制药综合车间之物料管理的心得及建议
2018年3月，鸡血藤（物料编码为：XXX003-18742）中混有部分小、碎的药材，质量部取样检查，检出其中碎的含量不合格。穿心莲、益母草、金樱根、鸡血藤、地榆炭、当归等中药材均出现过长霉现象，其中，2018年8月，洗切班员还被益母草药材中的不明昆虫叮伤。这是物料使用中原始物料所反映出的问题。那么，成品菌检不合格的问题，和这样的原药材真的毫无关系吗？值得探讨。
2018年2月22日，老综合车间三楼烘箱旁边有三桶物料，无任何状态标志。2018年3月4日，风寒感冒颗粒30110011XC和30110013VB的吊牌掉在冷库地面上，结果误操作将2个令号的状态标志全部挂反。由于生产安排不合理，各车间协调不到位，导致浸膏、生粉过期。这所反映的是物料中生成物料(半成品)的问题。
2018年12月10日，洗液PE瓶里出现小飞虫，编码为B176FGZ-10071006。这是物料中包装材料所反映出的问题。
以上的这些案例仅仅是物料管理过程中的代表性问题，对于综合车间的物料管理，提出以下建议：
一、将原材料分等级（一线药材、二线药材、三线药材）采购，根据生产实际实行计划采购。
1、工艺、质量、化验、采购四部进行年初研讨，制定出企业的一线药材、二线药材、三线药材。
一线药材——产品检验中用于表现药物疗效的原药材，特别是针对企业明星产品，如肠康片、金凤胶囊中的穿心莲药材，妇安颗粒中的当归药材等。这些中药材必须是优质道地药材，绝不接收次品。品牌是企业的生命，品牌靠产品打出，而产品有效才是硬道理，才会被市场认可并广为流传。而反应药效的道地优质原药材是打造名牌产品的关键所在。药材好，药才好。随着环境污染的加剧，道地药材的不断挖掘，优质药材本就存在着少且逊的风险性。所以，企业应选择质量可靠的物料供应商，采购优质“一线药材“，绝不可降低其使用标准。
二线药材——产品检验中用于作鉴别的原药材。例如妇科调经片中的赤芍药材。二线药材是相较于市场最优质的原药材而言，稍差的品种。
三线药材——产品检验中无需任何表现的原药材。但这里不可曲解“三线药
材”，三线药材绝不是说要接受那些劣质腐烂、杂质多的药材。中成药讲究的是一个处方整体入药的效果，所以，每一味原药材都必须是质量合格的。三线药材是相对于一线药材、二线药材比较而来。
2、根据生产实际合理按计划采购。
中药材不是酒，不会越陈越香。由于中药材的特性，在仓储存放方面本就是个难题。如果企业购置中药材远远超过需求量，中药材放置在仓库中，时间过长、保存方法不当，影响中药质量，那么为了降低企业生产成本所提前大量采购的意义何在？
3、尽全力确保适合中药材存放的仓储。
环境的污染，部分药材人工种植环境下的大量化肥、农药的使用，加工后的药材水分含量过高，包装物使用不当运输过程中潮湿破裂，这些因素的影响本就造成了药材的二次污染。如果仓储条件不合格，那么这些中药材就很容易霉烂。这些霉烂的中药材药效很可能会减弱并变化，对产品的质量根本无法保证。
二、加强冷库的在库管理，扩建新冷库。
看看综合车间3月份的生产安排，共需要生产23个产品。那个几平方的小小冷库，根本无法承载如此大的压力。冷库仓储面积小，物料根本无法定置管理，按品种、令号分别存放。由于存放的物料太多，所以在移动过程中常将状态标志撞掉。寻找扩建新冷库，才能从根本上解决问题。是否可以考虑在粉碎班另找一处为新冷库？
对于冷库的在库管理，需要从人员培训和状态标示卡的重新设置入手。建议将不锈钢铁桶的状态标志卡的位置改在桶盖上，因为在桶移动过程中的碰撞对于桶盖影响很小，确保了标示卡的牢固性。
三、生产部应合理安排生产计划，各车间应做好产品生产协调工作，尽量缩短物料在车间的存放时间，避免浸膏、生粉等因存放时间过长吸潮、风化、氧化、分解、降解等发生变质。
四、选择优质包材的供应商，强化包材的卫生学问题。
包材尤其是内包材对药品质量的影响是直接的，特别是液体制剂。像千金宁洗液屡屡出现菌检不合格，如果洗液瓶和瓶盖本就被污染了，那么成品不合格是肯定的。所以，在内包材使用前和使用过程中，要及时检查是否已是被污染的包
材，及时处理。此外，仓库对这些包材的储存必须做到防护隔离措施严密。
五、加强车间人员的GMP物料管理培训。
由于综合车间是所有产品前处理的所在地，所以生产过程中物料种类、批次众多，车间管理人员、生产一线员工、物流转运员工一旦缺乏GMP物料管理培训，那么状态标志不及时、不明显，防护隔离措施不到位，就很有可能将那些形状、状态、颜色和气味相近的物料混淆，发生混药事件。所以，强化物料管理的学习，对于车间任何人员都是重要的。
一盒药品是由一个个具体的物料构成的，它由这些物料创造，并且决定。只有一个药品生产企业拥有那些能够打造一流药品的优质原材料，能够拥有完全符合物料存储的仓库、中间站，拥有严守并且懂得物料管理规范的一线员工，涌现出那些愿意为了物料管理而不断创新的人，我们才能说我们的物料管理是一流的。只有一个企业能够尊重这样的物料管理方式，我们才能说，我们有信心让我们的药品一流。
