6 、总结? 有效数字运用的弊病，归纳如下：
实验数据的初始计录，即有效数字的位数与实验仪器的精度不一致。例如：万分之一的分析天平，其性能只能保留小数点后第四位，即精确到万分位，往往不假思索地保留到小数点后第五位即十万分位。又如，滴定管上读取的体积是18 毫升时，应记录成毫升，不要记录成 1 8 毫升或毫升，这是一种不良习惯。
在结果的表示中，出现一些不妥当的表示。例如，某物质的分析结果“±%”，此处应该是
常数的有效位数是根据需要而取，例如n,可取、、等，不能在计算式用了n二，而
最后得出的答案却有四五位数的数值
药物分析计算题中，条件的数据与答案（或要求的结果）在有效位数上不相适，例如，标准状态下，测得某气体为升,换算成物质的量,习惯地用升除以气体摩尔体积mol-1 ，
即= m o l , 或更多位数, 事实上此处答案应是本来是二位或三位数的乘除计算，但用了对数或计算机做工具，出现了更多位数的数
据，便不假思索地全收，也这是一种不良习惯。例如：[H+]= X 10-4 pH二，是否就提高了准确度。在单位转换时，前后有效数字的位数不一致，例如, 测量的质量，换成g 表示时，应为
X 1 0 3 g ，不能随便地写成5 0 0 0 g 。
通过以上实例，有效数字与药物分析工作是如此密切，每一位数都有实际意义，不能随意取舍。正确地运用有效数字，是提高可信度、准确性的保证，因此，这就要求我们在处理数据时，不能随随便便，要认真对待。
7 、药品分析检验结果，误差可接受的限度范围容量分析法最大允许相对偏差不得过% ；重量法最大允许相对偏差不得过% 一般仪器分
析法最大允许相对偏差不得过 2 % 滴定液标定：标定、复标各 3 份最大允许相对偏差不得过%，标定和复标平均值的相对
偏差不得过% 氮测定法最大允许相对偏差半微量法不得超过1%；常量法不得过%；其中空白二份的极
差不得大于氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得过% 乙醇量测定法 2 次测定的标准偏差不得过± %（n = 3 ）碘值、羟值、皂化值平行二份，相对偏差不得过%，酸值、过氧化值是限度检查只做一
份。高效液相色谱法含量测定平行二份，各进二针，其RSD 不得过
± % 高效液相色谱法杂质检查：不加校正因子的主成分自身对照法中对照品溶液应能准确积分（n > 3 ）杂质含量v % , ? ? ? 峰面积RSD V 10%
杂质含量V % —2 % , ? 峰面积R S D V 5 %
杂质含量v 2 % ，? ? ? ? 峰面积R S D v 2 %
紫外分光光度法含量测定，每份结果对平均值的偏差应在± %以内（参考吸收系数规定）
原子吸收分光光度法含量测定，要求标准曲线做 3 个浓度每个测 3 次，供试品平行2
份每个测 3 次气相色谱法两份对照品进样 4 次，其校正因子的平均标准偏差不得过%%%5%10% 费休氏法测水分：3 次标定结果相对偏差不得过%，样品的相对偏差不得过% 干燥失重在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过% 炽灼残渣在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过% 比重瓶法测定相对密度：称准至mg 位即可；高效液相色谱法、气相色谱法的保留时间的RSD应不大于％并保留到小数点后第三位。
8 、含量测定分析方法验证的可接受标准
准确度该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80％、100％和120％
的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。
可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在%%之间，9个回收率数据的相对标准偏
差（R S D ）应不大于% 。
线性? ? 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在80％至120％的浓度范围内配制6 份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，
计算相应的含量。以含量为横坐标（X）,峰面积为纵坐标（丫），进行线性回归分析。可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于，丫轴截距应在100%响应值的2%
以内，响应因子的相对标准偏差应不大于%。
精密度1）重复性配制6 份相同浓度的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得 6 份供试液含量的相对标准偏差应不大于%。
2）中间精密度配制6 份相同浓度的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得 1 2 个含量数据的相对标准偏差应不大于%。专属性? ? 可接受的标准为：空白对照应无干扰，主成分与各有关物质应能完全分离，分离度不得小于。以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。检测限? ? 主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于 3 。定量限? ? 主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制 6 份最低定量限浓度的溶液，所测6 份溶液主峰的保留时间的相对标准偏差应不大于%。
耐用性？？分别考察流动相比例变化土5%、流动相pH值变化土、柱温变化土5°C、流速相对值变化± 20％时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：主峰的拖尾因子不得大于，主峰与杂质峰必须达到基线分离；各条件下的含量数据（n = 6 ）的相对标准偏差应不大于% 。
系统适应性? ? 配制 6 份相同浓度的供试品溶液进行分析，主峰峰面积的相对标准偏差应不大于%，主峰保留时间的相对标准差应不大于%。另外，主峰的拖尾因子不得大于，主峰与杂质峰必须达到基线分离，主峰的理论塔板数应符合规定。
