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TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核
TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先,来看看ISO/TS16949技术规范,关于三种审核的特别要求:

8.2.2.1质量管理体系审核:组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核:组织应审核每个制造过程,以确定其有效性。

8.2.2.3产品审核:组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。

这其中,产品审核这个要求,我想大多数朋友应该都会很好区分,主要审核产品要求的符合性,本文不再细叙。

在实际中,我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核,这其中,有咨询师辅导的,有企业盲目应用VDA6.3的,当然也有是顾客要求的。

同时,我们也发现,有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别,或许还是一知半解。下面,根据本人实践应用与理解,总结一下:

体系审核:侧重于整个管理体系的符合性,包括:第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

VDA6.3过程审核:包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素,其主要内容类似于质量管理体系第7章产品实现过程的审核,当然包括了生产制造过程的审核。

制造过程审核:侧重于每一个生产制造过程(即工序)的有效性,主要针对生产过程的5M1E进行审核,相当于VDA6.3过程审核中“生产过程”这一部分。

因此,体系审核、VDA6.3过程审核、制造过程审核,范围是从大到小的,有包含和被包含关系。

需要特别强调的是,TS16949本身只要求进行“制造过程审核”,并未要求进行类似于VDA6.3之类的过程审核(除非顾客要求)。

我相信,用过VDA6.3的朋友,肯定会有这样一种感觉:VDA6.3过程审核的内容,除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外,其它内容似乎与体系审核存在着重复?是不是这样?这是为什么呢?

实际上,VDA6.3过程审核超越并包含了“制造过程审核”的内容,制造过程审核只是VDA6.3过程审核其中一个模块的内容(即“生产过程”这一要素)。

综上,对于企业如何满足TS16949“制造过程审核”这一要求,本人提出以下建议,供参考:

体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性; 过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力; 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部): 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据: A.ISO9000标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据: A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核 1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先,来看看ISO/TS16949技术规范,关于三种审核的特别要求: 8.2.2.1质量管理体系审核:组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2制造过程审核:组织应审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核:组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。 这其中,产品审核这个要求,我想大多数朋友应该都会很好区分,主要审核产品要求的符合性,本文不再细叙。 在实际中,我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核,这其中,有咨询师辅导的,有企业盲目应用VDA6.3的,当然也有是顾客要求的。 同时,我们也发现,有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别,或许还是一知半解。下面,根据本人实践应用与理解,总结一下: 体系审核:侧重于整个管理体系的符合性,包括:第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

VDA6.3过程审核:包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素,其主要内容类似于质量管理体系第7章产品实现过程的审核,当然包括了生产制造过程的审核。 制造过程审核:侧重于每一个生产制造过程(即工序)的有效性,主要针对生产过程的5M1E进行审核,相当于VDA6.3过程审核中“生产过程”这一部分。 因此,体系审核、VDA6.3过程审核、制造过程审核,范围是从大到小的,有包含和被包含关系。 需要特别强调的是,TS16949本身只要求进行“制造过程审核”,并未要求进行类似于VDA6.3之类的过程审核(除非顾客要求)。 我相信,用过VDA6.3的朋友,肯定会有这样一种感觉:VDA6.3过程审核的内容,除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外,其它内容似乎与体系审核存在着重复?是不是这样?这是为什么呢? 实际上,VDA6.3过程审核超越并包含了“制造过程审核”的内容,制造过程审核只是VDA6.3过程审核其中一个模块的内容(即“生产过程”这一要素)。 综上,对于企业如何满足TS16949“制造过程审核”这一要求,本人提出以下建议,供参考:

新产品开发评审流程

新产品开发评审流程标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

1主题内容和适用范围 1.1本标准规定了公司新产品评审管理的流程。 1.2本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。 2引用标准 无 3定义 无 4职责 4.1技术部负责本流程的制定、修改工作。 4.2各部门根据此流程,在流程运行中执行各自的工作。5新产品评审流程: 新产品评审流程图: 新产品评审流程:

供销部接到客户需要开发产品的信息后,填写《新产品开发技术信息表》(附录A),将客户图纸,数模与技术要求等信息交给技术部,并要求技术部提供有关信息。(如需要技术部提供的信息有1.根据公司的软硬件情况,是否可以开发出合格的此产品;2.产品生产价格;3.模具开发价格,4.提供有关信息的时间等;) 技术部收到供销部转来的客户图纸,数模与技术要求后进行技术的可行性分析,并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性,生产价格,产品的开发周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部; 供销部接到技术部对产品的评估信息后,综合市场等各方面的因素后,得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息,报给客户,供销部对产品报价进行跟踪; 当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部与客户签订产品开发合同,并给技术部发出开发指令;当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部对客户的项目状态进行跟踪,争取最大限度的拿到此订单。 技术部收到供销部的开发指令,与客户正式的产品图及产品数模后,严格按合同要求制定模具开发计划,进行模具开发并按期生产出合格的样件,样件经公司品质部检验合格后,交客户检验;样件经公司与客户检验合格后,模具移交给生产部锻压车间。 生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后,根据订单要求安排生产。 6 质量记录 附录A 新产品开发技术信息表

IATF16949-31产品审核

过程分析工作表(乌龟图)

1 目的 规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。 2 范围 适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。 3 定义 无 4 职责 4.1 品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。 5 程序内容 5.1品管部确定审核组成员(由品管部、技术部和有关部门派员组成,必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加)和审核组长。 5.2 审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有四年以上相关的产品制 造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3 产品质量审核以本公司产品为对象,一年内覆盖所有规格产品的审 核。 5.4 产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为 准,必要时可增加其它相应项目,其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。 5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验,并保持相应记录; 5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验,并保持相应记录。 5.5 产品质量审核周期为每三个月一次,对质量长期处于稳定状态的产品 可考虑适当延长审核周期,对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。

5.6 产品审核实施时,审核组长应编制审核计划。 5.7 审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只轮辋进行 审核。 5.8 产品缺陷严重性分级见《产品质量审核评级指导书》,其中A,B, C,D级缺陷的加权值分别设定为100,50,10,1。 5.9 审核组成员按《产品质量审核评级指导书》对样品检查后,将审核结 果据实填入相应的《产品质量审核记录单》,并按5.10和5.11计算本次审核的产品质量水平 U、质量水平标准偏差δ及质量指数I。5.10 质量水平、质量水平标准偏差 质量水平: 100*d a+50*d b+10*d c+1*d d U = n 式中,d a,d b,d c,d d为审核产品子样中发现的A,B,C,D级缺陷个数。n为抽取子样数量。 质量水平标准偏差: (1002*U A+502*U B+102*U C+1*U D)1/2 δ= n 式中,U A,U B,U C,U D分别是单位产品中A,B,C,D级缺陷的个数。 5.11 质量指数:

体系审核_过程审核及产品审核的区别

前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核

做产品审核 过程审核的目的是什么

做产品审核过程审核的目的是什么 8.2.2.2制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核 组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、标签等)。 审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合同要求等,过程的准则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的人来做审核.其中把检验的工作内容和工作质量也审核进去了. 如果是自己审核自己的工作的话,按照审核的定义,不应当说是审核。只能是监视或者测量。 换岗位审核就行了. 审核员的要求和内审员的要求不一样. 要求对产品和过程熟悉,又与被审的过程或产品无直接关系. 个人见解:“8.2.3条过程的监视和测量要求对体系所有的过程都要进行监视,但对每一个过程不一定都有测量能力的方法,适用的过程可测量其能力列如: PPK CPK CMK产品PPM. 其中该条款”不应当包括可利用过程审核的方法。 过程的审核应当被包括在8.2.2条内。这是《监视和测量》和《内审》的区别。内审应当包括对《监视和测量》活动的审核。是独立第三方人员来做的。对过程的《监视和测量》是生产或者质量部门日常负责做的工作。目的不同,它是对过程监视和测量,而过程审核的实质是对体系的审核,重点在过程而已。 个人见解:“8.2.4产品的监视和测量就是产品的采购过程和最终检验的要求,(含紧急放行), 然而产品的监视和测量中可以把全尺寸检验和功能试验一起做”, 1、监视和测量不等于检验。这里不详细展开了; 2、但是,这里不应当包括产品审核,它的作用不同。道理和前面一样。产品审核对象中除了对产品外,还包括对产品监视和测量的工作是否满足准则要求。产品审核的实质也要归纳到体系的完善上去。发现问题不能简单对产品处理,必须完善体系。应当属于8.2.2条要求。是体系层次的监视和测量。

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

产品评审流程

产品评审流程 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 研发部: 产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进行考评; 产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求; 项目部: ; 采购部:

参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 工艺质量部: 参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见; 根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明 9流程的内控点及防范措施

具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取; 参评人员根据通知提前一天做好评审预算,列出要提出的问题; 选中参与评审人员必须无条件参加评审,无故不参加者每次考核50元,如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人(须书面申请部门领导批准) 代为参加; 提出质量问题或缺陷从而降低成本的,激励降低成本额的10%; 参评人员连续三次提不出问题的,考评500元,并撤销评审委员资格; 每个季度对评审人员做一次讲评,提出问题较多且效果显着的给与500元正激励,没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励; 以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现; 此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。 附件 《评审表》

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016) 4 术语和定义 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改; b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定; c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本; e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。 a. 顾客抱怨/退货和索赔; b. 生产流程更改; c. 过程不稳定; d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

2019年产品质量审核和过程审核

产品质量审核和过程审核 1. 产品质量审核 产品质量审核:通过抽取已经验收合格的产品,定量或定性地检查、分析,以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。 2. 产品质量审核的作用 a.通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平,分析产品质量的发展趋势; b.提前发现产品质量问题,避免将不合格品交付给顾客; c.从产品审核的结果,及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题; d.分析产品质量变化的原因,以便采取纠正措施和预防措施; e.研究产品质量水平与质量成本之间的关系,寻求适当的质量水平。 3. 产品质量审核的内容 a 产品的功能性审核,例如: 产品的主要性能指针; 产品的安全性; 产品的寿命和可靠性; 产品的可维修性; 产品的技术状态; 产品的接口特性; 产品的配套完整性。 b产品的外观审核,例如: 产品的标签或印记有无错误或模糊; 产品外观有无碰伤、划伤; 产品的防护是否符合要求,等等。 c 产品的包装审核 包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求; 装箱产品与装箱单是否一致,有无错装和漏装; 包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合,等等。 4. 产品审核的重点; a.产品审核的重点是产品,但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。 b.质量上存在薄弱环节的产品或零部件。 c.最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。 d.管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。 e.如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。 f.技术密集度大,性能要求高,质量要求严格的成品或零部件。 5. 过程质量审核 过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。 a.过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。 b.理论上讲,过程质量审核的对象包含所有过程:可以是一个大过程,也可以是一个大过程中的子过程。 c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程),此时也可称为工序质量审核。

体系审核过程审核产品审核的区别

体系审核过程审核产品审 核的区别 Modified by JEEP on December 26th, 2020.

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性; 过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力; 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部): 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据: 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据: A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核

1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品

产品和过程审核培训考题(答案)

VDA6.3&VDA6.5内审员培训考核试题 姓名:部门:成绩: 一、填空题:(每空2分,共20分) 1.过程审核问卷没有回答的问题必须标注( n.b. ),至少( 2/3 )的问题必须评估。2.问卷是审核人员的主要工具之一。根据(产品生命周期)的阶段,审核员选择审核的相关过程要素。可以添加额外的要求,取决于产品/过程中确定的风险的识别。 3.过程审核时,评价为“要求部分得到落实;存在一定程度的不符合情况”时,则评分应为( 6 )4.在VDA6.3版中,潜力供应商分析,因为不适用,最多有( 3 )个问题可以不审核。 5.过程审核时,评价为“要求没有得到落实”时,则评分应为( 0 ) 6.在潜力供应商分析过程中,被禁止的供应商通常因为有任何一个问题被判定为红灯或超过( 14 )个黄灯。 7.对“P2.1 是否建立项目管理及项目组织机构?”进行审核时,发现抽样的项目中,没有建立“APQP 小组责任表”,但被审核方解释说:在“APQP时间进度计划表”中他们详细规定了在项目开发中各事项的责任人,于是审核员对“APQP时间进度计划表”进行了检查,发现规定明确,则该项评分应为(10 )分。 8.针对“P6.4.3 通过使用的测量和试验设备,是否能够有效地监控质量要求?”进行“注塑工序”审核时,抽取了5个测量设备,其中3个为游标卡尺,2个为三坐标,发现2个三坐标的标识上显示的校验有效期为2012年5月,已过期半年多了,查看汽车产品的控制计划发现,三坐标有用于产品的特殊特性的检验,则,该项评分应为( 4 )分。 9.针对“P6.4.4 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求?”审核注塑工序时发现,抽样的4个产品均为外观件,外观检验没有对比用标准样品、固定的外观检验区域和标准照明条件,该项评分应为(0 )分。 二、选择题:(多选题,每题3分,共30分) 1.过程审核需进行后续评审的评判标准包括:(abcd ) a. 没有达到某个定义的完成等级 b. 关键过程存在风险 c. 没有满足一个或者多个带星号的问题中的要求(*)(0 分) d. 潜力分析过程(P1)中亮红灯(针对供应商) 2.总体落实度评分为“80 ≤ EG < 90”时,代表的总体评价为:( b ) a. A级 b. B级 c. C级 3.在过程审核的降级规则中,在落实程度EG ≥90%的情况下,仍然将级别从A降至B的理由:(abcd )

产品审核控制程序

产品审核控制程序 1.目的 通过对产品的客观评价,获得出厂产品的质量信息,以确定产品质量水平,并对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施,促进质量体系的进一步完善和实物质量的进一步提高。 2.适用范围 适用于本公司对所有经检验和试验合格后入库的成品的审核。 3.职责 3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员; 3.2产品审核员负责执行产品审核,当出现问题需要对问题的解决进行跟踪; 3.3相关人员配合审核员进行产品质量的检测; 3.4在产品审核发现问题时,机加工有责任对有问题的产品全检。 4.工作程序 4.1审核开始 质量部经理有责任维护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员,由审核员负责本次审核的具体组织工作。 审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。并且审核员应具有一定的专业资格和其他资格: a)了解产品审核的意义和目的; b)有关产品和质量的知识; c)掌握检测技术; d)会使用缺陷目录; e)产品的评定; f)撰写报告; g)熟悉生产流程及各种相关文件; h)了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息; 上述的人员资格同样适用于外部审核员。 4.2审核事宜 产品审核可分为计划内和计划外审核。 计划内的审核为每一个月对每一种类型发运的一次审核。 计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。 4.3制定审核计划 指定的审核员在每月的月未根据公司的销售计划确定下一个月的产品审核

内容,产品审核每月应覆盖公司所有待发运产品至少一次。 4.4准备和制定文件 审核员根据《产品审核指导书》、产品的参考文件经消化后编制《产品审核记录表》; 产品的参考资料有: a)带有更改状态的更纸; b)技术规范; c)FMEA; d)工艺文件; e)检验规范; f)缺陷目录; g)极限标样; h)包装指导书 i)评定方法规定等。 审核准备还包括检验方法和检测器具的准备。当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训; 为了保持评定尺寸的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 4.5审核实施 对测试产品的量具校准情况进行检查,以保证审核测试结果的准确性。 审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。 按《产品审核记录表》对样本产品的质量特性进行检测。产品检测可以由审核员自己进行,也可以在审核员在场的情况下,由质量部的其他检验员进行。 将检测结果填入《产品审核记录表》,并填入以下的内容: a)审核时所检验的数量、不合格的零件数量; b)计算每次产品审核的QKZ,以便进行比较评定并持续地反映趋势; 4.6是否有缺陷 当没有发现任何问题时,审核组长执行4.16条款要求。 4.7严重缺陷 当有缺陷时,计算QKZ,当QKZ大于或等于95以上时,产品审核员可以 对产品放行。并通知有关的缺陷情况-按4.12条款。 当有缺陷产品已被发运时,执行《应急计划》。 4.8检查类似产品是否有问题 当发现计算结果小于95时,审核员立即检查类似的产品。 缺陷的责任部门立即组织人员进行100%全检,并按不合格品控制程序控制。 4.9发现同样缺陷

过程审核产品审核

Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是,坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求,要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。

在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来,在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价,分析缺陷和采取适宜的纠正措施,以保持和改进过程能力,为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度,供应商具有这样的义务,即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作,及早发现故障和缺陷,是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 缩短给顾客的供货时间(如即时供货)和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统,因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时,数量问题或物流问题会直接导致停产。 供应商有责任和义务,与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定,确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此,根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货? 1.2是够确保了采购件质量符合要求?

过程审核程序

1.目的: 对准备试生产和制程中的产品进行审核,以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求; 2.适用范围: 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核; 3.定义: 无 4.职责: 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核; 5.作业内容: 5.1 制定产品审核年度计划: 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施; 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是: 5.1.2.1 审核目的; 5.1.2.2审核的产品; 5.1.2.3审核人员; 5.1.2.4审核时间、频次; 5.1.2.5审核时抽取样本的大小; 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行; 5.2 产品审核的实施: 5.2.1产品的审核员由非OQC担任,此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解;5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样; 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>; 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项,由审核员决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等; 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措 施的同时,应举一反三,特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项; 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上;

产品审核和过程审核表格模板

2006-2007年度产品审核报告JL-G06-03 No.总0701 1审核目的 通过对产品质量的客观评价,获得出厂产品的质量信息,以确定产品的质量水平及其变化趋势,进而采取相应的措施。 2受审产品的围 公司生产的为汽车整车或汽车零部件厂配套的所有减震器产品。 3审核准则 3.1质量不合格分级评定表; 3.2产品标准和技术规; 3.3产品图纸和检验指导书等。 4审核方式 从仓库随机抽取合格样品进行观察和实测。 5产品审核情况概述 5.1根据《产品审核方法》的规定,应对目前本公司生产的所有28个品种汽车用减震器产品进行审核。审核中从成品库的合格品中抽取样品,进行检测和分析。由于其中11个品种的产品未生产或库房无存货,实际上只审核了18种产品。 5.2产品审核小组分别于2006年12月26-28日和2007年1月8-10日,分两次进行了审核。 5.3未审核的10种减震器产品,审核组将根据生产或库存情况,安排在3月中旬再进行审核。 6两次审核情况汇报 一、测试条件检查情况 在两次审核中,审核组首先对车间的产品测试/试验设备和条件进行检查,测试/试验设备和条件皆处于良好状态,未发现任何问题。 产品型号55130 4A000 -1 55218 -6V00 55614 -4A00 55225 -4A00 55217 -4A00 55216 -4A00 B11-2 80101 1 B11-2 81008 S22-2 91205 3 A11-3 33010 25 B11-2 91902 B11-2 90911 JQ H4A0 21.0 JQ H4A0 51.0 JQ H 4A500 .0 JQ H4300 1.0 JQ H 4A200 .0 JQ H2181 1.0 产品名称总成橡胶 圈缓冲 块总 成 后衬 套总 成 后簧 上 后簧 下 (二) 后簧 下 (一) 橡胶 衬套 后橡 胶衬 套 钢板 弹簧 前衬 套 橡胶 铰链 总成 右连 总成 左连 总成 吊架 总成 吊架 总成 后限 位总 成 上限 位总 成 发动 机前 支承 发动 机前 支承 软垫 质量指数U 99.6 100 98 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 标准质量指数 U S 98 98 98 98 9898989898989898989898989898 质量水平 I=U/US 1.02 1.02 1 1.02 1.02 1.02 1.02 1.02 1.021.021.021.021.021.021.021.021.021.02扣分/抽样数 5 5 5 5 55555555555555三、质量指数统计图

产品审核计划表

ts16949产品审核计划 产品审核缺陷分级规定 产品审核检查表 德信诚培训网 产品审核检查表 篇二:产品审核实施计划 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx限公司产品审核实施计划 编号: xxxxx 序号: 1.审核目的:验证产品实际质量与产品技术标准的相符性,评价产品质量,发现产品缺 陷, 改进缺陷,提高产品质量。 2.审核产品:xxxx件 3.审核依据:产品技术标准、国家法律法规。 4.审核时间:xxx 10月 10 日至 xxxx 年10月 17 日 5. 审核组成员及分工: 6.审核时间计划 制订:xxxx 审批:xxxx 日期:xxxx 产品审核计划表 编号:jl-8.2.2.3-01 共1页第1页 篇三:产品审核实施计划 编号:hg/s.04—02 重庆市慧冠机电有限公司 2014年度产品审核实施计划 编制/日期: 何安邦/2014.9.20 审核/日期: 聂维胜/2014.9.20 批准/日期: 张小彬/2014.9.20 一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证 最大限度地满足用户的要求。二、审核组成员构成组长:何安邦成员:何文炳审核时间按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。四、审核步骤: 1、样件提取:按照《产品审核实施计划》的规定提取; 2、产品审核; 2.1、产品外观审核:依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核; 2.2、尺寸审核:依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的 有关规定进行审核; 2.3、产品性能审核:依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级: a级(致命缺陷):缺陷直接形成安全隐患,回导致安全事故,或直接影响 产品的寿命和可靠性,或缺陷非常严重明显,顾客不能接受; b级(严重缺陷):缺陷可能造成安全隐患,可能导致安全事故,会影响产 品的寿命和可靠性,或缺陷明显明显,一定引起顾客不满意; c级(一般缺陷):缺陷可能会对安全有影响或无影响,可能有轻微影响,

过程审核控制程序

1. 目的: 确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.范围: 本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。 3.引用文件: 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义: 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改; b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定; c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本; e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。 5.职责: 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和内容:

TS16949过程审核方法审核员指南

TS16949过程审核方法审核员指南 一、ISO/TS16949:2002标准审核群的介绍 二、业务策划和治理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、治理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F

一、IS0/TSl6949:2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949:2002过程模式描述了有内在联系的四个步骤之间的关系,这也是成功运行质量治理体系的一样要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量治理过程模式 IS09001:2000 ·打算(P):为得出符合顾客要求和组织方针的结果,建立目标和所需的过程。 ·做(D):实施过程 ·检查(C):测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求,并报告结果·措施(A):采取措施以连续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程确实是我们所讲的“审核群”。 ·审核OMS,我们在审核群中选取适当的样本,并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此,在审核群的各个步骤中我们提出一系列的咨询题以验证是否符合标准要求。 本章安排如下: ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)

二、业务策划和治理评审审核群——模块A 1.业务策划和治理评审审核群总体描述 (1)业务策划和治理评审审核群是最重要的审核群之一 假如那个审核群是有效的,那么IS0/TSl6949:2002其他要素得到专门好实施的可能性极大。在业务策划过程中,治理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和治理评审审核群”流程图中,以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性,然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务打算(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量治理体系策划(5.4.2),从而产生了连续改进打算并导致了QMS改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着,审核员检查内部审核过程(8.2.2)和顾客中意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在治理评审中评审(假如过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话,这些工作应该在治理评审审核前完成)。 ⑦最后,审核治理评审是为了确保质量治理体系得到有效治理,同时进行改进。 业务策划和治理评审审核群 2.关联和样本 ①为明白得本节的联系,认识到以顾客为中心专门重要,标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务打算中,并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备连续改进的目的并配置相应资源。因此,仅仅是选取一

体系审核过程审核产品审核的区别

体系审核过程审核产品 审核的区别 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性; 过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力; 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部): 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据: 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据: A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核

1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品

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