实验室计算机数据备份与恢复操作规程

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XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度

1目的:为避免计算机系统因意外故障、病毒攻击、系统或软件参数修改等造成重要数据的丢失,规范电子数据备份与恢复操作制定本规程。

2 范围:适用于实验室所有计算机化系统的电子数据备份与恢复操作。

3 责任:质保部QC人员。

4 内容:

4.1 对于有数据库的仪器工作站,数据备份前需要将实验数据导出。例如高效液相色谱仪器(Waters2695型)的工作站Emper2备份前需要将数据导出。导出操作过程为:进入软件→选择“配制系统”→选择“文件”→选择“备份项目”→选中需要备份的项目→选择导出的目录→点击确定导出。具体过程见下图:

将导出的数据文件拷贝到移动硬盘,完成数据备份。

4.2对于无数据库的仪器工作站,其数据存储在安装设置的存储路径中,对该类仪器数据备份仅需要找到存储文件将其拷贝到移动硬盘即可。例如高效液相色谱仪器(Agilent1260型)的备份操作过程为:找到工作站安装设置的存储位置“DATA”文件→拷贝到移动硬盘。备份过程见下图:

可用这类备份操作方法的设备还有气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、薄层扫描仪。

4.3 备份周期为三个月。在备份的同时应对之前的备份数据进行一次检查,应随机抽取至少1个备份数据进行检查,一旦发现数据异常、硬盘损坏,应立即更换,并对损坏的硬盘进行受控的销毁处理,销毁处理方式与作废的文件处理方式一致,备份的数据至少保存5年。

4.4 实验室计算机系统出现故障或损坏时,可以由设备操作人员调取备份的电子数据进行恢复。包括系统故障和数据错误在内都应当被记录和评估,调

查其根本原因,并采取相应的纠正和预防措施。

4.5 在备份、归档和恢复过程中,出现的错误和异常情况应详细记录在备份记录中。