中药提取车间URS
1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：
2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—
为D级洁净区
◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—
过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩
为D级洁净区
◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—
为D级洁净区
◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油
-再提取分离—浓缩—
为D级洁净区
2.6拟设计车间的生产线要求
中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。该车间分为一般区和D级洁净区。该车间一般区主要包括中药材的配料、拣选、洗涤、干燥、切制、粉碎、提取、浓缩、醇沉操作间，乙醇的回收、精馏、配制、储存，公用的配套系统：蒸汽加热系统、真空系统、循环水冷却系统、空压系统、空调净化系统、纯化水系统，车间办公室、器具清洁间、洁具清洁等辅助房间。车间D级洁净区主要包收膏、浸膏干燥及粉碎混合等主要功能间。
2.7适用范围：本URS适用于中药提取车间厂房设计。
3.职责：
3.1生产部负责提出使用要求；
3.2工程部负责编制URS；
3.3 QA部负责对URS的审核确认；
3.4设计单位按照URS要求及相关法规标准进行设计，对用户所提供的URS负保密责任。
4. 要求：
4.1施工单位资质要求：
4.2相关法规、标准要求
4.2生产品种及产能要求
4.3厂房要求
4.4车间功能区要求
4.5.消防安全
4.6.厂房验收验证
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中药提取车间设计-精品资料 本文档格式为WORD,感谢你的阅读。 摘要：介绍了中药提取车间的工艺流程、主要设备选型及车间布置。 关键词：中药提取、设备选型、车间布局 TB21 A 1.前言 中药提取是从原料药材中分离有效成分的单元操作。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些所谓新工艺、新设备，如超临界流体提取、超声场强化提取、微波提取等，但时下的主流仍是多能提取罐提取、渗漉等一类间歇式传统提取工艺。本文以某中药厂的提取车间为例，探讨多能提取罐水提工艺的中药提取车间的设计。 2.中药提取车间工艺流程 提取车间工艺流程图 3.主要设备选型 中药提取设备均为标准设备（定型设备），故中药提取车间设计时，只要对设备进行选型设计即可。 提取车间年药材处理量为：150吨/年；生产天数为：300天；批次：2批/天，每天3班。则每批药材处理量为：150吨/年÷300天÷2批/天=0.25吨/批。 （1）多功能提取罐 每批药材处理量为250kg，按照工艺要求中药材和水的比例1:10，则加水量为250kg×10=2500kg≈2.5m3；多功能提取罐充装系数取0.85，则2.5m3÷0.85≈2.9m3。故配置1台3.0m3多功能提取罐（每批药材处理间隔时间为12h，故多功
能提取罐只需考虑处理一批药材的量即可）。每台3.0m3多功能提取罐投料量为250kg即可满足生产要求。 （2）提取液储罐 提取过程加水煎煮两次，每次加大约10倍纯化水量（~2.5m3）。第一次投料、加水和加温到100℃时间约1.5小时，提取时间约2小时，出液时间约0.5小时；第二次加水和加温到100℃时间约1.0小时，提取时间约1小时，出液时间约0.5小时，清理药渣时间为0.5小时。则一批药材处理时间约为4+3小时左右，一批药材可收集提取液~2.5m3×2。两次提取液收集时间间隔4小时，在收集第二次提取液时，第一次提取液已经浓缩处理完毕，故提取液储罐只要考虑储存一次提取液的量（~2.5m3）。提取液储罐充装系数取0.9，则 2.5m3÷0.9≈2.8m3，则配置1台 3.0m3提取液储罐即可满足生产要求。 提取液通过离心泵输送至提取液储罐，配置1台 10m3/h防爆离心泵（水提液在后期有用到95%的酒精进行醇沉处理，故本车间为甲类防爆车间）。 （3）单效真空浓缩器 每次需要处理的提取液为~2.5m3（~2500kg），单效真空浓缩器浓缩比为1:5~1:4；浓缩比取1:4，则单效真空浓缩器浓缩过程中蒸发的水分约为1875kg，需要在第二次提取液出液前将第一次提取液浓缩完成，每次物料处理时间按为2小时计算。 则1875kg÷2 h=937.5kg/h，即每小时需要处理 937.5kg的提取液。则配置1台1000型（蒸发量： 1000kg/h）单效真空浓缩器即可满足生产要求。 （4）浓缩液贮罐 一批提取液约2.5m3×2（提取过程加水煎煮两次）经浓缩后得到的浓缩液约为1.25m3（单效真空浓缩器浓缩比为1:5~1:4；浓缩比取1:4）左右。浓缩液贮罐充装系数取0.9，
江西科技师范大学药学院课程设计说明书 专业：制药工程 班级：制药工程1班 姓名：杨德志 学号： 指导教师：程丹 设计时间：2014年9月1日—— 9月26日
目录 一．设计任务书 (1) 二．工艺概述 (2) 2.1前言 (2) 2.2工艺简介 (2) 2.2.1中药的前处理工艺 (2) 2.2.2中药提取工艺的选择 (3) 2.3工艺流程 (3) 2.3.1中药的提取流程框图 (3) 2.3.2工艺流程说明 (4) 2.4生产制度 (4) 三．物料衡算 (5) 3.1前处理车间的物料衡算 (5) 3.2提取车间的物料衡算 (5) 3.2.1提取工段的物料衡算 (6) 3.2.2中药浓缩工段物料衡算 (6) 3.2.3醇沉一步的物料衡算 (7) 3.2.4喷雾干燥步的物料衡算 (7) 3.3物料衡算总结 (8) 四．能量衡算 (9) 4.1中药提取工段能量衡算 (9) 4.1.1 Q的计算 (10) 2
W的计算 (11) 蒸 W的计算 (11) c 4.2中药浓缩工段能量衡算 (11) 4.2.1进料比的计算 (12) 4.2.2浓缩加热蒸汽用量 D的计算 (13) 蒸 4.2.3浓缩冷凝水用量 M的计算 (14) c 4.3回收乙醇的热量衡算 (14) 4.4能量衡算总结 (15) 五．主要设备选型及说明 (17) 5.1主要生产设备及型号 (17) 5.2主要设备一览表 (20) 5.3辅助设备说明 (21) 六．三废处理 (22) 6.1废水的处理 (22) 6.2废气的处理 (22) 6.3废渣的处理和利用 (22) 七．车间平面布置和管道设计说明 (24) 7.1车间组成 (24) 7.2中药提取车间的布置 (24) 7.3设备与管道的布置 (25) 八．附图 (26) 九．参考资料 (27)
江西科技师范大学药学院 课程设计说明书 专业：制药工程 班级：制药工程1班 姓名：杨德志 学号： 20113428 指导教师：程丹 设计时间：2014年9月1日—— 9月26日
目录 一．设计任务书 (1) 二．工艺概述 (2) 2.1前言 (2) 2.2工艺简介 (2) 2.2.1中药的前处理工艺 (2) 2.2.2中药提取工艺的选择 (3) 2.3工艺流程 (3) 2.3.1中药的提取流程框图 (3) 2.3.2工艺流程说明 (4) 2.4生产制度 (4) 三．物料衡算 (5) 3.1前处理车间的物料衡算 (5) 3.2提取车间的物料衡算 (5) 3.2.1提取工段的物料衡算 (6) 3.2.2中药浓缩工段物料衡算 (6) 3.2.3醇沉一步的物料衡算 (7) 3.2.4喷雾干燥步的物料衡算 (7) 3.3物料衡算总结 (8) 四．能量衡算 (9) 4.1中药提取工段能量衡算 (9) 4.1.1 Q的计算 (10) 2
4.1.2提取加热蒸汽用量 W的计算 (11) 蒸 4.1.3提取冷凝水用量 W的计算 (11) c 4.2中药浓缩工段能量衡算 (11) 4.2.1进料比的计算 (12) 4.2.2浓缩加热蒸汽用量 D的计算 (13) 蒸 4.2.3浓缩冷凝水用量 M的计算 (14) c 4.3回收乙醇的热量衡算 (14) 4.4能量衡算总结 (15) 五．主要设备选型及说明 (17) 5.1主要生产设备及型号 (17) 5.2主要设备一览表 (20) 5.3辅助设备说明 (21) 六．三废处理 (22) 6.1废水的处理 (22) 6.2废气的处理 (22) 6.3废渣的处理和利用 (22) 七．车间平面布置和管道设计说明 (24) 7.1车间组成 (24) 7.2中药提取车间的布置 (24) 7.3设备与管道的布置 (25) 八．附图 (26) 九．参考资料 (27)
设计题目：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计 目录 制药工程专业课程设计任务书（第七组） (3) 设计题目一：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计 (3) 设计内容和要求： (3) 设计成果： (3) １工艺概述 (4) 1.1 前言 (4) 1.2 工艺简述 (5) 1.2.1槐花米的前处理工艺 (5) 1.2.2槐花米的提取工艺的选择 (5) 1.3 工艺流程 (8) 1.3.1槐花米的提取的流程框图： (8) 1.3.2工艺流程说明 (8) 1.4设计思想： (9) 2 操作时间和批次的确定生产制度 (11) 生产制度 (11) 3 物料衡算 (12) 3.1 前处理车间物料衡算 (12) 3.2 提取车间物料衡算 (12) 3.2.1芦丁粗提取的物料衡算 (12) 3.2.2芦丁精制的物料衡算 (14) 4 能量衡算 (16) 4.1碱溶罐能量衡算 (16) 4.2酸沉罐能量衡算 (18) 5 主要设备选型及说明 (19) 5.1 前处理车间设备选型 (19) 5.1.1挑选设备 (19) 5.1.2清洗设备 (19) 5.1.3干燥设备 (20) 5.1.4粉碎筛分设备 (21) 5.2 中药提取车间设备选型 (23) 5.2.1碱溶罐 (23) 5.2.2过滤设备 (25) 5.2.2.1碱溶后过滤设备 (25) 5.2.2.2酸沉后过滤设备 (26) 5.2.3酸沉罐 (27) 5.2.4聚酰胺树脂 (28) 5.2.4.1聚酰胺树脂简介 (28) 5.2.4.2层析机理 (29) 5.2.4.3洗脱机理 (29)
5.2.4.5树脂使用方法 (30) 5.2.5球形浓缩罐 (31) 5.2.5JH系列酒精回收塔 (32) 5.3泵 (33) 5.3.1碱溶泵（CPN型无堵塞碱泵） (33) 5.3.2酸沉泵（FB型耐腐蚀泵） (34) 5.3.3CD-300高品质真空泵 (35) 5.4储罐 (35) 5.5工艺主要设备一览表 (36) 6 主要管材及管径的选择 (38) 6.1 管材的选择 (38) 6.2 主要管径的计算 (38) 6.2.1蒸汽出口管径的计算 (38) 6.2.2提取罐夹套进蒸汽管径的计算 (38) 6.2.3提取罐夹套出蒸汽管径的计算 (39) 6.2.4饱和石灰水进料总管 (39) 6.2.5水输入总管 (39) 6.2.6碱溶罐进出料口管径 (39) 6.2.7盐酸进料口管径 (39) 6.2.8酸沉罐进料口管径 (40) 7 芦丁纯度检验 (41) 7.1方法: (41) 7.2仪器与试剂： (41) 7.3操作步骤： (41) 8 三废处理 (43) 8.1 废水的处理 (43) 8.1.1基本流程简介 (43) 8.1.2具体流程 (44) 8.2 废渣的处理 (45) 8.2.1药渣的处理 (45) 8.2.2药渣生物发酵工艺 (46) 8.2.3焚烧 (46) 8.3 废气的处理 (46) 9 投资估算与经济效益分析 (47) 9.1投资估算 (47) 9.1.1工程费用 (47) 9.1.2专项费用 (47) 9.1.3预备费用 (48) 9.1.4其他费用 (48) 9.2经济效益分析 (48) 9.2.1总成本和其他各项成本的计算 (48) 9.2.2 利润 (48) 9.3年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺经济分析 (49)
中药提取车间URS 1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。 2.综述： 背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。 本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。 中药提取车间按照中药的提取工艺设计。该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。 拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。 工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。 具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。 挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。 水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。 乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
中药提取车间设计的几点体会 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂的产量和质量。提取车间的设计除了应当满足现代药品生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。提取车间设计的优劣,对整个中药制药厂的生产至关重要。本文从植物药材的提取生产工艺及提取车间特点出发浅谈对中药提取车间设计的几点体会。 1正确的设计构思及规划在提取车间设计前,首先应确定其在厂区总平面中的位置。在总体布局上,应将提取车间原料进口靠近前处理车间,浸膏和半成品出口靠近制剂车间,出渣间门前应留有货流通道,中药提取车间的设计,要根据其投资的多少,来进行综合考虑。设计程序依次为:设计准备、厂区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等[1]。由于许多中药提取是多品种、小批量的生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许多困难。在当前条件下可以参照以上设计程序,根据中药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特点,做能适应当前生产的较粗放设计。中药提取生产包括中药的提取,提取液的分离、纯化、浓缩、干燥等工艺过程,向外散发水、酒精等溶媒蒸汽,影响周围环境,因此,在总图设计时将其尽可能布置在制剂车间的下风向。并且车间有大量的药材运进,又有大量的药渣运出,故将其尽量靠近厂区物流出入口,最好专门设置药渣的运出口。 2提取车间的总体布置提取车间布置要满足GMP规范要求,车间人流物流应满足总图对人流物流的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。 车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题: (1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;(4)浓缩液的后处理工艺。由
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年处理2000吨板蓝根药材提取车间工艺设计 摘要 板蓝根是我国一味传统中药，是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根，始载于《神农本草经》，在我国有着悠久的临床治疗历史。板蓝根中可提取出多种化学成份，如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质，能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症，在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。 板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广，本文将结合国家GMP 车间设计相关规定，设计板蓝根提取车间。主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化：前处理的工艺选择，水提醇沉与醇提水沉的优缺点，用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺，设计提取车间工艺流程。按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算，计算车间的生产处理能力，根据计算结果进行设备选型，使满足车间生产要求。最后进行车间平面布置，车间将按照传统四层设计。车间的辅助设施设计也要符合国家规定，三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。 关键词板蓝根；提取；浓缩；车间设计
引言 茯苓提取车间提取工段工艺设计的目的是培养学生运用所学知识解决制药车间设计实际问题的能力，掌握中药制药工艺流程设计，物料衡算，热量衡算和主要设备工艺计算及设备选型等的基本方法和步骤，从技术上的可行性与经济性上的合理性两方面树立正确的设计思想。茯苓有成效成分的提取采用水提醇沉法进行工艺设计。茯苓提取车间浓缩工段工艺设计主要为了蒸出水，是提取液浓度增大，主要研究浓缩工段的工艺路线、工艺流程、主要设备选型及其工艺计算并且绘制工艺管道及仪表流程图。提取液的浓缩是现代中药制药的关键工艺和技术之一。浓缩工艺技术的先进与否，直接影响着药品的质量。为此，开发了许多先进的提取液浓缩新工艺和新技术，如冷冻浓缩、蒸发浓缩、膜浓缩、树脂吸附分离浓缩，在茯苓提取车间浓缩工段即用了蒸发浓缩。蒸发作为浓缩的重要手段，既能保持中医药的特色，对中药的品种又有很强的适应性，在中药生产中应用最早也最广泛。
第1章茯苓提取工艺 1.1茯苓简介 【别名】茯灵、云苓、松苓。 【来源】多孔菌科真菌茯苓的菌核。 【性味】甘、淡、平。 【功能主治】利水、渗湿、健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠 1.1.1茯苓化学成份 1．多聚糖类主要为茯苓聚糖）, 含量最高可达75%, 为一种具有β（1→6）吡喃葡萄糖聚糖支链的β（1→3）吡喃葡萄糖聚糖，切断支链成β（1→3）葡萄糖聚糖，称茯苓次聚糖，常称为茯苓多糖（PPS）, 具抗肿瘤活性．羧甲基茯苓糖具免疫促进及抗肿瘤作用． 2．三萜羧酸茯苓酸、土莫酸、齿孔酸、松苓酸、松苓新酸等．又报道尚含7, 9（11）-去氢茯苓酸、7, 9（11）-去氢土莫酸、多孔菌酸C及3, 4-裂环-羊毛甾烷型三萜类化合物等．多孔菌酸外用于肝脏具细胞毒作用．此外，含组氨酸、腺嘌呤、胆碱、β-茯苓聚糖酶、蛋白酶、辛酸、月桂酸、棕榈酸、脂肪、卵磷脂、麦角甾醇、磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺等． 1.1.2茯苓的作用 1.药理作用 (1) 抑菌作用：体外抗菌试验表明茯苓煎剂对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、变形杆菌等均有抑制作用。 (2) 利尿作用：25%茯苓醇浸剂给正常兔腹腔注射0.5g/Kg，出现利尿作用。用切除肾上腺的大鼠实验证明，利尿作用与影响肾小管Na+的吸收有关。 (3) 免疫作用：茯苓聚糖对正常及荷瘤小鼠的免疫功能有增强作用，能增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。 (4) 镇静作用：茯苓煎剂腹腔注射，能明显降低小鼠的自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠过度的兴奋，同时对戊巴比妥钠的麻醉作用有明显的
板蓝根颗粒剂提取车间 设计说明书 专业制药工程 班级制药101 姓名梁楠 学号３100８2203９指导教师刘广钧 二零一三年七月
第一部分设计任务 某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。 第二部分生产工艺选择及流程设计 一、板蓝根的前处理 将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。 二、板蓝根的水提和浓缩 取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。 将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。 三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集 将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。 浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。 四、工艺方框流程图
图2：板蓝根水提方框工艺流程图 图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图 见附图（1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算 一、物料衡算 由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。 采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据: 每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。 （一）水提工段 由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次,第二次煎煮可操作六次，则有: 第一次煎煮每次操作投药量:'1/3 3.7037W W ==吨； 第一次煎煮每次操作加水量：11622.2222S W ==吨。 假设第一次煎煮的提取率为2５%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后, 每批药材可得药液量:'1125%369.4444L W S =?+=吨； 每批药材可得药渣量:'175%14.8148Z W =?=吨。 由以上数据可知,第二次煎煮的投料和出料数据如下： 第二次煎煮每次操作投药量：21/6 2.4691W Z ==吨; 第二次煎煮每次操作加水量：2249.8765S W ==吨。 假设第二次煎煮的提取率为５%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后， 每批药材可得药液量:2125%659.9997L Z S =?+=吨; 每批药材可得药渣量:2195%14.0741Z Z =?=吨。(废渣） 则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为:12129.4441L L L =+=吨,假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则 总的药液体积为:312(36)/=125.9256m V S S ρ=+水； 此时药液密度为:=/ 1.0279L V ρρ=药水。 药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。 （二）浓缩工段(外循环浓缩器浓缩) 每批处理药液量3125.9256m ,则要求浓缩设备的总生产能力为318.8889m /h 。由于要求浓缩后药液相对密度为 1.２５,则需蒸去3111.8496m ,浓缩液的体积为314.076m ，质量为17.５9５吨。 （三）醇沉工段 每批处理药液量为314.076m ,则需加工业乙醇321.114m 使乙醇含量为60% ,且醇沉设
中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂的产量和质量。提取车间的设计除了应当满足现代药品生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。提取车间设计的优劣,对整个中药制药厂的生产至关重要。本文从植物药材的提取生产工艺及提取车间特点出发浅谈对中药提取车间设计的几点体会。 在提取车间设计前,首先应确定其在厂区总平面中的位置。在总体布局上,应将提取车间原料进口靠近前处理车间,浸膏和半成品出口靠近制剂车间,出渣间门前应留有货流通道,中药提取车间的设计,要根据其投资的多少,来进行综合考虑。设计程序依次为:设计准备、厂区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等[1]。 由于许多中药提取是多品种、小批量的生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许多困难。在当前条件下可以参照以上设计程序,根据中药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特点,做能适应当前生产的较粗放设计。中药提取生产包括中药的提取,提取液的分离、纯化、浓缩、干燥等工艺过程,向外散发水、酒精等溶媒蒸汽,影响周围环境,因此,在总图设计时将其尽可能布置在制剂车间的下风向。并且车间有大量的药材运进,又有大量的药渣运出,故将其尽量靠近厂区物流出入口,最 好专门设置药渣的运出口 提取车间布置要满足GMP规范要求,车间人流物流应满足总图对人流物流的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题: (1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆; (2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿; (3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度; (4)浓缩液的后处理工艺。
中药提取车间自动化系统验证文件编码：***********
药业股份有限公司********* 中药提取车间自动化系统验证方案 起草人_____________ 部门____________ 日期___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期 ___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期 ___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期 ___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期 ___________
审核人_____________ 部门____________ 日期___________ 批准人_____________ 日期________ ___ 目录 一、验证方案 1.概述 2.验证目的 3.验证人员 4.验证时间安排 5.验证范围 6.DCS系统验证实施条件 7.验证内容 （1）需求定义（URS） ①功能需求分析 ②性能需求分析 ③用户接口需求分析 （2）系统设计 ①控制系统配置图设计 ②硬件设计 ③软件设计
（3）安装确认 ①文件确认 ②安装环境要求确认 ③系统出厂测试及确认 ④运行确认测试及确认 （4）性能确认 ①生产过程DCS控制运行确认方案 ②中药生产系统DCS控制运行确认报告 8.验证结果评价与结论 ．附表9． 1.概述 为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究，以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。该建设主要包含提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的自动导入与保护。本项目主要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研发、设计、制造和建设，项目主要实施内容包括： （1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计，在线检测系统设计。 （2）建立DCS中控系统、数据库等；建立现代中央控制室（可扩充性、高展示性）；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。 数字化集成制造控制系统的设计和建设： （1）根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计； （2）完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置； （3）完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试；（4）完成自动化仪器、阀门的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及成套设备的安装。 2.验证目的 为了确保DCS控制系统的温度、压力、流量等控制参数满足生产工艺的相关要求并符合GMP的管理要求，特拟定本验证方案，对中药自动化系统进行验证。
GMP车间设计 GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售 的一整套保证药品质量的管理体系. GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的 质量. GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生 产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统. 1 、车间GMP设计 车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风, 外管等密切配合下完成车间工艺布置: (1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混 杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染. ①存放待检原料,半成品的面积;②中间体化验室面积;③设备清洗面积;④清洁工具间面积; ⑤原辅料的加工,处理面积; ⑥存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产. (2)有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行; (3)相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施; (4)在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间; (5)原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严 格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短; (6)全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流,物流混杂; (7)不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接; (8)应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药; (9)应有无菌服装(特别是生产或分装青霉素类药物) 的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求; (10)应有设备及容器具洗涤区. 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置: ①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房; ②不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置; ③空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中; ④不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施,如设置更衣间,缓冲间,传递窗等; ⑤洁净室(区)的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染. 洁净室(区)内安装的水池,地漏不得对药品产生污染;100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒;10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤,干燥,整理,必要时应按要求灭菌. 质量部门的设计要求: ①检验室,中药标本室,留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开; ②生物检定室,微生物检定室,放射性同位素检定室应分别设置; ③有特殊要求的仪器应设专门仪器室; ④对精密仪器室,需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置. 2、原料药生产车间GMP设计
中药提取车间电气防爆措施的探讨 摘要 在制药厂房提取车间和合成车间，由于生产工艺上使用了大量具有挥发性的易燃物质（如：乙醇等），这些物质与空气混合成一定比例，达到一定浓度后，遇到高温、明火或电弧等，就会发生燃烧或爆炸，这些车间自然就成了易燃易爆危险区域。因此，此类车间在设计和施工中，都必须要考虑特殊的防爆措施，而此类措施又主要体现在电气防爆措施的方面。本人通过多年施工过程中的接触和学习，对此类防爆车间的电气设计和施工也有了较多的理解，本文就是根据我个人的工作经验，从设计和施工等方面对中药提取车间的电气防爆措施做的一个浅显的分析和探讨。 关键词 中药提取车间电气防爆设计和施工 1、引言 可以看出：易燃物质、氧化剂及点燃源形成了燃烧和爆炸的三个基本条件，为了防止火灾和爆炸危险的产生，应该采取相应措施，防止以上三个基本条件同时存在。了解了这三个基本条件，我们就能更好地理解在工程设计和施工时所采取的防爆措施了。下面就以“雅安三九新建提取车间项目”为例（本项目是一个生产中药注射液的提取车间，包括中药的提取、浓缩、过滤、冷藏、调醇、脱碳、配液、收集等工艺过程，其中提取、浓缩、过滤、冷藏、调醇、脱碳等工序主要是在防爆生产区完成的），从设计和施工两个方面，简单分析和探讨一下：中药提取车间关于电气防爆措施的几个要点。 2、关于防爆车间变配电室的设计要求 防爆厂房，变、配电室的布置受到很多条件的约束和限制。《建筑设计防火规范》（GB50016 2006）第规定“变、配电所不应设置在甲、乙类厂房内或贴邻建造，且不应设置在爆炸性气体、粉尘环境的危险区域内。供甲、乙类厂房专用的10kV及以下的变、配电所，当采用无门窗洞口的防火墙隔开时，可一面贴邻建造，并应符合现行国家标准《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92等规范的有关规定”。 根据设计规范理解，防爆车间变配电室的布置，应既能接近负荷中心又能远离爆炸危险环境。
关于建中药提取车间的话题 1、关于厂房建设，论坛有贴讨论过，供您参考 但实际问题是厂房真正的选址，老板更多是考虑的钱，交通等因素，其他因素特事特办吧，但如果你要建立中药提取车间，必须要考虑药材的供应方便性，因为提取是耗费药材很大的 2、厂房改造或者建设都是可以的，这方面跟你搞化药的项目很像，中药提取都是非标设备居多，建议你先考虑买什么家具，然后再根据家具设计装修，改造也好，新建也好，都会比较适合； 3、设备厂家，论坛里不便直说，因为有做广告的嫌疑，但选择可以注意几个事项： （1）最好有压力容器设计和制造资质； （2）厂家在业内的业绩和信用较好，起码保证用真材实料，钢材选择也很有学问（3）具备标准的厂房车间，相应的设备例如等离子切割，自动焊接、卷板机等等都要具备，具体要看你的设备URS如何提要求 4、设计单位比较多，比较口碑的如安徽、武汉、上海等都可以，但设计都是模板式的，所以重点还是要根据你们自己掌握的，设计院配合你们，最后设计院签字盖章，不能完全依赖设计院，必须找有实践中药提取经验的人帮你； 5、施工单位，就招标吧，门槛是要做过中药提取安装的，对于提取非标设备，安装经验非常重要，比如蒸汽管道、凝水管道等，这些的施工规范都要掌握 6、车间设计规模的确定：根据你们的工艺，一年生产成品量反推一年需要消耗多少吨药材，根据你们生产次序的安排，每天生产的批次，然后选择提取罐的数量和大小，其他设备，跟着提取来配，总而言之，你必须有一个物料平衡（跟化药一样的） 7、验证取得GMP证书，跟着制剂重新申请GMP认证，因为属于车间的新建、改建或者扩建，都需要重新认证，认证是属于国家还是省局，要看你什么品种，通常低风险品种，国家都会委托当地受理的； 以上都是个人意见，仅供参考，不对之处，欢迎各位批评指正~ 由于问题问的比较大，所以难以针对性较强的沟通，如果有什么问题希望继续讨论，可以继续保持联系 一、如何选址 目前国内GMP认证没有强调中西药制剂必须分开，所以，我个人建议（从减少投资的角度），如果制剂车间场地允许，还是尽可能考虑与化学放到一起生产。 但所用制剂设备最好能够分开，我以前曾遇到过几次这样的情况，西药素片压片时，经常会出现斑点，花了好长时间才找到原因：原来是因为在西药素片压片前压制过中药浸膏片，中药粉很难清洁干净，当再生产西药片剂时，由于压片机的振动，机器缝隙中的中药粉就“混”入了西药物料中，造成了这样的质量问题出现。从“避免混淆” 这个角度考虑，还是中西药生产设备分开为妥，免得今后实际生产中带来不必要的麻烦。若是必须要新建车间，那遵循GMP“第四章，厂房与设施”的要求即可：具体实施时要符合以下主要技术法规（不仅限与此）： ①《药品生产质量管理规范》②《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001
制药工程课程设计 设计题目：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计专业班级：制药工程09-1班 指导教师：$$$ $$$ $$$$ ### 姓名：# **** 设计组员：*************** *************** *************** ************* 设计时间：2012.06.25-2012.07.13
目录 制药工程专业课程设计任务书（第七组） (4) 设计题目一：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计 (4) 设计容和要求： (4) 设计成果： (4) １工艺概述 (5) 1.1 前言 (5) 1.2 工艺简述 (6) 1.2.1槐花米的前处理工艺 (6) 1.2.2槐花米的提取工艺的选择 (6) 1.3 工艺流程 (9) 1.3.1槐花米的提取的流程框图： (9) 1.3.2工艺流程说明 (9) 1.4设计思想： (10) 2 操作时间和批次的确定生产制度 (12) 生产制度 (12) 3 物料衡算 (13)
3.1 前处理车间物料衡算 (13) 3.2 提取车间物料衡算 (13) 3.2.1芦丁粗提取的物料衡算 (13) 3.2.2芦丁精制的物料衡算 (15) 4 能量衡算 (17) 4.1碱溶罐能量衡算 (17) 4.2酸沉罐能量衡算 (19) 5 主要设备选型及说明 (20) 5.1 前处理车间设备选型 (20) 5.1.1挑选设备 (20) 5.1.2清洗设备 (20) 5.1.3干燥设备 (21) 5.1.4粉碎筛分设备 (22) 5.2 中药提取车间设备选型 (24) 5.2.1碱溶罐 (24) 5.2.2过滤设备 (26) 5.2.2.1碱溶后过滤设备 (26) 5.2.2.2酸沉后过滤设备 (27) 5.2.3酸沉罐 (28) 5.2.4聚酰胺树脂 (29) 5.2.4.1聚酰胺树脂简介 (29) 5.2.4.2层析机理 (30)
陕西科技大学 毕业设计（论文）任务书 生命科学与工程学院制药工程专业082 班级学生：徐建民题目：500t/y中药提取车间的工艺设计 毕业设计（论文）从2012 年 2 月28 日起到2012 年 6 月22 日课题的意义及培养目标： 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环，它直接影响成品制剂的产量和质量。提取车间的设计除了应当满足现代药品生产的需要外，还应考虑中药所具有的特殊性。提取车间设计的优劣，对整个中药制药厂的生产将产生至关重要的影响。本课题根据2010版《中国药典》中对板蓝根颗粒的制法规定，选择合适的提取设备及工艺，设计操作合理、技术先进、节能高效、符合GMP规范的提取车间。通过对学生在此次毕业设计环节的实践锻炼，使学生能够运用所学化学、药学、工学等基础理论和知识，解决工厂(车间)工艺设计实际问题；提高学生的文字表述、工艺流程设计、三算(工艺、物料、能量)和制图能力；掌握获取工艺设计所需原始资料的方法等。此外，在本设计环节也培养了学生积极思考问题、解决问题的能力，为今后进入工作岗位奠定坚实的基础。 设计（论文）所需收集的原始数据与资料： 1. 制剂工程设计、车间设计、物料能量衡算所需的工具书，如《制药工程工艺设计》、《制药单元操作与制药工程设计》、《药物制剂设备与车间工艺设计》等； 2. 提取车间的设计要求，如防爆、排热、排湿等； 3. 中药制剂（可根据实际情况自拟某种中药制剂，主要在提取工艺部
分有相关参数以便于衡算）的生产工艺流程； 4．生产中所需设备及型号规格，如提取罐、浓缩器等设备； 5. 药厂设计所需达到的标准和执行的行业规范，如GMP管理规范及《制药洁净厂房设计规范》； 6. 通过文献检索、资料查询、毕业实习等途径获取相关的工艺数据和资料。 课题的主要任务（需附有技术指标分析）： 1、设计依据 （1）根据2010版《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》以及毕业实习收集的数据为依据进行设计; （2）原药材及辅料：符合2010版《中华人民共和国药典》标准； （3）水源：自来水，水质符合要求、水量充足； （4）电力：保障供应； （5）蒸汽：自供； （6）交通：厂址地处公路交通便利之地； （7）厂址：位于西安市户县，北邻兆丰东路，东邻人民路，西邻金沣路；（8）隶属关系：所设计的提取车间属于一家中药制剂生产企业，该企业原来主要从外直接购买提取浸膏，现在在本厂预留地建造提取车间；（9）工作时间：年工作日300天，一日3班； 2、产量：中药浸膏500吨/年； 3、设计内容 （1）全厂总平面图及道路设计； （2）提取工艺设计（带控制点）及车间设计； （3）重要设备设计； （4）编写设计说明书：包括处方说明、物料平衡计算、生产工艺流程设
制药工程课程设计设计题目：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计专业班级：制药工程09-1班 指导教师：$$$ $$$ $$$$ ### 姓名：@ # **** 设计组员：*************** *************** *************** 李************* 设计时间：2012.06.25-2012.07.13
目录 制药工程专业课程设计任务书（第七组） (7) 设计题目一：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计7 设计内容和要求： (7) 设计成果： (7) １工艺概述8 1.1 前言8 1.2 工艺简述9 1.2.1槐花米的前处理工艺 (9) 1.2.2槐花米的提取工艺的选择10 1.3 工艺流程14 1.3.1槐花米的提取的流程框图：14 1.3.2工艺流程说明14 1.4设计思想：16 2 操作时间和批次的确定生产制度17 生产制度17 3 物料衡算 (18) 3.1 前处理车间物料衡算 (18) 3.2提取车间物料衡算 (18) 3.2.1芦丁粗提取的物料衡算18 3.2.2芦丁精制的物料衡算20
4 能量衡算 (23) 4.1碱溶罐能量衡算23 4.2酸沉罐能量衡算25 5 主要设备选型及说明 (27) 5.1前处理车间设备选型 (27) 5.1.1挑选设备27 5.1.2清洗设备27 5.1.3干燥设备28 5.1.4粉碎筛分设备30 5.2 中药提取车间设备选型 (32) 5.2.1碱溶罐32 5.2.2过滤设备35 5.2.2.1碱溶后过滤设备35 5.2.2.2酸沉后过滤设备37 5.2.3酸沉罐39 5.2.4聚酰胺树脂41 5.2.4.1聚酰胺树脂简介41 5.2.4.2层析机理42 5.2.4.3洗脱机理42 5.2.4.4聚酰胺树脂参数43 5.2.4.5树脂使用方法43 5.2.5球形浓缩罐45