设计开发全套记录
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设计和开发控制流程图
产品设计开发计划
(产品鉴定报告)设计确认报告
设计评审、设计验证、设计确认的比较
目的评价设计结果满足质量要求的能力证实设计阶段输出是否确保设计阶段输
入要求通过产品确认设计是否满足使用要求
对象各设计阶段结果设计输出文件、计算书或样品等通常是最终产品(样品)
参与人员与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家通常是设计部门必须包括使用者或能代表使用要求的人员
时机设计适当阶段,该阶段结束前,但最终设计阶段完成必须评审设计适当阶段,一般是设计阶段输出形成结果时成功的设计验证后,一般针对最终产品,也可阶段确认
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。
设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。
产品试制通知单