产品安全及质量管理管理手册

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章节号 章节内容 BRC GB/T27341 ISO9001 ISO22000 页次

0 引言

0.0 修订履历一览表

0.1 发布令 1

0.2 方针及目标

1.1.1/1.1.2 5.2 5.3/5.4.1 5.2 2

0.3 任命书 5.5.2 5.5 3

0.4 公司简介 4

0.5 组织架构图 1.2.1 5

0.6 职责分配表 6

0.7 适用范围 1 1 1 16

0.8 引用标准 2 2 2 17

0.9 术语和定义 3 3 3 18

1 最高管理者承诺 1/1.1 5.1 5.1 5.1 20

1.1 产品安全、质量及服务承诺 1.1.1 5.2

1.2 体系建立及运行承诺

1.3 资源提供承诺 1.1.5 6.1 6.1

1.4 管理制度保障承诺

1.5 职责权限沟通承诺 1.2/1.2.2 5.3/5.3.1 5.5 5.4/5.6

1.5.1 外部沟通 5.3.2 5.6.1

1.5.2 内部沟通 5.3.2 5.5.3/7.2.3 5.6.2

2 体系的策划 2 5.4.2 5.3 22

2.1 体系相关信息系统 1.1.6 7.7

2.1.1 产品安全信息

2.1.2 产品质量信息

2.1.3 顾客要求信息

2.1.4 法律法规信息

2.1.5 标准版本信息 1.1.7

2.1.6 其他相关信息 1.1.8

2.2 影响产品安全及质量因素分析

2.3 涉及产品安全及质量过程分析

2.4 保障产品安全及质量基本方略

2.5 体系相关职责分析

2.6 体系相关部门职责界定 1.2 5.5.1 5.4 23

2.7 产品安全及质量管理小组 2.1/2.1.1 7.2.1 7.3.2 24

2.8 体系构成

2.9 前提方案（PRP） 2.2 6 7.2 25

2.10 产品描述及预期用途 2.3/2.4 7.2.2/7.2.3 7.5.1 7.3.3/7.3.4

2.11 HACCP计划 7 7.6

2.11.1 工艺流程图及其确认 2.5/2.6 7.2.4 7.3.5

2.11.2 进行危害分析 2.7 7.3 7.4 2.11.3 确定关键控制点（CCPs） 2.8 7.4 7.6.2

2.11.4 建立关键限值（CL） 2.9 7.5 7.6.3

2.11.5 建立CCPs监控系统 2.10 7.6 7.6.4 26

2.11.6 建立纠偏措施 2.11 7.7 7.6.5

2.11.7 建立验证程序 2.12 7.8 7.8

2.11.8 HACCP记录 2.13 7.9

2.11.9 关键过程的确认 7.8 7.5.2

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3 产品安全及质量管理体系 3 4 4 4 27

3.1 总要求 4.1 4.1 4.1

3.2 产品安全及质量管理手册 3.1 4.2.2 4.2.2

3.3 文件控制 3.2 4.2.1/4.2.3 4.2.3 4.2

3.4 记录控制 3.3 4.2.4 4.2.4 4.2 29

3.5 产品标准/工艺规程/作业指导 3.6 7.5.1

4 人力资源管理 7 6.2 6.2 6 29

4.1 员工聘用管理 6.2.1 6.2.1

4.2 员工培训控制 7.1 6.2.2 6.2.2

4.3 员工健康管理 7.3

4.4 员工自然状况管理

4.5 员工考核管理

4.6 员工激励管理

4.7 管理制度保障

4.8 员工行为管理

4.9 人力资源管理统计分析

5 现场条件控制 4 6.3 6.3 6.3 30

5.1 外部环境条件控制 4.1

5.2 布局、流程及隔离 4.3

5.3 建筑设施结构 4.4

5.4 异物检测或排除设备 4.10

5.5 工作环境 6.4 6.4

6 设备设施控制 6.6 7.5.1/7.5.2 31

6.1 加工设备设施控制 4.6/4.7

6.2 动力设备设施控制 4.5

6.3 监视测量装置控制 6.3 7.6 8.3

6.4 洗手消毒设施控制

6.5 存储设备设施控制 4.14

6.6 检验设备设施控制

6.7 装卸设备设施控制

6.8 防虫设备设施控制 4.13

6.9 通风照明设施控制

6.10 员工设施控制 4.8 32

6.11 安全保卫设施控制 4.2 7 日常卫生保障 4.11 6.4 7.5 33

7.1 日常环境卫生管理

7.2 设备设施卫生管理

7.3 虫害控制 4.13

7.4 废弃物及其处置 4.12

7.5 员工卫生管理 7.2

7.6 作业服管理 7.4

7.7 员工行为控制

7.8 外来人员管理

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8 原料控制 3.5 6.5 7.4 34

8.1 原料基地管理

8.2 原料生产控制

8.3 原料采购控制 7.4.1

8.4 原料验收控制 7.4.3

8.5 原料暂存控制 7.5.5

8.6 投料管理

8.7 原料商管理

9 辅料、包材及备件管理 5.4 6.5 7.4 35

9.1 辅料、包材及备件采购控制 7.4.1

9.2 辅料、包材及备件供应商管理

9.3 辅料、包材及备件验收控制 7.4.3

9.4 辅料、包材及备件存储管理 7.5.5

9.5 辅料、包材及备件出库管理

9.6 辅料、包材及备件转运控制

9.7 辅料、包材及备件返库管理

9.8 辅料、包材及备件使用控制

10 化学品控制 4.9 36

10.1 化学品采购控制 7.4.1

10.2 化学品供应商管理

10.3 化学品验收控制 7.4.3

10.4 化学品存储管理 7.5.5

10.5 化学品出库管理

10.6 化学品转运控制

10.7 化学品返库管理

10.8 化学品使用控制

10.9 易碎品及化学品安全管理制度

10.10 MSDS

11 易碎品控制 37

11.1 易碎品采购控制 7.4.1

11.2 易碎品供应商管理

11.3 易碎品验收控制 7.4.3

11.4 易碎品存储管理 7.5.5 11.5 易碎品出库管理

11.6 易碎品转运控制

11.7 易碎品返库管理

11.8 易碎品使用控制

11.9 易碎品及化学品安全管理制度

12 合同评审管理 38

12.1 顾客要求识别确认及传递 7.2.1

12.2 顾客要求满足能力评估 7.2.2

12.3 顾客沟通 7.2.3

12.4 合同签订

12.5 合同更改

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14 产品实现 6 7 7 40

14.1 产品实现策划 7.1

14.2 加工计划

14.3 加工过程控制 6.1

14.3.1 前处理

14.3.2 压榨

14.3.3 灭酶

14.3.4 酶解

14.3.5 超滤 41

14.3.6 吸附

14.3.7 浓缩

14.3.8 混匀

14.3.9 灌装 5.4/6.1

监视测量及计量检查 6.2 7.5.1

工艺检控

产品入库

15 产品检验控制 5.5 42

15.1 自主检验控制

15.2 委外检验管理

15.3 分析质量保证

15.4 实验室自身安全管理

16 产品存储管理 7.5.5 43

16.1 采购品存储

16.2 半成品存储

16.3 终产品存储

16.4 出入库管理

17 预防和应急 6.8 8.5.3 5.7 44

17.1 预防措施

17.2 应急措施

17.3 突发事件管理 3.11

18 不符合、纠正及纠正措施控制 3.7 8.5.2 7.10 45 18.1 不符合的发现

18.2 纠正

18.3 不符合原因分析

18.4 纠正措施制定

18.5 纠正措施培训

18.6 纠正措施执行

18.7 纠正效果验证

19 终产品放行 5.6 7.5.1 46

19.1 终产品报验放行

19.2 终产品复检放行

19.3 终产品发货放行

目 录

章节号 章节内容 BRC GB/T27341 ISO9001 ISO22000 页次

20 终产品发货管理 4.15 7.5.1/7.5.5 47

20.1 备货控制

20.2 检查与清洁控制

20.3 装箱管理

20.4 放行控制

20.5 运输管理

21 产品回收及追溯系统 3.9 6.7 7.5.3 7.9/7.10.4 48

21.1 产品撤回 3.11 6.7.2

21.2 产品召回 3.11 6.7.2

21.3 问题追溯、原因分析及改进 6.7.1

21.4 顾客抱怨处理 3.10

21.5 公共关系活动

22 潜在不符合品控制 3.8 8.3 7.10.3 49

22.1 潜在不符合品申报

22.2 潜在不符合品隔离