药品批发企业质量手册集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
cxzcx药业有限公司
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XXX企业有限公司 质量手册 本质量手册副本编号： 本质量手册持有人职位： 受控状态： 编制：XXX审核：批准： 目录
手册颁布令 质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象，本公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008[质量管理体系——要求]，并结合本公司的实际情况编制了此[质量手册]，现予以批准颁布实施。 本[质量手册]阐明了公司的质量方针，适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文件。公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执行。 董事总经理： 日期：年月日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》，确保本公司的质量管理体系有效运行，本公司由先生出任管理者代表，另两位助理管理者代表（DMR）—小姐（负责香港区域DMR）及（负责大陆区域DMR）将协助管理者代表开展以下工作：
1、确保本公司按照GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理 体系的有效运行，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制； 2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。 董事总经理： 日期：年月日 手册发放名单
质量手册修改页 第0章概述0.1公司简介
【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
某公司的质量手册的管理(doc 17页)
目录 0 质量手册修订页 (2) 1 质量手册的管理 (3) 2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用标准 (4) 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量测、分析和改
进………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一公司质量管理体系组织结构图 (14) 附件二质量管理体系之过程关系图 (15) 附件三ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表………………………………………………16-17
1.0 质量手册的管理 本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。 本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。当下列情况发生时，应对手册进行修改。手册修改时，同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效： A 当公司组织结构发生变化时； B 当公司质量管理活动发生重大变化时； C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时； D 公司高层领导认为需要进行修改时。 经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。质量手册允许进行单页版本修订。修订时，应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、……99。。。。
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)
文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 总则 (38)
不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。 在此基础上，JR基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是JR质量管理的最高法规，是指导JR质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是JR质量管理体系的基础文件。 依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。 我作为JR总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对JR的产品质量全面负责。 为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。 总经理： 2001年5月28日
药品经营企业质量管理制度（批发XXXX年最新、最 全版本） 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)
10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)
21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件
为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针： 坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 二、目标管理 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。
公司办质量管理手册文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
目 录 前言........................................................................2 概况........................................................................3 质量管理体系图.........................................................4 工作目标..................................................................5 公司办主任质量职责...................................................6 考核员质量职责.........................................................7 劳资员质量职责.........................................................8 驾驶员质量职责.........................................................9 打字员质量职责.........................................................10 治安保卫人员质量职责................................................11 受控文件清单............................................................12 记录清单 (13) （Q/
（管理制度)商贸有限公司质量管理 制度
质量管理制度
质量管理制度目录 质量方针目标 (001) 质量方针 (002) 企业各部门、组织和人员的职责权限制度 (003) 首营品种资质审核的管理制度 (004) 购进及验收管理制度 (005) 保管养护管理制度 (006) 出库复核管理制度 (007) 效期管理制度 (008) 不合格品管理制度 (009)
技术培训、安装维修售后管理制度 (010) 质量跟踪和投诉处理的管理制度 (011) 质量事故和不良事件方案管理制度 (012) 职工培训管理制度 (013) 文件、资料、记录的管理制度 (014) 内部审核制度 (015) 医疗器械召回制度 (016) 质量方针目标 质量方针：以“质量第壹”为基本原则，建立和完善质量管理体系，为逐步建立的客户提供壹流服务。
质量目标：依法运营，100%从合法企业购进医疗器械率； 100%入库质量验收； 科学储存，加强养护； 100%将医疗器械销售给合法企业； 100%保障售后服务。 质量方针 1.为明确本企业运营管理的总体质量宗旨和目标，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》等关联法律法规综合本企业运营实际制定本方针。
2.质量方针，是指由企业最高管理者制度且发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、运营发展目标等信息制定，且以文件形式正式发布。 4.于质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，且制定出质量目标的实施方法。 5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： ⑴质量方针目标的策划： ①质量领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年 定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。 ②质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负 责人审批后下达各部门实施。 ③质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。 ⑵质量方针目标的执行： ①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督 促考核人。 ②季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程 中存于的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 ⑶质量方针目标的检查： ①质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 ②每年，质量管理组组织关联人员对各项质量目标的实施效果、进
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 药品销售管理制度为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。 设置顾客意见簿，随时听取顾客的意见和建议。1次/季度 加强销售凭证的管理，凭证的填写应符合规定，有填写日期及人员， 存档备案，以防流失。1次/季度处方药与非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方， 经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。1次/季度坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗， 为顾客提供咨询服务。1次/季度销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份 证。1次/季度 近效期药品管理销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。1次/季度进货要掌握近效期药品，每月对近效期六个月的药品要及时促销。1次/季度过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。1次/季度严禁售出过期药品。1次/季度 质量信息及售后服务管理收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息，及时上报。1次/季度随时作好顾客投诉记录，对提出的问题及时予以答复。1次/季度质量查询应有记录，顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。1次/季度 第01 页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 不合格药品管理验收时发现不合格药品，应立即作相应的处理。1次/季度在柜养护中发现不合格药品，填写《不合格药品报告表》报质管员。1次/季度严禁不合格药品上柜销售。1次/季度 计量工作管理规定严格按照计量器具维护保养规定执行。1次/季度 服务质量管理规定营业场所，办公区应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，设施设备要 保持清洁卫生。 1次/季度做到文明经商，礼貌待客。1次/季度营业员上岗时需穿戴整齐，保持个人卫生。1次/季度对顾客主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。1次/季度对待顾客要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾 客说明毒副作用。 1次/季度耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。1次/季度 中药饮片销售管理制度中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。1次/季度中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和防止混药造 成质量事故。 1次/季度中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。1次/季度处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者，并 说明有关注意事项。 1次/季度处方要归档留存或全方抄写存档备查。1次/季度 特殊管理药品的管理制度特殊管理药品应进行专人保管，必须凭身份证进行销售。每次销售不 得超过2盒。1次/季度 第02 页
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
. . . . XX贸易 编号: 版次： 分发号： 受控状态： 编制： 批准： XXXX 年X 月XX 日发布XXXX 年X 月XX 日实施.. .. ..
第01 章目录
第02 章手册批准页 《质量手册》是XXXXX贸易质量体系的纲领性文件，也是XXXXXX贸易各项质量工作的基本准则，希望公司全体员工在推动各项质量管理工作中，严格按照质量体系文件要求的容执行，不断满足顾客需要，达成公司既定的经营目标。 《质量手册》现发行为ISO9001：2000 标准的A 版，从生效之日起在公司颁发执行。随着科技的不断发展以及顾客需求的变化，公司将对本手册进行修改和完善，以推动公司的持续发展。 总经理： 日期:
第03 章修改页
第04 章质量方针和目标 为了确定本公司预期要达到的结果和帮助本公司利用所拥有的资源达到这些结果，经研究决定特制定适合于本公司实际情况的质量方针和目标，现颁布如下，希望全公司员工遵照执行，贯彻于质量管理体系的所有过程中。 公司质量方针： 质量为本，服务顾客; 资源畅通、追求卓越. 本公司一直致力于提供优质的产品，同时也为广大客户提供售前售后服务，为此承诺做到以下两点： 1. 质量为本，服务顾客 a) 公司提倡为用户提供真诚、公平、便捷、优质的服务； b) 加强服务意识，提高办公效率，注重顾客需求,使顾客真正感受到我公司 的 真诚服务； c) 严格按照国际 ISO9001：2000 标准运作，规服务和管理的每个环节，保 障我们的服务质量满足顾客需求。 2. 资源畅通、追求卓越 a) 公司会根据顾客、市场和法律法规的需求不断进行改进，以提供更好的产品 和 服务； b) 不断完善质量管理体系，使达到持续改进的目的。
质量管理体系文件管理制度 1.定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2.目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3.本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 4.公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合其工作。 5.本公司质量管理体系文件分为四类，即： 5.1质量管理制度类； 5.2质量职责类； 5.3质量管理工作程序与操作方法类； 5.4质量记录类。 6.当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 7.文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 7.1编号结构： 文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□—□□—□□□—□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号
7.1.1公司代码：取公司名称“广东***医药有限公司”中“***”的每字的第一个汉语拼音字母用英文字母表示为“KL”。 7.1.2文件类别： a)质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示； b)质量职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示； c)质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“CX”表示。 d)质量记录类文件类别代码，用英文字母“JL”表示。 7.1.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。 7.2文件编号的应用： 7.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 7.2.2质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。 7.2.3纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。 8.文件的版次号： 为正确了解文件的使用与更改状态，每份文件均应在“文件头”注明文件的版次号，文件的版次号格式为： 文件的版本号/文件该版本的第几次修改 ①版本号用大写英文字母“A、B、C……”表示 ②修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示 如：某文件版次号为“A/0”，表示该文件的状态为“第一版第0次修改” 9.文件的状态： 9.1与质量体系运行紧密相关的文件、证明本组织质量保证能力参考文件，经总经理批准后方可分发，并做好相关记录。 10.标准文件格式及内容要求：文件首页及续页格式见附录。 11.质量管理体系文件编制程序为： 11.1计划与编制：质管部提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录，对照所确定的质量要素，编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度。
河北**酿酒有限公司 质 量 管 理 手 册
前言 质量作为产品的信誉的标志和企业形象的象征，是企业将产品推向市场的桥梁和纽带。然而，质量好不单纯是指充分利用现代科学技术，研制和生产出功能最佳的产品,也就是说最佳产品并不能反映质量的全部含义和内容。质量不仅指产品的质量,工作，生产或销售的过程也存在着质量的优劣问题。在全面质量管理中,质量的概念钯含了产品的质量和工作质量。产品的质量是指满足规定要求或潜要求的特征和特性的总和。实际上,规定或潜在的质量特征和特性都是消费者对产品质量的要求即用户的需求,工作质量是指保证和提高产品质量所工作的水平,即产品开发设计的工作质量、生产创造的工作质量、产品检验的工作质量、销售服务的工作质量等,同时产品开发创造,检验销售的质量又取决于人、设备、原材料、工艺和环境等五大因素,如何控制好这些因素影响程度,取决于对他们的管理。即用良好的工作质量来保证产品质量。总之，产品质量是为用户服务的基础，工作质量是保证产品质量并使之真正成为用户满意发挥作用的手段，为了不断满足用户的需求，就必须不断的提高产品质量和工作质量。 几年来我公司领导重视全面质量管理工作，亲自主抓,并注重从基础工作做起,一方面开展技术培训工作,另一方面开展质量管理常识的普及宣传教育工作,让每位员工都认识到质量管理的重要性。通过各种渠道参加培训，培养骨干，以点带而,从而使职工队伍整体素质和技术（业务)水平得到了提高,增强了员工质量意识,真正树立起质量第一，用户至上的经营理念，职工把做好本职工作,提高技能保证产品质量作为自觉行动，在生产经营过程中,形成人人讲质量，严把质量关的良好氛围。加强教育培训的同时,建立健全质量保证体系,在组织机构上,设立了全面质量管理委员会,总经理任主任,负责质量方针的制定与实施,下设置质量管理领导小组,由副总任组长,负责质量管理工作的组织,协调、监督、检查与指导，对各部门的质量职能进行管
目录
本公司依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》编制了质量手册，现予以批准颁布实施。 本质量手册覆盖钢管销售及相关技术服务活动，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，本公司全体员工必须遵照执行。 公司总经理： 2008年8月28 日
质量方针： 以优良的产品赢得市场 以优质的服务满足顾客 立足不断进取和持续改进 质量目标： 1）产品检验率=100% （计算方法：检验产品数除以采购产品数乘以100%） 2）顾客满意率≥95% （计算方法：调查实得分除以调查应得分乘以100%） 部门质量目标： ?综合管理部： 1）产品检验率=100% （计算方法：检验产品数除以采购产品数乘以100%） 2）培训计划完成率=100% （计算方法：培训计划完成数除以培训计划数乘以100%） ?业务部： 1）顾客满意率≥95% （计算方法：调查实得分除以调查应得分乘以100%） 2）顾客沟通每季度一次 公司总经理： 2008年8月28 日
2.1 质量手册的覆盖范围 上海宝藏贸易有限公司的钢管销售及相关技术服务活动为质量管理体系的范围。 2.2 质量手册的删减 本公司提供的贸易服务不涉及7.3设计和开发、7.5.4顾客财产和7.6监视和测量装置，对以上三个条款进行删减。删减不影响提供满足顾客要求和适用法律法规要求的销售服务的能力及责任的要求。 2.3 制定和实施质量手册的目的 2.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的销售服务。 2.3.2 向顾客提供质量保证以及向第三方认证机构表明本公司具备提供优质和完善服务的能力。 2.4 引用标准 2.4.1 GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》。 2.4.2 GB/T 19000—2005 idt ISO 9000：2005《质量管理体系基础和术语》。 2.5 术语和定义 2.5.1 本质量手册有关质量方面的术语，依据GB/T 19000—2000 idt ISO 9000：2000标准给出的术语和定义。 a、供方：提供产品的组织或个人 本公司定义为：在服务过程中为本公司提供产品的一方。 b、组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施 本公司定义为：本公司。 c、顾客：接受产品的组织或个人 本公司定义为：接受本公司销售产品的企业。 2.5.2 本质量手册的术语： a、顾客：接受本公司销售产品的企业 b、产品：钢管和销售服务
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。
管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 目录 1 质量手册说 明 (5) 2 质量手册修改控 制 (5) 3 企业概 况 (6) 4 公司组织机构 图 (7) 5 公司质量管理体系结构 图 (8) 6 质量管理体 系 (10) 6.1目 的………………………………………………………………………………………… (10) 6.2范 围………………………………………………………………………………………… (10) 6.3职 责………………………………………………………………………………………… (10) 6.4 程序概 要 (21) 7 管理职 责 (23)
天驼生物科技开发有限公司 质量管理手册 （本手册依据QS 质量管理体系一要求编制） 受控状态： 文件编号：TT-2015-1 发放号码：00 审核： 批准: 发布日期：生效日期：《质量管理手册》颁布令天驼生物科技开发有限公司全体职工： 为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨，进一步提高产品质量和 市场竞争能力，企业依据QS标准《食品质量安全生产许可细则》结合我厂的实际情况编制了《质量管理手册》，建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则，同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件，现予以批准发布。手册发布后，企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责，保证质量管理体系正常运行，满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。 本手册自2015年6月 1 日起批准实施。 总经理：
2015年5月30日 目录 第一章企业概况 (5) 第二章质量管理职责 (6) 第一节组织领导 (6) 组织机构图和质量管理体系结构图 (7) 第二节质量目标、质量方针 (9) 第三节管理职责 (10) 职责权限 (13) 第四节不合格管理办法 (17) 第三章场所要求 (20) 第一节厂区要求 (20) 第二节车间要求 (20) 第三节库房要求 (22) 第四章生产资源 (23) 第一节生产设备 (23) 生产设备管理制度 (24) 第二节人员要求 (29) 第三节技术标准 (31) 第四节工艺文件 (32) 第五节文件管理 (34) 第五章采购质量控制 (38) 第一节采购制度 (38) 第二节采购文件 (40)
马上到物流公司质量管理手册 班级：2012级工业工程专业（1班） 组别：第四小组 完成时间：2014 年12月 指导教师：方永美
目录 一、质量方针 二、质量目标 三、质量策划 1、产品策划 2、管理和作业策划 3、编制质量计划 四、质量控制 1、计划 2、布置 3、检查 4、反馈 五、质量保证 六、部门质量管理职责 （一）总经理 （二）管理者代表 （三）运务部职责 （四）行政部门 （五）人事部职责 （六）财务部门职责 （七）采购部质量管理职责 （八）客户服务部门质量管理职责 （九）营销部质量管理职责 （十）分拣部门 （十一）质量管理部门
一、质量方针 遵守国家法律、法规，始终把质量放在核心地位，要求物流运输的每一个环节都必须为下一个环节提供高效的保障，严格保证传送物资不受损坏，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种为顾客提供高效、便捷、可靠的运输服务，并持续改进，满足顾客需求。以勤奋务实，办一流企业；以开拓进取，做知名品牌；以客为本，创优质服务。 （以上质量方针是物流公司所遵循的宗旨，由企业高层管理员向全体员工进行讲解，使全体员工都理解提供并满足顾客物流需求的重要性，并在各岗位上贯彻执行。） 二、质量目标 物流运输交验合格率不低于93%；人员培训合格率不低于87%；投诉率控制在3%以内；顾客满意度不能低于93%；物资安全保障率不低于98%。 内涵解释： ?所有物流运输流程的一次交验合格率不能够低于93%； ?物流服务人员的从业合格率不能低于87%； ?将顾客投诉率和坏评率控制在3%以内； ?使93%以上的顾客满意； ?保证98%以上客户托运的货物能够保持原有的功能特性到达预定地点； 三、质量策划 1、产品策划： （1）物流服务定位：要求物流运输的每一个环节都必须为下一个环节提供高效的保障，严格保证传送物资不受损坏，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种为顾客提供高效、便捷、可靠的运输服务，并持续改进，满足顾客需求。 （2）物流服务质量特性：快件收发便捷度、快递收发人员服务态度、运输过程保护快件不受损害的程度等。 （3）质量目标和要求：要求物流运输的每一个环节都必须为下一个环节提供高效的保障，严格保证传送物资不受损坏，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种为顾客提供高效、便捷、可靠的运输服务，并持续改进，满足顾客需求。 （4）作业过程：从商品购进到销售、商品逆向流动(退货)的物流全过程。具体包括商品的采购、进货、配送、仓储、结算、商品陈列等以及这些活动产生的信息收集、处理和利用等活动。 2、管理和作业策划： （5）定期安排对工作人员进行培训，包括学习质量管理理论、方法和ISO9000族标准。
某公司 QB/GI01—2015 质量手册 A版 受控状态： 分发号： 2015—08—21 发布 2015—09—21 实施 某公司发布 目录 目录 (1) 0.1 修改状态 (2) 0.2 颁布令 (3)
0.3 公司概况.................................................... (4) 1 手册说明 (5) 1.1 目的和范围 (5) 1.2 引用标准.................................................... (5) 1.3 术语和定义 (5) 1.4 质量手册的管理.................................................... (6) 2 质量方针和目标 (7) 3 组织机构和职责……………………………………………………….… ..8 4 质量管理体系 (11) 5 管理职责 (14) 6 资源管理 (16) 7 产品的实现 (17) 8 测量、分析和改进 (22) 附录A 组织结构图....................................................................... (26) 附录B 质量职能分配表 (27) 附录C 程序文件清单 (28) 附录D 管理者代表任命书 (29) B 修改状态
颁布令 本公司依据GB/T19001—2008（ISO9001：2008，IDT）《质量管理体系—要求》，结合本公司生产特点和规模对原《质量管理手册》A版进行了修改，新《质量管理手册》版本号为B，现予以批准颁布实施。 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。
企业质量管理手册 市xxxx有限责任公司 编制: 审核：批准：
一、方针目标 1、质量方针 质量领先，顾客至上，协同合作，诚信守约。 2、质量目标： 出厂合格率：100% 单锅合格率：100% 二、质量管理机构 质量主要负责人：xxx（厂长、法人） 质量管理部门：总工———xxx 采购部门：xxx 销售部门：xxx 动力部门：xxx 生产部门：xxx 化验室: xxx 三、企业质量管理制度： 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、各工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反馈的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息 的处理效率，除必须的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应 及时报送，必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天做出反 馈处理。 （四）用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈，其 中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报 办公室，由办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类： 1、产品质量审核。 2、关键工序质量审核。 3、质量保证体系审核。 （三）厂办公室为质量审核领导机构，由办公室负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。 （四）办公室负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。（五）办公室按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成；工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。 （六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事的原则，要认真做好原始记录，写好审核报告。