一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

蚌埠丰原涂山制药有限公司新版GMP培训试题姓名：部门：日期：分数一、填空题（每空1分、共28分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、

新版GMP培训试题新版GMP培训试题一、问答题1.我国GMP第一次以法规颁布的时间是？答：1988年3月2.我国GMP申请认证的开始时间是？答：1995年10月1日。3.截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？答：有四个版本，1988，1992，1998，2010版。4.2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？答：有5个附录。名称分别

新版GMP培训考试试题部门:姓名:成绩:一、填空题(每空1分、共13分1、《药品生产质量管理规范(2010年修订》,自施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要

2010年版G M P知识培训试题姓名：岗位：分数一、填空题（每空2分、共40分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。3、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的

蚌埠丰原涂山制药有限公司新版GMP培训试题姓名：____________ 部门：_______________ 日期： ____________ 分数___________一、填空题（每空1分、共28分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自_____________________ 起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。___

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

新版GMP培训试题及答案新版GMP培训试题姓名: 部门: 分数一、填空题(每空1分、共28分)1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，自起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟

新版GMP培训试题一、填空题1.企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。2.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。3.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。4.所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造

新版G M P培训试题及答案The following text is amended on 12 November 2020.蚌埠丰原涂山制药有限公司新版GMP培训试题姓名：部门：日期：分数一、填空题（每空1分、共28分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确

考核内容：10 版GMP的变化与重点考核时间：年月姓名：部门：成绩：一．选择题（2 分/题，共30 分）1．《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（）起施行。A．2011 年B．2012 年C．2013 年D．2015年2．下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）

G M P培训试题（2010年月日）姓名：分数一、填空题（每空2分、共26分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当

新版GMP生产管理试题姓名：日期：分数：满分100分，每错一空扣1.5分1. 所有药品的生产和包装均应当按照批准的和进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。2.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品和的均一性。3. 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最

新版GMP培训考试试题部门：姓名：成绩：一、填空题（每空1分、共13分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

新版GMP培训试题含答案新版GMP培训试题含答案在各领域中，我们很多时候都不得不用到试题，试题是命题者根据一定的考核需要编写出来的。大家知道什么样的试题才是规范的吗？以下是小编帮大家整理的新版GMP培训试题含答案，希望能够帮助到大家。一、填空题（共30分，每题2分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立

新版GMP培训试题（20XX年11 月24 日）姓名：部门：分数一、单选题（每3分，共60分）1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D.以上都是2、发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。A. 4B. 3C.2D.13、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工

新版G M P培训试题及答案Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GTGMP培训试题（2010年月日）姓名：分数一、填空题（每空2分、共26分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式

姓名：得分：一填空题（15题每题2分）1 1998版的GMP共14章88条，2010版的GMP共有 14 章 313 条。2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》3 所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培