睡眠监测仪项目
可行性研究报告
xxx有限责任公司
睡眠监测仪项目可行性研究报告目录
第一章项目总论
第二章项目基本情况
第三章市场分析
第四章项目规划方案
第五章项目建设地分析
第六章项目工程设计
第七章工艺先进性
第八章环境保护
第九章项目职业安全
第十章风险应对评价分析
第十一章项目节能方案
第十二章进度计划
第十三章投资估算与资金筹措
第十四章项目经济评价
第十五章招标方案
第十六章总结评价
第一章项目总论
一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx有限责任公司
（二）公司简介
公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。
公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。
为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。
（三）公司经济效益分析
上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入18745.41万元，同比增长9.62%（1644.30万元）。其中，主营业业务睡眠监测仪生产及销售收入为17279.78万元，占营业总收入的92.18%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额5366.53万元，较去年同期相比增长765.35万元，增长率16.63%；实现净利润4024.90万元，较去年同期相比增长571.19万元，增长率16.54%。
上年度主要经济指标
二、项目概况
（一）项目名称
睡眠监测仪项目
（二）项目选址
xxx产业示范中心
（三）项目用地规模
项目总用地面积32416.20平方米（折合约48.60亩）。
（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数54.96%，建筑容积率1.16，建设区域绿化覆盖率7.99%，固定资产投资强度181.72万元/亩。
（五）土建工程指标
项目净用地面积32416.20平方米，建筑物基底占地面积17815.94平方米，总建筑面积37602.79平方米，其中：规划建设主体工程25651.99平方米，项目规划绿化面积3003.60平方米。
（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计91台（套），设备购置费3234.53万元。
（七）节能分析
1、项目年用电量797630.90千瓦时，折合98.03吨标准煤。
2、项目年总用水量14455.19立方米，折合1.23吨标准煤。
3、“睡眠监测仪项目投资建设项目”，年用电量797630.90千瓦时，
年总用水量14455.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）99.26吨标
准煤/年。达产年综合节能量40.54吨标准煤/年，项目总节能率29.30%，
能源利用效果良好。
（八）环境保护
项目符合xxx产业示范中心发展规划，符合xxx产业示范中心产业结
构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可
行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域
生态环境产生明显的影响。
（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资11495.72万元，其中：固定资产投资8831.59万元，
占项目总投资的76.83%；流动资金2664.13万元，占项目总投资的23.17%。
（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入22501.00万元，总成本费用16926.59万元，税
金及附加221.93万元，利润总额5574.41万元，利税总额6565.22万元，
税后净利润4180.81万元，达产年纳税总额2384.41万元；达产年投资利
润率48.49%，投资利税率57.11%，投资回报率36.37%，全部投资回收期
4.25年，提供就业职位406个。
（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。
项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细
编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施
工队伍。
三、报告说明
可行性研究报告有五大用途：可用于企业融资、对外招商合作；用于
国家发展和改革委(以前的计委)立项；用于银行贷款告；用于申请进口设
备免税；用于境外投资项目核准。
四、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产业示
范中心及xxx产业示范中心睡眠监测仪行业布局和结构调整政策；项目的
建设对促进xxx产业示范中心睡眠监测仪产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“睡眠监测仪项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx产业示范中心经济发展，为
社会提供就业职位406个，达产年纳税总额2384.41万元，可以促进xxx
产业示范中心区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极
的贡献。
3、项目达产年投资利润率48.49%，投资利税率57.11%，全部投资回
报率36.37%，全部投资回收期4.25年，固定资产投资回收期4.25年（含
建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、“十三五”以来，党中央、国务院就加快质量品牌建设提出一系列
明确要求。2016年，国务院部署了“三品”专项行动，出台了《关于发挥
品牌引领作用推动供需结构升级的意见》，把“增品种、提品质、创品牌”作为从供给侧和需求侧两端发力，提高有效供给质量，满足人民群众消费
升级需要的战略抓手。2016年底中央经济工作会提出“要坚持以提高质量
和核心竞争力为中心”“加强品牌建设，培育更多‘百年老店’，增强产
品竞争力”来振兴实体经济。2017年的政府工作报告将“全面提升质量水平”作为实体经济转型升级的五项任务之一，国务院将每年的5月10日设
为“中国品牌日”。《质量品牌提升“十三五”规划》《装备制造业标准
化和质量提升规划》《消费品标准和质量提升规划（2016-2020年）》相继发布实施。这些举措彰显了质量品牌建设在促进我国实体经济、建设制造
强国中的作用，引导民间投资打造中国质量、中国品牌。
综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。
五、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章项目基本情况
一、项目建设背景
1、“中国制造2025”将助力中国加强制造业创新，促进产业转型升级，成为“高科技天堂”美国《福布斯》杂志、西班牙《世界报》等海外媒体
日前这样评价中国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。制造业是国
民经济的主体，是科技创新的主战场，是立国之本、兴国之器、强国之基。2015年出台的“中国制造2025”持续引起海外制造业专家和舆论的普遍关注。专家认为，“中国制造2025”为中国制造业发展和产业升级指明了道
路和方向。
2、为推动中国制造由大变强，2015年5月，党中央、国务院着眼全球视野和战略布局，立足我国国情和发展阶段，作出了实施《中国制造2025》的战略决策。这是未来10年引领制造强国建设的行动指南，也是未来30
年实现制造强国梦想的纲领性文件，更是我国迈向制造强国的宣言书。
3、未来5到10年，是全球新一轮科技革命和产业变革从蓄势待发到
群体迸发的关键时期。信息革命进程持续快速演进，物联网、云计算、大
数据、人工智能等技术广泛渗透于经济社会各个领域，信息经济繁荣程度
成为国家实力的重要标志。增材制造（3D打印）、机器人与智能制造、超
材料与纳米材料等领域技术不断取得重大突破，推动传统工业体系分化变革，将重塑制造业国际分工格局。基因组学及其关联技术迅猛发展，精准
医学、生物合成、工业化育种等新模式加快演进推广，生物新经济有望引
领人类生产生活迈入新天地。应对全球气候变化助推绿色低碳发展大潮，
清洁生产技术应用规模持续拓展，新能源革命正在改变现有国际资源能源
版图。数字技术与文化创意、设计服务深度融合，数字创意产业逐渐成为
促进优质产品和服务有效供给的智力密集型产业，创意经济作为一种新的
发展模式正在兴起。创新驱动的新兴产业逐渐成为推动全球经济复苏和增
长的主要动力，引发国际分工和国际贸易格局重构，全球创新经济发展进
入新时代。
4、投资项目建设有利于促进项目建设地先进制造业的发展，有利于形
成市场规模和良好经济社会效益的产业集群，推动产业结构转型升级；坚
持自主创新与技术引进、利用全球创新资源有机结合；推进产学研联合攻关，构建“政府―企业―高校―科研院所―金融机构”相结合的产业技术
研发模式，推动一批关键共性技术开发，大力推进科技成果产业化；同时，积极引进境外先进技术，加快引进、消化、吸收和再创新。
二、必要性分析
1、国际经验表明，在工业化早期阶段，实现高速增长相对容易，而从
中等收入阶段向高收入阶段的过渡中，发展的难度明显增大，只有少数经
济体能成功跨越这一关口。我国经过长期努力，经济发展取得历史性成就、发生历史性变革，形成了世界上人口最多的中等收入群体，但同时也面临
不少困难和挑战。推动高质量发展，正是我国跨越关口、攻坚克难、应对挑战的一剂“对症良药”。
2、鼓励优势传统产业企业加快创新升级，着力推动企业广泛开展以扩产增效、智能化改造、设备更新、公共服务平台建设和绿色发展为主要方向的技术提升，抓好核心技术产业化、先进装备更新、绿色低碳发展、信息技术应用、品质提升等主要环节的升级突破。积极实施和优化《我市省工业企业技术改造指导目录》，引导产业市场化发展。推动企业广泛应用先进技术装备，大力推动“机器人应用”，进一步提高人均劳动生产率，提高产业竞争力。鼓励传统产业企业扩大先进技术装备、关键零部件、国内短缺资源和节能环保等产品进口，进一步企业技术改造项目进口设备免税等优惠政策。深入实施传统支柱型产业转型升级技术路线和行动计划，制定重点转型升级产业目录，率先推动水泥、陶瓷、造纸、蔗糖等行业转型升级，制定实施纺织等行业分业施策专项方案，推动产业链、价值链整体提升。
3、从经济发展的国内条件来看，推进经济结构转换的基本推动性因素仍需夯实，经济发展的不平衡、不协调、不可持续问题依然突出。首先，发达国家在科技创新领域的领先优势仍旧是显著的，我国的科技创新能力虽有显著增强，但总体竞争力仍落后于发达国家，总体上尚未形成创新驱动式的增长模式，创新驱动发展的制度环境仍需大力改善。其次，收入分配格局尚未发生根本性改变，居民收入分配差距较大，成为经济结构调整
的重要制约因素。再有，经济发展与能源安全、资源供给、生态环境、自
然灾害、气候变化等约束矛盾更加突出。
4、考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势，项目承办
单位决定在项目建设地实施投资项目建设，投资项目的生产规模和工艺技
术装备将达到国际先进水平，有利于进一步提升产品质量，丰富产品品种
并可以配合其他相关产品形成突出优势，使市场占有率以及竞争力得到进
一步巩固和增强。
三、项目建设有利条件
企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业，拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才，其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟，在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验，具有管理优势；在项目产品的生产
和工程建设方面积累了丰富的经验，为投资项目的顺利实施提供了管理上
的有力保障。
第三章市场分析
目前，区域内拥有各类睡眠监测仪企业529家，规模以上企业13家，从业人员26450人。截至2017年底，区域内睡眠监测仪产值172987.97万元，较2016年149256.23万元增长15.90%。产值前十位企业合计收入70965.10万元，较去年62414.34万元同比增长13.70%。
区域内睡眠监测仪行业经营情况
区域内睡眠监测仪企业经营状况良好。以AAA为例，2017年产值17386.45万元，较上年度15582.05万元增长11.58%，其中主营业务收入16623.53万元。2017年实现利润总额5619.71万元，同比增长15.82%；实现净利润2186.10万元，同比增长13.16%；纳税总额128.47万元，同比增长13.82%。2017年底，AAA资产总额43541.11万元，资产负债率42.35%。
2017年区域内睡眠监测仪企业实现工业增加值28201.52万元，同比2016年24755.55万元增长13.92%；行业净利润18018.47万元，同比2016年16216.79万元增长11.11%；行业纳税总额43646.19万元，同比2016年38748.39万元增长12.64%；睡眠监测仪行业完成投资43958.54万元，同
比2016年37813.80万元增长16.25%。
区域内睡眠监测仪行业营业能力分析
区域内经济发展持续向好，预计到2020年地区生产总值6000.10亿元，年均增长6.26%。预计区域内睡眠监测仪行业市场需求规模将达到
261247.55万元，利润总额84824.39万元，净利润30319.84万元，纳税19090.45万元，工业增加值85257.34万元，产业贡献率18.15%。
区域内睡眠监测仪行业市场预测（单位：万元）
第四章项目规划方案
一、产品规划
项目主要产品为睡眠监测仪，根据市场情况，预计年产值22501.00万元。
采取灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工
内容、需求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项
目产品销售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，
可以采取灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的
美誉度。
二、建设规模
（一）用地规模
该项目总征地面积32416.20平方米（折合约48.60亩），其中：净用
地面积32416.20平方米（红线范围折合约48.60亩）。项目规划总建筑面
积37602.79平方米，其中：规划建设主体工程25651.99平方米，计容建
筑面积37602.79平方米；预计建筑工程投资3063.64万元。
（二）设备购置
项目计划购置设备共计91台（套），设备购置费3234.53万元。
（三）产能规模
项目计划总投资11495.72万元；预计年实现营业收入22501.00万元。
第五章项目建设地分析
一、项目选址原则
项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。
二、项目选址
该项目选址位于xxx产业示范中心。
园区不断加大建设用地支持力度。国土资源部门要留足产业园区建设用地指标，对产业园区项目建设用地给予优先安排，各级产业园区的土地收益主要用于产业园区基础设施建设和土地开发。积极探索工业用地弹性年期出让和长期租赁、先租后让、租让结合制度。对已纳入我省优先发展产业且用地集约的工业项目，在确定出让底价时，可按不低于土地所在地等别相对应《全国工业用地出让最低价格标准》的70％确定，但不得低于成本价。市、县级人民政府按照规定开展基准地价更新工作时，要统筹合理确定产业园区建设用地的基准地价。积极探索盘活现有土地存量资产，提高现有土地资源利用率的有效方法，鼓励和引导产业园区建设向山地、坡地发展，进行梯田式开发，对一些荒坡、荒地实施成块连片开发的，免缴地方相关规费。
三、建设条件分析
睡眠监测仪项目 可行性研究报告 xxx有限责任公司
睡眠监测仪项目可行性研究报告目录 第一章项目总论 第二章项目基本情况 第三章市场分析 第四章项目规划方案 第五章项目建设地分析 第六章项目工程设计 第七章工艺先进性 第八章环境保护 第九章项目职业安全 第十章风险应对评价分析 第十一章项目节能方案 第十二章进度计划 第十三章投资估算与资金筹措 第十四章项目经济评价 第十五章招标方案 第十六章总结评价
第一章项目总论 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx有限责任公司 （二）公司简介 公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。 公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。 为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。 （三）公司经济效益分析
上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入18745.41万元，同比增长9.62%（1644.30万元）。其中，主营业业务睡眠监测仪生产及销售收入为17279.78万元，占营业总收入的92.18%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额5366.53万元，较去年同期相比增长765.35万元，增长率16.63%；实现净利润4024.90万元，较去年同期相比增长571.19万元，增长率16.54%。 上年度主要经济指标
多导睡眠监测仪说明书 通过睡眠监测仪，在患者安静入睡的状态下，连续记录睡眠时6—8小时的脑电图、心电图、肌电图、血氧饱和度、鼾声、呼吸动度等十多项指标的改变，用于诊断睡眠呼吸暂停综合症、确定其病因、分型、判定预后、提供治疗方案。特别是各种睡眠障碍性疾病（慢性失眠、白日过度嗜睡、遗尿症、多梦、睡惊症、多发性睡病、周期性腿动、不宁腿综合症、帕金森氏病、精神抑郁症等）。对其确定病因，确定诊断，制定行之有效的治疗方法提供可靠依据。并可解除患者入睡难而需长期依赖口服镇静、安眠药之痛苦，从而达到根治的目的，进一步改善患者的睡眠和生活质量。 多导睡眠监测分析系统可连续10小时监测记录病人的口鼻气流、血氧、心率、胸、腹式呼吸、鼾声、体位等变化情况。 1、口鼻气流：用以了解呼吸暂停和低通气情况； 2、血氧：了解血氧饱和度的变化； 3、心率：了解呼吸暂停或低通气时的心率变化情况，了解呼吸暂停对心脏功能的影响； 4、胸式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 5、腹式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 6、体位：了解体位和呼吸暂停及低通气的关系； 7、鼾声：了解鼾声响度、持续时间以及和呼吸暂停或低通气的关系，辅助区分呼吸暂停类型。 七参数睡眠记录仪除了一般三参数睡眠记录仪所具备的功能外，增加了区分睡眠呼吸紊乱类型（阻塞型、中枢型和混合型）功能及了解体位和睡眠呼吸紊乱关系的功能，
使诊断更加详细，更具治疗指导作用。 多导睡眠监测介绍 多导睡眠监测（PSG）是在全夜睡眠过程中，连续并同步地描记脑电、呼吸等10余项指标，全部记录次日由仪器自动分析后再经人工逐项核实。监测主要由三部份组成：①分析睡眠结构、进程和监测异常脑电。②监测睡眠呼吸功能，以发现睡眠呼吸障碍，分析其类型和严重程度。③监测睡眠心血管功能。此外还可根据需要，记录肢体活动以了解失眠的某些原因等。 多导睡眠监测仪检查内容 (一)睡眠情况 通过记录脑电图，眼电图，肌电图准确反映睡眠状况和分期 脑电图：区分睡眠与醒觉，睡眠各个分期及其各期所占比例。 眼电图：根据眼球是否运动，区分REM及NREM。 肌电图：记录下颌部位的肌肉活动产生的电活动，辅助区分REM及NREM。(二)呼吸情况 鼻气流：多用对温度敏感的热敏电阻感知呼出气及吸入气的温差变化，以了解气流的有或无，判断是否发生了睡眠呼吸暂停。 胸部及腹部运动：通过胸腹带中的电阻或其他导电物质感受胸腹部活动的存在或消失，来区分中枢或阻塞性睡眠呼吸暂停。 血氧测定：通过夹在手指上的传感器持续不断地采集血氧饱和度可以了解整个睡眠过程中缺氧的时间和程度，对判断睡眠呼吸暂停综合征病情的轻重、估计治疗效果很有帮助。 (三)心脏情况 通过心电图了解整个睡眠过程中心率及心电图波形的改变，分析各种心律失常及其它异常波形和呼吸暂停的关系，评估治疗效果。 (四)其它 以上三方面已足够诊断睡眠呼吸暂停综合症，但有的多导仪也记录鼾声，以了解鼾声的性质，和睡眠呼吸暂停的关系及其频率谱；还有的带有体位传感器，可以记录患者睡眠过程中体位的变化，详细了解呼吸暂停与睡觉姿势的关系，以免漏诊一些只在仰卧位才出现的呼吸暂停。 如图一为多导睡眠监测仪在工作状态时各传感器、探头的位置和作用。
多导睡眠监测 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
多导睡眠监测(PSG) 多导睡眠监测（polysomnography，PSG）是OSAHS （obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）诊治过程中非常重要的一环，直接影响治疗方案的选择和确定。但值得指出的是，PSG检查的目的绝不仅限于OSAHS的诊断。随着国内睡眠医学的不断发展，睡眠实验室的业务范围必将扩展到睡眠疾病全病种。 一、睡眠实验室的类型 全病种睡眠实验室（Full-service Sleep Lab.) 专门诊治睡眠呼吸暂停的睡眠实验室(Lab. For Sleep Apnea) 隶属于某认定睡眠实验室的卫星睡眠实验室（Satellite) 二、睡眠呼吸紊乱检查分级 Ⅰ级：标准多导睡眠仪检查（standard polysomnography)。Ⅱ级：全指标便携式多导睡眠仪检查（comprehensive portable polysomnography)。 Ⅲ级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查（modified portable sleep apnea testing)。 Ⅳ级：单或双生物指标持续记录（continuous single or dual bioparameter recording)。 三、标准多导睡眠仪检查指征
满足下述两项主要标准，或满足一项主要标准及两项次要标准者应进行多导睡眠仪检查。 1、主要标准有：1.习惯性/干扰性打鼾；2.睡眠期间呼吸停止或有窒息感；3.原因不明的白天嗜睡/缺乏熟睡感；4.原因不明的睡眠期心律失常；5.原因不明的睡眠期血氧饱和度降低。 2、次要标准中的危险因子：1.肥胖/颈围〉；岁以上男性； 3.闭经后女性； 4.甲状腺功能减退（未治疗）； 5.脑血管疾病； 6.神经肌肉疾病； 7.五官科异常发现（头、颌面部异常，鼻塞，扁桃体肥大，小颏畸形，巨舌，软腭过长，咽部气道狭窄）。 3、次要标准中的症状：1.原发性高血压；2.肺心病（原因不明）；3.红细胞增多症（原因不明）；4.起床时头痛；5.性功能减退；6.记忆障碍；7.认知能力低下；8.夜尿增多（原因不明）。 四、多导睡眠仪检查可用于以下7类疾病的诊断和疗效评价睡眠呼吸紊乱 某些伴有夜间低氧血症的慢性呼吸系统或神经肌肉疾病 发作性睡病 睡眠期行为异常和睡眠期癫痫 不宁腿综合征和睡眠周期性肢体运动 伴有失眠症状的抑郁症
便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标 1.系统配置 ①.记录器 ②．全套电极线和传感器 ③．PolyLogic睡眠记录分析系统软件 ④．其他附件： 口、鼻、气流传感器 胸腹呼吸、 鼾声体位传感器 血氧饱和度 脉搏传感器 心电导联线 脑电膏 透气胶布 2.性能特点： ①、国内唯一一款3.1寸液晶屏睡眠记录器 ②、小巧体积和强大功能的完美结合，标准可监测11道参数，记录存储一夜睡眠的数据。 ③、超低功耗设计，2节普通AA电池可以使用一周 ④、基于掌上电脑的设计，独有的大屏幕液晶显示，带自动背光，操作界面友好，仪器工作状态和记录参 数一目了然。 ⑤、内置国标汉字库、中文、英文、法文界面可选 ⑥、可根据需要选配任意多数量的记录器 ⑦、可由病人携带回家记录，不占医院床位，降低了医护人员的工作量和医院的费用，能满足对于睡眠呼 吸暂停—低通气综合症的诊断的要求，也能与CPAP配合使用，监测压力滴定过程。 3.监测参数： ①．导联数：11导 ②．监测参数：口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、体位、CPAP压力、血氧、脉率、病人事件 ③．显示器：3.1寸大屏幕液晶（带背光） ④．显示内容：血氧、脉率、体位、口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、电池电量、记录时间、日期时间 ⑤．文字：内置国际汉字库，中、英、法文界面可选 ⑥．电池记录时间：≥16小时（普通5号电池） ⑦．存储：快速闪烁存储器128兆 ⑧．外观尺寸：139×82×27毫米（长×宽×高） ⑨．重量：350克（不包含电池） 4.工作条件： 环境温度：10-30℃ 相对湿度：≤80% 大气压力：86-106Kpa 储存条件： 环境温度：―20∽55℃ 相对湿度：≤93% 电源：DC3V±0.15V(2节1.5V R6 AA电池)
便携式睡眠监测系统参数要求 数量：1 预算：6万 一、适用范围： 1、适用于成人及儿童睡眠呼吸暂停的诊断与治疗，方便临床便携使用。 二、设备技术规格及配置： 1、进口品牌，导联数：≥10导； 包括：口鼻气流1导、鼾声1导、胸腹部呼吸运动1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、脉搏波1导、病人事件1导、数据良好指示标识1导、CPAP压力滴定1导； 2、体积小巧，主机重量小于90克，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用； 3、设备具备≥4GB内存，可同时存储超过50段的整夜数据； 4、具有基于气流和血氧饱和度信号的良好数据指示功能。 5、优良的传感器附件，保证高质量的血氧监测技术，可重复使用的体积描记式胸腹绑带，以及带过滤器的鼻气流导管。 6、可蓝牙无线联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定，具有在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且能够记录实时潮气量，压力变化，漏气量等数据。 三、分析软件性能 1、具有儿童、成人睡眠呼吸紊乱分析记录软件；具有所有信号和参数分析记录软件；系统应具备滤波功能，能实现交流50Hz或60Hz滤波，指定频率滤波，抗混淆滤波等； 2、原厂最新版的记录与分析软件系统，可以自定义操作者的权限，可以个性化设置软件界面，具有领先的自动分析功能，全面满足最新的AASM2.3标准，同时数据库管理系统，能够高效的进行临床数据统计； 3、具有中文报告自定义功能，可显示多种趋势图，柱状图和饼图反映患者情况，并可存储为Word，PDF，EDF，EXCEL等格式；自动生成患者数据库，主管医生具有临床数据索引功能，可以按照临床指标，如AHI,SPO2，睡眠效率等搜索多台电脑的患者数据，并可以导出到Excel，用于后续研究；具有数据库安全管理软件，可以加密，恢复和备份数据； 4、软件终身免费升级。 四、具备分析软件的诊断云平台拓展功能（选配） 1、院内诊断云平台需部署独立的数据库，并具备信息集成能力，可以从医院HIS系统提取患者基础信息。如：姓名、身高、体重、年龄；
便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求 1.硬件系统要求： 1.1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要。 1.2.通道数不少于26 ，全部硬件符合AASM标准。至少包含：2通道鼻压力（打鼾、鼻气流）、2通道麦克风（音量，鼾声录音）、1通道呼吸频率、1通道血氧饱和度、1通道脉率、1通道脉搏容积波（Pleth）、2通道体位/体动、2通道呼吸努力（胸、腹）、3通道RIP（求和、气流、相位）、2通道校准的RIP（求和、气流）、1通道心率、1通道心电、1通道脉搏传递时间（PTT）、1通道脉搏波分析（PWA）、3通道X/Y/Z三轴加速度、1通道SpO2（B-B）、1通道额外双极EXG通道（支持脑电、眼电、下颌肌电、心电、腿动、热敏气流、Piezo鼾声等）。 *1.3.记录仪主机应体积小巧，带电池重量应不超过90克。患者佩戴舒适，移动方便，对睡眠影响小。 *1.4.主机搭载LED显示屏，可实时观察信号质量。 1.5.功耗要低，1节AA电池即可。 *1.6.可通过无线（蓝牙）连接血氧、呼吸机等扩展设备，减少不必要的导线连线。 1.7.胸腹运动采用国际认可的RIP算法，信号精准稳定，抗干扰性强，并经过内置算法得到校正后的RIP气流。 1.8.可模拟呼吸气流信号，准确率高，可替代压力气流，避免因压力气流脱落导致的监测失败。 *1.9.内置已校准的鼾声话筒：打鼾及夜间磨牙分析提供额外的频率分析50-4000Hz，鼾声录音可以回放。 1.10.记录时间：不低于24小时。 1.11.可无线连接同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BiPAP进行压力滴定。 *1.12.电池盖防脱落设计，主机电池仓可防止儿童误操作打开导致监测失败。 2.软件系统要求： 2.1.睡眠软件符合最新的AASM标准。 2.2.全中文操作，支持Win7以上平台。 2.3.分析软件至少包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、微觉醒事件分析等。 2.4.配备回放分析软件，标记睡眠各期特征波形，为医生进行睡眠分期提供帮助。 2.5.软件自动分析至少包括：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件等。 2.6.软件对于呼吸事件的自动判读必须准确可靠，必须有相关国内外文献支持。
多导睡眠监测仪技术要求 一、硬件部分指标: 1、通道数：≥80。脑电（≥40通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末CO 2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统等的监测。 2、采用直流耦合放大器，采样频率≥10000HZ；存储频率≥4096HZ 。采样精度≥24位。 3、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）。 4、放大器及头盒采用一体化设计,采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）。 5、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。 6、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件。 7、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。 8、压差式气流通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况。 9、血氧分辨率≤0.1%，血氧饱和度范围： 25 到 100%。 10、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能 11、噪音≤0.3μVrms/ 1.8μVpp 12、共模抑制比：≥105dB 13、红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。 二、软件部分指标： 1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。 2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。 3、可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及ERP设备单独使用。 4、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥12种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。 5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。 6、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警。 7、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。 8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）。 9、Study manager学术研究管理软件方便学术交流。 10、可选配专业的心电分析软件，进行心电和睡眠相关性的研究。完成心电统计数据和直方图的自动分
专题论坛 睡眠监测与治疗 EATURE 302 中国医学文摘耳鼻咽喉科学 NEWS AND REVIEWS/November 2010, Vol.25, No.6 1 背景介绍 多道睡眠监测（PSG ）是目前诊断阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS ）的“金标准”。PSG 需要在专门睡眠室中进行，需要专业技术人员分析结果。其技术要求较高，且收费较为昂贵。而便携式睡眠监测仪（portable monitoring devices ，PMDs ）可在睡眠室之外，甚至在患者家中进行监测和诊断，这代表了一种更为简单的理念及技术方法。国外自1994年以来，PMDs 数量及种类显著增加。PMDs 是否可取代传统PSG ？PMDs 结果可靠性如何？本文主要对PMDs 类型、发展过程、优势及不足进行简要述评。 2 PMDs类型 近20年来，学者们一直致力于PMDs 研究。随着监测技术不断成熟，1994年以后PMDs 数量和种类显著增加，目前大约有30多种.1994年美国睡眠医师协会（American Academy of Sleep Medicine ，AASM ）将PMDs 分为4类[1]。 Type I 。传统PSG ，记录受试者睡眠过程的心脏呼吸、神经生理、睡眠阶段等参数。其包括脑电图（electroencephalogram ，EEG ）、下颌肌电图（electromyography ，EMG ）、眼电图（electrooculogram ，EOG ）、气流、呼吸运动、动脉血氧饱和度（SaO 2）和心电图（electrocardiogram ，ECG ）。整个过程需在睡眠室中进行，并有专业人员监测和分析数据。 Type II 。同样记录上述7个参数。但整个过程，不需在睡眠室中进行，亦无专业人员监测。 Type III 。在Type II 的基础上改良完成的睡眠监测仪器，不需在睡眠室中进行，亦无专业人员监测。这类仪器至少记录4个参数，2个代表呼吸运动的参数、ECG 和SaO 2。 Type IV 。连续记录1个或2个参数（气流或SaO 2）的睡眠监测仪。很多睡眠监测仪还可记录3个以上参数，但由于 [关键词] 睡眠呼吸暂停，阻塞性（Sleep Apnea ，Obstructive ）；多道睡眠描记术（Polysomnography ）；监测，便携式（Monitoring ，Ambulatory ）；便携式睡眠监测仪（portable monitoring devices ） 便携式睡眠监测仪发展现状 王宁宇，张娟 王宁宇 首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科，首都医科大学耳鼻喉科学院，耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室（首都医科大学），北京 100020 河南人，主任医师，教授，博士研究生导师，主要从事鼾症及耳科学的基础与临床研究工作。Email ：wny@https://www.doczj.com/doc/0e7950902.html, 张娟 首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科，首都医科大学耳鼻喉科学院，耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室（首都医科大学），北京 100020 没有记录呼吸气流这个参数，故仍归为第IV 类。这类仪器不需专职人员监测，可在家完成测试。 另一种比较特殊的PMDs （Watch-PAT 100，Itamar Medical ，Framingham ，Massachusetts ）[2]不能简单归为以上任何一类。因为这种仪器测量的是外周动脉跳动的血管张力，而不是直接测量呼吸气流或胸腹运动。 3 PMDs的发展 尽管PSG 被认为是诊断OSAHS 的“金标准”，但它也有自身的局限性：①受试者在不同夜间测得的呼吸暂停低通气指数（AHI ）不同；②不同观察者测得的AHI 亦不同；③无论受试者睡眠习惯如何，测试通常需要采取仰卧位；④有些患者在不熟悉环境中易出现睡眠困难等。相比PSG ，PMDs 具有以下优点：在一个更加熟悉和舒适的环境中测试，较少的监测导联，睡眠中更少被打扰，技术难度下降及更少的花费等。但PMDs 的发展及验证却经历了一个复杂的过程。 1994年AASM 首次尝试对PMDs 临床应用进行调研和标准化。当时，这一领域研究较少，亦无有效证据表明PMDs 优越性。最终AASM 认为PMDs 在OSAHS 诊断及治疗中的有效性及实用性证据尚不充足，仅适用于严重OSAHS 需尽快治疗但又无法去睡眠室的患者。PMDs 不适用于重症患者、筛选无症状高危患者及持续正压通气（CPAP ）测定。Type IV PMDs 亦不能用于诊断OSAHS [1，3]。 1997年为进一步研究PMDs 的有效性及制定相关操作规程，AASM 进行了一项新的研究[4]。结果表明PMDs 诊断OSAHS 的敏感性及特异性均低于PSG ，需进一步建立和规范各种PMDs 所记录的生物学参数。Type III PMDs 可用于诊断那些高度怀疑OSAHS 的患者，而对于无症状的可
以色列腕式睡眠监测仪 Watch-Pat Watch-PAT由Technion以色列技术学院研究人员2005年研制成功。并在哈佛医学院附属睡眠中心以及其他中心进行了检测。 Watch-PAT was successfully developed by researchers at the Technion Israel institute of technology in 2005. And tested at sleep center affiliated Harvard medical school and other centers. 它是一种无需技术人员参与，便携式的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断系统。一种小型的腕式装置，却是一个可以满足绝大多数尚未诊断OSA病人的可移动，可靠，易于使用的诊断评估工具。它的费用低廉，适合于追踪持续性正压通气（CAPA），口腔用具及五官科手术后病人的需求。Watch-Pat为睡眠医学病人可以住在家里，舒适的得到诊断开创了新的临床通道。 The Watch-PAT is a portable sleep diagnostic system to diagnose obstructive sleep apnea (OSA) without the attendance of a technologist. It is a small wrist-mounted device which fulfills the unmet need for an ambulatory, reliable and patient friendly diagnostic evaluation tool that is accessible to the great number of undiagnosed OSA patients. The Watch-PAT is a cost effective means for follow up treatment of patients on
睡眠监测仪项目 规划方案 规划设计/投资方案/产业运营
摘要 人的一生有三分之一的时间都处在睡眠状态。根据中国睡眠研究会公布的数据显示，目前我国有超过3亿人存在睡眠障碍，且仍处于持续攀升状态。这种睡眠障碍造成的原因一方面是由于人类工作及生活压力影响，另一方面是由于呼吸疾病导致的。第一种原因可以通过舒缓身心、释放压力、购买舒适床品、调整作息等方式来缓解睡眠障碍；但第二种则需要必要的医疗仪器来进行治疗。 该睡眠监测仪项目计划总投资12239.97万元，其中：固定资产投资9196.83万元，占项目总投资的75.14%；流动资金3043.14万元，占项目总投资的24.86%。 本期项目达产年营业收入22703.00万元，总成本费用17160.93 万元，税金及附加222.76万元，利润总额5542.07万元，利税总额6529.25万元，税后净利润4156.55万元，达产年纳税总额2372.70万元；达产年投资利润率45.28%，投资利税率53.34%，投资回报率33.96%，全部投资回收期4.44年，提供就业职位374个。
睡眠监测仪项目规划方案目录 第一章项目总论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标
第二章项目背景研究分析 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章产品规划方案 一、产品规划 二、建设规模 第四章项目选址分析 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成 九、选址综合评价
美国DNR多导睡眠监测系统 美国DNR多导睡眠检测系统是目前最先进、也是广泛应用于临床的失眠诊断仪器，可全方位检测睡眠期间眼动、呼吸、肌电、心电、血氧饱和度等参数，找出失眠病因，并可检查和诊断失眠症、抑郁症、焦虑症、神经衰弱、癫痫、眩晕等神经内科疾病，也常常用来评价这些疾病的治疗效果。该仪器采用最先进的导纳技术，通过红外脑波密集扫描人体缺的生物电信号，同时获得多种递质的信息，并将递质的信息进行量化，可对脑的复杂功能状态进行综合分析，以其更为先进、精准、无创、无痛等多项优势，为大批失眠、抑郁、精神衰弱等神经内科疾病的患者带来了福音。该设备对患者的失眠原因全面定位，为治疗提供的扎实的临床参考资料，精确率>98%。 重庆仁爱医院失眠抑郁科运用美国高科技DNR睡眠检测系统，在准确诊断各种原因引起的失眠症、抑郁症等神经内科疾病的同时，还独家采用“DNR脑神经递质5合3阶段再生疗法”、“DNR4'S介入激活术”对各型失眠抑郁症制定科学治疗方案，通过药物治疗、生物场治疗和心理疏导等综合疗法，全面解除失眠抑郁烦恼。轻者1--3天，重者3--5天即可重获健康睡眠，且无毒副作用，不产生药物依赖性，不易复发。 眼球运动是评价睡眠的重要依据，专家将睡眠阶段分为快相睡眠(REM睡眠，即快速眼球运动睡眠)和慢相睡眠(NREM睡眠)。DNR多导睡眠检测系统依据眼震动态观察，将眼球运动的图像非常直观地显示在显示器上，并经计算机处理分析眼震的相关参数，为前庭功能检查提供了一种简便直观的检测手段;能真实记录眼震的方向、节律，尤其适用于对旋转性眼震、失控轭眼震的观察，用于睡眠中面部表情变化图像信息的记录，判断睡眠质量只需8分钟。 另外，美国DNR多导睡眠检测系统采用最先进的导纳技术，从人体取得生物电信号，通过医学专业软件自动处理，消除了基础阻抗对检测波幅的影响，使波形更稳定，获取动态人体睡眠时基本生命特征，从而对失眠等病症做出更加客观、准确的诊断。 多导睡眠呼吸监测检查前注意事项 1.监测当天请勿饮用含咖啡因的饮料; 2.监测前勿饮酒、勿使用睡眠药物(除非这些已成为你每日的常规习惯)。长期进行某种药物治疗者可事先向自己的医师咨询哪些药物不能停服。如果监测前饮用了酒精饮料，应于检查前说明; 3.监测当天不要小睡，除非这已成为自己的习惯;
睡眠监测仪的使用方法_睡眠仪的用法 睡眠仪是一种能够促进人入睡，增强人们睡眠质量的仪器。那么睡眠仪怎么使用?下面小编就给大家介绍睡眠仪的用法，快来看看吧! 睡眠仪怎么使用 睡眠仪也叫电子助眠器,结合现代医学对睡眠电波的研究成果,应用低频电子脉冲形式,通过特质的皮肤电极,刺激距大脑很近的敏感耳穴,模拟中医针刺手法,达到调节神经和促进睡眠的目的。 睡眠仪一般情况下,都是非常轻便和小巧的,能够方便人们的携带与使用,大多数的睡眠仪都是人们直接用头部枕在上面使用的。那么睡眠仪怎么使用?睡眠仪的正确使用方法如下: 1、安装仪器:首先打开仪器背部下方打开盖子,安装电池。然后将耳夹电极完全插到主机插孔内部,不能有任何颜色或者绿色的空隙露出来。 2、夹上耳夹电极:首先,将耳夹电极的小棉贴用导电液浸湿,以至于特殊波形的微电流能够借此传导大脑。然后,将耳夹电极夹在两侧耳垂。 3、打开开关,调节刺激强度:主机最左边按钮为电源开关键,按下后液晶屏会有时间数字显示。接着调节右侧的旋钮,设置治疗的强度。 4、调节治疗强度:电源开关键右边的是时间切换键,按下此按钮,可以在20或者60分钟的治疗时间进行切换,按下液晶屏上的数字时间会开始倒计时。 注意,避免长时间、强电流对同一位置进行刺激。如果发现皮肤有灼伤现象,在以后的治疗中可以间隔几分钟,并稍微移动电极位置后再继续治疗。
正在使用心脏起搏器的人,有过癫痫病史,近期有过出血性脑卒中的患者禁用;开车时、在操作复杂的危险仪器时建议不要使用;避免过高强度和过长时间的使用。 睡眠仪的功效特点 睡眠仪具有安全可靠、使用方便、疗效明显、治疗费用低廉等特点。为失眠患者提供了一种非药物治疗的现代化手段,是通过正常睡眠的绿色通道。睡眠仪的功效特点如下: 1、快速进入深度睡眠 睡眠仪启动中枢性神经保护,提高脑神经细胞膜电位稳定性,降低大脑兴奋性,主动调节睡眠/觉醒节律,有效减少噩梦、乱梦和觉醒次数。 2、延长深度睡眠时间 睡得踏实、睡得香,快速消除大脑疲劳,发挥最大睡眠效果。让每天睡眠过短的人群第二天照样精神焕发。 3、调整睡眠周期 对倒班工作、长期旅行等造成的睡眠周期紊乱、睡眠深度不足进行有效调节,坚持使用改变失眠状况。 猜你感兴趣： 1.超声仪的用法 2.清肺仪的用法 3.色差仪的用法 4.电导仪的用法
基于脑电波的 便携式睡眠质量监测系统 金旭扬 导师：华东理工大学信息学院万永菁 上海中学信息学科组吴奕明
摘要 睡眠是人体重要的生理活动，睡眠质量近年来受到高度关注；本文从脑电波角度探寻睡眠监测的有效易行方法，从软硬件角度设计了便携式睡眠质量监测系统。研究分析便携式脑电采集设备采集的数据和CAP睡眠脑电数据库，用功率谱分析和BP神经网络探究了睡眠分期的有效算法。实验进行了初步的睡眠分期与质量评估，证明了便携式睡眠质量监测系统的准确性及利用脑电数据进行睡眠分期的有效性。本课题研究，提出了利用单导连脑电信号进行睡眠分期的可行性，为之后研究便携式、市场化的睡眠监测设备以及其他应用提供了重要的实验参考依据。 关键词：脑电；脑机接口；睡眠监测；睡眠分期；BP神经网络 一、引言 1.1 睡眠质量研究背景及意义 睡眠是一种重要的生理现象。从生到死，人类始终是在觉醒和睡眠中度过。人类通过高质量的睡眠，可以消除疲劳，更好地恢复精神和体力，使人在睡眠之后保持良好的觉醒状态，提高工作、学习效率。 人类用于睡眠的时间占人一生中的三分之一。然而迄今我们对这一重要的生理现象的认识还微乎其微，对睡眠进行科学的研究只有短短的几十年历史。1937年，Lomis、Harvey和Hobart注意到，睡眠不是处于一种稳定状态，而是要发生一系列非常有规律的周期性变化。[1] 1986年，Rechtschaffen等人重新肯定了Dement和Kleitman的分期标准，并根据十年来的经验作了一些必要的修改和补充，使之更趋完善。[2] 2007年，美国睡眠医学会基于上述标准进行改进，发布了新的睡眠分期专业标准，其中规定了各个指标具体的采集标准及判定方法。[3] 1.2 脑电信号分析方法综述 随着电子技术的发展，数字处理技术逐步应用到EEG的分析中来。经典的EEG分析方法有：以分析EEG波形的几何性质，如幅度、均值、峭度等为主的时域分析方法和以分析EEG 各频率功率、相干等为主的领域方法。早在70年代初，W.C.Yeo和J.P.Smith[4]就应用Walsh谱分析离线地研究了一个处于睡眠状态的男性的三段脑电图。https://www.doczj.com/doc/0e7950902.html,rsen等[5]应用Walsh顺序的Walsh函数对EEG进行展开，并定义了双值自相关函数，尔后讨论了可以按双值自相关函数来显示各种睡眠EEG的特征。 1982年，美国物理学家Hopfield提出了HNN模型，从而有力地推动了应用神经网络方法解释许多复杂生命过程的进展。自八十年代末以来，人工神经网络的应用已涉及到了脑电分析的各个方面，其中包括自发脑电的睡眠分级及睡眠EEG分析。S.Roberts和L.Tarassenko[6,7]把人工神经网络应用于睡眠EEG的自动分析。他们采用无监督学习网络对大量没有经过人工判别的数据进行自组织分类，少量的经过人工判别的标准样本则用来自组织分类结果做解释和量化，从而在网络中形成了8个聚类区。根据EEG在8个聚类区之间随时间运动的轨迹可以对一夜的睡眠状况有定性的了解。[8] 1.3 脑电监测设备介绍 目前，脑电监测设备大致有二：
多导睡眠监测仪 第三章多导睡眠监测仪 第一节仪器原理及使用目的………………………………………… 第二节仪器品种及型号……………………………………………… 第三节操作规程…………………………………………………… 第四节英文对照…………………………………………………… 第五节报警种类及处理…………………………………………… 第六节仪器消毒及保养…………………………………………… 第一节多导睡眠仪原理及使用目的: 一、多导睡眠监测仪(PSG)的目的: 1、记录和分析睡眠，正确评估和诊断失眠:多导睡眠监测是至今唯一可以客观地、科学地、量化地记录和分析睡眠的仪器，可以了解入睡潜伏期、觉醒次数和时间、两种睡眠时相和各期睡眠比例、醒起时间和睡眠总时间等，国际上均有统一量化标准。因此可以正确评估失眠真相，并发现某些失眠的病因，如脑部病变、抑郁症、睡眠呼吸障碍、肢体异常活动动等。 2、发现睡眠呼吸障碍:包括阻塞性和中枢性睡眠呼吸暂停综合征、良性鼾症、睡眠窒息感、睡眠呼吸急促等。临床上以习惯性响鼾伴频繁呼吸中断的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征最为多见，可引起包括心脑血管病变在内的一系列疾病。 3、确诊某些神经系统病变:包括发作性睡病、周期性肢动症、不宁腿综合征以及各种睡眠期行为障碍疾病，如夜游症、夜惊症、夜间惊恐发作、伴随梦境的粗暴动作等。 4、确诊隐匿性抑郁症:当前抑郁症十分普遍，并常以各种躯体症状为主诉。本病在多导睡眠监测上有特殊表现，有助确诊，并可确诊器质性抑郁症。为使多导睡眠监测PSG能在更为自然的睡眠条件下进行，现在便携式记录盒已经用于临床，可以监测血氧饱合度和呼吸气流等指标作为OSAS的初筛检查，大大降低了检查成本。另外，近年来无电极的床垫式多导睡眠监测监测系统的研制是诊断技术的重大
睡眠监测仪项目可行性研究报告 投资分析/实施方案
报告说明— 该睡眠监测仪项目计划总投资5523.75万元，其中：固定资产投资3845.56万元，占项目总投资的69.62%；流动资金1678.19万元，占项目总投资的30.38%。 达产年营业收入12154.00万元，总成本费用9518.45万元，税金及附加100.16万元，利润总额2635.55万元，利税总额3099.23万元，税后净利润1976.66万元，达产年纳税总额1122.57万元；达产年投资利润率47.71%，投资利税率56.11%，投资回报率35.78%，全部投资回收期4.29年，提供就业职位213个。 人的一生有三分之一的时间都处在睡眠状态。根据中国睡眠研究会公布的数据显示，目前我国有超过3亿人存在睡眠障碍，且仍处于持续攀升状态。这种睡眠障碍造成的原因一方面是由于人类工作及生活压力影响，另一方面是由于呼吸疾病导致的。第一种原因可以通过舒缓身心、释放压力、购买舒适床品、调整作息等方式来缓解睡眠障碍；但第二种则需要必要的医疗仪器来进行治疗。
第一章项目总论 一、项目概况 （一）项目名称及背景 睡眠监测仪项目 （二）项目选址 某经济技术开发区 对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。undefined （三）项目用地规模 项目总用地面积14133.73平方米（折合约21.19亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数65.62%，建筑容积率1.30，建设区域绿化覆盖率7.87%，固定资产投资强度181.48万元/亩。 （五）土建工程指标
深圳市罗湖医院集团设备招标技术需求 单位：万元 一、项目概述： 进口多导便携式睡眠监测仪。适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。方便临床便携使用。 二、设备技术规格及配置： 1.功能与软件： ▲1.1导联数：≥10导； 包括:良好数据指示1导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（RIP技术）1导、腹部呼吸运动（RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、病人事件1等参数及各参数的导联分配； 1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。 1.3 设备具备≥4GB内存； 1.4各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件 ▲1.6具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度； 1.7有全中文记录分析软件； 1.8有事件记录的功能； 1.9可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测； ▲1.10有实时阻抗测定与显示功能；
1.11有高质量的血氧监测技术； ▲1.12可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且内够记录8导呼吸机数据，如实时潮气量，压力变化，漏气量、病人气流、 最大吸气压、最大吸气流量、补偿气流、呼吸频率等数据。 1.13有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能； 1.14可将生理数据采用EDF数据格式存储； ▲1.15可同时连接热敏型和压力型口鼻气流； 1.16具有自动分析睡眠分期/呼吸/觉醒的功能； 1.17机器可扩展到21导，（包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导） 2. 各通道参数： 2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz 2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz 2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位； 2.4血氧：30%-100% 2.5 脉率：3-100BPM 3.记录时间： 最长记录时间≥24小时； 配置清单（单套） 1、主机1套 2、专业指南, (中文) 1套 3、便携包1套 4、操作说明图谱1个 5、卡读卡器和延长线1套 6、4 GB SD 卡1套 7、固定夹1套
规范多导睡眠监测技术操作及临床应用，促进我国睡眠医学发展（全文）一、睡眠分期的意义及睡眠分期标准的发展 对睡眠过程中脑电活动的认识是多导睡眠监测技术研究的起点。1929年，Hans Berger最先报道了通过在头皮上安放电极以描记自发脑电活动的研究，并首次观察到睡眠状态同觉醒状态下脑电节律存在一定差异。20世纪50年代，Aserinsky与Kleitman以及Dement与Kleitman 较为完整地描述了REM睡眠期的特征表现，同时还发现在整夜睡眠过程中NREM睡眠和REM睡眠存在循环交替的周期过程。这些研究奠定了睡眠分期研究工作的基础，也开始让人们逐渐认识到，入睡后机体并非处于完全均一、恒定不变的“关闭”状态，睡眠过程是大脑活跃的、“主动的”功能状态。 此后，许多研究者尝试依据脑电频率和节律的变化对睡眠不同阶段进行人为的分期，提出了一些研究标准。1968年，Allan Rechtschaffen和Anthony Kales主持制定出版了相对统一的规范化睡眠记录和分期方法，即Rechtschaffen and Kales（R＆K）睡眠分期规则。此后，睡眠工作者不断对R＆K睡眠分期规则进行修改和完善。2007年，美国睡眠医学会（American Academy of Sleep Medicine，AASM）组织成立专门委员会，总结编写了《美国睡眠医学会睡眠分期及其相关事件判读手册：规则、
术语和技术规范》。这项全新的标准，除了重新界定睡眠分期的名称外，还包括了对唤醒、呼吸事件、睡眠相关的运动异常等睡眠期的生理和病理事件的定义，是目前国际上睡眠分期的主要参考标准。 二、多导睡眠监测技术规范化中存在的问题及解决对策 笔者在近年来的工作过程中发现，国内各家睡眠中心提供的多导睡眠监测报告格式和内容都存在很大差别，各种名词、术语的使用也存在差异，如对于睡眠潜伏期以及不同睡眠期各自潜伏期的界定存在不同的理解，对于唤醒（arousal）一词也有很多不同的中文表达等。缺少统一的工作语言，给学术交流和讨论造成了一定的障碍，开展多中心临床试验时问题尤为突出。目前国内大多数三级医院已经开展多导睡眠监测工作，各类学习班规范化培训的进行也使得认识逐渐一致，因此，建立我国统一的多导睡眠监测技术规范时机成熟。 睡眠是脑的一项高级功能，神经、呼吸、循环等机体的不同系统都协同参与这项复杂的生理活动。临床上睡眠相关疾病众多，分布在神经科、呼吸内科、口腔科、耳鼻咽喉科以及精神科等不同的临床科室。与之相应，在不同医疗机构的设置中，多导睡眠监测室被归属于不同的临床科室，进而其临床检查的侧重点也有所不同，比如对于神经系统疾患，常需要重点观察睡眠期的异常活动和伴随的脑电、肌电活动等，而对于以睡眠呼吸异
1.多导睡眠监测仪技术参数 技术参数： ●放大器 40导一体化放大器包括： EEG标准电极位置输入：25 扩展通道输入：8（X1—X8），单极、双极自主控制（可采集多导睡眠 参数如眼动、鼾声、下颌肌电、腿动、口鼻气流、胸腹呼吸、腿动等） DC输入： 4个 血氧饱和度：1个 状态输入：7路（提供多种事件标记） 触发标记输入：1个 输入阻抗：大于5MΩ（检测结果：22MΩ） 输入漏电流：〈5×10-9A （检测结果：1×10-9 A） 极化电压：±550mV 共模抑制比：〉100 dB （检测结果：117MΩ） 时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S) 高频滤波：15-700Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调 A/D转换：16bit 采样频率：250，512，1024，2048HZ 可调。 ●数据处理 时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S) 高频滤波：15-700 Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调 AC滤波：50 或 60 Hz （1/25以上衰减） 参考电极选择：单极、双极、平均参考（AV）,区域源参考，发生源参考，左右平均参考， Aav,系统参考（Org），自定义平均参考。 ●显示 波形显示颜色： 16色，每个导联可单独设定 波形显示：0.5-60S/P，0.5-15CM/S ●语音自动提示系统
1.脑电检测过程全自动完成，全程语音提示，包括：安静测量，睁闭眼、 过度换气提示及节拍、闪光控制及提示、睡眠诱发及睡眠引导等。 2.程度控制：每一过程及时间提示声音均可预置并允许自主录入。 ●同步单视频（可选购双视频） 1.视频同步采集，同步回放 2.帮助临床准确判断干扰原因 3.支持双视频全视野同步记录 4.音视频一体化,网络同步视频记录,内置远程控制和对讲. ●闪光刺激器(选购） 1.高强度圆形闪光灯，纯色谱刺激，无栅格、无点阵图形影响。 2.程序式控制：三套刺激程序可自动完成刺激过程 3.光强度可调：5档强度调节 4.彩色刺激：可调式多种色谱刺激 2心电监护仪 1.标配参数：3/5导ECG, Resp, SpO2, NIBP, PR, 2通道TEMP 2.电池工作时间：不小于8小时 3.存储介质：内部Flash存储或外部USB存储卡 4.能触屏