当前位置:文档之家› 食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训教材
食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训

1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用.

2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用.

3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面.

4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时)

5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用.

6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开.

7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%)

8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类.

9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍)

10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示.

11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能.

12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开.

13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量).

14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口.

15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五

步.

16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种.

17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件.

18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品.

19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

20.在进行超纯物质分析时,应当用(超纯)试剂处理试样若用一般分析试剂,则可能引入含有数十倍甚至数百倍的被测组分.

21.?分析结果必须能代表全部物料的(平均组成),因而,仔细崐而正确在采取具有(代表性)?的(平均试样),就具有极其重要的意义.?采样误差常常(大于)分析误差,因而,掌握采样和制样的一些基本知识是很重要的.

22.不同试样的分解要采用不同的方法,常用的分解方法大致可分为(溶解)和(熔融)两种.

23.溶解试样时就是将试样溶解于(水)(酸)(碱)或其它溶剂中.

24.熔融试样就是将试样与(固体熔剂)混合,在高温下加热,使欲测组分转变为可溶于(水)或(酸)的化合物.

25.酸溶法溶解试样就是利用酸的(酸)性(氧化还原)性和(络合)性使试样中被测组分溶入溶液.

26.?用盐酸分解金属试样时,主要产生(氢气)和(氯化物),反应式为

(M+nHCl=MCL n +n/2H 2↑,M代表金属,n为金属离子价数)

27.硝酸与金属作用不产生氢气,这是由于所生成的氢在反应过程中被(过量硝酸)氧化之故.

28.用氢氟酸分解试样应在(铂)或(聚四氟乙烯塑料)器皿中进行.

29.加压溶解法是指在密闭容器中,用(酸)或(混合酸)加热分解试样时由于蒸气压增高,酸的(沸点)提高,可以加热至较高的温度,因而使酸溶法的分解效率提高.

30.熔融分解是利用酸性或碱性熔剂与试样混合,在高温下进行(复分解)?反应,将试样中的全部组分转化为易溶于(水)或(酸)的化合物.

31.熔融时,由于熔融试样时反应物的(温度)和(浓度)都比溶剂溶解时高得多,所以分解试样的能力比溶解法强得多.

32.重量分析的基本操作包括样品(溶解)(沉淀)过滤(洗涤)(干燥)和灼烧等步骤.

33.重量分析中使用的滤纸分(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量)滤纸进行过滤,又称为(无灰)滤纸.

34. 重量分析中,休用倾泻法过滤的目的是为了避免(沉淀堵塞滤纸的空隙)影

响过滤速度.

35.重量分析中,进行初步过滤时,对于溶解度较大的沉淀,可采用(沉淀剂)加(有机溶剂)洗涤沉淀,可降低其溶解度.

36.重量分析中作初步洗涤时,对无定形沉淀,可以用(热的电解质溶液)?作洗涤剂,以防止产生(胶溶)现象,大多采用易挥发的(铵)盐溶液作洗涤剂.

37.重量分析中作初步洗涤时,对晶形沉淀,可用(冷的稀的沉淀剂)进行洗涤,由于(同离子)效应,可以减少沉淀的溶解损失,但如果沉淀剂为不挥发的物质,?就可改为(蒸馏水)等其它合适的溶液洗涤沉淀.

38. 由于重量分析中熔融是在(高)温下进行的,而且,熔剂又具有极大的(化学活性)?,所以选择进行熔融的坩埚材料就成为很重要的问题,在熔融时要保证坩埚(不受损失).而且要保证分析的(准确度)

39.王水可以溶解单独用盐酸或硝酸所不能溶解的贵金属如铂,金等,这是由于盐酸的(络合)能力和硝酸的(氧化)能力.

40.重量分析对沉淀的要求是尽可能地(完全)和(纯净),为达到这个要求,应该按照沉淀的不同类型选择不同的(沉淀条件)

41. 重量分析中,沉淀后应检查沉淀是否完全,检查的方法是待沉淀下沉后,在水层(清液)中,沿杯壁滴加1滴(沉淀剂),观察滴落处是否出现(浑浊)?,?若无(浑浊)出现表明已沉淀完全,若出现(浑浊)需再补加(沉淀剂)直到再次检查时上层清液中不再出现浑浊为止.

42.重量分析中,有些沉淀不能与滤纸一起灼烧,因其易被(还原)?,如AgCl沉淀,有些沉淀不需灼烧,只需(烘干)即可称量,在这种情况下,应该用

43.玻璃砂芯坩埚的滤板是用(玻璃粉末)在高温下熔结而成,按照其微孔的(细度)由大至小分6个等级G1-G6.

44.在重量分析中,一般用G4-G5号玻璃砂芯坩埚过滤(细晶形)沉淀,?相当于(慢速)滤纸,G3过滤(粗晶形)沉淀,相当于(中速)滤纸,G5-G6号常用于过滤(微生物).

45.玻璃砂芯漏斗在使用前,先用(强酸)处理,然后再用(水)洗净,洗涤时,通常采用(抽滤)法,该漏斗耐(酸),不耐(碱).

46. 干燥器底部放干燥剂,最常用的干燥剂是(变色硅胶)和(无水氯化钙),其上

搁置洁净的(带孔瓷板)..

47.变色硅胶干燥时为(兰)色,为(无水Co2+)色,受潮后变为(粉红色)即(水合

Co2+)变色硅胶可以在(120℃)烘干后反复使用,直至破碎不能用为止.

48.滴定分析中要用到3种能准确测量溶液体积的仪器,即(滴定管)(移液管)(容量瓶).

49.常量滴定管中,最常用的容积为50mL的滴定管,读数时,可读到小数点后的(2)位,其中(最后1位)是估计的,量结果所记录的有效数字,应与所用仪器测量的(准确度)相适应.

50.酸式滴定管适用于装(酸)性和(中)性溶液,不适宜装(碱)性溶液,因为(玻璃活塞易被碱性溶液腐蚀)

51.碱式滴定管适宜于装(碱)性溶液,有需要避光的溶液,可以采用(茶色或棕色)滴定管.

52.滴定分析中使用的微量滴定管是测量小量体积液体时用的滴定管,其分刻度值为(0.005)或(0.01)mL.

53.滴定分析中使用的自动滴定管的防御客中可以填装(碱石灰),目的是为了防止(标准溶液吸收空气中的二氧化碳和水份)

54.滴定管液面呈(弯月)形,是由于水溶液的(附着力)和(内聚力)的作

用.

55.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五

步.

56.有一容量瓶,瓶上标有"E20℃.250mL"字样,这里E指(容纳)意思,表示读容量瓶若液体充满至标线,(20)℃时,恰好容纳250mL体积.

57.一种以分子(原子)或离子状太分散于另一种物质中构成的均一而稳定的体系,叫(溶液)。

58.按溶剂的状态不同,溶液可分为(气态溶液.液态溶液和固态溶液.

59.溶液又为(真溶液)的简称,其分散相粒子直径为( <1nm).

60.用于加速溶解的方法有(研细溶质.搅动.振动.和加热溶液)

61.某物质的溶解度是指在(一定温度)下,某物质在(100g)溶剂中达到(溶解平衡)状态时所溶解的克数.

62.物质的溶解难易一般符合(相似者相容)经验规律.

63.我国现行化学试剂的等级通常用GR.AR和CP表示,它们分别

代表(优级纯)(分析纯)和(化学纯)纯度的试剂.

64.痕量分析要选用(高纯)或(优级纯)纯试剂,以(降低空白)和避免(杂质干扰)

65.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆)(危险品.毒崐品)和(强腐蚀剂)三类.

66.使用液体试剂时,不要用吸管伸入(原瓶)试剂中吸取液体,取出的试剂不可倒回(原瓶)

67.容量仪器的校正方法是称量一定(容积)的水,然后根据该温度时水的(密度),将水的(质量)换算为容积,?这种方法是基于在不同温度下水的(密度)都已经准确地测定过.

68.?在20公斤样品(K=0.2),如果要求破碎后能全部通过10号崐筛(筛孔直径为2.00毫米)则样品应该缩分(四)次.

69.?容量瓶的校正方法有(两)种,名称为(绝对校正法)和(相崐对校正法).

70.?烘干和灼烧的目的是(除去)洗涤后沉淀中的水分和洗涤液中(挥发性)物质,使沉淀具有一定组成,这个组成经过烘干和灼烧后成为具有(恒定)组成的称量式.

71.?过滤的目的是将(沉淀)?与(母液)分离,通常过滤是通过(滤纸)或(玻璃砂芯漏斗)(玻璃砂芯坩埚)进行.

72.在样品每次破碎后,用机械(采样器)或人工取出一部分有(代表性)?的试样继续加以破碎.这样,样品量就逐渐缩小,便于处理,这个过程称为缩分,缩分的次数不是(随意的),在每次缩分时,试样的(粒度)与保留的(试样量)之间,都应符合(采样Q=Kd)

73.应用四分法制样的主要步骤是(破碎)(过筛)(混匀)(缩分)

74.?要得到准确的分析结果,试样必须分解(完全),处理后的溶液不应残留原试样的(细屑或粉末),不应引入(被测组分)和(干扰物质).

75.硝酸被还原的程度,是根据硝酸的浓度和金属活泼的程度决定的,浓硝酸一般被还原为(NO 2)稀硝酸通常被还原为(NO),若硝酸很稀,而金属相当活泼时,则

生成(NH 3).

76.锑,锡与浓硝酸作用产生(白色)(HSbO 3)(H 2 SnO 3)沉淀.

77.用硝酸分解试样后,溶液中产生(亚硝酸)和(氮)的其它氧化物常能破坏有机显色剂和指示剂,需要把溶液(煮沸)将其除掉.

78.纯硝酸是(无)色液体,加热或受光的作用即可促使它分解分解的产物是

(NO 2),致使硝酸呈现(黄棕)色.

79.单独使用盐酸,不适宜于钢铁试样的分解,因为会留下一些褐色的(碳化物)

80.当用硝酸溶解硫化矿物时,会析出大量(单质硫),常包藏矿样,?妨碍继续溶解,?但如果先加入盐酸)?可以使大部分硫形成(H 2 S)挥发,可以避免上述现象.

81.纯高氯酸是(无)色液体,在热浓的情况下它是一种强剂和(氧化)和(脱水)剂.

82.碱溶法溶解试样,试样中的铁.锰等形成(金属残渣)析出,铝.?锌等形成(含氧酸根)进入溶液中,可以将溶液与金属残渣(过滤)分开,溶液用酸酸化,金属残渣用(硝酸)溶解后,分别进行分析

83.Na

2O

2

是强(氧化)性,强(腐蚀)性的碱性熔剂,能分解许多难溶物质,能

使其中大部分元素氧化成(高价)状态.

84.混合熔剂烧结法又称(混合熔剂半熔)法,此法是在低于(熔点)的温度下,让试样与(固体试剂)发生反应.

85.用于重量分析的漏斗应该是(长颈)漏斗,颈长为(15-20)cm,?漏斗锥体角应为(60℃),颈的直径要小些,一般为(3-5)mm,以便在颈内容易保留水柱,出口处磨成(40℃)角.

86.在很多情况下,容量瓶与移液管是配合使用的,因此,重要的不是要知道所用容量瓶的(绝对容积)?,而是容量瓶与移液管的(容积比)是否正确,因此要对容量瓶与移液管做(相对校正)即可.

87.对于不同的分析对象,分析前试样的采集及制备也是不相同的,?这些步骤和细节在有关产品的国家标准和部颁标准中都有详细规定,化学试剂取样及验收规则的标准号为(GB619-88).

88.对于现场无条件测定的项目,例如氰化物,可采用固定的方法,?使原来易

变化的状态能变为稳定状态,?固定的方法是加入(NaOH),使PH值调至(11.0以上),并保存在(冰箱)中,PH值,余氯必须(当场测定)

89.对于现场无条件测定的重金属,应采取的固定方法为加(盐酸)或(硝酸)酸化,使PH值在(3.5)左右,以减少(沉淀或吸附),对于硫化物,?应采取的固定方法是在250-500mL采样瓶中加入(1)mL,(25)%溶液,使硫化物沉淀.

90.制备试样的破碎步骤指用(机械)或(人工)方法把样品逐步破碎,大致可分为(粗碎)(中碎)(细碎)等阶段.

91.在测定钢铁中的磷时,应当用(HCL+HNO 3)混合酸来分解试样,将磷氧化成(H 3 PO 4)进行测定,避免部分磷生成挥发性的(磷化氢)而损失.

92.50.00mL的滴定管,25mL的校正值是+0.08mL,30.00mL的校正值是

-0.02mL,?即为28.36mL的校正值是(+0.02mL)?实际体积是(28.38)mL.

93.向滴定管中装标准溶液时,应将瓶中标准溶液(摇匀),目的是为了使(凝结在瓶内壁的水)混入溶液.

94.滴定管装标准溶液前,应用标准溶液淋洗滴定管(2-3)次以除去滴定管内(残留的水份)确保标准溶液的(浓度)不变.

95. 用移液管吸取溶液时,先吸入移液管容积的(1/3左右)取出,?横持,并转动管子使溶液接触到(刻线以上)部位,以置换内壁的(水份)?,然后将溶液从管口的下口放出并弃去,如此反复(2-3)次.

96.玻璃容量容积是以20℃为标准而校准的,但使用时不一定也在20℃,因此,器皿的(容量)及溶液的(体积)都将发生变化.

97.化工生产分析是(定量分析)在化工生产中的应用.它的任务是研究各种生产中的(原料)?(辅助材料)及(产品)的分析方法,各种生产过程中的(新产品)?和(副产品)的分析方法,及化工生产中(燃料)?(工业用水)(三废)的分析方法,此外还有动火分析安全生产分析等分析方法.

98.无机分析的对象是无机物,它们大多数是(电介质)因此一般都是测定其(离子)或(原子团)来表示其各组分的百分含量.

99.有机分析的对象是有机物,它们大多数都是(非电介质),因此一般是分析其(元素)?或(官能团)来确定组成的含量,但也经常通过测定物质的某些物理常数,?如(沸点)(冰点)及(沸程)来确定其组成及含量.

100.酸碱滴定法是利用(酸碱间)的反应来测定物质含量的方法,因此也称为(中和法),反应实质为(H + +OH- =H 2 O)

101.?酸碱指示剂变色是由于其本身为弱的(有机酸)或(弱的有机碱)?,它们在溶液中或多或少地离解成离子,因其分子和离子具有(不同的结构),因而具有不同的颜色.

102.配制混合指示剂时,要严格控制两种组分的(组成)和(比例),否则颜色的变化会有误差.

103.?酸碱指示剂颜色变化与溶液的(PH)有关,酸碱指示剂的变色范围与(PK)有关.

104.标定滴定分析用标准溶液浓度时,所用基准试剂为(容量分析工作基准).

105.铬黑T与很多金属离子生成(红色)络合物,为使终点敏锐,最好控制PH值在(9--10)之间.

106.?自然界中无机络合物反应很多,而能用于滴定分析的并崐不多,原因是许多无机络合反应常常是(分级进行),并且络合物的(稳定性较差),因此(计量关系)不易确定,滴定终点(不易观察).

107.?钙试剂能与Ca 2+形成(红色)络合物,在(PH=13)时,可用于钙镁混合物中钙的测定,在此条件下,Mg2+生成Mg(OH) 2沉淀,不被滴定.

108.氧化还原滴定和酸碱滴定法在测量物质含量(步骤上)是相似的,但在(方法原理)上有本质不同,酸碱反应是(离子交换)反应,?反应历程(简单快速),氧化还原反应是(电子转移反应),反应历程(复杂),反应速度(快慢不一),而且受外界条件影响较大.

109.各种氧化还原指示剂都具有特有的(标准电极电位)选择指示剂时,?应该选用(变色点的电位值)在滴定突跃范围内的氧化还原指示剂,指示剂(标准电位)和滴定终点的(电位)越接近,滴定误差越小.

110.?碘量法误差来源有两个,一个(碘具有挥发性易损失)二是(I -在酸性溶液中易被来源于空气中氧化而析出I 2)

111.?莫尔法是以(铬酸钾)为指示剂,在(中性或弱碱性)介质崐中用(硝酸银)标准溶液测定(卤素化合物)含量的方法.

112.?吸附指示剂是一类(有机染料),在溶液中难被胶体沉淀表面吸附(发生结构改变),从而引起颜色变化.

113.?沉淀形成哪一种状态,主要由其生成沉淀时的(速度)决定的,即由(聚集速度)与(空白速度)来决定.

114.?过滤的目的是将(沉淀)与(母液)分离,通常过滤是通过滤纸或(玻璃砂芯漏斗)或(玻璃砂芯坩埚进行)

115.?烘干和灼烧的目的是除去洗涤后沉淀中的(水分)和(洗涤液中挥发性物质)?,使沉淀具有一定组成,这个组成经过烘干和灼烧后成为(具有恒定组成)的称量式.

116.碘量法是利用(I 2)的氧化性和(I -)的还原性进行物质含量

的分析.

117.?定量分析的步骤通常包括采样,称样,(试样分解)(分析崐方法)选

择,(干扰杂质)的分离与处理,(分析数据)的处理,结果计算等几个环节.

118.强碱滴定强酸时,PH突跃范围不仅与(体系的性质)有关,而且与(酸碱)的浓度有关.

119.?EDTA与金属离子络合特点是不论金属是(几价)的,它们以(1:1)的比例关系络合,同时释放出(两个H+)

120.?林旁曲线上金属离子位置所对应的PH值,就是滴定这种金属离子时所允许的(最小PH值)

121.陈化作用不仅可使沉淀晶体(颗粒长大)而且也使沉淀更为(纯净),因为晶休整长大(总表面积)变小,吸附杂质的(量就小,(加热)和(搅拌)可加速陈化作用,缩短陈化时间.

122.?酸碱滴定中二氧化碳的影响与(滴定终点)时的PH有关, PH

值(越高)影响越(小)

123.?在溶液中EDTA是以(五)种形式共存的,但与金属离子络合时只有Y 4-离子才有效的.

124.?提高络合滴定选择性方法有(控制溶液的酸度)和(利用掩蔽剂消除干扰)

125.络合滴定方式有(直接)滴定法,(返)滴定法,(置换)滴定法(连续)

滴定法四种.

126.?由于重量分析法可以直接通过称量而得到分析结果,不崐需要标准试样或其它物质,所以其(准确度)较高.

127.利用测量(电极电位)求得物质含量的方法叫做电位分析法,电位滴定法包括(直接电位)和(电位滴定)法.

128.直接电位法是根据(电极电位)与(离子活度)之间的函数关系直接接测出离子浓度的分析方法.

129.?电位滴定法是利用滴定过程中,(电位发生突跃)来确定终点的滴定分析法.

130.电极电位的大小,主要取决于参加电极反应作用物的(活度).

131.?玻璃电极的主要部分是--玻璃泡,泡下半部由特殊成分崐制成的薄膜,膜厚约(50)μm,泡内装有PH值一定的缓冲溶液,其中插入一支(银-氯化银)电极的内参比电极.

132.?钠玻璃制成的玻璃电极在PH(<1)溶液中,存在"酸差"PH读数(偏高)?,在PH(>10)或(钠浓度高的溶液,存在"钠差",PH读数(偏

低). 133.甘汞电极由(Hg)和(HgCl 2)及(KCl)溶液组成的电极.

134.液体接界电位是两种(浓度)不同或(组成)不同的溶液接触时,界面上产生的电位差,由于正负离子(扩散速度)不同而产生的,在一定条件下的常数.

135.?电位法测PH值,25℃时,溶液每变一个PH单位,电池电动势变化(59)mv.

136.?氟离子选择电极的敏感膜是由(NaF 3单晶片)制成,电极崐内部溶液是(0.1mol/LNaF和0.1mol/LNaCl)并以(Ag-AgCl)作内参比电极.

137.氟离子选择电极唯一受干扰的是(OH -)当[OH -]≥[F -]时,干扰变得显著,这是由于(OH -离子半径与电荷和F -)类似的缘故,这个干扰可借助(调节PH)来解除.

138.?氨气敏电极内部实际是(PH玻璃电极)为指示电极,用它指示内充液中([OH -])的变化,直接反应[NH 3]的变化.

139.离子选择电极的定量方法有(浓度直接法)(标准曲线法)(标准加

入法)(格兰作图法)

140.电位滴定法是在用标准溶液滴定待测离子过程中,用(指示电极

电位变化)代替指示剂的颜色变化,指示滴定终点的到达.

141.?电位滴定确定终终点的方法有(E-V曲线法)?(一次微商(ΔE/ΔV-V)曲线法),(二次微商(Δ2 E/ΔV 2 -V)曲线法.

142.电位滴定在酸碱滴定中,用(玻璃电极)作指示电极,在氧化还原

滴定中用(Pt电极)作指示电极,在EDTA络合滴定中,用(Hg/Hg-EDTA电极)作指示电极.

143.在有氧化还原电对的溶液中,插入两支相同的铂电极,电池电动势等于(0)?,若在两极间加上一个很小的电压,接正极的铂电极发生(氧化)反应,接负极的铂电柝发生(还原)反应,此时溶液中有电流流过,这种加很小电压引起电解反应的电对称为(可逆电对)

144.卡尔-费休试剂由(I 2)(SO 2)(吡啶)(甲醇)组成.

145.选择性系数K AB =10 -5则该电极主要响应的是(A)离子,干扰离子是(B)离子,它意味着B离子活度为(105)时,引起电位变化与A离子活度数1时引起电位变化相同.

146.我们所指的朗伯-比尔定律是说明光的吸收与(吸收层厚度)和(溶液浓度)成正比,它是比色分析的理论基础.

147.日常所见的白光如日光,白炽灯光都是混合光,即它们是由波

400-760nm的电磁波按适当强度比例混合而成的.这段波长范围的光称为(可见光),波长短于400nm的称紫外光,长于760nm的称为(红外光)

148.在应用朗伯-比耳定律进行实际分析时,经常发现标准曲线不成

直线的情况.?引起偏离的原因主要有(入射光非单色光)和(溶液中的化学反应)两方面的原因.

149.当将A.B两种颜色的光按适当强度比例混合时,可以形成白光.则A.B两种色光就称为(互补色)

150.在光的吸收定律中,K是比例常数,它与(入射光的波长)和(溶液的性质)有关,K称为吸光系数.

151.?摩尔吸光系数表示物质对某一特定波长光的吸收能力,ε愈大表示该

物质对某波长光的吸收能力愈(强)?,比色测定的灵敏度就愈(高)

152.?滤光片的作用就在于除去不被有色溶液吸收的光,获得适当波长的(单色光)

153.?选择滤光片的原则是滤光片的颜色与溶液的颜色应为(互补色)

154.?吸光光度法与光电比色法工作原理相似,区别在于获得单色光的方式不同,光电比色计是用(滤光片)来分光,而分光光度崐计是用(棱镜或光栅)来分光.

155.721型分光光度计的空白档可以采用(空气)?空白,(蒸馏水空白或其它有色溶液或中性吸光玻璃作陪衬.

156.?用吸光光度法测量物质会计师一般常用标准曲线法,也称(工作曲线)法.

157.比色分析是利用生成有色化合物的反应来进行分析的方法,比色测定条件包括(显色)和(测定)两部分.

158.?当用分光光度计进行比色测定时,最大吸收波长的选择必须从(灵敏度)与(选择性)两方面考虑.

159.空白溶液又称参比溶液,一般来说,当显色剂及其它试剂及其它试剂均无色,?被测溶液中又无其它有色离子时,可用(蒸馏水)作空白溶液.

160.玻璃容器不能长时间存放碱液(+)

161.圆底烧瓶不可直接用火焰加热(+)

162.滴定管内壁不能用去污粉清洗,以免划伤内壁,影响体积准确测

量.(+)

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

食品安全知识竞赛试题库完整

食品安全知识竞赛题库 一、判断题 1.食品行业协会、消费者协会可以向消费者推荐优质食品。(×) 2.患有活动性肺结核疾病的人不得从事食品生产经营工作。(√) 3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。 (√) 4.销售食用农产品不需要取得食品流通的许可。(√) 5.食品安全是指食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。 (√) 6.食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的,不得上市销售。(√) 7.食品检验实行食品检验机构与检验人负责制度。(√) 8.食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。(×) 9.食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品,不得收取任何费用。 (√) 10.食品安全标准应当供公众免费查阅。(√) 11.名人、明星在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担 连带责任。(√) 12.食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验,只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行 检验。(×) 13.违反《食品安全法》规定,在广告中对食品作虚假宣传,欺骗消费者,或者发布未取得批准文件、广告内容与 批准文件不一致的保健食品广告的,依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告,使消费者的合法权益受到损害的,不需要承担赔偿责任。 (×) 14.媒体编造、散布虚假食品安全信息的,由有关主管部门依法给予处罚,并对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员给予处分;使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的,依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。(√) 15.县级以上地方人民政府对发生在本行政区域内的食品安全事故,未及时组织协调有关部门开展有效处置,造 成不良影响或者损失的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分;造成严重后果的,其主要负责人还应当引咎辞职。 (√)

药品检验专业基础知识考试题(八)

专业基础知识考试试卷(八) (药品检验类) 姓名单位得分一、填空题(10题,每题1分,专10分) 1.药品指用于,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。 2.药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予。 3.对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以进行药品检验. 4。《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。 5。傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数. 6。原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。 7.标准品,对照品系指用于的标准物质。8.水浴温度除另有规定外,均指。 9.纸色谱法中,固定相是指。10.钙盐的鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。 二、选择题(20题,单选、多选题各10题,每题1分,共20分) (一)单选

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为() A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康. B、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康。 C、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康. D、加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康。 E、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。 2.以下关于药品标准叙述正确的是( ) A、属于推荐性标准 B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定 C、我国的国家药品标准是试行标准 D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E、我国药典每四年修订一次 3.对于制剂的检查,下列说法中正确的是() A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、注射剂一般检查包括重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂的一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围 E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 4.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,为使供试品中的Fe2+氧化成Fe3

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述,中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述,分类,滴定方式标准溶液(滴定液),浓度表示标准溶液(滴定液),配制与标定,滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法(定义、原理、应用) 六、药品的一般杂质检查(1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法) 一、药品标准概述 、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款:28年版药典凡例共2005、. 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

药品检验补充检验方法和检验项目汇总

药品检验补充检验方法和检验项目汇总,收集了所有的SFDA颁发的相关标准。 序号药品名称标准来源 文件下载 9084 克林霉素磷酸酯注射液药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9085 复方丹参片补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9086 清火片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9087 抗风湿类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9088 百花定喘丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9089 具有补肾壮阳功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9090 具有消肿止痛功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9091 具有镇静安神功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9092 具有止咳平喘功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9093 治疗肥胖症的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9094 麻仁润肠丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9095 安神类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9096 一清颗粒药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9097 降糖类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9098 补肾装阳类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9099 止咳平喘类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9100 降压类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9101 蒲黄检验补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9102 黄芩片补充检验方法和检验项 目批准件 药品检验补充检验方法和检验项目 免费下 载 9103 安乃近片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载

药品化学检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述 (02) 二、中国药典介绍 (02) 三、实验误差的来源和评估 (05) 四、滴定分析方法 (07) 1、概述 2、分类 3、滴定方式 4、标准溶液(滴定液)浓度表示 5、标准溶液(滴定液)配制与标定 6、滴定分析的计算 7、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法 (20) 1、定义 2、原理 3、应用 六、药品的一般杂质检查 (23) 1、概述 2、药品杂质来源 3、杂质限量 4、药品杂质分类 5、重金属检查法 6、砷盐检查法 一、药品标准概述 1.1、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等。 1.2、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 1.3、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 1.3.1 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 1.3.2 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 2.1、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 2.2、2005年版药典凡例共28条。下面介绍与检验相关的重点条款: 2.2.1 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 2.2.2 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 2.2.3 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 2.2.4 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 2.2.5 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

药品检验的基本程序

1基因工程药物的概念:将分离提取的可表达有免疫原性或治疗性物质的目的基因插入适宜的质粒载体中,而后导入选定的受体细胞中进行增殖,由培养分泌物或细胞破碎物中提取精制目的基因产物,制成用于预防,治疗或诊断的生物制品,称重组DNA制品。 2药品微生物总数检查的概念?:是检测药物在单位质量或体积内所含有的活菌数量,用以判断药品被污染的程度和标志。 3药品细菌数测定的概念:是微生物的定量检查,对非规定灭菌药品中污染的活菌数量进行测定,以每克或每毫升供试药品作为剂量单位 4生物检定的概念:是一种运用适当的方法和技术判断合成药物,天然药物,中成药和生化药物的原料药,及其制剂的质量是否符合有关质量标准规定的方法。 5对比检定:是以生物统计为工具,利用药物效价(浓度)在一定范围内的药理作用随浓度的增加而增加,且在一定的条件下存在直线关系,通过设计特定的实验,选择适当的反应指标,把供试品和标准品在同等条件下进行比较,计算出供试品的效价。 6量反应:当一定剂量的药物作用于生物体时,所引起的反应是可用量来表示大小的。 7质反应:当一定剂量的药物作用于动物体后,观察某一反应或反应的某一程度出现与否所引起的反应只有质的变化,只能用一组动物中出现正(或负)反应的百分率来表示。 8限度实验的概念:是指通过药品对实验动物的作用来测定出药品中测试物的最低含量或浓度的方法。 9异常毒性检查法:一定量的供试品注入小鼠体内或口服给药,在48h内观察小鼠死亡情况,以判断供试品是否符合规定的一种方法。 10药品的异常毒性试验:用稳定剂量按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种动物观察其急性毒性反应,反应的判断以实验动物死亡与否为终点。 11药品检验的基本程序:取样,鉴别,检查,含量测定,写出检验报告。 12药典的内容:凡例,正文,附录,索引。 13对药品质量控制的全过程起指导作用的法令文件有:GMP,GLP,GSP,GCP. 14药品的特殊性:质量重要性,两重性,时限性,专属性。 15生物检定特点:1生物差异性大,2实验误差大,3实验周期长 16生物检定的标准品:国际标准品,国家标准品,工作标准品 17供试液制备的机械分散法通常有哪几种方法?1电动匀质装置2研磨法3振荡器法 18药品微生物限度检验对象的特殊性:1不确定性2分布的不均匀性3活体特征 19核酸类药物包括哪几种?反义核酸类药物,非反义的寡核苷酸,基因疫苗和基因药物 20药品细菌数测定防止菌落蔓延的方法? 答:1加TTC溶液:倾注培养基前,在每1000ml营养琼脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml。 2开盖干燥:将已凝固的琼脂平板开盖,倒置斜放于净化工作台上,开机后合盖。 3换盖:将已凝固的琼脂平板盖换上新近干热灭菌的。 21微生物总数检查的抽样:一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100平方厘米,检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml。检验量为每次最少应分取2瓶以上的样品共10g或10ml,中药蜜丸至少应分取4丸以上共10g,片剂不少于4片,一般应随机抽取不少于检验用量的3倍量供试品。 22供试液准备及供试液制备的基本要求: 答:*一般将供试品制备成供试溶液或悬浮液 *供试液制备应适应供试品的理化性质,不得改变污染微生物的数量和种类 *(1)一批供试品需做多项检验:微生物,化学,药理学 首先取出规定量供试品供微生物学校验,其余部分做其他检验。 (2)供试品在检验之前,应保持包装状态,严禁开启。

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一.填空题。每题2分,共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。 3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分,共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得

药物晶型常用的检测分析方法

药物晶型常用的检测分析方法 物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。 药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。如果没有很好的评估并选择最佳的药物晶型进行研发,可能会在临床后期发生晶型的变化,从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失,如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市,损失就更为惨重。因此,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。 由于药物晶型的重要性,美国药监局(FDA)和中国药监局(SFDA)在药物申报中对此提出了明确规定,要求对药物多晶型现象进行研究并提供相应数据。正因如此,任何一个新药的研发,都要进行全面系统的多晶型筛选,找到尽可能多的晶型,然后使用各种固态方法对这些晶型进行深入研究,从而找到最适合开发的晶型;选定最佳晶型后,下一步就是开发能始终如一生产该晶型的化学工艺;最后一步是根据制剂对原料药固态性质的要求,对结晶工艺进行优化和控制,确定生产具有这些固态性质的最佳工艺参数,从而保证生产得到的晶型具有理想的物理性质,比如晶体表象,粒径分布,比表面积等。这种通过实验设计来保证质量的方法必须对药物晶型具有非常全面深刻的理解才能实现。 原研药公司对药物分子的晶型申请专利,可以延长药物的专利保护,从而使自己的产品具有更长时间的市场独享权。而对于仿制药公司来说,为了确保仿制药和原研药在生物利用度上的等同性,也需要对原料药的晶型进行研究,以确保原料药和制剂的质量,正因为如此美国药监局在ANDA申报中也对仿制药多晶型控制有明确的指南;另外,开发出药物的新晶型从而能够打破原研药公司对晶型的专利保护,提早将仿制药推向市场,也是近年来仿制药公司一个至关重要的策略,而且如果能找到在稳定性,生物利用度,以及生产工艺方面具有优越性的新晶型,还可以申请晶型专利保护,从而大大提升自己的市场竞争力。

食品安全基础知识一

食品安全基础知识(一) 何计国中国农业大学食品学院营养与食品安全系主任 大家知道,人类从最初就开始为了生存就一直是跟食物打交道,那么在这个过程中,我们从食物中,既获得了我们人体需要的各种营养成分,但同时呢,也因为食物中存在着一些不完全的,或者威胁我们健康的一些危害因素,而导致了各种各样的实验性的一些疾病。 一、中国历史上的食品安全 (一)神农 中国老祖宗里面有一个叫神农的,大家都听过这句话,说:神农尝百草,一日遇七十二毒,得荼而解之,这是《神农本草经》一句话。那现在呢,我们很多解释就是说,神农是中医的鼻祖,因为他尝百草就是找给大家治病的这个药的。实际上,不是这样的。神农他尝百草,应该是给大家找吃的的,找哪些能吃,哪些不能吃。 那么,在这个过程中,他找到很多能吃的,但是呢,他也遇到了一些有毒的,说明有的东西有一定毒性,甚至是有些东西,即便作为食品它还是有毒的,也就是说,这个人因为吃食品得疾病,自古就有。 (二)韩非子 那我们再看,这是韩非子。韩非子在他的著作里面,有一个叫五度的,他说,上古之事,人民少而禽兽众,也就是说,那个年代呢,人类弱势,人类数量也少,这个禽兽类的更多一些,所以,人民不胜禽兽虫蛇,我们打不过他们,经常被它们伤害,后来有圣人作,构木为巢,以避群害。也就是说,有圣人出来了,教给大家把木材搭成房子,这样虫害就能够避免,而民悦之,使王天下。那这句话就是说,人民很高兴,喜欢他,让他当天下的王。号曰有巢氏。我印象的,我的历史不是特别好,我印象里有朝事,应该是皇帝他们家的这个谥号,应该不是姓,皇帝家我印象里是姓要还是姓嵇,所以呢,就是住的有保障了,但是呢,那年代,说:腥臊恶臭,而伤害腹胃,民多疾病。但是有个问题没解决,什么呢?我们都吃生的,这个生的,腥臊恶臭的,老伤人的腑胃,所以民经常生病。 那后来谁解决这个问题了呢那就是我们发现了问题就去解决,大家都知道,燧人氏,钻木取火,炮生为熟,也就是把生的炮制成熟的,令人无腑腹疾,那就是说,这些因为饮食导致的胃肠道的疾患,逐渐得到了控制,这是在几千年前,我们为饮食的安全做的一些工作,或者一些认识上的一些做法。 (三)“凌人” 实际上在3000年以前,我们中国的一个王朝叫西周,那个时候,有一个职位叫凌人,他干什么呢?他给皇家掌管冰窖,这至少说明那个时候,已经认识到低温,就冷的保存食物,能够延长食物的保存期限,减少食品的腐败变质,其实到现在,我们中国有好多咱们周围一些人,他姓凌,这个凌姓就是由这个凌人这个职位转化的。原来我还以为是我推断的,后来我碰到这个咱们国家的一个科技部,他也管饮食的这么一个处长姓凌,我跟他聊,他说我们家就是因为祖上当凌人,这个姓这么下来的。那么,在同一个时代,我们还掌握了一些技术,那通过控制一定的条件,能够定向的发酵,酿出什么来呢?酿造出酒,酿造出醋,还有酱等等这些发酵的食品,那么后来又出现了酱油,酱油其实是做酱的过程中,那么酱呢,我们知道它是固体,或者半固体,因为它容易往下沉,浮在上面的这个液体其实就是酱油。(四)孔子 那大家可能都比较熟悉,最熟悉我们中国的一个伟人就是孔子,有时候我们去国外给人家聊,说:你知道我们中国的谁?他说,你们中国不知道,我们知道你,因为问他认识你,然后还知道孔子,所以,孔子不管在中国,在国外也是很有名的。他呢,曾经也论过这个饮食,大

食品安全的基础知识与温度掌握

编订:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 食品安全的基础知识与温 度掌握 Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-3397-88 食品安全的基础知识与温度掌握 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体的部署,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 食品安全和细菌 在处理任何食品的方式都会影响到食品的安全和品质。如果处理不当将对顾客满意和餐厅的营业额产生严重的影响。 什么是食品安全? 为了确保我们提供的食品中不含有可能是顾客生病的有害细菌,病菌或其他的有害物质,而采取的有效程序。 影响食品安全的因素 经过以下的污染,食品会变的不安全: ☆有害的病菌或细菌。 ☆化学用品(清洁剂或消毒剂)

☆食品异物 影响餐厅食品安全最主要的危害: 细菌,是用显微镜才能看到的生物体,它无处不在那时品上,水中,空气中甚至你身体上或体内都有细菌的存在,并非所有的细菌都是有害的,但是有些却能导致食品疾病。 当你采取你要的措施(如:正确的执行洗手消毒,执行器具消毒,使用消毒抹布,遵照正确的程序制作产品)防止细菌传染到食品上,就能把细菌杀死。 食品温度及保存时间 如果食品不按照正确的温度保存,细菌就可能滋生或使食品变质。因此在烹调和保存食品时必须遵循程序。冷和热的食品应按照各自的温度保存,以便防止或减缓细菌的生长。 食品温度 细菌滋生的的温度:因细菌在4-60℃时能够快速

药品检验常规

药品检验常规 质量检验工作程序 1. 供试品的取样常规: (1)原辅料、中间体、成品取样由质检人员进行 (2)取样原则: 1)原辅料、中间体、成品按批取样。 2)当一批的件数n)≤3时,每件取样。 3)当一批的件数(n)4≤n≤300时,按n1/2+1件取样。 4)当一批的件数n>300时,按n1/2/2+1件取样。 (3)取样环境:有洁净级别要求的,要在相同条件下取样。取样容器要清洁干燥。 (4)取样量应取该品种全检量的三倍。 (5)取样人员应认真负责,取样时应先检查品名、批号、数量、包装情况与请验单相符方可取样,原辅料应注明产地。 2. 检验一般步骤:按供试品项下的质量标准依次检验,一般主要检验项目有: (1)性状:按质量标准内容检查。 (2)鉴别:一般由一组试验组成,应依次检查。 (3)检查:片剂一般检查重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度、水分等项目。 注射液:一般检查PH值、重金属、氯化物、澄明度、颜色、不溶性微粒、热原、异常毒性、无菌等项目。 口服和外用制剂:需做微生物限度检查。 原辅料按质量标准检查项下依次检查。 (4)含量测定:按质量标准规定进行检验。 3. 制药工艺用水 1) 性状:按质量标准规定检查。 2) 检查:酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、氨、重金属等项目。 (3)工艺用水监护原则 1) 工艺用水的水质要定期检查,一般纯水每两小时在制水工序抽样检查部分项目一次,注射用水至少每月全检一次。 2) 在室温储存输送纯水,注射用水的设备、管道及静止管道(24小时不流动者)应每周清洗、灭菌一次。并按《中国药典》方法进行微生物限度的检查。 容量分析常规 1. 容量分析的特点和主要方法: (1)容量分析是根据一种已知浓度的试剂溶液—滴定液和被测物质完全作用时所消耗的体积,来计算被测物质含量的方法。是通过“滴定”实现。滴定的终点是借助指示剂的颜色变化的转变点来控制的。 容量分析以滴定和读取消耗的体积等简便步骤,代替重量分析中沉淀的过滤、洗涤、灼烧等一系列繁杂手续,简便、省时,而且使用的仪器又很普通。

食品安全知识宣传册

食品安全基础知识宣传手册 食品安全的概念是什么 食品安全是指食品无毒、无害、符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 国家明令禁止生产经营的食品有哪些? 《中华人民共和国食品安全法》第三十四条规定,禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品: (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品; (二)致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品; (三)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂; (四)超范围、超限量使用食品添加剂的食品; (五)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品; (六)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂; (七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品; (八)未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;(九)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂; (十)标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂; (十一)无标签的预包装食品、食品添加剂; (十二)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品; (十三)其他不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂、食品相关产品。 国家禁止销售的食用农产品有哪些? 《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第二十五条规定,禁止销售下列食用农产品:(一)使用国家禁止的兽药和剧毒、高毒农药,或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质的; (二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的; (三)超范围、超限量使用食品添加剂的; (四)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的;(五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类; (六)未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类; (七)未按规定进行检验或者检验不合格的肉类; (八)使用的保鲜剂、防腐剂等食品添加剂和包装材料等食品相关产品不符合食品安全国家标准的; (九)被包装材料、容器、运输工具等污染的; (十)标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的; (十一)国家为防病等特殊需要明令禁止销售的; (十二)标注虚假的食用农产品产地、生产者名称、生产者地址,或者标注伪造、冒用的认证标志等质量标志的; (十三)其他不符合法律、法规或者食品安全标准的。 食品经营有哪些业态?对照一下,看看自己的店面属于哪一类。

药品检验专业基础知识考试题(七)

专业基础知识考试试卷(七) (药品检验类) 姓名单位得分 一、填空题(10题,每题1分,专10分) 1.开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。 2.非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是。 3.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。 4.《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。 5.《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义,也可以反映药品的 6.凉暗处系指 7.试时的温度,未注明者,系指在进行。 8.在药物溶出度检查中,溶出介质温度一般为。 9.注射液的装量检查,2ml以上至50ml者应取供试品支。 10.当药品熔点在80℃以上,其测定熔点所用的传温液用。 二、选择题(20题,单选项、多选各10题,每题1分,共20分) (一)单选 1.不得委托书生产的药品是() A、原料药 B、抗生素 C、疫苗 D、中药饮片 E、生化药品 2.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药检结果()日内提出复验申请。 A、8 B、10 C、30 D、7 E、15 3.崩解时限为15min的片剂是() A含片项 B咀嚼片 C泡腾片 D普通片 E分散片 4.在含量均匀度检查中,需复试的测定结果是() A、A+1.80S≤15.0 B、A+1.80S>15.0;A+S≤15.0 C、A+1.45S>15.0 D、A+1.45S>15.0;A+S≤15.0 E、A+S>15.0 5.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是() A、硫氰酸盐 B、水杨酸盐 C、氰化物 D、过硫酸盐 E、硫代硫酸盐 6.《中国药典》(2005年版)古蔡氏检砷法中,使用醋酸铝棉花的目的是() A、除去硫化氢气体 B、除去砷化氢气体 C、除去锑化氢气体 D、除去二氧化碳气体 E、除去三氧化硫气体 7.药物中的信号杂质是指() A、对人体有害的杂质 B、自然界中广泛存在,在多种药物中均存在的杂质 C、仅在个别药物中存在的杂质 D、其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理 E、药物中所含最大允许量的杂质 8.用于评价药品检测方法的指标是() A、含量均匀度 B、溶出度 C、澄清度 D、准确度 E、释放度

食品安全基本常识

一、食品安全常识 1、购买食物时,注意食品包装有无生产厂家、生产日期,是否过保质期,食品原料、营养成分是否标明,有无QS标识,不能购买三无产品。 2、打开食品包装,检查食品是否具有它应有的感官性状。不能食用腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常的食品,若蛋白质类食品发粘,渍脂类食品有嚎味,碳水化合物有发酵的气味或饮料有异常沉淀物等等均不能食用。 3、不到无证摊贩处购买盒饭或食物,减少食物中毒的隐患。 4、注意个人卫生,饭前便后洗手,自己的餐具洗净消毒,不用不洁容器盛装食品,不乱扔垃圾防止蚊蝇孳生。 5、少吃油炸、油煎食品 二、什么是食品掺假、掺杂和伪造 (1)“掺假”是指食品中添加了廉价或没有营养价值的物品,或从食品中抽去了有营养的物质或替换进次等物质,从而降低了质量,如蜂蜜中加入转化糖,巧克力饼干加入了色素,全脂奶粉中抽掉脂肪等。 (2)“掺杂”即在食品中加入一些杂物,如腐竹中加入硅酸钠或硼砂;辣椒粉中加入了红砖木等。 (3)“伪造”是指包装标识或产品说明与内容物不符。 掺假、掺杂、伪造的食品,一般应由工商行政部门处理。对影响营养卫生的,应由卫生行政部门依法进行处理。

三、禁止生产经营的食品包括哪些种类 禁止生产经营的食品包括下列类别: (1)腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常,可能对人体健康有害的; (2)含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染,可能对人体健康有害的; (3)含有致病性寄生虫、微生物,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的; (4)未经卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品; (5)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品; (6)容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的; (7)掺假、掺杂、伪造、,影响营养、卫生的; (8)用非食品原料加工的,加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的; (9)超过保质期限的; (10)为防病等特殊需要,国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的; (11)含有未经过国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的; (12)其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。

大宗药品检验方法

有效氯含量的测定 1.原理 在酸性介质中,次氯酸根与碘化钾反应,析出碘,以淀粉为指示剂,用硫代硫酸钠标准滴定溶液滴定,至溶液兰色消失为终点。反应式如下: 2H++OCL-+2I-=I2+CL-+H2O I2+2S2O32-=S4O62-+2I- 2.仪器和设备 一般实验室仪器 3.试剂和溶液 a.盐酸(GB/T 622):1+1溶液; b.碘化钾(GB/T 1272):100g/L称取

工业氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定(容量法) 1.方法概要 氢氧化钠的测定原理为在试样溶液中,以酚酞为指示剂,用盐酸标准溶液滴定,溶液由红色变为无色即为终点。反应如下: NaOH+HCL→NaCL+H2O 碳酸钠的测定原理为在试样溶液中,以甲基橙为指示剂,用盐酸标准溶液滴定,溶液由黄色变为橙色即为终点。 2.试剂 0.1%甲基橙溶液(m/V)。 1%酚酞乙醇溶液(m/V)。 1mol/L盐酸(优级纯)标准溶液。 3.测定方法 a.试样溶液的准备 用已知质量的称量瓶迅速称取固态氢氧化钠35±1g或液态氢氧化钠50g(称准至0.01g),放入1000mL容量瓶中,加二级试剂水溶解,冷却到室温后稀释到刻度,摇匀。 b.氢氧化钠含量的测定 吸取50.0mL试样溶液,注入250mL锥形瓶中,加入2~3滴酚酞指示剂溶液,充分摇匀,用1mol/L盐酸标准溶液滴定,溶液由红色变为无色即为终点,记录所消耗盐酸标准溶液的体积(V)。 c.氢氧化钠和碳酸钠含量的测定

液,充分摇匀,用1mol/L盐酸标准溶液滴定,溶液由黄色变为橙色即为终点,记录所消耗盐酸标准溶液的体积(V1)。 4.计算和允许误差 a.氢氧化钠含量X1(以质量百分数表示)按下式计算: X1=C(HCL)×(2V-V1)×M(NaOH)×100% 50m 式中:C——盐酸标准溶液的浓度,mol/L; V——以酚酞为指示剂滴定时,所消耗盐酸标准溶液的体积,ml; V1——以甲基橙为指示剂滴定时,消耗盐酸标准溶液的体积,ml; M(NaOH)——氢氧化钠的摩尔质量,M(NaOH)=40g/mol; m——试样质量,g b.碳酸钠含量X2(以质量百分数表示)按下式计算: X2=C(HCL)×(2V1-V)×M(1/2Na2CO3)×100% 50m 式中:C——盐酸标准溶液的浓度,mol/L; V——以酚酞为指示剂滴定时,所消耗盐酸标准溶液的体积,ml; V1——以甲基橙为指示剂滴定时,消耗盐酸标准溶液的体积,ml; M(1/2Na2CO3)——1/2碳酸钠摩尔质量,M(1/2Na2CO3)=52.99g/mol; m——试样质量,g c.允许误差: 氢氧化钠含量平行测定的允许误差为0.10%; 碳酸钠(液态)含量平行测定的允许误差为0.03%

食品安全知识培训内容56314

从业人员 食品安全知识培训内容 一、大纲 1.食品中常见污染及预防控制 2.餐饮服务监督管理(基本要求) 3.加工操作规程 4.食品安全事故处理/过程监控要求 二、食品中常见污染及预防控制 1.具体的能引起食物中毒和食源性传染病的部分病原菌 2.食品中常见的可致病的病毒最常见的是甲肝病毒 (一)食品中常见污染及预防控制 1.人感染寄生虫病大多是由于生食、半生食、等不良饮食习惯、或食品加热不彻底所致 2.生物毒素人体摄入的后极易引起中毒、重者死亡。常见的有发芽马铃薯、青蕃茄、苦杏仁、鲜黄花菜、生黄豆等 (三)食品中常见污染及预防控制 1.部分有毒食品 河豚鱼、青皮红肉鱼 四季豆、扁豆、荷兰豆 生豆浆

野蘑菇(颜色鲜艳的大都有毒) 2.能污染食品的物质 有机磷农药,蔬菜 瘦肉精,猪肉、猪内脏 亚硝酸盐 桐油 贝类毒素 三、餐饮服务监督管理 《餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2010年2月8日经卫生部部务会议审议通过,自2010年5月1日起施行。 (一)餐饮服务基本要求 餐饮服务提供者必须依法取得《餐饮服务许可证》,按照许可范围依法经营,并在就餐场所醒目位置悬挂或者摆放《餐饮服务许可证》。 餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员。 (二)餐饮服务基本要求 被吊销《餐饮服务许可证》的单位,根据《食品安全法》第九十二条的规定,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得从事餐饮服务管理工作,并且餐饮服务提供者不得聘用此类人员从事管理工作。 (三)餐饮服务基本要求 1.应当建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购记录制

食品安全问题基本知识.doc

食品安全问题基本知识- (一)食品安全是指:“对食品按其原定用途进行生产和/或食用时不会对消费者造成损害的一种担保”,食品的安全性强调食品中不应含有可能损害或威胁人体健康的物质或因素。要求食品绝对安全是不可能的,食品安全一般指相对安全性,是指一种食物或成分在合理食用方式和正常食用量下不会导致对健康损害的实际确定性。在有效控制食品有害物质或有毒物质含量的前提下,一切食品是否安全,还要取决于食品制作、饮食方式的合理性,适当使用数量,以及食用者自身的一些内在条件。 (二)20世纪80年代以来,由于一系列食品原料的化学污染、疯牛病的爆发、口蹄疫疾病的出现和自然毒素的影响,以及畜牧业中抗生素的应用、基因工程技术的应用,使食品安全成为全世界关注的问题。食品安全问题已经成为21世纪消费者面临的首要问题。 食品安全问题主要集中在以下几个方面:微生物性危害、化学性危害、生物毒素、食品掺假和基因工程食品的安全性问题。 食品安全的危害点:农产品种植养殖生产过程中使用农药、化肥、兽药等带来的危害;农作物采收、存储或运输不当,发生霉变或微生物污染;食品加工、存储或运输不当,再次食品添加

剂、重金属、微生物等污染,食品发生腐败变质。 蔬菜中的农药,有机磷农药残;化肥中的硝酸盐在人的口腔和肠胃中与细菌作用还原成为亚硝酸盐;家禽和养殖鱼中大量的抗生素、磺胺类化合物等残留在食品动物组织中;重金属污染,我国儿童金属铅污染严重;自然毒素,如类毒素等。 (三)根据《中华人民共和国食品卫生法》的规定:食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。食品添加剂的存在是十分必要的,可以满足消费者适口性和健康的需要。国家批准使用的食品添加剂已考虑到其安全性,并且进行过相关试验,它在改善食品风味、防止腐败变质方面都有很好的作用。目前全世界使用的食品添加剂达到4000到5000种,有些天然的添加剂富有营养,对人体健康是有利的。其危害主要来源于滥用,包括超标使用添加剂,使用未经国家批准的添加剂等。 根据质检部门多次抽检的结果综合分析,过量或违规使用尤为突出的主要有以下五种食品添加剂,应引起注意:漂白剂、着色剂、防腐剂、香精香料、甜味剂。 我国批准使用的食品添加剂共有6大类、22小类、1747种,

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档