避孕药的评价和分类(整理版)

732015 V ol.36 No.273·综 述·口服避孕药避孕效果可靠，应用广泛。

自第一个复方口服避孕药Enovid 于上世纪60年代面世以来，人们不断研发雌激素含量更低的避孕药以及各种新型孕激素，以降低药物不良反应，提高避孕效果。

口服避孕药主要成分为合成雌激素和孕激素，前者主要为高效乙炔雌二醇(炔雌醇)和炔雌醚。

不同种类和性能各异的孕激素组成的各种避孕药，作用机制包括：抑制排卵、改变宫颈黏液的黏稠度、改变输卵管蠕动、改变子宫内膜形态及功能等多个方面[1]。

其能抑制垂体分泌促性腺激素从而抑制排卵。

目前口服避孕药中的孕激素主要是人工合成的甾体激素。

按化学结构可分为：17α-羟孕酮类、19-去甲睾酮类以及17α-螺甾内酯类等新型孕激素。

本文按孕激素的种类及特点简要概述各种口服避孕药孕激素在口服避孕药中应用王蓓颖，王海云(同济大学附属第一妇婴保健院计划生育科，上海 200040)摘要：口服避孕药对人类的计划生育作出了巨大贡献，其主要成分为合成雌激素和孕激素，前者主要为高效的乙炔雌二醇 (炔雌醇)和炔雌醚。

本文简要综述不同种类和性能各异的孕激素组成的多种避孕药的特点，以便临床合理选用。

关键词：口服避孕药；雌激素；孕激素；计划生育中图分类号：R977.1+2 文献标志码：A 文章编号：1672-9188(2015)02-0073-04收稿日期：2014-08-29；修回日期：2014-10-29作者简介：王蓓颖，主治医师，现主要从事计划生育和女性内分泌疾病的诊治工作。

Progestin used for steroid oral contraceptivesWANG Bei-yin, WANG Hai-yun(Department of Family Planning, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai 200040, China )Abstract: The steroid oral contraceptives contribute enormous merit for family planning. It consists of syntheticestrogen and progestin, such as ethinly estradiol (EE) and different progestin. This review describes different oral contraceptives for rational selective usage.Key words: oral contraceptive; estrogen; progestin; family planning的特点和临床应用。

药剂是指由一种或多种活性成分组成的制剂，用于预防、诊断、治疗或缓解疾病的物质。

根据不同的特征和功能，药剂可以被分类为多种类型。

下面将介绍药剂的几种常见分类。

一、按照剂型分类：1. 固体制剂：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

这些药剂以固体形式存在，易于携带和储存，并且剂量相对稳定。

2. 液体制剂：包括口服液、滴剂、注射剂等。

这些药剂以液体形式存在，便于给药和吸收，作用迅速。

3. 半固体制剂：包括软膏、栓剂等。

这些药剂介于固体和液体之间，质地柔软，适合于局部应用。

二、按照用途分类：1. 治疗药剂：包括抗生素、止痛药、抗癌药等。

这些药剂用于治疗疾病，通过抑制病原体生长、减轻症状或消除病变来促进康复。

2. 预防药剂：包括疫苗、免疫血清等。

这些药剂用于预防特定疾病，通过激活机体免疫系统或提供被动免疫力来增强人体的抵抗力。

3. 诊断药剂：包括造影剂、试剂盒等。

这些药剂用于辅助医学检查和诊断，通过标记物质或特定反应来显示人体内部结构或病理变化。

4. 支持药剂：包括补液、营养制剂等。

这些药剂用于维持人体生理平衡，提供必要的营养物质、水分或电解质，支持身体功能正常运作。

三、按照药效分类：1. 治疗性药剂：主要针对已经发生的疾病或症状进行治疗，如抗生素、镇痛药等。

2. 支持性药剂：主要用于辅助治疗，提供支持和帮助，如抗凝血药、降压药等。

3. 预防性药剂：主要用于预防疾病的发生，如疫苗、口服避孕药等。

四、按照制备方法分类：1. 化学合成药剂：通过化学反应合成的药物，如抗生素、化学药品等。

2. 植物药剂：以植物为原料提取或制备的药物，如中药、植物提取物等。

3. 生物制剂：利用生物工程技术制备的药物，如基因工程药物、蛋白质药物等。

五、按照药物作用机制分类：1. 营养药剂：主要提供身体所需的营养物质，如维生素、矿物质等。

2. 替代药剂：替代人体缺乏或缺陷的物质，如胰岛素、甲状腺激素等。

3. 抑制药剂：通过抑制疾病相关的生物过程或酶活性来治疗疾病，如抗生素、酶抑制剂等。

避孕药具培训教案一、教学内容本节课的教学内容选自《性健康教育》教材第五章《避孕与生育》第一节“避孕药具的种类与使用方法”。

具体内容包括：避孕药的分类、作用机理、使用方法、注意事项；避孕套的分类、使用方法、优缺点；其他避孕方法的介绍。

二、教学目标1. 了解避孕药具的种类、作用机理、使用方法及注意事项，提高学生的避孕知识水平。

2. 掌握避孕套的正确使用方法，培养学生的自我保护意识。

3. 培养学生尊重生命、关爱健康的价值观。

三、教学难点与重点重点：避孕药具的种类、使用方法及注意事项。

难点：避孕药的作用机理，避孕套的正确使用方法。

四、教具与学具准备1. 教具：PPT、避孕药具实物、教学视频。

2. 学具：笔记本、笔。

五、教学过程1. 导入：通过展示一组数据，让学生了解我国青少年意外怀孕的现状，引出避孕的重要性。

2. 讲解避孕药具的种类、作用机理、使用方法及注意事项：（1）避孕药：介绍短效避孕药、长效避孕药、紧急避孕药的作用机理、使用方法及优缺点。

（2）避孕套：讲解男用避孕套、女用避孕套的使用方法，强调正确使用的重要性。

（3）其他避孕方法：简要介绍宫内节育器、避孕膜等避孕方法。

3. 实践操作：（1）分组讨论：让学生分组讨论避孕药具的使用方法及注意事项。

（2）示范操作：教师演示避孕套的正确使用方法，学生跟随操作。

4. 例题讲解：讲解一道关于避孕药具使用的例题，让学生巩固所学知识。

5. 随堂练习：让学生完成一份关于避孕药具的选择和使用方法的练习题。

六、板书设计1. 避孕药具种类避孕药：短效、长效、紧急避孕套：男用、女用其他避孕方法：宫内节育器、避孕膜等2. 使用方法及注意事项七、作业设计1. 作业题目：（1）简述避孕药的作用机理。

（2）如何正确使用避孕套？（3）请列举三种避孕方法的优缺点。

2. 答案：（1）避孕药通过抑制排卵、改变宫颈黏液性质、改变子宫内膜环境等途径，达到避孕的目的。

（2）避孕套的正确使用方法：检查包装、撕开包装、挤出空气、佩戴、射精后及时取出。

药品的分类与药品有关的领域大致分为药品研制、药品生产、药品流通及药品使用。

每种分类方法都会从利于本领域研究、使用的角度出发对药品进行分类，由于各有侧重，很难找到一种为医药商业、制药企业及临床医护人员共同接受的分类方法。

常用的药品分类方法如下。

（一）按来源分类按来源，药品可分为天然药、化学药及生物制品。

1．天然药天然药指利用天然资源的药品，包括动物、植物、矿物等天然药材，如动物药鹿茸、植物药黄芪、矿物药硫黄，以及上述药物经过加工提炼制成的酊、水、浸膏等制剂，或提取其中有效成分，如甘草流浸膏、小檗碱等。

2．化学药化学药指利用化学原料合成的药品，包括主要用化学原料通过化学方法合成或半合成的药品，如磺胺类药、对乙酰氨基酚等。

3．生物制品生物制品指利用天然资源和化学合成高度结合的药品，包括抗生素、生物制品，如青霉素、乙肝疫苗等。

（二）按药理作用及临床用途分类1．按药理作用分类按药理作用，药品分为作用于中枢神经系统、外周神经系统、循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统药和抗微生物、抗寄生虫及诊断用药等。

2．按临床用途分类按临床用途，药品分为解热镇痛药、镇咳药、平喘药、抗高血压药、抗十二指肠溃疡药、抗肿瘤药、驱虫药、避孕药、消毒防腐药等。

（三）按给药途径和制剂物理形态分类1．按给药途径分类按给药途径，药品分为口服制剂、外用制剂、注射剂、气雾剂、滴鼻剂、眼用制剂等。

2．按制剂的物理形态分类按制剂的物理形态，药品分为固体制剂、半固体制剂、液体制剂和其他制剂等。

（四）按药品经营习惯分类1．片剂类片剂类药品包括片剂、丸剂和胶囊剂等。

其中，片剂又包括素片、糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片、纸型片；丸剂又包括水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、微丸、浓缩丸、糖衣丸、肠溶丸、滴丸；胶囊剂又包括胶囊及胶丸。

2．针剂类针剂类药品包括水针剂、粉针剂、输液剂等。

3．水剂类水剂类药品包括酊水类、油膏类。

其中，酊水类又包括酊剂、醑剂、浸膏剂及流浸膏剂、芳香水剂、合剂、洗剂、乳剂、混悬剂、溶液剂、糖浆剂（单糖浆、药用糖浆和芳香糖浆）、气雾剂、搽剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口液以及中成药各类制剂（膏滋、膏药、酒剂、露剂等）；油膏类又包括软膏剂、眼膏剂、霜类、硬膏剂、油脂、药膜、栓剂。

药物
按照其作用机制分为：1、受体2、酶3、离子通道4、核酸5、载体6、免疫系统7、基因8、理化作用9、补充机体所缺乏的物质。

按照作用对象及用途分为：1、作用于呼吸系统的药物2、作用于消化系统的药物3、子宫平滑肌兴奋药和抑制药4、性激素类药及避孕药5、肾上腺皮质激素类药物6、甲状腺激素及抗甲状腺药7、胰岛素及其他降血糖药8、抗微生物药（●抗菌药--抗结核病药及抗麻风病药、●抗病毒药、●抗真菌药）9、抗寄生虫药10、抗恶性肿瘤药11、影响免疫功能的药物12、基因治疗药物。

按照产生时间分为：1、现代药：一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。

2、传统药：一般是指历史上流传下来的药物，主要是动植物和矿物药，又称天然药物。

按照权限分为：1、处方药2、非处方药。

按照药效学分为:1、胆碱受体激动药2、抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药3、胆碱受体阻断药（M、N两型）4、肾上腺素受体激动药5、肾上腺素受体阻断药6、麻醉药7、镇静催眠药8、抗癫痫药和抗惊厥药9、治疗中枢神经系统退行性疾病药10、抗精神失常药11、镇痛药12、解热镇痛抗炎药13、钙通道阻滞药14、抗心律失常药15、利尿药和脱水药16、抗高血压药17、治疗心力衰竭的药物18、调血脂药与抗动脉粥样硬化药19、抗心绞痛药20、作用于血液及造血器官的药物（抗凝血药、纤维蛋白溶解药与纤维蛋白溶解抑制剂、抗血小板药、促凝血药、抗贫血药及造血细胞生长因子、血容量扩充药）21、影响自体活性物质的药物。

为100例，III期为300例，IV期为2000例。

注册分类1、2避孕药：II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验；IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。

注册分类3、4：应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。

多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。

注册分类3、4避孕药：应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验，局部用药且仅发挥局部治疗作用的制剂及不吸收的口服制剂可以免予进行人体药代动力学研究。

注册分类5：口服固体制剂进行生物等效性试验，一般为18至24例。

难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

注射剂应当进行必要的临床试验。

需要进行临床试验的，单一活性成份注射剂，临床试验的病例数至少为100对；多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例（试验药）；脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。

注册分类6：口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。

需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

验证性试验：对已获得的初步治疗作用进行确证。

Ⅲ期临床是对Ⅱ期临床探索出的初步治疗作用进行验证。

注册分类3等药物的临床试验是对有上市基础的药物治疗作用的验证。

探索性试验中会设有不同的剂量组，有时还会设有不同的适应症组。

验证性试验的适应症、剂量、疗程基本都是确定的。

创新性药物Ⅲ期临床的适应症和剂量选择应该以Ⅱ期临床探索后确定的适应症和剂量为依据。

注册分类3药物的临床试验一般不应超出国外上市说明书的范围，否则应按照增加适应症的临床前及临床研究的要求进行。

国家卫生健康委员会关于印发人工流产后避孕服务规范（2018版）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.08.07•【文号】国卫办妇幼发〔2018〕17号•【施行日期】2018.08.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】妇幼健康正文关于印发人工流产后避孕服务规范（2018版）的通知国卫办妇幼发〔2018〕17号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：人工流产是非意愿妊娠后采取的补救措施。

人工流产对女性生育能力和生殖健康损害严重，可能导致多种并发症和继发不孕，重复人工流产发生并发症和继发不孕风险更高。

为推进人工流产后即时落实高效避孕节育措施，切实减少重复人工流产，保障女性生育能力和身心健康，我委组织制定了《人工流产后避孕服务规范（2018版）》（可从国家卫生健康委官网下载）。

现印发给你们，请认真贯彻执行。

2018年8月7日人工流产后避孕服务规范（2018版）人工流产是非意愿妊娠后采取的补救措施，多次重复人工流产严重影响女性生育能力和身心健康。

为贯彻新时期卫生与健康工作方针，推进预防为主、避孕为主服务落实，指导接受人工流产的妇女即时落实高效避孕措施，减少重复流产，促进计划妊娠，保障妇女健康，制定本规范。

一、服务对象孕27周内因非意愿妊娠而人工流产的妇女。

本规范中人工流产是指负压吸引术、钳刮术、药物流产、引产等人工终止妊娠。

二、服务目的（一）提高服务对象及其配偶（伴侣）预防非意愿妊娠的意识和能力。

（二）提高服务对象流产后即时和半年内长效、可逆、高效避孕措施落实率，避免非意愿妊娠。

（三）降低服务对象流产后1年内重复流产率，保护生育能力，保护妇女健康。

（四）促进有计划的妊娠。

三、服务内容及流程流产后避孕服务涉及术前初诊、手术当日和术后随访等环节，服务内容包括宣传教育、一对一咨询、指导人工流产后即时落实高效避孕措施等服务。

其中，术前初诊、术后首次随访提供的2次一对一咨询服务最为重要。

为100例，III期为300例，IV期为2000例。

注册分类1、2避孕药：II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验；IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。

注册分类3、4：应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。

多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。

注册分类3、4避孕药：应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验，局部用药且仅发挥局部治疗作用的制剂及不吸收的口服制剂可以免予进行人体药代动力学研究。

注册分类5：口服固体制剂进行生物等效性试验，一般为18至24例。

难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

注射剂应当进行必要的临床试验。

需要进行临床试验的，单一活性成份注射剂，临床试验的病例数至少为100对；多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例（试验药）；脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。

注册分类6：口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。

需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

验证性试验：对已获得的初步治疗作用进行确证。

Ⅲ期临床是对Ⅱ期临床探索出的初步治疗作用进行验证。

注册分类3等药物的临床试验是对有上市基础的药物治疗作用的验证。

探索性试验中会设有不同的剂量组，有时还会设有不同的适应症组。

验证性试验的适应症、剂量、疗程基本都是确定的。

创新性药物Ⅲ期临床的适应症和剂量选择应该以Ⅱ期临床探索后确定的适应症和剂量为依据。

注册分类3药物的临床试验一般不应超出国外上市说明书的范围，否则应按照增加适应症的临床前及临床研究的要求进行。

药物的分类及定义名词解释引言：药物是用于治疗疾病、调节生理功能、改善健康状况或预防疾病的化学物质。

药物分类的目的是为了更好地理解不同种类药物的特性和用途，以便临床医生和药剂师能够正确地选择和使用药物。

本文将介绍几种常见的药物分类，并对其中的一些重要术语进行解释。

一、按照用途分类1. 治疗性药物：用于治疗已发生的疾病。

例如，抗生素用于治疗感染，抗癌药物用于治疗癌症等。

2. 预防性药物：用于预防疾病的发生或复发。

例如，疫苗用于预防传染病，避孕药物用于预防怀孕等。

3. 替代性药物：用于替代缺乏或异常的生理功能。

例如，胰岛素用于替代糖尿病患者缺乏的胰岛素，甲状腺素用于替代甲状腺功能减退患者缺乏的甲状腺素等。

二、按照化学结构分类1. 有机化合物药物：由碳、氢和氧等有机元素组成。

例如，大部分抗生素、激素类药物等。

2. 无机化合物药物：由金属元素或无机元素组成。

例如，某些抗酸药物和化疗药物等。

三、按照作用机制分类1. 靶点药物：以特定的生物分子为靶点，改变其结构或功能，从而产生治疗效果。

例如，抗生素通过干扰细菌的生命过程来杀死细菌。

2. 代谢调节药物：调节人体代谢过程，改善健康状况。

例如，降血脂药通过调节人体胆固醇代谢来降低血脂水平。

3. 阻断剂：通过抑制或阻断某些生物化学反应或信号传导途径，达到治疗效果。

例如，β受体阻断剂用于治疗高血压、心绞痛等心血管疾病。

四、常见药物名词解释1. 药效学：研究药物对生物体产生的效果和作用机制的学科。

2. 药代动力学：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。

3. 给药途径：药物进入人体的途径。

例如，口服、静脉注射、皮肤贴剂等。

4. 剂型：药物的剂量形式和给药途径的组合。

例如，片剂、注射剂、口服液等。

5. 剂量：使用药物的数量和频率。

通常根据患者的年龄、体重、性别等因素确定。

6. 药物不良反应：使用药物后可能出现的不良效果或副作用。

例如，恶心、头痛、皮疹等。

结语：药物的分类对于医学研究和临床实践具有重要意义。