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药品质量评审报告

药品质量评审报告
药品质量评审报告

辽宁大明药房大明药房有限公司

2014年GSP进货质量评审记录

2015年1月05日

保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)

装订人:装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部

辽宁大明药房大明药房有限公司

2014年度年药品购进质量评审报告

一、评审目的:

为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。

二、评审依据:

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员:

评审机构:质量领导小组;

评审人员:

四、综合评价:

1、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量

保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。

2、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家,首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。

药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。

3 、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护员制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次,其中验收合格批次为***次,入库验收合格率为100%。药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,保证了药品储存的稳定性。

销售退回药品共**批次,不合格药品**批次;合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅,二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损,作为不合格药品处理,顾客投诉情况尚未发现。

4、首营品种质量分析:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。

5、进货拒收情况:由于市场调查及时,信息反馈情况良好,所购进药品适销,降低了库存贮存保管和养护的成本。

6、主要大宗单品种销售情况:尚未出现过大宗单品种销售情况。

7、客户反映质量问题:客户反映所供药品质量情况良好,内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。

8、进货计划调研及预测:业务部按进货计划实施,努力完成工作计划。业务部要加强对市场的调查研究工作,使进货计划和实施做到更完好。

五、评审结果:

本公司药品购进质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,并将所有供应商列入下年度的合格供供货方名单,以供本公司采购药品择优选购。

药品经营企业采购质量评审方案

同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人审批人 起草日期审批日期 一、评审目的 对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意见。 二、评审时间 2014年1月16日 三、评审依据 1.《药品经营质量管理规范(2012年修订版)》; 2.公司《药品采购评审制度》 四、评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组,成员如下: 组长:李玉 组员:王红,程涛,许李园,洪仪,冯超,方明,夏毅 评审小组分工如下: 组长:1组织协调各部门进行采购质量评审工作; 2检查采购质量评审记录; 3进货质量评审报告的审批。

组员:1开展进货质量评审工作; 2负责提供相关资料和数据; 3做好评审记录,整理评审资料,参与起草审核报告。 情况说明:由于公司现有人员均为2013年之后新入职人员,部分资料由相关岗位人员到总公司借阅或询问相关情况。 五、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号,及其运行情况; 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况 包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等; 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况,及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面; 4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 ①药品供货企业证照复印件,查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符; ②药品销售人员身份证复印件,应加盖了供货单位公章原印章; ③药品供货企业法人授权委托书,应加盖了供货单位公章原印章和法定代

药品采购质量评审(2018年)

2017年度药品采购质量评审 药品经营企业必须保证购进药品的质量合格,为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审,主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审,评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。 药品采购质量评审计划 一、评审人员组成: 总负责:**** 成员:********* 评审时间:2017年12月28日-29日 二、评审容: 本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分,评审容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行,评审重点是供货企业所供应产品的质量。 三、评审要点 1、供货企业资质的审核 ·供货方的证照是否齐全、有效 ·供货方经营方式、围与证照是否一致 2、供应药品质量的评价: ·供应药品入库验收合格情况 ·供应药品被召回批数情况 ·在库药品稳定性情况 ·供应药品滞销批数情况 ·国家局、省局质量抽检情况 3、供货企业质量信誉的审核

·服务质量 ·交货及时性 ·价格 ·社会信誉 三、供货企业供货合同和质保协议的审核 ·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款 ·供货企业履行合同和质保协议条款的情况 五、具体要求: 1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作; 2.认真记录评审容; 3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。 六、附件:2016年第四季度药品采购评审表。 七、供货企业质量评审总结。 2014年度进货情况质量评审首次会议记录 开会时间:2017年11月10日9:00至9:30 开会地点:公司会议室 会议名称:2017年度进货情况质量评审首次会议 主持人:金跃 出席人员:业务部经理、采购人员 1、决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

药品质量评审报告

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年(自2015年1月至2018年12月) 装订人:装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。 二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员: 四、综合评价: 1、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量 保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 2、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家,首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护员制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次,其中验收合格批次为***次,入库验收合格率为100%。药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次,不合格药品**批次;合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅,二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损,作为不合格药品处理,顾客投诉情况尚未发现。 4、首营品种质量分析:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。 5、进货拒收情况:由于市场调查及时,信息反馈情况良好,所购进药品适销,降低了库存贮存保管和养护的成本。 6、主要大宗单品种销售情况:尚未出现过大宗单品种销售情况。 7、客户反映质量问题:客户反映所供药品质量情况良好,内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。

质量评估报告)

备案文件四(2) 单位工程质量综合验收文件 工程质量评估报告(监理单位提供) 工程名称: 监理单位: 法人代表(签字): 总监理工程师(签字): (单位公章) 年月日 总页第页

泰山环山路建设工程(桃花峪-蓄能电站)质量评估报告 总监: 编制: 泰安瑞兴工程咨询有限公司 2009年09 月20 日

泰山环山路建设工程(桃花峪-蓄能电站) 质量评估报告 一、工程概况 1、建设单位:泰安市城市发展投资有限公司 2、工程名称:泰山环山路建设工程(桃花峪-蓄能电站) 3、工程地点:泰安市 4、结构形式:沥青混凝土路面 5、设计单位:泰安市城市建设设计院 6、施工单位:泰安市东岳市政工程有限公司 7、开竣工日期:2009年02月至2009年9月 8、工程概况:本工程包括道路桥梁、电气管线和给排水管网。西起桃花峪路,经石腊河、黄草岭、大官庄、泰山学院,东至蓄能电站。 路面结构组合: 1、车行道: 沥青混凝土面层:4cm细粒式沥青改性沥青 粘层采用乳化沥青,用量:0.4Kg/m2 5cm中粒式沥青混凝土 透层采用乳化沥青,用量:1.0Kg/m2 基层:18cm水泥稳定碎石 18cm水泥稳定碎石 2、人行道 6cm人行道板+3cmM7.5水泥砂浆垫层+10cmC15水泥混凝土。

道路等级:城市次干道;设计车速:30公里/小时。 道路等级:城市次干道;设计车速:30公里/小时。 二、工程质量评估依据: 1、城镇道路工程施工与质量验收规范2008年4月2日发布 2、城市桥梁工程施工与质量验收规范2008年11月4日发布 3、给水排水管道工程施工与验收规范2008年10月15日发布 4、施工合同 5、建设工程委托监理合同 三、单位工程竣工验收依据: 1、建筑工程施工承包合同。 2、技术文件:设计图纸、图纸会审记录、设计变更记录、定位放线记录;各种原材料、半成品、构配件合格证、试(检)验报告;施工记录;施工试验记录;分项(分部)工程检查验收记录等。 3、国家有关规范及标准;省、市有关规定。 4、竣工图 四、该工程已符合分部工程验收的基本要求︰ 1、完成工程设计和施工承包合同规定的各项工作内容,达到国家规定的验收标准; 2、工程质量符合国家现行有关法律、法规、标准设计文件,施工合同规定的要求,并经有关单位及专业人员进行了核定。 3、工程所用原材料、半成品、构配件等均有出厂合格证和必要的检测(验)报告。 4、具有完整的工程技术档案资料。

药品购进质量评审报告

药品购进质量评审报告 广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年(自2015年1月至2018年12月) 装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部 广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照 药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规 范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管 理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。 对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到 采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售 提高了效益。

,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档 案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家,首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护员制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次,其中验收合格批次为***次,入库验收合格率为100%。药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次,不合格药品**批次;合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅,二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损,作为不合格药品处理,顾客投诉情况尚未发现。

成果质量评价报告范文

成果质量评价报告

XX县农村集体建设用地和宅基地使用权 地籍调查成果 质 量 评 价 报 告

XXXXXXXXXXXXXXXXX 6月6日 目录 1前言............................................................................. 错误!未定义书签。2项目概况..................................................................... 错误!未定义书签。 2.1工作区概况 ....................................................... 错误!未定义书签。 2.2作业范围 ........................................................... 错误!未定义书签。3评价依据、方法 ......................................................... 错误!未定义书签。 3.1评价依据 ........................................................... 错误!未定义书签。 3.2评价方法 ........................................................... 错误!未定义书签。4成果质量评价内容及范围 ......................................... 错误!未定义书签。 4.1评价内容 ........................................................... 错误!未定义书签。 4.2权属调查成果评价............................................ 错误!未定义书签。 4.3地籍控制测量成果评价 .................................... 错误!未定义书签。 4.4界址点测量和地籍图测绘成果评价 ................ 错误!未定义书签。 4.5宗地图成果评价................................................ 错误!未定义书签。 4.6数据库成果评价................................................ 错误!未定义书签。

工程建设项目环境评价报告

1总则 1.1任务来源及评价目的 1.1.1任务来源 汉江平川段位于汉江干流上游,西起勉县武侯镇,东到洋县小峡口,东西长105km,南北宽5-25km。汉江平川段防洪工程建设始于建国后。五十年代修建了38.4km砌石护岸,有效地操纵了局部河段的河岸坍塌;六十年代初,提出“生物措施和工程措施相结合”的治理方法,在干支流两岸筑堤73.5km,造林4万多亩,新建、加固了一些险工段;1974年以后,按照“向汉江要地”的错误精神指导下,筑堤83.8km。由于过度缩窄河道,导致所修建的大堤大部分毁于“81.8”、“90.7”洪水。1991—1994年,一期工程新修堤防52.02km。1998年开始续建,到2000年底完成新修堤防12.97km,加高培厚16.16km。截止2001年4月底,汉江干流两岸共建有堤防工程171143m,其中左岸堤防工程20段长93935m,右岸堤防工程21段、长77208m;各类坝垛228座,其中左岸81座,右岸147座;涵闸(洞、管)138座,其中左岸61座,右岸77座。但仍存在城防段防洪标准偏低,部分地段堤线布置不合理,排涝设施不健全、尚未构成完整的堤防防护体系等防洪问题。继1998年“三江大水”之后,为汲取大灾之后的经验教训,水利部及所属各大流域机构发出通知,要求各地按新的技术规范重新编制河流防洪规划。为此,汉中市河道治理处托付陕西省水利电力勘测设计研究院,在原防洪“一期工程”和“续建工程”基础上完成汉江平川段防洪续建工程可行性研究。依照《建

设项目环境爱护治理条例》(1998年国务院第253号令)要求,汉中市河道治理处于2002年3月21日托付我院进行该项目环境阻碍评价。 1.1.2评价目的 通过环境现状调查和工程环境阻碍分析,预测、评价工程建设可能对当地环境产生的阻碍,从环境角度论述项目实施的可行性,并提出相应的对策和措施,将不利阻碍减小到最低限度,使经济建设和环境爱护协调进展,为环境治理部门提供决策依据。 1.2评价依据 (1)《中华人民共和国环境爱护法》(1989.12); (2)《建设项目环境爱护治理条例》1998年国务院第253号令; (3)《水利水电工程环境阻碍评价规范》SDJ302—88; (4)《中华人民共和国水土保持法》(1991.6); (5)《中华人民共和国河道治理条例》; (6)《环境阻碍评价技术导则》(HJ/T2.1—2.3,1993); (7)《开发建设项目水土保持方案技术规范》水利部SL204—98; (8)《环境阻碍评价技术导则声环境》(HJ/T 2.4—95),1995年; (9)《环境阻碍评价技术导则非污染生态阻碍》(HJ/T 19—1997); (10)《汉江平川段防洪续建工程可行性研究报告》; (11) 汉中市河道治理处汉江平川段防洪续建工程环境阻碍评

医药公司药品经营质量风险评估报告

医药公司药品经营质量风险分析评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题

等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和 未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的 应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试 验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采 购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可 控风险,不可控风险不在本方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 姓名部门职责 五、风险识别 风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。药 品在经营过程中,引起质量风险的关键影响因素,包括企业负责人的质量风险意 识、组织机构、人员配置、管理制度与职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管 理 ( 药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务)等多个环节和关键控制点,任何一个环节出错都将导致不同的危害事件,即每 个环节都存在着不同的风险。 各部门采用事故分析、流程图、检查表、头脑风暴、因果图(鱼骨图)等工具, 按岗位或活动进行风险识别,结果如下, 风险识别表 序号部门岗位或过程可能导致质量事故原因产生后果 1 质量部首营资料 审核和销售人员资质审核。未审核购入假药或劣药 2 质量部首营资料审核和销 售人员资质审核。审核不到位购入假药或劣药 3 质量部首营资料审核和销售人 员资质审核。资质过期购入假药或劣药

生态环境质量考核工作情况报告

姓名:XXX 部门: XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 生态环境质量考核工作情况报告

生态环境质量考核工作情况报告 开展县域生态环境质量考核,是检验国家重点生态功能区县域生态环境质量动态变化的一项重要工作。根据环境保护部、财政部关于印发《XX年国家重点生态功能区县域生态环境质量监测、评价与工作实施方案的通知》和省环境保护厅办公室《关于转发<国家重点生态功能区县域生态环境质量监测评价与考核指标体系实施细则>的通知》及省、州环保部门相关要求,现将我县县域生态环境质量考核工作情况报告如下: 一、工作开展情况 县是省42个重点生态功能区县(市)之一,属川滇森林及生物多样性生态功能区,生态功能类型为生物多样性维护。近年来,我县坚持污染防治与生态保护并重、生态建设与生态保护并举的原则,将生态建设和环境保护纳入了县委、县政府的重要议事日程,环境恶化趋势得到有效遏制,环境质量有所改善。 (一)建章立制,规范工作程序。 一是制定工作方案。制定了《县国家重点生态功能区县域生态环境质量考核工作实施方案》,把县域生态环境质量考核工作纳入目标考核,成立了由县政府分管副县长任组长,财政、国土、住建、环保、林业、农牧、水务、统计等相关单位主要负责人为成员的国家重点生态功能区县域生态环境质量考核工作领导小组,并多次召开领导小组会议,对年度考核工作进行了全面安排部署,明确了部门职责,落实了具体任务。 第 2 页共 10 页

二是建立生态保护规划。根据《县生态县建设规划(XX-2020)》,按照“一核二廊三区多点”的生态建设构架要求,编制了《省州县国家主体功能区建设试点示范实施方案(XX~2020年)》,继续以开展4大体系和9大重点生态项目工程建设来支撑我县的自然生态建设和环境保护。 三是编制了检测方案。制定了《县国家重点生态功能区县域生态环境质量考核XX年度环境监测方案》,继续委托州环境监测站对我县大渡河流域2个断面25项水环境质量指标和县城区4项大气环境质量指标及2家工业企业污染源进行现场环境监测,确保辖区内水环境和大气环境安全。 四是层层分解工作任务。认真学习考核办法,准确把握各项指标的报送要求。同时,将考核指标填报任务分解落实到各责任部门,要求每年1月15日前提供县域生态环境质量考核所需的各项数据和资料,并由县环保局负责完成考核数据、资料的收集、整理和报送工作。在工作中,各相关部门严把指标的填报关,确保了填报数据的真实性、准确性。目前,自查报告的资料收集、汇总、软件录入等工作已经完成。 (二)严格管理,确保资金安全。 XX年,我县加大了对生态建设、环境保护的资金投入,根据《县国家重点生态功能区转移支付资金管理实施细则(试行)》,设立了县国家重点生态功能区转移资金专户,并规范操作流程,强化资金监管,严格实行投资评审、公开公示、绩效考评等管理制度,按照基本建设相关 第 3 页共 10 页

质量评估报告

宁钢?恒祥国际三期商住楼项目工程 37 #楼基础分部质量评估报告 编制: 审批: 日期: 宁夏房安建设工程监理有限公司 第二十项目部

32#基础分部质量评估报告 受宁钢房地产开发有限公司的委托,我监理公司对34#楼实施了施工阶段的全程监理,根据监理合同的规定,监理的业务范围是对本工程施工图和施工承包合同确定的土建工程和水、电安装工程全程跟踪监督管理,监理的内容是工程施工阶段的质量控制、进度控制和投资的控制、施工安全控制、合同的管理和组织协调等工作。32#楼于2016年5月1日开工,地基与基础分部工程与6月17日施工完毕,本监理部对32#楼基础分部施工质量进行评估。 一、工程概况 1、一般情况: 本工程位于沙坡头区平安路以北与迎宾大道以东的交汇出,建筑面积12492㎡,本工程采用框剪抗震结构,基础为平板式筏型基础,地下一层,地上十八层;地上高度52.1米,剪力墙抗震等级二级,框柱抗震等级二级。按照八级抗震设防,地基基础设计等级:乙级。本工程有九源(北京)国际顾问有限公司设计,中卫市嘉盛建筑安装有限公司承建,宁夏房安建设工程监理有限公司监理。 本工程基础底板垫层为150厚C20混凝土,基础筏板结构采用C30P8混凝土,地下室外墙及内剪力墙结构采用C40P8混凝土,地下

室顶板及梁为C30P8混凝土。

2、工程建设目标 质量等级:合格 二、评估依据: 1、工程建设监理合同、工程施工合同; 2、经设计审图机构通过的施工图; 3、经总监审批的施工组织设计; 4、经审批的监理规划和监理实施细则; 5、建筑地基基础工程施工质量验收规范GB50202-2002; 6、混凝土工程施工质量验收规范GB20204-2002; 7、建筑工程施工质量验收统一标准GB50300-2001; 8、工程建设强制行标准要求; 三、质保资料的审核情况

环境影响评价报告书

江苏横峰浦丰纸业有限公司利用废纸和商品浆造纸项目环境影响报告书 江苏横峰浦丰纸业有限公司 2010年5月1 日

目录 第一章总则 1.1 评价目的---------------------------------------------- -------1-1 1.2 编制依据-----------------------------------------------------1-1 1.3 评价采用的标准-----------------------------------------------1-2 1.3.1 环境质量标准--------------------------------------------------------1-2 1.3.2 污染物排放标准------------------------------------------------------1-2 1.4 评价工作等级及评价范围---------------------------------------1-3 1.4.1 评价工作等级--------------------------------------------------------1-4 1.4.2 评价范围------------------------------------------------------------1-4 1.4.3评价因子-------------------------------------------------------------1-4 1.5 控制污染与环境保护目标表-------------------------------------1-4 1.6 评价内容与评价重点 ------------------------------------------1-5 第二章建设项目概况 2.1 项目名称建设性质及建设地点-----------------------------------2-0 2.2 项目规模及总投资---------------------------------------------2-0 2.3 生产工艺方法-------------------------------------------------2-0 2.4 劳动定员及工作制度-------------------------------------------2-0 第三章工程分析 3.1 生产工艺流程简介---------------------------------------------3-1 3.2 主要原辅材料用料---------------------------------------------3-1 3.3 主要工艺设备-------------------------------------------------3-2 3.4 公用工程-----------------------------------------------------3-2 3.4.1 供汽----------------------------------------------------------------3-2 3.4.2 给排水情况----------------------------------------------------------3-3 3.5 污染物排放情况及其控制措施-----------------------------------3-4 3.5.1 废气----------------------------------------------------------------3-4 3.5.2 废水----------------------------------------------------------------3-5

药品购进质量评审报告

广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年(自2015年1月至2018年12月) 装订人:孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部

广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。 二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛 四、综合评价: 1、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 2、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

质量评价意见报告

2009年人行天桥工程、霁虹桥改造分流道路改造等 道路工程四期 质量评价意见报告 黑龙江省城顺建设工程监理有限公司驻地监理办 二0一0年六月三十日

2009年人行天桥工程、霁虹桥改造分流道路改造等 道路工程四期 质量评价意见报告 一、工程概况: 1、工程项目名称:2009年人行天桥工程、霁虹桥改造分流 道路改造等道路工程(四期) 2、工程位置:位于哈尔滨市香坊区动力东西街。 3、工程特点:霁虹桥改造分流道路改造等道路工程。 4、工程总投资约 3275799元。 5、本工程于2009年8月20日开始施工,在各参建单位共 同努力下于2010年6月5日竣工。 6、工程质量验收情况: 二十一标段动力东西街 工程结构层: 5Cm AC—16 C型中粒式沥青混凝土(改性沥青,掺4%SBS 改性剂) 7 Cm AC—25F型粗粒式沥青混凝土 20 Cm 三灰碎石(9.5%石灰、1.5%水泥、19%粉煤灰、70%碎石) 20 Cm 二灰碎石(11%石灰、 19%粉煤灰、70%碎石) 20 Cm 二灰土(10%石灰、20%粉煤灰、70%土)

总厚度72 Cm 边石采用80*35*15机切花岗岩边石998.04 延长米 排水工程量: 沿线两侧每40m设置双箆式雨水井各一座。 1.管径及管长:钢筋混凝土圆管d600mm 管长L=399.47m 2.检查井:1000毫米钢筋混凝土圆形检查井9座, 扇形钢筋混凝土检查井1座。 工程完工后甲方项目管理公司及时组织了由项目管理公司、监理公司、施工单位各方人员参加了竣工初验,根据现场实测实量,施工现场外观检查及内业资料,没有违反强制性条文现像,工程质量控制资料,安全和功能检查资料及主要功能抽查资料齐全,外观质量良好,无明显质量缺陷,工程质量合格,并于2010年6月10日进行了竣工验收。 二、工程主要参建单位及项目负责人 建设单位:哈尔滨市城市建设投资集团有限责任公司 勘察单位:哈尔滨市市政工程设计院 设计单位:黑龙江省林业设计研究院 监理单位:黑龙江省城顺建设工程监理有限公司

工程质量评估报告(范例)

合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程质量评估报告 建设单位:合肥市滨湖新区建设投资有限公司 设计单位:安徽省水利水电勘测设计院 施工单位:安徽开源路桥有限责任公司 监理单位:安徽省高等级公路工程监理有限公司 总监理工程师:刘恩红

签署页

目录 一、工程概况 二、评估依据 三、自检体系、质量保证体系、技术管理体系评价 四、材料报验 五、工程实体质量评估 六、竣工预验收监理结论 七、附录: 附一:单位工程质量评分表 分部工程质量评分表 附二:工程单位工程质量综合评分表 附三:监理抽查/见证试验情况汇总及说明 附三:工程概况表

一.工程概况: 1、工程名称:合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程 2、工程地点:合肥市滨湖新区 3、建设工程组成及规模: 环湖北路上跨桥位于渡江战役纪念馆和环湖北路交汇处,桥轴线桩号为K4+740.70.桥与环湖北路斜交,交角为70.74°。桥体布置为梁板式,共布置2跨,单跨跨径21.4m,总长度42.8m,桥宽176m。桥上部结构采用跨径21.4m预应力砼简支空心板桥,全桥顶面水平布置,上覆广场工程地面结构层。桥面顶高程为14.30m。上部结构采用C50预应力砼空心板,板厚1.4m。下部结构桥台采用钢筋砼扶壁式轻型结构,前墙、底板厚均为1.2m。中墩采用墩柱式,桥墩基础采用条形基础,基础底宽4.0m,墩柱采用C25钢筋砼柱体,柱尺寸 1.0m×1.6m,柱顶设钢筋砼盖梁。上跨桥进出口两侧(防洪)挡墙长分别为160.46m,240.1m。桥涵顶面采用铝塑板吊顶,两侧桥台以及桥涵进出口顶挡墙外立面均采用氟碳漆饰面。桥面铺装层上设XYPEX防水涂层,上覆防水卷材一层。桥涵内按照隧道标准布置照明,另设置一定的消防设施(灭火器箱,500X400X800,16只,磷酸铵盐干粉灭火器,MF/ABC8,32具)。 4、工程合同额:36987426.91元。 5、建设工程工期:180天。 6、项目参建单位名称:

(完整版)药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。

环境质量报告书简介

刍议《环境质量报告书编写大纲》的修订 《环境质量报告书》是环境监测成果的集中体现,是环境监测为环境管理服务的具体形式,也是环境管理和决策的重要依据。各地环境保护监测站成立之初,根据自身的监测工作编制当地的单项或水气环境质量报告书。1980 年建立环境质量报告书制度,1991 年原国家环保局总结各地十多年来的编报经验,颁布了《全国环境监测报告制度(暂行)》及配套的《环境质量报告书编写大纲》、《环境质量报告书编写技术规定》,规范和统一了全国的环境质量报告书的编写工作,并于1991年组织了第一次环境质量报告书的评比。之后,每逢5 年一次的大编年,都要进行评比,这已成为环境监测系统科技人员的一大盛事。《环境监测报告制度》已于1996进行了修订,《环境质量报告书编写大纲》和《环境质量报告书编写技术规定》,迄今为止尚未修订。随着我国环境保护工作的发展,这些文件已经很难适应新的形势需要,特别是成立了环境保护部,环境保护工作进入国民经济的大舞台和主战场,环境管理和宏观决策对环境质量报告书提出了新的要求。本文以五年环境质量报告书为例,对现有编写大纲存在的主要问题和修订的内容进行了探讨,提出了对编写大纲修改的建议稿,希望能够引起有关领导和部门的重视,在不久的将来能够看到新的、合乎新的环境保护形势需要的《环境质量报告书编写大纲》问世。 一、《环境质量报告书编写大纲》存在的问题 1、报告书名称不恰当 什么是环境?环境是指围绕着人类的外部世界,是人类赖以生存和发展的物质和社会条件的综合体。根据现代概念,环境可分为狭义与广义两种说法。 狭义地说,环境是指环境中的各要素,如大气、水、土壤、矿藏、森林、草原、野生动物,名胜古迹、风景游览区、自然保护区和生活居住区等。这些要素按其属性可分为自然环境和社会环境两大类;按其组成要素,可分为大气环境、水环境、土壤环境和生物环境。 广义的环境包括宏观与微观两方面,宏观环境指宇宙空间、地球表面的四个圈层(大气圈、水圈、土壤—岩石圈、生物圈);微观环境指特定中心的某一区域,如一座城市、一个村落、一间居室甚至一盆根雕景观都可以称之为环境。 环境与生态两词往往被联用,其实两者是有区别的。环境系指人类或某一特定中心的周围物质条件和社会关系,环境中的主体是人;生态是指特定区域内的物质和能量的总和,它的主体是动物或植物等生命体,自然属性的“人”也可以认为是生态的主体之一。 什么是环境质量?环境质量是可以运用人类制订的标准来评判的环境要素的质量,对生态状况的评判,很难用主观标准去评判,只能用变化趋势来评判其在特定时间内的生态平衡情况。 在新的形势和认知情形下,《环境质量报告书》这个名称不很恰当。现在,生态文明建设作为我国社会建设的重要内涵,全国各地普遍进行生态区域建设,因此,反映一个地方的生存条件不仅是水、气、噪声等环境要素的优劣,而且还要有植物、动物等生物圈的变化情况,以及人与自然生态和谐相处的程度和面貌。从这个意义上讲,我们的“环境质

进货情况质量评审记录

进货情况质量评审记录 Prepared on 22 November 2020

******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2016年6月) 目录 1.进货质量评审计划 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录 ******医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014年6月5日-6日 二、评审目的 根据新版《药品经营质量管理规范》的要求,公司更换了计算机软件系统,对相关岗位人员进行了岗位调整,对仓库进行了改造,按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求,为有效控制药品进货质量,选择合格的供应商,对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析,为药品购进提供决策依据。

三、评审依据 1.药品经营质量管理规范及实施细则; 2.公司相关质量体系文件; 3.公司内外部质量信息(质量档案等)。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产(经营)许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况;供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标:验收合格率≥95% 供货合格率≥95% 准时到货率≥90% 准确到货率≥95% 库存药品检查合格率≥99% 药品质量报废率≤1% 客户投诉次数少于3次(含3次) 重大不良反应少于3次(含3次) 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员

1质量评审工作由质管部负责组织进行;? 2评审参加人员应包括:质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理; 六、评审过程 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况,对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价; 质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告; 评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2016年6月31日 ****医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审报告 2014年6月5日-6日,公司质量管理部根据制定的评审计划,会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审,现将评审情况总结及报告如下。 一、公司2016年上半年所经营药品质量情况 (一)、供货企业的法定资格和质量保证能力 药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环,2016年上半年所购入的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。2014年上半年与公司发生业务关系的供货单位共约240家,其中约156家为生产企业,约84家为医药经营企业,公司对所有供货企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核,确保了公司所购入行为的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。

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