净化工作台安全操作指导书

ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称： SW-CJ-1D超净工作台操作规程 生效日期： 2022-06-28

文件编号： 页数 1/3 生效版本： A0

文件制修订记录

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1 2022-06-28 - 新制订 A0

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1.0目的：规范SW-CJ-1D净化工作台的操作使用 ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称： SW-CJ-1D超净工作台操作规程 生效日期： 2022-06-28

文件编号： 页数 2/3 生效版本： A0

2.0范围：适用于SW-CJ-1D净化工作台的使用

3.0职责：化验员

4.0原则：本设备适用于中国药典、部颁标准收载的药品菌检。

5.0程序

5.1.使用前准备工作

5.1.1.确认超净工作台内无异物。

5.1.2.用75%酒精擦拭台面，禁止用75%酒精擦拭有机玻璃隔离板。

5.1.3.按下总电源开关，打开紫外线灯开关，使其照明40分钟后，关闭紫外线灯开关。

5.2.使用步骤

5.2.1.按下照明灯开关，照明灯亮后，按下风机运行按钮，风机即开始正常运行。

5.2.2.向上拉开有机玻璃隔离板，依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品后拉下有机玻璃隔离板，才可开始进行相关的实验。

5.2.3.实验结束后拉开有机玻璃隔板，取出相关物品，按下风机停止按钮，风机停止运行。

5.2.4.用75%酒精认真做好净化工作台使用后的清洁擦拭工作。

5.2.5.关闭照明灯后，拉下有机玻璃隔离板，关闭总电源。

5.3操作注意事项：

5.3.1新安装的或长期末使用的工作台，、建议使用前用超净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。

5.3.2带移门的工作台操作时，移门开启高度虽无明确规定，一般不宜开启过高（拉至顶端）或关闭过低（落至台面），以免影响风速和洁净度。

超净工作台的使用标准操作程序

一、目的

规范净化工作台操作与维护工作，确保仪器正常运作。

二、适用范围

本实验方法适用于净化工作台操作与维护管理。

三、操作及维护规程

1、操作规程

（1）使用工作台时，应提前50分钟开机，同时开启紫外杀菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯（此时日光灯即开启），启动风机。

（2）对新安装的或长期未使用的工作台，使用前必需对工作台和周围环镜先用超静真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。

（3）操作区内不允许存放不必要的物品，保持工作区的洁净气流流型不受干扰。

（4） 操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。

（5） 操作区的使用温度不可以超过60℃。

2、维护规程及维护方法

（1）根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洗或给予更换。

（2）定期（一般为一周）对环境周围进行灭菌工作，同时经常用纱布沾酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线杀菌灯表面擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。

（3）当加大风机电压已不能使风速达到0.32m/s时必须更换高效空气过滤器。 （4） 更换过滤器时，可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。

（5）更换高效过滤器后，应用Y09-4型尘埃粒子计数器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32-0.48m/s范围内，再用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。

附：超净工作台使用注意事项

《超净工作台使用注意事项》

1、使用超净工作台前，应提前开机开启紫外灭菌灯30分钟以上。

2、使用超净工作台时，关闭紫外灭菌灯，开启日光灯。

3、操作区不允许放置不必要的物品，保持洁净、气流通畅。

4、使用完毕，应擦净工作台面，开启紫外灭菌灯消毒灭菌。

超净工作台的使用步骤和注意事项

超净工作台是一种用于实验室、医疗和生产环境中的高效净化设备，能够提供无菌、无尘、无霉、无静电的洁净工作环境。它在医疗、药品生产、电子元件制造等领域具有广泛的应用。本文将介绍超净工作台的使用步骤和注意事项。

一、超净工作台的使用步骤：

1. 准备工作：在使用超净工作台之前，需要确保工作台周围的环境干净整洁，避免灰尘和杂物进入工作台内部。同时，检查工作台的电源、风机等设备是否正常运转。

2. 穿戴防护装备：使用超净工作台时，操作人员应穿戴干净的工作服、帽子、手套等防护装备，以防止人体的微生物、灰尘等污染工作台。

3. 打开超净工作台：将超净工作台的电源打开，并按照说明书的要求选择相应的工作模式。通常有水平流、垂直流和倾斜流等模式可供选择。

4. 操作准备：在超净工作台内部，摆放需要进行操作的实验器材、药品或样品，并将所需的试剂和工具准备齐全。

5. 操作步骤：按照实验操作规程进行实验或生产操作。在操作过程中，要注意避免产生物料飞溅、粉尘扬起等情况，以免污染工作台内部环境。

6. 关闭超净工作台：实验或操作完成后，将超净工作台内部的物品整理好，并关闭超净工作台的电源。同时，对工作台内部进行清洁和消毒，以保证下次使用时的干净环境。

二、超净工作台的注意事项：

1. 定期维护：超净工作台是高效净化设备，需要定期进行维护和保养。包括清洁工作台内部、更换过滤器、检查电源和风机等设备的工作状态等。

2. 避免开启多个超净工作台：在同一房间内同时开启多个超净工作台时，应注意避免相互之间的交叉污染。最好采取隔离措施，保证每个超净工作台的独立性。

3. 操作人员的卫生习惯：使用超净工作台的操作人员应保持良好的个人卫生习惯，定期进行体检，防止自身携带的细菌、病毒等污染工作台。

4. 注意电源和安全：在操作超净工作台时，应注意电源的安全使用，避免发生电器故障引发的安全事故。同时，操作人员应遵守相关操作规程，避免发生意外伤害。

生物洁净工作台BCM系列安全操作及保养规程

生物洁净工作台是现代生物实验室中广泛应用的安全防护设备之一。BCM系列生物洁净工作台是一种高效、高质、高可靠的生物洁净工作环境，广泛用于生命科学、医学、药学、化学及微电子等领域中。为了保证实验室安全，特制定此文件，撰写BCM系列生物洁净工作台的安全操作及保养规程，供实验室人员参考。

一、前置准备

在操作BCM系列生物洁净工作台之前，需要做好以下准备工作：

1. 确保设备正常工作，灯光照明、风道通畅、滤网、ULPA等过滤器均正常使用

2. 制定实验操作计划，准备好所需的实验仪器、试剂、器材、文具等

3. 穿戴好实验室个人防护装备：工作服、鞋套、手套、面罩等

4. 必须使用洁净无菌物品

二、安全操作

1. 操作BCM系列生物洁净工作台前，应先了解相关实验内容及所需仪器，做到心中有数。

2. 关上实验室房门，打开BCM系列生物洁净工作台前的手部消毒器，进行手部消毒。使用后放回原处。此过程可重复进行。 3. 打开生物洁净工作台电源开关，并按照工作要求进行预热。避免漏气进入工作台，否则会影响实验结果。

4. 实验操作开始前，应清洁操作区域，并使用75%的医用酒精或含氯消毒液进行消毒。

5. 将所需物品放置在生物洁净工作台上，并打开药品、试剂等液体盖子，用手将盖子打开，但不能将手放入工作区域。彻底擦拭所需实验装备。

6. 在进行操作的过程中，应将手放置在生物洁净工作台内，避免污染干净工作台。操作完毕后，应将手收回到生物洁净工作台外，避免受到实验物品和操作过程污染。

7. 在BALANCED ARM、内六角螺丝使用过程中如果松动或是调整使用完毕， 操作员需要进行检查并将BALANCED ARM调整到平衡状态。

8. 在进行实验前期，需要先行调试设备，确保设备工作正常、过滤器与外界分离良好。使用过程中，如有状况及时关闭设备进行安全排除处理。

三、保养规程

1. 使用完毕后，应及时清洁和消毒。对于有溅液现象的实验，建议使用DECON模式清洗工作台，避免污染其他区域。