实验室风险评估计划
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永城市食品药品检验所
2016年风险评估实施计划
一、评估目的:
为了能够在检测工作中持续进行风险识别,进一步发现业务实施过程中存在的潜在风险及内控缺陷,对已识别的危险源严重程度进行分级,评估风险的可容许性,确定风险等级,预先制定管理方案加以控制风险的发生,提升全体人员风险控制意识。
二、评估业务范围:
1、人员管理
2、仪器设备和标准物质管理
3、检验试剂耗材管理
4、检验方法管理
5、检验样品管理
6、设施环境管理
7、结果控制管理
8、内务管理
9、客户服务管理
三、风险评估准备
1、参照我所质量检查表中对以上需做风险评估循环的风险点,依照我所实际情况,由质量负责人进行风险点分析识别,编制风险评估表。
2、业务室依据编制的风险评估表进行复核,汇总。
3、发送风险评估小组成员复核各风险点。
四、风险评估工作步骤
1、成立风险评估小组
1.1、组长由技术负责人、所长***担任。
1.2、副组长由质量负责人、副所长***担任
1.3、评审组成员由业务室负责人、内审员苏静,综合实验室负责人刘辞,仪器室负责人黄瑾组成。
2、由技术负责人向风险评估小组简单介绍风险目标设定、风险识别及风险评估的常用方法。(本次风险评估重点:a、评估各循环的中、高度风险和一票否决项目。b、关注现有控制措施之后的剩余风险。)
3、评估小组进行风险评估流程
3.1、质量负责人介绍业务流程、操作方式、控制点、控制效果及目前存在的问题;
3.2、对风险点进行集体表决法:出于对评估效率的考虑,由评估小组集体表决,确定风险程度在现有的风险等级。
4、根据风险评估的讨论结果制定是否需要增加新的控制措施、整改纠正计划。
对于高、中、低的风险程度风险评估小组实施风险管理的整体建议:
高度风险项目:管理层需要重点关注,严格把关,避免高风险的发生。
中度风险项目:管理层需关注风险趋势变化,做好日常控制,防止中度风险向高风险转化。
低度风险项目:管理层需维持现有管理水平,将低风险控制常态化。
五、总结报告
对风险点进行汇报,形成风险评估报告。
六、被评估方需配合的人员和要求
1、要求有一名主管负责人介绍所有相关工作流程
2、安排一名负责人回答风险评估小组人员的提问。
七、评估日期
见《风险评估会议签到表》
永城市食品药品检验所
2016年风险评估会议签到表
永城市食品药品检验所
风险评估表
~分为严重,3~5分为重要,1~2分为轻微。