试卷14年11.doc(公共部分)
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姓名 成绩
鲁南新时代医药有限公司培训试卷
（全体人员） 2014年11月
一、填空题（每空1.5分，共60分）
1、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得 。
2、药品经营企业必须制定和执行药品 制度，采取必要的冷藏、 、
防潮、 、防鼠等措施，保证药品质量。
3、国家实行药品储备制度，国内发生 、 及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
4、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须 进行健康检查。患有
或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
5、药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、 、药品的包装、 和 。
6、《药品经营许可证》有效期为 年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 ，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。
7、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示 ，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和 应当保密。
8、药品说明书和标签由 予以核准。药品的标签应当以
为依据，其内容不得超出 的范围，不得印有暗示疗效、 和不适当宣传产品的文字和标识。
9、药品说明书和标签的文字表述应当 、规范、 。 说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
10、药品说明书 日期和 日期应当在说明书中醒目标示。
11、药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注 、
规格、 、有效期等内容。
12、药品经营企业应当建立药品不良反应报告和 管理制度，并设立或者指定机构并配备 人员，承担本单位的药品不良反应报告和 工作。
13、药品经营企业发行药品群体不良事件应当立即告知 。鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间 药品不良反应信息。
14、药品不良反应报告的 和 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。 15、不要用咖啡、茶、果汁、可乐、牛奶送服药品，咖啡因可影响某些药品的效果，茶含有 会减少药物的吸收，果汁、可乐含有 ，牛奶含有 ，会使得药物发生变化。
16、并非所有的药品都能磨粉或剥半，如 或肠溶型药品应该 ，不可咬碎、压碎。
17、药品的外观检查最基本的技术依据是 。
二、名词解释（每题5分，共10分）
1、药品认证：
2、药品群体不良事件：
三、简答题（每题10分，共30分）
1、《药品管理法》规定：开办药品经营企业必须具备哪些条件？
2、 严重的药品不良反应有哪些？
3、影响药品质量的人为因素主要有哪些？
