中药药剂学试卷B

一、单项选择题（每小题1分，共20分）

1、我国现行药典是哪一年颁布实施的（ ）

A．1995年 B．2000年 C．2005年 D．2006年

2、制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（ ）

A．1000000级 B．100000级 C．10000级 D．100级

3、樟脑、冰片等宜采用的粉碎方法是（ ）

A．干法粉碎 B．水飞法 C．加液研磨 D．串研法

4、除另有规定外，散剂的含水量不得超过（ ）。

A．3% B．5% C．7% D．9%

5、下列关于药材浸提溶剂的陈述，错误的是（ ）

A．浸提溶剂应最大限度的浸出有效成分 B．用水煎煮药材，亦会煎出脂溶性成分

C．高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分 D．溶剂中加入表面活性剂能提高浸出效率

6、下列关于浸提辅助剂的陈述中，错误的是（ ）

A．加酸可使生物碱类成盐促进浸出 B．加甘油可增加鞣质稳定性与浸出

C．加表面活性剂可促进药材的润湿 D．浸提辅助剂宜分次加入溶剂中

7、下列关于减压浓缩的陈述，错误的是（ ）

A．沸点低，减少热敏性物质分解 B．传热温度差提高，强化蒸发

C．不断排除溶剂蒸气，利于蒸发 D．较常压浓缩消耗蒸气少

8、下列哪种方法不能增加药物的溶解度（ ）

A．加入助悬剂 B．加入非离子表面活性剂 C．制成盐类 D．加入助溶剂

9、处方：碘50 g，碘化钾100 g，蒸馏水适量，制成1000复方碘化钾溶液，碘化钾的作用是（ ）

A．脱色作用 B．助溶作用 C．抗氧作用 D．增溶作用

10、下列措施中，不能增加混悬液的动力学稳定性的是（ ）

A．增加介质黏度 B．减小粒径 C．增大粒径

D．降低微粒与液体介质间的密度差

11、下列情况不能制成混悬液的有（ ）

A．难溶性药物需制成液体剂型 B．药物的浓度达不到有效治疗剂量

C．两种溶液混合时药物的溶解度降低产生难溶性化合物 D．毒性药物

12、下列因素，不会影响黑膏药老嫩程度的有（ ）

A．炼油的程度 B．下丹的量

C．去火毒的时间的长短 D．油、丹加热反应时间的长短

13、下列药物属于软胶囊剂的有（ ）

A．苏冰滴丸 B．牡荆油胶丸 C．复方丹参滴丸 D．穿心莲胶囊

14、下列关于炼蜜目的的叙述，不正确的是（ ）

A．除去杂质 B．破坏酶类 C．杀死微生物 D．改变药性

15、下列关于分离技术的陈述，错误的是（ ）

A．固体与液体密度相差悬殊可用沉降分离法

B．固体与液体密度相差不大应用离心分离法

C．密度不同且不相溶的混合液用离心分离法

D．滤过困难或发生乳化的料液用沉降分离法

16、为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂外，还可在灌封时向安瓿内通入（ ）

A．O2 B．Cl2 C．H2 D．N2

17、下列关于可溶性颗粒剂干燥的陈述中，错误的是（ ）

A．湿颗粒应及时干燥 B．干燥温度应逐渐上升

C．干燥温度控制在85℃~90℃ D．成品含水量控制在2%以内

18、《中国药典》规定，糖衣片的崩解时限应为（ ）

A．30分钟 B． 1小时 C．1.5小时 D．2小时

19、主动靶向制剂在体内主要靶向于（ ）

A．肝 B．脾 C．骨髓 D．肝脾骨髓以外的部位

20、防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（ ）

A．避免光线 B．使用有机溶剂 C．加入Na2S2O3 D．调节pH值

二、多项选择题（每小题1分，共10分）

1、研制中药新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有（ ）

A．医疗、预防和诊断疾病的需要 B．药物本身及其成分的性质

C．制剂的稳定性及其质量控制 D．制剂的生物利用度和药物动力学特征

E．生产条件和五方便的要求选择剂型。

2、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（ ）

A．微生物的种类 B．微生物的数量 C．灭菌的温度

D．灭菌的时间 E．被灭菌物品的性质

3、下列关于影响浸提效果的陈述，正确的是（ ）

A．药材粉碎越细，越利于浸提 B．浸提时间越长，越利于浸提

C．浸提温度越高，越利于浸提 D．浓度差增大利于成分的浸提

E．酸性溶剂利于生物碱的浸提

4、下列关于水提醇沉法操作的陈述，正确的是（ ）

A．水提液须浓缩后再加乙醇处理 B．尽可能采用减压低温浓缩法

C．浓缩前后可视情况调整pH值 D．浓缩程度应根据成分性质决定

E．应将浓缩液慢慢加到乙醇中

5、以浸出药剂为原料的制剂，可出现的质量问题有（ ）

A．糖浆剂长霉发酵 B．颗粒剂引湿结块

C．片剂崩解时限延长 D．胶囊剂的囊壳变脆 E．酒剂产生沉淀或浑浊

6、下列不宜制成胶囊剂的药物是（ ）

A．甘草流浸膏 B．鱼肝油 C．橙皮酊 D．药物细粉 E．易风化药物

7、下列关于滴丸基质的陈述，正确的是（ ）

A．与主药不相混溶 B．与主药不发生化学反应

C．不影响主药的含量测定 D．对人体无不良反应

E．熔化与凝固温度均较低

8、下列关于颗粒剂质量要求的陈述，正确的是（ ）

A．颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏量的5倍 B．《中国药典》规定，颗粒剂的含水量不得超过3%

C．颗粒剂中能通过四号筛的粉末不得超过8.0% D．泡腾颗粒剂中加水后应立即呈“泡腾状”

E．颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同

9、制备片剂过程中，制颗粒的目的是（ ）

A．增加物料的流动性 B．加速片剂崩解 C．减少药片的松裂

D．避免粉末分层 E．避免细粉飞扬

10、缓释、控释制剂共同的特点是（ ）

A．恒速释药 B．按一级速度释药 C．减少服药次数

D．减少用药剂量 E．保持稳态血药浓度，减少峰谷现象

三、判断题（每小题1分，共10分）

1、制剂中含有10%乙醇（ml·ml-1）即有防腐作用。（ ）

2、配制含共熔组分的散剂，均应避免共熔现象的产生。（ ）

3、喷雾干燥制粒适用于药物浓缩液直接喷雾制粒。（ ）

4、浸提时药材成分的浸出速度与其分子大小有关，而与其溶解性无关。（ ）

5、中药合剂在贮存期间不允许有微量轻摇易散的沉淀。（ ）

6、溶胶是一种高度分散的热力学不稳定体系，同时也具有动力学不稳定性。（ ）

7、注射剂配液所用的注射用水，贮藏时间不得超过12小时。（ ）

8、片剂颗粒的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。（ ）

9、毫微囊系利用天然高分子物质制成的包封药物的微粒。（ ）

10、制剂工艺研究包括：提取工艺研究，分离、纯化工艺研究，浓缩、干燥工艺研究，制剂成型工艺研究，中试研究。（ ）

四、填空题（每空1分，共15分）

1、药材中含有的成分按照其药理作用和组成性质可分为有效成分、＿＿＿＿＿＿、无效成分、组织物。

2、中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和＿＿＿＿＿＿过程。

3、山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以＿＿＿＿＿＿左右为宜。

4、湿法粉碎包括加液研磨法和＿＿＿＿＿＿。

5、药典规定，糖浆剂中含蔗糖量应不低于＿＿＿＿＿＿g/ml。

6、同一种物料，在不同的环境条件下，平衡水分＿＿＿＿＿＿。

7、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中＿＿＿＿＿＿基团的多少。

8、一般来说，栓剂以距肛门＿＿＿＿＿＿cm处纳入肛门，药物50%~70%可不经过肝脏首过作用。

9、中药材的浸提过程，包括润湿与渗透、＿＿＿＿＿＿及成分扩散等几个相互联系的阶段。

10、干燥过程可分为等速阶段和降速阶段，物料干燥在降速阶段的干燥速率取决于＿＿＿＿＿＿。

11、注射剂渗透压的调整方法有冰点降低数据法和＿＿＿＿＿＿。

12、颗粒剂按其溶解性能和溶解状态可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和＿＿＿＿＿＿。

13、片剂包糖衣的工艺流程一般是：隔离层→粉衣层→＿＿＿＿＿＿→有色糖衣层→打光。

14、包合物外层的大分子物质称为＿＿＿＿＿＿。

15、中药新药的研制中，中试规模应为制剂处方量的＿＿＿＿＿＿倍以上。

五、简答题（第1、2题每小题8分，第3题10分，共26分）

1、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？液体的选择原则是什么？

2、酊剂久贮后产生沉淀应如何处理？

3、简述崩解剂在片剂制备中的使用方法。

六、论述题（第1、2题9分，第3题10分，共19分）

1、试述近年来中药药剂的研究进展。

2、试述药剂中增加药物溶解度（或溶解速度）的方法。

3、试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。