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ISO27000体系现场审核注意事项

ISO27000体系现场审核注意事项
ISO27000体系现场审核注意事项

现场审核注意事项:

◆灭火设备要在有效期内,并有检查记录(每季度一次)

◆个人办公桌面整理整洁,一些涉密的文件\设备等放在抽屉里

◆机房布线理顺(做好标识),检查服务器是否安装杀毒软件,并升级到最新

◆机房要放温湿度测量仪

◆项目的方案\需求\设计\验收等纸质资料需要加"秘密" 标识

◆各种合同,协议等纸质资料需要加"秘密"标识

◆准备3~5份员工劳动合同和保密协议(或者劳动合同中包含保密条款)

◆网线\电线\电缆等理顺

◆办公电脑设置开机密码, 设置屏保密码,屏保时间不少于5分钟(密码要求至少6位

数)

◆办公电脑桌面清理:不要把太多文件放在桌面

◆所有电脑的杀毒软件病毒库升级到最新

◆服务器/重要的软件系统的访问要有权限设置(注意离职人员)

◆确保服务器中的数据在移动硬盘中备份

◆检查服务器的硬盘和内存使用情况,确保仍有有足够的容量

◆准备一份公司软件开发或者系统集成项目的相关文档(如:项目方案\需求文档\设

计文档\测试报告\验收报告等)

◆准备1~2份为公司提供各种服务的相关方的合同/协议,协议中要有保密条款(如:

物业管理协议、电信网络使用协议、设备维保协议等)

◆准备一份公司和客户签署的合同(合同中要有保密的条款,或单独签署保密协议)

◆配置公司网络,要求内外网隔离(如:外来用户可连外网,但不能访问内网)

◆管理者代表,网管协助审核员审核(负责提供证据,解答审核员的问题)

◆所有电子文档, 纸质文档准备完整,可供审核员审核

需要打印签字的文档:20000

1.IT服务管理手册, 程序文件,管理制度打印出来签字

2.会议签到,培训签到,登记表等打印出来签字,包括如下:

JL0003-06内审首末次会议会议纪要

JL0201-03服务评审签到表

JL0006-02培训记录单

27001

1.信息安全手册, 适用性声明SOA, 程序文件,管理制度全部打印出来签字

2.会议签到,培训签到,登记表,保密协议等打印出来签字,包括如下:

i.JL0107-02内部沟通记录

ii.JL0001-01文件发放回收登记表

iii.JL0003-06内审首末次会议会议纪要

iv.JL0103-03员工年度培训计划

v.JL0103-04培训记录单

vi.JL0201-01外来人员登记表

vii.JL0201-02钥匙发放回收登记表

viii.JL0103-02员工保密协议

ix.JL0105-01相关方保密协议

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次: a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时; f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核

等的结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等; c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性; e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要; c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,

质量体系内审流程及现场审核技巧

质量体系内审流程及现场审核技巧 内审,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。 它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。 是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。 1. 年度内审策划 按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。 内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。 如下特殊情况时可增加内审频次: a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时; b) 当机构和职能有所重大变更时; c) 发现严重不合格而需要审查时; d) 第三方审核认证或监督审核前; e) 最高管理者提出要求时。 2. 成立内审小组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。 内审人员资格条件: a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干; b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格; 合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。 内审组长职责: a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作; b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行; c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。 内审员职责:

a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作); b) 按审核计划完成审核任务; c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告; d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。 3. 编制内审实施计划 按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。 审核实施计划应包括以下内容: a) 内审的目的、范围、起止日期; b) 依据的文件;关注公众号:质量教育学堂。 c) 本次审核的主要内容和时间安排; d) 内审员分工。 4.编制内审检查表 审核前内审员应根据分工编制检查表,检查表要求: a) 应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求; b) 使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考 5. 通知内审 内审前至少提前一周通知受审部门,内审实施计划应得到受审核部门负责人的确认。 6. 首次会议 现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。 首次会议召开的主要内容: a) 向受审核部门介绍审核组成员分工;

质量管理体系各条款现场审核记录要点

质量管理体系各条款现场审核记录要点 现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。 现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下: 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针

关于现场签证流程

现场签证联系单、审批单会审办理流程(试行)一、目的: 为加强现场工程签证管理,规范工作流程和现场施工成本管理,有效控制工程造价,做到管理有规章,签认有约束,正常维护公司的合法权益,特制定本管理办法。 二、适用范围: 适用于公司现场签证管理工作。 三、术语和定义: 1、现场签证:是指按承发包合同约定,一般由承发包双方代表就施工过程中涉及合同价款之外的责任事件所作的签认证明。在这里特指除设计变更及工期延期、停工窝工索赔(非施工方原因)引起的经济签证外,所有与施工现场有关的工程经济签证。 2、现场签证金额:指单位工程的单项签证的费用总额。 3、适用条件: (1)施工图预算或预算定额取费中未含有而施工中又实际发生费用的施工内容; (2)施工管理中发生的零星工程的确认等。例如:地下障碍的清除迁移、临时用工、建设单位委托承包单位施工的零星工程(在施工合同之外)等; (3)其它相关情形。 四、流程:

(一)现场签证的原则: 1、真实性原则:应结合施工合同、施工图纸及现场情况认真、谨慎对待现场签证,确保签证的真实性与严肃性。 2、时效性原则:现场签证实行严格的时间限制。 3、对现场签证实行过程控制,并建立签证台账。 4、规范化原则:现场签证必须采用统一格式,统一编号,对发生原因、发生部位及发生范围等表述准确,并提供有关的依据。 原件结算原则:签证工程的结算资料必须是原件。 (二)程序 1、施工单位:在施工过程中需提出签证时,应以《现场签证联系单》形式向工程部提出现场签证要求,《现场签证联系单》具体内容如下:(1)描述签证事项发生时间、原因及依据; (2)描述签证内容(包括施工方法、部位); (3)另需同时提供的附件有工程现场照片、施工图纸、监理记录(如有)、签证发生费用明细; 《现场签证联系单》经现场监理单位及建设单位工程部、工程副总签字并经总经理同意后施工单位方可进入签证实施阶段,签证工程实施完毕,经过验收合格后施工单位填写《现场签证审批单》,并依据施工方案把签证内容详细、清晰描述,并把相关图纸、记录、照片等附加在《现场签证审批单》后。 2、监理单位:对《现场签证联系单》中施工单位填写内容进行审核,并由监理工程师和总监共同签字确认,并在《现场签证联系单》会签

供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程 1|审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2|首次会议 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不

了首次会议时,自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。 在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上。 因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。 会议内容 首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。 一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。 3|现场参观 现场参观的两个目的 目的1:管理细节 一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。 我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。”

因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。 管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。 它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。 想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗? 如果不低,那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样,而车间外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生产车间内的管理状况,可能就是他们特意为你准备的。 有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。 目的2:设计的优劣 另外由于食品安全与工程设计有极大的关系,它能够体现一家企业对食品安全设计的理解,所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。 在仓库参观的时候,可以看看到货和发货的情况,在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。

一级建造师现场审核六大注意事项

年一级建造师现场审核六大注意事项 1.规定时间,规定地点 这是首先要注意的,绝对不能错过。你现在要准备的,就是将“毕业证”等证件的原件拿到身边,准备审核时用,提前几天才想起来就来不及了。尤其是报考增项的同志们,审核时需要“执业资格证书”原件,一定要提前向单位要过来,审核前几天才要的话,以很多人事部门的效率,怕是来不及,错过今年的报名。 相关新闻:年一级建造师报名资格审核时间汇总 2.填写报名 网报成功后,需要把报名表打印出来,做三件事:盖章、签字、贴照片。盖章,公司需要有相关资质,这个不用多说。但是这个不一定要公章,人力资源的章也是可以的,所以一般没有必要去麻烦找公章。签字,这个很多人会忘记,不过在现场临时签一个也没有关系。 贴照片,这个看起来不是什么技术活儿,但很多人却会在现场卡在这个地方,因为照片不符合规格。人事考试中心会明确规定照片的规格,如:2寸、蓝底、免冠、近期照。四个都得符合。很多人要么是白底,要么是很久前的照片,现在发型都变了,这些通常都是不能通过的,需要重新照,这就导致审核时,周围的照相馆生意火爆,而且收费比平时贵出好几倍。 有的地区还需要额外带上几张符合规格的照片,用作后期证件制作。 3.身份证 注意这个需要原件(有的地区还需要带上复印件)。还有一点要注意:如果你是让别人代为审核,那么需要你的身份证原件和复印件,并在复印件上写明让人代审的原因,然后签字。

4.毕业证 首先,如果你有多个学历证书,你在报名表上填写的是什么专业和学历,那就必须拿着对应的毕业证过去审核,不然也会通不过。毕业证是需要原件的,有的地区还需要带上复印件。 其次,如果你的专业,不是“专业对照表”上明确说明可以报考的,而是没有说明的“相关专业”,那你能否通过,就得听审核者的了。如果他说不行,可以稍作理论,但别太纠缠,没有作用的。(经验:一般审核时候有很多审核者,最好找看起来比较年轻的,容易通过) 最后注意:千万不要拿着假证书过去拼运气,审核的人很多都能分辨真假证件,而且一旦发现是假的,立即没收,取消报考资格,并拉入黑名单。 5.高中、中专毕业证,有时会有大作用 如果你的学历和专业都符合条件,但工作年限达不到,不妨带上你的高中毕业证或者中专毕业证,尤其是中专的,会有一定的作用哦。 6.一级建造师考试报名社保问题:(具体以当地报名通知要求为准) 报考一级建造师的人员须要有单位缴纳的社保,不接受个人缴纳社保(农保)人员报考,正在缴纳社保的单位跟报名系统内填写的现工作单位必须一致。所有报考人员都必须准备好单位社保缴费记录单证明(社保中心盖章有效)备查,社保缴费记录单上要显示有工作单位及缴纳年度。 其中对于工作年限刚超过一建报考年限要求的新考生(一般为1987年后出生)现场资格审核须同时提供满报考年限的单位社保缴费记录单证明。 一级建造师资格审核现场如对其他考生工作单位、是否从事建设工程施工管理岗位及工作年限等有疑义的,考生同样需根据审核意见及时核补满工作年限的

质量管理体系流程图

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图(关键流程) 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会(成立项目小组) NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制(段确)评审会NG OK

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图(关键流程) 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化

3C认证现场审核流程

3C认证现场审核流程 这大半年当中在做3C认证,收获了很多!但也还在学习中,通过这几次3C认证工厂审查,审核员提出很多问题,也请教了一些我困绕的问题,不管怎么样?结果还是可以的,感觉还是有些成就感的。呵呵、、、下面是我每次参加3C认证工厂审查的一些简易的审核流程,和大家分享一下、、、 一、介绍 1、审查人员的组成: xxx,审核组长 xxx,审核组员 二、审核: 1、职责和资源 1.1查质量手册与程序文件 提供《质量手册》及《程序文件》,查组织结构,质量负责人的任命书及职责 1.2向质量负责人提问: 1.2.1质量负责人的职责与权限? 1.2.2 3C认证的管理 1.2.3质量负责人的4个要求? a、建立满足本手册要求的质量体系,并确保其实施和保持; b、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d、建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 2、标志的管理: 提供《标志管理规定》 3、产品的一致性管理: 提供《产品的一致性管理规定》 4、文件和记录 4.1 问:有无制定质量计划? 提供质量计划。 4.2问:有无制定文件和资料的控制程序? 提供《文件控制程序》 4.3问:有无受控文件清单及质量记录清单? 提供受控文件清单 4.4问:有无文件发放记录?回收记录?销毁记录? 提供文件发放记录清单 4.5问:是否建立质量记录的标识、储存、保管和处理的程序? 提供《质量记录控制程序》

5采购及进货检验 5.1问:是否制定关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序? 提供《采购控制规定》、《供应商管理程序》 5.2问:是否建立进货检验的关键元器件和材料检验程序及定期确认检验程序? 提供《关键器件确认检管理规定》及《进货检验程序》 5.3查合格供方名录,抽查关键器件的质量保协议、供方评价、进货检验记录、定期确认检验记录 提供《合格供方名录》。 提供的供方评价表 提供供应商检测报告 提供进货检验记录(针对关键器件进货记录) 提供定期确认检验记录表 6、内审相关问题? 提供《内审控制程序》及相关记录。关注点:1、是否有产品的一致性检查及顾客投诉。2、产品认证的控制如何? 7、检测设备及计量 提供设备清单、保养计划、计量检定书及到现场所查证。 第二组:现场审查 检查点:关注点:关键工序,作业指导书 1、性能测试: 2、装配: 3、总装检验: 核对产品的一致性,核对关键元器件的一致性,并且提供实物和照片进行核对。 4、老化: 提供老化作业指导书,并且提供老化记录一份。 5、例行检验及确认检: 提供《例行检验及确认检验管理》和《产品确认检规程》及《出厂检定规程(作为例行检验)》 6、不合格品控制: 提供《不合格品控制程序》,查不合品记录。 7、现场演示 8、仓库管理 提供《仓库管理程序》并到现场查看。查看入库单与出库单,查看仓库区域:器件区域与产成品区域

一级建造师现场审核注意事项

现场审核,就是在规定的时间,拿着你的报名表和相关证件,去指定的审核地点,交给人考中心人员审查。通过审核后,才能参加一建考试。 1.规定时间,规定地点 这是首先要注意的,绝对不能错过。你现在要准备的,就是将“毕业证”等证件的原件拿到身边,准备审核时用,提前几天才想起来就来不及了。尤其是报考增项的同志们,审核时需要“执业资格证书”原件,一定要提前向单位要过来,审核前几天才要的话,以很多人事部门的效率,怕是来不及,错过今年的报名。 2.填写报名 网报成功后,需要把报名表打印出来,做三件事:盖章、签字、贴照片。 盖章,公司需要有相关资质,这个不用多说。但是这个不一定要公章,人力资源的章也是可以的,所以一般没有必要去麻烦找公章。 签字,这个很多人会忘记,不过在现场临时签一个也没有关系。 贴照片,这个看起来不是什么技术活儿,但很多人却会在现场卡在这个地方,因为照片不符合规格。人事考试中心会明确规定照片的规格,如:2寸、蓝底、免冠、近期照。四个都得符合。很多人要么是白底,要么是很久前的照片,现在发型都变了,这些通常都是不能通过的,需要重新照,这就导致审核时,周围的照相馆生意火爆,而且收费比平时贵出好几倍。 有的地区还需要额外带上几张符合规格的照片,用作后期证件制作。 3.身份证 注意这个需要原件(有的地区还需要带上复印件)。还有一点要注意:如果你是让别人代为审核,那么需要你的身份证原件和复印件,并在复印件上写明让人代审的原因,然后签字。 4.毕业证 这个也是需要原件(有的地区还需要带上复印件)。 首先,如果你有多个学历证书,你在报名表上填写的是什么专业和学历,那就必须拿着对应的毕业证过去审核,不然也会通不过。 其次,如果你的专业,不是“专业对照表”上明确说明可以报考的,而是没有说明的“相关专业”,那你能否通过,就得听审核者的了。如果他说不行,可以稍作理论,但别太纠缠,没有作用的。(经验:一般审核时候有很多审核者,最好找看起来比较年轻的,容易通过) 最后注意:千万不要拿着假证书过去拼运气,审核的人很多都能分辨真假证件,而且一旦发现是假的,立即没收,取消报考资格,并拉入黑名单。 5.高中、中专毕业证,有时会有大作用 如果你的学历和专业都符合条件,但工作年限达不到,不妨带上你的高中毕业证或者中专毕业证,尤其是中专的,会有一定的作用哦。 6.一级建造师考试报名社保问题:(具体以当地报名通知要求为准) 报考一级建造师的人员须要有单位缴纳的社保,不接受个人缴纳社保(农保)人员报考,正在缴纳社保的单位跟报名系统内填写的现工作单位必须一致。所有报考人员都必须准备好单位社保缴费记录单证明(社保中心盖章有效)备查,社保缴费记录单上要显示有工作单位及缴纳年度。其中对于工作年限刚超过一建报考年限要求的新考生(一般为1987年后出生)现场资格审核须同时提供满报考年限的单位社保缴费记录单证明。 一级建造师资格审核现场如对其他考生工作单位、是否从事建设工程施工管理岗位及工作年限等有疑义的,考生同样需根据审核意见及时核补满工作年限的单位社保缴费记录单证明、劳务合同、法人资质、工程师职称、建筑行业五大员证之一等证明材料。严禁非施工管理企业人员报考一级建造师。

ISO现场审核检查表DOC

中质协质量保证中心() 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量 保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段:

实验室CNAS现场审核注意事项

实验室CNAS现场审核注意事项 一、授权签字人的条件、权利和义务 授权签字人的条件 CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件: a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解检测结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求; b)熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定; c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。 授权签字人的权利 a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字; b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字; c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作; d)有权审核签字范围的过程文件,确保其准确性和完整性; e)有权监督认可标志的使用。 授权签字人的义务 a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责; b)对实验室违反认可委规定的行为,有向认可委报告的义务; c)检测结果发生重大失误时,有向认可委报告的义务。

授权签字人简单的自我介绍 a)专业背景和工作经历: b)在实验室从事的岗位: c)被授权签署报告的领域范围等。 二、如何确认参考标准(标准物质)的溯源性? a)国家级科研机构提供的参考标准(标准物质)是普遍被认可的; b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质; c)有合格证书的国际标准物质; d)技术文件明确指定使用的标准物质。 注:有证标准物质的一种或多种特性值,用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。 三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度: ◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时; ◆当顾客有要求时; ◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时; ◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释(评价和说明)时。

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划(附表1.)。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2.)明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。 2.6 审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表4.)。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核(详见附表3.); a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项,要求供应商整改的,由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》(附表5.),提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》,报领导审批。 A级:K ≥ 90% B级:90% >K ≥80% C级:80%>K ≥ 60% D级:60% >K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对 评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”,并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”,并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”,要进行整改,整改期间可限时限量发货

现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程及评审前的准备工作 现场评审的流程 一.首次会议:大约需要半小时。 1、评审依据,范围; 2、日程安排说明: 2、1首次会议 2、2参观实验室 2、3确定现场实验室考核的项目 2、4软件硬件组分开审核 2、5考核授权签字人 2、6召开座谈会 2、7与实验室负责人交流审核结果 2、8召开末次会议 3、质量负责人介绍体系概况 二.现场参观; 三.确定现场考核项目; 四.软、硬件两组分开审核: 在现场评审中,评审组一般分为两组: 一组是技术评审组(又称硬件组),负责技术要素(过程)和技术能力的评价。另一组是管理评审组(又称软件组),负责管理要素(过程)的评价。 1、技术评审组的任务主要有: 1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素(5.1—5.10),并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。 1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。

2、管理评审组的任务主要有: 2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素(4.1—4.14),并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。 2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应;所建立的体系是否与实验室的活动范围(工作类型、工作范围和工作量)相适应,是否科学完善。 2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行,并保留必要的记录。 现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。 五.授权签字人考核: 六.座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加) 目的在于了解管理体系的实施情况,有可能问的主要问题: (1)如何确保管理休系的持续改进? (提问质量负责人) (2)监督和内审有什么区别? (提问监督员)(内审员) 对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到内审。 (3)技术标准如何确保最新有效? (提问文件控制人员)(技术负责人) (4)如何确保检测工作的质量? (提问检测部负责人) (5)如何确保质量方针被全员实施? (提问最高管理者) (6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针? (提问检测人员) 七.交换意见: 对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通,并请教专家不符合项的整改措施和见证材料。 八.末次会议: (1)审核结论 (2)整改报告的要求

(完整版)试验室过CNAS办公室现场审核注意事项

现场考核注意事项 (一)、软件组 1、每个人员必须清楚自己的岗位职责; 2、清楚在质量体系中扮演的角色; 3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容,找出哪些要素和程序文件与自己有关,然后认真阅读,并规范质量和技术行为。 4、现场考核时,各类人员参加座谈会,以问答的形式进行交流,主要提问以下问题: (1)如何具体实现本单位质量目标的?质量方针是什么?本单位的质量体系文件分几层? (2)检测机构为什么要进行计量认证? (3)计量认证依据什么评审准则?评审准则有多少“要素”? (4)仪器设备的运行检查是如何执行的? (5)本单位的质量负责人、技术负责人是谁?他们的代理人是谁? (6)质量监督员是如何实施监督职责的?拥有哪些资源和权力?对发现的不规范行为采取了什么措施? (7)现行有效的技术标准是如何执行的? (二)、硬件组 1、产品检验数据的重复性如何保证?检验员对标准中一些定性描述如何理解? 2、出具检验报告后注意“三级”签名,尤其注意是否是授权签字人签发的?不要忘记加盖“检验报告专用章”! 3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。 4、对每个工位的技术规范要明白无误。 5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚! 6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。 7、检验车间安全通道要畅通无阻,标识要明显! 8、所有人员要挂牌上岗。 9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件,评审专家挂“评审员”证。 10、正式评审时应对供电、供水部门联系好,防止突然停电停水现象发生,影响评审工作。 现场考核准备工作 1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。一般由总经理在首次会议中汇报。 2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责,在考核时提供给评审组。 3、选择好联络员:软件组的联络员一般对质量活动要熟悉,硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉,并要有解决突发事情能力的人。 4、准备好评审材料:质量手册、程序文件、稿纸、笔,并用文件袋装好,每个评审员一袋,发放时让评审组长签字,评审结束后,统一收回,发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。 5、现场评审的首次会议要安排好会场,横幅要写正确:XXX公司计量认证现场评审首次会议。(末次会议) 6、现场评审会主动邀请当地主管领导出席。 7、住宿和接待工作要做得周到。要清楚男女评审员各几人,安排好住房,评审组什么时候到一定要提前电话联系,不要评审员到了无人接待。 8、评审组组长与总经理交换评审结论时,总经理发现有异议或不可抗拒原因造成的不符合项,要大胆的提出来,以别及时纠正减少不符合项。事后提出不给确认。

审核前的注意事项

API审核前的注意事项 一、现场审核回答注意事项 1、不要说:没有,不知道(要说有资料、要去找) 2、不要多说话,问什么,答什么 3、不要多提供资料,除必要的以外,他要什么就提供什么。 二、记录 1、文件编制——经审核批准——文件发放——文件更改 2、培训考卷——效果评定——培训计划完成——(与生产现场一致) 3、员工花名册——员工培训履历表(档案)——上岗资格确认 4、目视检查记录(医院盖章)——全部检验员和无损探伤人员 5、设备建立台帐——设施保养计划——保养记录——日常保养维修单 6、工装模登记表——工装履历表 7、工作环境检查表——设备完好情况检查表——仓库物质检查表 8、合同评审(产品标准、裸管、光端,自提)——合同台帐——完成情况 9、供方能力调查表(9000证书)——供方实地考察(理化单位)——合格供方名录——供方业绩考核——供方评定记录 10、采购计划(总经理批准)——采购订单(合同)产品(采购依据标准)——检验通知单

11、生产计划(制定依据)——生产报表(完成情况) 12、顾客满意度调查表——顾客满意度统计分析(分析数据) 13、进货检验记录——生产工艺卡——开卷记录——焊接记录——热处理控制记录——成型检验记录——平头记录——水压记录——超声波检查记录——成品检验记录——测长称重记录——成品入库单 14、不合格品处理单——纠正预防措施——不合格品总汇 15、纠正、预防措施表——纠正、预防措施表汇总表 16、计量器具台帐——计量器具检查表——计量器具历史记录——计量器具发放记录(均有证书) 17、数据分析——会议记录(每个月至少一次,总经理参加) 18、特殊工序(焊接、热处理、无损探伤)——工艺评定——设备检定——人员资格 19、内审计划(分组)——实施计划——检查表——内审报告 20、管理评审计划(总经理主持)——管理评审报告——改进计划表 三、准备资料 1、所有的计量器具要有检定证书 2、钢板要作化学分析,机械性能报告 3、本厂的压扁、拉伸、冲击、金相、化学成份,机械性能报告。 4、各种作业指书、工艺规程——操作培训资料 5、焊工外培——培训资料

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识; 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次,成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意: 1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

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