门店质量管理制度
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门店质量管理制度目录
一、门店药品采购管理制度FD-MDZD-001-02 (3)
二、门店药品验收管理制度FD-MDZD-002-02 (4)
三、门店药品陈列管理制度FD-MDZD-003-02 (6)
四、门店药品储存管理制度FD-MDZD-004-02 (7)
五、门店药品养护管理制度FD-MDZD-005-02 (9)
六、门店药品销售管理制度FD-MDZD-006-02 (11)
七、处方药销售管理制度FD-MDZD-007-02 (13)
八、门店药品拆零销售管理制度FD-MDZD-008-02 (15)
九、门店药学服务管理制度FD-MDZD-009-02 (16)
十、不合格药品、药品销毁管理制度FD-MDZD-010-02 (18)
十一、处方药与非处方药分类管理制度FD-MDZD-011-02 (20)
十二、特殊管理要求药品管理制度FD-MDZD-012-02 (21)
十三、门店收集和查询质量信息管理制度FD-MDZD-013-02 (23)
十四、门店质量事故质量投诉管理制度FD-MDZD-014-02 (24)
十五、环境卫生和人员健康管理制度FD-MDZD-015-02 (26)
十六、门店人员培训及考核管理制度FD-MDZD-016-02 (27)
十七、门店药品不良反应报告管理制度FD-MDZD-017-02 (28)
十八、门店计算机系统管理制度FD-MDZD-018-02 (31)
十九、门店质量管理执行情况管理制度FD-MDZD-019-02 (32)
二十、门店设施设备管理制度FD-MDZD-020-02 (33)
二十一、门店安全管理制度FD-MDZD-021-02 (34)
二十二、记录和凭证的管理制度FD-MDZD-022-02 (35)
二十三、门店药品有效期的管理制度FD-MDZD-023-02 (37)
二十四、执行药品电子监管的制度FD-MDZD-024-02 (38)
二十五、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度FD-MDZD-025-02 (39)
二十六、药品追溯体系质量管理制度FD-MDZD-026-02 (41)
1、目的：严格把好门店药品购进质量关，规范门店进货管理，保证购进药品质量。
2、依据：《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等3有关法律法规，特制定本制度。
3、范围：适用于本制度公司门店所有药品的进货管理。
4、责任者：门店经理。
5、规定内容
5.1门店药品购进必须严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策，依法采购。
5.2门店药品必须全部从总部购进，不得私自从其他任何渠道采购。
5.3门店要按总部核定的具体品种存储限量，按周向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
5.4购进药品要依据配送票据建立购进记录，记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据和记录要保存至不得少于5年。
5.5门店要收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量和疗效的反映，及时向总部反馈，为优化购进药品结构提供依据。
1、目的：有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关。
2、依据：《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等
有关法律法规，特制定本制度
3、范围：适用于本制度公司门店购进药品的验收管理。
4、责任者：门店经理、质量负责人、验收员。
5、规定内容
5.1门店设有质量验收人员负责对总部配送的药品进行质量验收工作。
5.2验收员具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级
以上专业技术职称，并熟悉药品保管和养护要求。
5.3从事中药材、中药饮片验收工作的要具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学
初级以上专业技术职称，并熟悉中药材、中药饮片的保管和养护要求。质量验收员依据总部的配送凭证与门店要货申请单，对购进药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
5.3.1仔细点收大件，要求配送凭证与到货相符。
5.3.2检查药品外观、质量是否符合规定，有无破损、短缺等情况。
5.4发现有质量问题的药品及时退回总部，并向总部质管部门报告。
5.5 验收药品要有符合规定的同批号的《药品检验报告书》复印件或电子格式《药品检验报告书》；以上批件要加盖公司总部质管部原印章。
5.6验收进口药品有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件；以上批准文件应加盖质管部原印章。其包装的标签以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
5.7验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上中药材标明品名、产地、供货单位。中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药
材和中药饮片，在包装上还要标明批准文号。
5.8对需冷藏冷冻的药品必须对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的要拒收。符合要求必须在30分钟内验收完毕。
5.9验收合格后，验收人员要在配送凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联，按月进行装订，不得少于五年。
1、目的：规范药品陈列，保证销售药品的质量
2、依据：《药品管理法》及《药品质量管理规范》，特制定本制度。
3、范围：适用于公司门店全体员工
4、责任者：公司门店全体员工
5、规定内容
5.1陈列的药品必须是合格药品。
5.2陈列的药品必须是经过本制度企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药分柜摆放。
5.4处方药严禁开架自选方式陈列、销售。
5.5拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。
5.7陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等特殊要求的药品不应陈列。
5.8陈列的药品每月进行检查并予以记录，发现质量问题及时锁定并及时通知质量管理人员复查。
5.9经营非药品要设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。
5.10凡上架药品按月进行质量检查并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理人员汇报，做出相应处理。
