规范性文件 ppt课件

一、概述
2、公路的概念
“公路”是指经公路主管部门验收认定的城间、城乡间、乡间 能行驶汽车的公共道路。公路包括公路的路基、路面、桥梁
、涵洞、隧道。《公路法》第二条第二款本法所称公路，包
括公路桥梁、公路隧道和公路渡口。
不适用 1、专用公路 2、军事运输适用公路 参照适用 村道
一、概述
3、农村公路
：农村公路（包括县道、乡道和村道，下同）是全国公路网的 有机组成部分，是农村重要的公益性基础设施。 ，包括县道、乡道和村道。
第二章 公路线路
一、公路登记 第十条 公路管理机构应当建立健全公路 管理档案，对公路、公路用地和公路附属 设施调查核实、登记造册。
第二章 公路线路
二、建筑控制区 （一）划定主体 （二）划定原则 （三）划定时间 （四）划定效力 （五）建筑控制区外的管理事项
第二章 公路线路
第十一条 县级以上地方人民政府应当根据保障公路运行 安全和节约用地的原则以及公路发展的需要，组织交通运 输、国土资源等部门划定公路建筑控制区的范围。 公路建筑控制区的范围，从公路用地外缘起向外的距离标 准为： （一）国道不少于20米； （二）省道不少于15米； （三）县道不少于10米； （四）乡道不少于5米。 属于高速公路的，公路建筑控制区的范围从公路用地外缘 起向外的距离标准不少于30米。 公路弯道内侧、互通立交以及平面交叉道口的建筑控制区 范围根据安全视距等要求确定。
第二章 公路线路
第十三条 在公路建筑控制区内，除公路 保护需要外，禁止修建建筑物和地面构筑 物；公路建筑控制区划定前已经合法修建 的不得扩建，因公路建设或者保障公路运 行安全等原因需要拆除的应当依法给予补 偿。 在公路建筑控制区外修建的建筑物、地面 构筑物以及其他设施不得遮挡公路标志， 不得妨碍安全视距。

[ 第四部分 ]
实验室安全教育培训、宣 传
（一）学校每年开展面向全校教职工和学生的安全教育培训活动，并存档记录。 （二）学校和二级单位开展结合学科专业特点的应急演练，并对演练内容、参加人数、效果 评价等进行有效记录。 （三）学校和二级单位根据实验需要，开展专业安全培训活动，并组织安全培训考试，新入 职的教职工、新入学的学生均应参加并通过考试，对培训与考试进行有效记录。 （四）实验室应对进入实验室的人员进行操作工艺、设备使用、试剂或气体管理等标准操作 规程的培训和评估，并记录存档。
实验室工程项目（新建、改建、扩建、维修以及装修等）在论证、立项、建设以及验收时， 应当依法依规进行，并通过学校实验室安全职能部门组织的审核后，方可实施。
[ 第七部分 ]
实验室危险化学品安全管 理
危险化学品须向具有生产经营许可资质的单位 购买； 剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆 化学品、麻醉药品和 第一类精神药品、爆炸品等购买前须经学校审批，报公安部门批 准或 备案后， 向具有经营许可资质的单位购买， 并保留报批及审 批记录； 麻醉药品、精神药品 等购买前还须向药品监督管理部门 申请，报批同意后向定点供应商采购。
开展涉及重要危险源的教学、科研活动（包括学生实验课程、毕业设计、教师科研项目、自 主立项研究、学科竞赛实验课程等）之前，项目负责人（含教学课程任课教师）应对实验项 目在实验室实施过程中所涉及的内容进行危险源辨识、风险评估和控制，制定现场处置方案， 指导有关人员做好安全防护；新录用人员在签订合同后、进入实验室前，应获得实验室准入 资格。
本规范中高校实验室，是指隶属于高校从事教学、科研等实验实训活动的场所及其所属设施。
高校实验室建设和使用应认真贯彻落实国家各项安全相关法律法规，保障实验活动安全有序 进行。

4、说理充分。 执法文书中的理由包括认定事实的理由和适
用法律的理由两个组成部分。认定事实要有 针对性系统性的证据，适用法律要引用原文、 表意完整。
5、逻辑严密。 执法文书要符合形式逻辑的原理 。做到概念
准确，前后一致；推理严谨，合乎逻辑；来 龙去脉，符合事理。
6、文字简洁。 （略）
（二）、常用安全生产 行政执法文书的制作
1. 立案审批表
简要说明
立案审批表，是行政执法机关执法人员对案件 进行初步核实后，认为存在违法事实，并属于 本机关管辖，拟依法予以处罚，但需对案件作 进一步调查，报请本机关负责人批准立案的内 部文书。
对于违法事实清楚，证据确凿，不适用当场处 罚。
1.立案审批表
制作要求
1.文书文号，即立案审批表的编号，由地区简称+ 文书简称+年份+序号组成。序号可以按照本单位 统一编写，也可以按照内设机构分部门编写，如 “(温)安监管立〔2010〕1号”或“(温)安监管立 〔2010〕调查—1号”。
一是语义要单一，排除任何易生歧义的语言文字。 绝对排斥“大概”、“也许”、“可能”之类的词 语。
二是专业术语要确切，力戒生造。 三是称谓要恰当。要全称，与证件相符。 四是执法文书里的数量词要确切，避免含混不清。
切忌出现“若干”、“左右”、“余”等词语，对 数字的个、十、百、千、万甚至小数点后的数都要 写清楚写确切;对量词要使用普通话中通用的量词， 且前后要一致。
法律、法规、规章和规范性文件，处理 安全生产违法案件等执法过程中制作的 具有法律效力或法律意义的文书。是非 规范性法律文书。
（二）分类
1、按用途分：内部文书和外部文书。 2、按形式分：填空（表格）式文书、文字
叙述式文书和笔录式文书。 3、按性质分：行政处罚文书、行政许可文

冷藏车（温度自动调控、显示、存储、读取）
冷藏箱、保温箱（配备温度自动记录仪，
外部显示、采集箱体内数据）
条款：*04901、05001、*05101
对在库药品实行温度自动监控 是本版GSP重点要求
确保在库储存的药品符合温度要求 关键要尽量合理减少库房能耗 第一步：改造仓库 加强库房的密封、隔热、保温等措施。 如仓库外墙、窗户加装隔热材料等。
2、附录： 国家总局的规范性文件，拟出台5个附录： （1）药品经营企业计算机系统 （2）药品储存运输环境温湿度的自动监测 （3）药品收货与验收 （4）冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 （5）确认与验证 内容：专门的技术规范和标准
一、基本情况概述—现场检查项目
• • • • 3、检查项目 省局规范性文件 制定依据： GSP及附录 目的：监督实施GSP，实现两个基本目标 一是确保经营药品合法，购销渠道合法、 清晰、可追溯 二是确保经营药品储运温湿度条件合法
对在库药品实行温度自动监控 是本版GSP重点要求
7、 监测数据要求：真实、完整、准确、有
效
（1）按日备份，安全保管
（2）不得反向导入； （3）数据不得更改、删除
（二）组织机构与人员
1、人员条件
2、岗位职责
企业负责人
药品质量的主要责任人，全面负责企业日
常管理，提供必要的条件，保证质量管理
养护员职责
1、对在库药品进行养护，建立养护记录； 2、指导保管员合理存放药品； 3、养护中发现有质量问题的药品，应在计算机系统 锁定，悬挂“暂停发货”，并报告质量管理部门； 4、负责库房温湿度监测与调控； 5、负责仓检查库卫生环境； 6、养护仪器的使用及保养； 7、协助开展验证工作。
一、基本情况概述—GSP

比如《中华人民共和国统计法》是全国人大制定的， 就是法律；《中华人民共和国统计法实施细则》是 国务院制定的就是行政法规；《四川省统计管理条 例》是省人大制定的，就是地方性法规；《统计执 法检查规定》是国家统计局制定的，就是行政规章。
法律 行政法规 地方性法规 行政规章
中华人民共和国统计法
中华人民共和国统计法实施细则 全国人口普查条例 全国经济普查条例 全国农业普查条例等
2、统计资料公布义务（第23条） 县级以上人民政府统计机构定期公布统计资料 3、统计资料公开义务（第26条） 县级以上人民政府统计机构调查取得的统计资 料， 除依法应当保密的外，应当及时公开，供社会公众查询
四、统计机构和统计人员的义务与责任
4、如实搜集、报送统计资料的义务（第29条） 应当依法履行职责，如实搜集、报送统计资料
三、统计机构和统计人员的权利
(二) 统计人员进行统计调查时的权利（第30条） 1、询问权。 2、要求如实提供资料的权利。 3、要求改正不真实、不准确的资料的权利。
三、统计机构和统计人员的权利
（三）统计机构在进行监督检查时的权利： 县级以上人民政府统计机构在调查统计违法行为或者核 查统计数据时，有权采取下列措施(第35条 ）： 1、发出统计检查查询书，向检查对象查询有关事项； 2、要求检查对象提供有关原始记录和凭证、统计台账、 统计调查表、会计资料及其他相关证明和资料； 3、就与检查有关的事项询问有关人员；
某省统计管理条例
统计违法违纪行为处分规定 统计执法检查规定 部门统计调查项目管理暂行办法 统计上严重失信企业信息公示暂行办法等
统计系统的法定行政权力 （三大类，共13项）
行政处罚:
“对企业事业单位或者其他组织及相关人员拒绝提供统计资料或者 经催报后仍未按时提供统计资料, 提供不真实或者不完整的统计资料, 拒绝答复或者不如实答复统计检查查询书, 拒绝、阻碍统计调查、统计 检查, 转移、隐匿、篡改、毁弃或者拒绝提供原始记录和凭证、统计台 账、统计调查表及其他相关证明和资料的处罚”等11项 。

02
制定采购计划
根据需求分析结果，制定详细的采购计划，包括采购物 品药品的名称、规格、数量、预算等。
03
编制采购预算
根据采购计划，结合市场价格波动情况，编制合理的采 购预算，确保采购活动的经济性和效益性。
供应商选择与评估
供应商信息收集
通过市场调查、网络搜索等方式 ，收集潜在供应商的相关信息， 如企业资质、产品质量、价格等
建立问题跟踪反馈机制，对整改 情况进行跟踪检查，确保问题得
到彻底解决。
对于严重违法违规行为或存在重 大安全隐患的急救物品药品，依 法依规进行严肃处理，并及时向
社会公布处理结果。
持续改进方向和目标设定
A
根据监督检查和评估结果，分析急救物品药品 监管中存在的问题和不足，提出持续改进的方 向和目标。
加强急救物品药品监管法规和标准体系建 设，不断完善相关法规和标准，提高监管 的科学性和规范性。
按照合同约定，监督供应商的生产和 交货过程，确保采购物品药品按时按 质按量到达。
合同签订
在谈判达成一致后，签订正式的采购 合同，明确采购物品药品的名称、规 格、数量、价格、交货时间等关键信 息。
验收流程及标准
A
制定验收标准
根据采购物品药品的特点和合同约定，制定详 细的验收标准，包括外观、性能、质量等方面 的要求。
通过考试、问卷调查等方式评估培训效果，了解员工掌握情况
建立反馈机制，收集员工对培训的意见和建议，不断改进和完善培训计 划和内容
对未通过评估的员工进行补课和辅导，确保每位员工都能熟练掌握急救 物品药品管理相关知识和技能
提高员工意识和技能水平
定期开展急救物品药品管理知识竞赛和 技能比武等活动，激发员工学习热情

执行。
刑事责任追究可能性
涉嫌犯罪
如工程建设过程中发生严重质量 安全事故，涉嫌犯罪的，应依法
追究刑事责任。
移送司法机关
建设行政主管部门在查处违法违规 行为过程中，如发现涉嫌犯罪的线 索，应及时移送司法机关处理。
刑事责任种类
根据犯罪情节和危害后果，对责任 主体可依法判处刑罚，包括有期徒 刑、拘役、罚金等。
保障劳务人员合法权益
施工单位应保障劳务人员的合法权益，如工资、 休息休假、劳动保护等。
3
建立劳务纠纷处理机制
施工单位应建立劳务纠纷处理机制，对发生的劳 务纠纷及时进行处理和解决。
04
工程竣工验收与交付使用 阶段法规
竣工验收条件及程序介绍
竣工验收条件
包括完成工程设计和合同约定的各项 内容、有完整的技术档案和施工管理 资料、有主要建筑材料等进场试验报 告等。
产权转移
在工程建设过程中或交付使用后，如发生产权转移情况，应及时办理相关手续，确保产权的合法性和连续性。
05
违法违规行为处理及纠纷 解决途径
违法违规行为认定标准
违反国家法律法规
包括建筑法、招标投标法 、安全生产法等。
违反行业规范
如建筑行业标准、施工规 范等。
违反合同约定
如工程质量不符合约定、 工期延误等。
交付使用后维护管理要求
维护管理责任
明确工程交付使用后，建设单位或使用 单位应承担的维护管理责任，包括定期 检查、维修等。
VS
安全管理要求
针对工程特点和使用情况，制定相应的安 全管理措施，确保工程安全使用。
产权登记和转移手续办理
产权登记
工程竣工验收合格后，应及时办理产权登记手续，明确工程的所有权归属。

• 第二、有些技术要求，虽然消费者需求，但暂时还 没有科学的方法进行试验或检测以及不能稳定、可 靠地验证时，就不应把这些要求写入标准。 10
三、基本要求
1、内容完整、格式规范； 2、清楚、准确、简明、相互协调； 3、充分考虑最新技术水平； 4、能被标准的执行者（实施者）所理解； 5、能准确、有效的执行。
标准编写方法
标准化函授培训班
1
什么是标准
• 为了在一定的范围内获得最佳秩序， 经协商一致制定并由公认机构批准，共 同使用的和重复使用的一种规范性文件。
• ������ 标准宜以科学、技术和经验的综合成 果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。
2
标准——文件——规范性文件
特点：共同使用和重复使用 目的：在一定范围内获得最佳秩序 原则：协商一致 程序：规范化的程序，公认机构批准 基础：科学、技术和经验的综合结果，科技含量
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3、可证实性原则
• 产品标准中规定的技术要求应能用试验方法加以验 证，这就是可证实性原则。
• 可证实性原则实际上是要求标准的制定与标准 的实施相结合的原则，标准化工作与计量工作相结 合的原则。
• 第一、标准中的主要技术要求，即使用功能要求， 应该用明确的数值表述，不能编写如“很强”或 “适当强度”等类的定性要求和模糊要求。
• 无公害家化暗纹东方鲀 安全加工操作规范
• DB3206/T017-2003 • 无公害食品 马铃薯生产技术规程
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4、企业标准
• Q/地区号+标准代号+顺序号+年代号 • 例：Q/320602 ABC 01-2006 • XG系列自动平衡记录仪
• Q/320621 XY 08-2005 • 氯碱专用氟塑料全衬止回阀

1991年12月6日经国务院批准，卫生部发布了《中华人 民共和国传染病防治法实施办法》。
2004年8月28日第十届全国人大常委会第十一次会议修 订通过《中华人民共和国传染病防治法》 ，并于2004年 12月1日起施行。
2006年5月《传染病信息报告管理规范 》
2015年11月《传染病信息报告管理规范 》
控制以及责任区域内的传染病预防工作；承
担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监
测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置
工作。
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各级疾病预防控制机构对传染病的发生、 流行以及影响其发生、流行的因素，进 行监测。
国务院卫生行政部门和省级人民政府根 据传染病发生、流行趋势的预测，及时 发出传染病预警，根据情况予以公布。
传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽被列为乙类传染病，
但按照甲类传染病管理。
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丙类传染病的病种（腺炎、 风疹、急性出血性结膜炎、流行性和地方 性斑疹伤寒、黑热病、除霍乱、细菌性和 阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染 性腹泻病、流行性感冒（甲型 H1N1）、手 足口病 。---实行监测管理
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组织机构职责
区疾病预防控制中心 • 履行以上职责的同时，负责对本辖区内医疗机构和其他责任报告单位
报告传染病信息的审核； • 承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息
的网络直报；（代报） • 指导本辖区承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构对不
具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息进行网络报告。 （指导代报）
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依据《中华人民共和国传染病防治法》《突 发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件 与传染病疫情监测信息报告管理办法》《传染病 信息报告工作管理规范》《传染病监测信息网络 直报工作技术指南》制定传染病疫情报告制度。

取医学措施造成不良后果的，不属于医疗 事故。
不同的护士 处理危急情况的能力
不同！
危急情况处理能力
责任护士第一阶段
❖意识到病人有生命危险,需要马上报告， ❖初步处理：调大吸氧浓度，准备急救车
焦急等待医生的到来。
危急情况处理能力
责任护士第二阶段： 通知医生的同时给予病人 必要的急救处理（调大吸氧 浓度，维持气道通畅、胸外 按压、吸好急救药品备用、 准备除颤机等抢救仪器。）
护士的义务
• （二）行政法规 • 国务院公布的卫生行政法规。如 《医疗机
构管理条例》《医疗废物管理条例》《医 疗事故处理条例》《护士条例》《女职工 劳动保护条例》《母婴保健法实施办法》 等。 • 案例 朝阳医院案
护士的义务
• （三）医疗卫生管理部门规章 由卫生部 制定或卫生部与有关部、委、办、局联合 制定的具有法律效力的规范性文件。如《 医务人员医德规范及实施办法》《医疗机 构管理条例实施细则》《临床输血技术规 范》《医院感染管理办法》等。
护士的义务
• 同时在医嘱执行、危重患者抢救、保护患 者的隐私权等方面重新约定了护患之间的 权利义务关系并规定了相应的法律责任。
• 也就是指护士应当履行的义务
护士的义务
• 第十六条
• 护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技 术规范的规定。
• （一）医疗卫生管理法律 有全国人民代表大会 及其常务委员会制定的法律文件。如 《中华人民 共和国食品卫生法》《中华人民共和国药品管理 法》《中华人民共和国禁毒法》等。案例 2007 年 ，某县医院与贩毒分子勾结，套取两万多片麻 醉药品事件
危急情况处理能力
❖责任护士第三阶段
在医生到达前能进行应急处理： 静脉注射肾上腺素、阿托品、电击除 颤等急救处理手段。赢取宝贵的抢救 时间