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企业名称□器械生产企业类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日□同意作为合格供货方审批意见□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：

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品质管理表格全Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】六A01 问题改善步骤说明：1．尽量用科学管理工具进行； 2．数据化（量化）；3．目标化；4．运用PDCA。六A02 品质改善工作计划批准： 主管： 填表： 说明：1．由质量部门提出具体的状况；2．质量部门和相关部门拟定推进方案； 3．各部门拟定各部

文件（资料）档案目录Q质-01文件（资料）发放记录 Q质-02文件（资料）更改单Q质-03文件（资料）更改登记表Q质-04文件借阅（复制）登记表Q质-05DOC专业资料.质量信息（反馈回复）登记 Q质-06质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08文件（资料）接收记录 Q质-09DOC专业资料.受控文件清单Q质-10年第次部审核实施计划年月日Q质-

文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单一寸光阴不可轻质量目标分解表15一寸光阴不可轻管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏

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文件发放、回收记录编号：序号:文件借阅、复制记录表编号：序号:部门受控文件清单编号：序号：文件更改申请编号：序号:更改位置及原因:文件销毁申请编号：序号:销毁原因:外来文件清单编号：序号:文件发放审批表编号：序号:质量记录清单编号：序号:质量目标分解表编号：序号：管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01编号：JL/YC 5.6-02 序号：编号：JL/YC

签到表主题: 日期：F000A/0受控正本文件清单F001A/0制表：审核：文件发放范围清单F002A/0编制/日期：批准/日期：文件更改申请单F004A/0受控副本文件发放一览表F005A/0制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/0制表：审核：质量记录总览表F007A/0制表：审核：培训记录表F010A/0培训申请单F011A/0培训申请单F01

企业名称□器械生产企业类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见年月日负责人（签字）：审核意见年月日质量管理负责人（签字）：审批意见□同意作为合格供货方□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：

文件发放、回收记录文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划编号：ZG—5.4—01 序号：管理评审通知单序号：管理评审报告编号：ZG— 5.4—03 序号：培训记录表编号：RS-6.1-01 序号：培训申请单______年度培训计划编号：RS-6.1-03生产设施配置申请单编号SC-6.2-01 序号：设备验收单编号：序号：设施

1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014