%st earic a cid,3%stear yl alcohol,and24%～25%stea ric acid ful-filled t he r equir ement o f plastic v iscosit y of ung uent.CONCLUSION:T he pla st ic v iscosity of cream base fo r the empty gr oup of co mpariso n is low a nd it increases w hen the v olume o f stear ic acid and stear yl alcoho l incr eases. T he plast ic visco sity can be predicted by t he equat ion of linear r egr ession and is selected accor ding to the actual r e- ? 477 ?