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【2018年整理】半导体激做光治疗仪

设备购置可行性分析报告

一、申请配置的必要性和依据

众所周知,静脉曲张是临床上最常见的静脉疾病之一,约有10%~15%的成年男子和20~25%成年女性会出现有症状的大隐静脉曲张。欧洲和美国的统计资料显示,静脉曲张在人群中的发生率接近1/3,21世纪初统计我国大约有1亿的静脉曲张患者,目前的统计发病率在10%~40%,据此推算,应该有超过2亿的患者,随着微创手段在静脉曲张治疗领域的进展,传统手术的市场份额越来越小,而微创化的手术操作逐渐成为市场的主导。按照20%的发病率来算,石家庄及周边郊县1000万人粗算,也有200万的发病人群,需要采取治疗手段的按照60万人来算,如果我们每年能能吸引其中的2000人来计算,那收入也相当可观。

二、申请设备的技术发展前景

与其他微创手术如经导管硬化剂注射治疗、电凝治疗或射频治疗相比,EVLT经手术穿刺,通过小口径、可弯曲的光纤输送能量;

激光能量穿透深度较浅,与完全依赖热能的能量来源相比,对周围组织损伤较小;已安装起搏器的患者也可应用EVLT治疗。与超声引导的硬化剂治疗相比,避免了硬化剂误注射入动脉内及过敏反应等副用,可精确控制对静脉壁的损伤,降低再通率。激光联合手术治疗,可扩大手术治疗的适应症,并取得良好的疗效。

三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用(如为治疗设备,请写出技术操作路径,适应症、禁忌症、并发症的防治及应急措施等)

适应症:1. 原发大隐静脉和/或分支静脉曲张有症状,影响正常生活和工作者或者患者有美观要求者,并且深静脉通畅,深静脉瓣膜功能正常,或者轻、中度瓣膜功能不全者。2.各种静脉曲张经治疗后复发,深静脉通畅,深静脉瓣膜功能正常,或者轻、中度瓣膜功能不全者。禁忌症:1.患侧深静脉阻塞。2.患肢重度深静脉瓣膜功能个不全。3.患肢有急性炎症病灶。4.患者动脉明显供血不足者。5.重要脏器(心、肺、脑、肾、肝等)有严重疾病,不能耐受手术者。6.妊娠。4.EVLT 大隐静脉激光电凝术术前检查及准备。

1术前检查第一静脉检查,目的:明确大隐静脉病变及深静脉功能,从而判断患者是否有手术适应症。

项目:可用彩超作大隐静脉、股总和股静脉管壁、管径测量,静脉瓣膜功能状况,有否静脉血液倒流等检查;在隐股静脉汇合处沿大隐静脉下方2cm—3cm处做大隐静脉的横向测量,静脉血液倒流情况等检查;必要时行核素检查或造影检查。

下肢顺行静脉造影。目的和意义在于进一步明确诊断;了解深静脉是否全程通畅,大隐静脉全程走向,有否双支大隐静脉;静脉曲张的程度和范围;交通支部位,有否倒流;造影过程中要求了解髂静脉是否通畅,是否同时合并髂静脉压迫综合征(Cockett’综合征);

初步了解深静脉瓣膜功能状况等。

第二常规及重要脏器检查目的:明确是否存在手术禁忌症。

项目:血常规+血型、尿常规、便常规+潜血、胸片正位、肝功能、

肾功能、血离子、心电图、输血前五项、凝血功能检查、动脉彩超+多普勒肢体动脉检查+测量、ppg趾动脉检查。必要时行超声心动图检查、肺功能检查。如患者同时存在其他疾病,亦可对可能影响手术的相关项目进行详细检查。

2 术前准备:

①组织科内术前讨论,明确手术适应症,决定手术方式。分析术中可能发生的问题及对策,并将讨论结果详细记录。

②向患者及家属介绍手术目的,简单过程,期待的结果,术中及术后可能出现的问题及对策,征询患者及家属意见,同意后签署手术同意书。

③决定手术日期,手术前一天开出手术通知单。将术中使用的激光光纤送手术室消毒备用。

④准备术中使用的导管,导丝,弹力绷带。

⑤术前一天进行皮肤准备:(范围:上平脐,下至足背,包括会阴)

⑥术前或者手术当日令患者立位,标记静脉曲张的位置,必要时手术前一天在彩超或者多普勒下标记大隐静脉的位置。

术前所需设备及耗材准备:

(1)810nm 30W半导体激光器一台;

(2)810nm激光防护镜二个;

(3)芯径600μm,外径750μm

裸光纤一根(可根据需要适当增添光纤数备用);

(4)无菌手术巾、纱布、止血带;

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