不符合检验工作控制程序1目的对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制，保证质量体系的有效运行。2范围适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。3职责3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价，原因进行分析，并跟踪检验工作不符合项的处理结果。。3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取

数据控制程序1目的对检验数据的全过程进行控制，保证数据的准确、完整、安全和保密。适用范围适用于本科检验数据的采集、计算和处理全过程。3职责3.1检验人员负责检验数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证其准确、完整、安全和保密。3.2校核及审核人员负责复核检验数据的正确性。4工作程序4.1检验数据的读取和记录（1）人工读取设备上带刻度的数据时，通常应记录至最小

1 目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。2 范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。3 职责3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。3.2 检验科主任对采购申请进行审核。3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂

科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 10 页共275页3、科室平面图科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 11 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 12 页共275页

医疗咨询服务程序1目的了解客户的需求，满足客户的要求，收集客户反馈的信息，为客户提供优质的服务。2范围适用对患者、临床医生和其它单位或个人提供的服务。3职责3.1技术负责人组织技术专业人与临床医生进行技术与服务的交流；3．2各专业室负责人组织专业人员进行检验及服务方面的讨论；3.3专业人员参加内、处部技术交流工作。4工作程序4.1专业人员进行检验及服务的讨论

人员培训及考核管理程序1目的有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。2范围适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。3职责3.1科主任主持本科人员的配备与考核，批准《人员培训年度计划》，安排人员的外部培训。3.2技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制，并组织实施。3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。4

×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日.WORD.格式.关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体

检验报告管理程序1目的对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。2范围适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。3职责3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。3.2授权签字人审核检验报告。3.3报告发放人发放检验报告。4工作程序4.1报告的格式和内容检验报告格式由技术负责人设计，科主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份

检验科全套ＳＯＰ文件124.236.7.*质量手册目录01质量手册说明02质量手册版本控制03科室简介04授权书05批准令06公正性申明07修改记录08质量方针与质量目标09组织和管理10投诉地解决11不符合项地识别和控制12纠正措施13预防措施14内部审核15管理评审16人员17设施和环境18检验前程序19检验程序程序文件目录001 程序文件目录002 批

ISO15189质量管理体系程序文件依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求

预防措施与改进控制程序1目的分析潜在的原因，以防止不合格项发生，保证质量体系的有效运行和持续改进。2范围适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。3职责3.1科主任负责预防措施的批准。3.2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。4工作程序4.1

性能验证1 目的验证检测试剂在仪器上的性能指标。2 适用范围适用于检验科检验项目试剂的性能指标验证。3 职责3.1 科主任：负责审批性能验证计划。3.2 技术负责人3.2.1 负责制定性能验证方案和计划。3.2.2 负责组织性能验证的实施。3.2.3 负责定期对科室性能验证数据的统计、分析和总结。3.2.4 负责组织对上述活动的可行性和有效性评审。3.3 各

样品管理程序1目的保证样品在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。2范围适用于样品的接收、运输、保管、处理等。3职责3.1采样人员负责采集样品与运送。3.2收样人员负责对送检样品的接收、前处理、分发和保存。3.3检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。4工作程序4.1采样人员按《样品采集手册》进行样品采集、保存与运送。4.2样品接

目录1、保密管理程序 (3)2、保证公正性程序 (5)3、质量监督管理程序 (7)5、文件控制程序 (8)6、合同评审程序 (12)7、新检验项目管理程序 (13)8、委托实验管理程序 (14)9、仪器设备采购控制程序 (17)10、检验试剂耗材控制程序 (19)11、医疗咨询服务程序 (21)12、投诉处理程序 (23)13、不符合检验工作控制程序 (25

文件控制程序1目的对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。2适用范围适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。3职责3.1内部文件的编制、变更与修改权责。3.2技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准

检验试剂耗材控制程序1目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。2范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。3职责3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。3.2检验科主任对采购申请进行审核。3.3院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。3.4检验科试剂管理员负责进

2018年最新医院检验科SOP管理制度及程序文件(ISO15189：2012)

×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部

医院检验科检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求。2 范围适用于检验科检验工作的全过程。3职责3.1检验科主任负责协调各专业组的检验工作。3.2 外部收样人员负责样本的接收和报告的发放，检验科样本接受人员负责检验样本的接受、审核和处理。3.3 检验人员执行检验任务，做好检验记录。3.4 报告授权发布人负责检验报告的审核和

检验科程序文件ISO15189质量管理体系（第二册）程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁