医学装备临床使用安全控制与风险管理规定与流程公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-X X X医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程第一条、为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和

等级医院中医学装备科制度管理制度一、医疗设备购置论证制度二、医疗设备更新制度三、医疗设备日常管理制度四、医疗设备使用维护保养制度五、医疗设备安全保管制度六、医疗设备交接班及运行维护登记制度七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、医疗设备临床使用安全监测管理制度十、医疗设备操作人员岗位职责十一、急救类、生命支持

第六章 医院管理(9.医学装备管理)(15款)

医学装备临床使用安全控制与风险管理制度为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医学装备安全管理委员会制定本制度。1.为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购

托县医院鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告措施根据国家关于医用器械及医用耗材相关规定以及食品监督管理局、卫生局下发的相关文件，对于所发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任，是保证医疗安全的有效措施。因此，医院对与检测、报告的医务人员给予鼓励并奖励，措施如下：一、医务人员根据医院相关规定对于不良事件要立即上报物资管理处或设备科。二、医疗器械不良事件的

医学装备临床使用安全控制、监测与风险管理工作制度一、医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。二、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考

大型医学装备临床使用安全监测与报告制度1.目的为2.范围适用于3.定义制4.内容4.1医学装备安全控制及风险管理的范围包括:医学装备资产的管理、新设备验收管理、医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理。4.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。4.3医疗设备验收时应对设备进

14医学装备管理细则1．4．5．1；制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及；1．有应急物资和设备的储备计划；2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序；3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登；医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录；1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记；2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材；

XXX医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程第一条、为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。第二条、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用

医学装备临床使用安全监测与报告制度（一）设备科对医学装备临床使用中人、机、环境进行综合风险管理。（二）新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，设备科组织对科室操作使用人员进行培训考核，考核合格后方能操作使用。（三）设备科定期对全院医学装备进行巡查、督导、预防性维护，发现问题及时处理反馈，保证在用医学装备处于完好与待用状态。（四）使用科室对医学装备不良

沣水中心卫生院医学装备质量与安全指标一、医学装备质量与安全指标：1、加强医学装备质量与安全管理工作，降低医学装备使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。2、医疗服务中涉及的医学装备产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。3、建立医学装备质量与安全控制及监测评价体系。4、设备物资供应科具体负责医学装备质量与安全管理和工程技术支持工作

医学装备临床使用安全控制与风险管理制度第一条、为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医学装备临床使用安全管理委员会制定本制度。为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次第二条、《医用耗材新产品购置使进入我

医学装备临床使用安全控制及风险管理制度随着我院医疗卫生事业的不断发展，医学装备数量和种类快速增长，大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大。为加强我院医学装备安全控制与风险管理，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》相关规定，特制订《第九师医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制

医学装备临床使用安全监测与报告制度1 目的1.1 为了有效预防、积极应对和及时控制重大医疗设备安全事故，建立健全对重大医疗设备安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗设备安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，特制定本制度。2 范围2.1 本制度规定了医学装备临床使用安全监测与报告管理办法。2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理

医院医学装备临床使用安全控制与风险管理办法医学装备临床使用安全管理，是指医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强中心医院医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，现根据卫生部颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中规定，制定《准格尔旗中心医院医学装备临床使

医学装备管理持续改进记录手册科室：医学装备管理员：时间：医学装备管理小组持续改进记录手册说明1、根据《二级综合医院评审标准实施细则（2012版）》的相关要求，特制定本手册。2、本手册主要用于记录本科室医学装备管理持续改进工作情况等。3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按要求认真开展各项工作并如实及时记载。4、设备科将对本手册登记的各项工作及

医学装备临床使用安全监测与风险报告制度为加强医学装备临床使用安全，降低使用风险，保障患者生命安全，根据卫生部VV医疗器械临床使用安全管理规范＞＞制定本制度，本制度所指医学装备包含生命支持类、急救类、辐射类、植入类、灭菌类和大型医用设备等医学装备。1.资产装备办定期、不定期组织医护人员培训学习医学装备相关知识、了解各种装备性能、操作程序及操作注意事项，并根据培

医学装备临床使用安全监测与报告制度（一）设备科对医学装备临床使用中人、机、环境进行综合风险管理。（二）新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，设备科组织对科室操作使用人员进行培训考核，考核合格后方能操作使用。（三）设备科定期对全院医学装备进行巡查、督导、预防性维护，发现问题及时处理反馈，保证在用医学装备处于完好与待用状态。（四）使用科室对医学装备不良

医学装备临床使用安全控制与风险管理制度为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医学装备安全管理委员会制定本制度。1.为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购

.医学装备临床使用安全监测与报告制度（一）设备科对医学装备临床使用中人、机、环境进行综合风险管理。（二）新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，设备科组织对科室操作使用人员进行培训考核，考核合格后方能操作使用。（三）设备科定期对全院医学装备进行巡查、督导、预防性维护，发现问题及时处理反馈，保证在用医学装备处于完好与待用状态。（四）使用科室对医学装备不