中药炮制生产工艺及关键控制点
生产的产品情况
我司的生产范围包括：净制、切制、炮炙（炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、明煅、蒸制、煮制、炖制、制炭、燀制）。公司准备生产的中药饮片品种为227个。
申请认证剂型及品种的工艺流程图如下所示：
净 制
生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
图例：●关键控制点
℃，5～6小时
切 制
1 生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
1cm 左右，入热风循环烘箱，温度
℃干燥2～3小时，
2~4mm
1次，收入大塑
部分，除去非药用部分。
将洗净的板蓝根移入润药机中，
图例：●关键控制点
炒制生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
图例：●关键控制点
酒炙
生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
1次，5~10mm
图例：●关键控制点
醋炙生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
图例：●关键控制点
盐炙生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
1次，
图例：●关键控制点
姜炙生产工艺流程图及主要过程关键控制点：
图例：●关键控制点
中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药
品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品
中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）
2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
中药炮制方法 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
中药炮制方法 是药物在应用前或制成各种剂型以前必要的加工处理过程，包括对原药材进行一般修治整理和部分药材的特殊处理。古代称为炮炙、修治、修事等。由于中药材大都是生药，在制备各种剂型之前，一般应根据医疗、配方、制剂的不同要求，并结合药材的自身特点，进行一定的加工处理，才能使之既充分发挥疗效又避免或减轻不良反应，在最大程度上符合临床用药的目的。一般来讲，按照不同的药性和治疗要求而有多种炮制方法，有些药材的炮制还要加用适宜的辅料，并且注意操作技术和讲究火候。正如前人所说“不及则功效难求，太过则性味反失。”炮制是否得当，直接关系药效，而少数毒性和烈性药物的合理炮制，更是确保用药安全的重要措施。药物炮制法的应用与发展，已有很悠久的历史，方法多样，内容丰富。炮制的方法炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的，其内容丰富，方法多样。现代的炮制方法在古代炮制经验的基础上有了很大的发展和改进，根据目前的实际应用情况，可分为五大类型。一、修治 1．纯净处理采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，使药物清洁纯净。如捡去合欢花中的枝、叶，刷除枇杷叶、石韦叶背面的绒毛，刮去厚朴、肉桂的粗皮等。
2．粉碎处理采用捣、碾、镑、挫等方法，使药物粉碎，以符合制剂和其他炮制法的要求，如牡蛎，龙骨捣碎便于煎煮；川贝母捣粉便于吞服；水中角、羚羊角镑成薄片，或挫成粉末等。 3．切制处理采用切、铡的方法，把药物切制成一定的规格，便于进行其它炮制，也利于干燥、贮藏和调剂时称量。根据药材的性质和医疗需要，切片有很多规格。如天麻、摈榔宜切薄片，泽泻、白术宜切厚片，黄芪、鸡血藤宜切斜片，桑白皮、枇杷叶宜切丝，白茅根、麻黄宜铡成段，茯苓、葛根宜切成块等。 二、水制 用水或其它液体辅料处理药物的方法。水制的目的主要是清洁药材，软化药材以便于切制和调整药性。常用的有洗、淋、泡、漂、浸、润、水飞等。主要内容如下： 1．洗将药材放入清水中，快速洗涤，除去上浮杂物及下沉脏物，及时捞出晒干备用。除少数易溶，或不易干燥的花、叶、果及肉类药材外，大多需要淘洗。 2．淋将不宜浸泡的药材，用少量清水浇洒喷淋，使其清洁和软化。 3．泡将质地坚硬的药材，在保证其药效的原则下，放入水中浸泡一段时间，使其变软。 4．润又称闷或伏。根据药材质地的软硬，加工时的气温、工具，用淋润、洗润、泡润、晾润、浸润、盖润、伏润、露润、包润、复润、双润等多种方法，使清水或其它掖体辅料徐徐入内，在
中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。
中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图
下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm
广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版（讨论稿） （三） 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L．、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质，揉碎结块，过筛。 焦蒲黄取生蒲黄，用文火炒至深棕色，取出，放凉。 蒲黄炭取生蒲黄，用中火炒棕黄色至棕褐色，喷淋清水，取出，晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄，为棕黄色至棕褐色粉末，有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末，无滑腻感，味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm ，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇30ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml，加热使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 薄层板上，试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，合并提取液,蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 薄层板上，以乙吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour．的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色须根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有纵棱线，顶端被稀毛；质脆，易折断，断面纤维性，有白色的髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵圆形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，基部下延成柄；全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm，集生茎上部，排成总状，多皱缩扭曲；偶有黄色舌状花残留，苞片3层，卵状披针形，宿存。偶见细小瘦果，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】（1）叶表面观：表皮细胞具角质纹理，气孔不定式，副卫细胞3～5个；表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状，非腺毛由3～7个细胞组成，长约180～500μm。 （2）取本品粗粉5g，加甲醇25ml，回流20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质，稍润，切长段，干燥。 【性味与归经】微苦、辛，平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热，消肿解毒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，疮疖肿毒。 【用法与用量】9～15g。外用适量，捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。
中药饮片炮制方法 1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：? ①生晒参类? 取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。主要成品有生晒参、全须 生晒参、白干参等。 ②糖参类? 取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10分钟左右， 取出晒干，再经硫黄熏过。然后用特制的针沿参体平行及垂直的方向扎小孔，浸于 浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓糖汁中24小时。取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。主要成品有白人参（为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参 的加工品）等。? ③红参类? 取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。主要成品有红参。边条参等。? ④其它类? ㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外皮，使成点状即成。㈡大力参：取鲜 参在沸水中浸煮片刻后晒干。? 人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。 炒山楂、焦山楂、山楂炭 2.山楂：? ①拣净杂质，筛去核。? ②炒山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。本品果肉黄褐色， 偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。? ③焦山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。? ④山楂炭：?
目的：规切制生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。 责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。围：适用于切制工艺的生产。 规程:
目录 1．生产工艺名称及产品规格 (3) 2．工艺概述 (3) 3．规程和依据 (3) 4．工艺流程图及质量控制点 (4) 5．操作过程及工艺条件 (5) 6．原辅料质量标准和检验操作规程 (7) 7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (8) 8．成品的质量标准和检验操作规程 (8) 9．包装材料、包装规格和质量标准 (8) 10产品包装文字说明和标志 (8) 11．工艺卫生要求 (8) 12．设备一览表 (9) 13．技术安全和劳动保护 (9) 14．劳动组织和岗位定员 (9) 15．物料平衡的计算方法 (10) 16．原辅料、包装材料消耗定额 (11) 17．综合利用和环境保护 (11) 18．生产过程控制 (12) 19．产品留样观察 (12) 20．附录（常用理化常数、换算表） (12)
1．工艺名称及规格 1.1. 品名：切制工艺 汉语拼音：Qiezhigongyi 1.2．产品规格：中药饮片 2．工艺概述 切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为： 片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段短段5～10mm，长段10～15mm ； 块8～12mm的方块； 丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。 3．制订依据 《中华人民国药典》（2010年版）一部 《省中药饮片炮制规》（2010年版）
中药材净选过程工艺流程图 质量控制要点：
1、挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。 2、挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。 3、各类药材采取的方法： 根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法； 种子果实类：风选、筛选、碾串等方法； 全草类：拣选、剪等方法； 花叶类：拣选、剪、切等方法； 皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法； 藤（茎）木类：切、刮、剪等方法； 树脂类：拣选、剔除、刮等方法； 菌藻类：拣选、刷、刮等方法； 动物类：剪、切、刮、搽、刷等方法； 矿物类：剔除、刮、搽碾、串等方法 4、洗药：洗涤至无泥沙、无其它杂质为止 5、质量要求：经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色，无杂质。 质量指标： 1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。 2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。 3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。 4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%， 5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%， 6、菌藻类，杂质不得超过3%。 7、树脂类，杂质不得超过3%。 8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。 检查方法： 取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。
中药材软化（水处理）过程生产工艺流程图 质量控制要点： 1、分档：中药材在水处理过程中，应按大小、粗细、软硬程度等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件。除必须浸泡者外，一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。 2、水处理方法：喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法。 根及根茎类： 质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法； 质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法； 种子果实类：喷淋、淘洗等方法； 全草类：喷淋、淘洗等方法； 叶类：喷淋、淘洗等方法； 皮类（茎皮及根皮）：喷淋、淘洗等方法； 藤（茎）木类：浸泡、漂洗、润渍等方法； 菌藻类：喷淋、略漂洗等方法，冬虫夏草不宜用液体处理； 动物类：漂洗、浸泡、润渍等方法。 3、蒸煮软化：部份药材与水接触易发生有交成份的变化，不宜直接与冷水处理的药材。黄芩需沸水喷淋、蒸煮过到软化程度。 质量要求： 必须无泥沙等杂质，无伤水、腐败，无霉变异味，软硬均匀适度。 质量指标：
中药饮片炮制的方法详解 中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。 一、中药炮制的起源与发展概况 对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;入盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。 对有些炮制方法还运用中医理论加以讨论。继之，缪希雍又在《雷公炮炙论》的基础上，增加了当时常用的炮制方法，在他的著作《炮制大法》中，提出了著名的炮炙十七法。中华人民共和国成立以后，由于党和人民政府十分关心和重视中药炮制事业，使中药炮制事业发展很快。各地有关部门都对散在本地区的具有悠久历史的炮制经验进行了文字整理。并在此基础上，全国大部分地区制订、出版了炮制规范。同时，国家在药典中也收载了中药炮制内容，并相继出版了一批炮制专著。如人民卫生出版社出版的《中药炮制经验集成》，江苏人民出版社出版的《中药炮制学》等。在科研方面，目前全国有许多中医药研究机构都开展了
目录 根及根茎类产品生产工艺 白茅根生产工艺 (5) 巴戟天生产工艺 (5) 白及生产工艺 (6) 白蔹生产工艺 (6) 白前生产工艺 (7) 白芍生产工艺 (8) 白术生产工艺 (8) 白头翁生产工艺 (9) 白薇生产工艺 (10) 白芷生产工艺 (10) 板蓝根生产工艺 (11) 北沙参生产工艺 (11) 粉萆薢生产工艺 (12) 苍术生产工艺 (12) 柴胡生产工艺 (13) 赤芍生产工艺 (13) 川牛膝生产工艺 (14) 川芎生产工艺 (14) 大黄生产工艺 (15) 党参生产工艺 (16) 地榆生产工艺 (16) 独活生产工艺 (17) 莪术生产工艺 (17) 防风生产工艺 (18) 粉葛生产工艺 (18) 甘草生产工艺 (19) 甘松生产工艺 (20) 高良姜生产工艺 (20) 藁本生产工艺 (21) 葛根生产工艺..................... 21生狗脊片生产工艺.. (22) 骨碎补生产工艺 (22) 胡黄连生产工艺 (23) 黄连生产工艺 (23) 黄芪生产工艺 (24) 黄芩生产工艺 (25) 黄药子生产工艺 (25) 姜黄生产工艺 (26) 桔梗生产工艺 (26) 苦参生产工艺 (27) 龙胆生产工艺 (27) 漏芦生产工艺 (28) 芦根生产工艺 (29) 麻黄根生产工艺 (29) 绵马贯众生产工艺 (30) 明党参生产工艺 (30) 木香生产工艺 (31) 墓头回生产工艺 (31) 南沙参生产工艺 (32) 牛膝生产工艺 (33) 千斤拔生产工艺 (33) 千年健生产工艺 (34) 前胡生产工艺 (34) 茜草生产工艺 (35) 羌活生产工艺 (36) 秦艽生产工艺 (37) 拳参生产工艺 (37) 三棱生产工艺 (38) 山豆根生产工艺 (38) 山药生产工艺 (39) 商陆生产工艺 (39) 射干生产工艺 (40)
中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度 一、中药饮片炮制 、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 ?、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 ?、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 二、中药饮片配方 、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 ?、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 ???。
??、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在± ?以内。 ??、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 ??、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 — 克。处方保存三年备查。 ? 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 三、中药饮片代煎 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP 基地的供应商购进药材）。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。 1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切 1
制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。2 1.2.3 中药饮片生产工序
中药炮制方法 是药物在应用前或制成各种剂型以前必要的加工处理过程，包括对原药材进行一般修治整理和部分药材的特殊处理。古代称为炮炙、修治、修事等。由于中药材大都是生药，在制备各种剂型之前，一般应根据医疗、配方、制剂的不同要求，并结合药材的自身特点，进行一定的加工处理，才能使之既充分发挥疗效又避免或减轻不良反应，在最大程度上符合临床用药的目的。一般来讲，按照不同的药性和治疗要求而有多种炮制方法，有些药材的炮制还要加用适宜的辅料，并且注意操作技术和讲究火候。正如前人所说“不及则功效难求，太过则性味反失。”炮制是否得当，直接关系药效，而少数毒性和烈性药物的合理炮制，更是确保用药安全的重要措施。药物炮制法的应用与发展，已有很悠久的历史，方法多样，内容丰富。炮制的方法炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的，其内容丰富，方法多样。现代的炮制方法在古代炮制经验的基础上有了很大的发展和改进，根据目前的实际应用情况，可分为五大类型。 一、修治 1．纯净处理采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，使药物清洁纯净。如捡去合欢花中的枝、叶，刷除枇杷叶、石韦叶背面的绒毛，刮去厚朴、肉桂的粗皮等。 2．粉碎处理采用捣、碾、镑、挫等方法，使药物粉碎，以符合制剂和其他炮制法的要求，如牡蛎，龙骨捣碎便于煎煮；川贝母捣粉便于吞服；水中角、羚羊角镑成薄片，或挫成粉末等。
3．切制处理采用切、铡的方法，把药物切制成一定的规格，便于进行其它炮制，也利于干燥、贮藏和调剂时称量。根据药材的性质和医疗需要，切片有很多规格。如天麻、摈榔宜切薄片，泽泻、白术宜切厚片，黄芪、鸡血藤宜切斜片，桑白皮、枇杷叶宜切丝，白茅根、麻黄宜铡成段，茯苓、葛根宜切成块等。 二、水制 用水或其它液体辅料处理药物的方法。水制的目的主要是清洁药材，软化药材以便于切制和调整药性。常用的有洗、淋、泡、漂、浸、润、水飞等。主要内容如下： 1．洗将药材放入清水中，快速洗涤，除去上浮杂物及下沉脏物，及时捞出晒干备用。除少数易溶，或不易干燥的花、叶、果及肉类药材外，大多需要淘洗。 2．淋将不宜浸泡的药材，用少量清水浇洒喷淋，使其清洁和软化。 3．泡将质地坚硬的药材，在保证其药效的原则下，放入水中浸泡一段时间，使其变软。 4．润又称闷或伏。根据药材质地的软硬，加工时的气温、工具，用淋润、洗润、泡润、晾润、浸润、盖润、伏润、露润、包润、复润、双润等多种方法，使清水或其它掖体辅料徐徐入内，在不损失或少损失药效的前提下，使药材软化，便于切制饮片，如淋润荆芥，泡润摈榔，酒洗润当归，姜汁浸润厚朴，伏润天麻，盖润大黄等。 5．漂将药物置宽水或长流水中浸渍一段时间，并反复换水，以
中药饮片炮制方法 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
中药饮片炮制方法 1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：? ①生晒参类? 取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。主要成品有生 晒参、全须生晒参、白干参等。 ②糖参类? 取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10 分钟左右，取出晒干，再经硫黄熏过。然后用特制的针沿参体平行及垂 直的方向扎小孔，浸于浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓 糖汁中24小时。取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。主要成品有白人参 （为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参的加工品） 等。? ③红参类? 取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。主要成品有红参。边条参等。? ④其它类? ㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外 皮，使成点状即成。㈡大力参：取鲜参在沸水中浸煮片刻后晒干。? 人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。 炒山楂、焦山楂、山楂炭 2.山楂：? ①拣净杂质，筛去核。? ②炒山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。本品果 肉黄褐色，偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。? ③焦山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋 清水，取出，晒干。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微 涩。? ④山楂炭：?
冬瓜皮生产工艺验证方案 制定人：制定日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
验证方案审批表
确认与验证成员及职责
目录 1 概述 2 验证目的 3 文件依据 4 产品概述 5 生产工艺简述、包装规格、工艺流程图、质量控制参数 6 验证时间及验证产品信息 7 风险评估 8 验证范围 9 工艺验证 验证的前提条件 原料验证 净选工艺验证 洗药工艺验证 切药工艺验证 干燥工艺验证 筛选工艺验证 包装工艺验证 10 成品检验 11 批生产记录、批检验记录审核 12 偏差处理与变更 13 验证数据分析 14 验证过程分析 15 验证结论 16 再验证
1. 概述 冬瓜皮是我公司中药饮片生产线生产品种之一，在本工艺验证中将验证三批产品。生产包括原药材净选、洗药、切药、干燥、筛选、包装等工序，包括工艺条件、操作程序和设备使用三大方面，文件执行依据为《冬瓜皮生产工艺规程》、岗位操作SOP、清洁SOP、批生产记录、批包装记录等。按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《确认与验证管理规程》等文件的要求，对冬瓜皮工艺进行全面的验证，确保工艺流程可以稳定、持续的生产出合格的产品。 与本次工艺验证相关设备的性能确认、清洁验证与本次验证同步进行。 2 验证目的 证明公司现有厂房设施、设备、公共系统能够满足生产的需求；公司质量管理体系能够有效运行；按照冬瓜皮生产工艺规程能够持续、稳定地生产出符合质量标准的产品。 3 文件依据 《中华人民共和国药典》2015年版一部。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录 《质量风险评估管理规程》 《确认与验证管理规程》 《生产工艺验证管理规程》 《冬瓜皮中间产品质量标准》 《冬瓜皮成品质量标准》 《冬瓜皮生产工艺规程》 4. 产品概述 冬瓜皮药材： 来源：本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida（Thunb.）Cogn.的干燥外层果皮。 性状：本品为不规则的碎片，常向内卷曲，大小不一。外表面灰绿色或黄白色，被有白霜，有的较光滑不被白霜；内表面较粗糙，有的可见筋脉状维管束。体轻，质脆。气微，味淡。
中药学论文毕业论文中药饮片炮制技术简介 The document was prepared on January 2, 2021
中国药科大学成人教育学院 （辅导站）---- 海南函授站 13 级学生毕业论文（专题） 论文题目中药饮片炮制技术简介 作者姓名 ******* 学号_ *********__ 实习单位 ____********************* 指导教师 _____________ 单位______________ _ 论文工作时间 : 2015 年 3 月—— 2015年 7 月 声明 我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任。 特此声明 学生签名：学号： 日期：年月日 目录 摘要 (4) 摘要 (Summary)...................................................... .5 第一章中药炮制理论的简述 (6) 中药炮制的发展及概述 (6) 古代中药炮制的工具 (7) 第二章现代中药炮制技术及设备简介 (8)
净制技术 (8) 切制技术 (9) 炮制技术 (9) 包装及贮藏技术 (10) 中药制剂新技术简述 (12) 第三章总结 (12) 参考文献 (13) 摘要 中药饮片加工历史的发展经历了漫长的岁月，中国古代人从开始使用中药材便开启了中药饮片加工的历史。 根据不同的中药性味特点使用不同的方法进行的加工，改善药物的性味功用及服用口感，降低毒性增强药物效果，逐步形成完善的中药炮制学科。 随着时代发展，中药炮制出现了更多种的形式，中药炮制的方法也随着现代中药炮制机械的出现有了很多调整。新的炮制设备的出现使中药饮片的质量得到更加充分的保证，生产得以大规模进行。 关键词：中药饮片炮制 Summary Development of Chinese medicine processing experienced a long history of years, the ancient Chinese people use herbal medicines will be open from the beginning of the history of Chinese medicine processing. Using different methods based on different flavor characteristics of traditional Chinese medicine processing, and improve the taste of
第一章中药饮片简介 中药材 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。 中药饮片 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切
药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。