2018年全国职业院校技能大赛
拟设赛项规程
一、赛项名称
赛项编号：ZZ-2018071
赛项名称：计算机检测维修与数据恢复
英语翻译：Computer Diagnostics, Reparation and Data Recovery 赛项组别：中职组
赛项归属产业：电子信息
二、竞赛目的
本赛项以我国电子信息产业发展的人才需求为依托，以计算机组装维修及数据恢复技术为载体，旨在检验选手在模拟真实的工作场景下对计算机进行故障检测维修及数据恢复方面的能力，全面展现中职教育的发展水平，提高信息技术类中等应用型专门人才的培养质量。
本赛项将电子信息行业企业人才能力需求和计算机检测维修与数据恢复前沿技术融入比赛内容，以进一步深化校企合作，引导中职信息技术类专业开展计算机检测维修与数据恢复的课程建设和教学改革，促进应用型专门人才和高素质劳动者培养模式的改革与发展，增强中职信息技术类专业学生就业的竞争力，提高就业质量。
三、竞赛内容
（一）竞赛时间
竞赛时间为180分钟
（二）竞赛任务
1.计算机主板及功能板的检测与维修（赛项比重25%）。
在规定的时间内，依据赛项执委会提供的技术文件（包括原理图及元器件资料等），完成指定台式计算机主板及功能板的故障检测及维修。
2.存储设备维修及数据恢复（赛项比重40%）
依据赛题给定的故障描述，对赛项执委会现场提供的存储设备（硬盘/U 盘/SD卡等）进行检测维修，将设备中存储的操作系统安装文件、应用程序安装文件及指定标识文件资料恢复出来。
3.计算机组装与检测（赛项比重20%）
利用一个空机箱，搭配赛项执委会提供的主板、内存、CPU、硬盘、电源等其它备件（比赛现场提供一台完好的计算机，其中所有的备件，可拆卸使用），组装出一台完整的电脑主机，然后利用维修好的U盘，将恢复出来的操作系统及应用软件，安装在组装好的电脑上，同时确保相关的驱动及应用程序能正常运行。
4.填写竞赛报告单(赛项比重10%)
完成电子版竞赛报告单的填写，并通过网络系统进行提交。
5.职业素养（赛项比重5%）
综合考评选手操作、安全、生产、清洁、整理等方面的职业素养。
（三）相关技能
1.电工与电子技术基础
2.电子产品维修工艺与流程
3.计算机应用技能
4.电子产品的故障检测与维修
5.数据恢复技能
6.计算机组装
四、竞赛方式
1.竞赛以团队方式进行，不计选手个人成绩，统计参赛队的总成绩并进行排序。
2.每支参赛队由2名选手组成，2名选手须为同校在籍学生，其中队长1名，性别和年级不限。
3.每支参赛队可配指导教师2名，指导教师须为本校专兼职教师。竞赛期间不允许指导教师进入赛场进行现场指导。
4.本赛项拟邀请国际（境外）代表队参赛。
五、竞赛流程
（一）竞技过程
1.竞赛开始90分钟前，参赛队选手到赛场指定地点抽取赛位号，接受检录，进入指定赛位，但不可进行任何操作。赛位号由加密裁判经两次加密处理后封存保管于指定场所。
2.在裁判长发布“赛前30分钟准备”的指令后，参赛队选手方可拆封赛位上的赛题及物料箱，并依照竞赛物料清单核对竞赛板卡、硬盘及相应计算机备件整机是否符合要求，同时检查仪器设备及工具的功能是否正常，并对出现的异常及时申请更换，完成后填写相关表格并签字确认。
3.在裁判长发布“竞赛开始”的指令后，参赛队选手可自行决定工作程序，使用现场配套的设备及工具，开始竞赛操作，在符合安全生产规范的前提下完成规定的竞赛任务。
4.竞赛开始后，裁判长将随机生成数据恢复指定文件，并打印下发给参赛队选手。
5.在裁判长发布“竞赛结束”的指令后，参赛队选手必须停止一切竞赛操作。
6.竞赛结束后，根据现场裁判的指示进行电路板卡维修结果上传及电子版
竞赛报告单上传，完成竞赛结果提交及确认。
7.竞赛结果提交完成后，按照现场裁判的安排有序离开比赛现场。
（二）日程安排
（三）竞赛流程图
六、竞赛试题
（一）竞赛试题说明
本赛项在正式比赛前1个月公开竞赛赛卷，公开内容：赛卷纸质文档电子版及竞赛辅助技术资料电子版。 （二）竞赛赛卷样卷 见附录1 竞赛赛卷样卷。
七、竞赛规则
（一）报名资格及参赛队伍要求
1.参赛队选手资格：参赛队选手须为2名同校在籍中等职业学校学生；五年制高职一至三年级（含三年级）学生可参加比赛。参赛队选手不限性别，年龄须不超过21周岁，年龄计算的截止时间以2018年5月1日为准。
2.每队限报2名指导教师，指导教师须为本校专兼职教师。
3.凡在往届全国职业院校技能大赛中获一等奖的选手，不能再参加同一项目同一组别的比赛。
4.每个学校只能报名一支参赛队伍。
（二）熟悉场地
1.正式比赛前1天，统一安排各参赛队有序地熟悉场地，熟悉场地限定在观摩区内活动，不允许进入比赛区。
2.熟悉场地时严禁与现场工作人员进行交流，不发表没有根据以及有损大赛整体形象的言论。
3.熟悉场地期间严禁拥挤，喧哗，以免发生意外事故。
（三）赛场要求
1.参赛队选手在比赛开始前90分钟到赛场指定地点报到，接受工作人员对选手身份、资格和有关证件的检查。
2.参赛队选手赛位由两次加密确定，确定的赛位不得擅自变更、调整。
3.参赛队选手进入指定赛位后，在裁判长发布“赛前30分钟准备”指令之前，不得进行包括设备检查和调试在内的任何操作。竞赛计时开始后，参赛队选手未到的，视为自动放弃。
4.比赛期间适时提供饮水，参赛队选手不得离开指定的场地。选手休息、饮水、上洗手间等，不安排专门用时，统一计在竞赛时间内。
5.竞赛所需的电脑、配套硬件、软件、检测维修所用的工具仪器由统一提供，参赛队选手可以根据竞赛需要自行选择使用。
6.严禁参赛队选手私自携带通讯、照相、摄录设备进入赛场。
7.所有人员在赛场内不得喧哗，不得有影响其他参赛队选手竞赛的行为。
8.竞赛操作结束时，参赛队选手应按照指定路线有序离开赛场。
（四）成绩评定及公布
1.竞赛结束后，由各裁判组对参赛队选手提交的竞赛结果逐项评分，并进行成绩汇总和复核，汇总复核后的成绩经裁判长、监督人员核准签字后上交大赛办，经核准确认后，在指定地点，以纸质形式向全体参赛队进行公示，成绩无异议后，在闭赛式上予以公布。
2.竞赛结果的评分方法及标准见本规程的“十一、成绩评定”项。
八、竞赛环境
赛场总面积不小于1500㎡，依参赛名额确定比赛工作区，每个赛位面积在10㎡左右且标明编号，赛位之间的通道间隔不小于1.5米，工位间加装隔离挡板和隔离线。另外，设臵医务室一间、监考/裁判会议室兼休息室1间，设备、材料、工具、耗材等储藏室1间。
环境标准要求保证赛场采光(大于500lux)、照明和通风良好，提供稳定的水、电和应急备用电源。在竞赛不被干扰的前提下赛场全面开放，欢迎各界人员沿指定路线、在指定区域内到现场观赛。
赛场具备两个以上安全疏散通道，并设有应急疏散图，配备必要的灭火器材。颁奖场地、参赛队选手及指导教师休息场地另计。
九、技术规范
（一）职业素养
1.敬业爱岗，忠于职守，严于律已，刻苦钻研；
2.勤于学习，善于思考，勇于探索，敏于创新；
3.认真负责，吃苦耐劳，团结协作，精益求精；
4.遵守操作规程，安全、文明生产；
5.着装规范整洁，爱护设备，保持工作环境清洁有序。
（二）相关知识与技能
1.电工与电子技术基础
2.电子产品装接工艺与流程
3.计算机应用技能
4.计算机组装与测试
5.操作系统与应用软件的安装
6.计算机主板的故障检测与维修
7.硬盘维修与数据恢复技术
（三）相关职业标准
1.家用电子产品维修工国家职业标准（职业编码4-07-10-01）
2.计算机操作员国家职业标准（职业编码3-01-02-05）
3.计算机（微机）维修工国家职业标准（职业编码6-08-05-01）
4.计算机硬件技术人员国家职业标准（2-02-13-01）
5.电子计算机装配调试员国家职业标准（职业编码6-08-04-07）
6.电子设备装接工国家职业标准（职业编码6-08-04-02）
十、技术平台
（一）比赛器材及具体要求说明
（二）技术平台标准
十一、成绩评定
本赛项评分本着公平、公正、公开的原则。评分标准在注重对参赛队选手综合能力考察的同时,也能客观反映参赛队选手的技能水平及职业素养。
（一）评分方法及裁判分工
本赛项配备裁判长1人、加密裁判4人，现场裁判15人，评分裁判19人。其中评分包括机评分、客观结果性评分及主观结果性评分三种，评分裁判共分成5个评分小组，客观性评分小组2个，主观性评分小组3个。
1.机评分：由裁判长与评分小组直接从平台服务器中调取。
对于竞赛任务1的维修结果，现场采用专用的检测平台及软件进行自动评
分并记录成绩，参赛队选手在完成主板及功能板维修后，只需通过检测平台提交结果即可。
2.客观结果性评分：由2个裁判小组分别负责。
第一小组：由2名裁判组成，负责任务2的评分。评分方法：将参赛队选手对存储设备维修及数据恢复的结果与标准答案进行对照，即可确定得分。
第二小组：由2名裁判组成，负责任务3中“电脑组装结果”评分。评分方法：逐个赛位查看参赛队选手组装的电脑是否能正常开机，并且系统与程序是否可以正常运行, 即可确定选手得分。
3.主观结果性评分：由三个裁判小组分别负责，每组5人。
评分方法：对于竞赛任务中参赛队选手填写的维修报告，由5名评分裁判依照给定的参考答案，对选手填写的内容分别进行打分，取其中3名裁判的平均分（去掉最高分和最低分）作为参赛队选手本项得分。
4.职业素养评分：由现场裁判打分。
评分方法：由5名现场裁判组成一个打分小组，逐个赛位进行职业素养方面情况记录并在赛后由主观评分裁判评分。
5.评分结果若出现分值相同情况，依据任务模块得分进行排名，先比较数据恢复部分得分，再比较板卡维修部分得分，然后比较计算机组装部分得分，最后比较竞赛工作报告部分得分。
（二）评分标准
（三）成绩复核与公布
1.为保障成绩评判的准确性，监督组将对赛项总成绩排名前30%的所有参赛队伍（选手）的成绩进行复核；对其余成绩进行抽检复核，抽检覆盖率不得低于15%。如发现成绩错误以书面方式及时告知裁判长，由裁判长更正成绩并签字确认。复核、抽检错误率超过5%的，裁判组将对所有成绩进行复核。
2．竞赛成绩经复核无误后，由项目专家组长、裁判长、监督人员审核签字后确定。若有异议，经过规定程序仲裁后，按照仲裁结果公布比赛成绩。
十二、奖项设定
本赛项依照实际参赛队数量确定奖项：一等奖占参赛队总数的10%，二等奖占参赛队总数的20%，三等奖占参赛队总数的30%，小数点后四舍五入。
获得一等奖参赛队选手的指导教师，由大赛组委会颁发优秀指导教师证书。
国际参赛队参与成绩排名，但是不占用获奖名额。
十三、赛项安全
赛事安全是技能竞赛一切工作顺利开展的先决条件，是赛事筹备和运行工作必须考虑的核心问题。赛项执委会采取切实有效措施保障大赛期间参赛队选手、指导教师、裁判员、工作人员及观众的人身安全。
（一）比赛环境
1.执委会须在赛前组织专人对比赛现场、住宿场所和交通保障进行考察，并对安全工作提出明确要求。赛场的布臵，赛场内的器材、设备，应符合国家有关安全规定。如有必要，也可进行赛场仿真模拟测试，以发现可能出现的问题。承办单位赛前须按照执委会要求排除安全隐患。
2.赛场周围要设立警戒线，防止无关人员进入发生意外事件。赛场内应参
照相关职业岗位的要求为选手提供必要的劳动保护。在具有危险性的操作环节，裁判员要严防选手出现错误操作。
3.承办单位应提供保证应急预案实施的条件。对于比赛内容涉及高空作业、可能有坠物、大用电量、易发生火灾等情况的赛项，必须明确制度和预案，并配备急救人员与设施。
4.执委会须会同承办单位制定开放赛场和体验区的人员疏导方案。赛场环境中存在人员密集、车流人流交错的区域，除了设臵齐全的指示标志外，须增加引导人员，并开辟备用通道。
5.大赛期间，承办单位须在赛场管理的关键岗位，增加力量，建立安全管理日志。
6.参赛队选手进入赛位、赛事裁判工作人员进入工作场所，严禁携带通讯、照相摄录设备，禁止携带记录用具。如确有需要，由赛场统一配臵、统一管理。赛项可根据需要配臵安检设备对进入赛场重要部位的人员进行安检。
（二）生活条件
1.比赛期间，原则上由执委会统一安排参赛队选手和指导教师食宿。承办单位须尊重少数民族的信仰及文化，根据国家相关的民族政策，安排好少数民族选手和教师的饮食起居。
2.比赛期间安排的住宿地应具有宾馆住宿经营许可资质。以学校宿舍作为住宿地的，大赛期间的住宿、卫生、饮食安全等由执委会和提供宿舍的学校共同负责。
3.大赛期间有组织的参观和观摩活动的交通安全由执委会负责。执委会和承办单位须保证比赛期间参赛队选手、指导教师和裁判员、工作人员的交通安全。
4.各赛项的安全管理，除了可以采取必要的安全隔离措施外，应严格遵守
国家相关法律法规，保护个人隐私和人身自由。
（三）组队责任
1.各单位组织代表队时，须安排为参赛队选手购买大赛期间的人身意外伤害保险。
2.各单位代表队组成后，须制定相关管理制度，并对所有选手、指导教师进行安全教育。
3.各代表队须加强对参与比赛人员的安全管理，实现与赛场安全管理的对接。
（四）应急处理
比赛期间发生意外事故，发现者应第一时间报告赛项执委会，同时采取措施避免事态扩大。赛项执委会应立即启动预案予以解决并报告赛区执委会。赛项出现重大安全问题可以停赛，是否停赛由赛区组委会决定。事后，赛区执委会应向大赛执委会报告详细情况。
（五）处罚措施
1.因参赛队选手原因造成重大安全事故的，取消其获奖资格。
2.参赛队选手有发生重大安全事故隐患，经赛场工作人员提示、警告无效的，可取消其继续比赛的资格。
3.赛事工作人员违规的，按照相应的制度追究责任。情节恶劣并造成重大安全事故的，由司法机关追究相应法律责任。
十四、竞赛须知
（一）参赛队须知
1.参赛队名称：统一使用规定的地区代表队名称，不使用学校或其他组织、团体的名称。
2.参赛队选手和指导教师报名获得确认后不得随意更换。如备赛过程中参
赛队选手和指导教师因故无法参赛，须由省级教育行政部门于相应赛项开赛10个工作日之前出具书面说明，经大赛执委会办公室核实后予以更换。
3.符合下列情形之一的参赛队选手，经裁判组裁定后终止其竞赛:
（1）不服从裁判员/监考员管理、扰乱赛场秩序、干扰其他参赛队选手比赛，裁判员应提出警告，二次警告后无效，或情节特别严重，造成竞赛中止的，经裁判长确认，终止比赛，并取消比赛资格和竞赛成绩。
（2）竞赛过程中，由于选手技能不熟练或疏忽大意造成计算机、仪器设备及工具等严重损坏，由裁判组裁定其竞赛结束，保留竞赛资格，累计其有效竞赛成绩。
（3）竞赛过程中，产生重大安全事故、或有产生重大安全事故隐患，经裁判员提示没有采取措施的，裁判员可暂停其竞赛，由裁判组裁定其竞赛结束，保留竞赛资格和有效竞赛成绩。
（二）指导教师须知
1.各参赛代表队正式报名的指导教师，确定后不允许更换。
2.要发扬良好道德风尚，听从指挥，服从裁判，不弄虚作假。如发现弄虚作假者，取消参赛资格，名次无效。
3.各代表队领队要坚决执行竞赛的各项规定，加强对参赛人员的管理，做好赛前准备工作，督促选手带好证件等竞赛相关材料。
4.竞赛过程中，除参加当场次竞赛的选手、执行裁判员、现场工作人员和经批准的人员外，领队、指导教师及其他人员一律不得进入竞赛现场。
5.参赛代表队若对竞赛过程有异议，在规定的时间内由领队向赛项仲裁工作组提出书面报告。
6.对申诉的仲裁结果，领队要带头服从和执行，并做好选手工作。
7.指导老师应及时查看大赛专用网页有关赛项的通知和内容，认真研究和
掌握本赛项竞赛的规程、技术规范和赛场要求，指导选手做好赛前的一切技术准备和竞赛准备。
（三）参赛队选手须知
1.参赛队选手严格遵守赛场规章、操作规程和工艺准则，保证人身及设备安全，接受裁判员的监督和警示，文明竞赛。
2.参赛队选手需同时携带身份证、学生证、参赛证入场，进行检录，抽取顺序号后，须将所有证件交给指导教师，不得带入赛场。参赛队选手凭证进入赛场，在场内操作期间应当始终佩带参赛凭证以备检查。
3.参赛队选手进入赛场，不允许自行携带任何书籍和其他纸质资料（相关技术资料的电子文档由赛项执委会提供），不许携带通讯工具和存储设备（如U盘），不许携带任何检测设备和工具。
4.各参赛队选手应在规定的时间段进入赛场熟悉环境，入场后，赛场工作人员与参赛队选手共同确认操作条件及设备状况。
5.竞赛时，在收到开赛信号前不得启动操作，参赛选手按竞赛要求自行决定工作程序和时间安排，在指定赛位上完成竞赛项目，严禁作弊行为。
6.竞赛过程中，因严重操作失误或安全事故不能进行比赛的（例如因操作原因发生短路导致赛场断电的、造成设备不能正常工作的），现场裁判员有权终止该队比赛。
7.比赛期间，参赛队选手连续工作，饮水由赛场统一提供。参赛队选手休息、饮水和如厕时间均计算在比赛时间内。
8.凡在竞赛期间内提前离开的参赛队选手，不得返回赛场。参赛队选手进出赛场不得携带任何与比赛有关的物品。
9.在参赛期间，选手应注意保持工作环境及设备摆放符合生产操作规程。
10.在比赛中如遇非人为因素造成的设备故障，经裁判确认后，可向裁判
长申请补足排除故障的时间。
11.结束比赛后，参赛队选手不得再进行任何与比赛有关的操作。须根据现场裁判的指示进行板卡维修结果以及竞赛报告单的提交，在与现场裁判一起签字确认后方可离开赛位。
12.因保密要求，参赛队选手提交的任何文件中不得出现单位名称、参赛者姓名。
13.各参赛队选手需按照大赛要求和赛题要求提交竞赛成果，禁止在竞赛成果上做任何与竞赛无关的记号。
（四）工作人员须知
1.赛场工作人员由赛项执委会统一聘用并进行工作分工。
2.赛场工作人员需服从赛项执委会的管理，严格执行赛项执委会制订的各项比赛规则，执行赛项执委会的工作安排，为赛场提供有序的服务。
3.赛场工作人员要积极维护好赛场秩序，以利于参赛队选手正常发挥水平。
4.赛场工作人员要坚守岗位，不得擅离职守。
5.赛场工作人员在比赛中不回答选手提出的任何有关比赛技术问题，如遇争议问题，需上报执委会。
6.工作人员要着赛项执委会统一提供的服装并佩戴胸卡。
十五、申诉与仲裁
各参赛队对不符合大赛和赛项规程规定的仪器、设备、工装、材料、物件、计算机软硬件、竞赛使用工具、用品，竞赛执裁、赛场管理，以及工作人员的不规范行为等，可向赛项仲裁组提出申诉。申诉主体为参赛队领队。参赛队领队可在比赛结束后（选手赛场比赛内容全部完成）2小时之内向仲裁组提出书面申诉。
书面申诉应对申诉事件的现象、发生时间、涉及人员、申诉依据等进行充
分、实事求是的叙述，并由领队亲笔签名。非书面申诉不予受理。
赛项仲裁工作组在接到申诉报告后的2小时内组织复议，并及时将复议结果以书面形式告知申诉方。申诉方对复议结果仍有异议，可由省（市）领队向赛区仲裁委员会提出申诉。赛区仲裁委员会的仲裁结果为最终结果。
仲裁结果由申诉人签收，不能代收，如在约定时间和地点申诉人离开，视为自行放弃申诉。
申诉方可随时提出放弃申诉。
申诉方不得以任何理由采取过激行为扰乱赛场秩序。
十六、竞赛观摩
竞赛现场设臵相关技术展示角，展示职业教育教学改革成果；
（一）观摩对象
与赛项相关的企业、单位、学院、行业协会等专家、技术人员、指导教师等。
（二）观摩方法
观摩人员可在规定时间，以小组为单位，在赛场引导员的引导下，有序进入赛场观摩。
（三）观摩纪律
1.观摩人员必须佩带观摩证。
2.观摩时不得议论、交谈，并严禁与选手进行交流。
3.观摩时不得在赛位前停留，以免影响选手比赛。
4.观摩时不准向场内裁判及工作人员提问。
5.观摩时禁止拍照。
6.凡违反以上规定者，立即取消观摩资格。
十七、竞赛直播
1.在大赛执委会统一安排下，利用现代网络传媒技术对赛场的全部比赛过程直播。
2.利用多媒体技术及设备录制视频资料，记录竞赛全过程，为宣传、仲裁、资源转化提供全面的信息资料，赛后制作课程流媒体资源。
3.制作优秀参赛队选手、指导教师采访，制作裁判专家点评，在规定的网站公布，突出赛项的技能重点和优势特色，扩大赛项的影响力。
十八、资源转化
（一）主要内容
1.基本资源
2.拓展资源
（二）方法途径
1.竞赛试题；
2.竞赛技能考核评分案例；
3.考核环境描述；
4.竞赛过程音视频记录；
5.裁判、专家点评；
6.优秀参赛队选手、指导教师、企业工程师访谈
（三）预期效果
资源转化成果按照行业标准、契合课程标准、突出技能特色、展现竞赛优势，充分体现本赛项技能考核特点。形成满足职业教育教学需求、体现先进教学模式、反映职业教育先进水平的共享性职业教育教学资源。
（四）完成时间
在大赛执委会的领导与监督下，赛后30日内向大赛执委会办公室提交资源转化方案，3个月内完成资源转化工作。
（五）资源的提交方式与版权
制作完成的资源上传大赛网站。赛项资源转化成果的版权由技能大赛执委会和赛项执委会共享。
（六）资源的使用与管理
资源转化成果的使用与管理由大赛执委会统一使用与管理，会同赛项承办单位、赛项有关专家，联系出版社编辑出版有关赛项试题库、岗位典型操作流程等精品资源。
附录1 竞赛赛卷样卷
XXX年全国职业院校技能大赛中职组
“计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛任务书
XXX年全国职业院校技能大赛（中职组）
“计算机检测维修与数据恢复”赛项执委会制
XXX年X月
计算机检测维修与数据恢复团体赛课程安排 计算机检测维修课程大纲 第一章．计算机检测维修板卡简介 第二章．计算机检测维修工具简介及使用技巧 第三章．计算机检测维修相关板卡的各大元件认识 及好坏判断及更换技巧 第四章．台式机主板、笔记本电脑主板架构图详解 第五章．计算机主板上电时序与笔记本电脑主板上 电时序详解 第六章．计算机主板上电时序中各单元电路工作原 理，故障现象，维修方案 第七章．笔记本电脑主板上电时序中部分单元电路 工作原理，故障现象，维修方案 第八章．显示器主板上电时序中部分单元电路工作 原理，故障现象，维修方案 第九章．各参赛小板工作原理，上电时序，故障现 象，维修方案详解 第十章．小家电功能主板电路详解 第十一章．故障设定，故障排除技巧及注意事项 第十二章 . 团体赛板卡维修技巧与注意事项
数据恢复课程大纲 第一章、WINHEX软件技巧讲解与恢复技巧 第二章、R-STUDIO软件技巧讲解与恢复技巧 第三章、U启盘分区表结构与格式化及删除讲解与恢复技巧 第四章、FAT32分区结构格式化与删除讲解与恢复技巧 第五章、FAT32分区结构格式化与删除后手动提取数据讲解与恢复技巧 第六章、NTFS分区结构讲解与恢复技巧 第七章、NTFS分区文件结构讲解与恢复技巧 第八章、NTFS分区手动提取数据讲解与恢复技巧 第九章、EXFAT分区结构讲解与恢复技巧 第十章、EXFAT分区文件结构格式化与删除后讲解与恢复技巧 第十一章、EXFAT分区结构格式化与删除后手动提取数据讲解与恢复技巧 第十二章、GPT分区结构手动恢复数据讲解与恢复技巧 第十三章、文件数据修复：jpg、png、doc、xlsx、rtf 结构讲解与恢复技巧
计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验
【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页
操作规程编号：YTO-FS-PD114 设备操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD114 2 / 2 设备操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、 应持证上岗，开车前应检查的事项： 2） 储罐的储存数量及压力表指示； 3） 电器设施是否处于正常状态； 4） 各压力表是否灵敏、可靠、计量准确； 5） 泵内机油状况； 一、 用手盘车二至三转，看是否有卡死现象； 二、 先进行预冷，至出液阀漏出液体为准； 三、 启动电机，检查电机的运转状况； 四、 调节转速旋钮，使液体泵正常运转。 注意：设备启动前必须检查汇流排上气瓶开关状况 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
药品经营企业计算机系统操作规程 目的：通过制定和实施计算机操作规程，能实时控制、记录药品购进、储存、销售等经营和物流环节质量管理的全过程。 依据：新版《药品经营质量管理规范》 适用范围：适用于公司计算机系统药品管理的全过程。 责任人：质量管理部、信息管理员 正文： 一、建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。 二、按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 三、操作规程： 1、系统质量控制功能和使用权限设定：由质量管理部门设定系统质量控制功能、系统操作权限 2、基础数据录入：由信息管理员录入质量管理基础数据。 3、系统使用权限分配：各部门岗位向质量管理部申请操作权限，由质量管理部分配各操作岗位操作权限，通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
4、数据的修改：需要修改各类业务经营数据的，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 5、数据的备份：每天各业务部门结束工作，信息管理员进行系统数据备份, 备份记录和数据的移动硬盘存放于铁文件柜，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 6、数据处理：当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。信息管理员和质管部人员共同处理，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。 7、系统正常维护：系统管理员定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。定期与软件公司联系，有升级软件包则进行升级安装。 8、计算机异常处理：各种计算机及相应外设异常时、通知系统管理 员和质管部。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 9、网络异常处理：网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备：介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。 10、培训、指导相关岗位人员使用系统:新聘员工由信息管理员培训，使其能正确运用岗位模块功能，规范操作。
分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准
1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。
操作规程编号：YTO-FS-PD419 系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
系统安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、上班前四小时内不准喝酒，正确穿戴好劳保用品，严格遵守劳动纪律。 2、设备运转前及运转中必须确认风、油、水、气是否符合标准，检查传动部件是否良好，各阀门是否正常。 3、开机前必须检查各人孔门是否关闭，机内无漏物，方可关闭人孔门，下属设备无故障方可开机。 4、停机检修检查时，应和中控人员取得联系，必须通知电工切断高压电源，将转换开关置于“闭锁”位置；慢转磨机时确认各油泵是否工作正常，并同各现场作业负责人取得联系，确认安全，磨内无人，方可慢转。 5、进入设备内部检查必须两人以上，并配备低压照明或手电筒，并在设备控制盘上挂上“禁止合闸”牌。 6、巡检时不要接触设备运转部位，确保巡检通道畅通无障碍物。 7、斗提跳停后，必须确认斗提物料量是否超过正常值，如超过正常值，打开斗提下部放料，具备慢转条件的必须慢转，在其正常后方可开主电机。
药品生产质量管理规范（2010年修订版）第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制； （六）确认、验证的实施； （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核； （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行； （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施； （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十条药品生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括：
中职信息技术专业类计算机检测维修与数据恢复赛项技能竞赛规程、评分标准及选手须知 一、竞赛内容 计算机检测维修与数据恢复赛项共3个竞赛任务。具体如下： 1.计算机主板及功能板的检测与维修 在规定的时间内，依据大赛组委会提供的技术文件（包括原理图及元器件资料等），完成计算机功能板（时钟、复位等电路）的故障检测及维修,并填写检测与维修报告单。 2.存储设备维修及数据恢复 依据赛题给定的故障描述，对大赛组委会现场提供的存储设备（硬盘/U盘等）进行检测维修，将设备中存储的操作系统安装文件、应用程序安装文件及指定标识文件资料恢复出来，并填写存储设备维修及数据恢复报告单。 3．计算机的组装与检测 大赛组委会提供的计算机组成部件，组装出一台完整的电脑主机。检查所装计算机的系统驱动是否正常，并填写所组装的计算机的配置与检测报告单。 二、竞赛方式 个人赛。 三、竞赛时量 180分钟。 四、名次确定办法 按竞赛总成绩由高到低排序确定名次。成绩相同时，竞赛用时少者名次列前；成绩和用时均相同，安全与职业素养得分高者名次列前。 五、评分标准与评分细则 本项目按百分制计分。其中，“计算机主板及功能板的检测与维修”占40%，“存储设备维修及数据恢复”占35%，“计算机的组装与检测”占15%，“安全与职业素养”占10%。 1.评分标准及分值
2．评分细则
注：不遵守赛场纪律，尊重赛场工作人员、损毁赛场的工具、设备和器材扣总得分10分、情节严重取消竞赛资格。 六、赛点提供的设施设备仪器清单 （一）竞赛硬件平台
（二）竞赛软件平台 （三）竞赛设施及工具 七、选手须知 （一）选手自带工具清单
计算机操作规范 目的： 为了使公司电脑在最大程度发挥其在工作中的作用，提高电脑的有效使用率，防止因其应用的不规范而导致公司信息管理的安全性问题，特制定此规范。 范围： 大丰商业（包含总部与各门店） 一般操作要求 第一条计算机由信息部统一进行设置安装，用户领用时需对电脑正常与否进行确认，电脑实行个人使用责任制，谁使用电脑谁对电脑负责； 第二条开机前先接通各种配电开关。稳压器或不间断电源启动后预热1—2分钟，然后接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关，最后接通主机开关； 第三条使用键盘时要用力适度，不可猛敲，机械鼠标要定期清理鼠标内的污垢，光电鼠标需用垫子进行保护，避免用力拉扯键盘、鼠标线； 第四条不得带电插拔任何连接在电脑主机上的部件或外围设备，机器在运行中切勿移动，以防硬盘损伤，非信息部门授权人员不得私自拆卸电脑及其配件； 第五条防止大头针、回型针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中，不得将杂物放在键盘或机器上，特别是不能阻挡主机散热孔； 第六条不得随意在计算机上运行任何外来软件、磁盘、光盘，外来人员未经允许不得使用公司电脑； 第七条不得擅自删除计算机内文件，不准对计算机执行任何更改系统设置的操作； 第八条计算机桌面上在保持简洁，除应用程序图标外，不要放置其余的数据文件，所有重要数据文件一律保存在非系统盘（非C盘）； 第九条需重新安装系统时，用户自行将系统盘下的数据进行备份，如遇系统崩溃无法操作，需向信息部人员提供数据的具体存放位置，重要资料、数据应定 期备份； 第十条不得在工作时间运行任何与工作有关的软件，定期对系统进行病毒扫描； 第十一条下班后必须关闭计算机，关机前要取出机内所有软磁盘及光盘；
质量标准管理规程 分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储 部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准 1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片
炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。 1.6.2有洁净级别要求的生产检验用水应符合中国药典纯化水的标准。
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购： 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的
基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《销售清单》，并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对，信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质
的质量问题并采取处理措施或当产品出现质量问题时改善处理问题的决策过程，确保产品整个生命周期中的质量，以保证产品质量和增强公司处理潜在风险的能力。 应用范围：适用于药品质量各方面，包括药品生命周期中的研发、注册/评审、生产、检验、放行、销售等过程。 责任人：质量受权人负责本规程的批准；质量保证部负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督；生产技术部、设备动力部、营销部负责本规程的执行。 内容 1 定义 1.1 产品生命周期：产品从最初的研发到销售，直至最终停产的所有阶段。 1.2 危害源：产生危害的潜在来源。 1.3 风险：危害发生的可能性及其严重程度。 1.4 决策者：有能力和职权在质量风险管理中做出适当和及时决策的人。 1.5 风险评估：规定风险评估过程和程序，概述风险识别、风险分析的过程，以确定风险等级和需制定应对措施的风险。 1.6 风险鉴定：根据风险提问或问题的描述，系统地使用信息来鉴定潜在危害源。 1.7 风险分析：和被确定的危害源有关的风险的分析。 1.8 风险评价：用定性或定量的方法，将被评估的风险与既定的风险标准进行比较，以确定风险的显著性。 1.9 风险控制：实施风险管理决策的行为。 1.10 风险降低：采取措施减少危害发生的可能性和严重程度。 1.11 风险认可：接受风险的决策。 1.12 质量风险管理：贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、交流及回顾的系统化过程。 2 程序 2.1 质量风险管理的原则： 质量风险评估的最终目的在于保护患者的利益。质量风险管理是一种以科学为基础，并且切合实际的决策过程，其严密和正规程度与涉及问题的复杂性和关键性相适应。 2.1.1 组织及人员： 质量风险管理工作小组的成员包括风险管理涉及的相关部门的负责人和专业人员以及公司领导。此外，还可以包括外请相关领域的专家（例如：研发、工程、生产、销售等）。由启动质量风险评估事件的部门负责人决定小组成员，决策者为质量受权人，风险评估涉及重大的财产投资时，决策者为公司总经理。 2.1.2 基本过程：风险管理流程分为五个部分：风险评估、风险控制、风险交流、风险评审和风险回顾。 2.2 风险管理流程 2.2.1 风险评估：
2017年全国职业院校技能大赛中职组 “计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛任务书 2017年全国职业院校技能大赛（中职组）“计算机检测维修与数据恢复”赛项执委会制 2017年5月 目录
一、赛程说明 (3) 二、竞赛技术平台及资料说明 (3) 三、竞赛时间、内容及总成绩 (3) （一）竞赛时间 (3) （二）竞赛内容概述 (3) （三）竞赛总成绩 (4) 四、任务说明 (4) （一）任务一：计算机主板及功能板检测与维修 (4) （二）任务二：存储设备维修及数据恢复 (5) （三）任务三：计算机组装与检测 (7) （四）任务四：填写竞赛报告单 (8) 五、竞赛结果提交要求 (13) 六、评分标准 (13) 附件1“计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛技术平台及资料说明 (14) （一）竞赛器材及具体要求说明 (14) （二）技术平台标准 (15) （三）竞赛提供的计算机组装配件说明 (15) （四）技术资料说明 (15) 附件2《竞赛器材确认表》 (16) （一）竞赛器材确认 (16) （二）赛题提供板卡及辅助配件确认 (16) （三）计算机主板及功能板工作区是否已经建立 (17) 2017年全国职业院校技能大赛中职组
“计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛任务书 一、赛程说明 二、竞赛技术平台及资料说明 “计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛技术平台及资料说明见附件1。 三、竞赛时间、内容及总成绩 （一）竞赛时间 竞赛时间共为3小时，参赛选手自行安排任务进度，休息、饮水、如厕等不设专门用时，统一含在竞赛时间内。 （二）竞赛内容概述 依据竞赛任务要求分别完成计算机主板及功能板检测与维修、存储设备维修及数据恢复,然后利用维修好的台式机硬盘，搭配其它计算机配件（比赛现场提供一台完好的计算机，机箱上贴有“备用机”标签，其中所有的配件，可拆卸使用），和一个贴有“组装机”标签的空机箱，组装出一台完整的计算机，再利用维修好的U盘，将恢复出来的操作系统及应用软件，安装在组装好的计算机上，同时确保相关的驱动及应用程序能正常运行，最后填
计算机操作规程 为了减少计算机因操作不当而造成的损坏以及病毒原因造成网络瘫痪等问题，提高电脑的使用效益，切实加强管理，特制定我公司计算机日常使用操作规程。 般操作规程 1、必须严格执行正常开机、关机，若因人为非正常关机，轻则长时间开机检测，重则整个系统瘫痪。开机前先接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关，最后接通主机开关。正常的开关机步骤为：(1) 开机前先开显示器、打印机，再开主机。 (2) 关机前须关闭所有运行程序，再关外部设备(如交换机、打印机等)，最后关闭电源开关。 2、计算机启动后不得连接带电移动设备，严禁带电插拔电缆线插头。 3、防止大头针、回形针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中，不得将杂物放在键盘或机器上。 4、任何外来软件、磁盘、U 盘、移动硬盘等未经计算机中心检测杀毒不得在机器中运行。 5、关机前要取出机内所有软磁盘和光盘。 6、运行中如发现设备运行异常(异声、异味、异常提示等) ，要采取存盘、中断、关机并及时向计算机管理员汇报详细情况。 7、爱护电脑，操作要轻柔，定期清洁除尘，做好散热工作，下班后或者长时间不用时要关闭或让电脑休眠。 8、各部门未经允许，不得随意拆装计算机，不得自行任意拆换、添加计算机硬件，若因工作需要改动，应先向计算机管理员说明情况经同意后方可实施，若擅自安装拆卸造成损坏的由责任人按价赔偿。 9、计算机非硬件故障维修由各办公室自己负责处理，若确需专业人员维修的请先签写维修申请单，由计算机管理员负责维修。 10、各部门电脑应保持计算机整洁，注意防尘，确保用电安全，下班时务必切
断电源。注意防火、防盗。若造成计算机损坏、被盗，由责任人赔偿。 11、保持设备干燥、清洁，不得将计算机靠近水池、暖气等设备旁。 最好独立使用多功能插座，不与其它大功率电器共用插座。 二、日常使用维护 1、不要长时间开机，特别是散热困难的夏天。长时间离开请关机。 关机请采用程序关机，从“开始”菜单处关闭，不要硬性关机。 2、注意保持电脑清洁，不要在电脑前吃东西、喝水，以免将碎屑残物和水弄到键盘鼠标里去。注意清洁前先关机断电！ 3、不要经常插拔电脑上的插头，包括键盘，鼠标，网线等等，以免造成接触不良，影响使用。 4、共用计算机注意协商合作，共同维护。重要部门及保存重要数据的计算机，应做到专机专用，由专人负责。使用者应设置开机密码或系统登陆密码，防止他人乱用。 5、备份重要的文件，重要的文件数据不要存放在系统盘（ C 盘）上。 如桌面文件夹等。在日常使用中，请不要图方便，把自己的文档放在 桌面上的一个文件夹中。因为一旦系统崩溃你的这些文件很可能丢失，即使没有丢失，重装系统前也要先把你的那些文件拷贝到其它分区去，如果这时操作系统不能启动，就很难拷贝出来。所以，请在其它分区建一个文件夹，存放自己的文件。 6、不得在网上下载和安装软件。因业务需要在电脑上使用QQ 或其他网络通讯程序时，不要点击对方发送的网站链接以及文件和程序，以避免电脑遭受恶意代码或病毒的攻击。 7、如果你的鼠标和键盘不灵活，不反应，不要敲打它们。如果它一点不反应，请检查后面的插口是否插牢，检查时需关机，插时一定要沿插头上的箭头方向对准再插，否则可能将里面的针弄歪。如果还不好用，则可能是损坏了。请与管理员联系。如果鼠标不灵活，可能里面的灰尘太多，请旋开清洁内部的灰尘。 8、显示器不显示，请先检查电源是否接好，开关是否打开，显示信号线（接在主机后面的那条线）是否接好。要想减小显示器对眼睛的刺激，请把刷新频率调到85HZ 以上。调整方法：在桌面上点右键“属性”，在弹出窗口中点 “设置”选项卡，在里面点“高级”按纽，在新打开的窗口中点“适配
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
计算机系统的操作与管理操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
计算机系统的操作与管理操作规程示范 文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中 设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收 货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成 内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监 督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确 保各项质量控制功能的实时和有效。、 1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理 人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需 要。 1.3.负责指导设定系统质量控制功能； 1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。 1.1 2.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生
2019年全国职业院校技能大赛中职组“计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛赛卷 2019年全国职业院校技能大赛（中职组）“计算机检测维修与数据恢复”赛项执委会制 2019年6月
目录 一、赛程说明 (3) 二、竞赛技术平台及资料说明 (3) 三、竞赛时间、内容及总成绩 (3) （一）竞赛时间 (3) （二）竞赛内容概述 (3) （三）竞赛总成绩 (4) 四、任务说明 (4) （一）任务一：电路功能板检测与维修 (4) （二）任务二：存储设备维修及数据恢复 (5) （三）任务三：计算机组装与检测 (6) （四）任务四：填写竞赛报告单 (8) 五、竞赛结果提交要求 (8) 六、评分标准 (9) 七、“计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛技术平台及资料说明 (9) （一）竞赛器材及具体要求说明 (9) （二）技术平台标准 (10) （三）竞赛提供的计算机组装配件说明 (10) （四）技术资料说明 (11)
一、赛程说明 二、竞赛技术平台及资料说明 “计算机检测维修与数据恢复”项目竞赛技术平台及资料说明见第七项。 三、竞赛时间、内容及总成绩 （一）竞赛时间 竞赛时间共为3小时，参赛队选手自行安排任务进度，休息、饮水、如厕等不设专门用时，统一含在竞赛时间内。 （二）竞赛内容概述 依据竞赛任务要求分别完成电路功能板检测与维修和存储设备检测维修及数据恢复,然后将一台空机箱，搭配其它计算机配件，组装一台完整的计算机，并利用维修好的U盘，为其安装操作系统及应用软件，使其成为一台完整的、可正常启动并运行的计算机系统，最后填写《计算机检测维修与数据恢复项目竞赛报告单》。竞赛共设置如下四项任务： 任务一：电路功能板检测与维修（25%） 任务二：存储设备检测维修及数据恢复（40%） 任务三：计算机组装与检测（20%） 任务四：填写竞赛报告单（10%） 竞赛过程中参赛队选手职业素养表现（5%）
计算机系统管理操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，并结合实际工作的需要，确保计算机系统稳定、准确运行，保证经营药品质量，制定本规程。 目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。 适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。 责任者：门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。管理程序： 1.计算机系统管理规程 1.1采用计算机管理软件系统，将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。 1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。 1.4计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。 1.5网络发生异常时应立即上报质量管理人员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。 2、计算机操作规程 2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训,整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。2.2各质量岗位操作人员利用软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、