洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。4 操作规程及要求4.1环境要求：无灰尘，无死角。，见本色。，地漏口要清洁。。

洁净区环境卫生管理制度1目的建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。2范围本制度适用于洁净区环境的卫生管理。3职责洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。4内容4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清

洁净区管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】1目的建立30万级洁净区管理规定，保证洁净区环境符合规定要求。2范围固体制剂30万级洁净区。3责任车间班组长负责组织实施，生产操作人员严格执行，质监员监督执行。4内容凡进入洁净区的工作人员，应通过缓冲设施进入洁净区，根据本洁净区的更衣程序

1 目的本制度规定了洁净室内使用的设备、工装、工位器具、操作台、场地、墙壁、顶棚等设施，清洁消毒的卫生要求。2 适用范围本制度适用于洁净室工艺卫生的管理。3 职责3.1 制造部负责洁净室工艺卫生管理。3.2品管部负责净化车间环境监测，并组织相关科室对洁净区工艺卫生进行检查。3.3 各车间主任负责组织对洁净室内部工艺卫生的清洁、检查和监督，并包括个人卫生检查。

洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。3职责:洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。4 操作规程及要求环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。4.1

原料药车间D级洁净区卫生管理制度1. 0 目的与范围目的：建立洁净区卫生管理制度，保证洁净区清洁卫生。范围：适用于洁净区卫生的管理。2. 0 职责原料药车间、班组负责本规程实施。3. 0 内容3.1 洁净区除达到一般生产区工艺卫生的全部要求，还必须达到以下方面的要求。3.2 对空气洁净度的要求：3.2.1 生产车间洁净室对洁净度的要求为D级，为了保证洁净区的

一、目的：建立洁净区的卫生管理制度，加强洁净区的卫生管理。二、适用范围：适用于洁净区的卫生管理。三、责任者：生产部经理、班组长、操作人员。四、正文：1、洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生管理的全部要求以外，还要达到本制度其它各项要求。2、洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭。3、严格按《洁净区工艺卫生管理制度》第3条及《洁净区个人卫生管理制

洁净区环境卫生管理制度1目的建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。2范围本制度适用于洁净区环境的卫生管理。3职责洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。4内容4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清

原料药车间D级洁净区卫生管理制度1. 0 目的与范围目的：建立洁净区卫生管理制度，保证洁净区清洁卫生。范围：适用于洁净区卫生的管理。2. 0 职责原料药车间、班组负责本规程实施。3. 0内容3.1 洁净区除达到一般生产区工艺卫生的全部要求，还必须达到以下方面的要求。3.2 对空气洁净度的要求：3.2.1 生产车间洁净室对洁净度的要求为D级，为了保证洁净区的洁

洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。3职责:洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。4 操作规程及要求环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。4.1

洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。4操作规程及要求4.1环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无

1. 0 目的与范围建立洁净区卫生管理制度，保证洁净区清洁卫生。适用于洁净区卫生的管理。2. 0 职责生产车间、班组负责本规程实施。3. 0内容3.1 洁净区除达到一般生产区工艺卫生的全部要求，还必须达到以下方面的要求。3.2 对空气洁净度的要求：3.2.1 生产车间洁净室对洁净度的要求为D级，为了保证洁净区的洁净度，生产过程中必须开启净化空调。3.2.2

万级洁净区管理规定Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】1 目的建立30万级洁净区管理规定，保证洁净区环境符合规定要求。2 范围固体制剂30万级洁净区。3 责任车间班组长负责组织实施，生产操作人员严格执行，质监员监督执行。4内容4.1 凡进入洁净区的工作人员，应通过缓冲设施进入洁净区，

1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。4.1.1 进入程序（1）在一更室外，换

1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。4.1.1 进入程序（1）在一更室外，换

1. 0 目的与范围建立洁净区卫生管理制度，保证洁净区清洁卫生。适用于洁净区卫生的管理。2. 0 职责生产车间、班组负责本规程实施。3. 0内容洁净区除达到一般生产区工艺卫生的全部要求，还必须达到以下方面的要求。对空气洁净度的要求：3.2.1 生产车间洁净室对洁净度的要求为D级，为了保证洁净区的洁净度，生产过程中必须开启净化空调。3.2.2 洁净区操作人员，

叉污染。适用范围：洁净区卫生管理。责任：洁净区内的操作工，包括维修、清洁工、辅助人员必须遵守本制度，班组长及车间质管员负责监督检查、车间主任及质管部对本制度的实施负责监督。内容：洁净区的环境卫生要达到如下要求：1.门、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面交界处等应保持洁净、无浮尘。2.地漏干净、经消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。3.洗手池、工

一.目的：建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会工艺卫生不良而带来污染和交叉污染。二.范围：1、本标准适用于广宁制药厂精烘包30万级洁净区工艺卫生管理，包括如下项目：1.1 HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；1.2洁净厂房环境卫生；1.3设备、容器、生产工具卫生要求；1.4物料卫生；1.5生产过程

洁净区进出人员管理制度1 目的保证生产洁净区不受细菌污染。2 范围适用于洁净区生产操作人员和经批准进入的人员。3职责3.1 生产部按管理制度进行；3.2 洁净区管理人员负责批准洁净区人员的进出；4内容4.1洁净区进出人员要求4.1.1洁净区内工作的生产人员应有健康档案，直接接触产品的人员每年至少进行一次体检；4.1.2洁净区内工作的生产人员应接受洁净区卫生管

XXXX药业有限公司卫生管理制度1 目的：建立洁净区的卫生管理制度，加强洁净区的卫生管理。2范围：适用于洁净区的卫生管理。3 责任：车间负责人、班组长、操作人员。4 内容：4.1洁净区的卫生除了达到一般生产区环境卫生管理的全部要求以外，还要达到以下各项要求：4.1.1 洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭。4.1.2 严格按《洁净区工艺卫生管理