超说明书用药干预记录
- 格式:doc
- 大小:50.00 KB
- 文档页数:2


不合理处方、不合理用药干预制度为了落实《处方管理办法》,加强处方的管理,结合医院实际,制定本制度。
一.门诊不合理处方的处理1.通过四查十对,发现明显用药错误、配伍禁忌的不予调剂,原处方退回.电话通知处方医师更改后调剂,并进行登记。
2.属于书写规范的情况,在不影响患者用药的情况下,调剂发药。
而后通知门诊部,由处方医师到调剂室更改。
如未按照规定的时间修改,进行登记由药学部定期集中上报医务部处理。
3.处方评价检查出的不合理处方,集中上报医务部处理.二.住院患者不合理用药医嘱的处理1.检查出的不合理或不适应用药医嘱,通知主管医生整改。
2.临床药学查房发现的问题及时与医嘱医师沟通,修改。
3.医院每周行政查房检查出的问题,按照医院的相关规定处罚。
三.培训提高与处罚相结合,提高合理用药水平1.带有普遍性的问题由医务部在院周会上通报,提醒医生注意。
2.及时举行全院性的合理用药的知识培训,提高处方用药水平。
3.按照卫生部《处方管理办法》的规定,对超常处方3次以上的医师提出警告,未改正仍连续2次超常处方的,医院取消其处方权。
附:不合理处方及不合理用药界定标准一、门、急诊不合理处方的界定1。
处方缺项。
2。
对规定必须做皮试的药物,处方医生未注明过敏试验及判定结果的。
3.一张处方超过5 种药物的(营养补液和皮肤特殊用药除外).4。
药品不使用通用名书写的。
5。
处方涂改不签名的。
6.每张处方超过一名患者用药的。
7。
药物剂量.剂型.规格.用法。
用量不注明或书写不规范的。
8.病人年龄书写不规范的。
9。
医生签名不与备案相一致或不签全名的。
10.药品剂量和数量不使用阿拉伯数字书写的。
11.药品剂量不使用公制单位的。
12。
处方书写不清晰的。
二、门、急诊不合理用药的界定标准1。
处方用药与临床诊断不相符的。
2。
药物用量或用法不正确的。
3.给同一患者使用两种以上药理机制相同的药物。
4.有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
5.抗菌药物静脉给药联用两种及两种以上的(抗厌氧菌药物除外)。
常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!常见超说明书用药一览表,教你搞定超说明书用药!国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象,普通成人用药中有7.5%~40%。
有关资料报道,在美国每一年约40%~60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。
统计显示,住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。
2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”,结果显示,24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品,超适应证用药的有90.4%,超用药剂量和频率有21.1%,超用药途径有9. 3%,超药品的使用人群的有 3.9%。
超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
点击链接查看→超说明书用药的侵权责任(药师必读!)指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷。
重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。
《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。
药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
【处方点评】“超说明书用药”处方点评1例及总结分析超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
临床药物治疗中,超说明书用药普遍存在。
超适应证用药——双嘧达莫片用于小儿腹泻处方:•双嘧达莫片 25 mg*100片用量用法:每次1片口服 1日2次案例:•潘生丁还具有广谱抗病毒活性,能抑制小RNA病毒,正、副黏液病毒和某些DNA病毒,其作用机制是:(1)抑制二氧嘧啶核苷酸、脱氧胞嘧啶和腺苷进入细胞内,选择性抑制病毒RNA合成,阻止病毒特异性增殖过程,治疗剂量的潘生丁对宿主RNA的合成却无明显影响;(2)诱导干扰素的合成,增强体液免疫,发挥抗病毒作用;(3)通过影响腺苷的摄取和代谢,干扰细胞膜表面某些病毒受体的表达,影响病毒黏附和释放;(4)扩张血管,改善体内微循环,提高肌体抗病毒能力。
处方点评:该例处方为超适应证用药:超适应证用药——双嘧达莫片用于小儿腹泻。
心得小结:我们近期放了一系列的“超药品说明书用药”的处方,目前,我国尚未就“超药品说明书用药”立法。
但这一现象在临床诊疗活动中普遍存在。
首先,我们应要将”超药品说明书用药”与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念区别开来,“超药品说明书用药”通常是经过广泛研究、已有大量文献报道的用法,究其原因,它是由说明书更新滞后、药物品种剂型限制、临床试验困难、管理规章缺陷等原因造成的,现如今,“超药品说明书用药”已成为医学发展的必然,其满足临床治疗需要,是对药品资源的充分利用也是“老药新用”的必经之路更是新药开发的新途径。
FDA曾明确表示:“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”。
若“超说明书用药”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的,是为了患者的利益,没有欺骗行为,“超说明书用药”是合理的。
超药品说明书用药管理规定一、为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及医务人员自身安全,进而保证医疗质量及医疗安全,避免不必要的医疗纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》等法律法规,特制本规定。
二、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
三、超药品说明书用药管理的必要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监督部门批准,因此就必然存在一定的风险,且药品说明书具有一定的法律效力,超说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医师和药师要承担相应法律责任。
四、《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜性审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。
药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医生。
五、医师在开具处方或医嘱时,首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解,并以药品说明书为依据,严格按说明书规范用药,规避用药风险,确保用药行为的安全及患者的用药安全。
六、临床有特殊治疗需求的,如需超药品说明书功能主治、超药品剂量、超药品给方式和疗程等,需要有有效的循证医学证据(即4S模型:证据系统system、证据摘要synopes、系统评价syntheses、原始研究studies)支持,应能提供权威的文献依据,并填写《超药品说明书用药风险申请表》,上报医务科,经合理用药监督领导小组讨论,药物与治疗学委员会审核同意,给予药学科备案,在全院内规范用药。