微生物基础知识培训
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GMP卫生、微生物和洁净作业培训试题2部门:姓名:得分:一、填空题(每空2分,共40)1、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行、基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。
2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“”和“”的标准。
3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低、和的污染4、常见微生物: 、、、。
5、微生物的五大特点:,,,,。
6、传播污染的四大媒介为: 、、、。
二、单选题(每空2分,共20分)1、微生物是存在于自然界中的(),(),肉眼看不见,必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。
A、个体微小B、个体庞大C、结构复杂D、结构简单2、无菌药品是指法定药品标准中列有()检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药A、无菌B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应大于()分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。
A、6B、12C、10D、84、无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为();部分或全部工序采用无菌生产工艺的为()。
A、最终灭菌产品B、非最终灭菌产品C、辅助灭菌产品5、内毒素—是()产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。
A、霉菌B、革兰氏阳性菌C、革兰氏阴性 D酵母菌6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为()。
A、20B、200C、290D、297、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
A、5B、10C、15D、208、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为:为每1ml中含内毒素量应小于( )EU。
A、0.125B、0.25C、0.5D、0.1三、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”,每小题2分,共20分)1、污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时,它即受到污染。
()2、在A/B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0 µm的悬浮粒子时,可以不进行调查。