电子药丸阅读标准答案

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电子药丸阅读答案 【篇一:试卷答案】

=txt>2.新版gsp:机构与人员配备知识培训测试题 3.新版gsp:质量体系文件编制知识培训测试题 4.新版gsp:库房设施与设备配置知识培训测试题 5.新版gsp:验证管理专业知识培训测试题 6.新版gsp计算机系统专业知识培训测试题 7.新版gsp:采购专业知识培训测试题 8.新版gsp:收货与验收专业知识培训测试题 9.新版gsp:储存与养护专业知识培训测试题 10. 新版gsp:出库与运输专业知识培训测试题 11. 新版gsp:销售与售后服务专业知识培训测试题 12.中药材、中药饮片培训测试题 13.《药品管理法》培训测试题 14.员工职业道德培训测试题 1 新版gsp:基础知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、90;2013;6;1;实施计算机管理信息系统;药品购销渠道;仓储温湿度控制;票据管理;冷

链管理;药品运输 2、四;187 3、3;2016 4、电子监管;扫码;数据上传 5、质量管理体系;质量策划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险

6、前瞻或者回顾;评估;控制;沟通;审核。 7、质量管理体系;质量保证能力 二、简答题 1、答: 针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订药品gsp明确要求药 品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要 做到票、账、货相符,以达到规范药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。

2、答: 新修订药品gsp全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高 了市场准入门槛。 软件方面,新修订药品gsp明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量 管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以 及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。 硬件方面,新修订药品gsp全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络 环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

3、答: 新修订药品gsp集现行药品gsp及其实施细则为一体,增加了许多新的管理内容。如吸收了 供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求; 引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品gsp按照完善质量 管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面, 对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

4、答: 针对委托第三方运输,新修订药品gsp要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证 条件,签订明确质量责任的委托协议,并要求通过记录实现运输过程的质量追踪,强化了企业质量 责任意识,提高了风险控制能力。 针对冷链管理,新修订药品gsp提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求,特别规定了 此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质 量保障能力。

2 新版gsp:机构与人员配备知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、组织机构;权限;质量 2、大学专科 3、大学本科;执业药师;3 4、执业药师;3 5、药学中专;大学专科 6、中专;中药学;中药学;中药学中级 7、2;质量管理;验收;本科;3 8、在职在岗 9、中专;高中 10、储存;运输 11、岗前;继续;药品专业知识;技能;岗位操作规程 12、卫生;着装 13、岗前;年度;传染病;其他可能污染药品的 二、名词解释 1、答: 与企业确定劳动关系的在册人员。 2、答 :相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。 三、简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责 (详见各岗位职责) 3 新版gsp:质量体系文件编制知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、质量管理制度;操作规程;记录;凭证 2、起草;审核;分发;撤销;销毁;文件管理操作规程 3、种类;文件编号;清晰;分类 4、审核;现行有效;留档备查 5、与其工作内容相对应 6、验收;运输;计算机 7、养护;销后退回;储运温湿度监测 8、授权及密码;质量管理 9、字迹清晰;签名;原有信息 10、5 二、名词解释 答:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 二、简答题 1、答:企业制定的质量管理制度应当包括以下内容: (1)质量管理体系内审的规定;(2)质量否决权的规定; (3)质量管理文件的管理;(4)质量信息的管理; (5)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;

(6)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;

(7)特殊管理的药品的规定;(8)药品有效期的管理; (9)不合格药品、药品销毁的管理;(10)药品退货的管理; (11)药品召回的管理;(12)质量查询的管理;(13)质量事故、质量投诉的管理;

(14)药品不良反应报告的规定;(15)环境卫生、人员健康的规定;

(16)质量方面的教育、培训及考核的规定;(17)设施设备保管和维护的管理;

(18)设施设备验证和校准的管理;(19)记录和凭证的管理;(20)计算机系统的管理;

(21)执行药品电子监管的规定;(22)其他应当规定的内容。 2、答:部门及岗位职责应当包括: (1)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;

(2)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部 门负责人的岗位职责; (3)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理

等岗位职责; (4)与药品经营相关的其他岗位职责。 4 新版gsp:库房设施与设备知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、选址;设计;布局;交叉污染;混淆;储存作业;辅助作业;隔离

2、库房;养护;中药样品 3、封闭式 4、温湿度;测点终端;管理主机;采集、传送;处理;报警 6、1;30;5 7、声光报警;短信通讯;3 8、独立;安全;温湿度调控 9、温度控制;显示温度;读取;外部显示;采集 10、专人;记录 11、计量器具;温湿度监测设备 二、简答题 1、答:库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求

(1)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化; (2)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密; (3)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者 混入假药;

(4)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

2、答:库房应当配备以下设施设备: (1)药品与地面之间有效隔离的设备;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(3)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(4)自动监测、记录库房温湿度的设备;

(5)符合储存作业要求的照明设备;(6)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

(7)包装物料的存放场所;(8)验收、发货、退货的专用场所; (9)不合格药品专用存放场所;(10)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

3、答:经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,应当配备以下设施设备:

(1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备; (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统; (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

(5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。 4、答:应当符合以下要求: (1)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。 (2)平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测

点终端,不足300平方米的按300平方米计算。 平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

(3)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2

个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装

【篇二:2014年房山中考语文二模】

用。(共24分) ㈠下列各题均有四个选项,其中只有一个符合题意,选出答案后在答题卡上用铅笔把对应题目的选项字母涂黑涂满。(共14分,每小题2分)

1.下列词语中加点字的读音完全正确的一项是( ) 2.下列词语中加点字字义相同的一项是( ) a. 兴致 专心致志b. 断言 不言而喻 c. 奇观 叹为观止 d. 期盼 不期而遇 3.结合语境,在下列句子中的横线处填写词语正确的一项是( ) ①丰富的地域文化孕育了这个地区人民的道德品性。他们奉行“百善孝为先”的信条,珍惜生命,友爱乡里,秉承忠君爱国的传统,讲究