药用玻璃瓶项目可行性研究报
告
主要用途：项目可行性研究报告是一种专业的立项用书面材料，
具有专业性、特殊性的性质。
需要根据企业的投资情况进行量身编制。
用于新建项目立项、备案、申请土地、企业节能审查、对外招商合作、环评、安评等。
严格按照行业规范编制，达到立项、备案等要求。
药用玻璃瓶项目可行性研究报告
建设单位： X X X 科技有限公司
编制工程师：范兆文
编制日期：二零一九年
（用途:立项、审批、备案、申请资金、节能评估等）
项目可行性研究报告，简称可研。是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。
【报告名称】：药用玻璃瓶项目可行性研究报告
【关键词】：药用玻璃瓶项目投资可行性研究报告
【标准】：根据项目复杂程度等方面进行核定，请致电详细沟通【服务流程】：初步洽谈—提供项目材料－多方面深入沟通－签订协议—编制报告－提交初稿－讨论修改—－排版印刷－交付客户【报告格式】：电子版格式
主要用途：项目可行性研究报告是一种专业的立项用书面材料，具有专业性、特殊性的性质。需要根据企业的投资情况进行量身编制。用于新建项目立项、备案、申请土地、企业节能审查、对外招商合作、环评、安评等。严格按照行业规范编制，达到立项、备案等要求。
《项目可行性研究报告》《项目申请报告》《项目建议书》
目录
第一章总论 (1)
1.1项目概要 (1)
1.1.1项目名称 (1)
1.1.2项目建设单位 (1)
1.1.3项目建设性质 (1)
1.1.4项目建设地点 (1)
1.1.5项目负责人 (1)
1.1.6项目投资规模 (1)
1.1.7项目建设规模 (2)
1.1.8项目资金来源 (2)
1.1.9项目建设期限 (2)
1.2项目承建单位介绍 (2)
1.3编制依据 (3)
1.4编制原则 (4)
1.5研究范围 (5)
1.6主要经济技术指标 (5)
第二章项目背景及必要性可行性分析 (7)
2.1项目提出背景 (7)
2.2项目建设必要性分析 (9)
2.2.1顺应我国战略性新兴节能环保产业快速发展的需要 (9)
2.2.2促进我国药用玻璃瓶产业快速发展的需要 (10)
2.2.3推进我国药用玻璃瓶工业可持续发展的需要 (10)
2.2.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (11)
2.2.5增加就业带动相关产业链发展的需要 (11)
2.2.6促进项目建设地经济发展进程的的需要 (12)
2.3项目可行性分析 (12)
2.3.1政策可行性 (12)
2.3.2市场可行性 (13)
2.3.3技术可行性 (14)
2.3.4管理可行性 (14)
2.4分析结论 (14)
第三章行业市场分析 (16)
3.1我国药用玻璃瓶发展状况分析 (16)
3.2我国新型药用玻璃瓶工业发展趋势分析 (17)
3.3我国新型药用玻璃瓶工业主要发展重点分析 (18)
3.4我国药用玻璃瓶行业发展状况及趋势分析 (19)
3.5绿色环保药用玻璃瓶发展前景分析 (21)
3.6本项目产品市场发展前景分析 (23)
3.7市场分析结论 (23)
第四章项目建设条件 (24)
4.1地理位置选择 (24)
4.2区域投资环境 (24)
4.2.1区域位置概况 (24)
4.2.2区域地质地貌条件 (25)
4.2.3区域气候条件 (25)
4.2.4区域交通条件 (26)
4.2.5区域经济发展条件 (28)
第五章总体规划方案 (29)
5.1土建方案 (29)
5.2工程管线布置方案 (29)
5.2.1给排水 (29)
5.2.2供电 (31)
第六章产品方案及技术方案 (34)
6.1主要产品方案 (34)
6.2产品执行标准 (34)
6.3产品价格制定 (34)
6.4产品生产规模确定 (34)
6.5项目产品生产工艺 (35)
6.5.1工艺设计指导思想 (35)
6.5.2项目产品工艺流程 (35)
第七章原料供应及设备选型 (36)
7.1主要原材料供应 (36)
7.2主要设备选型 (36)
7.2.1设备选型原则 (36)
7.2.2主要设备明细 (37)
第八章节约能源方案 (39)
8.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 (39)
8.2建设项目能源消耗种类和数量分析 (39)
8.2.1能源消耗种类 (39)
8.2.2能源消耗数量分析 (39)
8.3项目所在地能源供应状况分析 (40)
8.4主要能耗指标及分析 (40)
8.5节能措施和节能效果分析 (41)
8.5.1工业节能 (41)
8.5.2节水措施 (42)
8.5.3企业节能管理 (42)
8.6结论 (43)
第九章环境保护与消防措施 (44)
9.1设计依据及原则 (44)
9.1.1环境保护设计依据 (44)
9.1.2设计原则 (44)
9.2建设地环境条件 (45)
9.3 项目建设和生产对环境的影响 (45)
9.3.1 项目建设对环境的影响 (45)
9.3.2 项目生产过程产生的污染物 (46)
9.4 环境保护措施方案 (47)
9.4.1 项目建设期环保措施 (47)
9.4.2 项目运营期环保措施 (48)
9.4.3 环境管理与监测机构 (49)
9.5消防措施 (50)
9.5.1设计依据 (50)
9.5.2防范措施 (50)
9.5.3消防管理 (51)
9.5.4消防措施的预期效果 (52)
第十章劳动安全卫生 (53)
10.1 编制依据 (53)
10.2概况 (53)
10.3劳动安全 (53)
10.3.1工程消防 (53)
10.3.2防火防爆设计 (54)
10.3.3电力 (54)
10.3.4防静电防雷措施 (54)
10.4劳动卫生 (55)
10.4.1防暑降温 (55)
10.4.2卫生 (55)
10.4.3照明 (55)
10.4.4个人防护 (55)
10.4.5安全教育及防护 (56)
第十一章企业组织机构与劳动定员 (57)
11.1组织机构 (57)
11.2劳动定员 (57)
11.3职工培训计划 (58)
11.4福利待遇 (58)
第十二章项目实施规划 (59)
12.1建设工期的规划 (59)
12.2 建设工期 (59)
12.3实施进度安排 (59)
第十三章投资估算与资金筹措 (60)
13.1投资估算依据 (60)
13.2建设投资估算 (60)
13.3流动资金估算 (61)
13.4资金筹措 (61)
13.5项目投资总额 (61)
13.6资金使用和管理 (63)
第十四章财务及经济评价 (64)
14.1总成本费用估算 (64)
14.1.1基本数据的确立 (64)
14.1.2产品成本 (65)
14.1.3平均产品利润 (66)
14.2财务评价 (66)
14.2.1项目投资回收期 (66)
14.2.2项目投资利润率 (67)
14.2.3不确定性分析 (67)
14.3经济效益评价结论 (70)
第十五章风险分析及规避 (72)
15.1项目风险因素 (72)
15.1.1不可抗力因素风险 (72)
15.1.2技术风险 (72)
15.1.3市场风险 (72)
15.1.4资金管理风险 (73)
15.2风险规避对策 (73)
15.2.1不可抗力因素风险规避对策 (73)
15.2.2技术风险规避对策 (73)
15.2.3市场风险规避对策 (73)
15.2.4资金管理风险规避对策 (74)
第十六章招标方案 (75)
16.1招标依据 (75)
16.2招标内容 (75)
16.3招标程序 (75)
第十七章结论与建议 (80)
17.1结论 (80)
17.2建议 (80)
附表 (81)
附表1 销售收入预测表 (81)
附表2 总成本表 (82)
附表3 外购原材料表 (83)
附表4 外购燃料及动力费表 (84)
附表5 工资及福利表 (85)
附表6 利润与利润分配表 (86)
附表7 固定资产折旧费用表 (87)
附表8 无形资产及递延资产摊销表 (88)
附表9 流动资金估算表 (88)
附表10 资产负债表 (90)
附表11 资本金现金流量表 (91)
附表12 财务计划现金流量表 (93)
附表13 项目投资现金量表 (95)
附表14 资金来源与运用表 (97)
第一章总论
1.1项目概要
1.1.1项目名称
药用玻璃瓶项目
1.1.2项目建设单位
X X X 材料有限公司
1.1.3项目建设性质
新建项目
1.1.4项目建设地点
广东省东莞市
1.1.5项目负责人
王X
1.1.6项目投资规模
项目的总投资为10000.00万元，其中，建设投资为7200.00万元（装修改造工程费用为1000.00万元，设备及安装投资5713.00万元，其他费用为144.56万元，预备费342.44万元），铺底流动资金为2800.00万元。
项目建成后，达产年可实现年产值20000.00万元，计算期内年均销售收入为16363.64万元，年均利润总额2744.88万元，年均净利润2058.66万元，年均上缴税金及附加为69.69万元，年均上缴增值税为696.90万元；投资利润率为27.45%，投资利税率35.11%，税后财务内部收益率20.84%，税后投资回收期(含建设期)为5.28年。
1.1.7项目建设规模
项目达产年产品设计生产能力为：年产X X药用玻璃瓶系列产品。
本项目总占地面积10000.00平方米，场地为租赁，对现有厂房进行装修改造、设备购置安装工程完成后即可投入使用。
1.1.8项目资金来源
本项目总投资资金10000.00万元人民币，资金来源为项目企业自筹。
1.1.9项目建设期限
本项目工程建设从2018年10月至2019年9月，工期共计1年。1.2项目承建单位介绍
广东 X X 材料有限公司是一家集研发、生产、销售、工程设计施工于一体的专业化高科技大型公司。公司拥有先进的生产设备和强大的技术开发能力，部分产品采用国外进口的生产设备以及国外先进的配方技术。
1、纸和纸制品行业现状 2007年前3季度，我国纸和纸制品行业进出口基本呈现“出口增长稳定，进口持续下降”的发展态势。出口方面，除无机物涂布纸外，其余各纸品出口量继续保持成倍增长态势；进口方面，除新闻纸出现增长外，其余纸品持续下降。 2、纸和纸制品行业发展前景 中国纸和纸制品行业已成为国际纸业舞台上最具活力的重要力量。近年来中国纸业的高速发展很大程度上是受益于国际产业向中国的转移，众所周知的是中国正成为“世界工厂”，中国三分之一的轻工产品出口到世界各地，由此带来的对纸制品的巨大需求成为拉动中国纸业增长的重要动力。纸制品行业未来的发展趋势，一方面是从单一化向多元化发展；二是向绿色技术方向发展，节能低耗、防污染、高功能方向发展。关注全球经济变化趋势对把握好纸制品行业未来走向具有重要意义。 3. 阿里巴巴关于“纸制品”买家分布情况 内贸方面，在alibaba买家分布中，广东、浙江、江苏买家数占52%，其市场开发潜力巨大。 4. 阿里巴巴造纸企业概况 目前通过阿里巴巴搜索“造纸”有52295条产品供应信息，这些企业中有很多实现了从做网站、做推广、找买家，谈生意、成交等一站式的业务模式。（数据截止2008-10-23）。如下图所示：
阿里巴巴部分纸制品行业企业 公司名称合作年限公司名称合作年限 上海祥智纸业合作公司 5 深圳市互动宝科技开发有限公 司 7 广州市番禺区钟村锐意工艺制品经营部2 泉州市远东鑫美纸制品有限公 司 7 秦皇岛安义商贸有限公司 4 深圳市筑祥纸制品有限公司7 宁波市北仑派度贸易有限公司 5 苍南县彩霞印刷厂 2 深圳市恒星印刷设计有限公司 5 普羅特全球商務有限公司 1 义乌市神合工艺品有限公司 6 杭州华联纸制品有限公司 6 5、行业合作成功经验分享： 得到客户订单？简单！ 公司名：海宁市杭州大自然纸质餐具有限公司 主营产品：纸杯、生活用纸等 加入诚信通年限：第7年 早在95年公司成立之初，海宁市杭州大自然纸质餐具有限公司致力于国内市场，由于刚成立时成本大、费用高，所以有一段时间亏本。当时国内市场很小，但是相对竞争对手也少，纸质餐具价格高，利润空间也大，企业在市场中立足脚后慢慢有了起色，也有了一批固定的客户，一步步做大了。 过了前期的发展阶段，这几年国内市场发展很大，一大批新兴的企业加入，各自为了占有国内这块大蛋糕更多的市场份额，你争我夺，相比前几年的市场状况，一个是市场小量小利润高，
目的：明确固体药用聚烯烃塑料瓶的质量标准和规范药用聚烯烃塑料瓶的检验。 适用范围：适用于包装非芳酸性、非油酸性、非挥发性及易氧化的固体药品（片剂、胶囊、制剂）的塑料瓶。 责任者：化验员。 引用标准：YY0057-91 GB2828 1、材料 高密度聚乙烯树脂或聚丙烯树脂为主要原料。 2、技术要求 2.1 药用塑料瓶的外观质量：应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差。瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的擦痕。不允许有砂痕、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 2.2 物理性能应符合表1规定： 表1 2.3 化学性能符合表2规定： 2.4 菌检验应符合以下规定：小于108ml的塑料细菌总数不超过1500个/瓶，霉菌
总数不得超过150个/瓶；100ml至250ml的塑料瓶细菌总数不超过3000个/瓶，霉菌总数不得超过300个/瓶；大于250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶，霉菌总数不得超过350个/瓶。所有规定的塑料瓶大肠肝菌均不得检出。 2.5 异常毒性：无异常毒性 3、试验方法 3.1 外观 在自然光线明亮处目测检验。 3.2 密封性试验 每个瓶装进一定量的玻璃球，紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表3）置于带有抽气装置的容器内，用水浸没，抽真空到26.67kpa维持2min，瓶内不得有进水或冒泡现象。 表3 3.3 振荡试验 每个瓶装入酸性水为标示剂、紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将盖与瓶旋紧，扭力见表3）用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡器频率每分钟200次±5%）振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色为合格。 3.4 水蒸气渗透量试验 每个试瓶用绸布擦净，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂（除去过4目筛过细粉，置110℃干燥1h），20ml或20ml以上的试瓶，加干燥剂量为13mm高，小于20ml的试瓶，加入干燥剂量为容积2/3；如试瓶高度超过63mm，加入干燥剂量为50mm高，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别称定重量，然后将试瓶量相对湿度为100%，温度达25±2℃，放置72h，取出，室温放置45min，分别称量。按式（1）计算水蒸气渗透量。 1000 水蒸气渗透量（mg/24h.L）=————[(T 2-T 1 )-(C 2 -C 1 )] (1) 3V 式中：V——试瓶的容积，ml； T 1 ——试瓶试验前的重量，mg；
药用玻璃瓶项目可行性研究报 告 主要用途：项目可行性研究报告是一种专业的立项用书面材料， 具有专业性、特殊性的性质。 需要根据企业的投资情况进行量身编制。 用于新建项目立项、备案、申请土地、企业节能审查、对外招商合作、环评、安评等。 严格按照行业规范编制，达到立项、备案等要求。
药用玻璃瓶项目可行性研究报告 建设单位： X X X 科技有限公司 编制工程师：范兆文 编制日期：二零一九年
（用途:立项、审批、备案、申请资金、节能评估等） 项目可行性研究报告，简称可研。是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 【报告名称】：药用玻璃瓶项目可行性研究报告 【关键词】：药用玻璃瓶项目投资可行性研究报告 【标准】：根据项目复杂程度等方面进行核定，请致电详细沟通【服务流程】：初步洽谈—提供项目材料－多方面深入沟通－签订协议—编制报告－提交初稿－讨论修改—－排版印刷－交付客户【报告格式】：电子版格式 主要用途：项目可行性研究报告是一种专业的立项用书面材料，具有专业性、特殊性的性质。需要根据企业的投资情况进行量身编制。用于新建项目立项、备案、申请土地、企业节能审查、对外招商合作、环评、安评等。严格按照行业规范编制，达到立项、备案等要求。 《项目可行性研究报告》《项目申请报告》《项目建议书》
目录 第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目负责人 (1) 1.1.6项目投资规模 (1) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (2) 1.1.9项目建设期限 (2) 1.2项目承建单位介绍 (2) 1.3编制依据 (3) 1.4编制原则 (4) 1.5研究范围 (5) 1.6主要经济技术指标 (5) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (7) 2.1项目提出背景 (7) 2.2项目建设必要性分析 (9) 2.2.1顺应我国战略性新兴节能环保产业快速发展的需要 (9) 2.2.2促进我国药用玻璃瓶产业快速发展的需要 (10) 2.2.3推进我国药用玻璃瓶工业可持续发展的需要 (10) 2.2.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (11) 2.2.5增加就业带动相关产业链发展的需要 (11) 2.2.6促进项目建设地经济发展进程的的需要 (12) 2.3项目可行性分析 (12) 2.3.1政策可行性 (12) 2.3.2市场可行性 (13) 2.3.3技术可行性 (14) 2.3.4管理可行性 (14) 2.4分析结论 (14) 第三章行业市场分析 (16) 3.1我国药用玻璃瓶发展状况分析 (16) 3.2我国新型药用玻璃瓶工业发展趋势分析 (17) 3.3我国新型药用玻璃瓶工业主要发展重点分析 (18)
1 主要内容及使用范围： 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容，参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良，质量否决项。 A类缺陷严重缺陷，影响使用。 B类缺陷一般缺陷，重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常臵于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。
有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。 4 技术要求 4.1外观质量要求 4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺；瓶颈无明显歪斜或移位，影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整，无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内，厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面；非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面；非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面；但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面；非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当，厚度适中，礞砂位臵一般不升至螺纹底，不低于瓶颈与瓶身交接处，瓶身正面不允许有亮点，侧面最多不超过0.8mm的亮点5个，底部不超过1.0mm的亮点5个。
1、心相印纸业 企业：现由湖南恒安纸业有限公司、晋江恒安心相印纸制品有限公司、恒安（重庆）纸制品有限公司、抚顺恒安心相印纸制品有限、山东恒安心相印纸制品有限公司组成。 品牌：恒安纸业主导产品为“心相印”生活用纸产品，产品系列主要有卷筒纸、纸面巾、纸手帕、纸餐巾、柔湿巾﹑成品原纸、公共服务场所用的各类卫生用纸等。 地区：全国 定位：恒安纸业中国驰名商标，中国名牌，属于恒安集团，其市场遍布全国。其创办于1996年，现已成功为中国电信、中石油、中国工商银行、吉之岛、七匹狼等企业和品牌提供定牌服务。“心相印”以良好的品牌美誉度和品质保证，成为中国生活用纸行业的第一品牌，广受消费者青睐。经中华商业信息中心对全国大型零售企业统计的对外发布数据显示，“心相印”纸巾自2000年起连续五年全国市场占有率第一名，2003年，“心相印”品牌被国家质检总局评为“国家免检产品”，2004年，公司又引入《全国质量管理奖评价标准》提升企业卓越绩效的能力，并于2005年成功获得“中国名牌产品”荣誉称号。 2、维达 企业：维达纸巾维达纸业集团是一家集研究、开发、生产、销售为一体的现代化生活用纸大型企业，是中国造纸协会生活用纸专业委员会副主任委员单位，是中国卫生用纸行业产品最多、销售量最大的企业之一。在生产规模、产品质量、市场占有率、经济效益等方面一直处于国内生活用纸行业的领先地位。维达集团在二十年发展壮大的历程中屡获殊荣，先后获得“江门市先进外资企业”、“广东省著名商标”、“广东省名牌产品”、“广东省质量效益型先进企业”、“中国驰名商标”、“国家免检产品”等荣誉。2005年9月1日，维达获得了中国企业品牌的最高荣誉--中国名牌产品称号，还被评为中国最有价值驰名商标100强和中国生活用纸行业最具影响力第一品牌。 品牌：花之韵、维达feel系列(加倍柔韧)、蓝色经典系列（高档品牌系列，标志性品牌）、柔滑系列（三层超强吸水设计，100%原生木浆，纯净无染，包装精美）、喜羊羊系列（以“轻松童趣酷尚快乐”吸引3—12岁儿童，及年轻妈妈）地区：全国 定位：健康生活从维达开始！
一、目的：制定通用纸箱的质量标准，规范公司通用纸箱的采购、检验、使用。 二、标准依据：《中华人民共和国国家标准》GB6543-86。 三、适用范围：适用于公司通用纸箱的采购、检验。 四、责任者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。 五、内容： 通用纸箱 B-01、B-02、B-03、B-45 【材质】本品材质为卡面纸、瓦楞纸板。 【外观】合拢摇盖，离缝重叠不得大于3mm。 箱体方正,表面没有明显的损坏和污迹,切断口表面裂损宽度不超过8mm。 箱面印刷文字、图案清晰深浅一致，位置准确，色泽鲜艳，颜色均匀。 纸箱接头钉合搭接舌边宽度35～50mm，金属钉应沿搭接部分中线钉合，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不超过20mm。 纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。 瓦楞纸箱的压痕线宽度，单瓦楞纸箱不大于12mm，双瓦楞纸箱不大于17mm，折
线居中，不得有破裂断线，箱壁没有多余的压痕线。 瓦楞纸箱摇盖经开、合180o往复5次，不得有裂缝。 粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂。 纸箱附件纸箱附件应与纸箱配套。 规格箱子的基本尺寸符合下表要求： 允许误差±5mm、±5g
一、目的：制定塑料瓶的质量标准，规范公司塑料瓶的采购、检验、使用。 二、标准依据：《国家药品包装容器（材料）》标准、《中华人民共和国国家标准》 GB5009·60—85。 三、适用范围：适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。 四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。 五、内容： 塑料瓶 【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料；液体消毒剂和杀虫剂用瓶材质为聚丙烯塑料。 【外观】表面应清洁、光滑、无破损。 无污迹、卫生、洁净。 瓶盖应清洁、无破损、硬度好，与塑料瓶结合良好，气密性好。 规格尺寸：允许误差±2mm、±0.5g 口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。 【微生物限度】按照微生物限度检查法检测，将口服液药用瓶用50ml0.9%灭菌氯化钠液冲洗内壁,作为供试液。取适宜的连续的2-3个稀释级的供试液1：10、1：100、1：1000的稀释液各1ml，置直径约90mm的平皿中，再注入约45℃的培养基约15ml，混匀，待凝固后，倒置培养，每稀释级作2个平皿。
一、新的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；（2）药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产及在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及最新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“药用辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。二）药学研究资料7、药学研究资料综述。包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述。 8、生产工艺的研究资料及文献资料。包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，提供所用化学 原料的规格标准，动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。 11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。 12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。 标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择检查及纯度和限度范围等的制定依据 13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。 15、直接接触药用辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16、药理毒理研究资料综述。17、对拟应用药物的药效学影响试验资料及文献资料。18、一般药理研究的试验资料及文献资料。19、急性毒性试验资料及文献资料。20、长期毒性试验资料及文献资料。21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试验资料及文献资料。（四）临床研究资料 25、国内外相关的临床研究资26、临床研究计划及研究方案。 27、临床研究者手册。 28、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 29、临床研究报告。 三、已有国家标准的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料 1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。 2、证明性文件： （1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；
一、医疗器械行业研究分析框架 【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。 同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。
【分析解读】根据技术壁垒，将医疗器械分为中、低端医疗设备与高端医疗设备。外资与合资企业成为供应公立医院高端医疗设备的主力军，而被外资包围的国产医疗器械，主要集中于中、低端市场发展。 国际市场行业现状
【分析解读】据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP增幅。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。 二、国内产业现状 1、特点：生产企业众多，产业集中度低、主要分布在中低端；销售产值的大头是医疗仪器设备、器械制造。
【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。 2、行业景气度 【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶 化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。 毛利率中值在25%左右。 3、波特五力分析
4、行业swot分析 行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行 业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、
[重点]玻璃瓶质量标准 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯，不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求，以样为准 0% 3.1.2 卫生指标
铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验，?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角，封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下，能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm，能目测; 不多于3个 表面平整，无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线 上两个最高点所连接的直线到 最低点的距离(凹面)与这两 表面平整度个最高点的长度的百分比;或不大于0.5% 0.5%
药用塑料瓶的吹塑成型工艺 一、简介 世界上“注-吹”成型工艺方法源于二十世纪五十年代初。国外聚烯烃(hdpe，pp)药用塑料瓶的应用早于七十年代。相关设备研究制造厂家有美国wheaton、jomar，德国battenfeld、bekum，日本的asb、青木固，意大利的uniloy milacron公司，主要机型均为一步法三工位，美国、日本采用垂直螺杆结构，德国、意大利采用卧式螺杆结构。 国内第一批系统引进“注-吹”流水线并生产药品包装塑料容器的企业有天津力生制药厂(1984年)和上海大明玻璃厂(1985年)。并为我国消化吸收全面推广聚烯烃药用塑料瓶做了大量基础性工作。 江苏维达机械有限公司自1989年首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机，于1991年首批投放市场，经过十多年的努力，取得了长足进步。随着我国医药工业的发展及广大用户的支持，近年来以每年100条生产线的规模高速发展，使得中国药品包装容器(尤其是固体药物片剂、胶囊包装)整体质量水平得到了较大幅度的提升。 二、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择 1、生产工艺 (1)“挤吹”extrusion-blow moulding又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管，用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。 优点：设备简单、投资小，成本价格低。 缺点：瓶口不平，密封很差。原料通常选用ldpe，阻透性能远低于hdpe/pp，装药保质贮存期短。 (2)二步法“注-吹”two steps injection-blow moulding。“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行，俗称“二步法”。第一步：由一台普通注塑机注射成型管坯，管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；第二步：人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温，然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。 优点：设备较简单，投资较少。瓶口较平整，密封良好。品种开发快，模具费用较低，成本价格中、低。 缺点：注射管坯与吹塑成型分步进行，易传递污染，菌检难保证，产品同一性差，不太适应大批量生产。 (3)一步法“注-吹”one step injection-blow moulding。“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布，第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成型工位，第三工位为脱瓶工位。三个工位可同时运行，生产效率高，周期短，而且可与传送带连接自动计数包装，真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”，确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列；第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成
药用辅料甜菊素质量标准的研究 摘要：目的：根据《药用辅料管理办法》的有关要求，对作为药用辅料的甜菊 素进行质量研究，为其质量标准的提高提供参考，对进一步规范厂家药用辅料甜 菊素的生产、认证、检查提出意见及建议。方法：参考《中国药典》（2015 版） 及《药用辅料管理办法》的相关要求，从结构确证、稳定性实验、性状、鉴别、 检查及含量测定等方面进行研究。结果：甜菊素的光谱图、色谱图均与对照品一致，长期加速实验结果表明甜菊素质量稳定，甜菊素各项质量指标符合《中国药典》（2015 版）药用辅料甜菊素的质量标准要求。结论：研究的甜菊素结构明确，质量稳定且符合标准要求，可用《中国药典》（2015 版）药用辅料甜菊素标准进 行质量控制。 关键词：药用辅料；甜菊素；质量标准 The pharmaceutical excipients stevia qualities criteria Xu Jianghong，Zhang Ruoliang，Liu Chunmei，Huang Weibo，Yu Jing （Ganzhou Municipal Center for Food and Drug Contro 341000） ABSTRACT：OBJECTIVE：According to the relevant requirements of the measures for the administration of the pharmaceutical excipients，the value of the stevia as pharmaceutical excipients quality were studied in order to provide a reference for the improvement of its quality standard and to further standardize the manufacturer pharmaceutical excipients stevia grain production，certification，inspection opinions andsuggestions are put forward. METHODS：According to the Chinese pharmacopoeia （2015 edition）and "medicinal supplementary material management method"，the requirements of the relevant confirmed from the structure，stability testing，character，identification，examination and content determination were studied. RESULTS：The spectrum and chromatogram of steviosin of are consistent with the reference substance，accelerate the experimental results show that steviosin qualities for a long time stability，steviosin，the quality indicators in line with the "Chinese pharmacopoeia"（2015 edition）pharmaceutical excipients steviosin grain quality standard requirements. CONCLUSION：The structure of steviosin is clear，stable quality and conform to the requirements of the standards，the available "China pharmacopoeia"（2015 edition）pharmaceutical excipients stevia standards for quality control. KEY WORDS：Pharmaceutical excipient；Steviosin；Qualities criteria 甜菊素是从天然甜料植物甜叶菊的甜叶中提取的一类高甜度、低热值、非发 酵性、对人体无副作用的天然甜味剂，对肥胖病、糖尿病、高血压病、心脏病、 龋齿等也有一定的辅助治疗作用。甜菊素的甜度是蔗糖的300倍，而其热值却为 蔗糖的1/300，所以目前不少药品生产厂家把甜菊素作为一种甜味剂替代蔗糖。 甜菊素是经我国卫生部、食品药品监督管理局批准使用的最接近蔗糖口味的天然 低热值矫味剂和甜味剂。它是继甘蔗甜菜糖之外第3种有开发价值和健康推崇的 天然蔗糖替代品，被国际上誉为“世界第三蔗糖”。随着人们对健康的关注程度越 来越重，甜菊素作为一种新型的药用辅料必将具有良好的市场前景。甜菊素收载 于《中国药典》2015年版，属已有国家标准的药用辅料，本文分别采用紫外吸收 光谱法、红外光谱法、高效液相色谱法对甜菊素的化学结构及组份进行了确证，
药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ，其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势，其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分，一种材料(品种) 一个标准的原则，药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项，其中已发布1 项，2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项，按产品类型共分为8种，其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项，《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项，硼硅玻璃包括α= (4～5)×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2～3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃，通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项，低硼硅玻璃为α= (6. 2～7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20～300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃，通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项，钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ～9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ～300 ℃) ，这类玻璃材质一般经硫化处理，表面耐水性能达到2 级。 第二类检验方法标准17 项，这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目，特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测，为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法，这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量，从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法，以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如，安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。
贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QＢ/GZMJ7-００3--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态: 发放编号: 版次：［Ａ］ 审核： 批准: ２012-03-05发布２０12-０3－２0 实施 贵州湄窖酒业有限公司发布
玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度：适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶; ２引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GＢ/T24694 玻璃容器白酒瓶； GB／T 45４5 玻璃瓶罐内应力检验方法; ＧB/T ６５５2 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T ４5４７玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; ＧB/T ４５48 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级； ＧB 1977８包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 ３.１.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.４海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定
4 实验方法 4.1材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按ＧB/Ｔ6５52的规定执行，扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位,冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况，卫生指标主要作为验证项目,通过定期(年)要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度 用分度值为0．02 mm的游标卡尺或测厚仪或直尺进行测量。 4.５满口容量 用电子称或量筒进行测量。 4.6 垂直轴偏差 用垂直轴偏差检测仪进行检验。
中国造纸厂前100强排行榜名单 1. 山东晨鸣集团股份有限公司 2. 金东纸业(江苏)有限公司 3. 华泰集团有限公司 4. 山东太阳纸业股份有限公司 5. 山东泉林纸业有限责任公司 6. 山东博汇纸业股份有限公司 7. 湖南泰格林纸集团有限责任公司 8. 东莞玖龙纸业有限公司 9. 金华盛纸业(苏州工业园区)有限公司 10. 山东（临清）银河纸业集团有限公司 11. 芬欧汇川（常熟）纸业有限公司 12. 宁波中华纸业有限公司 13. 东莞理文造纸厂有限公司 14. 山东照东方纸业集团有限公司 15. 漯河市银鸽实业投资股份有限公司 16. 武汉晨鸣汉阳纸业股份有限公司 17. 玖龙纸业（太仓）有限公司 18. 山东华金集团有限公司 19. 珠海经济特区红塔仁恒纸业有限公司 20. 安徽山鹰纸业股份有限公司 21. 山东亚太森博浆纸有限公司 22. 福建南纸股份有限公司 23. 浙江景兴纸业股份有限公司 24. 江苏理文造纸有限公司 25. 广州造纸股份有限公司 26. 维达纸业（广东）有限公司 27. 亚龙纸制品（昆山）有限公司 28. 山东晨鸣纸业集团齐河板纸有限责任公司 29. 新乡新亚集团股份有限公司 30. 东莞建晖纸业有限公司 31. 山东泰山纸业股份有限公司 32. 江西晨鸣纸业有限公司 33. 福建省青山股份有限公司 34. 山东望岛集团公司 35. 宁波亚洲浆纸业有限公司 36. 乳山市乳华纸业有限公司 37. 大宇造纸股份有限公司 38. 民丰特种纸股份有限公司 39. 苏州紫兴纸业有限公司 40. 山东省郯城县纸板厂 41. 宁夏美利纸业股份有限公司 42. 滨州黄河造纸有限公司 43. 湖南恒安纸业有限公司
附件2 药用辅料申报资料要求（试行） 品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX 应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料 □境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的 药用辅料 □境内上市制剂中已使用，未获得批准证明文件或核准编 号的药用辅料 □已获得批准证明文件或核准编号的药用辅料改变给药途 径或提高使用限量 □国家食品药品监督管理总局规定的其他药用辅料拟用制剂给药途径：□注射□吸入□眼用□局部及舌下□透皮□口服□其他 来源：□动物或人□矿物□植物□化学合成□其他 注册申请人名称：盖章 法定代表人：签名
一、申报资料项目 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址1.2 企业证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 辅料基本信息 2.1 名称 2.2 结构与组成 2.3 理化性质及基本特性 2.4 境内外批准信息及用途 2.5 国内外药典收载情况 3 生产信息 3.1 生产工艺和过程控制 3.2 物料控制 3.3 关键步骤和中间体的控制 3.4 工艺验证和评价 3.5 生产工艺的开发 4 特性鉴定 4.1 结构和理化性质研究 4.2 杂质研究 4.3 功能特性 5 质量控制
5.1 质量标准 5.2 分析方法的验证 5.3 质量标准制定依据 6 批检验报告 7 稳定性研究 7.1 稳定性总结 7.2 稳定性数据 7.3 辅料的包装 8 药理毒理研究 二、申报资料正文及撰写要求 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址 提供企业的名称、注册地址、生产厂、生产地址。 生产地址应精确至生产车间、生产线。 1.2 企业证明性文件 境内药用辅料生产企业需提交以下证明文件： （1）企业营业执照复印件。如企业同时持有其他类型许可证，也应同时提供其复印件，如《药品生产许可证》《食品添加剂生产许可证》及相关认证文件等。 （2）对于申请药用明胶空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶的国内生产企业，需另提供：①申请药用空心胶囊的，应提供明胶的合法来源证明文件，包括药用明胶的批准证明文件、标准、
贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QB/GZMJ7-003--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态： 发放编号： 版次：［A］ 审核： 批准： 2012-03-05发布 2012-03-20实施 贵州湄窖酒业有限公司发布
玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围： 圆度：适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶； 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文（以下标准以最新版本为准）。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶； GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法； GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法； GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法； GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级； GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定
3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定
4 实验方法 4.1 材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按GB/T 6552的规定执行，扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位，冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况，卫生指标主要作为验证项目，通过定期（年）要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度
全球十大造纸企业排行榜 一、InternationalPaper（美国国际纸业） 成立于1898年，是世界上最大的造纸和森林制品企业，也是全美仅有的四家拥有百年历史的上市公司之一，其全球总部位于美国田纳西州孟菲斯市。 客户遍布130多个国家和地区，雇员60000人。与山东合资生产高端烟卡和无菌液体包装纸。 二、Kimberly-Clark（金佰利） 美国金佰利公司全球健康卫生护理领域的行业领导者自1872年成立以来，在全球36个国家设有生产设施，雇员近万人。 金佰利一直以完美质量、优质服务、公平相待而闻名。全球最大的纸巾生产商，在北京、南京、上海、广州等地拥有4家生产机构。 三、SCA（爱生雅） 爱生雅创立于1929年，集团总部位于瑞典斯德哥尔摩，亚太总部在上海亚太总部在上海。是一家全球领先的卫生用品与林业公司。集团研发并生产具有可持续性的个人护理用品、纸巾和林业产品。 爱生雅的产品行销于全球约100个国家，旗下拥有诸多知名品牌，集团现拥有约36000名员工，2012年销售总额达850亿瑞典克郎（98亿欧元）。 四、斯道拉恩索：Stora（瑞典）Enso（芬兰） 在全球40多个国家拥有雇员46000人，85家生产工厂，集团的年产能为1180万吨纸张和纸板、13亿平方米瓦楞包装以及640万立方米锯木产品，其中包括320万立方米的深加工产品，是一家林、纸、包装一体化集团。 斯道拉恩索集团在中国的地区总部设立在上海，在中国的业务单元有斯道拉恩索中国销售部、苏州紫兴纸业有限公司、山东斯道拉恩索华泰纸业有限公司、杭州可恩索华伦纸管有限公司、可恩索纸管（佛山）有限公司等。 五、UPM-Kymmene（芬欧汇川） 芬欧汇川集团，是世界领先的跨国森林工业集团之一，总部设在芬兰赫尔辛基，世界第三大纸和纸制品生产商，具有百年历史。在15个国家建有生产企业，雇员28000人。 核心产品主要包括：杂志纸、新闻纸、文化纸、特种纸，以及木产品、不干胶标签材料和RFID标签。其他业务还包括林业、能源等。 六、OjiPaper（王子制纸） 是家有百年历史的日本纸业生产商，创业于1873年，经过多次重组与整合，于1953年成立，注册资本1038亿8000万日元，总部位于日本东京，现有职工约2万人，是一家由223家分公司和80家关联公司组成的庞大造纸集团。 王子制纸在日本共有86处生产基地，并在国外，包括中国，有30多处生产基地。具有完整产业链的综合造纸集团，产品主要有新闻用纸、出版印刷用纸、白板纸、包装用纸、信息用纸、瓦楞纸板等。 七、NipponUipac（日本制纸） NipponUipac总部在东京，是一家纸张和纸浆生产企业。日本制纸集体是仅次于的日本第二大。主要产品有高级铜版纸、印刷纸、新闻纸及纸制品。 八、SmurfitKappa 司墨飞·卡帕集团（SmurfitKappaGroup）是全球领先的纸类包装生产商，在欧洲和拉丁美洲的31个国家设有359个生产基地，员工人数超过40,000人，年销售额超过70亿欧元。是爱尔兰世界第一大包装纸板生产商。 九、Metsallitto芬林集团