质量记录目录
一、员工培训签到表----------------------------------------------2
二、员工个人培训记录-------------------------------------------3
三、个人健康档案表----------------------------------------------4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5
五、设施设备档案表-----------------------------------------------6
六、设施设备使用记录--------------------------------------------7
七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8
八、采购退出通知单-----------------------------------------------9
九、购进器械验收记录--------------------------------------------10
十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12
十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13
十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15
十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16
十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20
二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22
二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
员工培训签到表
员工个人培训记录所在部门：
个人健康档案表
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
设施设备档案表
建档日期：年月日
设施设备使用记录
设备名称：设备编号：
设施设备维护保养记录
采购退出通知单
购进器械验收记录
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医疗器械销售记录
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医疗器械出库复核记录
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销后退回器械审批表
器械追回通知单
器械追回通知单
..
. .下载可编辑. . 不合格产品处理记录
不合格器械报损审批表
质量投诉记录表
产品维修登记表
售后服务记录表
质量事故和不良事件报告记录表
..
. .下载可编辑. . 器械召回记录
..
器械召回确认联系函
医疗器械拆零管理记录
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医疗器械采购记录
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验收不合格产品记录
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医疗器械检查记录
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售后服务管理记录
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